Forskrift om aroma og næringsmiddelingredienser med aromagivende egenskaper til anvendelse i og på næringsmidler

Ved denne forordning fastsettes regler for aromaer og næringsmiddelingredienser med aromagivende egenskaper som brukes i og på næringsmidler, for å sikre at det indre marked fungerer tilfredsstillende, samtidig som det sikres et høyt nivå for vern av menneskers helse og et høyt nivå for forbrukervern, herunder vern av forbrukernes interesser og god forretningsskikk innen handel med næringsmidler, samtidig som det om nødvendig tas hensyn til vern av miljøet. For disse formål inneholder denne forordning bestemmelser om a) en fellesskapsliste over aromaer og kildematerialer som er godkjent for bruk i og på næringsmidler, fastsatt i vedlegg I (heretter kalt «fellesskapslisten»), b) vilkår for bruk av aromaer og næringsmiddelingredienser med aromagivende egenskaper i og på næringsmidler, c) regler for merking av aromaer. I denne forordning menes med: a) «unionsliste» liste over aromaer og kildematerialer opprettet i vedlegg I til forordning (EF) nr. 1334/2008, b) «vurderte aromastoffer» stoffer med vurdering og godkjenning som er fullført på unionsnivå. Det er ingen fotnoter knyttet til disse stoffene i del A i unionslisten over aromaer og kildematerialer, c) «aromastoffer under vurdering» stoffer der risikovurdering på unionsnivå ikke er fullført når denne forordningen får anvendelse. Fotnotene 1–4 er knyttet til disse stoffene i del A i unionslisten over aromaer og kildematerialer. 1. I denne forordninga er det fastsett ein framgangsmåte for å utarbeide reglar for dei aromastoffa som er nemnde i artikkel 5 nr. 1 tredje, fjerde, femte og sjette strekpunktet i direktiv 88/388/EØF. Bruken av denne forordninga rører ikkje ved dei andre føresegnene i direktiv 88/388/EØF. 2. Denne forordninga skal nyttast på aromastoff, slik dei er definerte i artikkel 1 nr. 2 bokstav b) i direktiv 88/388/EØF, som vert nytta eller skal nyttast i eller på næringsmiddel for å gje dei lukt og/eller smak. 3. Bruken av denne forordninga rører ikkje ved dei særdirektiva som tillèt at aromastoff som kjem inn under denne forordninga, vert nytta til andre føremål enn dei som er nemnde i nr. 2. I den første fasen av vurderingsprogrammet skal hvert enkelt aromastoff i registeret tildeles et FL-nummer, som definert i FLAVIS-databasesystemet, og alle stoffene skal deles inn i undergrupper av beslektede stoffer i samsvar med listen over grupper som er fastsatt i vedlegg I til denne forordning. Denne fasen skal være fullført innen tre måneder etter at medlemsstatene som deltar i SCOOP-oppgave 1.1, som fastsatt i vedtak 94/652/EF, har vedtatt denne forordning. 1. Fristane for framlegging av opplysningar om aromastoff i medhald av artikkel 3 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1565/2000 er fastsette i vedlegget. 2. Kommisjonen kan lengje fristen som følgje av ein grunngjeven søknad frå den som er ansvarleg for marknadsføringa av slike stoff. Søknaden må vere lagd fram innan fristen går ut. 1. Denne forordning har som mål å sikre at det indre marked fungerer på en effektiv måte for røykaromaer som brukes eller er beregnet på bruk i eller på næringsmidler, samtidig som den danner et grunnlag for å sikre et høyt vernenivå for menneskers helse og forbrukernes interesser. 2. Derfor fastsettes det i denne forordning: a) en fellesskapsframgangsmåte for vurdering og godkjenning av primærrøykkondensater og primærtjærefraksjoner for bruk uten videre behandling i eller på næringsmidler eller til framstilling av avledede røykaromaer til bruk i eller på næringsmidler, b) en fellesskapsframgangsmåte for fastsettelse av en uttømmende liste over godkjente primærrøykkondensater og primærtjærefraksjoner i Fellesskapet og deres bruksvilkår i eller på næringsmidler. Den uttømmende listen med røykaromaråvarer som er godkjent for bruk i eller på næringsmidler og/eller til framstilling av avledede røykaromaer i Unionen, som nevnt i artikkel 6 i forordning (EF) nr. 2065/2003, er fastsatt i vedlegget til denne forordning. Kvalitetskriteriene for validerte analysemetoder for prøvetaking, identifisering og karakterisering av råvarer brukt til røyking, som nevnt i nr. 4 i vedlegg II til forordning (EF) nr. 2065/2003, er fastsatt i vedlegget til denne forordning.

