Forskriftsendring

Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om endring i forskrift om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler

LTI/forskrift/2026-02-06-168·Kunngjort 10. februar 2026·Journalnr. 2026-0145

I kraft fra: 2026-02-06

EndrerForskrift om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler

HjemmelMatloven – matl § 10 Myndighetsfordeling etter matloven Deleg. til Mattilsynet etter matloven

I

I forskrift 17. februar 2010 nr. 187 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningene skal lyde:

EØS-henvisninger: EØS-avtalen vedlegg II kap. XII nr. 54zzzt (forordning (EF) nr. 1924/2006 som endret ved forordning (EF) nr. 109/2008, forordning (EU) nr. 116/2010, forordning (EU) nr. 1169/2011 og forordning (EU) nr. 1047/2012), nr. 54zzzzy (forordning (EU) nr. 957/2010), nr. 54zzzzz (forordning (EU) nr. 958/2010), nr. 54zzzzu (forordning (EU) nr. 1161/2010), nr. 54zzzzv (forordning (EU) nr. 1162/2010), nr. 54zzzzw (beslutning 2009/980/EU som endret ved beslutning 2010/770/EU), nr. 54zzzzza (forordning (EF) nr. 353/2008 som endret ved forordning (EF) nr. 1169/2009), nr. 54zzzzzb (forordning (EF) nr. 983/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 376/2010 og forordning (EU) nr. 686/2014), nr. 54zzzzzc (forordning (EF) nr. 984/2009), nr. 54zzzzzd (forordning (EF) nr. 1024/2009), nr. 54zzzzze (forordning (EF) nr. 1025/2009), nr. 54zzzzzf (forordning (EF) nr. 1167/2009), nr. 54zzzzzg (forordning (EF) nr. 1168/2009), nr. 54zzzzzh (forordning (EU) nr. 375/2010), nr. 54zzzzzi (forordning (EU) nr. 382/2010), nr. 54zzzzzj (forordning (EU) nr. 383/2010), nr. 54zzzzzk (forordning (EU) nr. 384/2010 som endret ved forordning (EU) nr. 686/2014), nr. 54zzzzzo (forordning (EU) nr. 379/2012), nr. 54zzzzzp (forordning (EU) nr. 432/2012 som endret ved forordning (EU) nr. 536/2013, forordning (EU) nr. 851/2013, forordning (EU) nr. 1018/2013, forordning (EU) nr. 40/2014, forordning (EU) 2015/539, forordning (EU) 2015/7, forordning (EU) 2015/2314, forordning (EU) 2016/854, forordning (EU) 2016/1413, forordning (EU) 2017/672, forordning (EU) 2017/676, forordning (EU) 2021/686, forordning (EU) 2024/2041 og forordning (EU) 2025/1560, nr. 57 (forordning (EU) nr. 432/2011), nr. 58 (forordning (EU) nr. 440/2011), nr. 59 (forordning (EU) nr. 665/2011), nr. 60 (forordning (EU) nr. 666/2011), nr. 65 (forordning (EU) nr. 1160/2011), nr. 66 (forordning (EU) nr. 1170/2011), nr. 67 (forordning (EU) nr. 1171/2011), nr. 71 (forordning (EU) nr. 378/2012), nr. 72 (forordning (EU) nr. 1048/2012), nr. 78 (forordning (EU) nr. 851/2013), nr. 79 (forordning (EU) nr. 1017/2013), nr. 80 (forordning (EU) nr. 1066/2013), nr. 81 (forordning (EU) nr. 155/2014), nr. 82 (forordning (EU) nr. 175/2014), nr. 83 (forordning (EU) nr. 907/2013), nr. 85 (forordning (EU) nr. 40/2014), nr. 90 (forordning (EU) nr. 1135/2014), nr. 91 (forordning (EU) nr. 1154/2014), nr. 92 (forordning (EU) nr. 1226/2014), nr. 93 (forordning (EU) nr. 1228/2014), nr. 94 (forordning (EU) nr. 1229/2014), nr. 95 (forordning (EU) 2015/391), nr. 98 (forordning (EU) 2015/402), nr. 99 (forordning (EU) 2015/539), nr. 100 (forordning (EU) 2015/7), nr. 101 (forordning (EU) 2015/8), nr. 103 (forordning (EU) 2015/1041), nr. 104 (forordning (EU) 2015/1052), nr. 106 (forordning (EU) 2015/1886), nr. 107 (forordning (EU) 2015/1898), nr. 109 (forordning (EU) 2015/2314), nr. 110 (forordning (EU) 2016/371), nr. 111 (forordning (EU) 2016/372), nr. 112 (forordning (EU) 2016/854), nr. 113 (forordning (EU) 2016/862), nr. 115 (forordning (EU) 2016/1379), nr. 116 (forordning (EU) 2016/1381), nr. 117 (forordning (EU) 2016/1389), nr. 118 (forordning (EU) 2016/1390), nr. 119 (forordning (EU) 2016/1411), nr. 120 (forordning (EU) 2016/1412), nr. 123 (forordning (EU) 2017/236), nr. 126 (forordning (EU) 2017/1200), nr. 127 (forordning (EU) 2017/1201), nr. 128 (forordning (EU) 2017/1202), nr. 135 (forordning (EU) 2018/199), nr. 152 (forordning (EU) 2018/1555), nr. 153 (forordning (EU) 2018/1556), nr. 160 (forordning (EU) 2019/343), nr. 165 (forordning (EU) 2019/651), nr. 193 (forordning (EU) 2021/77), nr. 215 (forordning (EU) 2022/709), nr. 216 (forordning (EU) 2022/710), nr. 217 (forordning (EU) 2022/711), nr. 218 (forordning (EU) 2022/719), nr. 219 (forordning (EU) 2022/727), nr. 227 (forordning (EU) 2023/648), nr. 238 (forordning (EU) 2023/1101), nr. 239 (forordning (EU) 2023/1141), nr. 257 (forordning (EU) 2024/2063), nr. 259 (forordning (EU) 2024/2105), nr. 265 (forordning (EU) 2025/350), nr. 271 (forordning (EU) 2025/1560) og nr. 272 (forordning (EU) 2025/2222).

