Forskrift om endring i forskrift om ny mat

I

I forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-henvisninger: EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124 (forordning (EU) 2015/2283 som endret ved forordning (EU) 2019/1381), nr. 124a (forordning (EU) 2017/2469 som endret ved forordning (EU) 2020/1772), nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917, forordning (EU) 2020/973, forordning (EU) 2020/1163, forordning (EU) 2020/1559, forordning (EU) 2020/1634, forordning (EU) 2020/1820, forordning (EU) 2020/1821, forordning (EU) 2020/1822, forordning (EU) 2020/1993, forordning (EU) 2021/50, forordning (EU) 2021/51, forordning (EU) 2021/82, forordning (EU) 2021/96, forordning (EU) 2021/120, forordning (EU) 2021/668, forordning (EU) 2021/670, forordning (EU) 2021/882, forordning (EU) 2021/900, forordning (EU) 2021/912, forordning (EU) 2021/1377, forordning (EU) 2021/1318, forordning (EU) 2021/1319, forordning (EU) 2021/1326, forordning (EU) 2021/1974, forordning (EU) 2021/1975, forordning (EU) 2021/2029, forordning (EU) 2021/2079, forordning (EU) 2021/2129, forordning (EU) 2021/2191, forordning (EU) 2022/47, forordning (EU) 2022/168, forordning (EU) 2022/169, forordning (EU) 2022/187, forordning (EU) 2022/188, forordning (EU) 2022/196, forordning (EU) 2022/202, forordning (EU) 2022/672, forordning (EU) 2022/673, forordning (EU) 2022/684, forordning (EU) 2022/961, forordning (EU) 2022/965, forordning (EU) 2022/966, forordning (EU) 2022/1160, forordning (EU) 2022/1365, forordning (EU) 2022/ 1381, forordning (EU) 2022/2534, forordning (EU) 2022/2535, forordning (EU) 2023/4, forordning (EU) 2023/5, forordning (EU) 2023/6, forordning (EU) 2023/7, forordning (EU) 2023/52, forordning (EU) 2023/58, forordning (EU) 2023/65, forordning (EU) 2023/113, forordning (EU) 2023/267, forordning (EU) 2023/463, forordning (EU) 2023/652, forordning (EU) 2023/667, forordning (EU) 2023/859, forordning (EU) 2023/931, forordning (EU) 2023/937, forordning (EU) 2023/938, forordning (EU) 2023/943, forordning (EU) 2023/948, forordning (EU) 2023/950 og forordning (EU) 2023/961), nr. 124c (forordning (EU) 2017/2468 som endret ved forordning (EU) 2020/1824) og nr. 124d (forordning (EU) 2018/456).

§ 1b skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917, forordning (EU) 2020/973, forordning (EU) 2020/1163, forordning (EU) 2020/1559, forordning (EU) 2020/1634, forordning (EU) 2020/1820, forordning (EU) 2020/1821, forordning (EU) 2020/1822, forordning (EU) 2020/1993, forordning (EU) 2021/50, forordning (EU) 2021/51, forordning (EU) 2021/82, forordning (EU) 2021/96, forordning (EU) 2021/120, forordning (EU) 2021/668, forordning (EU) 2021/670, forordning (EU) 2021/882, forordning (EU) 2021/900, forordning (EU) 2021/912, forordning (EU) 2021/1377, forordning (EU) 2021/1318, forordning (EU) 2021/1319, forordning (EU) 2021/1326, forordning (EU) 2021/1974, forordning (EU) 2021/1975, forordning (EU) 2021/2029, forordning (EU) 2021/2079, forordning (EU) 2021/2129, forordning (EU) 2021/2191, forordning (EU) 2022/47, forordning (EU) 2022/168, forordning (EU) 2022/169, forordning (EU) 2022/187, forordning (EU) 2022/188, forordning (EU) 2022/196, forordning (EU) 2022/202, forordning (EU) 2022/672, forordning (EU) 2022/673, forordning (EU) 2022/684, forordning (EU) 2022/961, forordning (EU) 2022/965, forordning (EU) 2022/966, forordning (EU) 2022/1160, forordning (EU) 2022/1365, forordning (EU) 2022/1381,forordning (EU) 2022/2534, forordning (EU) 2022/2535, forordning (EU) 2023/4, forordning (EU) 2023/5, forordning (EU) 2023/6, forordning (EU) 2023/7, forordning (EU) 2023/52, forordning (EU) 2023/58, forordning (EU) 2023/65, forordning (EU) 2023/113, forordning (EU) 2023/267, forordning (EU) 2023/463, forordning (EU) 2023/652, forordning (EU) 2023/667, forordning (EU) 2023/859, forordning (EU) 2023/931, forordning (EU) 2023/937, forordning (EU) 2023/938, forordning (EU) 2023/943, forordning (EU) 2023/948, forordning (EU) 2023/950 og forordning (EU) 2023/961) om fastsettelse av unionslisten over ny mat i samsvar med forordning (EU) 2015/2283, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Forskriften trer i kraft straks.

Forordninger

Endringer som gjøres under avsnittet «Forordninger»:

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2017/2470. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret av forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917, forordning (EU) 2020/973, forordning (EU) 2020/1163, forordning (EU) 2020/1559, forordning (EU) 2020/1634, forordning (EU) 2020/1820, forordning (EU) 2020/1821, forordning (EU) 2020/1822, forordning (EU) 2020/1993, forordning (EU) 2021/50, forordning (EU) 2021/51, forordning (EU) 2021/82, forordning (EU) 2021/96, forordning (EU) 2021/120, forordning (EU) 2021/668, forordning (EU) 2021/670, forordning (EU) 2021/882, forordning (EU) 2021/900, forordning (EU) 2021/912 og forordning (EU) 2021/1377, forordning (EU) 2021/1318, forordning (EU) 2021/1319, forordning (EU) 2021/1326, forordning (EU) 2021/1974, forordning (EU) 2021/1975, forordning (EU) 2021/2029, forordning (EU) 2021/2079, forordning (EU) 2021/2129, forordning (EU) 2021/2191, forordning (EU) 2022/47, forordning (EU) 2022/168, forordning (EU) 2022/169, forordning (EU) 2022/187, forordning (EU) 2022/188, forordning (EU) 2022/196, forordning (EU) 2022/202, forordning (EU) 2022/672, forordning (EU) 2022/673, forordning (EU) 2022/684, forordning (EU) 2022/961, forordning (EU) 2022/965, forordning (EU) 2022/966, forordning (EU) 2022/1160, forordning (EU) 2022/1365, forordning (EU) 2022/1381,forordning (EU) 2022/2534, forordning (EU) 2022/2535, forordning (EU) 2023/4, forordning (EU) 2023/5, forordning (EU) 2023/6, forordning (EU) 2023/7, forordning (EU) 2023/52, forordning (EU) 2023/58, forordning (EU) 2023/65, forordning (EU) 2023/113, forordning (EU) 2023/267, forordning (EU) 2023/463, forordning (EU) 2023/652, forordning (EU) 2023/667, forordning (EU) 2023/859, forordning (EU) 2023/931, forordning (EU) 2023/937, forordning (EU) 2023/938, forordning (EU) 2023/943, forordning (EU) 2023/948, forordning (EU) 2023/950 og forordning (EU) 2023/961. Alle endringer av grunnrettsakten og de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II, kapittel XII nr. 124b er innarbeidet nedenfor.

Konsolideringsoversikten skal se slik ut:

► B Forordning (EU) 2017/2470 av 20. desember 2017

► M1 Forordning (EU) 2018/460 av 20. mars 2018 ► M2 Forordning (EU) 2018/461 av 20. mars 2018 ► M3 Forordning (EU) 2018/462 av 20. mars 2018 ► M4 Forordning (EU) 2018/469 av 21. mars 2018 ► M5 Forordning (EU) 2018/991 av 12. juli 2018 ► M6 Forordning (EU) 2018/1011 av 17. juli 2018 ► M7 Forordning (EU) 2018/1018 av 18. juli 2018 ► M8 Forordning (EU) 2018/1032 av 20. juli 2018 ► M9 Forordning (EU) 2018/1023 av 23. juli 2018 ► M10 Forordning (EU) 2018/1122 av 10. august 2018 ► M11 Forordning (EU) 2018/1123 av 10. august 2018 ► M12 Forordning (EU) 2018/1132 av 13. august 2018 ► M13 Forordning (EU) 2018/1133 av 13. august 2018 ► M14 Forordning (EU) 2018/1293 av 26. september 2018 ► M15 Forordning (EU) 2018/1631 av 30. oktober 2018 ► M16 Forordning (EU) 2018/1632 av 30. oktober 2018 ► M17 Forordning (EU) 2018/1633 av 30. oktober 2018 ► M18 Forordning (EU) 2018/1647 av 31. oktober 2018 ► M19 Forordning (EU) 2018/1648 av 29. oktober 2018 ► M20 Forordning (EU) 2018/1991 av 13. desember 2018 ► M21 Forordning (EU) 2018/2016 av 18. desember 2018 ► M22 Forordning (EU) 2018/2017 av 18. desember 2018 ► M23 Forordning (EU) 2019/108 av 24. januar 2019 ► M24 Forordning (EU) 2019/109 av 24. januar 2019 ► M25 Forordning EU) 2019/110 av 24. januar 2019 ► M26 Forordning EU) 2019/387 av 11. mars 2019 ► M27 Forordning EU) 2019/388 av 11. mars 2019 ► M28 Forordning EU) 2019/456 av 20. mars 2019 ► M29 Forordning EU) 2019/506 av 26. mars 2019 ► M30 Forordning EU) 2019/760 av 13. mai 2019 ► M31 Forordning EU) 2019/1294 av 1.august 2019 ► M32 Forordning EU) 2019/1314 av 2. august 2019 ► M33 Forordning EU) 2019/1686 av 8.oktober 2019 ► M34 Forordning (EU) 2019/1272 av 29. juli 2019 ► M35 Forordning (EU) 2019/1976 av 25. november 2019 ► M36 Forordning (EU) 2019/1979 av 26. november 2019 ► M37 Forordning (EU) 2019/2165 av 17. desember 2019 ► M38 Forordning (EU) 2020/16 av 10. januar 2020 ► M39 Forordning (EU) 2020/24 av 13. januar 2020 ► M40 Forordning (EU) 2020/206 av 14. februar 2020 ► M41 Forordning (EU) 2020/443 av 25. mars 2020 ► M42 Forordning (EU) 2020/478 av 1. april 2020 ► M43 Forordning (EU) 2020/484 av 2. april 2020 ► M44 Forordning (EU) 2020/500 av 6. april 2020 ► M45 Forordning (EU) 2020/916 av 1. juli 2020 ► M46 Forordning (EU) 2020/917 av 1. juli 2020 ► M47 Forordning (EU) 2020/973 av 6. juli 2020 ► M48 Forordning (EU) 2020/1163 av 6. august 2020 ► M49 Forordning (EU) 2020/1559 av 26. oktober 2020 ► M50 Forordning (EU) 2020/1634 av 4. november 2020 ► M51 Forordning (EU) 2020/1820 av 2. desember 2020 ► M52 Forordning (EU) 2020/1821 av 2. desember 2020 ► M53 Forordning (EU) 2020/1822 av 2. desember 2020 ► M54 Forordning (EU) 2020/1993 av 4. desember 2020 ► M55 Forordning (EU) 2021/50 av 22. januar 2021 ► M56 Forordning (EU) 2021/51 av 22. januar 2021 ► M57 Forordning (EU) 2021/82 av 27. januar 2021 ► M58 Forordning (EU) 2021/96 av 28. januar 2021 ► M59 Forordning (EU) 2021/120 av 2. februar 2021 ► M60 Forordning (EU) 2021/668 av 23. april 2021 ► M61 Forordning (EU) 2021/670 av 23. april 2021 ► M62 Forordning (EU) 2021/882 av 1. juni 2021 ► M63 Forordning (EU) 2021/900 av 3. juni 2021 ► M64 Forordning (EU) 2021/912 av 4. juni 2021 ► M65 Forordning (EU) 2021/1377 av 19. august 2021 ► M66 Forordning (EU) 2021/1318 av 9. august 2021 ► M67 Forordning (EU) 2021/1319 av 9. august 2021 ► M68 Forordning (EU) 2021/1326 av 10. august 2021 ► M69 Forordning (EU) 2021/1974 av 12. november 2021 ► M70 Forordning (EU) 2021/1975 av 12. november 2021 ► M71 Forordning (EU) 2021/2029 av 19. november 2021 ► M72 Forordning (EU) 2021/2079 av 26. november 2021 ► M73 Forordning (EU) 2021/2129 av 2. desember 2021 ► M74 Forordning (EU) 2021/2191 av 10. desember 2021 ► M75 Forordning (EU) 2022/47 av 13. januar 2022 ► M76 Forordning (EU) 2022/168 av 8. februar 2022 ► M77 Forordning (EU) 2022/169 av 8. februar 2022 ► M78 Forordning (EU) 2022/187 av 10. februar 2022 ► M79 Forordning (EU) 2022/188 av 10. februar 2022 ► M80 Forordning (EU) 2022/196 av 11. februar 2022 ► M81 Forordning (EU) 2022/202 av 14. februar 2022 ► M82 Forordning (EU) 2022/672 av 22. april 2022 ► M83 Forordning (EU) 2022/673 av 22. april 2022 ► M84 Forordning (EU) 2022/684 av 28. april 2022 ► M85 Forordning (EU) 2022/961 av 20. juni 2022 ► M86 Forordning (EU) 2022/965 av 21. juni 2022 ► M87 Forordning (EU) 2022/966 av 21. juni 2022 ► M88 Forordning (EU) 2022/1160 av 5. juli 2022 ► M89 Forordning (EU) 2022/1365 av 4. august 2022 ► M90 Forordning (EU) 2022/1381 av 8. august 2022 ► M91 Forordning (EU) 2022/2534 av 21. desember 2022 ► M92 Forordning (EU) 2022/2535 av 21. desember 2023 ► M93 Forordning (EU) 2023/4 av 3. januar 2023 ► M94 Forordning (EU) 2023/5 av 3. januar 2023 ► M95 Forordning (EU) 2023/6 av 3. januar 2023 ► M96 Forordning (EU) 2023/7 av 3. januar 2023 ► M97 Forordning (EU) 2023/52 av 4. januar 2023 ► M98 Forordning (EU) 2023/58 av 5. januar 2023 ► M99 Forordning (EU) 2023/65 av 6. januar 2023 ► M100 Forordning (EU) 2023/113 av 16. januar 2023 ► M101 Forordning (EU) 2023/267 av 8. februar 2023 ► M102 Forordning (EU) 2023/463 av 3. mars 2023 ► M103 Forordning (EU) 2023/652 av 21. mars 2023 ► M104 Forordning (EU) 2023/667 av 22. mars 2023 ► M105 Forordning (EU) 2023/859 av 25. april 2023 ► M106 Forordning (EU) 2023/931 av 8. mai 2023 ► M107 Forordning (EU) 2023/937 av 10. mai 2023 ► M108 Forordning (EU) 2023/938 av 10. mai 2023 ► M109 Forordning (EU) 2023/943 av 11. mai 2023 ► M110 Forordning (EU) 2023/948 av 12. mai 2023 ► M111 Forordning (EU) 2023/950 av 12. mai 2023 ► M112 Forordning (EU) 2023/961 av 12. mai 2023

