Forskrift om endring i forskrift om ny mat

I

I forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-henvisninger: EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124 (forordning (EU) 2015/2283 som endret ved forordning (EU) 2019/1381), nr. 124a (forordning (EU) 2017/2469 som endret ved forordning (EU) 2020/1772), nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917, forordning (EU) 2020/973, forordning (EU) 2020/1163, forordning (EU) 2020/1559, forordning (EU) 2020/1634, forordning (EU) 2020/1820, forordning (EU) 2020/1821, forordning (EU) 2020/1822, forordning (EU) 2020/1993, forordning (EU) 2021/50, forordning (EU) 2021/51, forordning (EU) 2021/82, forordning (EU) 2021/96, forordning (EU) 2021/120, forordning (EU) 2021/668, forordning (EU) 2021/670, forordning (EU) 2021/882, forordning (EU) 2021/900, forordning (EU) 2021/912, forordning (EU) 2021/1377, forordning (EU) 2021/1318, forordning (EU) 2021/1319, forordning (EU) 2021/1326, forordning (EU) 2021/1974, forordning (EU) 2021/1975, forordning (EU) 2021/2029, forordning (EU) 2021/2079, forordning (EU) 2021/2129, forordning (EU) 2021/2191, forordning (EU) 2022/47, forordning (EU) 2022/168, forordning (EU) 2022/169, forordning (EU) 2022/187, forordning (EU) 2022/188, forordning (EU) 2022/196, forordning (EU) 2022/202, forordning (EU) 2022/672, forordning (EU) 2022/673, forordning (EU) 2022/684, forordning (EU) 2022/961, forordning (EU) 2022/965, forordning (EU) 2022/966, forordning (EU) 2022/1160, forordning (EU) 2022/1365, forordning (EU) 2022/ 1381, forordning (EU) 2022/2534, forordning (EU) 2022/2535, forordning (EU) 2023/4, forordning (EU) 2023/5, forordning (EU) 2023/6, forordning (EU) 2023/7, forordning (EU) 2023/52, forordning (EU) 2023/58, forordning (EU) 2023/65, forordning (EU) 2023/113, forordning (EU) 2023/267, forordning (EU) 2023/463, forordning (EU) 2023/652, forordning (EU) 2023/667, forordning (EU) 2023/859, forordning (EU) 2023/931, forordning (EU) 2023/937, forordning (EU) 2023/938, forordning (EU) 2023/943, forordning (EU) 2023/948, forordning (EU) 2023/950, forordning (EU) 2023/961 og forordning (EU) 2023/951), nr. 124c (forordning (EU) 2017/2468 som endret ved forordning (EU) 2020/1824) og nr. 124d (forordning (EU) 2018/456).

§ 1b skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917, forordning (EU) 2020/973, forordning (EU) 2020/1163, forordning (EU) 2020/1559, forordning (EU) 2020/1634, forordning (EU) 2020/1820, forordning (EU) 2020/1821, forordning (EU) 2020/1822, forordning (EU) 2020/1993, forordning (EU) 2021/50, forordning (EU) 2021/51, forordning (EU) 2021/82, forordning (EU) 2021/96, forordning (EU) 2021/120, forordning (EU) 2021/668, forordning (EU) 2021/670, forordning (EU) 2021/882, forordning (EU) 2021/900, forordning (EU) 2021/912, forordning (EU) 2021/1377, forordning (EU) 2021/1318, forordning (EU) 2021/1319, forordning (EU) 2021/1326, forordning (EU) 2021/1974, forordning (EU) 2021/1975, forordning (EU) 2021/2029, forordning (EU) 2021/2079, forordning (EU) 2021/2129, forordning (EU) 2021/2191, forordning (EU) 2022/47, forordning (EU) 2022/168, forordning (EU) 2022/169, forordning (EU) 2022/187, forordning (EU) 2022/188, forordning (EU) 2022/196, forordning (EU) 2022/202, forordning (EU) 2022/672, forordning (EU) 2022/673, forordning (EU) 2022/684, forordning (EU) 2022/961, forordning (EU) 2022/965, forordning (EU) 2022/966, forordning (EU) 2022/1160, forordning (EU) 2022/1365, forordning (EU) 2022/1381,forordning (EU) 2022/2534, forordning (EU) 2022/2535, forordning (EU) 2023/4, forordning (EU) 2023/5, forordning (EU) 2023/6, forordning (EU) 2023/7, forordning (EU) 2023/52, forordning (EU) 2023/58, forordning (EU) 2023/65, forordning (EU) 2023/113, forordning (EU) 2023/267, forordning (EU) 2023/463, forordning (EU) 2023/652, forordning (EU) 2023/667, forordning (EU) 2023/859, forordning (EU) 2023/931, forordning (EU) 2023/937, forordning (EU) 2023/938, forordning (EU) 2023/943, forordning (EU) 2023/948, forordning (EU) 2023/950, forordning (EU) 2023/961 og forordning (EU) 2023/951) om fastsettelse av unionslisten over ny mat i samsvar med forordning (EU) 2015/2283, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Forskriften trer i kraft straks.

