Hopp til innhold
Forskriftsendring
Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om endring i forskrift om legemidler til mennesker

LTI/forskrift/2023-10-17-1677·Kunngjort 23. oktober 2023·Journalnr. 2023-1132

I kraft fra: 2023-10-28

EndrerLegemiddelforskriften
HjemmelLegemiddelloven § 10Delegering etter legemiddelloven

I

I forskrift 18. desember 2009 nr. 1839 om legemidler til mennesker (legemiddelforskriften) gjøres følgende endringer:

I EØS-henvisningen nr. 16 tilføyes følgende forordning til slutt i oversikten over forordninger som endrer forordning (EU) nr. 658/2014:

forordning (EU) 2022/1520

§ 15-4 tredje ledd skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 16 (forordning (EU) nr. 658/2014 vedrørende avgifter som skal betales til Det europeiske legemiddelbyrået for gjennomføring av legemiddelovervåkningsaktiviteter for legemidler til mennesker som endret ved forordning (EU) 2018/92, forordning (EU) 2018/1298, forordning (EU) 2020/1431 og forordning (EU) 2022/1520 gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Forskriften trer i kraft 28. oktober 2023.