Forskrift om endring i forskrift om legemidler til mennesker

I

I forskrift 18. desember 2009 nr. 1839 om legemidler til mennesker (legemiddelforskriften) gjøres følgende endringer:

I EØS-henvisningsfeltet inntas: nr. 23a (forordning (EU) 2024/1381).

§ 14-3 nytt sjette ledd skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 23a (kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/1381 om fastsettelse av, i henhold til forordning (EU) 2021/2282 om medisinske metodevurderinger, prosedyreregler for samhandling under, utveksling av informasjon om og deltakelse i utarbeidelse og oppdatering av felles kliniske vurderinger av legemidler til mennesker på unionsnivå, samt maler for disse felles kliniske vurderingene) gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

III

Forskriften trer i kraft 12. juli 2025.