Forskrift om endring i dyrehelseovervåkningsforskriften, gjennomføring forordning (EU) 2024/2623 og forordning (EU) 2024/2692
I kraft fra: 2025-03-17
I
I forskrift 6. april 2022 nr. 632 som utfyller dyrehelseforskriften med bestemmelser om melding, rapportering, overvåkning, utryddelsesprogram og sykdomsfri status for bestemte dyresykdommer (dyrehelseovervåkningsforskriften) gjøres følgende endringer:
EØS-henvisningsfeltet skal lyde:
EØS-avtalen vedlegg I kap. I del 1.1 nr. 13h (forordning (EU) 2020/689 endret ved forordning (EU) 2021/881 og forordning (EU) 2023/1798), nr. 13b (forordning (EU) 2020/690), nr. 13k (forordning (EU) 2020/2002 sist endret ved forordning (EU) 2023/1451) nr. 13r (forordning (EU) 2021/620 sist endret ved forordning (EU) 2024/2692), nr. 13o (beslutning (EU) 2021/260 endret ved beslutning (EU) 2023/749 og beslutning (EU) 2023/2626) og nr. 13y (forordning (EU) 2024/2623). ESA-vedtak 32/21/COL sist endret ved 33/21/COL og ESA-vedtak 074/24/COL.
Ny § 4a skal lyde:
EØS-avtalens vedlegg I kapittel I del 1.1 nr. 13y (forordning (EU) 2024/2623) om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til regler for godkjenning og anerkjennelse av sykdomsfri status for segmenter der det holdes landdyr, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I kapittel I, protokoll I til avtalen og avtalen for øvrig.
I § 6 skal henvisningen til forordning (EU) 2021/620 lyde:
(forordning (EU) 2021/620 sist endret ved forordning (EU) 2024/2692)
II
Denne forskrift trer i kraft 17. mars 2025.
Forordninger
Under avsnittet forordninger i dyrehelseovervåkningsforskriften gjøres følgende endringer:
For konsolidert forordning (EU) 2021/620 gjøres følgende endringer:
Innledningsteksten skal lyde:
Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2021/620. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret ved forordning (EU) 2021/1008, forordning (EU) 2021/1911, forordning (EU) 2022/214, forordning (EU) 2023/150, forordning (EU) 2023/1071, forordning (EU) 2023/2057 forordning (EU) 2023/2618, forordning (EU) 2024/566, forordning (EU) 2024/1332, forordning (EU) 2024/2032 og forordning (EU) 2024/2692. Alle endringer av grunnrettsakten samt de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av grunnrettsakten i samsvar med vedlegg I, er innarbeidet nedenfor.
► M12 Forordning (EU) 2024/2692 av 17. oktober 2024
I vedlegg I del I kapittel 2 skal oppføringen til Italia lyde: ► M12 ► M11 ► M6 Italia Regione Abruzzo Regione Basilicata: Province di Matera Regione Calabria: Province di Catanzaro, Cosenza Regione Campania: Provincia di Benevento, Napoli, Salerno Regione Emilia-Romagna Regione Friuli Venezia Giulia Regione Lazio Regione Liguria Regione Lombardia Regione Marche Regione Molise Regione Piemonte: Provincia de Asti, Biella, Cuneo, Novara, Verbano-Cusio-Ossola, Vercelli og Citta Metropolitana di Torino Regione Puglia: Province di Bari, Barletta-Andria-Trani, Brindisi, Lecce, Taranto Regione Sardegna Regione Toscana Regione Trentino – Alto Adige Regione Umbria Regione Valle d'Aosta Regione Veneto ◄ M6 ◄ M11 ◄ M12
I vedlegg VIII del I skal oppføringen til Tsjekkia lyde: ► M12 Tsjekkia Hele territoriet til Tsjekkia unntatt: Regionen Karlovy Vary Regionen Ústí nad Labem Regionen Sentral-Böhmen Regionen Praha Regionen Plzeň Regionen Liberec Regionen Sør-Böhmen Distriktene Pelhřimov, Havlíčkův Brod og Jihlava i regionen Vysočina Distriktene Pardubice og Chrudim i regionen Pardubice Distriktene Jičín og Hradec Králové i regionen Hradec Králové ◄ M12
I vedlegg VIII del I skal oppføringen til Spania lyde: ► M12 ► M11 ► M10 ► M9 ► M8 ► M6 ► M5 Spania Comunidad Autónoma de Aragón: Provincia de Zaragoza y Teruel Comunidad Autónoma de Canarias Comunidad Autónoma de Castilla-La Mancha: Provincia de Guadalajara Comunidad Autónoma de Castilla y León, unntatt følgende områder: Provincia de Ávila Provincia de Salamanca Cantalejo, Carbonero El Mayor, Santa María la Real de Nieva, Segovia, Villacastín i Provincia de Segovia Alcañices, Bermillo de Sayago, Puebla de Sanabria i Provincia de Zamora Comunidad Autónoma de La Rioja Comunidad Autónoma de Navarra Comunidad Autónoma del País Vasco Comunidad Autónoma de Valencia: Provincia de Castellón og Provincia de Valencia◄ M5 ◄ M6 ◄ M8 ◄ M9 ◄ M10 ◄ M11 ◄ M12
I vedlegg VIII del I skal oppføringen til Italia lyde: ► M12 ► M1 Italia Provincia Autonoma di Bolzano – Alto Adige Regione Friuli Venezia Giulia ◄ M1 ◄ M12
► M12 –◄ M12
Vedlegg VIII del 2 skal lyde:
► M12 ► M11 ► M10 ► M9 ► M8 ► M6 ► M5
Medlemsstat Territorium Dato for opprinnelig godkjenning som nevnt i artikkel 15 nr. 2 i delegert forordning (EU) 2020/689 Spania Comunidad Autónoma de Aragon: Provincia de Huesca Comunidad Autónoma de Andalucía Comunidad Autónoma de Castilla-La Mancha, unntatt Provincia de Guadalajara Comunidad Autónoma de Asturias Comunidad Autónoma de Cantabria Comunidad Autónoma de las Islas Baleares Comunidad Autónoma de Castilla y León: Provincia de Ávila Provincia de Salamanca Cantalejo, Carbonero El Mayor, Santa María la Real de Nieva, Segovia, Villacastín i Provincia de Segovia Alcañices, Bermillo de Sayago, Puebla de Sanabria i Provincia de Zamora Comunidad Autónoma de Cataluña Comunidad Autónoma de Extremadura Comunidad Autónoma de Galicia Comunidad Autónoma de Madrid Comunidad Autónoma de Murcia Comunidad Autónoma de Valencia: Provincia de Alicante. 21. februar 2022
◄ M5 ◄ M6 ◄ M8 ◄ M9 ◄ M10 ◄ M11 ◄ M12
Det legges til en ny forordning:
Etter beslutning (EU) 2021/260 legges følgende forordning til:
Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2024/2623.