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2022/2534:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

1) I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») innsettes følgende post mellom postene «Basisk myseproteinisolat fra kumelk» og «Olje fra frø av Buglossoides arvensis »: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M91 Beta-laktoglobulin (β-laktoglobulin) fra kumelk Angitt næringsmiddel- kategori Øvre grenseverdier (g/100 ml) Leskedrikker som markedsføres i forbindelse med fysisk trening 25 Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «beta-laktoglobulin fra kumelk» eller «β-laktoglobulin fra kumelk». Godkjent 11. januar 2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Arla Foods Ingredients Group P/S, Sønderhøj 10–12, 8260 Viby J, Danmark. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det bare Arla Foods Ingredients Group P/S som kan bringe det nye næringsmiddelet beta-laktoglobulin (β-laktoglobulin) fra kumelk i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Arla Foods Ingredients Group P/S. Sluttdato for vern av opplysninger: 11. januar 2028. ◄ M91 Mysepulver (rekonstituert) 8 Melkebaserte drikker og lignende produkter 12 Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 til befolkningen generelt, unntatt gravide og ammende kvinner I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på

2) I tabell 2 («Spesifikasjoner») innsettes følgende post mellom postene «Basisk myseproteinisolat fra kumelk» og «Olje fra frø av Buglossoides arvensis »: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M91 Beta-laktoglobulin (β-laktoglobulin) fra kumelk Beskrivelse: Beta-laktoglobulin (β-laktoglobulin) er et hvitt til kremaktig pulver som framstilles av kumyse ved en rekke trinn som omfatter filtrering, konsentrering, krystallisering, gjenoppløsning (i vann), pH-justering til sur eller nøytral pH, rekonsentrering og tørking. CAS-nummer: 9045-23-2 Molekylvekt: 36,7 kDa (dimer); 18,3 kDa (monomer) Egenskaper/sammensetning: pH (10 % løsning): 3,5–8,0 Råprotein (N x 6,38) (%): ≥ 86,0 Beta-laktoglobulin (% protein): ≥ 90,0 Laktose (%): ≤ 1,0 Fett (%): ≤ 1,0 Aske (%): ≤ 5,0 Vanninnhold (%): ≤ 5,5 Tungmetaller: Kadmium (mg/kg): < 0,2 Bly (mg/kg): < 0,1 Kvikksølv (mg/kg): < 0,01 Forurensende stoffer: Aflatoksin B1 (μg/kg): < 0,01 Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: ≤ 5 000 KDE/g Gjær/mugg i alt: ≤ 10 KDE/g Enterobacteriaceae : ≤ 10 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Bacillus cereus : < 100 KDE/g Listeria monocytogenes : Ikke påvist i 25 g Staphylococcus aureus : < 10 KDE/g Sulfittreduserende Clostridia: < 10 KDE/g KDE: Kolonidannende enheter; kDa: kilodalton ◄ M91

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2022/2535:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

1) I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») innsettes følgende post mellom postene «Olje fra antarktisk krill rik på fosfolipider fra Euphausia superba » og «Olje med høyt innhold av arakidonsyre fra soppen Mortierella alpina »: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M92 Pulver av Antrodia camphorata-mycel Angitt næringsmiddel- kategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt til spedbarn, barn og ungdom under 14 år 990 mg/dag 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «pulver av Antrodia camphorata -mycel». 2. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder mycelpulver av Antrodia camphorata , at det ikke bør inntas av spedbarn, barn og ungdom under 14 år. ◄ M92

2) I tabell 2 («Spesifikasjoner»): innsettes følgende post mellom postene «Olje fra antarktisk krill rik på fosfolipider fra Euphausia superba » og «Olje med høyt innhold av arakidonsyre fra soppen Mortierella alpina »: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M92 Pulver av Antrodia camphorata-mycel Beskrivelse/definisjon: Det nye næringsmiddelet er frysetørket mycel av soppen Antrodia camphorata (stamme BCRC 39106) som er dyrket ved faststoffdyrking. Det frysetørkede mycelet males deretter til et pulver. Antrodia camphorata er et synonym for Taiwanofungus camphoratu s (familie: Fomitopsidaceae ). Egenskaper/sammensetning: Tap ved tørking (fuktighet): < 10 % Karbohydrater: ≤ 80 g/100 g Protein: ≤ 20 g/100 g Aske: ≤ 6 g/100g Fett: ≤ 6 g/100 g Triterpenoider i alt: 1,0–10,0 g/100 g Antrokinonol: 1,0–20,0 mg/g Tungmetaller: Arsen: ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer i alt: ≤ 103 * KDE/g Gjær og mugg i alt: ≤ 100 KDE/g Escherichia coli : Ikke påvist i 10 g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Staphylococcus aureus : Ikke påvist i 10 g

* KDE: Kolonidannende enheter ◄ M92

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2023/4:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») innsettes følgende post mellom postene «Soppulver med vitamin D 2 ( M72 )» og «Vitamin K2 (menakinon)»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M93 Soppulver med vitamin D 2 Angitt næringsmiddel- kategori Øvre grenseverdier for vitamin D 2 (μg/100 g eller 100 ml) 1. Betegnelsen på nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «UV-behandlet soppulver som inneholder vitamin D 2 ». 2. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder soppulver med vitamin D 2 , at det ikke bør inntas av spedbarn og barn under tre år. Godkjent 24. januar 2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Monterey Mushrooms Inc, 260 Westgate Drive Watsonville, CA 95076, USA. I perioden med vern av opplysninger er det bare Monterey Mushrooms Inc som kan bringe det nye næringsmiddelet soppulver med vitamin D 2 i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til de vitenskapelige bevisene eller vitenskapelige dataene underlagt eiendomsrett som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Monterey Mushrooms Inc. Sluttdato for vern av opplysninger: 24. januar 2028. ◄ M93 Melkeerstatninger 1,1 Andre melkeprodukt- erstatninger enn melk 2,2 Frokostkorn og kornstenger 2,2 Supper 2,2 Tørkede supper 22,5 Mysepulver 14,1 Juice og nektar av frukt/grønnsaker 1,1 Frukt-/grønnsakjuice- pulver 12,4 Juicekonsentrat av frukt/grønnsaker (flytende) 3,4 Leskedrikker som markedsføres i forbindelse med fysisk trening, og gjærede alkoholfrie drikker (unntatt gjærede melkedrikker) 1,1 Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt slike som er beregnet på spedbarn I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som produktene er beregnet på, men ikke over 15 μg/dag Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 15 μg/dag Måltidserstatninger for vektkontroll 5 μg/måltid Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn og småbarn 15 μg/dag

2) I tabell 2 («Spesifikasjoner») innsettes følgende post mellom postene «Soppulver med vitamin D 2 (M72)» og «Vitamin K2 (menakinon)»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ►M93 Soppulver med vitamin D 2 Beskrivelse/definisjon: Det nye næringsmiddelet produseres ved kontrollert eksponering Agaricus bisporus -sopp i skiver/terninger for UV-bestråling etterfulgt av tørking og maling til pulver. UV-stråling: En prosess som innebærer stråling med ultrafiolett lys innenfor et bølgelengdeområde som tilsvarer det som brukes til UV-behandling av godkjente nye næringsmidler i henhold til forordning (EU) 2015/2283. Egenskaper/sammensetning: Innhold av vitamin D 2 : 125–375 μg/g Vanninnhold: ≤ 7 % Aske: ≤ 13,5 % Vannaktivitet: < 0,5 Fett: ≤ 4,5 % Karbohydrater i alt: ≤ 60 % Protein: ≤ 40 % Tungmetaller: Bly: ≤ 0,5 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Kvikksølv: ≤ 0,1 mg/kg Arsen: ≤ 0,3 mg/kg Mykotoksiner: Aflatoksin B1: ≤ 2 μg/kg Aflatoksiner (summen av B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer i alt: < 5 000 KDE/g Gjær og mugg i alt: < 100 KDE/g Koliforme bakterier: < 100 MPN/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Staphylococcus aureus : Ikke påvist i 10 g Escherichia coli : Ikke påvist i 10 g Listeria monocytogenes : Ikke påvist i 25 g KDE: kolonidannende enheter. MPN: Mest sannsynlige tall (Most Probable Number). ◄ M93