1. Denne forordning får anvendelse på a) aromaer som brukes eller er beregnet brukt i eller på næringsmidler, uten at det berører mer spesifikke bestemmelser i forordning (EF) nr. 2065/2003, b) næringsmiddelingredienser med aromagivende egenskaper, c) næringsmidler som inneholder aromaer og/eller næringsmiddelingredienser med aromagivende egenskaper, d) kildematerialer for aromaer og/eller kildematerialer for næringsmiddelingredienser med aromagivende egenskaper. 2. Denne forordning får ikke anvendelse på a) stoffer som utelukkende har en søt, sur eller salt smak, b) ubearbeidede næringsmidler, c) ikke sammensatte næringsmidler, for eksempel, men ikke begrenset til, blandinger av friske, tørkede eller fryste kryddere og/eller urter, teblandinger og blandinger til uttrekk, såfremt de ikke er blitt brukt som næringsmiddelingredienser. Listen over aromastoffer nevnt i artikkel 2 nr. 2 i forordning (EF) nr. 2232/96 vedtas som fastsatt i del A i vedlegget til denne forordning. 1. Aromastoffa skal stette dei allmenne brukskriteria som er oppførde i vedlegget. 2. Det skal i samsvar med artikkel 3, 4 og 5 utarbeidast ei liste over aromastoff som det er tillate å nytte, medan alle andre aromastoff skal haldast utanfor. 1. Stoffer som står oppført i registeret og allerede er klassifisert -) av SCF i kategori 1 (stoffer som anses for å være sikre i bruk) eller -) av CEFS i kategori A (stoffer som kan brukes i næringsmidler) eller -) av JECFA som stoffer som ikke utgjør noen sikkerhetsrisiko ved nåværende inntak, med unntak av stoffer som er godkjent bare på grunn av at de har et beregnet inntak som ligger under grenseverdien på 1,5 μg per person per dag, som fastsatt i rapportene fra det 46., 49., 51. og 53. JECFA-møte trenger ikke å bli vurdert på nytt i forbindelse med det nåværende vurderingsprogrammet -) dersom det foreligger opplysninger om stoffets renhet og kjemiske spesifikasjon som angitt i vedlegg II, og -) med mindre SCF mottar nye opplysninger som kan endre resultatene av vurderingene. 2. Stoffer som står oppført i registeret og i framtiden vil bli klassifisert -) av JECFA som stoffer som ikke utgjør noen sikkerhetsrisiko ved nåværende inntaksnivåer, vil bli vurdert av SCF, som deretter kan beslutte at det ikke er behov for noen ytterligere vurdering. 3. Dersom SCF beslutter at det er behov for en ytterligere vurdering av et stoff nevnt i nr. 1 eller 2, skal den som er ansvarlig for markedsføringen av det aktuelle stoffet i registeret, framlegge opplysningene fastsatt i artikkel 3 nr. 1. Denne forordninga tek til å gjelde sjuande dagen etter at ho er kunngjord i Tidend for Dei europeiske fellesskapa. Denne forordninga er bindande i alle delar og gjeld direkte i alle medlemsstatane. Utferda i Brussel, 11. april 2002. For Kommisjonen David BYRNE Medlem av Kommisjonen Denne forordning får anvendelse på: 1) røykaromaer som brukes eller er beregnet på bruk i eller på næringsmidler, 2) kildematerialer til framstilling av røykaromaer, 3) vilkårene for tilberedning av røykaromaer, 4) næringsmidler som det finnes røykaromaer i eller på. Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Listen med godkjente røykaromaer fastsettes med virkning fra 1. januar 2014. Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel, 10. desember 2013. For Kommisjonen José Manuel BARROSO President Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel, 21. april 2006. For Kommisjonen Markos KYPRIANOU President

1. I denne forordning får definisjonene fastsatt i forordning (EF) nr. 178/2002 og forordning (EF) nr. 1829/2003 anvendelse. 2. I denne forordning menes videre med: a) «aromaer» produkter i) som ikke er beregnet på konsum som sådan, og som tilsettes til næringsmidler for å tilføre eller endre duft og/eller smak, ii) som er laget av eller består av følgende kategorier: aromastoffer, aromapreparater, reaksjonsaromaer, røykaromaer, aromaforløpere eller andre aromaer eller blandinger av disse, b) «aromastoff» et definert kjemisk stoff med aromagivende egenskaper, c) «naturlig aromastoff» et aromastoff som er framstilt ved egnede fysiske, enzymatiske eller mikrobiologiske prosesser av stoffer av vegetabilsk, animalsk eller mikrobiologisk opprinnelse, enten i uendret tilstand eller bearbeidet med sikte på konsum ved en eller flere