► B Forordning (EU) 2024/2623 om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til regler for godkjenning og anerkjennelse av sykdomsfri status for segmenter der det holdes landdyr
DELEGERT KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2024/2623 av 30. juli 2024 om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til regler for godkjenning og anerkjennelse av sykdomsfri status for segmenter der det holdes landdyr
EUROPAKOMMISJONEN HAR
under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 av 9. mars 2016 om smittsomme dyresykdommer og om endring og oppheving av visse rettsakter på dyrehelseområdet («dyrehelseforordningen») 1 , særlig artikkel 37 nr. 5, og
Ved forordning (EU) 2016/429 fastsettes regler for forebygging og bekjempelse av dyresykdommer nevnt i forordningens artikkel 5, herunder regler for varsling og rapportering av sykdommer, overvåking, utryddelsesprogrammer og sykdomsfri status. Forordningens artikkel 37 nr. 1 gir medlemsstatene mulighet til å søke Kommisjonen om anerkjennelse av sykdomsfri status for segmenter med hensyn til listeførte sykdommer nevnt i forordningens artikkel 9 nr. 1 bokstav a) (kategori A-sykdommer). Segmentinndelingsmetoden fastsatt i forordning (EU) 2016/429 er i samsvar med de internasjonale standardene fra Verdens dyrehelseorganisasjon («WOAH»), særlig kapittel 4.4 og 4.5 i helsekoden for landdyr 2 om henholdsvis soneinndeling og segmentinndeling og om anvendelse av segmentinndeling, som er beregnet på å brukes av organisasjonens medlemmer som grunnlag for deres forskrifter om forebygging og bekjempelse av dyresykdommer. I artikkel 37 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429 er det fastsatt alminnelige regler for anerkjennelse av sykdomsfri status med hensyn til kategori A-sykdommer for segmenter der det holdes landdyr, og denne forordningen bør fastsette utfyllende regler for vedkommende myndighets godkjenning av sykdomsfri status for slike segmenter. For at vedkommende myndighet skal kunne godkjenne sykdomsfri status med hensyn til kategori A-sykdommer i segmenter der det holdes landdyr, bør reglene fastsatt i denne forordningen omfatte alminnelige krav til slike segmenter, i tillegg til regler om ansvar og plikter for segmentansvarlig, krav til et felles forvaltningssystem for biosikkerhet og detaljerte krav og framgangsmåter for vedkommende myndighets godkjenning av slike segmenter, herunder segmenter som ligger på mer enn én medlemsstats territorium. Artikkel 2 i Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2020/690 3 fastsetter at de listeførte sykdommene som segmenter kan gis status som sykdomsfri for i samsvar med artikkel 37 i forordning (EU) 2016/429, er angitt i vedlegg II til den nevnte gjennomføringsforordningen. Ved denne forordningen bør det fastsettes særlige krav for vedkommende myndighets godkjenning av sykdomsfri status med hensyn til disse kategori A-sykdommene. For å hindre innføring og spredning av kategori A-sykdommer i et segment der det holdes landdyr, og for å bekjempe disse kategori A-sykdommene i Unionen, bør det i denne forordningen fastsettes detaljerte krav til særskilt overvåking og strenge bestemmelser om biosikkerhet. Reglene i denne forordningen bør også fastsette at visse anlegg, for eksempel anlegg der det holdes frittgående dyr eller anlegg for oppsamling som, selv om de har innført strenge biosikkerhetstiltak, fortsatt i seg selv utgjør en økt risiko for spredning av sykdommer på grunn av hyppig forflytning og blanding av dyr fra ulike kategorier eller med ulik helsestatus, ikke kan inngå i et segment med henblikk på godkjenning av sykdomsfri status med hensyn til kategori A-sykdommer. Det er krevende å etablere og opprettholde spesifikke sykdomsfrie segmenter med hensyn til kategori A-sykdommer, ettersom driftsansvarlige etter etableringen må sikre at dyrepopulasjonen er beskyttet og at dens særskilte helsestatus er bevart under alle omstendigheter, også og spesielt der det finnes en restriksjonssone for kategori A-sykdommen i nærheten av segmentet. De strengeste biosikkerhetstiltakene bør derfor gjelde for alle delene i segmentene, noe som bare kan oppnås gjennom et felles forvaltningssystem for biosikkerhet. Et slikt system krever streng styring, og for dette formålet bør derfor hver driftsansvarlig for et segment utpeke en segmentansvarlig med definerte oppgaver og ansvarsområder. Driftsansvarlige som søker vedkommende myndighet om godkjenning av sykdomsfri status med hensyn til kategori A-sykdommer for segmenter der det holdes landdyr, bør være kjent med kravene og framgangsmåtene for slike søknader. Det er derfor nødvendige å fastsette slike krav og framgangsmåter i denne forordningen. En søknad om godkjenning av sykdomsfri status med hensyn til en kategori A-sykdom for et segment der det holdes landdyr, bør ikke tillates når segmentet eller en del av dette ligger i en restriksjonssone for denne kategori A-sykdommen, ettersom det vil være vanskelig å etablere, opprettholde og verifisere effektive biosikkerhetsplaner når utbrudd av denne kategori A-sykdommen skjer i nærheten av segmentet. Artikkel 94–100 i forordning (EU) 2016/429 fastsetter alminnelige regler og framgangsmåter for godkjenning av visse typer anlegg, særlig dem som er nevnt i forordningens artikkel 94 nr. 1 bokstav e), som omfatter segmenter. Denne forordningen bør fastsette visse detaljerte framgangsmåter for vedkommende myndighet for godkjenning, midlertidig oppheving og tilbakekalling av sykdomsfri status med hensyn til kategori A-sykdommer i segmenter der det holdes landdyr. Dette skyldes kompleksiteten og spesifisiteten til forvaltningstiltakene for biosikkerhet for segmentene og forskjellene med hensyn til risiko for dyresykdommer mellom brudd på biosikkerhetstiltakene og den faktiske forekomsten i segmentet av den eller de kategori A-sykdommene som segmentet har fått sykdomsfri status for. De listeførte sykdommene for hvilke sykdomsfri status for segmenter kan fastsettes i samsvar med artikkel 37 i forordning (EU) 2016/429, er angitt i vedlegg II til gjennomføringsforordning (EU) 2020/690 og omfatter høypatogen aviær influensa og infeksjon med Newcastle disease-virus. Segmenter der det holdes fjørfe (fjørfesegmenter) som er gitt sykdomsfri status for høypatogen aviær influensa og Newcastle disease-virus, bør oppfylle flere bestemte krav, særlig en detaljert beskrivelse av fjørfesegmentet, et målrettet felles forvaltningssystem for biosikkerhet og verne- og overvåkingssystemer som er skreddersydd for å håndtere risikoen for innføring av disse to kategori A-sykdommene i fjørfesegmentet. Slike bestemte tekniske og detaljerte krav bør fastsettes i denne forordningen. De reglene som er fastsatt i denne forordningen for godkjenning av sykdomsfri status med hensyn til kategori A-sykdommer i segmenter der det holdes landdyr, avviker fra reglene som var gjeldende før anvendelsesdatoen for forordning (EU) 2016/429. Når det gjelder landdyr, ble bruken av fjørfesegmenter tillatt i henhold til rådsdirektiv 2005/94/EF 4 med hensyn til aviær influensa. Segmenter som var godkjent i samsvar med nevnte direktiv og kommisjonsforordning (EF) nr. 616/2009 5 , som begge nå er opphevet, anses fortsatt å ha godkjent sykdomsfri status for høypatogen aviær influensa på grunnlag av overgangsbestemmelsene fastsatt i artikkel 280 nr. 3 i forordning (EU) 2016/429 og i artikkel 84 nr. 2 bokstav a) i delegert kommisjonsforordning (EU) 2020/689 6 . De segmentene i medlemsstatene som er anerkjent som frie for høypatogen aviær influensa, er oppført i vedlegg XI til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 2021/620 7 . Denne sykdomsfrie statusen bør opprettholdes så lenge det er nødvendig for driftsansvarlige å søke om godkjenning av sykdomsfri status for segmenter i samsvar med denne forordningen. Det bør derfor fastsettes hensiktsmessige overgangsbestemmelser for å sikre en smidig overgang for den gjeldende anerkjente statusen som sykdomsfri for fjørfesegmenter som er oppført i vedlegg XI til gjennomføringsforordning (EU) 2021/620.
