Forskrift om endring i forskrift om ny mat
I kraft fra: 2024-10-28
I
I forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat gjøres følgende endringer:
EØS-henvisningsfeltet skal lyde:
EØS-henvisninger: EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124 (forordning (EU) 2015/2283 som endret ved forordning (EU) 2019/1381), nr. 124a (forordning (EU) 2017/2469 som endret ved forordning (EU) 2020/1772), nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917, forordning (EU) 2020/973, forordning (EU) 2020/1163, forordning (EU) 2020/1559, forordning (EU) 2020/1634, forordning (EU) 2020/1820, forordning (EU) 2020/1821, forordning (EU) 2020/1822, forordning (EU) 2020/1993, forordning (EU) 2021/50, forordning (EU) 2021/51, forordning (EU) 2021/82, forordning (EU) 2021/96, forordning (EU) 2021/120, forordning (EU) 2021/668, forordning (EU) 2021/670, forordning (EU) 2021/882, forordning (EU) 2021/900, forordning (EU) 2021/912, forordning (EU) 2021/1377, forordning (EU) 2021/1318, forordning (EU) 2021/1319, forordning (EU) 2021/1326, forordning (EU) 2021/1974, forordning (EU) 2021/1975, forordning (EU) 2021/2029, forordning (EU) 2021/2079, forordning (EU) 2021/2129, forordning (EU) 2021/2191, forordning (EU) 2022/47, forordning (EU) 2022/168, forordning (EU) 2022/169, forordning (EU) 2022/187, forordning (EU) 2022/188, forordning (EU) 2022/196, forordning (EU) 2022/202, forordning (EU) 2022/672, forordning (EU) 2022/673, forordning (EU) 2022/684, forordning (EU) 2022/961, forordning (EU) 2022/965, forordning (EU) 2022/966, forordning (EU) 2022/1160, forordning (EU) 2022/1365, forordning (EU) 2022/1381, forordning (EU) 2022/2534, forordning (EU) 2022/2535, forordning (EU) 2023/4, forordning (EU) 2023/5, forordning (EU) 2023/6, forordning (EU) 2023/7, forordning (EU) 2023/52, forordning (EU) 2023/58, forordning (EU) 2023/65, forordning (EU) 2023/113, forordning (EU) 2023/267, forordning (EU) 2023/463, forordning (EU) 2023/652, forordning (EU) 2023/667, forordning (EU) 2023/859, forordning (EU) 2023/931, forordning (EU) 2023/937, forordning (EU) 2023/938, forordning (EU) 2023/943, forordning (EU) 2023/948, forordning (EU) 2023/950, forordning (EU) 2023/961, forordning (EU) 2023/951),forordning (EU) 2023/972, forordning (EU) 2023/1581(som endret ved forordning (EU) 2023/2852), forordning (EU) 2023/1582, forordning (EU) 2023/1583, forordning (EU) 2023/2210, forordning (EU) 2023/2215, forordning (EU) 2023/2214, forordning (EU) 2023/2847, forordning (EU) 2023/2851, forordning (EU) 2024/1026, forordning (EU) 2024/1027, forordning (EU) 2024/1037, forordning (EU) 2024/1046, forordning (EU) 2024/1047, forordning (EU) 2024/1048, forordning (EU) 2024/1052, forordning (EU) 2024/2036, forordning (EU) 2024/2044, forordning (EU) 2024/2046, forordning (EU) 2024/2048 og forordning (EU) 2024/2090) nr. 124c (forordning (EU) 2017/2468 som endret ved forordning (EU) 2020/1824) og nr. 124d (forordning (EU) 2018/456).
§ 1b skal lyde:
EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 124b (forordning (EU) 2017/2470 som endret ved forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917, forordning (EU) 2020/973, forordning (EU) 2020/1163, forordning (EU) 2020/1559, forordning (EU) 2020/1634, forordning (EU) 2020/1820, forordning (EU) 2020/1821, forordning (EU) 2020/1822, forordning (EU) 2020/1993, forordning (EU) 2021/50, forordning (EU) 2021/51, forordning (EU) 2021/82, forordning (EU) 2021/96, forordning (EU) 2021/120, forordning (EU) 2021/668, forordning (EU) 2021/670, forordning (EU) 2021/882, forordning (EU) 2021/900, forordning (EU) 2021/912, forordning (EU) 2021/1377, forordning (EU) 2021/1318, forordning (EU) 2021/1319, forordning (EU) 2021/1326, forordning (EU) 2021/1974, forordning (EU) 2021/1975, forordning (EU) 2021/2029, forordning (EU) 2021/2079, forordning (EU) 2021/2129, forordning (EU) 2021/2191, forordning (EU) 2022/47, forordning (EU) 2022/168, forordning (EU) 2022/169, forordning (EU) 2022/187, forordning (EU) 2022/188, forordning (EU) 2022/196, forordning (EU) 2022/202, forordning (EU) 2022/672, forordning (EU) 2022/673, forordning (EU) 2022/684, forordning (EU) 2022/961, forordning (EU) 2022/965, forordning (EU) 2022/966, forordning (EU) 2022/1160, forordning (EU) 2022/1365, forordning (EU) 2022/1381,forordning (EU) 2022/2534, forordning (EU) 2022/2535, forordning (EU) 2023/4, forordning (EU) 2023/5, forordning (EU) 2023/6, forordning (EU) 2023/7, forordning (EU) 2023/52, forordning (EU) 2023/58, forordning (EU) 2023/65, forordning (EU) 2023/113, forordning (EU) 2023/267, forordning (EU) 2023/463, forordning (EU) 2023/652, forordning (EU) 2023/667, forordning (EU) 2023/859, forordning (EU) 2023/931, forordning (EU) 2023/937, forordning (EU) 2023/938, forordning (EU) 2023/943, forordning (EU) 2023/948, forordning (EU) 2023/950, forordning (EU) 2023/961, forordning (EU) 2023/951, forordning (EU) 2023/972, forordning (EU) 2023/1581, forordning (EU) 2023/1583, forordning (EU) 2023/1583, forordning (EU) 2023/2210, forordning (EU) 2023/2215, forordning (EU) 2023/2214, forordning (EU) 2023/2847, forordning (EU) 2023/2851, forordning (EU) 2023/2852, forordning (EU) 2024/1026, forordning (EU) 2024/1027, forordning (EU) 2024/1037, forordning (EU) 2024/1046, forordning (EU) 2024/1047, forordning (EU) 2024/1048, forordning (EU) 2024/1052, forordning (EU) 2024/2036, forordning (EU) 2024/2044, forordning (EU) 2024/2046, forordning (EU) 2024/2048 og forordning (EU) 2024/2090) om fastsettelse av unionslisten over ny mat i samsvar med forordning (EU) 2015/2283, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
II
Forskriften trer i kraft straks.
