Forskrift om endring i forskrift om den offentlige kontrollen med bruken av farmakologisk virksomme stoffer og med restinnholdet av slike stoffer i dyr og animalske næringsmidler

I

I forskrift 4. mars 2020 nr. 705 om den offentlige kontrollen med bruken av farmakologisk virksomme stoffer og med restinnholdet av slike stoffer i dyr og animalske næringsmidler gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningene skal lyde:

EØS-henvisninger: EØS-avtalen vedlegg I kap. I del 1.1 nr. 11bu (forordning (EU) 2019/2090), nr. 11h, kap. II nr. 31w og vedlegg II kap. XII nr. 164ze (forordning (EU) 2022/1644 som endret ved forordning (EU) 2024/2562), vedlegg I kap. I del 1.1 nr. 11i, kap. II nr. 31x og vedlegg II kap. XII nr. 164zf (forordning (EU) 2022/1646 som endret ved forordning (EU) 2024/2563).

§ 1b skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg I kap. I del 1.1 nr. 11i, kap. II nr. 31x og vedlegg II kap. XII nr. 164zf (forordning (EU) 2022/1646 som endret ved forordning (EU) 2024/2563) om enhetlige praktiske ordninger for gjennomføring av offentlig kontroll med hensyn til bruken av farmakologisk aktive stoffer som er godkjent som veterinære legemidler eller som tilsetningsstoffer i fôr, og av forbudte eller ikke-godkjente farmakologisk aktive stoffer og rester av disse, om spesifikt innhold i flerårige nasjonale kontrollplaner og spesifikke ordninger for deres utarbeidelse, gjelder som norsk forskrift med de generelle tilpasningene som følger av EØS-avtalens protokoll 1 og EØS-avtalen for øvrig.

II

Endringene trer i kraft straks.

Forordninger

Endringer som gjøres i punktet «Forordninger»:

Punktet Forordning (EU) 2022/1646 skal lyde (med ny overskrift, innledningstekst og konsolideringsoversikt):

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2022/1646. Dette er grunnrettsakten, Grunnrettsakten er endret av forordning (EU) 2024/2563. Alle endringer av grunnrettsakten og de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg I kap. I del 1.1 nr. 11i, kap. II nr. 31x og vedlegg II kap. XII nr. 164zf er innarbeidet nedenfor.

► B Forordning (EU) 2022/1646

► M1 Forordning (EU) 2024/2563

►EØS-tilpasning som følge av EØS-avtalen vedlegg I kap. I og kap. II og vedlegg II kap. XII.

I forordning (EU) 2022/1646 gjøres følgende endringer:

1. Artikkel 7 skal lyde:

► M1

hvilke arter det skal tas prøver av og prøvetakingssted; den nasjonale lovgivningen for bruk av farmakologisk virksomme stoffer, særlig bestemmelser om forbud mot eller tillatelse til å bruke slike stoffer, samt distribusjon, markedsføring og administrering av dem, i den grad nevnte lovgivning ikke er harmonisert ved EUs regelverk; hvilke vedkommende myndigheter som har ansvaret for å gjennomføre planene

en begrunnelse for de utvalgte stoffene, artene, produktene og matrisene inkludert i planene basert på kriteriene oppført i vedlegg II og VI til delegert forordning (EU) 2022/1644, herunder en begrunnelse for hvordan kriteriene oppført i disse vedleggene ble tatt i betraktning, også dersom det ikke ble gjort noen endringer i forhold til planene fra det foregående året. en begrunnelse for hvordan tilfeller av manglende overholdelse i den relevante medlemsstaten som er påvist i de tre foregående kalenderårene ble tatt i betraktning for å optimalisere planene.

Medlemsstatene er ikke forpliktet til å framlegge informasjon som allerede er gitt i den generelle delen av den flerårige nasjonale kontrollplanen i samsvar med artikkel 110 nr. 2 i forordning (EU) 2017/625.

◄ M1

2. Overskriften til artikkel 8 skal lyde:

► M1

Framlegging og evaluering av de nasjonale risikobaserte kontrollplanene og den nasjonale randomiserte overvåkingsplanen

◄ M1

3. Artikkel 9 skal lyde:

► M1

Senest den 30. juni hvert år skal medlemsstatene oversende EFSA samtlige data fra det foregående året, herunder resultater fra screeningmetoder som oppfyller kravene der det ikke er utført bekreftelsesanalyser, som er samlet inn i henhold til kontrollplanene og overvåkingsplanen omhandlet i artikkel 3. Disse dataene skal også inneholde typen oppfølgingstiltak som vedkommende myndigheter har truffet med hensyn til dyr eller produkter av animalsk opprinnelse der det i det foregående året er påvist restmengder som ikke er i samsvar med kravene.

Senest den 31. august hvert år skal medlemsstatene ferdigstille datavalideringen, revisjonen og den endelige godtakelsen i EFSAs datalagringssystemer.

◄ M1

4. I vedlegg I, i avsnittet «Tilleggsbestemmelser», skal bokstav b) lyde:

Kontroller av hver kombinasjon av undergrupper av stoffer i gruppe A og varegrupper som er oppført i vedlegg II til delegert forordning (EU) 2022/1644 skal utføres årlig på minst 5% av prøvene som er tatt i samsvar med tabellen i dette vedlegget for den aktuelle varegruppen. Denne minsteprosenten gjelder ikke for dyretarmer og anvendes ikke for stoffgruppene A nr. 3 bokstav b) og A nr. 3 bokstav f) for alle varegrupper.

◄ M1