tradisjonelle prosesser for bearbeiding som omhandles i vedlegg II. Naturlige aromastoffer er identiske med stoffer som naturlig forekommer og er blitt identifisert i naturen, d) «aromapreparat» et produkt som ikke er et aromastoff og som er framstilt av i) næringsmidler ved egnede fysiske, enzymatiske eller mikrobiologiske prosesser, enten i uendret tilstand eller bearbeidet med sikte på konsum ved en eller flere tradisjonelle prosesser for bearbeiding av næringsmidler som omhandles i vedlegg II, og/eller ii) materiale av vegetabilsk, animalsk eller mikrobiologisk opprinnelse, bortsett fra næringsmidler, gjennom egnede fysiske, enzymatiske eller mikrobiologiske prosesser, idet materialet brukes i ubearbeidet tilstand eller bearbeides gjennom én eller flere av de tradisjonelle metodene for bearbeiding som omhandles i vedlegg II, e) «reaksjonsaroma» et produkt framstilt ved oppvarming av en blanding av ingredienser som selv ikke nødvendigvis har aromagivende egenskaper, og der minst én ingrediens inneholder nitrogen (aminogruppe) og en annen er et reduserende sukker. Ingrediensene som brukes ved framstilling av reaksjonsaromaer kan være i) næringsmidler, og/eller ii) annet kildemateriale enn næringsmidler, f) «røykaroma» et produkt som er framstilt ved fraksjonering og rensing av kondensert røyk, som gir primærrøykkondensater, primærtjærefraksjoner og/eller avledede røykaromaer som definert i artikkel 3 nr. 1, 2 og 4 i forordning (EF) nr. 2065/2003, g) «aromaforløper» et produkt som selv ikke nødvendigvis har aromagivende egenskaper, som med hensikt tilsettes til næringsmidler utelukkende for å gi aroma ved nedbrytning eller reaksjon med andre bestanddeler under bearbeidingen av næringsmidler. De kan framstilles av i) næringsmidler, og/eller ii) annet kildemateriale enn næringsmidler, h) «annen aroma» en aroma som tilsettes eller er beregnet på å tilsettes til næringsmidler for å tilføre duft og/eller smak, og som ikke omfattes av definisjonene i bokstav b)–g), i) «næringsmiddelingrediens med aromagivende egenskaper» en næringsmiddelingrediens, bortsett fra aromaer, som kan tilsettes til et næringsmiddel først og fremst for å tilføre eller endre aromaen, og som vesentlig bidrar til forekomsten i næringsmiddelet av visse naturlige forekommende uønskede stoffer, j) «kildemateriale» materiale av vegetabilsk, animalsk, mikrobiologisk eller mineralsk opprinnelse som aromaer eller aromaer med aromagivende egenskaper framstilles av. De kan være i) næringsmidler, eller ii) annet kildemateriale enn næringsmidler, k) «egnet fysisk prosess» en fysisk prosess som ikke med hensikt endrer den kjemiske strukturen til bestanddelene i aromaen, uten at det berører listen over tradisjonelle prosesser for bearbeiding i vedlegg II, og som ikke innebærer bruk av blant annet singlet oksygen, ozon, uorganiske katalysatorer, metallkatalysatorer, metallorganiske reagenser og/eller UV-stråling. 3. Når det gjelder definisjonene i nr. 2 bokstav d), e), g) og j) skal kildematerialer som ifølge omfattende dokumentasjon hittil har vært brukt til framstilling av aromaer, anses som næringsmidler i henhold til denne forordning. 4. Aromaer kan inneholde tilsetningsstoffer i næringsmidler som er tillatt i samsvar med forordning (EF) nr. 1333/2008, og/eller andre næringsmiddelingredienser som er innarbeidet for tekniske formål. Teksten i vedlegget til denne forordning tilføyes i vedlegg I til forordning (EF) nr. 1334/2008. 1. Innan eitt år etter at denne forordninga har teke til å gjelde, skal medlemsstatane sende over til Kommisjonen lista over aromastoff som i samsvar med direktiv 88/388/EØF kan nyttast i eller på næringsmiddel som vert marknadsførde på territoriet deira. Dei oversende listene skal innehalde alle nyttige opplysningar om a) kva slags aromastoff det dreier seg om, t.d. kjemisk formel, CAS-nummer, EINECS-nummer, UICPA-nomenklatur, opphavet deira og eventuelt vilkåra for bruken av dei, b) kva næringsmiddel aromastoffa i hovudsak vert nytta i eller på, c) korleis kriteria i artikkel 4 i direktiv 88/388/EØF vert stetta i kvar medlemsstat, saman med ei grunngjeving. 