Forordninger

Endringer som gjøres under avsnittet «Forordninger»:

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2017/2470. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret av forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917, forordning (EU) 2020/973, forordning (EU) 2020/1163, forordning (EU) 2020/1559, forordning (EU) 2020/1634, forordning (EU) 2020/1820, forordning (EU) 2020/1821, forordning (EU) 2020/1822, forordning (EU) 2020/1993, forordning (EU) 2021/50, forordning (EU) 2021/51, forordning (EU) 2021/82, forordning (EU) 2021/96, forordning (EU) 2021/120, forordning (EU) 2021/668, forordning (EU) 2021/670, forordning (EU) 2021/882, forordning (EU) 2021/900, forordning (EU) 2021/912 og forordning (EU) 2021/1377, forordning (EU) 2021/1318, forordning (EU) 2021/1319, forordning (EU) 2021/1326, forordning (EU) 2021/1974, forordning (EU) 2021/1975, forordning (EU) 2021/2029, forordning (EU) 2021/2079, forordning (EU) 2021/2129, forordning (EU) 2021/2191, forordning (EU) 2022/47, forordning (EU) 2022/168, forordning (EU) 2022/169, forordning (EU) 2022/187, forordning (EU) 2022/188, forordning (EU) 2022/196, forordning (EU) 2022/202, forordning (EU) 2022/672, forordning (EU) 2022/673, forordning (EU) 2022/684, forordning (EU) 2022/961, forordning (EU) 2022/965, forordning (EU) 2022/966, forordning (EU) 2022/1160, forordning (EU) 2022/1365, forordning (EU) 2022/1381, forordning (EU) 2022/2534, forordning (EU) 2022/2535, forordning (EU) 2023/4, forordning (EU) 2023/5, forordning (EU) 2023/6, forordning (EU) 2023/7, forordning (EU) 2023/52, forordning (EU) 2023/58, forordning (EU) 2023/65, forordning (EU) 2023/113, forordning (EU) 2023/267, forordning (EU) 2023/463, forordning (EU) 2023/652, forordning (EU) 2023/667, forordning (EU) 2023/859, forordning (EU) 2023/931, forordning (EU) 2023/937, forordning (EU) 2023/938, forordning (EU) 2023/943, forordning (EU) 2023/948, forordning (EU) 2023/950, forordning (EU) 2023/961 og forordning (EU) 2023/951. Alle endringer av grunnrettsakten og de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II, kapittel XII nr. 124b er innarbeidet nedenfor.

Konsolideringsoversikten skal se slik ut:

► B Forordning (EU) 2017/2470 av 20. desember 2017

► M1 Forordning (EU) 2018/460 av 20. mars 2018 ► M2 Forordning (EU) 2018/461 av 20. mars 2018 ► M3 Forordning (EU) 2018/462 av 20. mars 2018 ► M4 Forordning (EU) 2018/469 av 21. mars 2018 ► M5 Forordning (EU) 2018/991 av 12. juli 2018 ► M6 Forordning (EU) 2018/1011 av 17. juli 2018 ► M7 Forordning (EU) 2018/1018 av 18. juli 2018 ► M8 Forordning (EU) 2018/1032 av 20. juli 2018 ► M9 Forordning (EU) 2018/1023 av 23. juli 2018 ► M10 Forordning (EU) 2018/1122 av 10. august 2018 ► M11 Forordning (EU) 2018/1123 av 10. august 2018 ► M12 Forordning (EU) 2018/1132 av 13. august 2018 ► M13 Forordning (EU) 2018/1133 av 13. august 2018 ► M14 Forordning (EU) 2018/1293 av 26. september 2018 ► M15 Forordning (EU) 2018/1631 av 30. oktober 2018 ► M16 Forordning (EU) 2018/1632 av 30. oktober 2018 ► M17 Forordning (EU) 2018/1633 av 30. oktober 2018 ► M18 Forordning (EU) 2018/1647 av 31. oktober 2018 ► M19 Forordning (EU) 2018/1648 av 29. oktober 2018 ► M20 Forordning (EU) 2018/1991 av 13. desember 2018 ► M21 Forordning (EU) 2018/2016 av 18. desember 2018 ► M22 Forordning (EU) 2018/2017 av 18. desember 2018 ► M23 Forordning (EU) 2019/108 av 24. januar 2019 ► M24 Forordning (EU) 2019/109 av 24. januar 2019 ► M25 Forordning EU) 2019/110 av 24. januar 2019 ► M26 Forordning EU) 2019/387 av 11. mars 2019 ► M27 Forordning EU) 2019/388 av 11. mars 2019 ► M28 Forordning EU) 2019/456 av 20. mars 2019 ► M29 Forordning EU) 2019/506 av 26. mars 2019 ► M30 Forordning EU) 2019/760 av 13. mai 2019 ► M31 Forordning EU) 2019/1294 av 1.august 2019 ► M32 Forordning EU) 2019/1314 av 2. august 2019 ► M33 Forordning EU) 2019/1686 av 8.oktober 2019 ► M34 Forordning (EU) 2019/1272 av 29. juli 2019 ► M35 Forordning (EU) 2019/1976 av 25. november 2019 ► M36 Forordning (EU) 2019/1979 av 26. november 2019 ► M37 Forordning (EU) 2019/2165 av 17. desember 2019 ► M38 Forordning (EU) 2020/16 av 10. januar 2020 ► M39 Forordning (EU) 2020/24 av 13. januar 2020 ► M40 Forordning (EU) 2020/206 av 14. februar 2020 ► M41 Forordning (EU) 2020/443 av 25. mars 2020 ► M42 Forordning (EU) 2020/478 av 1. april 2020 ► M43 Forordning (EU) 2020/484 av 2. april 2020 ► M44 Forordning (EU) 2020/500 av 6. april 2020 ► M45 Forordning (EU) 2020/916 av 1. juli 2020 ► M46 Forordning (EU) 2020/917 av 1. juli 2020 ► M47 Forordning (EU) 2020/973 av 6. juli 2020 ► M48 Forordning (EU) 2020/1163 av 6. august 2020 ► M49 Forordning (EU) 2020/1559 av 26. oktober 2020 ► M50 Forordning (EU) 2020/1634 av 4. november 2020 ► M51 Forordning (EU) 2020/1820 av 2. desember 2020 ► M52 Forordning (EU) 2020/1821 av 2. desember 2020 ► M53 Forordning (EU) 2020/1822 av 2. desember 2020 ► M54 Forordning (EU) 2020/1993 av 4. desember 2020 ► M55 Forordning (EU) 2021/50 av 22. januar 2021 ► M56 Forordning (EU) 2021/51 av 22. januar 