Forskrift om endring i forskrift om ny mat

I

I forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningsfeltet skal lyde:

EØS-henvisninger: EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124 (forordning (EU) 2015/2283 som endret ved forordning (EU) 2019/1381), nr. 124a (forordning (EU) 2017/2469 som endret ved forordning (EU) 2020/1772), nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917, forordning (EU) 2020/973, forordning (EU) 2020/1163, forordning (EU) 2020/1559, forordning (EU) 2020/1634, forordning (EU) 2020/1820, forordning (EU) 2020/1821, forordning (EU) 2020/1822, forordning (EU) 2020/1993, forordning (EU) 2021/50, forordning (EU) 2021/51, forordning (EU) 2021/82, forordning (EU) 2021/96, forordning (EU) 2021/120, forordning (EU) 2021/668, forordning (EU) 2021/670, forordning (EU) 2021/882, forordning (EU) 2021/900, forordning (EU) 2021/912, forordning (EU) 2021/1377, forordning (EU) 2021/1318, forordning (EU) 2021/1319, forordning (EU) 2021/1326, forordning (EU) 2021/1974, forordning (EU) 2021/1975, forordning (EU) 2021/2029, forordning (EU) 2021/2079, forordning (EU) 2021/2129, forordning (EU) 2021/2191, forordning (EU) 2022/47, forordning (EU) 2022/168, forordning (EU) 2022/169, forordning (EU) 2022/187, forordning (EU) 2022/188, forordning (EU) 2022/196, forordning (EU) 2022/202, forordning (EU) 2022/672, forordning (EU) 2022/673, forordning (EU) 2022/684, forordning (EU) 2022/961, forordning (EU) 2022/965, forordning (EU) 2022/966, forordning (EU) 2022/1160, forordning (EU) 2022/1365, forordning (EU) 2022/ 1381, forordning (EU) 2022/2534, forordning (EU) 2022/2535, forordning (EU) 2023/4, forordning (EU) 2023/5, forordning (EU) 2023/6, forordning (EU) 2023/7, forordning (EU) 2023/52, forordning (EU) 2023/58, forordning (EU) 2023/65, forordning (EU) 2023/113, forordning (EU) 2023/267, forordning (EU) 2023/463, forordning (EU) 2023/652, forordning (EU) 2023/667, forordning (EU) 2023/859, forordning (EU) 2023/931, forordning (EU) 2023/937, forordning (EU) 2023/938, forordning (EU) 2023/943, forordning (EU) 2023/948, forordning (EU) 2023/950, forordning (EU) 2023/961, forordning (EU) 2023/951),forordning (EU) 2023/972, forordning (EU) 2023/1581, forordning (EU) 2023/1582, forordning (EU) 2023/1583, forordning (EU) 2023/2210 og forordning (EU) 2023/2215) nr. 124c (forordning (EU) 2017/2468 som endret ved forordning (EU) 2020/1824) og nr. 124d (forordning (EU) 2018/456).

§ 1b skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917, forordning (EU) 2020/973, forordning (EU) 2020/1163, forordning (EU) 2020/1559, forordning (EU) 2020/1634, forordning (EU) 2020/1820, forordning (EU) 2020/1821, forordning (EU) 2020/1822, forordning (EU) 2020/1993, forordning (EU) 2021/50, forordning (EU) 2021/51, forordning (EU) 2021/82, forordning (EU) 2021/96, forordning (EU) 2021/120, forordning (EU) 2021/668, forordning (EU) 2021/670, forordning (EU) 2021/882, forordning (EU) 2021/900, forordning (EU) 2021/912, forordning (EU) 2021/1377, forordning (EU) 2021/1318, forordning (EU) 2021/1319, forordning (EU) 2021/1326, forordning (EU) 2021/1974, forordning (EU) 2021/1975, forordning (EU) 2021/2029, forordning (EU) 2021/2079, forordning (EU) 2021/2129, forordning (EU) 2021/2191, forordning (EU) 2022/47, forordning (EU) 2022/168, forordning (EU) 2022/169, forordning (EU) 2022/187, forordning (EU) 2022/188, forordning (EU) 2022/196, forordning (EU) 2022/202, forordning (EU) 2022/672, forordning (EU) 2022/673, forordning (EU) 2022/684, forordning (EU) 2022/961, forordning (EU) 2022/965, forordning (EU) 2022/966, forordning (EU) 2022/1160, forordning (EU) 2022/1365, forordning (EU) 2022/1381,forordning (EU) 2022/2534, forordning (EU) 2022/2535, forordning (EU) 2023/4, forordning (EU) 2023/5, forordning (EU) 2023/6, forordning (EU) 2023/7, forordning (EU) 2023/52, forordning (EU) 2023/58, forordning (EU) 2023/65, forordning (EU) 2023/113, forordning (EU) 2023/267, forordning (EU) 2023/463, forordning (EU) 2023/652, forordning (EU) 2023/667, forordning (EU) 2023/859, forordning (EU) 2023/931, forordning (EU) 2023/937, forordning (EU) 2023/938, forordning (EU) 2023/943, forordning (EU) 2023/948, forordning (EU) 2023/950, forordning (EU) 2023/961, forordning (EU) 2023/951, forordning (EU) 2023/972, forordning (EU) 2023/1581, forordning (EU) 2023/1583, forordning (EU) 2023/2210 og forordning (EU) 2023/2215) om fastsettelse av unionslisten over ny mat i samsvar med forordning (EU) 2015/2283, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Forskriften trer i kraft straks.