2. På grunnlag av dei oversende listene som er nemnde i nr. 1, og etter at Kommisjonen har granska dei i lys av nr. 1 bokstav c), skal aromastoff der den lovlege bruken i ein medlemsstat skal godkjennast av dei andre medlemsstatane, førast inn i eit register som skal vedtakast etter framgangsmåten i artikkel 7 innan eitt år etter utgangen av den oversendingsfristen som er fastsett i nr. 1. Om naudsynt kan registeret omfatte brukskriterium. Aromastoffa skal omtalast på ein slik måte at immaterialretten til produsenten vert verna om. 3. Dersom ein medlemsstat på grunnlag av ei utførleg melding som følgje av nye opplysningar eller ei ny vurdering av eksisterande opplysningar gjord etter utarbeidinga av det registeret som er nemnt i nr. 2, slår fast at eit aromastoff kan vere ein fare for folkehelsa, kan han innstille eller avgrense bruken av stoffet på territoriet sitt. Han skal straks melde frå til Kommisjonen og dei andre medlemsstatane om dette og gje grunnane for avgjerda si. Kommisjonen skal så snart som råd granske grunnane som den aktuelle medlemsstaten har gjeve, og rådspørje Det faste næringsmiddelutvalet, som er oppnemnt i medhald av rådsavgjerd 69/414/EØF. Kommisjonen skal deretter kome med ei fråsegn. Dersom Kommisjonen finn at det for å sikre vernet av folkehelsa er naudsynt å gjere endringar i registeret over aromastoff, skal han setje i verk den framgangsmåten som er fastsett i artikkel 7, med sikte på å vedta endringane. Den medlemsstaten som har vedteke vernetiltaka, kan halde dei ved lag inntil endringane tek til å gjelde. 1. Den som er ansvarlig for markedsføringen av et stoff som står oppført i registeret men som ikke er omfattet av artikkel 2 nr. 1, skal framlegge følgende opplysninger innen tolv måneder etter at denne forordning er vedtatt, for å muliggjøre vurderingen av stoffet: -) stoffets renhet og kjemiske spesifikasjon som angitt i vedlegg II, -) naturlig forekomst i næringsmidler, -) samlet mengde av stoffet som tilsettes næringsmidler i Fellesskapet, -) normalt og høyeste innhold ved bruk av stoffet i næringsmiddelgrupper som angitt i vedlegg III, dersom disse opplysningene er tilgjengelige, -) alle relevante giftighets- og stoffskifteundersøkelser av stoffet eller av nært beslektede stoffer. Disse opplysningene må oversendes i et standardisert format, som angitt i vedlegg IV. 2. Dersom opplysningene nevnt i nr. 1 ikke gjøres tilgjengelige for et bestemt stoff innen tolv måneder etter at denne forordning er vedtatt, skal den som er ansvarlig for markedsføringen av stoffet, før utløpet av dette tidsrommet underrette Kommisjonen om når forpliktelsen i henhold til nr. 1 kan oppfylles enten for enkeltstoffer eller for grupper av stoffer som fastsatt i vedlegg I. 3. Kommisjonen kan på bakgrunn av opplysningene som mottas i henhold til nr. 1 og 2, for enkeltstoffer eller for grupper av stoffer som angitt i vedlegg I fastsette andre tidsfrister enn den som er foreslått i nr. 2, for å sikre en smidig gjennomføring av vurderingsprosessen. 4. Kommisjonen kan anmode den som er ansvarlig for markedsføringen av et stoff, om tilleggsopplysninger som anses som relevante for vurderingen av stoffet, innen tidsfrister som er forenlige med den alminnelige fristen for hele programmet. For visse stoffer kan det særlig bli nødvendig å framlegge opplysninger om normalt og høyeste innhold ved bruk i næringsmiddelgrupper som angitt i vedlegg III. 5. Dersom opplysningene nevnt i nr. 1 eller tilleggsopplysningene nevnt i nr. 4 ikke gis, kan stoffet ikke vurderes. 6. Den som er ansvarlig for markedsføringen av det/de aktuelle stoff(ene), skal så snart det foreligger nye data ajourføre opplysningene nevnt i nr. 1, også opplysninger om stoffer som allerede er vurdert. 7. Opplysninger som allerede er framlagt, skal gjøres tilgjengelige for medlemsstatene. I denne forordning får definisjonene i direktiv 88/388/EØF og i forordning (EF) nr. 178/2002 anvendelse. I tillegg menes med: 1) «primærrøykkondensat» den rensede vannbaserte delen av kondensert røyk som omfattes av definisjonen av «røykaromaer», 2) «primærtjærefraksjon» den rensede fraksjonen av den vannuløselige tjærefasen med høy tetthet, som omfattes av definisjonen av «røykaromaer», 3) «råvarer» primærrøykkondensater og primærtjærefraksjoner, 4) «avledede røykaromaer» aromaer som er framstilt ved videre behandling av råvarer og som brukes eller er beregnet på bruk i eller på næringsmidler for å gi disse næringsmidlene røykaroma.