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2023/5:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

1) I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») innsettes følgende post mellom postene «N-acetyl-D-neuraminsyre» og «Tørket fruktmasse av apebrød ( Adansonia digitata )»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M94 Delvis avfettet pulver av Acheta domesticus (hussiriss) Angitt næringsmiddel- kategori Øvre grenseverdier (g/100 g) (markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger) 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «delvis avfettet pulver av Acheta domesticus (hussiriss)». 2. Det skal framgå av merkingen av næringsmidler som inneholder delvis avfettet pulver av Acheta domesticus (hussiriss), at denne ingrediensen kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer med kjent allergi mot krepsdyr, bløtdyr og produkter av disse, og mot husstøvmidd. Denne opplysningen skal plasseres nær ingredienslisten. Godkjent 24.1.2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Cricket One Co. Ltd 383/3/51 Quang Trung Street, Ward 10, Go Vap-distriktet, Ho Chi Minh-byen, Vietnam. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet delvis avfettet pulver av Acheta domesticus (hussiriss) godkjent for omsetning i Unionen bare av Cricket One Co. Ltd, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige opplysningene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Cricket One Co. Ltd. Sluttdato for vern av opplysninger: 24.1.2028. ◄ M94 Flerkornbrød og -rundstykker, kjeks og brødpinner 2 Kornstenger 3 Forhåndsblandinger til bakevarer (tørkede) 3 Kjeks 1,5 Pastabaserte produkter (tørkede) 0,25 Fylte pastabaserte produkter (tørkede) 3 Sauser 1 Bearbeidede potetprodukter, belgvekst- og grønnsakbaserte retter, pizza og pastabaserte retter 1 Mysepulver 3 Kjøtterstatninger 5 Supper og suppekonsentrat eller -pulver 1 Snacks basert på maismel 4 Øllignende drikkevarer 0,1 Sjokoladevarer 2 Nøtter og oljefrø 2 Andre snacks enn chips 5 Bearbeidet kjøtt 2

2) I tabell 2 («Spesifikasjoner») innsettes følgende post mellom postene «N-acetyl-D-neuraminsyre» og «Tørket fruktmasse av apebrød ( Adansonia digitata )»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M94 Delvis avfettet pulver av Acheta domesticus (hussiriss) Beskrivelse/definisjon: Det nye næringsmiddelet er delvis avfettet pulver av Acheta domesticus (hussiriss) etter en rekke trinn som involverer en 24 timers fasteperiode for insektene, slik at de kan kvitte seg med tarminnholdet, avlivning av insektene ved frysing, vasking, termisk behandling, tørking, oljeekstraksjon (mekanisk ekstrudering) og maling. Egenskaper/sammensetning: Råprotein (N x 6,25) (vektprosent): 74,0–78,0 Fett (vektprosent): 9,0–12,0 Vanninnhold (vektprosent): 3,0–6,0 Kostfiber (vektprosent): 8,0–10,0 Kitin 7 (vektprosent) 4,0–8,5 Aske (vektprosent): ≤ 5,6 Peroksidverdi (meq O2/kg fett): ≤ 5,0 Mangan: ≤ 100,0 mg/kg Cyanid: ≤ 5,0 mg/kg Tungmetaller: Bly: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0 025 mg/kg Mykotoksiner: Aflatoksiner (summen av B1, B2, G1, G2): ≤ 0,4 μg/kg Deoksynivalenol: ≤ 200,0 μg/kg Okratoksin A: ≤ 1,0 μg/kg Dioksiner og dioksinlignende PCB-er Summen av dioksiner og dioksinlignende PCB-er, 8 WHO 2005 PCDD/F-PCB-TEF): ≤ 1,25 pg/g fett Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer i alt: ≤ 10 5 KDE/g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Escherichia coli : ≤ 50 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes : Ikke påvist i 25 g Bacillus cereus (presumptivt): ≤ 100 KDE/g Enterobacteriaceae (presumptivt): < 100 KDE/g Koagulasepositive stafylokokker: ≤ 100 KDE/g ◄ M94

► M94

7 Kitin beregnet som forskjellen mellom fiberfraksjonen ADF (Acid Detergent Fibre) og ligninfraksjonen ADL (Acid Detergent Lignin) (ADF-ADL), som beskrevet av Hahn mfl. (2018).

8 Summen av de øvre grenseverdiene for polyklorerte dibenzo-para-dioksiner (PCDD), polyklorerte dibenzofuraner (PCDF) og dioksinlignende polyklorerte bifenyler (PCB) uttrykt som toksisitetsekvivalenter i samsvar med Verdens helseorganisasjon (ved bruk av WHOs toksisitetsekvivalensfaktorer (TEF) fra 2005). KDE: Kolonidannende enheter.

◄ M94

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2023/6:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

1) I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») innsettes følgende post mellom postene «Høytrykkspasteuriserte fruktbaserte tilberedninger» og «Fenylkapsaicin»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M95 Erte- og risprotein gjæret med mycel av Lentinula edodes (shiitake) Angitt næringsmiddel- kategori Øvre grenseverdier Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «erte- og risprotein gjæret med mycel av shiitakesopp». Godkjent 24.1.2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: MycoTechnology, Inc., 18250 E. 40th Avenue, Suite 50, Aurora, 80011 Colorado, USA. I perioden med vern av opplysninger er det bare MycoTechnology, Inc. som kan bringe det nye næringsmiddelet erte- og risprotein gjæret med mycel av Lentinula edodes (shiitake) i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til de vitenskapelige dataene underlagt eiendomsrett som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med MycoTechnology, Inc. Sluttdato for vern av opplysninger: 24.1.2028. ◄ M95 Bakervarer, brød, rundstykker, krutonger, pizza 5 g/100 g Frokostkorn og kornstenger 33 g/100 g Frukt- og grønnsaksbaserte drikker 20 g/100 ml Drikkepulvere som er klare til å blandes 93 g/100 g Kakao- og sjokoladevarer 7 g/100 g Melkeerstatninger og måltidserstatninger uten melkeprodukter for vektkontroll 11 g/100 g Gjærede melkebaserte produkter 5 g/100 g Pastabaserte produkter 15 g/100 g Bearbeidet kjøtt og kjøttvarer 14 g/100 g Supper (spiseklare) og suppekonsentrat eller -pulver 3 g/100 g Salater 26 g/100 g Kjøtterstatninger 40 g/100 g Melkebaserte drikker 1 g/100 g Enkeltmåltidserstatninger for vektkontroll 1 g/100 g

2) I tabell 2 («Spesifikasjoner») innsettes følgende post mellom postene «Høytrykkspasteuriserte fruktbaserte tilberedninger» og «Fenylkapsaicin»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M95 Erte- og risprotein gjæret med mycel av Lentinula edodes (shiitake) Beskrivelse: Det nye næringsmiddelet produseres ved gjæring av en blanding av 65 % erteproteinkonsentrat og 35 % risproteinkonsentrat ved hjelp av mycel fra shiitakesopp ( Lentinula edodes ) etterfulgt av varmebehandling for å avslutte gjæringen samt en rekke tørketrinn for å danne et pulver. Egenskaper/sammensetning: Protein (% tørrvekt, N x 6,25): ≥ 75,0 Vanninnhold: ≤ 7,0 Totalt fett (vektprosent av tørrvekt): ≤ 10,0 Aske (vektprosent av tørrvekt): ≤ 10,0 Karbohydrater (% ved beregning): ≤ 15,0 Mykotoksiner: Aflatoksin B1 (μg/kg) < 1,0 Aflatoksin B2 (μg/kg): < 1,0 Aflatoksin G1 (μg/kg): < 1,0 Aflatoksin G2 (μg/kg): < 1,0 Aflatoksiner (summen av B1 + B2 + G1 + G2) (μg/kg): < 3,0 Tungmetaller: Arsen (μg/g): < 0,1 Kadmium (μg/g): < 0,1 Bly (μg/g): < 0,3 Kvikksølv (μg/g): < 0,1 Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer i alt: < 1 000 KDE/g Gjær/mugg i alt: < 100 KDE/g Koliforme bakterier: ≤ 10 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Escherichia coli : < 10 KDE/g Listeria monocytogenes : Ikke påvist i 25 g * KDE: Kolonidannende enheter ◄ M95

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2023/7:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

1) I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») innsettes følgende post mellom postene «Lakto- N -tetraose («LNT») (mikrobiell kilde)» og «Bær av Lonicera caerulea L. (blåleddved) (Tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat)»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M96 Lakto-N-tetraose («LNT») (framstilt av derivatstammer av E. coli BL21(DE3)) Angitt næringsmiddel- kategori Øvre grenseverdier (uttrykt som Lakto-N-tetraose) Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Lakto- N -tetraose». Merkingen av kosttilskudd som inneholder Lakto- N -tetraose (LNT), skal angi at a) de bør ikke inntas av barn under tre år, b) de ikke bør inntas dersom andre kosttilskudd som inneholder Lakto- N -tetraose, inntas samme dag. Godkjent 24.1.2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Chr. Hansen A/S, Bøge Allé 10-12, 2970 Hørsholm, Danmark. I perioden med vern av opplysninger er det bare Chr. Hansen A/S som kan bringe det nye næringsmiddelet Lakto- N -tetraose i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Chr. Hansen A/S. Sluttdato for vern av opplysninger: 24.1.2028. ◄ M96 Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 1,82 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 1,82 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 1,82 g/l eller 1,82 g/kg i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn 1,82 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger Næringsmidler til spesielle medisinske formål for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til spedbarn og småbarn som disse produktene er beregnet på, men under ingen omstendigheter høyere enn 1,82 g/l eller 1,82 g/kg i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger. Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt næringsmidler til spedbarn og småbarn I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for den generelle befolkningen, unntatt for spedbarn og småbarn 4,6 g/dag

2) I tabell 2 («Spesifikasjoner») innsettes følgende post mellom postene «Lakto- N -tetraose («LNT») (mikrobiell kilde)» og «Bær av Lonicera caerulea L. (blåleddved) (Tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat)»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M96 Lakto-N-tetraose («LNT») (framstilt av derivatstammer av E. coli BL21(DE3)) Beskrivelse: Lakto- N -tetraose er et renset og konsentrert hvitt til hvitaktig pulver som framstilles ved en mikrobiell gjæringsprosess. Definisjon: Kjemisk betegnelse: β-D-galaktopyranosyl-(1→3)-2-acetamido-2-deoksy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranose Kjemisk formel: C 26 H 45 NO 21 CAS-nr.: 14116-68-8 Molekylmasse: 707,63 Da Kilde: To genetisk modifiserte stammer (en produksjonsstamme og eventuelt en nedbrytingsstamme) av Escherichia coli BL21(DE3) Egenskaper/sammensetning: Lakto- N -tetraose (% av tørrstoff): ≥ 75,0 % (vekt/vekt) D-laktose (% av tørrstoff): ≤ 5,0 % (vekt/vekt) Lakto- N -triose II (% av tørrstoff): ≤ 5,0 % (vekt/vekt) Lakto- N -heksaose (% av tørrstoff): ≤ 5,0 % (vekt/vekt) D-galaktose og D-glukose (% av tørrstoff): ≤ 5,0 % (vekt/vekt) Samlet innhold av andre karbohydratera: ≤ 15,0 % (vekt/vekt) Vanninnhold: ≤ 9,0 % (vekt/vekt) Aske: ≤ 1,0 % (vekt/vekt) Proteinrester: ≤ 0,01 % (vekt/vekt) Tungmetaller og forurensende stoffer: Arsen: ≤ 0,2 mg/kg Aflatoksin M1: ≤ 0,025 μg/kg Mikrobiologiske kriterier: Normalt kimtall: ≤ 1 000 KDE/g Enterobacteriaceae : ≤ 10 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii : Ikke påvist i 10 g Endotoksinrester: ≤ 10 EE/mg a Summen av andre karbohydrater = 100 (% (vekt/vekt) av tørrstoff) – kvantifiserte karbohydrater (% (vekt/vekt) av tørrstoff) – Aske (% (vekt/vekt) av tørrstoff). KDE: Kolonidannende enheter, EE: endotoksinenheter ◄ M96