1 EUT L 84 av 31.3.2016, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/429/oj.
2 https://www.woah.org/en/what-we-do/standards/codes-and-manuals/terrestrial-code-online-access/.
3 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2020/690 av 17. desember 2019 om fastsettelse av regler for anvendelsen av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til de listeførte sykdommene som er omfattet av Unionens overvåkingsprogrammer, det geografiske virkeområdet for slike programmer og for hvilke listeførte sykdommer segmenter kan gis status som sykdomsfri (EUT L 174 av 3.6.2020, s. 341, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/690/oj).
4 Rådsdirektiv 2005/94/EF av 20. desember 2005 om fellesskapstiltak for bekjempelse av aviær influensa, og om oppheving av direktiv 92/40/EØF (EUT L 10 av 14.1.2006, s. 16, ELI: https://data.europa.eu/eli/dir/2005/94/oj).
5 Kommisjonsforordning (EF) nr. 616/2009 av 13. juli 2009 om gjennomføring av rådsdirektiv 2005/94/EF med hensyn til godkjenning av fjørfeseksjoner og seksjoner av andre fugler i fangenskap med hensyn til aviær influensa, samt utfyllende forebyggende biosikkerhetstiltak i slike seksjoner (EUT L 181 av 14.7.2009, s. 16, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2009/616/oj).
6 Delegert kommisjonsforordning (EU) 2020/689 av 17. desember 2019 om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til overvåkingsregler, utryddelsesprogrammer og sykdomsfri status for visse listeførte og nye sykdommer (EUT L 174 av 3.6.2020, s. 211, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg_del/2020/689/oj).
7 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/620 av 15. april 2021 om fastsettelse av regler for anvendelsen av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til godkjenning av sykdomsfri status og ikke-vaksinert status for visse medlemsstater eller for soner eller segmenter i disse medlemsstatene med hensyn til visse listeførte sykdommer og godkjenning av utryddelsesprogrammer for disse listeførte sykdommene (EUT L 131 av 16.4.2021, s. 78, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/620/oj).
VEDTATT DENNE FORORDNINGEN:
KAPITTEL I ALMINNELIGE BESTEMMELSER
1. Denne forordningen fastsetter regler som utfyller reglene fastsatt i artikkel 37 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429 med hensyn til krav og framgangsmåter for vedkommende myndighets godkjenning av sykdomsfri status med hensyn til listeførte sykdommer nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a) i nevnte forordning (kategori A-sykdommer) i segmenter der det holdes landdyr.
Alminnelige krav for tildeling av sykdomsfri status til slike segmenter. Ansvar og plikter for driftsansvarlige og segmentansvarlige for slike segmenter. Felles forvaltningssystemer for biosikkerhet for slike segmenter. Framgangsmåter for vedkommende myndighets godkjenning av sykdomsfri status for slike segmenter, herunder for segmenter som ligger på mer enn én medlemsstats territorium.
3. Kapittel III i denne forordningen fastsetter særlige krav for godkjenning av sykdomsfri status for segmenter der det holdes landdyr med hensyn til kategori A-sykdommene oppført i vedlegg II til gjennomføringsforordning (EU) 2020/690 for de relevante oppførte dyreartene og -kategoriene.
«biosikkerhetsplan» en plan som identifiserer potensielle veier for innføring og spredning av sykdom i et anlegg, og beskriver biosikkerheten som skal anvendes for å redusere risikoen for innføring og spredning av en bestemt sykdom, «felles forvaltningssystem for biosikkerhet» de felles reglene som styrer driften av et segment som er utformet for å sikre sykdomsfri status for alle anlegg som utgjør en del av det. Systemet omfatter de funksjonelle forholdene mellom alle delene i segmentet og de overordnede biosikkerhetstiltakene som gjennomføres i anleggene, i samsvar med deres biosikkerhetsplaner, «segmentansvarlig» en person som er utpekt som ansvarlig for segmentets felles forvaltningssystem for biosikkerhet, «del av segmentet» ethvert anlegg som utgjør en del av segmentet, eller ethvert lokale, næringsmiddel- eller fôrvirksomhet, anlegg for animalske biprodukter eller andre anlegg som tilhører segmentet, «alle berørte parter» driftsansvarlig for segmentet, segmentansvarlig og driftsansvarlige for næringsmiddel- og fôrforetak, fagpersoner innen dyrefag, transportører, veterinærer, legemiddelprodusenter eller -detaljhandlere, eller driftsansvarlige for andre bransjer som utfører tjenester for, leverer dyr, produkter eller andre varer til eller mottar dyr, produkter eller andre varer fra segmentet, «system for tidlig varsling» et system for rettidig påvisning, rapportering og kommunikasjon av forekomst, inntreden eller framvekst av kategori A-sykdommer.