Forordninger
Endringer som gjøres under avsnittet «Forordninger»:
I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionsliste over ny mat gjøres følgende endringer:
Innledningsteksten skal lyde:
Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2017/2470. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret av forordning (EU) 2018/460, forordning (EU) 2018/461, forordning (EU) 2018/462, forordning (EU) 2018/469, forordning (EU) 2018/991, forordning (EU) 2018/1011, forordning (EU) 2018/1018, forordning (EU) 2018/1032, forordning (EU) 2018/1293, forordning (EU) 2018/1122, forordning (EU) 2018/1123, forordning (EU) 2018/1132, forordning (EU) 2018/1133, forordning (EU) 2018/1023, forordning (EU) 2018/1631, forordning (EU) 2018/1632, forordning (EU) 2018/1633, forordning (EU) 2018/1647, forordning (EU) 2018/1648, forordning (EU) 2018/1991, forordning (EU) 2019/108, forordning (EU) 2019/109, forordning (EU) 2019/110, forordning (EU) 2018/2016, forordning (EU) 2018/2017, forordning (EU) 2019/387, forordning (EU) 2019/388, forordning (EU) 2019/456, forordning (EU) 2019/506, forordning (EU) 2019/760, forordning (EU) 2019/1294, forordning (EU) 2019/1314, forordning (EU) 2019/1686, forordning (EU) 2019/1272, forordning (EU) 2019/1976, forordning (EU) 2019/1979, forordning (EU) 2019/2165, forordning (EU) 2020/16, forordning (EU) 2020/24, forordning (EU) 2020/206, forordning (EU) 2020/443, forordning (EU) 2020/478, forordning (EU) 2020/484, forordning (EU) 2020/500, forordning (EU) 2020/916, forordning (EU) 2020/917, forordning (EU) 2020/973, forordning (EU) 2020/1163, forordning (EU) 2020/1559, forordning (EU) 2020/1634, forordning (EU) 2020/1820, forordning (EU) 2020/1821, forordning (EU) 2020/1822, forordning (EU) 2020/1993, forordning (EU) 2021/50, forordning (EU) 2021/51, forordning (EU) 2021/82, forordning (EU) 2021/96, forordning (EU) 2021/120, forordning (EU) 2021/668, forordning (EU) 2021/670, forordning (EU) 2021/882, forordning (EU) 2021/900, forordning (EU) 2021/912 og forordning (EU) 2021/1377, forordning (EU) 2021/1318, forordning (EU) 2021/1319, forordning (EU) 2021/1326, forordning (EU) 2021/1974, forordning (EU) 2021/1975, forordning (EU) 2021/2029, forordning (EU) 2021/2079, forordning (EU) 2021/2129, forordning (EU) 2021/2191, forordning (EU) 2022/47, forordning (EU) 2022/168, forordning (EU) 2022/169, forordning (EU) 2022/187, forordning (EU) 2022/188, forordning (EU) 2022/196, forordning (EU) 2022/202, forordning (EU) 2022/672, forordning (EU) 2022/673, forordning (EU) 2022/684, forordning (EU) 2022/961, forordning (EU) 2022/965, forordning (EU) 2022/966, forordning (EU) 2022/1160, forordning (EU) 2022/1365, forordning (EU) 2022/1381,forordning (EU) 2022/2534, forordning (EU) 2022/2535, forordning (EU) 2023/4, forordning (EU) 2023/5, forordning (EU) 2023/6, forordning (EU) 2023/7, forordning (EU) 2023/52, forordning (EU) 2023/58, forordning (EU) 2023/65, forordning (EU) 2023/113, forordning (EU) 2023/267, forordning (EU) 2023/463, forordning (EU) 2023/652, forordning (EU) 2023/667, forordning (EU) 2023/859, forordning (EU) 2023/931, forordning (EU) 2023/937, forordning (EU) 2023/938, forordning (EU) 2023/943, forordning (EU) 2023/948, forordning (EU) 2023/950, forordning (EU) 2023/961, forordning (EU) 2023/951, forordning (EU) 2023/972, forordning (EU) 2023/1581, forordning (EU) 2023/1582, forordning (EU) 2023/1583, forordning (EU) 2023/2210, forordning (EU) 2023/2215, forordning (EU) 2023/2214, forordning (EU) 2023/2847, forordning (EU) 2023/2851, forordning (EU) 2023/2852, forordning (EU) 2024/1026, forordning (EU) 2024/1027, forordning (EU) 2024/1037, forordning (EU) 2024/1046, forordning (EU) 2024/1047, forordning (EU) 2024/1048, forordning (EU) 2024/1052, forordning (EU) 2024/2036, forordning (EU) 2024/2044, forordning (EU) 2024/2046, forordning (EU) 2024/2048 og forordning (EU) 2024/2090. Alle endringer av grunnrettsakten og de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II, kapittel XII nr. 124b er innarbeidet nedenfor.
Konsolideringsoversikten skal se slik ut:
► B Forordning (EU) 2017/2470 av 20. desember 2017
► M1 Forordning (EU) 2018/460 av 20. mars 2018 ► M2 Forordning (EU) 2018/461 av 20. mars 2018 ► M3 Forordning (EU) 2018/462 av 20. mars 2018 ► M4 Forordning (EU) 2018/469 av 21. mars 2018 ► M5 Forordning (EU) 2018/991 av 12. juli 2018 ► M6 Forordning (EU) 2018/1011 av 17. juli 2018 ► M7 Forordning (EU) 2018/1018 av 18. juli 2018 ► M8 Forordning (EU) 2018/1032 av 20. juli 2018 ► M9 Forordning (EU) 2018/1023 av 23. juli 2018 ► M10 Forordning (EU) 2018/1122 av 10. august 2018 ► M11 Forordning (EU) 2018/1123 av 10. august 2018 ► M12 Forordning (EU) 2018/1132 av 13. august 2018 ► M13 Forordning (EU) 2018/1133 av 13. august 2018 ► M14 Forordning (EU) 2018/1293 av 26. september 2018 ► M15 Forordning (EU) 2018/1631 av 30. oktober 2018 ► M16 Forordning (EU) 2018/1632 av 30. oktober 2018 ► M17 Forordning (EU) 2018/1633 av 30. oktober 2018 ► M18 Forordning (EU) 2018/1647 av 31. oktober 2018 ► M19 Forordning (EU) 2018/1648 av 29. oktober 2018 ► M20 Forordning (EU) 2018/1991 av 13. desember 2018 ► M21 Forordning (EU) 2018/2016 av 18. desember 2018 ► M22 Forordning (EU) 2018/2017 av 18. desember 2018 ► M23 Forordning (EU) 2019/108 av 24. januar 2019 ► M24 Forordning (EU) 2019/109 av 24. januar 2019 ► M25 Forordning EU) 2019/110 av 24. januar 2019 ► M26 Forordning EU) 2019/387 av 11. mars 2019 ► M27 Forordning EU) 2019/388 av 11. mars 2019 ► M28 Forordning EU) 2019/456 av 20. mars 2019 ► M29 Forordning EU) 2019/506 av 26. mars 2019 ► M30 Forordning EU) 2019/760 av 13. mai 2019 ► M31 Forordning EU) 2019/1294 av 1.august 2019 ► M32 Forordning EU) 2019/1314 av 2. august 2019 ► M33 Forordning EU) 2019/1686 av 8.oktober 2019 ► M34 Forordning (EU) 2019/1272 av 29. juli 2019 ► M35 Forordning (EU) 2019/1976 av 25. november 2019 ► M36 Forordning (EU) 2019/1979 av 26. november 2019 ► M37 Forordning (EU) 2019/2165 av 17. desember 2019 ► M38 Forordning (EU) 2020/16 av 10. januar 2020 ► M39 Forordning (EU) 2020/24 av 13. januar 2020 ► M40 Forordning (EU) 2020/206 av 14. februar 2020 ► M41 Forordning (EU) 2020/443 av 25. mars 2020 ► M42 Forordning (EU) 2020/478 av 1. april 2020 ► M43 Forordning (EU) 2020/484 av 2. april 2020 ► M44 Forordning (EU) 2020/500 av 6. april 2020 ► M45 Forordning (EU) 2020/916 av 1. juli 2020 ► M46 Forordning (EU) 2020/917 av 1. juli 2020 ► M47 Forordning (EU) 2020/973 av 6. juli 2020 ► M48 Forordning (EU) 2020/1163 av 6. august 2020 ► M49 Forordning (EU) 2020/1559 av 26. oktober 2020 ► M50 Forordning (EU) 2020/1634 av 4. november 2020 ► M51 Forordning (EU) 2020/1820 av 2. desember 2020 ► M52 Forordning (EU) 2020/1821 av 2. desember 2020 ► M53 Forordning (EU) 2020/1822 av 2. desember 2020 ► M54 Forordning (EU) 2020/1993 av 4. desember 2020 ► M55 Forordning (EU) 2021/50 av 22. januar 2021 ► M56 Forordning (EU) 2021/51 av 22. januar 2021 ► M57 Forordning (EU) 2021/82 av 27. januar 2021 ► M58 Forordning (EU) 2021/96 av 28. januar 2021 ► M59 Forordning (EU) 2021/120 av 2. februar 2021 ► M60 Forordning (EU) 2021/668 av 23. april 2021 ► M61 Forordning (EU) 2021/670 av 23. april 2021 ► M62 Forordning (EU) 2021/882 av 1. juni 2021 ► M63 Forordning (EU) 2021/900 av 3. juni 2021 ► M64 Forordning (EU) 2021/912 av 4. juni 2021 ► M65 Forordning (EU) 2021/1377 av 19. august 2021 ► M66 Forordning (EU) 2021/1318 av 9. august 2021 ► M67 Forordning (EU) 2021/1319 av 9. august 2021 ► M68 Forordning (EU) 2021/1326 av 10. august 2021 ► M69 Forordning (EU) 2021/1974 av 12. november 2021 ► M70 Forordning (EU) 2021/1975 av 12. november 2021 ► M71 Forordning (EU) 2021/2029 av 19. november 2021 ► M72 Forordning (EU) 2021/2079 av 26. november 2021 ► M73 Forordning (EU) 2021/2129 av 2. desember 2021 ► M74 Forordning (EU) 2021/2191 av 10. desember 2021 ► M75 Forordning (EU) 2022/47 av 13. januar 2022 ► M76 Forordning (EU) 2022/168 av 8. februar 2022 ► M77 Forordning (EU) 2022/169 av 8. februar 2022 ► M78 Forordning (EU) 2022/187 av 10. februar 2022 ► M79 Forordning (EU) 2022/188 av 10. februar 2022 ► M80 Forordning (EU) 2022/196 av 11. februar 2022 ► M81 Forordning (EU) 2022/202 av 14. februar 2022 ► M82 Forordning (EU) 2022/672 av 22. april 2022 ► M83 Forordning (EU) 2022/673 av 22. april 2022 ► M84 Forordning (EU) 2022/684 av 28. april 2022 ► M85 Forordning (EU) 2022/961 av 20. juni 2022 ► M86 Forordning (EU) 2022/965 av 21. juni 2022 ► M87 Forordning (EU) 2022/966 av 21. juni 2022 ► M88 Forordning (EU) 2022/1160 av 5. juli 2022 ► M89 Forordning (EU) 2022/1365 av 4. august 2022 ► M90 Forordning (EU) 2022/1381 av 8. august 2022 ► M91 Forordning (EU) 2022/2534 av 21. desember 2022 ► M92 Forordning (EU) 2022/2535 av 21. desember 2023 ► M93 Forordning (EU) 2023/4 av 3. januar 2023 ► M94 Forordning (EU) 2023/5 av 3. januar 2023 ► M95 Forordning (EU) 2023/6 av 3. januar 2023 ► M96 Forordning (EU) 2023/7 av 3. januar 2023 ► M97 Forordning (EU) 2023/52 av 4. januar 2023 ► M98 Forordning (EU) 2023/58 av 5. januar 2023 ► M99 Forordning (EU) 2023/65 av 6. januar 