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2023/52:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

1) I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») innsettes følgende post mellom postene «3-fukosyllaktose (3-FL) (mikrobiell kilde)» og «Galakto-oligosakkarid»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M97 3-fukosyllaktose (3-FL) (framstilt av en derivatstamme av E. coli BL21(DE3)) Angitt næringsmiddel- kategori Øvre grenseverdier Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «3-fukosyllaktose». Merkingen av kosttilskudd som inneholder 3-fukosyllaktose (3-FL), skal angi at a) de bør ikke inntas av barn under tre år, b) de ikke bør brukes dersom andre kosttilskudd som inneholder tilsatt 3-fukosyllaktose, inntas samme dag. Godkjent 25.1.2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Chr. Hansen A/S, Bøge Allé 10-12, 2970 Hørsholm, Danmark. I perioden med vern av opplysninger er det bare Chr. Hansen A/S som kan bringe det nye næringsmiddelet 3-fukosyllaktose i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Chr. Hansen A/S. Sluttdato for vern av opplysninger: 25.1.2028. ◄ M97 Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,90 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 1,20 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Bearbeidede kornbaserte næringsmidler til spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 1,20 g/l eller 1,20 g/kg i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn 1,20 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Næringsmidler til spesielle medisinske formål for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til spedbarn og småbarn som disse produktene er beregnet på, men under ingen omstendigheter høyere enn 0,9 g/l eller 0,9 g/kg (dersom det er beregnet på spedbarn fra 0 til 6 måneder) og 1,2 g/l eller 1,2 g/kg (dersom det er beregnet på 6–12 måneder gamle spedbarn og/eller småbarn) i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger. Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt næringsmidler til spedbarn og småbarn I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF til den generelle befolkningen, unntatt til spedbarn og småbarn 3 g/dag

2) I tabell 2 («Spesifikasjoner») innsettes følgende post mellom postene «3-fukosyllaktose (3-FL) (mikrobiell kilde)» og «Galakto-oligosakkarid»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M97 3-fukosyllaktose («3-FL») (framstilt av en derivatstamme av E. coli BL21(DE3)) Beskrivelse: 3-fukosyllaktose (3-FL) er et renset hvitt til hvitaktig pulver framstilt ved mikrobiell gjæring og med et begrenset innhold av D-laktose, L-fukose, D-galaktose og D-glukose. Definisjon: Kjemisk betegnelse: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-[-α-L-fukopyranosyl-(1→3)]-D-glukopyranose Kjemisk formel: C 18 H 32 O 15 Molekylmasse: 488,44 Da CAS-nr.: 41312-47-4 Kilde: Genmodifisert stamme av Escherichia coli BL21(DE3) Egenskaper/sammensetning: 3-fukosyllaktose (% av tørrstoff): ≥ 90,0 % (vekt/vekt) D-laktose (% av tørrstoff): ≤ 5,0 % (vekt/vekt) D-glukose (% av tørrstoff): ≤ 3,0 % (vekt/vekt) D-galaktose (% av tørrstoff): ≤ 3,0 % (vekt/vekt) L-fukose (% av tørrstoff): ≤ 3,0 % (vekt/vekt) Summen av andre karbohydrater (% av tørrstoff) 9 : ≤ 5,0 % (vekt/vekt) Vanninnhold: ≤ 9,0 % (vekt/vekt) Aske: ≤ 1,0 % (vekt/vekt) Proteinrester: ≤ 0,01 % (vekt/vekt) Tungmetaller og forurensende stoffer: Arsen: ≤ 0,2 mg/kg Aflatoksin M1: ≤ 0,025 μg/kg Mikrobiologiske kriterier: Normalt kimtall: ≤ 1 000 KDE 10 /g Enterobacteriaceae : ≤ 10 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Ikke påvist i 10 g Endotoksinrester: ≤ 10 EE 11 /mg ◄M97

► M97

9 Summen av andre karbohydrater = 100 (% (vekt/vekt) av tørrstoff) – kvantifiserte karbohydrater (% (vekt/vekt) av tørrstoff) – Aske (% (vekt/vekt) av tørrstoff).

10 KDE: Kolonidannende enheter.

11 EU: Endotoksinenheter.

◄ M97

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2023/58:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

1) I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») innsettes følgende post mellom postene «Tørket fruktmasse av apebrød ( Adansonia digitata )» og «Ekstrakt av Ajuga reptans fra cellekulturer»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M98 Larver av Alphitobius diaperinus (liten melbille) i fryst form, pastaform, tørket form og pulverform Angitt næringsmiddel- kategori Øvre grenseverdier (g/100 g) 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «larver av Alphitobius diaperinus (liten melbille) i fryst form/pastaform» eller «larver av Alphitobius diaperinus (liten melbille) i tørket form/pulverform», avhengig av hvilken form som brukes. 2. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder det nye næringsmiddelet, at disse kosttilskuddene ikke bør inntas av personer under 18 år. 3. Det skal framgå av merkingen av næringsmidler som inneholder larver av Alphitobius diaperinus (liten melbille) i fryst form, pastaform, tørket form og pulverform, at denne ingrediensen kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer med kjent allergi mot krepsdyr og produkter av disse, og mot husstøvmidd. Denne opplysningen skal plasseres nær ingredienslisten. Godkjent 26.1.2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Ynsect NL B.V, Harderwijkerweg 141B, 3852 AB Ermelo, Nederland. I perioden med vern av opplysninger er det bare Ynsect NL B.V. som kan bringe det nye næringsmiddelet i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til de vitenskapelige dataene underlagt eiendomsrett som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Ynsect NL B.V. Sluttdato for vern av opplysninger: 26.1.2028. Kornstenger 25 (tørket form) 25 (pulverform) Brød og rundstykker 20 (pulverform) Bearbeidet korn og frokostkorn 10 (tørket form) 10 (pulverform) Grøt 15 (pulverform) Bakemikser (tørkede) 10 (pulverform) Tørkede pastabaserte produkter 10 (pulverform) Fylte pastabaserte produkter 28 (fryst form eller pastaform) 10 (pulverform) Mysepulver 35 (pulverform) Supper 15 (pulverform) Kornretter, pastabaserte retter 5 (pulverform) Pizzabaserte retter 5 (tørket form) 5 (pulverform) Nudler 10 (pulverform) Andre snacks enn chips 10 (tørket form) 10 (pulverform) Chips 10 (pulverform) Kjeks og brødpinner 10 (pulverform) Peanøttsmør 15 (pulverform) Spiseklare smørbrød (ikke søte) 20 (pulverform) Bearbeidet kjøtt 14 (fryst form eller pastaform) 5 (pulverform) Kjøtterstatninger 40 (fryst form eller pastaform) 15 (pulverform) Melk og melkeerstatninger 10 (pulverform) Sjokoladevarer 5 (pulverform) Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, beregnet på voksne 4 g/dag (pulverform) ◄ M98

2) I tabell 2 («Spesifikasjoner») innsettes følgende post mellom postene «Tørket fruktmasse av apebrød ( Adansonia digitata )» og «Ekstrakt av Ajuga reptans fra cellekulturer»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M98 Larver av Alphitobius diaperinus (liten melbille) i fryst form, pastaform, tørket form og pulverform Beskrivelse/definisjon: Det nye næringsmiddelet består av hel liten melbille i fryst form, pastaform, tørket form og pulverform. Betegnelsen «liten melbille» viser til larveformen av Alphitobius diaperinus , en insektart i familien Tenebrionidae (skyggebiller). Hele melbillen er beregnet på konsum, idet ingen deler fjernes. Det nye næringsmiddelet kan markedsføres i fire forskjellige former: (i) hele forvellede og fryste larver av A. diaperinus (ADL i fryst form), (ii) pasta av hele forvellede, malte og fryste larver av A. diaperinus (ADL i pastaform), (iii) hele forvellede og frysetørkede larver av A. diaperinus (ADL i tørket form), og (iv) pulver av hele forvellede, frysetørkede og malte larver av A. diaperinus (ADL i pulverform). Det kreves minst 24 timers faste, slik at larvene kan kvitte seg med mageinnholdet før insektene kan avlives ved termisk behandling. Egenskaper/sammensetning (ADL i fryst form eller pastaform): Aske (vektprosent): ≤ 1,5 Vanninnhold (vektprosent): 65–80 Råprotein (N x 6,25) (vektprosent) 12–25 Fordøyelige karbohydrater (vektprosent): 0,4–2 Fett (vektprosent): 5–12 Peroksidverdi (meq O2/kg fett): ≤ 0,2 Kostfiber (vektprosent): 1–4 Kitin * (vektprosent): 1,0–2,6 Tungmetaller: Bly: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0,05 mg/kg Mykotoksiner: Aflatoksiner (summen av B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoksin B1 (μg/kg) ≤ 2 Deoksynivalenol: ≤ 200 μg/kg Okratoksin A: ≤ 1 μg/kg Mikrobiologiske kriterier: Samlet aerobt kimtall: ≤ 105 13 KDE/g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Escherichia coli : ≤ 50 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes : Ikke påvist i 25 g Sulfittreduserende anaerobe bakterier: ≤ 30 KDE/g Bacillus cereus : ≤ 100 KDE/g Enterobacteriaceae : ≤ 100 KDE/g Koagulasepositive stafylokokker: ≤ 100 KDE/g

► M98

12 Kitin beregnet som Acid Detergent Fibre (ADF).

13 KDE: Kolonidannende enheter.

◄ M98

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2023/65:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende rettelser:

1) I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») skal posten for «Basisk myseproteinisolat fra kumelk» lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M99 Basisk myseprotein- isolat fra kumelk Angitt næringsmiddel- kategori Øvre grenseverdier Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «basisk myseproteinisolat fra kumelk». Kosttilskudd som inneholder basisk myseproteinisolat fra kumelk, skal være merket med følgende: «Dette kosttilskuddet bør ikke brukes av spedbarn/barn/ungdom under ett/tre/atten * år * Avhengig av aldersgruppen kosttilskuddet er beregnet på. Godkjent 20. november 2018. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Frankrike. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet basisk myseproteinisolat fra kumelk godkjent for å bringes i omsetning i Unionen bare av Armor Protéines S.A.S., med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til de opplysningene som vernes i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Armor Protéines S.A.S. Sluttdato for vern av opplysninger: 20. november 2023. Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 30 mg/100 g (pulver) Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 3,9 mg/100 ml (rekonstituert) Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 30 mg/100 g (pulver) Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 4,2 mg/100 ml (rekonstituert) Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 300 mg/dag Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 30 mg/100 g (i pulverform for spedbarn de første levemånedene til egnet tilleggsernæring kan gis) Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 3,9 mg/100 ml (rekonstituert produkt for spedbarn de første levemånedene til egnet tilleggsernæring kan gis) Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 30 mg/100 g (i pulverform for spedbarn som får egnet tilleggsernæring) 4,2 mg/100 ml (rekonstituert produkt for spedbarn som får egnet tilleggsernæring) 58 mg/dag for småbarn 380 mg/dag for barn og ungdom i alderen 3–18 år 610 mg/dag for voksne Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 25 mg/dag for spedbarn Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 58 mg/dag for småbarn 250 mg/dag for barn og ungdom i alderen 3–18 år 610 mg/dag for voksne ◄ M99