Forordninger

Endringer som gjøres under avsnittet «Forordninger»

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2017/2470. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret av forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917, forordning (EU) 2020/973, forordning (EU) 2020/1163, forordning (EU) 2020/1559, forordning (EU) 2020/1634, forordning (EU) 2020/1820, forordning (EU) 2020/1821, forordning (EU) 2020/1822, forordning (EU) 2020/1993, forordning (EU) 2021/50, forordning (EU) 2021/51, forordning (EU) 2021/82, forordning (EU) 2021/96, forordning (EU) 2021/120, forordning (EU) 2021/668, forordning (EU) 2021/670, forordning (EU) 2021/882, forordning (EU) 2021/900, forordning (EU) 2021/912 og forordning (EU) 2021/1377, forordning (EU) 2021/1318, forordning (EU) 2021/1319, forordning (EU) 2021/1326, forordning (EU) 2021/1974, forordning (EU) 2021/1975, forordning (EU) 2021/2029, forordning (EU) 2021/2079, forordning (EU) 2021/2129, forordning (EU) 2021/2191, forordning (EU) 2022/47, forordning (EU) 2022/168, forordning (EU) 2022/169, forordning (EU) 2022/187, forordning (EU) 2022/188, forordning (EU) 2022/196, forordning (EU) 2022/202, forordning (EU) 2022/672, forordning (EU) 2022/673, forordning (EU) 2022/684, forordning (EU) 2022/961, forordning (EU) 2022/965, forordning (EU) 2022/966, forordning (EU) 2022/1160, forordning (EU) 2022/1365, forordning (EU) 2022/1381,forordning (EU) 2022/2534, forordning (EU) 2022/2535, forordning (EU) 2023/4, forordning (EU) 2023/5, forordning (EU) 2023/6, forordning (EU) 2023/7, forordning (EU) 2023/52, forordning (EU) 2023/58, forordning (EU) 2023/65, forordning (EU) 2023/113, forordning (EU) 2023/267, forordning (EU) 2023/463, forordning (EU) 2023/652, forordning (EU) 2023/667, forordning (EU) 2023/859, forordning (EU) 2023/931, forordning (EU) 2023/937, forordning (EU) 2023/938, forordning (EU) 2023/943, forordning (EU) 2023/948, forordning (EU) 2023/950, forordning (EU) 2023/961, forordning (EU) 2023/951, forordning (EU) 2023/972, forordning (EU) 2023/1581, forordning (EU) 2023/1582, forordning (EU) 2023/1583, forordning (EU) 2023/2210 og forordning (EU) 2023/2215. Alle endringer av grunnrettsakten og de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II, kapittel XII nr. 124b er innarbeidet nedenfor.

Konsolideringsoversikten skal se slik ut:

► B Forordning (EU) 2017/2470 av 20. desember 2017

► M1 Forordning (EU) 2018/460 av 20. mars 2018 ► M2 Forordning (EU) 2018/461 av 20. mars 2018 ► M3 Forordning (EU) 2018/462 av 20. mars 2018 ► M4 Forordning (EU) 2018/469 av 21. mars 2018 ► M5 Forordning (EU) 2018/991 av 12. juli 2018 ► M6 Forordning (EU) 2018/1011 av 17. juli 2018 ► M7 Forordning (EU) 2018/1018 av 18. juli 2018 ► M8 Forordning (EU) 2018/1032 av 20. juli 2018 ► M9 Forordning (EU) 2018/1023 av 23. juli 2018 ► M10 Forordning (EU) 2018/1122 av 10. august 2018 ► M11 Forordning (EU) 2018/1123 av 10. august 2018 ► M12 Forordning (EU) 2018/1132 av 13. august 2018 ► M13 Forordning (EU) 2018/1133 av 13. august 2018 ► M14 Forordning (EU) 2018/1293 av 26. september 2018 ► M15 Forordning (EU) 2018/1631 av 30. oktober 2018 ► M16 Forordning (EU) 2018/1632 av 30. oktober 2018 ► M17 Forordning (EU) 2018/1633 av 30. oktober 2018 ► M18 Forordning (EU) 2018/1647 av 31. oktober 2018 ► M19 Forordning (EU) 2018/1648 av 29. oktober 2018 ► M20 Forordning (EU) 2018/1991 av 13. desember 2018 ► M21 Forordning (EU) 2018/2016 av 18. desember 2018 ► M22 Forordning (EU) 2018/2017 av 18. desember 2018 ► M23 Forordning (EU) 2019/108 av 24. januar 2019 ► M24 Forordning (EU) 2019/109 av 24. januar 2019 ► M25 Forordning EU) 2019/110 av 24. januar 2019 ► M26 Forordning EU) 2019/387 av 11. mars 2019 ► M27 Forordning EU) 2019/388 av 11. mars 2019 ► M28 Forordning EU) 2019/456 av 20. mars 2019 ► M29 Forordning EU) 2019/506 av 26. mars 2019 ► M30 Forordning EU) 2019/760 av 13. mai 2019 ► M31 Forordning EU) 2019/1294 av 1.august 2019 ► M32 Forordning EU) 2019/1314 av 2. august 2019 ► M33 Forordning EU) 2019/1686 av 8.oktober 2019 ► M34 Forordning (EU) 2019/1272 av 29. juli 2019 ► M35 Forordning (EU) 2019/1976 av 25. november 2019 ► M36 Forordning (EU) 2019/1979 av 26. november 2019 ► M37 Forordning (EU) 2019/2165 av 17. desember 2019 ► M38 Forordning (EU) 2020/16 av 10. januar 2020 ► M39 Forordning (EU) 2020/24 av 13. januar 2020 ► M40 Forordning (EU) 2020/206 av 14. februar 2020 ► M41 Forordning (EU) 2020/443 av 25. mars 2020 ► M42 Forordning (EU) 2020/478 av 1. april 2020 ► M43 Forordning (EU) 2020/484 av 2. april 2020 ► M44 Forordning (EU) 2020/500 av 6. april 2020 ► M45 Forordning (EU) 2020/916 av 1. juli 2020 ► M46 Forordning (EU) 2020/917 av 1. juli 2020 ► M47 Forordning (EU) 2020/973 av 6. juli 2020 ► M48 Forordning (EU) 2020/1163 av 6. august 2020 ► M49 Forordning (EU) 2020/1559 av 26. oktober 2020 ► M50 Forordning (EU) 2020/1634 av 4. november 2020 ► M51 Forordning (EU) 2020/1820 av 2. desember 2020 ► M52 Forordning (EU) 2020/1821 av 2. desember 2020 ► M53 Forordning (EU) 2020/1822 av 2. desember 2020 ► M54 Forordning (EU) 2020/1993 av 4. desember 2020 ► M55 Forordning (EU) 2021/50 av 22. januar 2021 ► M56 Forordning (EU) 2021/51 av 22. januar 2021 ► M57 Forordning (EU) 2021/82 av 27. januar 2021 ► M58 Forordning (EU) 2021/96 av 28. januar 2021 ► M59 Forordning (EU) 2021/120 av 2. februar 