KAPITTEL II KRAV OG FRAMGANGSMÅTER FOR GODKJENNING AV SYKDOMSFRI STATUS MED HENSYN TIL KATEGORI A-SYKDOMMER FOR SEGMENTER DER DET HOLDES LANDDYR
overvåkingen i segmentet for kategori A-sykdommen er i samsvar med kravene til utforming av overvåkingen fastsatt i artikkel 3 nr. 1 i delegert forordning (EU) 2020/689 de særlige overvåkingskravene fastsatt i kapittel III i denne forordningen biosikkerhetstiltakene som er innført i segmentet, er i samsvar med kravene fastsatt i artikkel 10 i forordning (EU) 2016/429 de særlige biosikkerhetskravene fastsatt i kapittel III i denne forordningen anlegg som utgjør en del av segmentet er godkjent i samsvar med artikkel 94 nr. 1 bokstav b)–e) i forordning (EU) 2016/429 er i samsvar med artikkel 97 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429 anlegg som utgjør en del av segmentet er ikke anlegg hvor det holdes frittgående dyr mer enn én dyreart i samme epidemiologiske enhet anlegg for oppsamling, markeder, utstillingssteder, messer, dyremottak, avgrensede anlegg, dyrehager eller reservater for viltlevende dyrebestander.
at kravene angitt i vedlegg I del I overholdes at alle anlegg som utgjør en del av segmentet, og andre deler av segmentet, forvaltes under et felles forvaltningssystem for biosikkerhet, som oppfyller kravene i vedlegg I del II at alle berørte parter oppfyller kravene i det felles forvaltningssystemet for biosikkerhet.
De opplysningene som kreves i henhold til artikkel 96 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429 for anlegg. De opplysningene som er nevnt i del III i vedlegg I til denne forordningen.
2. Driftsansvarlige for segmenter der det holdes landdyr, skal ikke inngi søknad om godkjenning av sykdomsfri status for et segment med hensyn til en kategori A-sykdom som nevnt i nr. 1, dersom segmentet eller en del av dette ligger i en restriksjonssone for kategori A-sykdommen.
Ingen av delene i segmentet ligger i en eller flere restriksjonssoner for kategori A-sykdommen. De opplysningene som kreves i samsvar med artikkel 96 nr. 1 i forordning (EU) 2016/429, og som er omhandlet i del II i vedlegg I til denne forordningen, om sykdomsovervåking, som viser fravær av kategori A-sykdommen, er fullstendige, oppdaterte og nøyaktige. Segmentansvarlig har kontrollert at det felles forvaltningssystemet for biosikkerhet er innført og er tilstrekkelig til å sikre en bestemt helsestatus, gjennom dokumenterte interne og eksterne kontroller som omhandlet i del I bokstav d) i vedlegg I. Framgangsmåten for å gi godkjenning fra vedkommende myndighet fastsatt i artikkel 99 i forordning (EU) 2016/429 er gjennomført, herunder et stedlig tilsyn, utført av vedkommende myndighet eller et organ med delegerte oppgaver, for å kontrollere at kravene fastsatt i artikkel 3 i denne forordningen og kravene fastsatt i bokstav a), b) og c) i dette nummeret, er overholdt.
2. Dersom minst én del av segmentet ligger på en annen medlemsstats territorium, skal vedkommende myndighet som søknaden ble inngitt til, samarbeide med vedkommende myndighet i den andre medlemsstaten for å sikre verifisering av at vilkårene nevnt i nr. 1 bokstav d) er oppfylt.
føre registre over godkjente segmenter og deres godkjenningsdokumenter i samsvar med framgangsmåten fastsatt i artikkel 101 i forordning (EU) 2016/429 umiddelbart rapportere til Kommisjonen om eventuelle endringer i delene av eller i dyrehelsestatusen for segmenter som allerede er anerkjent av Kommisjonen.
1. Vedkommende myndighet skal med passende mellomrom kontrollere at segmentet fortsatt oppfyller vilkårene for godkjenning fastsatt i artikkel 5 nr. 1 bokstav d), basert på en vurdering av den epidemiologiske situasjonen i området der delene av segmentet ligger og på dokumenter og opplysninger mottatt fra segmentansvarlig fastsatt i del I bokstav f) og g) i vedlegg I.
2. Vedkommende myndighet skal midlertidig oppheve eller tilbakekalle godkjenning av sykdomsfri status for segmenter der det holdes landdyr i samsvar med reglene fastsatt i artikkel 100 i forordning (EU) 2016/429 og artikkel 82 i delegert forordning (EU) 2020/689.
3. Når vedkommende myndighet midlertidig opphever godkjenningen av sykdomsfri status for et segment der det holdes landdyr fordi det ikke lenger er i samsvar med de opplysningene som er framlagt i samsvar med artikkel 5 nr. 1 bokstav b) og c), skal godkjenningen av segmentet gjenopprettes når vedkommende myndighet har kontrollert at de korrigerende tiltakene er effektive.
4. Vedkommende myndighet skal tilbakekalle godkjenningen av sykdomsfri status for et segment der det holdes landdyr dersom det i en del av dette segmentet oppstår et utbrudd av den kategori A-sykdommen som den sykdomsfrie statusen ble gitt for.
5. Når godkjenningen av sykdomsfri status for et segment er tilbakekalt som fastsatt i nr. 4 i denne artikkelen, kan sykdomsfri status bare gjenopprettes etter en ny søknad i samsvar med artikkel 4.
KAPITTEL III SÆRLIGE KRAV FOR GODKJENNING AV SYKDOMSFRI STATUS FOR SEGMENTER DER DET HOLDES LANDDYR MED HENSYN TIL KATEGORI A-SYKDOMMER OPPFØRT I VEDLEGG II TIL GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2020/690
En detaljert beskrivelse av fjørfesegmentet i henhold til del I avsnitt 1 i vedlegg II. En detaljert beskrivelse av det felles forvaltningssystemet for biosikkerhet for fjørfesegmentet, i henhold til del I avsnitt 2 i vedlegg II. En detaljert beskrivelse av verne- og overvåkingstiltakene i henhold til del II avsnitt 1 i vedlegg II.
En detaljert beskrivelse av fjørfesegmentet i henhold til del I avsnitt 1 i vedlegg II. En detaljert beskrivelse av det felles forvaltningssystemet for biosikkerhet for fjørfesegmentet, i henhold til del I avsnitt 2 i vedlegg II. En detaljert beskrivelse av verne- og overvåkingstiltakene i henhold til del II avsnitt 2 i vedlegg II.
KAPITTEL IV OVERGANGS- OG SLUTTBESTEMMELSER
Fjørfesegmenter som er godkjent med hensyn til aviær influensa i samsvar med forordning (EF) nr. 616/2009, og som er oppført som frie for høypatogen aviær influensa i vedlegg XI til gjennomføringsforordning (EU) 2021/620, skal fortsatt ha sin sykdomsfrie status med hensyn til høypatogen aviær influensa opprettholdt etter ikrafttredelsesdatoen for denne forordningen.