Bare aromaer eller næringsmiddelingredienser med aromagivende egenskaper som oppfyller følgende krav, kan brukes i eller på næringsmidler: a) Ifølge tilgjengelig vitenskapelig dokumentasjon må de ikke utgjøre en risiko for forbrukernes helse. b) Bruken av dem må ikke villede forbrukeren. Aromastoffer under vurdering kan bringes i omsetning og brukes i eller på næringsmidler i påvente av at de føres opp som vurdert aromastoff i del A av unionslisten eller fjernes fra nevnte liste. 1. For å kontrollere at aromastoffa i det registeret som er nemnt i artikkel 3, stettar dei allmenne brukskriteria som er oppførde i vedlegget, skal det innan ti månader etter at registeret er vedteke, og etter framgangsmåten i artikkel 7 vedtakast eit program for vurdering av aromastoffa. I programmet skal det særleg fastleggjast -) kva prioriteringsorden aromastoffa skal granskast i, på bakgrunn av bruken deira, -) fristar, -) kva aromastoff som skal omfattast av vitskapleg samarbeid. 2. Dei som er ansvarlege for marknadsføringa av aromastoffa, skal sende over til Kommisjonen dei opplysningane som er naudsynte for vurderinga, eventuelt på oppmoding frå Kommisjonen. 3. Dersom det etter vurderinga av eit aromastoff syner seg at stoffet ikkje stettar dei allmenne brukskriteria som er oppførde i vedlegget, skal stoffet slettast i registeret etter framgangsmåten i artikkel 7. 1. Minst 200 stoffer skal vurderes årlig, forutsatt at opplysningene nevnt i artikkel 3 nr. 1 eller tilleggsopplysningene nevnt i artikkel 3 nr. 4 framlegges innen de fastsatte tidsfristene. 2. Ifølge SCOOP-oppgave 1.1, fastsatt i vedtak 94/652/EF, skal deltakende medlemsstater -) innarbeide opplysningene om hvert stoff som er framlagt i samsvar med artikkel 3 nr. 1 og 4, i FLAVIS-databasen, -) kontrollere om opplysningene er tilstrekkelig utførlige for vurdering, og underrette Kommisjonen dersom dette ikke er tilfellet, -) utarbeide datablader med en sammenligning og et sammendrag av opplysningene samt en forhåndsvurdering, og -) framlegge disse databladene for SCF. SCOOP-oppgaven skal organiseres slik at kravene i nr. 1 oppfylles. 3. På grunnlag av databladene nevnt i nr. 2 vil SCF vurdere om stoffene oppfyller de alminnelige brukskriteriene. SCF skal kontrollere om opplysningene er fullstendige og skal underrette Kommisjonen dersom dette ikke er tilfellet. Det kan om nødvendig foreslås tiltak for å begrense bruken. Framgangsmåten for vurdering som benyttes, skal følge framgangsmåten som benyttes av JECFA, så langt SCF anser det hensiktsmessig. 4. Kommisjonen eller en medlemsstat kan anmode om en ny vurdering av et stoff som allerede er godkjent og anses å oppfylle de alminnelige brukskriteriene, dersom det framkommer nye data som kan gi et annet resultat. 1. Bruk av røykaromaer i eller på næringsmidler skal godkjennes bare dersom det er tilstrekkelig bevist at -) det ikke medfører noen risiko for menneskers helse, -) det ikke villeder forbrukerne. Det kan knyttes bestemte bruksvilkår til hver godkjenning. 2. Ingen kan markedsføre en røykaroma eller et næringsmiddel som det finnes en røykaroma i eller på, med mindre røykaromaen er en råvare som er godkjent i samsvar med artikkel 6, eller med mindre den er avledet av en slik godkjent råvare, og med mindre bruksvilkårene fastsatt i godkjenningen i samsvar med denne forordning er oppfylt.

Ingen skal bringe i omsetning en aroma eller et næringsmiddel som inneholder en aroma og/eller en næringsmiddelingrediens med aromagivende egenskaper, dersom bruken av dem ikke overholder bestemmelsene i denne forordning. Når det er nødvendig, skal del A av unionslisten ajourføres i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 7 i forordning (EF) nr. 1331/2008 fra den dag denne forordning trer i kraft. ► M1 1. Lista over aromastoff som er nemnd i artikkel 2 nr. 2, skal vedtakast etter framgangsmåten i artikkel 7 innan 31. desember 2010. ◄ M1 2. Etter framgangsmåten i artikkel 7 kan det gjevast løyve til å nytte eit nytt aromastoff som ikkje er oppført i det registeret som er fastsett i artikkel 3 nr. 2. For dette føremålet skal stoffet først, etter framgangsmåten i artikkel 7, takast med i det vurderingsprogrammet som er nemnt i artikkel 4 nr. 1. Stoffet skal vurderast ut frå den plasseringa det vert gjeve i programmet. 1. Stoffer i registeret som er merket «2» eller «3» i kolonnen med merknader i vedtak 1999/217/EF, skal vurderes først. 2. Med forbehold for nr. 1 skal de gruppene av stoffer som er fastsatt i vedlegg I, og som det foreligger mest fullstendige opplysninger om i henhold til artikkel 3 nr. 1, prioriteres ved vurderingen. 3. Som unntak fra nr. 2 kan Kommisjonen eller en medlemsstat anmode om at ett eller flere bestemte stoffer eller én eller flere bestemte grupper av stoffer prioriteres ved vurderingen. 1. Tre som brukes til framstilling av råvarer, skal ikke være behandlet, tilsiktet eller utilsiktet, med kjemiske stoffer i løpet av de siste seks måneder før avvirkning eller etter avvirkning, med mindre det kan godtgjøres at stoffet som er brukt til behandlingen, ikke medfører dannelse av potensielt giftige stoffer under forbrenning. Den som markedsfører råvarer, må kunne bevise ved hjelp av tilstrekkelig sertifisering eller dokumentasjon at kravene fastsatt i første ledd er oppfylt. 2. Vilkårene for framstilling av råvarer er fastsatt i vedlegg I. Den vannuløselige oljefasen som er et biprodukt av prosessen, skal ikke brukes til framstilling av røykaromaer. 3. Med forbehold for andre bestemmelser i Fellesskapets regelverk kan råvarer behandles videre ved hjelp av egnede fysiske prosesser for framstilling av avledede røykaromaer. Dersom det hersker uenighet om egnetheten til en bestemt fysisk prosess, kan det treffes en beslutning etter framgangsmåten nevnt i artikkel 19 nr. 2.