2023 ► M100 Forordning (EU) 2023/113 av 16. januar 2023 ► M101 Forordning (EU) 2023/267 av 8. februar 2023 ► M102 Forordning (EU) 2023/463 av 3. mars 2023 ► M103 Forordning (EU) 2023/652 av 21. mars 2023 ► M104 Forordning (EU) 2023/667 av 22. mars 2023 ► M105 Forordning (EU) 2023/859 av 25. april 2023 ► M106 Forordning (EU) 2023/931 av 8. mai 2023 ► M107 Forordning (EU) 2023/937 av 10. mai 2023 ► M108 Forordning (EU) 2023/938 av 10. mai 2023 ► M109 Forordning (EU) 2023/943 av 11. mai 2023 ► M110 Forordning (EU) 2023/948 av 12. mai 2023 ► M111 Forordning (EU) 2023/950 av 12. mai 2023 ► M112 Forordning (EU) 2023/961 av 12. mai 2023 ► M113 Forordning (EU) 2023/951 av 12. mai 2023 ► M114 Forordning (EU) 2023/972 av 10. mai 2023 ► M115 Forordning (EU) 2023/1581 av 1.august 2023 ► M116 Forordning (EU) 2023/1582 av 1. august 2023 ► M117 Forordning (EU) 2023/1583 av 1.august 2023 ► M118 Forordning (EU) 2023/2210 av 23. oktober 2023 ► M119 Forordning (EU) 2023/2215 av 23. oktober 2023 ► M120 Forordning (EU) 2023/2214 av 23. oktober 2023 ► M121 Forordning (EU) 2023/2847 av 20. desember 2023 ► M122 Forordning (EU) 2023/2851 av 20. desember 2023 ► M123 Forordning (EU) 2024/1026 av 8. april 2024 ► M124 Forordning (EU) 2024/1027 av 8. april 2024 ► M125 Forordning (EU) 2024/1037 av 9. april 2024 ► M126 Forordning (EU) 2024/1046 av 9. april 2024 ► M127 Forordning (EU) 2024/1047 av 9. april 2024 ► M128 Forordning (EU) 2024/1048 av 9. april 2024 ► M129 Forordning (EU) 2024/1052 av 10. april 2024 ► M130 Forordning (EU) 2024/2036 av 29. juli 2024 ► M131 Forordning (EU) 2024/2044 av 29. juli 2024 ► M132 Forordning (EU) 2024/2046 av 29. juli 2024 ► M133 Forordning (EU) 2024/2048 av 29. juli 2024 ► M134 Forordning (EU) 2024/2090 av 29. juli 2024
I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2024/1026:
Posten for « Astaxantinrik oleoresin fra Haematococcus pluvialis -alger» i tabell 2 («Spesifikasjoner») i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M123 Astaxantinrik oleoresin fra Haematococcus pluvialis-alger Beskrivelse: Astaxantin er et karotenoid framstilt av Haematococcus pluvialis -alger. Produksjonsmetodene for vekst av alger varierer: Det kan benyttes lukkede systemer som eksponeres for sollys eller strengt kontrollert belysning, eller eventuelt åpne bassenger. Algecellene høstes og tørkes; oleoharpiks ekstraheres med superkritisk CO 2 eller et løsemiddel (etylacetat). Astaxantin fortynnes og standardiseres til 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % eller 20 % ved hjelp av olivenolje, saflorolje, solsikkeolje eller MCT (Medium Chain Triglycerides). Egenskaper/sammensetning: Fett: 42,2–99 % Protein: ≤ 4,4 % Karbohydrater: ≤ 52,8 % Fiber: < 1,0 % Aske: ≤ 4,2 % Spesifikasjon av karotenoider i % m/m Astaxantiner i alt: 2,9–11,1 % 9-cis-astaxantin: 0,3–30,0 % 13-cis-astaxantin: 0,2–7,0 % Monoestere av astaxantin: 66,7–91,5 % Diestere av astaxantin: 0,16–32,5 % Betakaroten: 0,01–0,3 % Lutein: ≤ 1,8 % Kantaxantin: ≤ 1,30 % Mikrobiologiske kriterier: Aerobe bakterier i alt: < 3 000 KDE/g Gjær og mugg: < 100 KDE/g Koliforme bakterier: < 10 KDE/g E. coli: Negativ Salmonella: Negativ Staphylococcus: Negativ ◄ M123
I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2024/1027:
Posten for Galakto-oligosakkarid i tabell 2 («Spesifikasjoner») i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 skal lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M124 Galakto-oligosakkarid Beskrivelse/definisjon: Galakto-oligosakkarid framstilles av melkelaktose ved en enzymatisk prosess med β-galaktosidaser fra Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis og Papiliotrema terrestris . GOS: Minst 46 % tørrstoff Laktose: Høyst 40 % tørrstoff Glukose: Høyst 22 % tørrstoff Aske: Høyst 4,0 % tørrstoff Protein: Høyst 4,5 % tørrstoff Nitritt: Høyst 2 mg/kg ◄ M124
I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2024/1037:
I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:
1) I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») innsettes følgende post mellom postene «Monometylsilantriol (organisk silisium)» og «Mungbønne- protein ( Vigna radiata )»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M125 Mononatriumsalt av L-5-metyltetrahydrofolsyre Angitt næringsmiddelkategori Høyeste tillatte innhold (uttrykt som folsyre) 1. Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «Mononatriumsalt av L-5-metyltetrahydrofolsyre». 2. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder mononatriumsalt av L-5-metyltetrahydrofolsyre at kosttilskuddene ikke bør inntas av spedbarn og småbarn (barn under tre år). Godkjent 30. april 2024. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig kunnskap og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og gitt vern i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Merck & Cie KmG, Im Laternenacker 5, 8200 Schaffhausen, Sveits. I perioden med vern av opplysninger er det bare Merck & Cie KmG som kan bringe det nye næringsmiddelet mononatriumsalt av L-5-metyltetrahydrofolsyre i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige kunnskapen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er gitt vern i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Merck & Cie KmG. Sluttdato for vern av opplysninger: 30. april 2029. Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd for spedbarn og småbarn I samsvar med direktiv 2002/46/EF Morsmelkerstatning og tilskuddsblanding som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med forordning (EU) nr. 609/2013 Næringsmidler som er anriket i samsvar med forordning (EF) nr. 1925/2006 I samsvar med forordning (EU) nr. 1925/2006 ◄ M125
2) I tabell 2 («Spesifikasjoner») innsettes følgende post mellom postene «Monometylsilantriol (organisk silisium)» og «Mungbønne- protein ( Vigna radiata )»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M125 Mononatriumsalt av L-5-metyltetrahydrofolsyre Beskrivelse/definisjon: Det nye næringsmiddelet framstilles ved kjemisk syntese og består av L-5-metyltetrahydrofolsyre. Molekylformel: C 20 H 24 N 7 NaO 6 Kjemisk betegnelse: N-[4-[[(6S)2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metyl-4-okso-(6S-pteridinyl]metyl]amino]benzoyl]-L-glutaminsyre CAS-nummer: 2246974-96-7 Molekylvekt: 481,44 g/mol Egenskaper/sammensetning: Utseende: Hvitt til gult eller beige pulver Innhold og beslektede forbindelser: Innhold av 5-MeTHFA-Na (tørrstoff): > 95 %, summen av folatbeslektede stoffer: ≤ 2,5 Natrium: 4 %–5 % m/m Vann: ≤ 1,0 % Løsemiddelrester: Etanol: ≤ 0,5 %; isopropanol: ≤ 0,5 % Diastereomerisk renhet: (6R)-Mefolinat: i området ≤ 1,0 % Urenheter i grunnstoffer: Bor: ≤ 10 mg/kg Platina: ≤ 10 mg/kg (for næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn og kosttilskudd beregnet på gravide kvinner ≤ 2 mg/kg) Arsen: ≤ 1,5 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Bly: ≤ 1,0 mg/kg Kvikksølv: ≤ 1,5 mg/kg (for næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn og kosttilskudd beregnet på gravide kvinner ≤ 1 mg/kg) Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer i alt: ≤ 100 KDE/g Gjær og mugg i alt: ≤ 100 KDE/g E. coli: Ikke påvist i 10 g Forkortelser: KDE: kolonidannende enhet; IR: infrarød; MeTHFA: metyltetrahydrofolsyre. ◄ M125
I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2024/1046:
I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:
1) I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») innsettes følgende post mellom postene «Basilikumfrø ( Ocimum basilicum )» og «Betain»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M126 Betaglukan fra mikroalgen Euglena gracilis Angitt næringsmiddelkategori Høyeste tillatte innhold Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «betaglukan fra mikroalgen Euglena gracilis ». Godkjent 30. april 2024. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig kunnskap og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og gitt vern i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Kemin Foods L.C., 1900 Scott Avenue Des Moines, IA 50317, USA. I perioden med vern av opplysninger er det bare Kemin Foods L.C. som kan bringe det nye næringsmiddelet betaglukan av mikroalger fra Euglena gracilis i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige kunnskapen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er gitt vern i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Kemin Foods L.C. Sluttdato for vern av opplysninger: 30. april 2029. ◄ M126 Kornstenger 670 mg/100 g Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 600 mg/dag Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd for spedbarn og småbarn 100 mg/dag for barn i alderen 3 til 9 år 150 mg/dag for barn i alderen 10 til 17 år 200 mg/dag for voksne 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «betaglukan fra mikroalgen Euglena gracilis ». 2. Kosttilskudd som inneholder det nye næringsmidlet, skal merkes med en opplysning om at de bare bør inntas av personer over tre år / personer over 9 år / voksne, avhengig av aldersgruppen produktet er beregnet på.