2021 ► M57 Forordning (EU) 2021/82 av 27. januar 2021 ► M58 Forordning (EU) 2021/96 av 28. januar 2021 ► M59 Forordning (EU) 2021/120 av 2. februar 2021 ► M60 Forordning (EU) 2021/668 av 23. april 2021 ► M61 Forordning (EU) 2021/670 av 23. april 2021 ► M62 Forordning (EU) 2021/882 av 1. juni 2021 ► M63 Forordning (EU) 2021/900 av 3. juni 2021 ► M64 Forordning (EU) 2021/912 av 4. juni 2021 ► M65 Forordning (EU) 2021/1377 av 19. august 2021 ► M66 Forordning (EU) 2021/1318 av 9. august 2021 ► M67 Forordning (EU) 2021/1319 av 9. august 2021 ► M68 Forordning (EU) 2021/1326 av 10. august 2021 ► M69 Forordning (EU) 2021/1974 av 12. november 2021 ► M70 Forordning (EU) 2021/1975 av 12. november 2021 ► M71 Forordning (EU) 2021/2029 av 19. november 2021 ► M72 Forordning (EU) 2021/2079 av 26. november 2021 ► M73 Forordning (EU) 2021/2129 av 2. desember 2021 ► M74 Forordning (EU) 2021/2191 av 10. desember 2021 ► M75 Forordning (EU) 2022/47 av 13. januar 2022 ► M76 Forordning (EU) 2022/168 av 8. februar 2022 ► M77 Forordning (EU) 2022/169 av 8. februar 2022 ► M78 Forordning (EU) 2022/187 av 10. februar 2022 ► M79 Forordning (EU) 2022/188 av 10. februar 2022 ► M80 Forordning (EU) 2022/196 av 11. februar 2022 ► M81 Forordning (EU) 2022/202 av 14. februar 2022 ► M82 Forordning (EU) 2022/672 av 22. april 2022 ► M83 Forordning (EU) 2022/673 av 22. april 2022 ► M84 Forordning (EU) 2022/684 av 28. april 2022 ► M85 Forordning (EU) 2022/961 av 20. juni 2022 ► M86 Forordning (EU) 2022/965 av 21. juni 2022 ► M87 Forordning (EU) 2022/966 av 21. juni 2022 ► M88 Forordning (EU) 2022/1160 av 5. juli 2022 ► M89 Forordning (EU) 2022/1365 av 4. august 2022 ► M90 Forordning (EU) 2022/1381 av 8. august 2022 ► M91 Forordning (EU) 2022/2534 av 21. desember 2022 ► M92 Forordning (EU) 2022/2535 av 21. desember 2023 ► M93 Forordning (EU) 2023/4 av 3. januar 2023 ► M94 Forordning (EU) 2023/5 av 3. januar 2023 ► M95 Forordning (EU) 2023/6 av 3. januar 2023 ► M96 Forordning (EU) 2023/7 av 3. januar 2023 ► M97 Forordning (EU) 2023/52 av 4. januar 2023 ► M98 Forordning (EU) 2023/58 av 5. januar 2023 ► M99 Forordning (EU) 2023/65 av 6. januar 2023 ► M100 Forordning (EU) 2023/113 av 16. januar 2023 ► M101 Forordning (EU) 2023/267 av 8. februar 2023 ► M102 Forordning (EU) 2023/463 av 3. mars 2023 ► M103 Forordning (EU) 2023/652 av 21. mars 2023 ► M104 Forordning (EU) 2023/667 av 22. mars 2023 ► M105 Forordning (EU) 2023/859 av 25. april 2023 ► M106 Forordning (EU) 2023/931 av 8. mai 2023 ► M107 Forordning (EU) 2023/937 av 10. mai 2023 ► M108 Forordning (EU) 2023/938 av 10. mai 2023 ► M109 Forordning (EU) 2023/943 av 11. mai 2023 ► M110 Forordning (EU) 2023/948 av 12. mai 2023 ► M111 Forordning (EU) 2023/950 av 12. mai 2023 ► M112 Forordning (EU) 2023/961 av 12. mai 2023 ► M113 Forordning (EU) 2023/951 av 12. mai 2023