1. Stoffer oppført i del A i vedlegg III skal ikke tilsettes som sådan til næringsmidler. 2. Uten at det berører forordning (EF) nr. 110/2008 skal grenseverdier for visse stoffer, som forekommer naturlig i aromaer og/eller næringsmiddelingredienser med aromagivende egenskaper i de sammensatte næringsmidlene oppført i del B i vedlegg III, ikke overskrides som følge av bruken av aromaer og/eller næringsmiddelingredienser med aromagivende egenskaper i og på disse næringsmidlene. Grenseverdiene for stoffene fastsatt i vedlegg III får anvendelse på markedsførte næringsmidler med mindre noe annet er angitt. Som unntak fra dette prinsippet skal grenseverdiene for tørkede og/eller konsentrerte næringsmidler som må rekonstitueres, gjelde næringsmiddelet etter at det er rekonstituert etter anvisningene på etiketten og med hensyn til minste fortynningsfaktor. 3. Nærmere regler for gjennomføringen av nr. 2 kan vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité omhandlet i artikkel 21 nr. 2, om nødvendig etter uttalelse fra Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (heretter kalt «Myndigheten»). 1. Med hensyn til artikkel 24 nr. 2 i forordning EF nr. 1334/2008, om oppheving av forordning EF nr. 2232/96, skal listen over aromastoffer nevnt i artikkel 2 nr. 2 i forordning EF nr. 2232/96 få anvendelse 22. april 2013. 2. Artikkel 1 og 2, artikkel 3 nr. 1 og 2 og artikkel 4 nr. 1 og 2 i forordning (EF) nr. 2232/96 og vedlegget til samme forordning skal imidlertid fortsatt ha anvendelse på aromastoffer under vurdering i påvente av at de føres opp som vurderte stoffer i del A av unionslisten eller fjernes fra nevnte liste. Henvisninger i nevnte artikler til registeret over aromastoffer skal anses som henvisninger til del A av unionslisten. 1. Bruken av denne forordninga rører ikkje ved dei fellesskapsføresegnene som gjev løyve til å nytte visse kategoriar aromastoff, slik det er definert i artikkel 1 i direktiv 88/388/EØF, i eller på visse næringsmiddel. 2. Aromastoff i desse kategoriane må likevel stette dei allmenne brukskriteria som er oppførde i vedlegget. Denne forordning trer i kraft den sjuende dag etter at den er kunngjort i De Europeiske Fellesskaps Tidende. Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel, 18. juli 2000. For Kommisjonen David BYRNE Medlem av Kommisjonen 1. Det skal fastsettes en uttømmende liste over godkjente råvarer til bruk uten videre behandling i eller på næringsmidler og/eller til framstilling av avledede røykaromaer etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 19 nr. 2. 2. Listen nevnt i nr. 1 skal angi en særskilt kode for hver godkjente råvare, navn på råvaren, navn og adresse til innehaveren av godkjenningen, en tydelig beskrivelse og karakterisering av råvaren, bruksvilkår i eller på bestemte næringsmidler eller næringsmiddelgrupper og datoen råvaren er godkjent fra. 3. Etter fastsettelsen av listen nevnt i nr. 1 kan råvarer tilføyes listen etter framgangsmåten nevnt i artikkel 19 nr. 2.