2021 ► M60 Forordning (EU) 2021/668 av 23. april 2021 ► M61 Forordning (EU) 2021/670 av 23. april 2021 ► M62 Forordning (EU) 2021/882 av 1. juni 2021 ► M63 Forordning (EU) 2021/900 av 3. juni 2021 ► M64 Forordning (EU) 2021/912 av 4. juni 2021 ► M65 Forordning (EU) 2021/1377 av 19. august 2021 ► M66 Forordning (EU) 2021/1318 av 9. august 2021 ► M67 Forordning (EU) 2021/1319 av 9. august 2021 ► M68 Forordning (EU) 2021/1326 av 10. august 2021 ► M69 Forordning (EU) 2021/1974 av 12. november 2021 ► M70 Forordning (EU) 2021/1975 av 12. november 2021 ► M71 Forordning (EU) 2021/2029 av 19. november 2021 ► M72 Forordning (EU) 2021/2079 av 26. november 2021 ► M73 Forordning (EU) 2021/2129 av 2. desember 2021 ► M74 Forordning (EU) 2021/2191 av 10. desember 2021 ► M75 Forordning (EU) 2022/47 av 13. januar 2022 ► M76 Forordning (EU) 2022/168 av 8. februar 2022 ► M77 Forordning (EU) 2022/169 av 8. februar 2022 ► M78 Forordning (EU) 2022/187 av 10. februar 2022 ► M79 Forordning (EU) 2022/188 av 10. februar 2022 ► M80 Forordning (EU) 2022/196 av 11. februar 2022 ► M81 Forordning (EU) 2022/202 av 14. februar 2022 ► M82 Forordning (EU) 2022/672 av 22. april 2022 ► M83 Forordning (EU) 2022/673 av 22. april 2022 ► M84 Forordning (EU) 2022/684 av 28. april 2022 ► M85 Forordning (EU) 2022/961 av 20. juni 2022 ► M86 Forordning (EU) 2022/965 av 21. juni 2022 ► M87 Forordning (EU) 2022/966 av 21. juni 2022 ► M88 Forordning (EU) 2022/1160 av 5. juli 2022 ► M89 Forordning (EU) 2022/1365 av 4. august 2022 ► M90 Forordning (EU) 2022/1381 av 8. august 2022 ► M91 Forordning (EU) 2022/2534 av 21. desember 2022 ► M92 Forordning (EU) 2022/2535 av 21. desember 2023 ► M93 Forordning (EU) 2023/4 av 3. januar 2023 ► M94 Forordning (EU) 2023/5 av 3. januar 2023 ► M95 Forordning (EU) 2023/6 av 3. januar 2023 ► M96 Forordning (EU) 2023/7 av 3. januar 2023 ► M97 Forordning (EU) 2023/52 av 4. januar 2023 ► M98 Forordning (EU) 2023/58 av 5. januar 2023 ► M99 Forordning (EU) 2023/65 av 6. januar 2023 ► M100 Forordning (EU) 2023/113 av 16. januar 2023 ► M101 Forordning (EU) 2023/267 av 8. februar 2023 ► M102 Forordning (EU) 2023/463 av 3. mars 2023 ► M103 Forordning (EU) 2023/652 av 21. mars 2023 ► M104 Forordning (EU) 2023/667 av 22. mars 2023 ► M105 Forordning (EU) 2023/859 av 25. april 2023 ► M106 Forordning (EU) 2023/931 av 8. mai 2023 ► M107 Forordning (EU) 2023/937 av 10. mai 2023 ► M108 Forordning (EU) 2023/938 av 10. mai 2023 ► M109 Forordning (EU) 2023/943 av 11. mai 2023 ► M110 Forordning (EU) 2023/948 av 12. mai 2023 ► M111 Forordning (EU) 2023/950 av 12. mai 2023 ► M112 Forordning (EU) 2023/961 av 12. mai 2023 ► M113 Forordning (EU) 2023/951 av 12. mai 2023 ► M114 Forordning (EU) 2023/972 av 10. mai 2023 ► M115 Forordning (EU) 2023/1581 av 1.august 2023 ► M116 Forordning (EU) 2023/1582 av 1. august 2023 ► M117 Forordning (EU) 2023/1583 av 1.august 2023 ► M118 Forordning (EU) 2023/2210 av 23. oktober 2023 ► M119 Forordning (EU) 2023/2215 av 23. oktober 2023