Driftsansvarlige for disse fjørfesegmentene skal søke om godkjenning av sykdomsfri status med hensyn til høypatogen aviær influensa i samsvar med artikkel 4 i denne forordningen innen tolv måneder fra denne datoen, hvis ikke skal vedkommende myndighet tilbakekalle godkjenningen ved utgangen av denne perioden.
Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende .
Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 30. juli 2024.
For Kommisjonen
Ursula von der Leyen
President
VEDLEGG I KRAV FOR GODKJENNING AV SYKDOMSFRI STATUS MED HENSYN TIL KATEGORI A-SYKDOMMER FOR SEGMENTER DER DET HOLDES LANDDYR
føre tilsyn med og overvåke segmentets aktiviteter i forbindelse med segmentets helsestatus samle nødvendig dokumentasjon for driftsansvarliges søknad om godkjenning av sykdomsfri status for segmentet som nevnt i artikkel 4 sikre at segmentet oppfyller følgende krav: Det felles forvaltningssystemet for biosikkerhet er innført, og det omfatter hver enkelt biosikkerhetsplan for anleggene som utgjør en del av segmentet. Forflytninger av dyr og animalske produkter til, innen og ut av segmentet kan spores. Overvåking (herunder en overvåkingsplan, et system for tidlig varsling, prøvetakingsordninger og tilpasning av overvåkingsplanen til risikoen for innføring av sykdom og til analysen av laboratorieresultater) viser kontinuerlig fravær av den eller de kategori A-sykdommene som søknaden om godkjenning av sykdomsfri status for segmentet gjelder. Den kompetansen som er nødvendig for at personellet i segmentet skal kunne gjennomføre biosikkerhetstiltakene, vedlikeholdes gjennom opplæring. Det sendes informasjon for å gjøre alle berørte parter oppmerksomme på risikoen for innføring av den eller de kategori A-sykdommene som søknaden om godkjenning av sykdomsfri status for segmentet gjelder. sikre regelmessige internkontroller av opplært personell, og minst én gang i året eksterne kontroller av en tredjepart som det er inngått avtale med, for å verifisere samsvar med kravene oppført i bokstav c) være ansvarlig for å validere eller avvise rapportene om kontrollene nevnt i bokstav d) holde rapportene om kontrollene nevnt i bokstav e) tilgjengelige for vedkommende myndighet sikre at det umiddelbart treffes tiltak for å korrigere manglende overholdelse av kravene oppført i bokstav c) som er avdekket ved kontrollene nevnt i bokstav d) eller ved offentlig kontroll, og føre registre over de korrigerende tiltakene og verifiseringen av gjennomføringen og effektiviteten av dem holde informasjon og dokumentasjon om sykdomsovervåking og biosikkerhet oppdatert, og gjøre dem tilgjengelig for vedkommende myndighet etter anmodning underrette vedkommende myndighet om dyrehelsehendelser, funksjonsproblemer, brudd på biosikkerheten, endringer i anlegg eller i biosikkerhets- eller overvåkingsplaner eller andre forhold som kan påvirke godkjenningen av segmentet.
En beskrivelse av de generelle dyrehelse- og biosikkerhetstiltakene som er anvendt i henhold til artikkel 10 i forordning (EU) 2016/429, som minst skal omfatte skriftlige framgangsmåter for godt dyrehold fysiske vernetiltak for alle anlegg som utgjør en del av segmentet, og andre deler av segmentet, som er tilpasset situasjonen og deres innbyrdes forhold allmenne tiltak som anvendes for å minimere risikoen for innføring og spredning av sykdommer, tilpasset arter og kategorier av holdte landdyr, produktene og produksjonstypen særlige administrative tiltak for å hindre innførsel, etablering og spredning i og fra segmentet av den eller de kategori A-sykdommene som søknaden om godkjenning av sykdomsfri status for segmentet gjelder. En plan for utstyr og menneskelige ressurser som er avsatt til forvaltning av biosikkerhet, herunder en opplæringsplan for fagpersonene innen dyrefag og annet personell i segmentet som skal ha nødvendig kunnskap om dyrehelse, særlig med hensyn til den eller de kategori A-sykdommene som søknaden om godkjenning av sykdomsfri status for segmentet gjelder. Bevisstgjøringsaktiviteter, som skal omfatte alle berørte parter. Et dokumentert system for gjennomføring av en plan for personalhygiene, herunder allmenn og særskilt hygienepraksis, allmenn og særskilt opplæring for fast og midlertidig ansatt personale, og framgangsmåten for kontroll av denne hygieneplanen. En risikoanalyse for hver av de kategori A-sykdommene som søknaden om godkjenning av sykdomsfri status for segmentet gjelder, og de berørte landdyrarter og -kategorier, som skal dokumenteres og være tilgjengelig for vedkommende myndighet, og som skal omfatte identifisering av agensene for disse kategori A-sykdommene, vurdering av risikoen for innførsel, etablering og spredning i segmentet, tiltak for å redusere risikoen og risikokommunikasjon mellom alle berørte parter vurdere interne og eksterne risikoer, risikoene skal revurderes regelmessig, særlig eksterne risikoer når det forekommer utbrudd av en eller flere av disse kategori A-sykdommene i medlemsstaten der deler av segmentene ligger ta hensyn til påviste spredningsveier og risikofaktorer knyttet til disse kategori A-sykdommene foreslå risikostyringsmuligheter som skal kunne tilpasses risikonivået og inneholder en beskrivelse av de tiltakene som skal treffes i tilfelle økt risiko, for eksempel økt avgrensning eller høyere prøvetakingsfrekvens. Et sporbarhetssystem som gjør det mulig å følge forflytningene av dyrene i segmentet i alle deres livsfaser i segmentet, og dokumentere alle forflytninger av disse dyrene og deres produkter mellom anleggene som utgjør en del av segmentet, samt opprinnelsesstedet når de innføres i segmentet og bestemmelsesstedet når de forlater segmentet. Et dokumentasjonssystem for alle innkommende og utgående varer og tjenester fra og til hver del av segmentet. De særlige biosikkerhetsplanene for anleggene som utgjør en del av segmentet, med en vurdering av gjennomføringen og effektiviteten av dem mot den eller de kategori A-sykdommene som søknaden om godkjenning av den sykdomsfrie statusen gjelder. Biosikkerhetsplanene skal oppdateres idet det tas hensyn til de vurderte risikoene nevnt i bokstav e), og det skal angis om vaksinering mot den eller de kategori A-sykdommene som søknaden om godkjenning av den sykdomsfrie statusen gjelder, er gjennomført eller ikke, med en beskrivelse av de tilhørende vaksinasjonsordningene, og de skal omfatte beredskapsplaner for å reagere på større biosikkerhetsbrudd, herunder mistanker om eller tilfeller av den eller de kategori A-sykdommene som søknaden om godkjenning av den sykdomsfrie statusen gjelder. En plan som regulerer og registrerer bevegelsene til enhver person som kommer inn i eller forlater anleggene som utgjør en del av segmentet, der det skilles mellom autoriserte og ikke-autoriserte personer eller besøkende, herunder en beskrivelse av de fysiske barrierene som tydelig definerer avgrensningene av lokalene til disse anleggene, og av skilt, låste porter og innganger til bygninger, eksterne besøkende, herunder kontrollører eller inspektører, må ikke ha hatt kontakt med dyr som er mottakelige for kategori A-sykdommene som søknaden om godkjenning av sykdomsfri status for segmentet gjelder, i en definert tidsperiode før de kommer inn i et av disse anleggene. En plan for regulering og registrering av forflytninger av kjøretøyer til, fra og mellom anleggene som utgjør en del av segmentet, herunder private kjøretøyer og kjøretøyer for levering av dyr, fôr, utstyr eller andre forsyninger. En beskrivelse av alle kritiske punkter og mulige brudd på biosikkerheten, og hvorvidt et bestemt brudd skal anses som et mindre eller alvorlig brudd. En beskrivelse av de korrigerende tiltakene som skal treffes, og tiltakene for å vurdere gjennomføringen av de korrigerende tiltakene. Framgangsmåtene for å underrette vedkommende myndighet om dyrehelsehendelser, funksjonsproblemer, brudd på biosikkerheten, endringer i deler av segmentet eller i planer eller andre forhold som kan påvirke godkjenningen av segmentets sykdomsfrie status.