1. Kildematerialer oppført i del A i vedlegg IV skal ikke brukes til framstilling av aromaer og/eller næringsmiddelingredienser med aromagivende egenskaper. 2. Aromaer og/eller næringsmiddelingredienser med aromagivende egenskaper som er framstilt av kildematerialer oppført i del B i vedlegg IV, kan brukes bare på vilkårene angitt i det vedlegget. Forordning (EF) nr. 1565/2000 oppheves med virkning fra 22. april 2013. Den skal imidlertid fortsatt gjelde for aromastoffer som er under vurdering. 1. Kommisjonen skal få hjelp av Det faste næringsmiddelutvalet, heretter kalla «utvalet». 2. Leiaren skal leggje fram saker for utvalet anten på eige initiativ eller etter oppmoding frå representanten for ein medlemsstat. 3. Representanten for Kommisjonen skal leggje fram for utvalet eit utkast til tiltak som skal gjerast. Utvalet skal kome med ei fråsegn om utkastet innan ein frist som leiaren kan fastsetje etter kor mykje saka hastar. Fråsegna skal gjevast med det fleirtalet som artikkel 148 nr. 2 i traktaten fastset for avgjerder som Rådet skal ta etter framlegg frå Kommisjonen. Ved røysting i utvalet skal røystene til representantane for medlemsstatane ha den vekta som den førnemnde artikkelen fastset. Leiaren skal ikkje røyste. Kommisjonen skal vedta dei planlagde tiltaka dersom dei er i samsvar med fråsegna frå utvalet. Dersom dei planlagde tiltaka ikkje er i samsvar med fråsegna frå utvalet eller det ikkje er gjeve noka fråsegn, skal Kommisjonen straks gjere framlegg for Rådet om tiltak som skal gjerast. Rådet skal ta avgjerda si med kvalifisert fleirtal. Dersom Rådet ikkje har teke noka avgjerd innan tre månader etter at framlegget vart gjort, skal Kommisjonen vedta dei framlagde tiltaka. 1. For at en råvare skal kunne føres opp på listen nevnt i artikkel 6 nr. 1, skal det inngis en søknad i samsvar med følgende bestemmelser. 2. a) Søknaden skal sendes til vedkommende myndighet i en medlemsstat. b) Vedkommende myndighet i) skal innen 14 dager etter at den har mottatt søknaden, sende skriftlig bekreftelse på dette til søkeren. I bekreftelsen skal det angis hvilken dato søknaden ble mottatt, ii) skal umiddelbart underrette Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (heretter kalt «myndigheten») og iii) skal gjøre søknaden og eventuelle tilleggsopplysninger fra søkeren tilgjengelig for myndigheten. M1► c) Myndigheten skal i) umiddelbart underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om søknaden og gi dem tilgang til søknaden og eventuelle tilleggsopplysninger fra søkeren, ii) offentliggjøre søknaden, relevant underlagsdokumentasjon og eventuelle tilleggsopplysninger fra søkeren, i samsvar med artikkel 14 og 15. ◄M1 3. Søknaden skal ledsages av følgende opplysninger og dokumenter: a) søkerens navn og adresse, b) opplysningene omhandlet i vedlegg II, c) en begrunnet erklæring om at råvaren er i samsvar med artikkel 4 nr. 1 første strekpunkt, d) et sammendrag av saksmappen. ►M1 4. Myndigheten skal etter avtale med Kommisjonen offentliggjøre en detaljert veiledning om hvordan en søknad skal utarbeides og inngis, som nevnt i nr. 1 i denne artikkelen, idet det tas hensyn til standardiserte dataformater, dersom slike finnes, i samsvar med artikkel 39f i forordning (EF) nr. 178/2002.◄M1

1. Følgende aromaer og næringsmiddelingredienser med aromagivende egenskaper kan brukes i eller på næringsmidler uten vurdering og godkjenning i henhold til denne forordning, forutsatt at de overholder bestemmelsene i artikkel 4: a) aromapreparater omhandlet i artikkel 3 nr. 2 bokstav d) i), b) reaksjonsaromaer omhandlet i artikkel 3 nr. 2 bokstav e) i) som oppfyller vilkårene for framstilling av reaksjonsaromaer og som ikke overskrider grenseverdiene som angis i vedlegg V for visse stoffer i reaksjonsaromaer, c) aromaforløpere omhandlet i artikkel 3 nr. 2 bokstav g) i), d) næringsmiddelingredienser med aromagivende egenskaper. 2. Uten hensyn til nr. 1 skal Myndigheten gjennomføre en risikovurdering av en aroma eller en næringsmiddelingrediens med aromagivende egenskaper omhandlet i nr. 1, dersom Kommisjonen, en medlemsstat eller Myndigheten er i tvil om tryggheten av aromaen eller næringsmiddelingrediensen med aromagivende egenskaper. Artikkel 4, 5 og 6 i forordning (EF) nr. 1331/2008 får deretter tilsvarende anvendelse. Om nødvendig skal Kommisjonen vedta tiltak, etter Myndighetens uttalelse, som er utformet med sikte på å endre forordningens ikke-grunnleggende bestemmelser, blant annet ved å supplere den, etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll som omhandles i artikkel 21 nr. 3. Slike tiltak skal fastsettes i vedlegg III, IV og/eller V når det er hensiktsmessig. Når det foreligger grunner som nødvendiggjør hastesaksbehandling, kan Kommisjonen benytte seg av framgangsmåten for behandling av hastesaker nevnt i artikkel 21 nr. 4. Vedtak 1999/217/EF oppheves med virkning fra 22. april 2013. I det tilfellet som er nemnt i artikkel 5 nr. 1, skal framgangsmåten i artikkel 7 nyttast, men dersom Rådet ikkje har teke noka avgjerd innan tre månader etter at framlegget vart gjort, skal Kommisjonen vedta dei framlagde tiltaka, med mindre Rådet har forkasta tiltaka med vanleg fleirtal. 