Meddelelse om gjennomføring av direktiv (EU) 2022/642

forskrift 18. desember 2009 nr. 1839 om legemidler til mennesker (legemiddelforskriften) forskrift 2. november 2004 nr. 1441 om tilvirkning og import av legemidler.

Gjennomføringstabell

Direktiv (EU) 2022/642 om endringsbestemmelser om unntak fra visse forpliktelser om legemidler for Nord-Irland, Kypros, Irland og Malta Gjennomføring i norsk rett Artikkel Rettsakt som endres Nr. Endring Forskrift og paragraf Kommentar Artikkel 1 Direktiv 2001/20/EF Endrer artikkel 13 nr. 1 Krever ikke endringer i norsk rett Artikkel 2 Direktiv 2001/83/EF Nr. 1 Tilføyer ny artikkel 5a Unntatt i EØS-komite­beslutningen Nr. 2 Endrer artikkel 8 ved å tilføye nr. 2a og 2b Unntatt i EØS-komite­beslutningen Nr. 3 Tilføyer ny artikkel 18a Legemiddel­forskriften § 5-5a første og annet ledd Nr. 4 Endrer artikkel 20 Unntatt i EØS-komite­beslutningen Nr. 5 Endrer artikkel 40 ved å tilføye nr. 1a og 3a Krever ikke endringer i norsk rett Nr. 6 Endrer artikkel 48 ved å tilføye nr. 3 Tilvirknings- og importforskriften § 2-12a Nr. 7 Endrer artikkel 104 nr. 3 Legemiddel­forskriften § 10-2 tredje ledd Nr. 8 Tilføyer ny artikkel 111c Krever ikke endringer i norsk rett Nr. 9 Endrer artikkel 121a nr. 2, 3 og 6 Krever ikke endringer i norsk rett Nr. 10 Tilføyer ny artikkel 126c Unntatt i EØS-komite­beslutningen Nr. 11 Tilføyer ny artikkel 127c Legemiddel­forskriften § 5-5a tredje ledd Nr. 11 Tilføyer ny artikkel 127d Krever ikke endringer i norsk rett Artikkel 3 [gjennomføring] Krever ikke særskilt gjennomføring Artikkel 4 [ikrafttredelse] Krever ikke særskilt gjennomføring Artikkel 5 [adressater] Krever ikke særskilt gjennomføring