Forskrift om endring i avlsmaterialeforskriften

I

I forskrift 6. april 2022 nr. 630 som utfyller dyrehelseforskriften med bestemmelser om avlsmateriale fra holdte landdyr (avlsmaterialeforskriften) gjøres følgende endringer:

nr. 13 c (forordning (EU 2020/686 som endret ved forordning (EU) 2021/880 og forordning (EU) 2023/647)

I § 2 føyes forordning (EU) 2023/647 kronologisk til listen over forordninger som endrer forordning (EU) 2020/686.

Registrert embryouttaksgruppe: et anlegg for avlsmateriale, som består av en gruppe av fagpersoner eller en bygning, som er registrert av Mattilsynet for uttak, bearbeiding, lagring og transport av oocytter eller in vivo-produserte embryoer fra sauer, geiter eller hestedyr.

II

Forskriften trer i kraft straks.

Forordninger

Endringer som gjøres under avsnittet «Forordninger»:

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU 2020/686 gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2020/686. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret ved forordning (EU) 2021/880 og forordning (EU) 2023/647. Alle endringer av grunnrettsakten samt de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av grunnrettsakten i samsvar med vedlegg I, er innarbeidet nedenfor.

I konsolideringsoversikten tilføyes følgende:

► M2 Forordning (EU) 2023/647 av 13. Januar 2023

Artikkel 1 nr. 2 bokstav a) utgår.

► M2

◄ M2

Artikkel 2 nr. 12 skal lyde:

«embryouttaksgruppe» et anlegg for avlsmateriale som består av en gruppe fagpersoner eller en bygning som er godkjent av vedkommende myndighet for uttak, bearbeiding, lagring og transport av oocytter eller in vivo-produserte embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr som er beregnet på forflytning til en annen medlemsstat, som nevnt i artikkel 4,

◄ M2

Artikkel 3 bokstav b skal lyde:

Gruppe av fagpersoner eller en bygning som overvåkes av en gruppeveterinær som er kvalifisert til å ta ut, bearbeide og lagre oocytter eller embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr, for godkjenning som en embryouttaksgruppe.

◄ M2

Artikkel 4 nr. 1 bokstav b nr. ii skal lyde:

nr. 2 i del 2 i vedlegg I når det gjelder uttak, bearbeiding, lagring og transport av oocytter eller embryoer fra storfe, svin, sau, geit eller hestedyr,

◄ M2

Artikkel 10 nr. 2 skal lyde:

Dersom et avlsmateriale bearbeides ved et annet anlegg for avlsmateriale enn der uttaket finner sted, skal den driftsansvarlige ved bearbeidingsanlegget supplere opplysningene nevnt i nr. 1 med opplysninger som gjør det mulig å identifisere det unike godkjenningsnummeret for anlegget der avlsmaterialet er blitt bearbeidet.

◄ M2

Artikkel 19 nr. 2 skal lyde:

Driftsansvarlige skal bare flytte donordyr, som nevnt i den innledende teksten i nr. 1, dersom stasjonsveterinæren på bestemmelsessædstasjonen på forhånd har gitt sitt samtykke.

◄ M2

Artikkel 36 utgår.

► M2

◄ M2

Artikkel 39 nr. 1 utgår.

► M2

◄ M2

Artikkel 39 nr. 4 skal lyde:

Den offentlige veterinæren skal utføre kontrollene og undersøkelsene fastsatt i nr. 2 og 3 og utstede helsesertifikatet i løpet av de siste 72 timene før avsendelse av forsendelsen av avlsmateriale.

◄ M2

Artikkel 40 skal lyde:

► M2

Helsesertifikater til bruk ved forflytning mellom medlemsstater av forsendelser av avlsmateriale fra andre landdyr enn storfe, svin, sau, geit eller hestedyr som holdes i avgrensede anlegg, og fra dyr av familien Camelidae eller Cervidae skal inneholde minst de opplysningene som er angitt i nr. 2 i vedlegg IV.

◄ M2

Artikkel 41 skal lyde:

► M2

Dersom forsendelser av avlsmateriale fra andre landdyr enn storfe, svin, sau, geit eller hestedyr som holdes i avgrensede anlegg, eller fra dyr av familien Camelidae eller Cervidae flyttes til en annen medlemsstat, skal den driftsansvarlige på forhånd gi vedkommende myndighet i forsendelsenes opprinnelsesmedlemsstat melding om den planlagte forflytningen av disse forsendelsene av avlsmateriale.

◄ M2

Vedlegg I del 2 nr. 1 bokstav a nr. v skal lyde:

Merking av strå og annen emballasje som oocytter eller in vivo-produserte embryoer plasseres i, i samsvar med kravene fastsatt i artikkel 10 nr. 1 og 5.