2) I tabell 2 («Spesifikasjoner») innsettes følgende post mellom postene «Basilikumfrø ( Ocimum basilicum )» og «Betain»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M126 Betaglukan fra mikroalgen Euglena gracilis Beskrivelse/definisjon: Det nye næringsmiddelet, betaglukan fra mikroalgen Euglena gracilis (paramylon) er en lineær, uforgrenet beta-1,3-D-glukanpolymer avledet fra mikroalgen Euglena gracilis , som ikke er genmodifisert. Det nye næringsmiddelet framstilles ved fermentering, etterfulgt av en pH-justering og homogenisering for å frigjøre beta-glukangranulatet. Granulene isoleres ved dekantering og vasking, fulgt av syrning og filtrering. Etter tørking males produktet. Prosessen omfatter forhold som alkalisk pH og inaktivering av mikroalgen ved varmebehandling for å sikre at levedyktige Euglena gracilis -celler ikke forekommer i det nye næringsmiddelet. Egenskaper/sammensetning: Utseende: kremhvitt pulver Betaglukan * : (%) ≥ 95 Vanninnhold (%): ≤ 6 Aske (%): ≤ 1 Tungmetaller: Bly (mg/kg): ≤ 0,5 Kadmium (mg/kg): ≤ 0,5 Kvikksølv (mg/kg): ≤ 0,05 Arsen (mg/kg): ≤ 0,02 Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer i alt (KDE/g): ≤ 3 000 Gjær og mugg i alt (KDE/g): ≤ 100 Koliforme bakterier mest sannsynlige tall (MPN/g): ≤ 30 Escherichia coli : Ikke påvist i 10 g Staphylococcus aureus : Ikke påvist i 10 g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Listeria monocytogenes : Ikke påvist i 25 g ◄ M126 KDE: Kolonidannende enheter, MPN: Mest sannsynlige tall (Most Probable Number).
* Uttrykt som samlet kostfiber.
I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2024/1047:
I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:
1) I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») innsettes følgende post mellom postene «3'-sialyllaktosenatriumsalt («3'-SL-natriumsalt» (framstilt av derivatstammer av E. coli BL21(DE3)))» og «6’-sialyl-laktose-natriumsalt (6’-SL)(mikrobiell kilde)»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M127 3′-sialyllaktosenatriumsalt (3′-SL-natriumsalt) (framstilt av en derivatstamme av E. coli W (ATCC 9637)) Angitt næringsmiddelkategori Høyeste tillatte innhold (uttrykt som 3 ′ -sialyllaktose) Næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, skal merkes med betegnelsen «3'-sialyllaktosenatriumsalt». Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder 3’-sialyllaktosenatriumsalt (3’-SL), at det ikke bør inntas a) dersom næringsmidler med tilsatt 3′-sialyllaktosenatriumsalt inntas samme dag, b) av barn under tre år. Godkjent 30. april 2024. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig kunnskap og vitenskapelige data underlagt eiendomsrett og gitt vern i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd, Nakano Central Park South, Nakano 4-10-2, Nakano-ku Tokyo, 164-0001 Japan. I perioden med vern av opplysninger er det bare Kyowa Hakko Bio Co., Ltd som kan bringe det nye næringsmiddelet 3′-sialyllaktosenatriumsalt framstilt av en derivatstamme av E. coli W (ATCC 9637) i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige kunnskapen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er gitt vern i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med Kyowa Hakko Bio Co., Ltd. Sluttdato for vern av opplysninger: 30. april 2029. ◄ M127 Ikke-aromatiserte pasteuriserte og ikke-aromatiserte steriliserte (inkludert UHT-behandlede) melkeprodukter 0,25 g/l Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter 0,25 g/l (drikker) 0,5 g/kg (andre produkter enn drikker) Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter 0,25 g/l (drikker) 2,5 g/kg (andre produkter enn drikker) Drikker (aromatiserte drikker, unntatt drikker med pH under 5) 0,25 g/l Kornstenger 2,5 g/kg Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,25 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,15 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,15 g/l (drikker) i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger 1,25 g/kg for andre produkter enn drikker Melkebaserte drikker og lignende produkter 0,15 g/l (drikker) i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 0,5 g/l (drikker) 5,0 g/kg (andre produkter enn drikker) Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som disse produktene er beregnet på Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd for spedbarn og småbarn 1,0 g/dag
2) I tabell 2 («Spesifikasjoner») innsettes følgende post mellom postene «3'-sialyllaktosenatriumsalt («3'-SL-natriumsalt» (framstilt av derivatstammer av E. coli BL21(DE3)))» og «6’-sialyl-laktose-natriumsalt (6’-SL)(mikrobiell kilde)»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M127 3′-sialyllaktosenatriumsalt (3′-SL) (framstilt av en derivatstamme av E. coli W (ATCC 9637)) Beskrivelse: 3′-sialyllaktosenatriumsalt (3′-SL-natriumsalt) er et renset, konsentrert, hvitt til hvitaktig pulver framstilt ved en mikrobiell prosess. Den inneholder begrensede nivåer av sialinsyre, D-laktose, D-glukose, 3′-sialyllaktulose og 6′-sialyllaktosenatriumsalt. Kilde: Genmodifisert stamme av Escherichia coli W (ATCC 9637) Definisjon: Kjemisk formel: C 23 H 38 NO 19 Na Kjemisk betegnelse: N-acetyl-α-D-neuraminyl-(2→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukose, natriumsalt Molekylmasse: 655,53 Da CAS-nr.: 128596-80-5 Egenskaper/sammensetning: 3′-sialyllaktosenatriumsalt (% m/m av tørrstoff): ≥ 82,0 Sialinsyre (% m/m av tørrstoff): ≤ 6,0 D-laktose (% m/m av tørrstoff): ≤ 3,0 D-glukose (% m/m av tørrstoff): ≤ 3,0 Summen av 3′-sialyllaktulose og 6′-sialyllaktosenatriumsalt (% m/m av tørrstoff): ≤ 5,0 Summen av andre karbohydratera (% m/m av tørrstoff): ≤ 12,0 Vanninnhold (% m/m): ≤ 10,5 Natrium (% m/m): ≤ 5,0 pH (25 °C, 5 % løsning): 4,5–7,5 Proteinrester (% m/m): ≤ 0,01 Tungmetaller og forurensende stoffer: Arsen (mg/kg): ≤ 0,2 Bly (mg/kg): ≤ 0,2 Kadmium (mg/kg): ≤ 0,2 Kvikksølv (mg/kg): ≤ 0,1 Aflatoksin M1: < 0,025 (μg/kg) Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: ≤ 1 000 KDE/g Enterobacteriaceae : Ikke påvist i 10 g Cronobacter spp.: Ikke påvist i 10 g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Listeria monocytogenes : Ikke påvist i 25 g Presumptivt Bacillus cereus : ≤ 50 KDE/g Endotoksinrester: ≤ 10 EU/mg a Summen av andre karbohydrater = 100 % m/m av tørrstoff – 3′ sialyllaktose (syre, % m/m av tørrstoff) – kvantifiserte karbohydrater ((% m/m av tørrstoff), sialinsyre + D-laktose + D-glukose + (3′-sialyllaktulose og 6′-sialyllaktose (syrer)) – natrium (m/m av tørrstoff), KDE: Kolonidannende enheter, EE: Endotoksinenheter ◄ M127
I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2024/1048:
I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:
1) I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») innsettes følgende post mellom postene «Prolyloligopeptidase (enzympreparat)» og «Proteinekstrakt fra svinenyre»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M128 Proteinkonsentrat fra Lemna gibba og Lemna minor Angitt næringsmiddelkategori Høyeste tillatte innhold 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «proteinkonsentrat fra planter av arten Lemna gibba og Lemna minor » eller «proteinkonsentrat fra planten av arten Lemna gibba» , avhengig av forekomsten av Lemna minor . 2. Dersom næringsmidler som inneholder det nye næringsmiddelet, inneholder en mengde vitamin K som anses som betydelig i henhold til del A nr. 2 i vedlegg XIII til forordning (EU) nr. 1169/2011, skal mengden vitamin K angis i næringsdeklarasjonen. Godkjent 30. april 2024. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig kunnskap og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og gitt vern i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: ABC Kroos BV, Drosteweg 8, 8101 NB Raalte, NEDERLAND. I perioden med vern av opplysninger er det bare ABC Kroos BV som kan bringe nye næringsmiddelet proteinkonsentrat fra Lemna gibba og Lemna minor i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige kunnskapen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige data som er gitt vern i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller med samtykke fra ABC Kroos BV. Sluttdato for vern av opplysninger: 30. april 2029. Kornstenger 10 g/100 g Ferdigpakket brød og ferdigpakkede rundstykker 1,7 g/100 g Pulverdrikkblandinger 20 g/100 g Nudler 6 g/100 g Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, beregnet på voksne 1 g/dag 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «proteinkonsentrat fra planter av artene Lemna gibba og Lemna minor » eller «proteinkonsentrat fra Lemna gibba- planten», avhengig av forekomsten av Lemna minor . 2. Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder det nye næringsmiddelet, at de bare bør inntas av voksne. 3. Dersom kosttilskudd som inneholder det nye næringsmiddelet, inneholder en mengde vitamin K som anses som betydelig i henhold til del A nr. 2 i vedlegg XIII til forordning (EU) nr. 1169/2011 og artikkel 8 i direktiv 2002/46/EF, skal mengden vitamin K framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder det nye næringsmiddelet. ◄ M128
2) I tabell 2 («Spesifikasjoner») innsettes følgende post mellom postene «Prolyloligopeptidase (enzympreparat)» og «Proteinekstrakt fra svinenyre»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M128 Proteinkonsentrat fra Lemna gibba og Lemna minor Beskrivelse/definisjon: Det nye næringsmiddelet er et proteinkonsentrat framstilt av planteartene Lemna gibba ( 70–100 %) og Lemna minor (0–30 %). Produksjonsprosessen for proteinkonsentratet innebærer mekanisk separering av proteinfraksjonen fra uløselige fibrer, etterfulgt av utfelling under sure forhold, pasteurisering og spraytørking. Dyrkingen foregår i bassenger i veksthus under kontrollerte forhold. Vannet som brukes til dyrkingen, filtreres og UV-behandles. Dyrkingsforholdene overvåkes for å kontrollere veksten av alger, gjær og sopp. pH holdes mellom 5,5 og 6,5. Egenskaper/sammensetning: Utseende: grønt pulver Vanninnhold: 1,5–8 % Protein (Nx6,25): 60–75 % Aske: 4–12 % Fett: 2–11 % Fiber: 6–17 % Aske: 4–12 % Vitaminer: β-karoten: < 755 mg/kg Vitamin K1 (fyllokinon): < 16 g/100 g Mineraler: Bor: < 10 mg/kg Kobber: < 12 mg/kg Molybden: < 40 mg/kg Jern: < 670 mg/kg Sink: < 50 mg/kg Mangan: < 100 mg/kg Næringshemmende faktorer: Oksalsyre: < 1 900 mg/kg Tungmetaller: Bly (mg/kg): ≤ 0,3 Kadmium (mg/kg): ≤ 0,2 Kvikksølv (mg/kg): ≤ 0,1 Arsen (mg/kg): ≤ 0,2 Cyanotoksiner: Mikrocystiner/nodularin: < 0,19 mg/kg Andre forurensende stoffer: Lysinoalanin (bundet): < 500 mg/kg Lysinoalanin (fritt): < 10 mg/kg Nitrat: < 3 000 mg/kg Plantevernmidler: Innhold av plantevernmidler i samsvar med kodenummer 0254000 («Undergruppe d) brønnkarse» i gruppen «Bladgrønnsaker, friske urter og spiselige blomster») fastsatt i forordning (EF) nr. 396/2005. Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: < 104 KDE/g Bacillus cereus : < 100 KDE/g Clostridium perfringens : < 100 KDE/g Koagulasepositive stafylokokker: < 100 KDE/g Escherichia coli : < 10 KDE/g Enterobacteriaceae : < 10 KDE/g Listeria monocytogenes : Ikke påvist i 25 g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Gjær og mugg: < 10 KDE/g ◄ M128 KDE: kolonidannende enheter.
I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2024/1052:
I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:
1) I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») innsettes følgende post mellom postene «Kalsium-L-metylfolat» og «Kalsiumfruktoborat»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M129 Kalsidiolmonohydrat Angitt næringsmiddelkategori Høyeste tillatte innhold 1. Betegnelsen på nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «kalsidiol (kalsifediol) monohydrat (vitamin D).» 2. Kosttilskudd som inneholder det nye næringsmidlet, skal merkes med en opplysning om at de ikke bør inntas av spedbarn/ barn under 3 år / barn under 11 år, avhengig av aldersgruppen produktet er beregnet på. Godkjent 1. mai 2024. Denne oppføringen er basert på vitenskapelig kunnskap og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og gitt vern i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: DSM Nutritional Products Ltd., Wurmisweg 576, 4303 Kaiseraugst, Sveits. I perioden med vern av opplysninger er det bare DSM Nutritional Products Ltd som kan bringe det nye næringsmiddelet kalsidiolmonohydrat i omsetning i Unionen, med mindre en etterfølgende søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til den vitenskapelige kunnskapen underlagt eiendomsrett eller de vitenskapelige dataene som er gitt vern i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller etter avtale med DSM Nutritional Products Ltd. Sluttdato for vern av opplysninger: 1. mai 2029. ◄ M129 Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd for spedbarn og småbarn 10 μg/dag for barn over 11 år og voksne 5 μg/dag for barn i alderen 3 til 10 år
2) I tabell 2 («Spesifikasjoner») innsettes følgende post mellom postene «Kalsium-L-metylfolat» og «Kalsiumfruktoborat»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M129 Kalsidiolmonohydrat Beskrivelse/definisjon: Det nye næringsmiddelet er kalsidiolmonohydrat (25-hydroksykolekalsiferolmonohydrat). Det nye næringsmiddelet inneholder monohydratformen av den viktigste sirkulerende metabolitten av vitamin D 3 i kroppen, og er en kilde til 1,25-dihydroksyvitamin D, den biologisk aktive formen av vitamin D. Omregningsfaktor: 1 μg kalsidiol = 2,5 μg vitamin D 3 for doser opptil 10 μg/dag. Produksjonsprosessen til det nye næringsmiddelet begynner med en gjærgjæring som resulterer i en blanding av steroler, der trienol er det viktigste sterolet som framkommer. Gjæringen følges av rensing og flere kjemiske trinn. De kjemiske trinnene inkluderer forsåpning og ekstraksjon, der trienolet isoleres fra biomassen. Så følger et hydroksyleringstrinn for å skille trienolet fra de andre sterolene. Deretter epoksyderes trienolet og reduseres så til 25-hydroksydehydrokolesterol. Dette følges av en fotoreaksjon for å frambringe en blanding av 25-hydroksy-previtamin D 3 , 25-hydroksytakysterol og 25-hydroksylumisterol. Deretter blir 25-hydroksy-previtamin D 3 termisk isomerisert til «kalsidiol» og omkrystallisert for å få det nye næringsmiddelet med den påkrevde renhet. Det nye næringsmiddelet skal bringes i omsetning i fortynnet form «0,25 % m/m», som inneholder 0,250–0,275 % m/m kalsidiol (vannfritt). Det nye næringsmiddelet må bringes i omsetning i et preparat som garanterer dets stabilitet. Kjemisk betegnelse i henhold til IUPAC: (1S,3Z)-3-[( 2E )-2-[(1R,3αS,7αR)-1-[( 2R )-6-hydroksy-6-metylheptan-2-yl]-7α-metyl-2,3,3α,5,6,7-heksahydro-1H-inden-4-yliden]etyliden]-4-metylidensykloheksan-1-ol; hydrat CAS-nummer: 63283-36-3 (kalsifediolmonohydrat) Empirisk formel: C 27 H 44 O 2 .H 2 O Molekylvekt: 418,7 g/mol Egenskaper/sammensetning: 25(OH)D 3 .H 2 O: 97,0–100 % Beslektede stoffer i alt: ≤ 1,5 %, hvorav Δ22-25(OH)D 3 : ≤ 0,5 %; Lumisterol a : ≤ 0,5 %; pre-25(OH)D 3 b : ≤ 0,5 %; takysterol c : ≤ 0,5 %; trans-vitamin D 3 d : ≤ 0,5 % Andre urenheter: ≤ 0,10 % Vanninnhold: 3,8–5,0 % Aceton: ≤ 1 000 mg/kg Isopropanol: ≤ 10 mg/kg Tungmetaller: Arsen: ≤ 1 mg/kg ◄ M129
a 9b,10a-Kolesta-5,7-dien-3b,25-diol (25(OH)).
b Kolesta-5,7-dien-3b,25-diol.
c (6E)-9,10-Sekokolesta-5(10),6,8-trien-3b,25-diol (iso-25(OH)).
d (5E,7E)-9,10-Sekokolesta-5,7,10(19)-trien-3b,25-diol.