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2023/951:

Posten for «Proteinekstrakt fra svinenyre» i tabell 2 (Spesifikasjoner) i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M113 Proteinekstrakt fra svinenyre Beskrivelse/definisjon: Proteinekstrakten framstilles av homogeniserte svinenyrer ved en kombinasjon av saltutfelling og hurtigsentrifugering. Den oppnådde utfellingen inneholder hovedsakelig proteiner med 7 % av enzymet diaminoksidase (EF-nr. 1.4.3.22) og resuspenderes i et fysiologisk buffersystem. Den framstilte svinenyreekstrakten utformes som innkapslede enteropelleter eller enterotabletter, slik at de ender opp i de aktive delene av fordøyelsessystemet. Basisprodukt: Spesifikasjon: Proteinekstrakt av svinenyre med naturlig innhold av diaminoksidase (DAO): Fysisk tilstand: Flytende Farge: Brunaktig Utseende: Svakt uklar løsning pH-verdi: 6,4–6,8 Enzymaktivitet: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (DAO RadioExtractionAssay)) Mikrobiologiske kriterier: Brachyspira spp. : Negativ (sanntids-PCR) Listeria monocytogenes : Negativ (sanntids-PCR) Staphylococcus aureus : < 100 KDE/g Beskrivelse/definisjon: Proteinekstrakten oppnås fra homogeniserte svinenyrer gjennom en rekke trinn som omfatter flere acetonvaskinger for å avfette og dehydrere de homogeniserte svinenyrene, etterfulgt av avrenning, tørking, maling og sikting for å produsere et pulver som i hovedsak inneholder proteiner med et innhold på (i gjennomsnitt) 7–9 % av enzymet diaminoksidase (EF-nr. 1.4.3.22). Det framstilte svinenyreekstraktpulveret utformes enten som enterotabletter eller innkapslede enteropelleter, slik at de ender opp i de aktive delene av fordøyelsessystemet. Basisprodukt: Spesifikasjon: Proteinekstrakt av svinenyre med naturlig innhold av diaminoksidase (DAO): Fysisk tilstand: Pulver Farge: Lysebrun Enzymaktivitet: ≥ 0,10 mU/mg (UHPLC-FLD (ultrahøyoppløselig væskekromatografi forbundet med fluorescenspåvisning)). Fuktighet: < 10 % Løsemiddelrester: Aceton: ≤ 5 000 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Staphylococcus aureus : < 100 KDE/g Influensa A: Negativ (sanntids-PCR med revers transkriptase) Escherichia coli : < 10 KDE/g Aerobe mikroorganismer i alt: < 10 5 KDE/g Gjær og mugg: < 10 5 KDE/g Salmonella : Ikke påvist i 10 g Gallesaltresistente enterobakterier: < 10 4 KDE/g Sluttprodukt: Spesifikasjon: Proteinekstrakt av svinenyre med naturlig innhold av DAO (EF-nr. 1.4.3.22) i enteroutforming: Fysisk tilstand: Fast Farge: Gulgrå Utseende: Mikropelleter eller tabletter Enzymaktivitet: 110–220 kHDU DAO/g pellet eller tablett (DAO REA (DAO RadioExtractionAssay)) Syrestabilitet: 15 min 0,1M HCl etterfulgt av 60 min Borat pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g pellet eller tablett (DAO REA (DAO RadioExtractionAssay)) Fuktighet: < 10 % Mikrobiologiske kriterier: Staphylococcus aureus : < 100 KDE/g Escherichia coli : < 10 KDE/g Escherichia coli : < 10 KDE/g Aerobe mikroorganismer i alt: < 10 4 KDE/g Gjær/mugg i alt: < 10 3 KDE/g Salmonella : Ikke påvist i 10 g Gallesaltresistente enterobakterier: < 10 2 KDE/g Listeria monocytogenes : Ikke påvist i 25 g Sluttprodukt: Spesifikasjon: Proteinekstrakt av svinenyre med naturlig innhold av DAO (EF-nr. 1.4.3.22) i enteroutforming: Fysisk tilstand: Fast Farge: Lysebrun Utseende: Mikropelleter, kapsler eller tabletter Enzymaktivitet (mikropelletter, kapsler eller tabletter): 2,29 – 4,6 mU/g pellet eller g tablett eller g kapsel (UHPLC-FLD (ultrahøyoppløselig væskekromatografi forbundet med fluorescenspåvisning)). Syrestabilitet: 15 min 0,1M HCl etterfulgt av 60 min Borat pH = 9,0: ≥ 1,4 mU DAO/g pellet eller g tablett eller g kapsel (UHPLC-FLD (ultrahøyoppløselig væskekromatografi forbundet med fluorescenspåvisning)). Fuktighet: < 10 % Mikrobiologiske kriterier: Staphylococcus aureus : < 100 KDE/g Aerobe mikroorganismer i alt: < 10 4 KDE/g Gjær/mugg i alt: < 10 3 KDE/g Salmonella : Ikke påvist i 10 g Gallesaltresistente enterobakterier: < 10 2 KDE/g PCR: Polymerasekjedereaksjon, HDU (histaminnedbrytende enheter), Escherichia coli : < 10 KDE/g Aerobe mikroorganismer i alt: < 10 4 KDE/g Gjær/mugg i alt: < 10 3 KDE/g Salmonella : Ikke påvist i 10 g Gallesaltresistente enterobakterier: < 10 2 KDE/g Listeria monocytogenes : Ikke påvist i 25 g mU: milliUnit (uttrykt i mU/mg) måler nanomol (nmol) av histamin som brytes ned av DAO per minutt ved bruk av ultrahøyoppløselig væskekromatografi forbundet med fluorescenspåvisning (UHPLC-FLD) (O. Comas-Basté et al. Analytical and Bioanalytical Chemistry 411:7595-7602 (2019)). 1 mU tilsvarer 48 000 HDU av DAO RadioExtractionAssay- metoden (REA).◄ M113