Den segmentansvarliges navn, kvalifikasjoner, stilling og kontaktopplysninger samt segmentets adresse. En detaljert beskrivelse av segmentet, herunder alle delene, som skal omfatte følgende: Områdekart som viser segmentets avgrensninger og den nøyaktige plasseringen av alle anleggene som utgjør en del av segmentet og andre deler av segmentet. Et flytskjema med tydelig og detaljert angivelse av all virksomhet som utøves i segmentet, samt ansvarsområdene og rollene til alle berørte parter og de innbyrdes forbindelsene mellom dem. De funksjonelle interaksjonene mellom anleggene som utgjør en del av segmentet, og mellom disse anleggene og andre deler av segmentet, herunder et diagram over alle lokalene med angivelse av forbindelsene mellom dem. Transportmidlene for landdyr og produkter som tilhører segmentet, samt deres vanlige ruter og stedene der de rengjøres og parkeres. En beskrivelse av det felles forvaltningssystemet for biosikkerhet. Biosikkerhetsplanene for alle anleggene som utgjør en del av segmentet. Den eller de kategori A-sykdommene som søknaden om godkjenning av sykdomsfri status for segmentet gjelder, og nærmere opplysninger om de særlige tiltakene, kriteriene og kravene for risikobasert sykdomsovervåking som skal påvise sykdomsfri status for segmentet. Resultater av overvåkingen som viser fravær av den eller de kategori A-sykdommene som er nevnt i bokstav e), i minst de siste seks månedene før datoen for søknad om godkjenning av sykdomsfri status.
VEDLEGG II SÆRLIGE KRAV FOR GODKJENNING AV SYKDOMSFRI STATUS MED HENSYN TIL HØYPATOGEN AVIÆR INFLUENSA ELLER NEWCASTLE DISEASE-VIRUS FOR FJØRFESEGMENTER
Beskrivelsen av segmentet i henhold til del III i vedlegg I skal inneholde nærmere opplysninger om hvilke typer fjørfeanlegg som utgjør en del av segmentet, og om anleggene for bearbeiding eller lagring av fôr, andre anlegg for oppbevaring av materiale, slakterier og bearbeidingsanlegg og eventuelle andre anlegg som kan inneholde fjørfe, fjørfeprodukter og biprodukter fra fjørfe. I tillegg skal søknaden om godkjenning av sykdomsfri status for et fjørfesegment minst inneholde følgende: Opplysninger om de infrastrukturelle og funksjonelle faktorene og hvordan de medvirker til at fjørfe i segmentet og dyrepopulasjoner med en annen helsestatus holdes epidemiologisk atskilt, herunder en beskrivelse av typen virksomhet som drives, og de produktene eller andre varene som produseres i segmentet, herunder segmentets samlede kapasitet. Opplysninger om de epidemiologiske aspektene og risikofaktorene for høypatogen aviær influensa eller Newcastle disease-virus, herunder minst følgende: Helsestatusen til anleggene som utgjør en del av fjørfesegmentet de siste tolv månedene, og særlig alle opplysninger om høypatogen aviær influensa eller Newcastle disease-virus. Tillatte forflytninger til, fra og innenfor fjørfesegmentet (heretter kalt «innkommende forflytninger» og «utgående forflytninger»), av personer, produkter eller andre varer, fugler eller produkter av fugler eller andre dyr, produkter av animalsk opprinnelse eller andre produkter som kommer i kontakt med dyr, transportkjøretøyer, utstyr, fôr, vannforsyning og avløpsvann. Fjørfeanlegg eller anlegg for fugler i fangenskap utenfor fjørfesegmentet som kan påvirke helsestatusen til fjørfesegmentet på grunn av sin nærhet til én eller flere av delene i segmentet, risikofaktorene skal også vurderes i forhold til typen av disse anleggene, herunder ikke-kommersielle anlegg, markeder, oppsamlingssentre, slakterier, dyreparker eller andre lokaler som inneholder fugler i fangenskap. Miljømessige risikofaktorer, for eksempel vannveier, hvile- og samlingsplasser for ville dyr, herunder ville fuglers trekkruter, forekomst av gnagere eller andre skadedyr, og forekomst i løpet av de foregående tolv månedene av høypatogen aviær influensa eller Newcastle disease-virus i nærheten av noen av delene i fjørfesegmentet. De spesifikke risikofaktorene og veiene for innføring og spredning av høypatogen aviær influensa eller Newcastle disease-virus i fjørfesegmentet. Opplysninger om systemet for tidlig varsling som er innført for å avdekke høypatogen aviær influensa eller Newcastle disease-virus og for å underrette vedkommende myndighet om påviste risikofaktorer og mulige veier for innføring og spredning som nevnt i bokstav b).