I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2024/2036:
I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:
I tabell 2 («Spesifikasjoner») i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 skal posten for «2′-fukosyllaktose (mikrobiell kilde)» lyde: Spesifikasjon Databeskyttelse Definisjon: Kjemisk betegnelse: α-L-fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranose Kjemisk formel: C 18 H 32 O 15 CAS-nr.: 41263-94-9 Molekylvekt: 488,44 g/mol 2′-fukosyllaktose framstilt med en genetisk modifisert stamme av Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 godkjent 16. mai 2023. Denne oppføringen er basert på vitenskapelige bevis og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og beskyttet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Advanced Protein Technologies Corporation, 7th Floor GyeongGi-BioCenter, 147, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si Gyeonggi-do, 16229 Sør-Korea. I tidsrommet som databeskyttelsen gjelder for, er det bare Advanced Protein Technologies Corporation som kan bringe 2′-fukosyllaktose framstilt med en genetisk modifisert stamme av Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til de vitenskapelige bevisene eller de vitenskapelige dataene underlagt eiendomsrett som er beskyttet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller med samtykke fra Advanced Protein Technologies Corporation. Sluttdato for databeskyttelsen: 16. mai 2028. 2′-fukosyllaktose framstilt med en genetisk modifisert stamme av Escherichia coli W (ATCC 9637) godkjent 19. august 2024. Denne oppføringen er basert på vitenskapelige bevis og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og beskyttet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. ◄ M130 ► M130 2′-fukosyllaktose (mikrobiell kilde) Kilde: Genetisk modifisert stamme av Escherichia coli K-12 Kilde: Genetisk modifisert stamme av Escherichia coli BL-21 Kilde : Genetisk modifisert stamme av Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 Kilde: Genetisk modifisert stamme av Escherichia coli W ATCC 9637 Beskrivelse: 2'-fukosyllaktose er et hvitt til hvitaktig pulver som framstilles ved en mikrobiologisk prosess. Beskrivelse: 2'-fukosyllaktose er et hvitt til hvitaktig pulver, og det flytende konsentratet (45 % ± 5 % vekt/volum) er en fargeløs til svakt gulaktig, klar, vandig løsning. 2'-fukosyllaktose framstilles ved en mikrobiologisk prosess. Beskrivelse: 2'-fukosyllaktose er et hvitt til hvitaktig/elfenbenshvitt pulver som framstilles ved en mikrobiologisk prosess. Beskrivelse: 2'-fukosyllaktose er et hvitt til hvitaktig/elfenbenshvitt pulver som framstilles ved en mikrobiologisk prosess. Renhet: 2'-fukosyllaktose: ≥ 83 % D-laktose: ≤ 10,0 % L-fukose: ≤ 2,0 % Difukosyl-D-laktose: ≤ 5,0 % 2′-fukosyl-D-laktulose: ≤ 1,5 % Summen av sakkarider (2'-fukosyllaktose, D-laktose, L-fukose, difukosyl-D-laktose, 2'-fukosyl-D-laktulose): ≥ 90 % pH (20 °C, 5 % løsning): 3,0–7,5 Vann: ≤ 9,0 % Sulfataske: ≤ 2,0 % Eddiksyre: ≤ 1,0 % Proteinrester: ≤ 0,01 % Mikrobiologiske kriterier: Samlet antall aerobe mesofile bakterier: ≤ 3 000 KDE/g Renhet: 2'-fukosyllaktose: ≥ 90 % Laktose: ≤ 5,0 % Fukose: ≤ 3,0 % 3-fukosyllaktose: ≤ 5,0 % Fukosylgalaktose: ≤ 3,0 % Difukosyllaktose: ≤ 5,0 % Glukose: ≤ 3,0 % Galaktose: ≤ 3,0 % Vann: ≤ 9,0 % (pulver) Sulfataske: ≤ 0,5 % (pulver og væske) Proteinrester: ≤ 0,01 % (pulver og væske) Tungmetaller: Bly: ≤ 0,02 mg/kg (pulver og væske) Arsen: ≤ 0,2 mg/kg (pulver og væske) Renhet: 2′-fukosyllaktose (vekt/vekt tørrstoff): ≥ 94,0 % D-laktose (vekt/vekt tørrstoff): ≤ 3,0 % L-fukose (vekt/vekt tørrstoff): ≤ 3,0 % 3′-fukosyllaktose (vekt/vekt tørrstoff): ≤ 3,0 % Difukosyllaktose (vekt/vekt tørrstoff): ≤ 2,0 % D-glukose (vekt/vekt tørrstoff): ≤ 3,0 % D-galaktose (vekt/vekt tørrstoff): ≤ 3,0 % Vann: ≤ 9,0 % Aske: ≤ 0,5 % Proteinrester: ≤ 0 005 % Forurensende stoffer : Arsen: ≤ 0,03 mg/kg Aflatoksin M1: ≤ 0 025 μg/kg Renhet: 2′-fukosyllaktose (vekt/vekt tørrstoff): ≥ 82,0 % D-laktose (vekt/vekt tørrstoff): ≤ 5,0 % L-fukose (vekt/vekt tørrstoff): ≤ 1,0 % Fukosylgalaktose (vekt/vekt tørrstoff): ≤ 3,0 % Difukosyllaktose (vekt/vekt tørrstoff): ≤ 3,0 % Summen av D-glukose og D-galaktose (vekt/vekt tørrstoff): ≤ 1,0 % Summen av andre karbohydratera (vekt/vekt tørrstoff): ≤ 8,0 % Vann: ≤ 9,0 % Aske: ≤ 0,5 % Proteinrester: ≤ 0,01 %
I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2024/2044:
I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:
1) I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») skal posten for «Biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica » lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Databeskyttelse ► M131 Biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier 1. Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica ». 2. Det bør framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder det nye næringsmiddelet, at de ikke bør inntas dersom andre næringsmidler med tilsatt biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica inntas samme dag. Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF, unntatt kosttilskudd til spedbarn og småbarn 6 g/dag for barn over ti år, ungdom og voksne generelt 3 g/dag for barn i alderen 3 til 9 år Måltidserstatninger for vektkontroll for voksne 3 g/måltid (maksimalt 2 måltider/dag opptil maksimalt 6 g/dag) Næringsmidler til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013. I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som produktene er beregnet på, men aldri over 6 g/dag Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 6 g/dag Ikke-aromatiserte melkeprodukter 5 g/kg Aromatiserte syrnede melkeprodukter 10 g/kg Ost og osteprodukter (unntatt desserter) 10 g/kg Smørbare nøtteprodukter 30 g/kg Bearbeidede potetprodukter 10 g/kg Kakao- og sjokoladevarer 10 g/kg Korn og frokostkorn 20 g/kg Pastabaserte produkter og nudler 10 g/kg Forkokt eller bearbeidet korn 10 g/kg Brød og rundstykker 6 g/kg Fine bakervarer 15 g/kg Varmebehandlede kjøttprodukter 15 g/kg Urter og krydder, smaksingredienser 50 g/kg Supper og buljonger 5 g/kg Sauser 10 g/kg Salater og salt smørepålegg 30 g/kg Gjær og gjærprodukter 30 g/kg Proteinprodukter, unntatt melkeprodukterstatninger og hvittemidler til drikker 30 g/kg Aromatiserte drikker 10 g/l Kaffe og kaffeekstrakter 20 g/kg Andre alkoholfrie drikker 10 g/l Snacks basert på poteter, korn, mel eller stivelse 300 g/kg Bearbeidede nøtter 20 g/kg ◄ M131
2) I tabell 2 («Spesifikasjoner») skal posten for «Biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica » lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M131 Biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica Beskrivelse/definisjon: Det nye næringsmiddelet er tørket og varmebehandlet biomasse av gjærsoppen Yarrowia lipolytica . Egenskaper/sammensetning: Protein: 45–55 g/100 g Kostfiber: 24–30 g/100 g Sukkerarter: < 1 g/100 g Fett: 7-10 g/100 g Aske i alt: ≤ 12 % Vanninnhold: ≤ 5 % Tørrstoffinnhold: ≥ 95 % Mikrobiologiske kriterier: Aerobe mikroorganismer i alt: ≤ 5 × 103 KDE/g Gjær og mugg i alt: ≤ 102 KDE/g Levedyktige celler fra Yarrowia lipolytica a : < 10 KDE/g (dvs. påvisningsgrense) Koliforme bakterier: ≤ 10 KDE/g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Forurensende stoffer : Bly: ≤ 0,1 mg/kg Kvikksølv: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg Arsen: ≤ 0,15 mg/kg Forkortelser: KDE: Kolonidannende enheter ◄ M131
a Testing skal utføres umiddelbart etter varmebehandlingstrinnet. Det skal treffes tiltak for å unngå krysskontaminering med levedyktige celler fra Y. lipolytica under emballering og/eller lagring av det nye næringsmiddelet.