2) I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») skal posten for «3'-sialyllaktosenatriumsalt (3'-SL)» lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M99 3'-sialyllaktosen- atriumsalt (3'-SL) (mikrobiell kilde) Angitt næringsmiddel- kategori Høyeste tillatte innhold (uttrykt som 3'-sialyllaktose) Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «3'-sialyllaktosenatriumsalt». Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder 3'-sialyllaktosenatriumsalt, at det ikke bør inntas a) dersom næringsmidler med tilsatt 3'-sialyllaktosenatriumsalt inntas samme dag, b) av spedbarn og småbarn. Godkjent 18. februar 2021. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danmark. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det bare Glycom A/S som kan bringe det nye næringsmiddelet 3'-sialyllaktosenatriumsalt i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Glycom A/S. Sluttdato for vern av opplysninger: 18. februar 2026. ◄ M99 Ikke-aromatiserte pasteuriserte og ikke-aromatiserte steriliserte (inkludert UHT-behandlede) melkeprodukter 0,25 g/l Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter 0,25 g/l (drikker) Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter 0,5 g/kg (andre produkter enn drikker) Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter 0,25 g/l (drikker) Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter 2,5 g/kg (andre produkter enn drikker) Drikker (aromatiserte drikker, unntatt drikker med pH under 5) 0,25 g/l Kornstenger 2,5 g/kg Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,25 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,15 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,15 g/l (drikker) i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger 1,25 g/kg for andre produkter enn drikker Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn 0,15 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger 0,5 g/l (drikker) Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 5 g/kg (andre produkter enn drikker) Næringsmiddel til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd for spedbarn og småbarn 0,5 g/dag

3) Posten for «Galakto-oligosakkarid» i tabell 2 («Spesifikasjoner») skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M99 Galakto-oligosakkarid Beskrivelse/definisjon: Galakto-oligosakkarid framstilles av melkelaktose ved en enzymatisk prosess med β-galaktosidaser fra Aspergillus oryzae , Bifidobacterium bifidum , Pichia pastoris , Sporobolomyces singularis , Kluyveromyces lactis og Papiliotrema terrestris . GOS: Minst 46 % tørrstoff Laktose: Høyst 40 % tørrstoff Glukose: Høyst 22 % tørrstoff Galaktose: Minst 0,8 % tørrstoff Aske: Høyst 4,0 % tørrstoff Protein: Høyst 4,5 % tørrstoff Nitritt: Høyst 2 mg/kg» ◄ M99

4) Posten for «Xylo-oligosakkarid» i tabell 2 («Spesifikasjoner») skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M99 Xylo-oligosakkarider Beskrivelse: Det nye næringsmiddelet er en blanding av xylo-oligosakkarider som framstilles av maiskolber ( Zea mays subsp. mays ) ved hydrolyse ved hjelp av en xylanase fra Trichoderma reesei etterfulgt av en rensingsprosess. Egenskaper/sammensetning: Parameter Pulver- form 1 Pulver- form 2 Sirups- form Vanninnhold (%) ≤ 5,0 ≤ 5,0 – Tørrstoff (%) – – 70–75 Protein (g/100 g) < 0,2 Aske (%) ≤ 0,3 pH 3,5–5,0 Samlet karbohydratinnhold (g/100 g) ≥ 97 ≥ 95 ≥ 70 Innhold av xylo-oligosakkarider (tørrstoff) (g/100 g) ≥ 95 ≥ 70 ≥ 70 Andre karbohydrater (g/100 g) a 2,5–7,5 2–16 1,5–31,5 Monosakkarider i alt (g/100 g) 0–4,5 0–13 0–29 Glukose (g/100 g) 0–2 0–5 0–4 Arabinose (g/100 g) 0–1,5 0–3 0–10 Xylose (g/100 g) 0–1,0 0–5 0–15 Disakkarider i alt (g/100 g) 27,5–48 25–43 26,5–42,5 Xylobiose (XOS DP2) (g/100 g) 25–45 23–40 25–40 Cellobiose (g/100 g) 2,5–3 2–3 1,5–2,5 Oligosakkarider i alt (g/100 g) 41–77 36–72 32–71 Xylotriose (XOS DP3) (g/100 g) 27–35 18–30 18–30 Xylotetraose (XOS DP4) (g/100 g) 10–20 10–20 8–20 Xylopentaose (XOS DP5) (g/100 g) 3–10 5–10 3–10 Xyloheksaose (XOS DP6) (g/100 g) 1–5 1–5 1–5 Xyloheptaose (XOS DP7) (g/100 g) 0–7 2–7 2–6 Maltdekstrin (g/100 g) b 0 20–25 0 Kobber (mg/kg) < 5,0 Bly (mg/kg) < 0,5 Arsen (mg/kg) < 0,3 Salmonella (KDE c /25 g) Negativ E. coli (MPN d /100 g) Negativ Gjær (KDE/g) < 10 Mugg (KDE/g) < 10 ◄ M99

a Andre karbohydrater omfatter monosakkarider (glukose, xylose og arabinose) og cellobiose.

b Maltdekstrininnholdet beregnes etter den tilsatte mengden i prosessen. DP: Polymeriseringsgrad (Degree of Polymerization)

c KDE: Kolonidannende enheter

d MPN: Mest sannsynlige tall (Most Probable Number).

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2023/113:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

1) I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») innsettes følgende post mellom postene «3'-sialyl-laktose-natriumsalt (3'-SL) (mikrobiell kilde» og «6'-sialyl-laktose-natriumsalt (6'-SL) (mikrobiell kilde)»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M100 3'sialyllaktosenatriumsalt («3'-SL-natriumsalt») (framstilt av derivatstammer av E. coli BL21(DE3)) Angitt næringsmiddel- kategori Øvre grenseverdier Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «3'-sialyllaktosenatriumsalt». På merkingen av kosttilskudd som inneholder 3'-sialyllaktosenatriumsalt (3'-SL-natriumsalt), skal det angis at a) de ikke bør inntas av barn under tre år, b) de ikke bør brukes dersom andre næringsmidler som inneholder tilsatt 3'-sialyllaktosenatriumsalt, inntas samme dag. Godkjent 6. februar 2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Chr. Hansen A/S, Bøge Allé 10-12, 2970 Hørsholm, Danmark. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det bare Chr. Hansen A/S som kan bringe det nye næringsmiddelet 3'-sialyllaktosenatriumsalt i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Chr. Hansen A/S. Sluttdato for vern av opplysninger: 6. februar 2028. ◄ M100 Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,23 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,28 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Bearbeidede kornbaserte næringsmidler til spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,28 g/l eller 0,28 g/kg i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn 0,28 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Næringsmidler til spesielle medisinske formål for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til spedbarn og småbarn som disse produktene er beregnet på, men under ingen omstendigheter høyere enn 0,23 g/l eller 0,28 g/kg i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger. Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt næringsmidler til spedbarn og småbarn I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for den generelle befolkningen, unntatt for spedbarn og småbarn 0,7 g/dag

2) I tabell 2 («Spesifikasjoner») innsettes følgende post mellom postene «3'-sialyl-laktose-natriumsalt (3'-SL) (mikrobiell kilde» og «6'-sialyl-laktose-natriumsalt (6'-SL) (mikrobiell kilde)»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M100 3'-sialyllaktosenatriumsalt («3'-SL-natriumsalt») (framstilt av derivatstammer av E. coli BL21(DE3)) Beskrivelse: 3′-sialyllaktosenatriumsalt (3′-SL-natriumsalt) er et renset hvitt til hvitaktig pulver eller agglomerat framstilt ved en mikrobiell prosess og med et begrenset innhold av laktose, 3′-sialyllaktulose og sialinsyre. Definisjon: Kjemisk betegnelse: N-acetyl-α-D-neuraminyl-(2→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukose, natriumsalt Kjemisk formel: C 23 H 38 NO 19 Na Molekylmasse: 655,53 Da CAS-nr.: 128596-80-5 Kilde: To genetisk modifiserte stammer (en produksjonsstamme og en ikke-obligatorisk nedbrytingsstamme) av Escherichia coli BL21(DE3) Egenskaper/sammensetning: 3'-sialyllaktosenatriumsalt (% av tørrstoff): ≥ 88,0 % (vekt/vekt) 3′-sialyllaktulose (% av tørrstoff): ≤ 5,0 % (vekt/vekt) D-laktose (% av tørrstoff): ≤ 5,0 % (vekt/vekt) Sialinsyre (% av tørrstoff): ≤ 1,5 % (vekt/vekt) N-acetyl-D-glukosamin (% av tørrstoff): ≤ 1,0 % (vekt/vekt) Summen av andre karbohydrater (% av tørrstoff)a: ≤ 5,0 % (vekt/vekt) Vanninnhold: ≤ 9,0 % (vekt/vekt) Aske: ≤ 8,5 % (vekt/vekt) Proteinrester: ≤ 0,01 % (vekt/vekt) Natrium: ≤ 4,2 % (vekt/vekt) Mikrobiologiske kriterier: Normalt kimtall: ≤ 1 000 KDE/g Enterobacteriaceae : ≤ 10 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii : Ikke påvist i 10 g Endotoksinrester: ≤ 10 ** EE/mg ◄ M100 a Summen av andre karbohydrater = 100 (% (vekt/vekt) av tørrstoff) – 3'-sialyllaktosenatriumsalt (% (vekt/vekt) av tørrstoff) – kvantifiserte karbohydrater (% (vekt/vekt) av tørrstoff) – aske (% (vekt/vekt) av tørrstoff)

► M100

* KDE: kolonidannende enheter

** EE: endotoksinenheter

◄ M100

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2023/267:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

1) I tabell 1 (Godkjente nye næringsmidler) innsettes følgende post mellom postene «Kalsiumfruktoborat» og «Cetylerte fettsyrer»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M101 Tørkede nøtter av Canarium ovatum Engl. Angitt næringsmiddel- kategori Øvre grenseverdier 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «nøtter av Canarium ovatum » og/eller «pilinøtter» og/eller «pilinøtter Canarium ovatum ». 2. Det skal framgå av merkingen av næringsmidler som inneholder tørkede nøtter av Canarium ovatum Engl., at tørkede nøtter av Canarium ovatum Engl. kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer med kjent allergi mot cashewnøtter og valnøtter. Denne opplysningen skal angis i umiddelbar nærhet av ingredienslisten eller, dersom det ikke finnes noen ingrediensliste, i umiddelbar nærhet av næringsmiddelets betegnelse. Ikke angitt