I tillegg til elementene fastsatt i del II i vedlegg I, i henhold til det felles forvaltningssystemet for biosikkerhet, skal de spesifikke biosikkerhetsplanene for hvert fjørfeanlegg som utgjør en del av et fjørfesegment, omfatte minst følgende: En regel om at personellet i fjørfesegmentet skal ikke personlig holde fjørfe eller fugler i fangenskap ikke ha nærkontakt med andre fugler enn fuglene i fjørfesegmentet i en periode på minst 72 timer før de går inn i et anlegg. En kortere periode kan imidlertid være nødvendig dersom det er et presserende behov for særskilt personale, men den skal ikke i noe tilfelle være kortere enn 24 timer, og framgangsmåten for risikoreduksjon skal beskrives i biosikkerhetsplanen. En regel om at eksterne besøkende, herunder kontrollører eller inspektører, ikke må ha hatt kontakt med fugler i en periode på minst 48 timer før de går inn i anlegget. En lengre periode kan imidlertid være nødvendig avhengig av risikofaktorer, særlig for besøkende som kommer fra en restriksjonssone. En kortere periode kan være nødvendig for offentlige veterinærer eller ved akutt behov for særskilt inngrep utenfra, for eksempel en konsulent eller veterinær, i så fall skal framgangsmåten for risikoreduksjon beskrives i biosikkerhetsplanen. Forflytninger av produkter og personale, beskrevet i et diagram som viser alle lokalene i anlegget, med fargekoder som angir biosikkerhetsnivå. Alle innganger til lokalene skal være utstyrt med en hygienebarriere som innbefatter et omkledningsområde og eventuelt dusjer, med atskilte rene og urene områder. En spesifikk framgangsmåte for forebygging av forurensning av fjørfe, herunder forurensning gjennom forsyning, transport, lagring, levering og sluttbehandling av emballeringsmaterialer, herunder minst bruk av nye eller desinfiserte emballeringsmaterialer strømaterialer, herunder minst en passende karanteneperiode eller desinfisering av strømaterialet fôr, herunder bruk av lukkede fôrsystemer vann, herunder et internt vannrenseanlegg animalske biprodukter, herunder hensiktsmessig sluttbehandling av skrotter, egg som inneholder døde embryoer og husdyrgjødsel. En plan for rengjøring og desinfisering av anlegget, herunder utstyr og materialer som brukes, i tillegg skal det finnes en særskilt protokoll for rengjøring og desinfisering av kjøretøyer. En plan for bekjempelse av skadedyr, herunder gnagere og andre ville dyr, som omfatter fysiske hindre og tiltak som skal treffes dersom det påvises forekomst av skadedyr. En plan for kritiske kontrollpunkter knyttet til høypatogen aviær influensa eller Newcastle disease-virus, som minst skal omfatte følgende elementer, løpende og for de foregående seks månedene: Data om produksjon, data om sykelighet og dødelighet, detaljer om benyttede legemidler og data om fôr- og vannforbruk. Opplysninger om kliniske kontroller og prøvetakingsplaner med henblikk på aktiv og passiv overvåking og masseundersøkelser, herunder frekvens, metoder og resultater. Et register over besøkende til anlegget som er tilstrekkelig detaljert til at alle besøkende kan oppspores og kontaktes. Opplysninger om eventuelle benyttede vaksinasjonsprogrammer, herunder hvilken type vaksine som er brukt, vaksinasjonsfrekvens og vaksinasjonsdatoer. Detaljerte opplysninger over kritiske kontrollpunkter der det er konstatert manglende samsvar med kravene, samt korrigerende tiltak som er truffet. De spesifikke biosikkerhetsplanene for anleggene som utgjør en del av et fjørfesegment, skal oppdateres i samsvar med del II bokstav h) i vedlegg I, særlig når det foreligger offisiell mistanke om eller bekreftelse på et utbrudd av høypatogen aviær influensa eller Newcastle disease-virus i medlemsstaten eller i det området der én eller flere av delene i segmentet ligger.
Alle anleggene som utgjør en del av fjørfesegmentet, skal godkjennes i samsvar med artikkel 3 nr. 1 bokstav c) i) i denne forordningen, og oppfylle kravene for godkjenning av rugerier fastsatt i artikkel 7 i delegert kommisjonsforordning (EU) 2019/2035 8 eller kravene for godkjenning av anlegg der det holdes fjørfe fastsatt i artikkel 8 i forordningen. I tillegg skal følgende krav oppfylles: Diagrammet nevnt i del III bokstav b) iii) i vedlegg I til denne forordningen skal vise plasseringen av anleggene der det holdes alle typer fjørfe, samt rugerier, oppdrettssteder, verpesteder, forsøkssteder, egglagre og alle steder der det oppbevares egg eller fjørfe. Det skal vise flyten av produkter og andre varer mellom disse stedene. En detaljert framgangsmåte skal regulere forflytning av fjørfe, egg og andre produkter fra disse. Fjørfe, egg og andre produkter fra disse som kommer inn i et anlegg som utgjør en del av fjørfesegmentet, skal komme fra et anlegg med sykdomsfri status med hensyn til høypatogen aviær influensa og skal kontrolleres for å sikre at de ikke utgjør noen risiko for innføring av høypatogen aviær influensa. Fjørfe og rugeegg som flyttes til eller innenfor fjørfesegmentet, skal identifiseres på en slik måte at de kan spores og ledsages av behørig dokumentert identifikasjon. For et område med fjørfe i flere aldersgrupper eller i andre tilfeller der fjørfe innsettes på forskjellige tidspunkter i fjørfeets levetid, skal det ved skriftlig prosedyre beskrives innsetting og uttak av fjørfe, herunder rengjøring og desinfisering av transportkasser og gjenbrukbare transportbokser. Overvåkingen nevnt i del I bokstav c) iii) i vedlegg I skal opprettes under ansvar av segmentansvarlig, og skal omfatte kontinuerlig passiv og aktiv overvåking for å påvise fravær av smitte i alle anlegg som utgjør en del av fjørfesegmentet. I tillegg skal følgende krav oppfylles: Den passive overvåkingen skal omfatte kliniske indikatorer og beskrive relaterte oppfølgingsundersøkelser, herunder prøvetaking for laboratorieundersøkelser. Den aktive overvåkingen skal omfatte testing utført på et definert antall prøver fra fugler i hvert anlegg eller epidemiologiske enhet, dersom det er mer enn én per anlegg, med et konfidensnivå på minst 95 % for å påvise infeksjonen med en målprevalens på 5 % minst hver sjette måned i produksjonsperioden dersom ingen utbrudd av høypatogen aviær influensa hos fjørfe eller andre fugler i fangenskap er bekreftet i løpet av de foregående seks månedene på medlemsstatens territorium minst hver tredje måned dersom det er bekreftet utbrudd av sterkt sykdomsframkallende aviær influensa hos fjørfe eller andre fugler i fangenskap i løpet av de foregående seks månedene på medlemsstatens territorium dersom en del av fjørfesegmentet ligger i en restriksjonssone på grunn av et utbrudd av høypatogen aviær influensa, innen en uke etter datoen for utbruddet og deretter minst hver 28. dag. Dessuten skal overvåkingen oppdateres slik at den omfatter daglig klinisk undersøkelse samt prøver som tas ukentlig på et representativt antall fugler som er syke eller funnet døde, for molekylær virologisk testing. Prøvene skal sendes til et laboratorium utpekt i samsvar med artikkel 37 i europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/625 9 av vedkommende myndighet for å utføre testene, idet det tas hensyn til fuglenes vaksinasjonsstatus og hvilke typer vaksiner som er brukt. Systemet for tidlig varsling nevnt i del I avsnitt 1 nr. 2 bokstav c) må bygge på en skriftlig protokoll med angivelse av framgangsmåtene for rapportering. Det skal være tilpasset artene av fjørfe som finnes i segmentet og deres mottakelighet for høypatogen aviær influensa, og skal angi tiltaksnivåer basert på resultater og definerte terskler for den passive og aktive overvåkingen som er beskrevet i nr. 2 beskrive hvilke tiltak som skal treffes inneholde en liste over ansvarlig personale som skal underrettes. Dokumentasjonen nevnt i del I bokstav h) i vedlegg I skal oppbevares i minst tre år inneholde resultatene av sykdomsovervåkingen, som skal rapporteres til vedkommende myndighet minst hver tredje måned dersom det er bekreftet utbrudd av høypatogen aviær influensa hos fjørfe eller fugler i fangenskap i løpet av de foregående seks månedene på medlemsstatens territorium hver 28. dag når en del av et segment ligger i en restriksjonssone på grunn av et utbrudd av høypatogen aviær influensa.