◄ M2

Vedlegg I del 2 nr. 2 skal lyde:

Fasiliteter, utstyr og prosedyrer for arbeidet i en embryouttaksgruppe, som nevnt i artikkel 4 nr. 1 bokstav b) ii), skal oppfylle kravene i bokstav a) og b) nedenfor: Embryouttaksgruppen skal ha tilgang til et laboratorium der oocytter eller in vivo-produserte embryoer kan undersøkes, bearbeides og emballeres med egnet utstyr, og dette laboratoriet skal være enten et stasjonært laboratorium som skal ha et rom der oocytter eller in vivo-produserte embryoer kan bearbeides, og som er fysisk atskilt fra det området som benyttes til håndtering av donordyrene under uttaket, et rom eller område for rengjøring og sterilisering av instrumenter som brukes til uttak og bearbeiding av oocytter eller in vivo produserte embryoer, bortsett fra når bare nytt engangsutstyr brukes, et rom for lagring av oocytter eller in vivo-produserte embryoer, eller et mobilt laboratorium der det skal finnes en spesialutstyrt del av kjøretøyet som består av to atskilte avdelinger: en avdeling for undersøkelse og bearbeiding av oocytter eller in vivo-produserte embryoer, som skal være den rene avdelingen, og en annen avdeling for oppbevaring av utstyr og materiell som kommer i kontakt med donordyr, brukes bare engangsutstyr, med mindre steriliseringen av utstyret og forsyningen av væsker og andre produkter som er nødvendige for uttak og bearbeiding av oocytter eller in vivio-produserte embryoer, utføres ved et stasjonært laboratorium. Laboratoriene nevnt i punkt i) og ii) skal være utformet og innrettet slik at det ikke skjer krysskontaminering av oocytter eller in vivo-produserte embryoer, og gruppen skal utføre sitt arbeid på en måte som hindrer krysskontaminering. Embryouttaksgruppen skal ha tilgang til lagerlokaler som oppfyller følgende vilkår: De har minst ett låsbart rom for lagring av oocytter eller in vivo-produserte embryoer. De skal være lette å rengjøre og desinfisere. De skal ha permanente journaler over alle inn- og utgående oocytter eller in vivo-produserte embryoer. De skal ha lagringscontainere for oocytter eller in vivo-produserte embryoer.

◄ M2

Vedlegg I del 5 nr. 2 bokstav d utgår.

► M2

◄ M2

Vedlegg II del 2 kapittel I nr. 1 bokstav c nr. iii utgår.

► M2

◄ M2

Vedlegg II del 2 kapittel I nr. 1 bokstav c nr. iv skal lyde:

Når det gjelder infeksjon med virus for reproduksjons- og respirasjonssyndrom hos svin, en serologisk test (IPMA, IFA eller ELISA) eller en test for virusgenom (revers transkripsjon-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR), flettet RT-PCR, sanntids-RT-PCR). Dersom noen av dyrene viser seg positive i de serologiske testene for infeksjon med virus for reproduksjons- og respirasjonssyndrom hos svin, skal vedkommende myndighet klassifisere alle dyrene i karantenelokalet som et mistenkt tilfelle i samsvar med artikkel 9 nr. 1 bokstav b) i delegert forordning (EU) 2020/689. Den driftsansvarlige skal umiddelbart isolere de positive dyrene fra andre dyr i karantenelokalet. Vedkommende myndighet skal gjennomføre en undersøkelse for å bekrefte eller utelukke infeksjon med virus for reproduksjons- og respirasjonssyndrom hos svin i samsvar med artikkel 8 i delegert forordning (EU) 2020/689. Dersom noen av dyrene viser seg positive i testene for infeksjon med virus for reproduksjons- og respirasjonssyndrom hos svin, skal vedkommende myndighet klassifisere alle dyrene i karantenelokalet som et bekreftet tilfelle i samsvar med artikkel 9 nr. 2 bokstav b i delegert forordning (EU) 2020/689. Den driftsansvarlige skal umiddelbart fjerne disse dyrene fra karantenelokalet og følge vedkommende myndighets instrukser.

◄ M2

Vedlegg II del 2 kapittel I nr. 2 bokstav a nr. iii skal lyde:

Når det gjelder klassisk svinepest, en ELISA-prøve for å påvise antistoffer eller en serumnøytralisasjonstest, hos dyr i en medlemsstat eller en sone i denne der klassisk svinepest er rapportert, eller det er foretatt vaksinasjon mot denne sykdommen i løpet av de siste tolv månedene.

