Forskrift om endring i forskrift om biocider (Biocidforskriften)

I

I forskrift 18. april 2017 nr. 480 om biocider (Biocidforskriften) gjøres følgende endring:

Vedlegg 1 skal lyde:

* Alle artikler refererer til forordning (EU) nr. 528/2012 (BPR).

Før Miljødirektoratet påbegynner behandling av en søknad eller notifisering, skal det betales et gebyr. Gebyret kreves inn av Miljødirektoratet ved at det sendes en faktura pålydende det aktuelle beløpet.

Alle typer søknader om godkjenning av aktivt stoff, Søknad om godkjenning av produkt/produktfamilie med Norge som referanseland, Søknad om unionsgodkjenning, Tillegg til produktsøknader dersom dokumentasjonen inneholder ny full datapakke for aktivt stoff, Søknad om unntak for essensiell bruk i 180 dager (artikkel 55(1)), eller Søknad om midlertidig produktgodkjenning av produkt med nytt aktivt stoff (artikkel 55(2)).

Miljødirektoratet kan ilegge et tilleggsgebyr for behandling av søknader nevnt i annet ledd dersom kostnadene klart overstiger tidligere ilagt gebyr.

Aktive stoffer – gebyrer Type søknad Kjemisk aktivt stoff, gebyr i NOK Mikroorganisme som aktivt stoff, gebyr i NOK Godkjenning av aktivt stoff 7 333 248 3 666 624 – Tillegg per ekstra produkttype 3 666 624 1 833 312 Oppføring i vedlegg I i BPR (forenklet prosedyre) 3 666 624 1 833 312 Fornyet godkjenning – full vurdering 7 333 248 3 666 624 – Tillegg per ekstra produkttype 3 666 624 1 833 312 Fornyet godkjenning – begrenset vurdering 3 666 624 1 833 312 – Tillegg per ekstra produkttype 1 833 312 915 034

Biocidprodukter – gebyrer ved godkjenning/notifisering Type søknad Enkeltprodukt, gebyr i NOK Produktfamilie, gebyr i NOK Produktgodkjenning – referanseland 900 000 1 800 000 – Tillegg hvis ny full dokumentasjonspakke for aktivt stoff fra ny aktør 3 666 624 3 666 624 – Tillegg per ekstra aktivt stoff 72 000 144 000 – Tillegg for hvert formuleringsstoff som gir grunn til bekymring («Substance of concern») 72 000 144 000 – Tillegg per ekstra produkttype 72 000 144 000 – Tillegg per ekstra brukerkategori 72 000 144 000 – Tillegg for komparativ vurdering 90 000 180 000 – Tillegg for vurdering av MRL (akseptable restnivåer i mat) 45 000 90 000 Unionsgodkjenning – referanseland 1 100 000 Etter avtale – Tillegg per ekstra aktivt stoff 72 000 144 000 – Tillegg for hvert formuleringsstoff som gir grunn til bekymring («Substance of concern») 72 000 144 000 – Tillegg per ekstra produkttype 72 000 144 000 – Tillegg per ekstra brukerkategori 72 000 144 000 – Tillegg for komparativ vurdering 90 000 180 000 – Tillegg for vurdering av MRL (akseptable restnivåer i mat) 45 000 90 000 Gjensidig godkjenning 81 120 162 240 – Tillegg per ekstra aktivt stoff 14 710 29 420 – Tillegg for hvert formuleringsstoff som gir grunn til bekymring («Substance of concern») 14 710 29 420 – Tillegg per ekstra produkttype 14 710 29 420 – Tillegg per ekstra brukerkategori 14 710 29 420 – Tillegg for komparativ vurdering 18 333 36 666 Godkjenning av samme biocidprodukt 29 420 58 839 Produktvurdering etter forenklet prosedyre – Produktgodkjenning – referanseland (artikkel 25) 180 000 360 000 – Notifisering av produkt på markedet (artikkel 27) 16 224 32 448 Notifisering av hvert nytt produkt i en produktfamilie 16 224 –

Biocidprodukter – gebyrer ved fornyet godkjenning Type søknad Enkeltprodukt, gebyr i NOK Produktfamilie, gebyr i NOK Full vurdering – referanseland 900 000 1 800 000 – Tillegg per ekstra aktivt stoff 72 000 144 000 – Tillegg for hvert formuleringsstoff som gir grunn til bekymring («Substance of concern») 72 000 144 000 – Tillegg per ekstra produkttype 72 000 144 000 – Tillegg per ekstra brukerkategori 72 000 144 000 – Tillegg for komparativ vurdering 90 000 180 000 – Tillegg for vurdering av MRL (akseptable restnivåer i mat) 45 000 90 000 Full vurdering – gjensidig godkjenning 81 120 162 240 – Tillegg per ekstra aktivt stoff 14 710 29 420 – Tillegg for hvert formuleringsstoff som gir grunn til bekymring («Substance of concern») 14 710 29 420 – Tillegg per ekstra produkttype 14 710 29 420 – Tillegg per ekstra brukerkategori 14 710 29 420 – Tillegg for komparativ vurdering 18 333 36 666 Begrenset vurdering – referanseland 300 000 600 000 – Tillegg for komparativ vurdering 90 000 180 000 – Tillegg for vurdering av MRL (akseptable restnivåer i mat) 45 000 90 000 Begrenset vurdering – gjensidig godkjenning 45 860 91 720 – Tillegg for komparativ vurdering 18 333 36 666

Biocidprodukter – gebyrer ved endringer Type søknad Enkeltprodukt, gebyr i NOK Produktfamilie, gebyr i NOK Større endring av produktgodkjenning – referanseland 300 000 600 000 – Gjensidig godkjenning 73 441 146 881 Mindre endring av produktgodkjenning – referanseland 87 934 175 868 – Gjensidig godkjenning 29 203 58 406 Administrativ endring av produktgodkjenning 14 602 29 203

Biocidprodukter – andre gebyrer Type søknad Enkeltprodukt, gebyr i NOK Produktfamilie, gebyr i NOK Parallell handelstillatelse (artikkel 53) 58 731 – Forskning og utvikling (artikkel 56) 40 560 – Essensiell bruk i 180 dager (artikkel 55(1)) 81 120 – Midlertidig godkjenning av produkt med nytt aktivt stoff (artikkel 55(2)) 146 665 293 330 – Gjensidig godkjenning 18 387 36 774

Årsgebyret består av et fast årlig beløp som er knyttet til godkjente biocidprodukter og biocidproduktfamilier på det norske markedet.

Årsgebyr etter biocidforskriften kreves årlig inn av Miljødirektoratet. Fast årsgebyr Gebyr i NOK Per godkjent produkt 3 120 Per godkjent produktfamilie 6 240

II

Forskriften trer i kraft straks.