8 Delegert kommisjonsforordning (EU) 2019/2035 av 28. juni 2019 om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til regler for anlegg for landdyr og rugerier, samt sporing av visse holdte landdyr og rugeegg (EUT L 314 av 5.12.2019, s. 115, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2019/2035/oj).
9 Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/625 av 15. mars 2017 om offentlig kontroll og annen offentlig virksomhet som gjennomføres for å sikre anvendelsen av næringsmiddel- og fôrvareregelverket samt regler for dyrs helse og velferd, plantehelse og plantevernmidler (EUT L 95 av 7.4.2017, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj).
Alle anleggene som utgjør en del av fjørfesegmentet skal godkjennes i samsvar med artikkel 3 nr. 1 bokstav c) i denne forordningen, og oppfylle kravene for godkjenning av rugerier fastsatt i artikkel 7 i delegert forordning (EU) 2019/2035 eller kravene for godkjenning av anlegg der det holdes fjørfe fastsatt i artikkel 8 i forordningen. I tillegg kommer følgende: Diagrammet nevnt i del III bokstav b) iii) i vedlegg I til denne forordningen skal vise plasseringen av anleggene der det holdes alle typer fjørfe, samt rugerier, oppdrettssteder, verpesteder, forsøkssteder, egglagre og alle steder der det oppbevares egg eller fjørfe. Det skal vise flyten av produkter og andre varer mellom disse stedene. En detaljert framgangsmåte skal regulere forflytning av fjørfe, egg og andre produkter fra disse. Fjørfe, egg og andre produkter fra disse som kommer inn i et anlegg som er en del av fjørfesegmentet, skal komme fra et anlegg som ikke har noen utbrudd eller er underlagt restriksjoner som følge av utbrudd av Newcastle disease-virus, og skal kontrolleres for å sikre at de ikke utgjør noen risiko for innføring av Newcastle disease-virus. Fjørfe og rugeegg som flyttes til eller innenfor fjørfesegmentet, skal identifiseres på en slik måte at de kan spores og ledsages av behørig dokumentert identifikasjon. For et område med fjørfe i flere aldersgrupper eller i andre tilfeller der fjørfe innsettes på forskjellige tidspunkter i fjørfeets levetid, skal det ved skriftlig prosedyre beskrives innsetting og uttak av fjørfe, herunder rengjøring og desinfisering av transportkasser og gjenbrukbare transportbokser. Overvåkingen nevnt i del I bokstav c) iii) i vedlegg I skal opprettes under ansvar av segmentansvarlig, og skal omfatte kontinuerlig passiv og aktiv overvåking for å påvise fravær av smitte i alle anlegg som utgjør en del av fjørfesegmentet. Den passive overvåkingen skal omfatte kliniske indikatorer og beskrive relatert oppfølgingsundersøkelse, herunder prøvetaking for laboratorieundersøkelser. Den aktive overvåkingen skal omfatte testing utført på et definert antall prøver fra fugler i hvert anlegg eller epidemiologiske enhet, dersom det er mer enn én per anlegg, med et konfidensnivå på minst 95 % for å påvise infeksjonen med en målprevalens på 5 % minst hver sjette måned i produksjonsperioden dersom ingen utbrudd av Newcastle disease-virus hos fjørfe eller andre fugler i fangenskap er bekreftet i løpet av de foregående seks månedene på medlemsstatens territorium minst hver tredje måned dersom det er bekreftet utbrudd av Newcastle disease-virus hos fjørfe eller andre fugler i fangenskap i løpet av de foregående seks månedene på medlemsstatens territorium dersom en del av fjørfesegmentet ligger i en restriksjonssone på grunn av et utbrudd av Newcastle disease-virus, innen en uke etter datoen for utbruddet og deretter minst hver 28. dag. Dessuten skal overvåkingen oppdateres slik at den omfatter daglig klinisk undersøkelse samt prøver som tas ukentlig på et representativt antall fugler som er syke eller funnet døde, for molekylær virologisk testing. Prøvene skal sendes til et laboratorium utpekt i samsvar med artikkel 37 i forordning (EU) 2017/625 av vedkommende myndighet for å utføre testene, idet det tas hensyn til fuglenes vaksinasjonsstatus og hvilke typer vaksiner som er brukt. Systemet for tidlig varsling nevnt i del I avsnitt 1 nr. 2 bokstav c) må bygge på en skriftlig protokoll med angivelse av framgangsmåtene for rapportering. Det skal være tilpasset artene av fjørfe som finnes i fjørfesegmentet og deres mottakelighet for Newcastle disease-virus, og skal angi tiltaksnivåer basert på resultater og definerte terskler for den passive og aktive overvåkingen som er beskrevet i nr. 2 beskrive hvilke tiltak som skal treffes inneholde en liste over ansvarlig personale som skal underrettes. Dokumentasjonen nevnt i del I bokstav h) i vedlegg I skal oppbevares i minst tre år inneholde resultatene av sykdomsovervåkingen, som skal rapporteres til vedkommende myndighet minst hver tredje måned dersom det er bekreftet utbrudd av Newcastle disease-virus hos fjørfe eller fugler i fangenskap i løpet av de foregående seks månedene på medlemsstatens territorium hver 28. dag når en del av et segment ligger i en restriksjonssone på grunn av et utbrudd av Newcastle disease-virus.