2) I tabell 2 (Spesifikasjoner) innsettes følgende post mellom postene «Kalsiumfruktoborat» og «Cetylerte fettsyrer»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M101 Tørkede nøtter av Canarium ovatum Engl. Beskrivelse/definisjon: Det tradisjonelle næringsmiddelet består av uristede tørkede nøtter av Canarium ovatum Engl. (familie: Burseraceae) allment kjent som pilinøtter. Pilinøtter kommer bare fra sortene Laysa, Magnaye, M. Orolfo, Lanuza og Magayon av planten Canarium ovatum Engl. og kan bringes i omsetning med eller uten skall. Den spiselige delen av nøtten er kjernen. Typisk sammensetning: Fett: 57–73 % Protein: 11–15 % Vann: 1-5 % Karbohydrater: 8–16,5 % Aske: 2,8–3,4 % Mikrobiologiske kriterier: Mugg og gjær: ≤ 100 KDE/g Samlet kimtall ved 30 °C: ≤ 10 000 KDE/g Koliforme bakterier: ≤ 100 KDE/g Escherichia coli : ≤ 10 KDE/g Staphylococcus aureus : Ikke påvist i 25 g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes : Ikke påvist i 25 g Sulfittreduserende anaerobe bakterier: ≤ 10 KDE/g KDE: Kolonidannende enheter ◄ M101

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2023/463:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

1) I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») innsettes følgende post mellom postene «Beta-laktoglobulin (β-laktoglobulin) fra kumelk» og «Olje fra frø av Buglossoides arvensis»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ►M102 Osteopontin fra kumelk Angitt næringsmiddel- kategori Høyeste tillatte innhold Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «osteopontin fra kumelk». Godkjent 26. mars 2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og sikret i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Arla Foods Ingredients Group P/S, Sønderhøj 10–12, 8260 Viby J, Danmark. I perioden som datasikring gjelder for, er det bare Arla Foods Ingredients Group P/S som kan bringe det nye næringsmiddelet osteopontin fra kumelk i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er sikret i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Arla Foods Ingredients Group P/S. Sluttdato for perioden med datasikring: 26. mars 2028. Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 14 151 mg/l i det bruksklare sluttproduktet markedsført som sådan eller rekonstituert etter produsentens anbefalinger Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 14 151 mg/l i det bruksklare sluttproduktet markedsført som sådan eller rekonstituert etter produsentens anbefalinger Melkebaserte drikker beregnet på småbarn 151 mg/l i det bruksklare sluttproduktet markedsført som sådan eller rekonstituert etter produsentens anbefalinger

►M102

14 Uten at det berører kravene i forordning (EU) nr. 609/2013 og (EU) 2016/127.

◄M102

2) I tabell 2 («Spesifikasjoner») innsettes følgende post mellom postene «Beta-laktoglobulin (β-laktoglobulin) fra kumelk» og «Olje fra frø av Buglossoides arvensis »: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M102 Osteopontin fra kumelk Beskrivelse Osteopontin fra kumelk isoleres fra pasteurisert eller mikrofiltrert kumyse eller -melk ved ionebytterkromatografi, ultrafiltrering for å fjerne komponenter med lav molekylvekt og spraytørking. Under denne filtreringen fjernes laktose- og myseproteiner, hovedsakelig alfa-laktalbumin og beta-laktoglobulin. Egenskaper/sammensetning Protein % som det er (N × 6,38) 76,5–80,5 Osteopontin fra kumelk (bmOPN) (% protein): ≥ 84,5 Fullengde bmOPN (MW 33,9 kDa) (% av bmOPN): ≥ 15 N-terminalfragment bmOPN (MW 19,8 kDa) (% av bmOPN): ≥ 70 Annet melkeprotein (% protein): ≤ 14,5 Vanninnhold: < 9,5 % Laktose: ≤ 1,0 % Fett: ≤ 1,0 % Aske: ≤ 11 % Uløselighetsindeks (ml) ≤ 1,0 Tungmetaller Bly: < 0,05 mg/kg Kadmium: < 0,05 mg/kg Kvikksølv: < 0,05 mg/kg Arsen: < 0,5 mg/kg Aflatoksin M1 < 0,1 μg/kg Mikrobiologiske kriterier Samlet kimtall (30 °C) (KDE/g): ≤ 5 000 Mugg/gjær (KDE/g): ≤ 100 Bacillus cereus (KDE/g): < 50 Sulfittreduserende Clostridia (KDE/g): < 10 Staphylococcus aureus : Ikke påvist i 1 g Enterobacteriaceae (KDE/g): < 10 Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g KDE: Kolonidannende enheter ◄ M102

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2023/652:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

1) I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») innsettes følgende post mellom postene «L-ergotionein» og «Ekstrakt fra røttene til tre urter ( Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. og Angelica gigas Nakai)»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M103 Ristede og poppede kjerner fra frø av Euryale ferox Salisb. (makhana) (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) Angitt næringsmiddel- kategori Høyeste tillatte innhold Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «ristede frø av Euryale ferox » eller «makhana ( Euryale ferox ) ristede frø» ◄ M103 Bearbeidede nøtter

2) I tabell 2 («Spesifikasjoner») innsettes følgende post mellom postene «L-ergotionein» og «Ekstrakt fra røttene til tre urter ( Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. og Angelica gigas Nakai)»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M103 Ristede og poppede kjerner fra frø av Euryale ferox Salisb. (makhana) (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) Beskrivelse/definisjon Det tradisjonelle næringsmiddelet består av ristede og poppede kjerner fra frø av friske planter av Euryale ferox Salisb. (familie: Nymphaeaceae) som skal konsumeres som snacks. Det tradisjonelle næringsmiddelet produseres i en rekke trinn som involverer oppsamling, vasking og tørking av frøene, en første risting i olje, temperering ved omgivelsestemperatur, en påfølgende andre risting i olje for å poppe kjernene, etterfulgt av de at varme frøene støtes for å frigjøre de poppede kjernene. Det tradisjonelle næringsmiddelet kalles også makhana eller revenøtter. Typisk næringsinnhold: Fett: 13,0 g/100 g Karbohydrater: 75,0 g/100 g Fiber: 2,5 g/100 g Protein: 7 g/100 g Vanninnhold (vektprosent): < 5,0 Aske: < 0,5 g/100 g Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: < 103 KDE/g Gjær og mugg i alt: < 100 KDE/g Enterobacteriaceae i alt: < 10 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes : Ikke påvist i 25 g Tungmetaller: Selen: ≤ 0,8 mg/kg Kobber: ≤ 30,0 mg/kg Bly: ≤ 0,1 mg/kg Arsen: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg Tinn: ≤ 3,5 mg/kg Kvikksølv: ≤ 0,025 mg/kg Mykotoksiner: Aflatoksin B1: ≤ 2,0 μg/kg Summen av aflatoksinene B1, B2, G1 og G2: ≤ 4,0 μg/kg Okratoksin A: ≤ 1,0 μg/kg Citrinin: ≤ 20,0 μg/kg Cyanotoksiner: Mikrocystiner: ≤ 0,0015 mg/kg Plantevernmidler: Plantevernmidler: ≤ 0,01 mg/kg Forurensende stoffer fra bearbeiding: Akrylamid: ≤ 40,0 μg/kg Summen av PAH: ≤ 10,0 μg/kg Summen av dioksinlignende PCB: ≤ 0,35 pg/g 3-MCPD: ≤ 20,0 μg/kg Glysidylfettsyreestere (uttrykt som glysidol): ≤ 500,0 μg/kg Summen av 3-MCPD og 3-MCPD-fettsyreestere: ≤ 750,0 μg/kg KDE: Kolonidannende enheter, PAH: Avsetning av polysykliske aromatiske hydrokarboner; PAH: Polyklorerte bifenyler; 3-MCPD: 3-Monoklorpropandiol. ◄ M103

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2023/667:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

1) I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») innsettes følgende post mellom postene «Tørkede nøtter av Canarium ovatum Engl.» og «Cetylerte fettsyrer»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M104 Tørkede nøtter av Canarium indicum L. (Kenari) (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) Angitt næringsmiddel- kategori Øvre grenseverdier (g/100 g) 1. Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «tørkede kenarinøtter av Canarium indicum L». 2. Det skal framgå av merkingen av næringsmidler som inneholder tørkede nøtter av Canarium indicum L. at tørkede nøtter kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer med kjent allergi mot hasselnøtter, cashewnøtter og valnøtter. Denne opplysningen skal angis i umiddelbar nærhet av ingredienslisten eller, dersom det ikke finnes noen ingrediensliste, i umiddelbar nærhet av næringsmiddelets betegnelse. ◄ M104 Ikke angitt

2) I tabell 2 («Spesifikasjoner») innsettes følgende post mellom postene «Tørkede nøtter av Canarium ovatum Engl.» og «Cetylerte fettsyrer»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M104 Tørkede nøtter av Canarium indicum L. (Kenari) (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) Beskrivelse/definisjon: Det tradisjonelle næringsmiddelet er bearbeidede tørkede kenarinøtter. Begrepet «kenari-nøtter» viser til kjernene i moden Kenari-frukt, og går under det vitenskapelig navnet Canarium indicum L. (eller Canarium amboinense Hochr.; familie: Burseraceae). Sammensetning: Aske: ≤ 5 (g/100 g) Vanninnhold: ≤ 6 (g/100 g) Protein: 12,8-14,4 g/100 g Karbohydrater: 11,0–16,4 g/100 g Fett: 59,3-66,3 g/100 g Kostfiber: 4,4-9,8 g/100 g Mikrobiologiske kriterier: Aerobt kimtall: ≤ 5,0 × 103 KDE/g Koliforme bakterier: < 3 MPN/g E. coli : < 3 MPN/g Gjær og mugg: < 10 KDE/g Salmonella : Ikke påvist i 25 g Staphylococcus aureus : (ikke påvist i 25 g) Listeria monocytogenes (ikke påvist i 25 g) Aflatoksiner Aflatoksin B1: ≤ 2 μg/kg) Aflatoksiner (summen av B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg) Dioksiner og dioksinlignende PCB Summen av dioksiner ≤ 0,75 pg/g fett Summen av dioksinlignende PCB: ≤ 1,5 pg/g fett Tungmetaller Kadmium (Cd): ≤ 0,02 mg/kg Bly (Pb): ≤ 0,07 mg/kg KDE: Kolonidannende enheter ◄ M104

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2023/859:

I tabell 2 («Spesifikasjoner») i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 skal posten for 2′-fukosyllaktose (mikrobiell kilde) lyde: Spesifikasjon Vern av opplysninger Definisjon: Kjemisk betegnelse: α-L-fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranose Kjemisk formel: C 18 H 32 O 15 CAS-nr.: 41263-94-9 Molekylvekt: 488,44 g/mol 2′-fukosyllaktose framstilt med en genmodifisert stamme av Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 godkjent 16. mai 2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Advanced Protein Technologies Corporation, 7th Floor GyeongGi-BioCenter, 147, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si Gyeonggi-do, 16229 Sør-Korea. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er 2′fukosyllaktose framstilt med en genmodifisert stamme av Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 tillatt brakt i omsetning i Unionen bare av Advanced Protein Technologies Corporation, med mindre en senere søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til de opplysningene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Advanced Protein Technologies Corporation. Sluttdato for vern av opplysninger: 16. mai 2028. ► M105 2'-fukosyllaktose (mikrobiell kilde) Kilde: Genmodifisert stamme av Escherichia coli K-12 Kilde: Genmodifisert stamme av Escherichia coli BL-21 Kilde : Genmodifisert stamme av Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 Beskrivelse: 2'-fukosyllaktose er et hvitt til hvitaktig pulver som framstilles ved en mikrobiologisk prosess. Renhet: 2'-fukosyllaktose: ≥ 83 % D-laktose: ≤ 10,0 % L-fukose: ≤ 2,0 % Difukosyl-D-laktose: ≤ 5,0 % 2′-fukosyl-D-laktulose: ≤ 1,5 % Summen av sakkarider (2'-fukosyllaktose, D-laktose, L-fukose, difukosyl-D-laktose, 2'-fukosyl-D-laktulose): ≥ 90 % pH (20 °C, 5 % løsning): 3,0–7,5 Vann: ≤ 9,0 % Beskrivelse: 2'-fukosyllaktose er et hvitt til hvitaktig pulver, og det flytende konsentratet (45 % ± 5 % vekt/volum) er en fargeløs til svakt gulaktig, klar, vandig løsning. 2'-fukosyllaktose framstilles ved en mikrobiologisk prosess. Renhet: 2'-fukosyllaktose: ≥ 90 % Laktose: ≤ 5,0 % Fukose: ≤ 3,0 % 3-fukosyllaktose: ≤ 5,0 % Fukosylgalaktose: ≤ 3,0 % Difukosyllaktose: ≤ 5,0 % Glukose: ≤ 3,0 % Beskrivelse: 2'-fukosyllaktose er et hvitt til hvitaktig/elfenbenshvitt pulver som framstilles ved en mikrobiologisk prosess. Renhet: 2′-fukosyllaktose (vekt/vekt tørrstoff): ≥ 94,0 % D-laktose (vekt/vekt tørrstoff): ≤ 3,0 % L-fukose (vekt/vekt tørrstoff): ≤ 3,0 % 3′-fukosyllaktose (vekt/vekt tørrstoff): ≤ 3,0 % 2′-fukosyllaktose (vekt/vekt tørrstoff): ≤ 2,0 % D-glukose (vekt/vekt tørrstoff): ≤ 3,0 % D-galaktose (vekt/vekt tørrstoff): ≤ 3,0 % Sulfataske: ≤ 2,0 % Eddiksyre: ≤ 1,0 % Proteinrester: ≤ 0,01 % Mikrobiologiske kriterier: Samlet antall aerobe mesofile bakterier: ≤ 3 000 KDE/g Gjær: ≤ 100 KDE/g Mugg: ≤ 100 KDE/g Endotoksiner: ≤ 10 EE/mg KDE: Kolonidannende enheter, EE: Endotoksinenheter Galaktose: ≤ 3,0 % Vann: ≤ 9,0 % (pulver) Sulfataske: ≤ 0,5 % (pulver og væske) Proteinrester: ≤ 0,01 % (pulver og væske) Tungmetaller: Bly: ≤ 0,02 mg/kg (pulver og væske) Arsen: ≤ 0,2 mg/kg (pulver og væske) Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg (pulver og væske) Kvikksølv: ≤ 0,5 mg/kg (pulver og væske) Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: ≤ 104 KDE/g (pulver), ≤ 5 000 KDE/g (væske) Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g (pulver), ≤ 50 KDE/g (væske) Enterobacteriaceae /koliforme bakterier: Ingen i 11 g (pulver og væske) Salmonella : Negativ/100 g (pulver), negativ/200 ml (væske) Cronobacter : Negativ/100 g (pulver), negativ/200 ml (væske) Endotoksiner: ≤ 100 EU/g (pulver), ≤ 100 EU/ml (væske) Aflatoksin M1: ≤ 0,025 μg/kg (pulver og væske) KDE: Kolonidannende enheter, EE: Endotoksinenheter Vann: ≤ 9,0 % Aske: ≤ 0,5 % Proteinrester: ≤ 0 005 % Forurensende stoffer : Arsen: ≤ 0,03 mg/kg Aflatoksin M1: ≤ 0 025 μg/kg Etanol: ≤ 1 000 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: ≤ 500 KDE/g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Enterobacteriaceae : Ikke påvist i 10 g Salmonella : Ikke påvist i 25 g Cronobacter spp.: Ikke påvist i 10 g Endotoksiner: ≤ 100 EE/g KDE: Kolonidannende enheter, EE: Endotoksinenheter ◄ M105

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2023/931:

I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 skal posten for «Uttrekk av blader av Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland)» lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M106 Uttrekk av blader av Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland) Angitt næringsmiddel- kategori Øvre grenseverdier Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Uttrekk av kaffeblader» eller «Tørket uttrekk av kaffeblader», avhengig av markedsføringsform. ◄ M106 Uttrekk av kaffeblader av Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner markedsført som sådan Drikkeklare alkoholfrie drikker med og uten aromatilsetning 15 Kaffe, kaffe- og sikoriekstrakter, pulverkaffe, te, urte og fruktte, kaffeerstatninger, kaffeblandinger og pulverblandinger til drikker (og deres aromatiserte motstykker) 15

► M106

15 Ikke en tradisjonell næringsmiddelbruk.

◄ M106

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2023/937:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende rettelser:

a) I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») innsettes følgende post mellom posten for «Fosfatert maisstivelse» og posten for «Fosfatidylserin fra fosfolipider fra fisk»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M107 Fosfatert hvetestivelse Angitt næringsmiddel- kategori Øvre grenseverdier Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «Fosfatert hvetestivelse». ◄ M107 Bakervarer 15 % Pasta Frokostkorn Kornstenger

b) I tabell 2 («Spesifikasjoner») innsettes følgende post mellom posten for «Fosfatert maisstivelse» og posten for «Fosfatidylserin fra fosfolipider fra fisk»: ► M107 Fosfatert hvetestivelse Beskrivelse: Fosfatert distivelsesfosfat framstilt av hvetestivelse (fosfatert hvetestivelse) er en kjemisk modifisert resistent stivelse framstilt av hvetestivelse ved en kombinasjon av kjemiske behandlinger der det dannes fosfatforbindelser i og mellom individuelle stivelsesmolekyler. Den nye næringsmiddelingrediensen er et hvitt eller nesten hvitt frittflytende pulver. Egenskaper/sammensetning: CAS-nr.: 11120-02-8 Kjemisk formel: (C 6 H 10 O 5 )n [(C 6 H 9 O 5 ) 2 PO 2 H]x [(C 6 H 9 O 5 )PO 3 H 2 ]y n = antall glukoseenheter, x, y = substitusjonsgrader Parameter Pulverform 1 Pulverform 2 Fosfatert distivelsesfosfat (tørrstoff) ≥ 85 % ≥ 75 % Umodifisert hvetestivelse (tørrstoff) ≤ 15 % ≤ 25 % Vanninnhold 9–12 % Samlet kostfiber (tørrstoff) ≥ 76,0 % ≥ 66,0 % Aske ≤ 3 % Protein ≤ 0,5 % Samlet fett ≤ 0,50 % ≤ 0,34 % Restinnhold av bundet fosfor: ≤ 0,4 % (som fosfor) pH (25 % oppslemming): 4,5–6,5 Tungmetaller: Arsen: ≤ 1 mg/kg Bly: ≤ 2 mg/kg Kvikksølv: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Antall levedyktige aerobe bakterier i alt: ≤ 104 KDE/g Gjær og mugg i alt: ≤ 200 KDE/g Escherichia coli : Negativ prøve Salmonella spp.: Negativ prøve KDE: Kolonidannende enheter ◄ M107

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2023/938:

I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 skal posten for «biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica » lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M108 Biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica Angitt næringsmiddel- kategori Øvre grenseverdier 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica ». 2. Merkingen av måltidserstatninger for vektkontroll som inneholder biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica , skal være påført opplysning om at de bare bør brukes av personer over 18 år og ikke bør brukes dersom kosttilskudd som inneholder biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica , inntas samme dag. ◄ M108 Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn og småbarn 6 g/dag for barn over ti år, ungdom og voksne generelt 3 g/dag for barn i alderen 3 til 9 år Måltidserstatninger for vektkontroll for voksne 3 g/måltid (maksimalt 2 måltider/dag opptil maksimalt 6 g/dag)

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2023/943:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

1) I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») innsettes følgende post mellom postene «Tørkede nøtter av Canarium indicum L. (Kenari) (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland)» og «Cetylerte fettsyrer»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M109 Cellobiose Angitt næringsmiddel- kategori Øvre grenseverdier 1. Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «cellobiose». 2. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder cellobiose, at disse kosttilskuddene ikke bør inntas av spedbarn og småbarn. Godkjent 1. juni 2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: SAVANNA Ingredients GmbH, Dürener Straße 67, 50189 Elsdorf, Tyskland. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det bare SAVANNA Ingredients GmbH som kan bringe det nye næringsmiddelet cellobiose i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får tillatelse for det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med SAVANNA Ingredients GmbH. Sluttdato for vern av opplysninger: 01. juni 2028. ◄ M109 Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for befolkningen generelt, unntatt for spedbarn og småbarn 3 g/dag Tørket, hermetisert, speket (eller krydret), kokt saltet (eller krydret) kjøtt 2 g/100 g Ferske rå, konserverte eller delvis konserverte pølser 2 g/100 g Kjøttbaserte smørbare spesialiteter 2 g/100 g Leverbaserte smørbare spesialiteter 2 g/100 g Sausepreparat, tørt 40 g/100 g Bordsøtningsmidler i pulverform 60 g/100 g Bordsøtningsmidler i tablettform 60 g/100 g

2) I tabell 2 («Spesifikasjoner») innsettes følgende post mellom postene «Tørkede nøtter av Canarium indicum L. (Kenari) (Tradisjonelt næringsmiddel fra et tredjeland)» og «Cetylerte fettsyrer»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M109 Cellobiose Beskrivelse/definisjon: Cellobiose er et disakkarid med to glukosemonomerer forbundet med en β- (1–4)-glukosidbinding, som framstilles av sukrose og glukose i en totrinns enzymatisk reaksjon etterfulgt av en rekke rensetrinn. Egenskaper/sammensetning: Cellobiose DM (%): ≥ 99 Vanninnhold (%): < 1 Annet identifisert sukker (%): ≤ 1 Optisk rotasjon [α]D (c 10, vann): +33-36 Aske (g/100 g): < 0,1 Proteininnhold (g/100 g): < 0,01 Tungmetaller: Arsen: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Samlet aerobt kimtall (KDE/g) ≤ 1 000 Gjær og mugg (KDE/g): ≤ 100 Salmonella i 25 g: ikke påvist Koliforme bakterier (KDE/g): ≤ 10 E. coli (i 10 g): ikke påvist KDE: Kolonidannende enheter ◄ M109

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2023/948:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

1) I tabell 1 (Godkjente nye næringsmidler) innsettes følgende post mellom postene «6'-sialyl-laktose-natriumsalt (6'-SL) (mikrobiell kilde)» og «Sirup av Sorghum bicolor (L.) Moench (Tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat)»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M110 6'-sialyllaktose («6'-SL»)-natriumsalt (framstilt av derivatstammer av E. coli BL21(DE3)) Angitt næringsmiddel- kategori Øvre grenseverdier Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «6'-sialyllaktosenatriumsalt». Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder 6'-sialyllaktosenatriumsalt (6'-SL-natriumsalt) at a) de bør ikke inntas av barn under tre år, b) de ikke bør inntas dersom andre kosttilskudd som inneholder tilsatt 6'-sialyllaktosenatriumsalt, inntas samme dag. Godkjent 4. juni 2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig dokumentasjon og vitenskapelige data som er omfattet av eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: «Chr. Hansen A/S», Bøge Allé 10-12, 2970 Hørsholm, Danmark. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det bare Chr. Hansen A/S som kan bringe det nye næringsmiddelet 6'-sialyllaktosenatriumsalt i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Chr. Hansen A/S. Sluttdato for vern av opplysninger: 4. juni 2028. ◄ M110 Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,70 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,70 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger Bearbeidede kornbaserte næringsmidler til spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,70 g/l eller 0,70 g/kg i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn 0,70 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger Næringsmidler til spesielle medisinske formål for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til spedbarn og småbarn som disse produktene er beregnet på, men under ingen omstendigheter høyere enn 0,70 g/l eller 0,70 g/kg i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger. Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt næringsmidler til spedbarn og småbarn I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF for befolkningen generelt, unntatt for spedbarn og småbarn 1,8 g/dag