§ 1a skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II, kapittel XII nr. 54zzzzzp (forordning (EU) nr. 432/2012 som endret ved forordning (EU) nr. 536/2013, forordning (EU) nr. 851/2013, forordning (EU) nr. 1018/2013, forordning (EU) nr. 40/2014, forordning (EU) 2015/539, forordning (EU) 2015/7, forordning (EU) 2015/2314, forordning (EU) 2016/854, forordning (EU) 2016/1413, forordning (EU) 2017/672, forordning (EU) 2017/676, forordning (EU) 2021/686, forordning (EU) 2024/2041 og forordning (EU) 2025/1560 om fastsettelse av en liste over tillatte helsepåstander om næringsmidler som ikke viser til redusert sykdomsrisiko eller barns utvikling og helse, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

§ 2 skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II, kapittel XII nr. 54zzzzz (forordning (EU) nr. 958/2010), nr. 54zzzzu (forordning (EU) nr. 1161/2010), nr. 54zzzzw (beslutning 2009/980/EU som endret ved beslutning 2010/770/EU), nr. 54zzzzzc (forordning (EF) nr. 984/2009), nr. 54zzzzze (forordning (EF) nr. 1025/2009), nr. 54zzzzzg (forordning (EF) nr. 1168/2009), nr. 54zzzzzh (forordning (EU) nr. 375/2010), nr. 54zzzzzi (forordning (EU) nr. 382/2010), nr. 54zzzzzj (forordning (EU) nr. 383/2010), nr. 54zzzzzo (forordning (EU) nr. 379/2012), nr. 57 (forordning (EU) nr. 432/2011), nr. 60 (forordning (EU) nr. 666/2011), nr. 67 (forordning (EU) nr. 1171/2011), nr. 78 (forordning (EU) nr. 851/2013), nr. 79 (forordning (EU) nr. 1017/2013), nr. 80 (forordning (EU) nr. 1066/2013), nr. 81 (forordning (EU) nr. 155/2014), nr. 82 (forordning (EU) nr. 175/2014), nr. 85 (forordning (EU) nr. 40/2014), nr. 91 (forordning (EU) nr. 1154/2014), nr. 94 (forordning (EU) nr. 1229/2014), nr. 98 (forordning (EU) 2015/402), nr. 99 (forordning (EU) 2015/539), nr. 100 (forordning (EU) 2015/7), nr. 101 (forordning (EU) 2015/8), nr. 103 (forordning (EU) 2015/1041), nr. 106 (forordning (EU) 2015/1886), nr. 109 (forordning (EU) 2015/2314), nr. 110 (forordning (EU) 2016/371), nr. 112 (forordning (EU) 2016/854), nr. 113 (forordning (EU) 2016/862), nr. 115 (forordning (EU) 2016/1379), nr. 119 (forordning (EU) 2016/1411), nr. 126 (forordning (EU) 2017/1200), nr. 127 (forordning (EU) 2017/1201), nr. 128 (forordning (EU) 2017/1202), nr. 135 (forordning (EU) 2018/199), nr. 153 (forordning (EU) 2018/1556), nr. 193 (forordning (EU) 2021/77), nr. 217 (forordning (EU) 2022/711), nr. 218 (forordning (EU) 2022/719), nr. 238 (forordning (EU) 2023/1101), nr. 257 (forordning (EU) 2024/2063), nr. 259 (forordning (EU) 2024/2105), nr. 265 (forordning (EU) 2025/350) og nr. 271 (forordning (EU) 2025/1560) om innvilgelse og avslag på bruk av helsepåstander på næringsmidler, andre enn de som gjelder påstander om redusert sykdomsrisiko og barns utvikling og helse, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

§ 3 skal lyde:

EØS-avtalen vedlegg II, kapittel XII nr. 54zzzzy (forordning (EU) nr. 957/2010), nr. 54zzzzv (forordning (EU) nr. 1162/2010), nr. 54zzzzzb (forordning (EF) nr. 983/2009 som endret ved forordning (EU) nr. 376/2010 og forordning (EU) nr. 686/2014), nr. 54zzzzzd (forordning (EF) nr. 1024/2009), nr. 54zzzzzf (forordning (EF) nr. 1167/2009), nr. 54zzzzzk (forordning (EU) nr. 384/2010 som endret ved forordning (EU) nr. 686/2014), nr. 58 (forordning (EU) nr. 440/2011), nr. 59 (forordning (EU) nr. 665/2011), nr. 65 (forordning (EU) nr. 1160/2011), nr. 66 (forordning (EU) nr. 1170/2011), nr. 71 (forordning (EU) nr. 378/2012), nr. 72 (forordning (EU) nr. 1048/2012), nr. 90 (forordning (EU) nr. 1135/2014), nr. 92 (forordning (EU) nr. 1226/2014), nr. 93 (forordning (EU) nr. 1228/2014), nr. 95 (forordning (EU) 2015/391), nr. 104 (forordning (EU) 2015/1052), nr. 107 (forordning (EU) 2015/1898), nr. 111 (forordning (EU) 2016/372), nr. 116 (forordning (EU) 2016/1381), nr. 117 (forordning (EU) 2016/1389), nr. 118 (forordning (EU) 2016/1390), nr. 120 (forordning (EU) 2016/1412), nr. 123 (forordning (EU) 2017/236), nr. 152 (forordning (EU) 2018/1555), nr. 165 (forordning (EU) 2019/651), nr. 215 (forordning (EU) 2022/709), nr. 216 (forordning (EU) 2022/710), nr. 219 (forordning (EU) 2022/727), nr. 227 (forordning (EU) 2023/648), nr. 238 (forordning (EU) 2023/1101) og nr. 272 (forordning (EU) 2025/2222) om innvilgelse og avslag på bruk av helsepåstander på næringsmidler som gjelder påstander om redusert sykdomsrisiko og barns utvikling og helse, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.

II

Denne forskriften trer i kraft straks.