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2023/2210:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

1) I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») innsettes følgende post mellom postene «3-fukosyllaktose (3-FL) (framstilt av en derivatstamme av E. coli BL21(DE3))» og «Galakto-oligosakkarid»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M118 3-fukosyllaktose («3-FL») (framstilt av en derivatstamme av E. coli K-12 DH1) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier (uttrykt som 3-fukosyllaktose) Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «3-fukosyllaktose». Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder 3-fukosyllaktose (3-FL) at a. de ikke bør inntas av barn under tre år, b. de ikke bør brukes dersom andre næringsmidler som inneholder tilsatt 3-fukosyllaktose, inntas samme dag. Godkjent 12. november 2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelige bevis og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Glycom A/S, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Danmark. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet 3-fukosyllaktose framstilt med en derivatstamme av E. coli K-12 DH1 godkjent for omsetning i Unionen bare av Glycom A/S, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige opplysningene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Glycom A/S. Sluttdato for vern av opplysninger: 12. november 2028. Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 1,75 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant, eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 1,75 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant, eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Ikke-aromatiserte pasteuriserte og ikke-aromatiserte steriliserte (inkludert UHT-behandlede) melkeprodukter 2,0 g/l Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter 2,0 g/l (drikker) Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter 4,0 g/kg (andre produkter enn drikker) Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter 2,0 g/l (drikker) Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter 12,0 g/kg (andre produkter enn drikker) Kornstenger 25,0 g/kg Melkebaserte drikker og lignende produkter 2,0 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger Melkebaserte drikker og lignende produkter 12,0 g/kg (andre produkter enn drikker) Drikker (aromatiserte drikker, unntatt drikker med pH under 5) 1,25 g/l Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 2,0 g/l (drikker) Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 25,0 g/kg (andre produkter enn drikker) Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt næringsmidler til spedbarn og småbarn I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på, men under ingen omstendigheter høyere enn 4,0 g/l eller 4,0 g/kg i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger. Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF til befolkningen generelt, unntatt til spedbarn og småbarn 4,0 g/dag ◄ M118

2) I tabell 2 («Spesifikasjoner») innsettes følgende post mellom postene «3-fukosyllaktose (3-FL) (framstilt av en derivatstamme av E. coli BL21(DE3))» og «Galakto-oligosakkarid»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjon ► M118 3-fukosyllaktose («3-FL») (framstilt av en derivatstamme av E. coli K-12 DH1) Beskrivelse: 3-fukosyllaktose (3-FL) er et renset og konsentrert hvitt til hvitaktig pulver framstilt ved mikrobiell gjæring og med et begrenset innhold av D-laktose, 3-fukosyllaktulose og L-fukose. Definisjon: Kjemisk betegnelse: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-[-α-L-fukopyranosyl-(1→3)]-D-glukopyranose Kjemisk formel: C 18 H 32 O 15 Molekylmasse: 488,44 Da CAS-nr.: 41312-47-4 Kilde: Genmodifisert stamme av Escherichia coli , K-12 DH1 Egenskaper/sammensetning: 3-fukosyllaktose (vektprosent av tørrstoff): ≥ 90,0 D-laktose (vektprosent): ≤ 5,0 3-fukosyllaktulose (vektprosent): ≤ 1,5 L-fukose (vektprosent): ≤ 1,0 Summen av 3-fukosyllaktose, 3-fukosyllaktulose, D-laktose og L-fukose (vektprosent av tørrstoff): ≥ 92,0 Summen av andre karbohydrater (vektprosent): ≤ 5,0 Vanninnhold (vektprosent): ≤ 6,0 pH (20 °C, 5 % løsning): 3,2–7,0 Aske (vektprosent): ≤ 0,5 Eddiksyre (vektprosent): ≤ 1,0 Proteinrester (vektprosent): ≤ 0,01 Tungmetaller og forurensende stoffer: Arsen: ≤ 0,2 mg/kg Aflatoksin M1: ≤ 0,025 μg/kg Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: ≤ 1 000 KDE/g Enterobacteriaceae : Ikke påvist i 10 g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Cronobacter spp.: Ikke påvist i 10 g Listeria monocytogenes : Ikke påvist i 25 g Presumptivt Bacillus cereus : ≤ 50 KDE/g Endotoksiner: ≤ 10 EE/mg KDE: Kolonidannende enheter, EE: endotoksinenheter ◄ M118

I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2023/2215:

I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:

1) I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») innsettes følgende post mellom postene «6'-sialyllaktose («6'-SL»)-natriumsalt (framstilt av derivatstammer av E. coli BL21(DE3))» og «Sirup av Sorghum bicolor (L.) Moench (Tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat)»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M119 6′-sialyllaktosenatriumsalt (6′-SL-natriumsalt) (framstilt med en derivatstamme av E. coli W (ATCC 9637)) Angitt næringsmiddelkategori Høyeste tillatte innhold (uttrykt som 6′-sialyllaktose) Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «6′-sialyllaktosenatriumsalt». Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder 6′-sialyllaktosenatriumsalt (6′-SL-natriumsalt) at det ikke bør inntas a. dersom næringsmidler med tilsatt 6′-sialyllaktosenatriumsalt inntas samme dag, b. av barn under tre år. Godkjent 13.11.2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelige bevis og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd, 1-9-2, Otemachi, Choyoda-ku Tokyo, 100-0004, Japan. I tidsrommet som opplysningsvernet gjelder for, er det nye næringsmiddelet 6′-sialyllaktosenatriumsalt framstilt med en derivatstamme av E. coli W (ATCC 9637) godkjent for omsetning i Unionen bare av Kyowa Hakko Bio Co., Ltd, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige dokumentasjonen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige opplysningene som er vernet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Kyowa Hakko Bio Co., Ltd. Sluttdato for vern av opplysninger: 13.11.2028. Ikke-aromatiserte pasteuriserte og ikke-aromatiserte steriliserte (inkludert UHT-behandlede) melkeprodukter 0,5 g/l Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter 0,5 g/l (drikker) Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter 2,5 g/kg (andre produkter enn drikker) Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter 0,5 g/l (drikker) Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter 5,0 g/kg (andre produkter enn drikker) Drikker (aromatiserte drikker, unntatt drikker med pH under 5) 0,5 g/l Kornstenger 5,0 g/kg Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,4 g/l i det bruksklare sluttproduktet som markedsføres som sådant, eller rekonstitueres etter produsentens anvisninger Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,3 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,3 g/l (drikker) i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 2,5 g/kg for andre produkter enn drikker Melkebaserte drikker og lignende produkter 0,3 g/l (drikker) i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 1,0 g/l (drikker) Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 10,0 g/kg (andre produkter enn drikker) Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn og småbarn 1,0 g/dag ◄ M119

2) I tabell 2 («Spesifikasjoner») innsettes følgende post mellom postene «6'-sialyllaktose («6'-SL»)-natriumsalt (framstilt av derivatstammer av E. coli BL21(DE3))» og «Sirup av Sorghum bicolor (L.) Moench (Tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat)»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjon ► M119 6′-sialyllaktosenatriumsalt (6′-SL-natriumsalt) (framstilt med en derivatstamme av E. coli W (ATCC 9637)) Beskrivelse: 6′-sialyllaktosenatriumsalt (6′-SL-natriumsalt) er et renset hvitt til hvitaktig pulver framstilt ved en mikrobiell prosess og ytterligere isolert, renset og konsentrert. Den inneholder begrensede nivåer av sialinsyre, D-laktose, D-glukose, 6′-sialyllaktulose og 3′-sialyllaktosenatriumsalt. Kilde: Genmodifisert stamme av Escherichia coli W (ATCC 9637) Definisjon: Kjemisk formel: C 23 H 38 NO 19 Na Kjemisk betegnelse: N-acetyl-α-D-neuraminyl-(2→6)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukose, natriumsalt Molekylmasse: 655,53 Da CAS-nr. 157574-76-0 Egenskaper/sammensetning: 6′-sialyllaktosenatriumsalt (vektprosent av tørrstoff): ≥ 82,0 Sialinsyre (vektprosent av tørrstoff): ≤ 6,0 D-laktose (vektprosent av tørrstoff): ≤ 3,0 D-glukose (vektprosent av tørrstoff): ≤ 3,0 Summen av 6′-sialyllaktulose og 6′-sialyllaktosenatriumsalt (vektprosent av tørrstoff): ≤ 5,0 Summen av andre karbohydrater a (vektprosent av tørrstoff): ≤ 13,0 Vanninnhold (vektprosent): ≤ 10,5 Natrium (vektprosent): ≤ 5,0 pH (25 °C, 5 % løsning): 4,5–7,5 Proteinrester (vektprosent): ≤ 0,01 Tungmetaller og forurensende stoffer: Arsen (mg/kg): ≤ 0,2 Aflatoksin M1: < 0,025 (μg/kg) Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: ≤ 1 000 KDE/g Enterobacteriaceae : Ikke påvist i 10 g Cronobacter spp.: Ikke påvist i 10 g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Listeria monocytogenes : Ikke påvist i 25 g Presumptivt Bacillus cereus : ≤ 50 KDE/g Endotoksinrester: ≤ 10 EE/mg ◄ M119

► M119

a Summen av andre karbohydrater = 100 vektprosent av tørrstoff – 6′ sialyllaktose (syre, vektprosent av tørrstoff) – kvantifiserte karbohydrater ((vektprosent av tørrstoff), sialinsyre + D-laktose + D-glukose + (6′-sialyllaktulose og 3′-sialyllaktose (syrer)) – natrium (vektprosent av tørrstoff), KDE: Kolonidannende enheter, EE: endotoksinenheter.

◄ M119