I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2024/2046:
I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 skal posten for «Delvis hydrolysert protein fra mesk av bygg ( Hordeum vulgare ) og ris ( Oryza sativa )» lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Databeskyttelse ► M132 Delvis hydrolysert protein fra mesk av bygg (Hordeum vulgare) og ris (Oryza sativa) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «delvis hydrolysert protein fra bygg og ris». I samsvar med artikkel 21 i forordning (EU) nr. 1169/2011. Godkjent 10. januar 2024. Denne oppføringen er basert på vitenskapelige bevis og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og beskyttet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Evergrain LLC, 3205 S. 9th St, St. Louis, Missouri, 63118 USA. I tidsrommet som databeskyttelsen gjelder for, er det bare Evergrain LLC som kan bringe det nye næringsmiddelet delvis hydrolysert protein fra mesk av bygg ( Hordeum vulgare ) og ris ( Oryza sativa ) i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til de vitenskapelige bevisene eller de vitenskapelige dataene underlagt eiendomsrett som er beskyttet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller med samtykke fra Evergrain LLC. Sluttdato for databeskyttelsen: 10. januar 2029. ◄ M132 Stekte eller ekstruderte korn-, frø- eller rotbaserte produkter 5 g/100 g Sukkervarer, herunder sjokolade 5 g/100 g Frokostkorn 5 g/100 g Pasta- og risbaserte (eller andre kornbaserte) retter 8 g/100 g Supper (tørrblanding) 50 g/100 g Supper (spiseklare) 5 g/100 g Sauser 10 g/100 g Pulversauser 50 g/100 g Kjøtterstatninger 15 g/100 g Kornstenger 30 g/100 g Blandinger av smør og margarin/olje 10 g/100 g Iskrem basert på melkeerstatninger 10 g/100 g Melkeerstatninger 5 g/100 ml Pasta/emulsjon av nøtter/frø 15 g/100 g Energidrikker 8 g/100 ml Leskedrikker som markedsføres i forbindelse med fysisk trening 5 g/100 ml Colalignende drikkevarer 5 g/100 g Pulverdrikker 90 g/100 g Drikker basert på frukt- og/eller grønnsaksjuice 5 g/100 ml Fløte-, ost- og yoghurterstatninger (ikke soya) 10 g/100 g Hummus 10 g/100 g Alkoholfri øl 5 g/100 ml Måltidserstatning for vektkontroll 30 g/100 g
I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2024/2048:
I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:
1) I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») skal posten for «Proteinekstrakt fra svinenyrer» lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Vern av opplysninger ► M133 Proteinekstrakt fra svinenyrer Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF 12,6 mg proteinekstrakt fra svinenyrer/dag som inneholder 0,9 mg/dag diaminoksidase (DAO), som tas i 3 doser per dag, og der hver dose inneholder høyst 0,3 mg DAO Næringsmiddel til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som produktene er beregnet på, men ikke over 12,6 mg proteinekstrakt fra svinenyrer/dag som inneholder 0,9 mg/dag DAO ◄ M133
2) I tabell 2 («Spesifikasjoner») skal posten for «Proteinekstrakt fra svinenyrer» lyde: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M133 Proteinekstrakt fra svinenyrer Beskrivelse/definisjon: Proteinekstraktet framstilles av homogeniserte svinenyrer ved en kombinasjon av saltutfelling og hurtigsentrifugering. Den oppnådde utfellingen inneholder hovedsakelig proteiner med 7 % av enzymet diaminoksidase (EC-nr. 1.4.3.22) og resuspenderes i et fysiologisk buffersystem. Det framstilte proteinekstraktet fra svinenyrer formuleres i egnede former og doser som gjør at de ender opp i de aktive delene av fordøyelsessystemet. Beskrivelse/definisjon: Proteinekstraktet framstilles av homogeniserte svinenyrer gjennom en rekke trinn som omfatter flere acetonvaskinger for å avfette og dehydrere de homogeniserte svinenyrene, etterfulgt av avrenning, tørking, maling og sikting for å produsere et pulver som i hovedsak inneholder proteiner med et innhold på (i gjennomsnitt) 7–9 % av enzymet diaminoksidase (EC-nr. 1.4.3.22). Proteinekstraktet fra svinenyrer formuleres i egnede former og doser som gjør at de ender opp i de aktive delene av fordøyelsessystemet. Basisprodukt: Spesifikasjon: Proteinekstrakt fra svinenyrer med naturlig innhold av diaminoksidase (DAO): Fysisk tilstand: Flytende Farge: Brunaktig Utseende: Svakt uklar løsning pH-verdi: 6,4–6,8 Enzymaktivitet: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (DAO Radio Extraction Assay)) Mikrobiologiske kriterier: Brachyspira spp.: Negativt (sanntids-PCR) Listeria monocytogenes : Negativt (sanntids-PCR) Staphylococcus aureus : < 100 KDE/g Influensa A: Negativt (sanntids-PCR med revers transkriptase) Escherichia coli : < 10 KDE/g Aerobe mikroorganismer i alt: < 105 KDE/g Gjær og mugg: < 105 KDE/g Salmonella : Ikke påvist i 10 g Gallesaltresistente enterobakterier: < 104 KDE/g Sluttprodukt: Spesifikasjon: Proteinekstrakt fra svinenyrer med naturlig innhold av diaminoksidase DAO (EC-nr. 1.4.3.22) i egnede former og doser som gjør at de ender opp i de aktive delene av fordøyelsessystemet: Basisprodukt: Spesifikasjon: Proteinekstrakt fra svinenyrer med naturlig innhold av diaminoksidase (DAO): Fysisk tilstand: Pulver Farge: Lysebrun Enzymaktivitet: ≥ 0,10 mU/mg (ultrahøyoppløselig væskekromatografi med fluorescenspåvisning) Fuktighet: < 10 % Løsemiddelrester: Aceton: ≤ 5 000 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Staphylococcus aureus : < 100 KDE/g Escherichia coli : < 10 KDE/g Aerobe mikroorganismer i alt: < 104 KDE/g Gjær/mugg i alt: < 103 KDE/g Salmonella : Ikke påvist i 10 g Gallesaltresistente enterobakterier: < 102 KDE/g Listeria monocytogenes : Ikke påvist i 25 g Sluttprodukt: Spesifikasjon: Proteinekstrakt fra svinenyrer med naturlig innhold av diaminoksidase DAO (EC-nr. 1.4.3.22) i egnede former og doser som gjør at de ender opp i de aktive delene av fordøyelsessystemet: Fysisk tilstand: Fast Fysisk tilstand: Fast Farge: Gulgrå Enzymaktivitet: 110-220 kHDU DAO/g (DAO REA (DAO Radio Extraction Assay)) Syrestabilitet: 15 min 0,1M HCl etterfulgt av 60 min Borat pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g (DAO REA (DAO Radio Extraction Assay)) Fuktighet: < 10 % Mikrobiologiske kriterier: Staphylococcus aureus : < 100 KDE/g Escherichia coli : < 10 KDE/g Aerobe mikroorganismer i alt: < 104 KDE/g Gjær/mugg i alt: < 103 KDE/g Salmonella : Ikke påvist i 10 g Gallesaltresistente enterobakterier: < 102 KDE/g PCR: Polymerasekjedereaksjon, HDU (histaminnedbrytende enheter) Farge: Lysebrun Enzymaktivitet: 2,29-4,6 mU/g (ultrahøyoppløselig væskekromatografi med fluorescenspåvisning) Syrestabilitet: 15 min 0,1M HCl etterfulgt av 60 min Borat pH = 9,0: > 1,4 mU DAO/g (ultrahøyoppløselig væskekromatografi med fluorescenspåvisning) Fuktighet: < 10 % Mikrobiologiske kriterier: Staphylococcus aureus : < 100 KDE/g Escherichia coli : < 10 KDE/g Aerobe mikroorganismer i alt: < 104 KDE/g Gjær/mugg i alt: < 103 KDE/g Salmonella : Ikke påvist i 10 g Gallesaltresistente enterobakterier: < 102 KDE/g Listeria monocytogenes : Ikke påvist i 25 g mU: milliUnit (uttrykt i mU/mg) måler nanomol (nmol) histamin nedbrutt av DAO per minutt ved bruk av ultrahøyoppløselig væskekromatografi med fluorescenspåvisning (O. Comas-Basté et al., Analytical and Bioanalytical Chemistry 411:7595-7602 (2019)). 1 mU tilsvarer 48 000 HDU med metoden DAO Radio Extraction Assay (REA). ◄ M133