Forordninger og vedtak

Endringer som gjøres i punktet «Forordninger og vedtak»:

I punktet Konsolidert forordning (EU) nr. 432/2012 gjøres følgende endringer:

Innledningsteksten skal lyde:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) nr. 432/2012. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret ved forordning (EU) nr. 536/2013, forordning (EU) nr. 851/2013, forordning (EU) nr. 1018/2013, forordning (EU) nr. 40/2014, forordning (EU) 2015/539, forordning (EU) 2015/7, forordning (EU) 2015/2314, forordning (EU) 2016/854, forordning (EU) 2016/1413, forordning (EU) 2017/672, forordning (EU) 2017/676, forordning (EU) 2021/686, forordning (EU) 2024/2041 og forordning (EU) 2025/1560. Alle endringer av grunnrettsakten samt de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av grunnrettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XII nr. 54zzzzzp er innarbeidet nedenfor.

► M16 Forordning (EU) 2025/1560

I vedlegget til forordning (EU) nr. 432/2012, skal følgende settes inn etter raden der Glukomannan (konjakglukomannan) er oppført og før raden der Guarkjernemel er oppført: ► M16 Grønn kiwifrukt ( Actinidia deliciosa «Hayward») Inntak av grønn kiwifrukt bidrar til normal tarmfunksjon gjennom hyppigere avføring Påstanden kan brukes bare om i) friske grønne kiwifrukter som selges som slike, eller ii) friske grønne kiwifrukter som bare er skrelt og/eller snittet, og som gir minst 200 g kiwifruktkjøtt. Forbrukerne skal opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved et daglig inntak av 200 g fruktkjøtt av frisk grønn kiwi. 2021;19(6):6641 ◄ M16

De to nye punktene nedenfor legges til etter punktet om Forordning (EU) 2025/350:

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2025/1560 med de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XII nr. 271.

KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) 2025/1560 av 30. juli 2025 om godkjenning av en annen helsepåstand om næringsmidler enn dem som viser til redusert sykdomsrisiko eller barns utvikling og helse, og om endring av forordning (EU) nr. 432/2012

EUROPAKOMMISJONEN HAR

under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,

under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1924/2006 av 20. desember 2006 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler 1 , særlig artikkel 18 nr. 4, og

I henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 er helsepåstander om næringsmidler forbudt med mindre de er godkjent av Kommisjonen i samsvar med nevnte forordning og oppført på listen over tillatte helsepåstander. I medhold av artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006 ble det ved kommisjonsforordning (EU) nr. 432/2012 2 fastsatt en liste over andre tillatte helsepåstander om næringsmidler enn dem som viser til redusert sykdomsrisiko eller barns utvikling og helse. Ved forordning (EF) nr. 1924/2006 er det også fastsatt at driftsansvarlige for næringsmiddelforetak kan inngi søknader om godkjenning av helsepåstander til vedkommende nasjonale myndighet i en medlemsstat. Vedkommende nasjonale myndighet skal videresende gyldige søknader til Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet («myndigheten») med henblikk på en vitenskapelig vurdering samt til Kommisjonen og medlemsstatene til orientering. Kommisjonen skal ta hensyn til myndighetens uttalelse, relevante bestemmelser i unionsretten og andre berettigede faktorer som er relevante for den aktuelle saken, når den treffer beslutning om godkjenning av helsepåstander. For å oppmuntre til innovasjon skal helsepåstander som bygger på nye vitenskapelige beviser og/eller inneholder en anmodning om sikring av data underlagt eiendomsrett, gjennomgå en framskyndet framgangsmåte for godkjenning. Etter en søknad fra Zespri International Limited («søkeren») inngitt i henhold til artikkel 13 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1924/2006 ble myndigheten bedt om å avgi uttalelse om det vitenskapelige grunnlaget for en helsepåstand om grønn kiwifrukt ( Actinidia deliciosa «Hayward») og opprettholdelse av normal avføring (spørsmål nr. EFSA-Q-2020-000562). Påstanden som søkeren først foreslo, hadde følgende ordlyd: «Regelmessig inntak av grønn kiwifrukt bidrar til velbefinnende i mage-tarmkanalen» eller «Regelmessig inntak av grønn kiwifrukt reduserer mage- og tarmplager». På bakgrunn av den foreslåtte helsesammenhengen, og etter avtale med søkeren, endret myndigheten ordlyden i den vurderte påstanden til «Regelmessig inntak av grønn kiwifrukt opprettholder normal avføring». Myndigheten publiserte 11. juni 2021 sin vitenskapelige uttalelse om denne påstanden 3 , som konkluderte med at det på grunnlag av de framlagte opplysningene kunne fastslås et årsaks- og virkningsforhold mellom inntak av grønn kiwifrukt ( Actinidia deliciosa «Hayward») og opprettholdelse av normal avføring. Målgruppen er den generelle befolkningen. En helsepåstand som gjenspeiler denne konklusjonen, bør følgelig anses å oppfylle kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006 og bør oppføres på unionslisten over tillatte helsepåstander fastsatt ved forordning (EU) nr. 432/2012. Etter en anmodning fra søkeren til Kommisjonen om en mer forbrukervennlig ordlyd bekreftet myndigheten at ordlyden «Inntak av grønn kiwifrukt bidrar til normal tarmfunksjon gjennom hyppigere avføring» gjenspeiler de vitenskapelige bevisene. Panelet bemerket i sin vitenskapelige uttalelse at det ikke kunne trekkes noen konklusjoner for å gi vitenskapelig grunnlag for påstanden fra studier utført med andre næringsmidler enn friske grønne kiwifrukter. Artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006 fastsetter at tillatte helsepåstander skal være ledsaget av alle nødvendige vilkår (herunder begrensninger) for bruk. Listen over tillatte helsepåstander bør følgelig inneholde ordlyden i påstandene og særskilte vilkår for bruk av dem og, dersom det er relevant, vilkår for eller begrensninger på bruk og/eller en tilleggserklæring eller advarsel, i samsvar med forordning (EF) nr. 1924/2006 og i tråd med myndighetens uttalelser. Registeret over ernærings- og helsepåstander med alle godkjente helsepåstander bør oppdateres i samsvar med artikkel 20 i forordning (EF) nr. 1924/2006. Forordning (EU) nr. 432/2012 bør derfor endres. Medlemsstatene er blitt rådspurt.

1 EUT L 404 av 30.12.2006, s. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1924/oj.

2 Kommisjonsforordning (EU) nr. 432/2012 av 16. mai 2012 om fastsettelse av en liste over andre tillatte helsepåstander om næringsmidler enn dem som viser til redusert sykdomsrisiko eller barns utvikling og helse (EUT L 136 av 25.5.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/432/oj).

3 EFSA Journal 2021;19(6):6641.

VEDTATT DENNE FORORDNINGEN:

Artikkel 1

Helsepåstanden angitt i vedlegget til denne forordningen skal oppføres på unionslisten over tillatte helsepåstander omhandlet i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.

Artikkel 2

Vedlegget til forordning (EU) nr. 432/2012 endres i samsvar med vedlegget til denne forordningen.

Artikkel 3

Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende .

Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.

Utferdiget i Brussel 30. juli 2025.

For Kommisjonen Ursula von der Leyen President

VEDLEGG

I vedlegget til forordning (EU) nr. 432/2012 innsettes følgende post på riktig sted alfabetisk: Næringsstoff, stoff, næringsmiddel eller næringsmiddelkategori Påstand Vilkår for bruk av påstanden Vilkår og/eller begrensninger for bruk av næringsmiddelet og/eller en tilleggserklæring eller -advarsel EFSA Journal- nummer Registreringsnummer på den konsoliderte listen innsendt til EFSA for vurdering Grønn kiwifrukt ( Actinidia deliciosa «Hayward») Inntak av grønn kiwifrukt bidrar til normal tarmfunksjon gjennom hyppigere avføring Påstanden kan brukes bare om i) friske grønne kiwifrukter som selges som slike, eller ii) friske grønne kiwifrukter som bare er skrelt og/eller snittet, og som gir minst 200 g kiwifruktkjøtt. Forbrukerne skal opplyses om at den gunstige virkningen oppnås ved et daglig inntak av 200 g fruktkjøtt av frisk grønn kiwi. 2021;19(6):6641

Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EU) 2025/2222 med de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg II kapittel XII nr. 272.

KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2025/2222 av 4. november 2025 om avslag på godkjenning av en helsepåstand om næringsmidler som viser til redusert sykdomsrisiko

EUROPAKOMMISJONEN HAR

under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,

under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1924/2006 av 20. desember 2006 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler 1 , særlig artikkel 17 nr. 3, og

I henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 er helsepåstander om næringsmidler forbudt med mindre de er godkjent av Kommisjonen i samsvar med nevnte forordning og er oppført på unionslisten over tillatte helsepåstander. Ved forordning (EF) nr. 1924/2006 er det også fastsatt at driftsansvarlige for næringsmiddelforetak kan inngi søknader om godkjenning av helsepåstander til vedkommende nasjonale myndighet i en medlemsstat. Vedkommende nasjonale myndighet skal videresende gyldige søknader til Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet («myndigheten») med henblikk på en vitenskapelig vurdering. Etter at søknaden er mottatt, skal myndigheten uten opphold underrette de øvrige medlemsstatene og Kommisjonen om dette og avgi uttalelse om den aktuelle helsepåstanden. Kommisjonen skal ta hensyn til myndighetens uttalelse, relevante bestemmelser i unionsretten og andre berettigede faktorer som er relevante for den aktuelle saken, når den treffer beslutning om godkjenning av helsepåstanden, i samsvar med artikkel 17 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006. Etter en søknad fra Cárnicas Joselito S.A. («søkeren»), inngitt i samsvar med artikkel 14 nr. 1 bokstav a) i forordning (EF) nr. 1924/2006, ble myndigheten bedt om å avgi uttalelse om det vitenskapelige grunnlaget for en helsepåstand om «Joselito ® -skinke og økning av mengden antioksidanter i kroppen, senkning av blodtrykket, reduksjon av plasmatriglyserider og oksidativt stress samt en forebyggende virkning på sykdommer knyttet til hjerte- og karsystemet og mage- og tarmsystemet» (spørsmål nr. EFSA-Q-2022-00412). Søkerens foreslåtte påstand hadde følgende ordlyd: «Inntak av Joselito-skinke gir en helsegevinst ved at det øker mengden antioksidanter i kroppen, senker blodtrykket, reduserer mengden plasmatriglyserider og det oksidative stresset samt har en forebyggende virkning på sykdommer knyttet til hjerte- og karsystemet og mage- og tarmsystemet.» Etter at myndigheten ba om en presisering 5. mars 2024, spesifiserte søkeren at sykdommen er «hjerte- og karsykdom, særlig arteriosklerose», og identifiserte fire risikofaktorer, nemlig «forhøyet konsentrasjon av LDL-kolesterol i blodet», «lav konsentrasjon av HDL-kolesterol i blodet», «økt blodtrykk (hypertensjon)» og «overdreven opphopning av fett (fedme)». Myndigheten bemerket at begrepet «hjerte- og karsykdommer» omfatter en rekke ulike tilstander, hvorav noen er knyttet til arteriosklerose, og at arteriosklerose kan føre til ulike sykdomsendepunkter, herunder koronar hjertesykdom. Myndigheten viste i uttalelsen sin til veiledningen om vitenskapelige krav til helsepåstander om antioksidanter, oksidativ skade og hjerte- og karhelse ( EFSA NDA Panel et al. , 2018 2 ), der det framgår at forhøyet konsentrasjon av LDL-kolesterol i blodet og forhøyet arterielt systolisk blodtrykk uavhengig av hverandre er knyttet til økt risiko for koronar hjertesykdom, og at det å senke konsentrasjonen av LDL-kolesterol og det systoliske blodtrykket generelt vil redusere risikoen for koronar hjertesykdom. Den presiserte derfor at det vitenskapelige grunnlaget for påstander om redusert risiko for koronar hjertesykdom kan baseres på belegg for enten redusert konsentrasjon av LDL-kolesterol i blodet eller senket arterielt systolisk blodtrykk, og at det ikke kreves belegg for redusert forekomst av koronar hjertesykdom. På grunnlag av det ovennevnte og den relevante intervensjonsundersøkelsen av mennesker 3 som søkeren hadde inngitt om virkningen av Joselito ® -skinke når det gjelder å redusere konsentrasjonen av LDL-kolesterol og blodtrykket (som er risikofaktorer for koronar hjertesykdom), som det ikke kunne trekkes noen konklusjoner fra for å gi vitenskapelig grunnlag for påstanden, vurderte myndigheten sammenhengen mellom inntak av Joselito ® -skinke og redusert konsentrasjon av LDL-kolesterol i blodet eller senket blodtrykk. Myndigheten anså at redusert konsentrasjon av LDL-kolesterol og senket blodtrykk er en gunstig virkning, ettersom det reduserer risikoen for koronar hjertesykdom. Den 4. juli 2024 offentliggjorde myndigheten en vitenskapelig uttalelse 4 om Joselito ® -skinke og redusert konsentrasjon av LDL-kolesterol i blodet eller senket blodtrykk og redusert risiko for koronar hjertesykdom. Myndigheten konkluderte i sin vitenskapelige uttalelse med at det ikke kunne påvises noe årsaks- og virkningsforhold mellom inntak av Joselito ® -skinke og redusert konsentrasjon av LDL-kolesterol i blodet eller senket blodtrykk på grunnlag av de framlagte opplysningene. Derfor, ettersom helsepåstanden ikke oppfyller kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006 for oppføring på unionslisten over tillatte helsepåstander, bør den ikke godkjennes. Myndigheten sendte sin vitenskapelige uttalelse til Kommisjonen, søkeren og medlemsstatene. Etter offentliggjøring av nevnte uttalelse har Kommisjonen ikke mottatt kommentarer fra søkeren eller andre personer i henhold til artikkel 16 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1924/2006. Tiltakene fastsatt i denne forordningen er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for planter, dyr, næringsmidler og fôr.

