Forskrift om endring i forskrift om biocider (endring av nasjonale gebyrer i biocidforskriften)

I

I forskrift 18. april 2017 nr. 480 om biocider (Biocidforskriften) gjøres følgende endringer:

Nytt § 2-3 tredje ledd skal lyde:

Miljødirektoratet kan årlig endre gebyrsatsene i vedlegg 1 i samsvar med endring i konsumprisindeksen beregnet for perioden 1. oktober til 30. september. Endringen trer i kraft den påfølgende 1. januar.

Nåværende tredje ledd blir fjerde ledd.

Vedlegg 1 skal lyde:

* Alle artikler refererer til forordning (EU) nr. 528/2012 (BPR).

Før Miljødirektoratet påbegynner behandling av en søknad eller notifisering, skal det betales et gebyr. Gebyret kreves inn av Miljødirektoratet ved at det sendes en faktura pålydende det aktuelle beløpet.

Alle typer søknader om godkjenning av aktivt stoff, Søknad om godkjenning av produkt/produktfamilie med Norge som referanseland, Søknad om unionsgodkjenning, Tillegg til produktsøknader dersom dokumentasjonen inneholder ny full datapakke for aktivt stoff, Søknad om unntak for essensiell bruk i 180 dager (artikkel 55(1)), eller Søknad om midlertidig produktgodkjenning av produkt med nytt aktivt stoff (artikkel 55(2)).

Miljødirektoratet kan ilegge et tilleggsgebyr for behandling av søknader nevnt i annet ledd dersom kostnadene klart overstiger tidligere ilagt gebyr.

Aktive stoffer – gebyrer Type søknad Kjemisk aktivt stoff, gebyr i NOK Mikroorganisme som aktivt stoff, gebyr i NOK Godkjenning av aktivt stoff 7 333 248 3 666 624 – Tillegg per ekstra produkttype 3 666 624 1 833 312 Oppføring i vedlegg I i BPR (forenklet prosedyre) 3 666 624 1 833 312 Fornyet godkjenning – full vurdering 7 333 248 3 666 624 – Tillegg per ekstra produkttype 3 666 624 1 833 312 Fornyet godkjenning – begrenset vurdering 3 666 624 1 833 312 – Tillegg per ekstra produkttype 1 833 312 915 034

Biocidprodukter – gebyrer ved godkjenning/notifisering Type søknad Enkeltprodukt, gebyr i NOK Produktfamilie, gebyr i NOK Produktgodkjenning – referanseland 1 466 650 2 933 299 – Produktet og dets bruk er identisk med referanseprodukt i stoffvurderingen 293 330 586 660 – Tillegg hvis ny full dokumentasjonspakke for aktivt stoff fra ny aktør 3 666 624 3 666 624 – Tillegg per ekstra aktivt stoff 117 462 234 924 – Tillegg for innhold av formuleringsstoff som gir grunn til bekymring («Substance of concern») 117 462 234 924 – Tillegg per ekstra produkttype 117 462 234 924 – Tillegg for mer enn en brukerkategori 117 462 234 924 – Tillegg for komparativ vurdering 293 330 586 660 – Tillegg for vurdering av MRL (akseptable restnivåer i mat) 146 665 293 330 Unionsgodkjenning – referanseland 2 933 299 Etter avtale – Tillegg per ekstra aktivt stoff 117 462 234 924 – Tillegg for innhold av formuleringsstoff som gir grunn til bekymring («Substance of concern») 117 462 234 924 – Tillegg per ekstra produkttype 117 462 234 924 – Tillegg for mer enn en brukerkategori 117 462 234 924 – Tillegg for komparativ vurdering 293 330 586 660 – Tillegg for vurdering av MRL (akseptable restnivåer i mat) 146 665 293 330 Gjensidig godkjenning 81 120 162 240 – Tillegg per ekstra aktivt stoff 14 710 29 420 – Tillegg for innhold av formuleringsstoff som gir grunn til bekymring («Substance of concern») 14 710 29 420 – Tillegg per ekstra produkttype 14 710 29 420 – Tillegg for mer enn en brukerkategori 14 710 29 420 – Tillegg for komparativ vurdering 36 666 73 332 Godkjenning av samme biocidprodukt 29 420 58 839 Produktvurdering etter forenklet prosedyre – Produktgodkjenning – referanseland (artikkel 25) 81 120 162 240 – Produktet og dets bruk er identisk med referanseprodukt i vurderingen av aktivt stoff – referanseland (artikkel 25) 44 129 – – Notifisering av produkt på markedet (artikkel 27) 16 224 32 448 Notifisering av hvert nytt produkt i en produktfamilie 16 224 –

Biocidprodukter – gebyrer ved fornyet godkjenning Type søknad Enkeltprodukt, gebyr i NOK Produktfamilie, gebyr i NOK Full vurdering – referanseland 1 099 987 2 199 974 – Tillegg per ekstra aktivt stoff 117 462 234 924 – Tillegg for innhold av formuleringsstoff som gir grunn til bekymring («Substance of concern») 117 462 234 924 – Tillegg per ekstra produkttype 117 462 234 924 – Tillegg for mer enn en brukerkategori 117 462 234 924 – Tillegg for komparativ vurdering 293 330 586 660 – Tillegg for vurdering av MRL (akseptable restnivåer i mat) 146 665 293 330 Full vurdering – gjensidig godkjenning 137 471 274 943 – Tillegg per ekstra aktivt stoff 14 710 29 420 – Tillegg for innhold av formuleringsstoff som gir grunn til bekymring («Substance of concern») 14 710 29 420 – Tillegg per ekstra produkttype 14 710 29 420 – Tillegg for mer enn en brukerkategori 14 710 29 420 – Tillegg for komparativ vurdering 36 666 73 332 Begrenset vurdering – referanseland 366 662 733 325 – Tillegg for komparativ vurdering 97 777 195 553 – Tillegg for vurdering av MRL (akseptable restnivåer i mat) 48 888 97 777 Begrenset vurdering – gjensidig godkjenning 45 860 91 720 – Tillegg for komparativ vurdering 12 222 24 444

Biocidprodukter – gebyrer ved endringer Type søknad Enkeltprodukt, gebyr i NOK Produktfamilie, gebyr i NOK Større endring av produktgodkjenning – referanseland 587 309 1 174 618 – Gjensidig godkjenning 73 441 146 881 Mindre endring av produktgodkjenning – referanseland 87 934 175 868 – Gjensidig godkjenning 29 203 58 406 Administrativ endring av produktgodkjenning 14 602 29 203

Biocidprodukter – andre gebyrer Type søknad Enkeltprodukt, gebyr i NOK Produktfamilie, gebyr i NOK Parallell handelstillatelse (artikkel 53) 58 731 – Forskning og utvikling (artikkel 56) 40 560 – Essensiell bruk i 180 dager (artikkel 55(1)) 81 120 – Midlertidig godkjenning av produkt med nytt aktivt stoff (artikkel 55(2)) 146 665 293 330 – Gjensidig godkjenning 18 387 36 774

Årsgebyret består av et fast årlig beløp som er knyttet til godkjente biocidprodukter og biocidproduktfamilier på det norske markedet.

Årsgebyr etter biocidforskriften kreves årlig inn av Miljødirektoratet. Fast årsgebyr Gebyr i NOK Per godkjent produkt 3 120 Per godkjent produktfamilie 6 240

II

Forskriften trer i kraft straks.