2) I tabell 2 (Spesifikasjoner) innsettes følgende post mellom postene «6'-sialyl-laktose-natriumsalt (6'-SL) (mikrobiell kilde)» og «Sirup av Sorghum bicolor (L.) Moench (Tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat)»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M110 6'-sialyllaktosenatriumsalt («6'-SL-natriumsalt») (framstilt av derivatstammer av E. coli BL21(DE3)) Beskrivelse: 6'-sialyllaktosenatriumsalt (6'-SL-natriumsalt) er et renset hvitt til hvitaktig pulver eller agglomerat framstilt ved en mikrobiell prosess og med et begrenset innhold av laktose, 6'-sialyllaktulose og sialinsyre. Definisjon: Kjemisk betegnelse: N-acetyl-α-D-neuraminyl-(2→6)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukose, natriumsalt Kjemisk formel: C 23 H 38 NO 19 Na Molekylmasse: 655,53 Da CAS-nr.: 157574-76-0 Kilde: To genetisk modifiserte stammer (en produksjonsstamme og eventuelt en nedbrytingsstamme) av Escherichia coli BL21(DE3) Egenskaper/sammensetning: 6'-sialyllaktosenatriumsalt (% av tørrstoff): ≥ 90,0 % (vekt/vekt) 6'-sialyllaktulose (% av tørrstoff): ≤ 3,0 % (vekt/vekt) D-laktose (% av tørrstoff): ≤ 5,0 % (vekt/vekt) Sialinsyre (% av tørrstoff): ≤ 2,0 % (vekt/vekt) N-acetyl-D-glukosamin (% av tørrstoff): ≤ 3,0 % (vekt/vekt) Summen av andre karbohydrater (% av tørrstoff)a: ≤ 5,0 % (vekt/vekt) Vanninnhold: ≤ 9,0 % (vekt/vekt) Aske: ≤ 8,5 % (vekt/vekt) Proteinrester: ≤ 0,01 % (vekt/vekt) Natrium: ≤ 4,2 % (vekt/vekt) Forurensende stoffer: Arsen: ≤ 0,2 (mg/kg) Aflatoksin M1: ≤ 0 025 (μg/kg) Mikrobiologiske kriterier: Normalt kimtall: ≤ 1 000 KDE/g Enterobacteriaceae : ≤ 10 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Cronobacter spp.: Ikke påvist i 10 g Endotoksinrester: ≤ 10 EE/mg a Summen av andre karbohydrater = 100 (% (vekt/vekt) av tørrstoff) – 6'-sialyllaktosenatriumsalt (% (vekt/vekt) av tørrstoff) – kvantifiserte karbohydrater (% (vekt/vekt) av tørrstoff) – aske (% (vekt/vekt) av tørrstoff), KDE: Kolonidannende enheter, EE: Endotoksinenheter ◄ M110

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2023/950:

Posten for 2'-fukosyllaktose i tabell 1 (Godkjente nye næringsmidler) i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M111 2'-fukosyllaktose Angitt næringsmiddel- kategori Øvre grenseverdier 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «2'-fukosyllaktose». 2. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder 2'-fukosyllaktose, at tilskuddet ikke bør brukes dersom andre næringsmidler med tilsatt 2'-fukosyllaktose inntas samme dag. 3. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder 2'-fukosyllaktose og er beregnet på småbarn, at tilskuddet ikke bør brukes dersom brystmelk eller andre næringsmidler med tilsatt 2'-fukosyllaktose inntas samme dag. Ikke-aromatiserte pasteuriserte og steriliserte (herunder UHT-behandlede) melkebaserte produkter 1,2 g/l Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter 1,2 g/l for drikker Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter 19,2 g/kg for andre produkter enn drikker Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter 1,2 g/l for drikker Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter 19,2 g/kg for andre produkter enn drikker Melkeprodukterstatninger, herunder hvitemidler til drikker 1,2 g/l for drikker Melkeprodukterstatninger, herunder hvitemidler til drikker 12 g/kg for andre produkter enn drikker Melkeprodukterstatninger, herunder hvitemidler til drikker 400 g/kg for blekemiddel Kornstenger 12 g/kg Bordsøtningsmidler 200 g/kg Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 1,2 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 1,2 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 12 g/kg for andre produkter enn drikker Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 1,2 g/l for bruksklare næringsmidler i flytende form som markedsføres som sådan eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn 1,2 g/l for melkebaserte drikker og lignende produkter i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 4,8 g/l for drikker Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 40 g/kg for stenger Brød og pastaprodukter med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i gjennomførings- forordning (EU) nr. 828/2014 60 g/kg Aromatiserte drikker 1,2 g/l Kaffe, te (unntatt svart te), urtete og fruktte, sikori; ekstrakter av te, urtete, fruktte og sikori; bearbeidede produkter av te, urter, frukt og korn til uttrekk, samt blandinger og lettløselige pulverpreparater av disse produktene 9,6 g/l – den øvre grenseverdien gjelder for bruksklare produkter Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på befolkningen generelt, unntatt spedbarn 3,0 g/dag for befolkningen generelt Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på befolkningen generelt, unntatt spedbarn 1,2 g/dag for småbarn ◄ M111

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2023/961:

Posten for lakto- N -neotetraose i tabell 1 (Godkjente nye næringsmidler) i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M112 lakto-N-neotetraose Angitt næringsmiddel- kategori Øvre grenseverdier 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «lakto- N -neotetraose». 2. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder lakto- N -neotetraose, at kosttilskuddene ikke bør brukes dersom andre næringsmidler tilsatt lakto- N -neotetraose inntas samme dag. 3. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder lakto- N -neotetraose beregnet på småbarn, at kosttilskudd ikke bør brukes dersom morsmelk eller andre næringsmidler tilsatt lakto- N -neotetraose inntas samme dag. ◄ M112 Ikke-aromatiserte pasteuriserte og steriliserte (herunder UHT-behandlede) melkebaserte produkter 0,6 g/l Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter 0,6 g/l for drikker Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter 9,6 g/kg for andre produkter enn drikker Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter 0,6 g/l for drikker Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter 9,6 g/kg for andre produkter enn drikker Melkeprodukterstatninger, herunder hvitemidler til drikker 0,6 g/l for drikker Melkeprodukterstatninger, herunder hvitemidler til drikker 6 g/kg for andre produkter enn drikker Melkeprodukterstatninger, herunder hvitemidler til drikker 200 g/kg for blekemiddel Kornstenger 6 g/kg Bordsøtningsmidler 100 g/kg Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,6 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,6 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 6 g/kg for andre produkter enn drikker Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,6 g/l for bruksklare næringsmidler i flytende form som markedsføres som sådan eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Melkebaserte drikker og lignende produkter beregnet på småbarn 0,6 g/l for melkebaserte drikker og lignende produkter i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 2,4 g/l for drikker Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 20 g/kg for stenger Brød og pastaprodukter med angivelser av fravær eller redusert forekomst av gluten i samsvar med kravene i Kommisjonens gjennomførings- forordning (EU) nr. 828/2014 30 g/kg Aromatiserte drikker 0,6 g/l Kaffe, te (unntatt svart te), urtete og fruktte, sikori; ekstrakter av te, urtete, fruktte og sikori; bearbeidede produkter av te, urter, frukt og korn til uttrekk, samt blandinger og lettløselige pulverpreparater av disse produktene 4,8 g/l – den øvre grenseverdien gjelder for bruksklare produkter Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på befolkningen generelt, unntatt spedbarn 1,5 g/dag for befolkningen generelt 0,6 g/dag for småbarn

Rettelser

Feil i tabelldefinisjonen gjorde at innhold ikke var synlig. Det som ikke var synlig følger av rad 2, kolonne 3.

Tabell 2 om ► M98 Larver av Alphitobius diaperinus (liten melbille) i fryst form, pastaform, tørket form og pulverform i endringene til vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M98 Larver av Alphitobius diaperinus (liten melbille) i fryst form, pastaform, tørket form og pulverform Beskrivelse/definisjon: Det nye næringsmiddelet består av hel liten melbille i fryst form, pastaform, tørket form og pulverform. Betegnelsen «liten melbille» viser til larveformen av Alphitobius diaperinus , en insektart i familien Tenebrionidae (skyggebiller). Hele melbillen er beregnet på konsum, idet ingen deler fjernes. Det nye næringsmiddelet kan markedsføres i fire forskjellige former: (i) hele forvellede og fryste larver av A. diaperinus (ADL i fryst form), (ii) pasta av hele forvellede, malte og fryste larver av A. diaperinus (ADL i pastaform), (iii) hele forvellede og frysetørkede larver av A. diaperinus (ADL i tørket form), og (iv) pulver av hele forvellede, frysetørkede og malte larver av A. diaperinus (ADL i pulverform). Det kreves minst 24 timers faste, slik at larvene kan kvitte seg med mageinnholdet før insektene kan avlives ved termisk behandling. Egenskaper/sammensetning (ADL i fryst form eller pastaform): Aske (vektprosent): ≤ 1,5 Vanninnhold (vektprosent): 65–80 Råprotein (N x 6,25) (vektprosent) 12–25 Fordøyelige karbohydrater (vektprosent): 0,4–2 Fett (vektprosent): 5–12 Peroksidverdi (meq O2/kg fett): ≤ 0,2 Kostfiber (vektprosent): 1–4 Kitin * (vektprosent): 1,0–2,6 Tungmetaller: Bly: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0,05 mg/kg Mykotoksiner: Aflatoksiner (summen av B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoksin B1 (μg/kg) ≤ 2 Deoksynivalenol: ≤ 200 μg/kg Okratoksin A: ≤ 1 μg/kg Mikrobiologiske kriterier: Samlet aerobt kimtall: ≤ 105 13 KDE/g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Escherichia coli : ≤ 50 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes : Ikke påvist i 25 g Sulfittreduserende anaerobe bakterier: ≤ 30 KDE/g Bacillus cereus : ≤ 100 KDE/g Enterobacteriaceae : ≤ 100 KDE/g Koagulasepositive stafylokokker: ≤ 100 KDE/g Egenskaper/sammensetning (tørket ADL eller ADL i pulverform): Aske (vektprosent): ≤ 5 Vanninnhold (vektprosent): 1–5 Råprotein (N x 6,25) (vektprosent) 50–70 Fordøyelige karbohydrater (vektprosent): 1,5–3,5 Fett (vektprosent): 20–35 Peroksidverdi (meq O 2 /kg fett): ≤ 5 Kostfiber (vektprosent): 3–6 Kitin 12 (vektprosent): 3,0–9,1 Tungmetaller: Bly: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0,05 mg/kg Mykotoksiner: Aflatoksiner (summen av B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoksin B1 (μg/kg) ≤ 2 Deoksynivalenol: ≤ 200 μg/kg Okratoksin A: ≤ 1 μg/kg Mikrobiologiske kriterier: Samlet aerobt kimtall: ≤ 105 KDE/g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Escherichia coli : ≤ 50 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes : Ikke påvist i 25 g Sulfittreduserende anaerobe bakterier: ≤ 30 KDE/g Bacillus cereus : ≤ 100 KDE/g Enterobacteriaceae : ≤ 100 KDE/g Koagulasepositive stafylokokker: ≤ 100 KDE/g ◄ M98