◄ M2

Vedlegg II del 5 kapittel III skal lyde:

► M2

Kapittel III. Krav til storfe, sau og geit med hensyn til infeksjon med hemoragisk epizooti-virus

Storfe, sau og geit som er sæddonorer, skal oppfylle minst ett av følgende vilkår: De er i minst de siste 60 dagene før sæduttaket og under sæduttaket holdt i en medlemsstat eller en sone i denne der det innenfor en radius på 150 km rundt anlegget ikke er rapportert om infeksjon med hemoragisk epizooti-virus i løpet av minst de siste to årene. De er i minst de siste 60 dagene før sæduttaket og under sæduttaket holdt i en medlemsstat eller en sone i denne som er sesongmessig fri for infeksjon med hemoragisk epizooti-virus. De er holdt i et vektorbeskyttet anlegg i minst de siste 60 dagene før sæduttaket og under sæduttaket. De har gjennomgått en serologisk test for påvisning av antistoffer for infeksjon med hemoragisk epizooti-virus, med negativt resultat, minst hver 60. dag gjennom hele uttaksperioden, og mellom 28 og 60 dager etter datoen for det siste sæduttaket. De har gjennomgått en test for identifisering av agens for hemoragisk epizooti-virus, med negativt resultat, utført på blodprøver som er tatt ved starten av sæduttaket, ved det siste sæduttaket og med følgende mellomrom under sæduttaket minst hver 7. dag, dersom det dreier seg om en virusisolasjonstest, eller minst hver 28. dag, dersom det dreier seg om PCR. Storfe, sauer og geiter som er donorer av oocytter for in vitro-produksjon av embryoer og donorer av in vivo-produserte embryoer, skal oppfylle minst ett av følgende vilkår: De er i minst de siste 60 dagene før uttaket av oocytter eller embryoer og under uttaket holdt i en medlemsstat eller sone i denne der det innenfor en radius på 150 km rundt anlegget ikke er rapportert om infeksjon med hemoragisk epizooti-virus i løpet av minst de siste to årene. De er i minst de siste 60 dagene før uttaket av oocytter eller embryoer og under uttaket holdt i en medlemsstat eller en sone i denne som er sesongmessig fri for infeksjon med hemoragisk epizooti-virus. De er holdt i et vektorbeskyttet anlegg i minst de siste 60 dagene før uttaket av oocytter eller embryoer og under uttaket. De har gjennomgått en serologisk test for påvisning av antistoffer mot infeksjon med hemoragisk epizooti-virus, med negativt resultat, utført på en blodprøve som er tatt mellom 28 og 60 dager etter datoen for uttak av oocytter eller embryoer. De har gjennomgått en test for identifisering av agens for infeksjon med hemoragisk epizooti-virus, med negativt resultat, utført på en blodprøve som er tatt på datoen for uttak av oocytter eller embryoer. Sæden som brukes til å befrukte oocyttene, skal være fra dyr som oppfyller kravene fastsatt i nr. 1.

◄ M2

Vedlegg III del 1 nr. 3 skal lyde:

Om nødvendig kan antibiotika eller blandinger av antibiotika tilsettes sæd eller finnes i sædfortynningsmidler.

◄ M2

Vedlegg III del 1 nr. 4 og 5 utgår.

► M2

◄ M2

Vedlegg IV nr. 2 innledningen skal lyde:

Helsesertifikatet for avlsmateriale fra andre landdyr enn storfe, svin, sau, geit eller hestedyr som holdes i avgrensede anlegg, og fra dyr av familien Camelidae eller Cervidae som flyttes mellom medlemsstater, nevnt i artikkel 40, skal inneholde minst følgende opplysninger:

◄ M2

Vedlegg I del 1 nr. 1 bokstav a nr. iii skal lyde

uvedkommende effektivt hindres adgang,

◄ M2

Vedlegg I del 1 nr. 1 bokstav e skal lyde:

Stasjonsveterinæren på en sædstasjon for hestedyr som ligger innenfor området til et registrert anlegg der det også ligger en stasjon for inseminering eller for bedekning, skal sikre at hestedyrene som tas inn i anlegget, oppfyller kravene i artikkel 23 nr. 1 bokstav a), og kan beslutte at dersom det ikke kan utelukkes direkte kontakt mellom donorhingster og hunndyr av hestefamilien eller kastrerte hanndyr av hestefamilien som brukes til såkalt teasing, eller med ukastrerte hanndyr av hestefamilien som brukes i anlegget utenfor sædstasjonen til naturlig bedekning, skal disse hunn- og hanndyrene av hestefamilien oppfylle alle kravene i artikkel 23 nr. 1.

◄ M2

Vedlegg I del 4 nr. 1 bokstav a nr. ii skal lyde:

uvedkommende effektivt hindres adgang,

◄ M2