I den konsoliderte versjonen av forordning (EU) 2017/2470 om fastsettelse av unionslisten over ny mat, gjøres følgende endringer som følge av forordning (EU) 2024/2090:
I vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 gjøres følgende endringer:
1) I tabell 1 («Godkjente nye næringsmidler») innsettes følgende post mellom postene «Laktitol» og «lakto-N-neotetraose»: Godkjent nytt næringsmiddel Vilkår for bruk av det nye næringsmiddelet Andre særlige krav til merking Andre krav Beskyttelse av data ► M134 Blanding av lakto-N-fukopentaose I og 2'-fukosyllaktose («LNFP-I og 2'-FL») (framstilt ved bruk av en derivatstamme av E. coli K-12 DH1) Angitt næringsmiddelkategori Øvre grenseverdier (uttrykt som en blanding av lakto-N-fukopentaose I og 2'-fukosyllaktose) Betegnelsen på det nye næringsmiddelet på merkingen av næringsmidler som inneholder det, skal være «blanding av lakto- N -fukopentaose I og 2'-fukosyllaktose». Det skal framgå av merkingen av kosttilskudd som inneholder en blanding av lakto- N -fukopentaose I og 2'-fukosyllaktose («LNFP-I og 2'-FL»), og som er framstilt med en derivatstamme av E. coli K-12 DH1, at a) de ikke bør brukes av barn under tre år, b) de ikke bør brukes dersom andre næringsmidler som inneholder en tilsatt blanding av lakto- N -fukopentaose I og 2'-fukosyllaktose, og/eller næringsmidler som inneholder tilsatt 2'-fukosyllaktose, inntas samme dag. Godkjent 19.8.2024. Denne oppføringen er basert på vitenskapelige bevis og vitenskapelige data som er underlagt eiendomsrett og beskyttet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Søker: Glycom A/S, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Danmark. I tidsrommet som databeskyttelsen gjelder for, er det bare Glycom A/S som kan bringe det nye næringsmiddelet blanding av lakto- N -fukopentaose I og 2'-fukosyllaktose framstilt ved bruk av en derivatstamme av E. coli K-12 DH1 i omsetning i Unionen, med mindre en senere søker får godkjent det nye næringsmiddelet uten henvisning til de vitenskapelige bevisene eller vitenskapelige dataene underlagt eiendomsrett som er beskyttet i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) 2015/2283, eller med samtykke fra Glycom A/S. Morsmelkerstatning som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 2,0 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger Tilskuddsblandinger som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 2,0 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger Ikke-aromatiserte pasteuriserte og ikke-aromatiserte steriliserte (inkludert UHT-behandlede) melkeprodukter 1,5 g/l Ikke-aromatiserte syrnede melkebaserte produkter 1,5 g/l (drikker) 3,0 g/kg (andre produkter enn drikker) Aromatiserte syrnede melkebaserte produkter, herunder varmebehandlede produkter 1,5 g/l (drikker) 15,0 g/kg (andre produkter enn drikker) Melkebaserte drikker og lignende produkter 1,5 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger Sluttdato for databeskyttelsen: 19.8.2029. Næringsmiddel til spesielle medisinske formål til spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som produktene er beregnet på, men under ingen omstendigheter høyere enn de øvre grenseverdiene som er angitt for de foreslåtte næringsmiddelkategoriene, eller høyere enn 2,0 g/l eller 2,0 g/kg i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger Næringsmiddel til spesielle medisinske formål som definert i forordning (EU) nr. 609/2013, unntatt næringsmidler til spedbarn og småbarn I samsvar med de særlige ernæringsbehovene til personene som produktene er beregnet på, men under ingen omstendigheter høyere enn de øvre grenseverdiene som er angitt for de foreslåtte næringsmiddelkategoriene, eller høyere enn 4,5 g/dag i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger Total kosterstatning for vektkontroll som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 3,0 g/l (drikker) 4,5 g/kg (andre produkter enn drikker) Drikker (aromatiserte drikker, unntatt drikker med en pH-verdi under 5) 1,5 g/kg Kornstenger 15,0 g/kg Bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat for spedbarn og småbarn som definert i forordning (EU) nr. 609/2013 1,5 g/l i det bruksklare sluttproduktet, markedsført som sådant eller rekonstituert etter produsentens anvisninger 9,1 g/kg for andre produkter enn drikker Kosttilskudd som definert i direktiv 2002/46/EF beregnet på den generelle befolkningen, unntatt spedbarn og småbarn 4,5 g/dag ◄ M134
2) I tabell 2 («Spesifikasjoner») innsettes følgende post mellom postene «Laktitol» og «lakto-N-neotetraose»: Godkjent nytt næringsmiddel Spesifikasjoner ► M134 Blanding av lakto-N-fukopentaose I og 2'-fukosyllaktose («LNFP-I og 2'-FL») (framstilt ved bruk av en derivatstamme av E. coli K-12 DH1) Beskrivelse: Blandingen av lakto- N -fukopentaose I og 2'-fukosyllaktose er et renset og konsentrert hvitt til hvitaktig pulver framstilt ved bruk av en genetisk modifisert stamme av Escherichia coli K-12 DH1. Definisjon: Lakto- N -fukopentaose I Kjemisk betegnelse: α-L-fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→3)-2-(acetylamino)-2- deoksy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranose Kjemisk formel: C 32 H 55 NO 25 Molekylmasse: 853,77 Da CAS-nr.: 7578-25-8 2'-fukosyllaktose Kjemisk betegnelse: α-L-fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranose Kjemisk formel: C 18 H 32 O 15 Molekylmasse: 488,44 Da CAS-nr.: 41263-94-9 Egenskaper/sammensetning: Blanding av lakto- N -fukopentaose I og 2'-fukosyllaktose (vektprosent av tørrstoff): ≥ 75,0 Lakto- N -fukopentaose I (vektprosent av tørrstoff): 50,0–75,0 2'-fukosyllaktose (vektprosent av tørrstoff): 15,0–35,0 Lakto- N -tetraose (vektprosent): ≤ 5,0 3-fukosyllaktose (vektprosent): ≤ 1,0 D-laktose (vektprosent): ≤ 10,0 Difukosyllaktose (vektprosent): ≤ 2,0 Lakto- N -fukopentaose I-fruktoseisomer (vektprosent): ≤ 1,5 2'-fukosyl-D-laktulose (vektprosent): ≤ 1,0 Summen av L-fukose og 2′-fukosyl-D-laktitola a (vektprosent): ≤ 1,0 Summen av lakto- N -fukopentaose I, 2'-fukosyllaktose, lakto- N -tetraose, difukosyllaktose, 3-fukosyllaktose, D-laktose, L-fukose, 2′-fukosyl-D-laktitol, lakto- N -fukopentaose I-fruktoseisomer og 2'-fukosyl-D-laktulose (vektprosent tørrstoff): ≥ 90,0 Summen av andre karbohydrater (vektprosent): ≤ 6,0 Vanninnhold (vektprosent): ≤ 8,0 pH (20 °C, 5 % løsning): 4,0–7,0 Aske (vektprosent): ≤ 0,5 Proteinrester (vektprosent): ≤ 0,01 Tungmetaller og forurensende stoffer: Arsen: ≤ 0,2 mg/kg Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg Bly: ≤ 0,02 mg/kg Kvikksølv: ≤ 0,1 mg/kg Aflatoksin M1: ≤ 0 025 μg/kg Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtall: ≤ 1 000 KDE/g Enterobacteriaceae: Ikke påvist i 10 g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g Gjær og mugg: ≤ 100 KDE/g Cronobacter spp.: Ikke påvist i 10 g Listeria monocytogenes : Ikke påvist i 25 g Presumptivt Bacillus cereus : ≤ 50 KDE/g Endotoksiner: ≤ 10 EE/mg KDE: Kolonidannende enheter, EE: Endotoksinenheter ◄ M134
a Overlappende kromatografiske topper for L-fukose og 2′-fukosyl-D-laktitol ved høytytende anionbytterkromatografi med pulset amperometrisk deteksjon (HPAEC-PAD).