1 EUT L 404 av 30.12.2006, s. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1924/oj.

2 EFSA NDA Panel ( EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food allergens ), Turck, D., Bresson, J. L., Burlingame, B., Dean, T., Fairweather-Tait, S., Heinonen, M., Hirsch-Ernst, K. I., Mangelsdorf, I., McArdle, H. J., Naska, A., Neuhäuser-Berthold, M., Nowicka, G., Pentieva, K., Sanz, Y., Sjödin, A., Stern, M., Tomé, D., Van Loveren, H., Siani, A. (2018). « Guidance for the scientific requirements for health claims related to antioxidants, oxidative damage and cardiovascular health: (revision 1) ». EFSA Journal, 16(1), e05136. https://doi.org/10. 2903/j.efsa.2018. 5136.

3 Mayoral, P., Martinez-Salgado, C. S., Santiago, J. M., Rodriguez-Hernandez, M. V., García-Gomez, M. L., Morales, A., López-Novoa, J. M., & Macías-Nuñez, J. F. (2003). « Effect of ham protein substitution on oxidative stress in older adults». The Journal of Nutrition, Health & Aging , 7, 84–89.

4 EFSA Journal. 2024;22(7):e8862.

VEDTATT DENNE FORORDNINGEN:

Artikkel 1

Helsepåstanden angitt i vedlegget til denne forordningen skal ikke oppføres på unionslisten over tillatte helsepåstander omhandlet i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.

Artikkel 2

Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende .

Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.

Utferdiget i Brussel 4. november 2025.

For Kommisjonen Ursula von der Leyen President

VEDLEGG Avslått helsepåstand

Søknad – relevante bestemmelser i forordning (EF) nr. 1924/2006 Næringsstoff, stoff, næringsmiddel eller næringsmiddelkategori Påstand EFSA-uttalelse Artikkel 14 nr. 1 bokstav a) – helsepåstand som viser til redusert sykdomsrisiko Joselito ® -skinke Inntak av Joselito ® -skinke reduserer konsentrasjonen av LDL-kolesterol i blodet eller senker blodtrykket Q-2022-00412