1. Innen seks måneder etter at den har mottatt en gyldig søknad, skal myndigheten avgi en uttalelse om hvorvidt råvaren og den beregnede bruken av den er i samsvar med artikkel 4 nr. 1. Myndigheten kan forlenge nevnte tidsrom. Den skal i så fall gi søkeren, Kommisjonen og medlemsstatene en forklaring på forsinkelsen. 2. Myndigheten kan eventuelt anmode søkeren om å framlegge tilleggsopplysninger til søknaden innen en frist fastsatt av myndigheten, som ikke i noen tilfeller skal overstige 12 måneder. Når myndigheten ber om tilleggsopplysninger, skal fristen fastsatt i nr. 1 midlertidig oppheves til disse opplysningene er framlagt. På samme måte skal fristen midlertidig oppheves for det tidsrom søkeren har fått til å forberede muntlige eller skriftlige forklaringer. 3. Når myndigheten utarbeider sin uttalelse skal den: a) verifisere at opplysningene og dokumentene framlagt av søkeren er i samsvar med artikkel 7 nr. 3, og søknaden skal i så fall anses som gyldig, b) underrette søkeren, Kommisjonen og medlemsstatene dersom en søknad ikke er gyldig. 4. En eventuell positiv uttalelse om å godkjenne råvaren som er vurdert, skal inneholde: a) eventuelle vilkår eller begrensninger som skal knyttes til bruk av den vurderte råvaren uten videre behandling og/eller som avledede røykaromaer i eller på bestemte næringsmidler eller næringsmiddelgrupper, b) en vurdering av om den foreslåtte analysemetoden i samsvar med vedlegg II nr. 4 er hensiktsmessig for de planlagte kontrollformål. 5. Myndigheten skal oversende sin uttalelse til Kommisjonen, medlemsstatene og søkeren. 6. Myndigheten skal offentliggjøre sin uttalelse etter først å ha slettet eventuelle opplysninger som i samsvar med artikkel 15 anses som fortrolige.

Dette kapittel får anvendelse på a) aromastoffer, b) aromapreparater omhandlet i artikkel 3 nr. 2 bokstav d) ii), c) reaksjonsaromaer framstilt ved oppvarming av ingredienser som delvis eller helt omfattes av artikkel 3 nr. 2 bokstav e) ii) og/eller som ikke overholder vilkårene for framstilling av reaksjonsaromaer og/eller grenseverdiene for visse uønskede stoffer fastsatt i vedlegg V, d) aromaforløpere omhandlet i artikkel 3 nr. 2 bokstav g) ii), e) andre aromaer omhandlet i artikkel 3 nr. 2 bokstav h), f) kildematerialer som ikke er næringsmidler, omhandlet i artikkel 3 nr. 2 bokstav j) ii). Medlemsstatene kan anvende nasjonale bestemmelser som er strengere enn del A i unionslisten med hensyn til bruk av aromastoffer i morsmelkerstatninger, tilskuddsblandinger, bearbeidede kornbaserte næringsmidler og barnemat samt næringsmidler til spesielle medisinske formål beregnet på spedbarn og småbarn som nevnt i direktiv 2009/39/EF. Nevnte nasjonale tiltak skal være nødvendige for å sikre at forbrukere er tilstrekkelig beskyttet og stå i rimelig forhold til dette målet. Medlemsstatane kan ikkje forby, avgrense eller hindre marknadsføringa eller bruken av aromastoff i eller på næringsmiddel dersom stoffa stettar føresegnene i denne forordninga. 1. Innen tre måneder etter at den har mottatt myndighetens uttalelse, skal Kommisjonen utarbeide et utkast til tiltak som skal treffes med henblikk på søknaden om å oppføre en råvare i listen nevnt i artikkel 6 nr. 1, samtidig som det tas hensyn til kravene i artikkel 4 nr. 1, fellesskapsretten og andre rettmessige faktorer som er relevante for den aktuelle saken. Dersom utkastet til tiltak ikke er i samsvar med myndighetens uttalelse, skal Kommisjonen redegjøre for årsakene til avvikene. Tiltaket nevnt i første ledd skal være: a) et utkast til forordning om endring av listen nevnt i artikkel 6 nr. 1 ved oppføring av råvaren på listen over godkjente råvarer i samsvar med kravene i artikkel 6 nr. 2, eller b) et utkast til vedtak, rettet til søkeren, om å nekte godkjenning. 2. Tiltaket skal vedtas etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 19 nr. 2. Kommisjonen skal umiddelbart underrette søkeren om et slikt vedtak. 3. Med forbehold for artikkel 11 skal en godkjenning som er gitt etter framgangsmåten fastsatt i denne forordning, være gyldig i hele Fellesskapet i ti år og kunne fornyes i samsvar med artikkel 12. 4. Etter utstedelsen av en godkjenning i samsvar med denne forordning skal innehaveren av godkjenningen eller en annen driftsansvarlig for næringsmiddelforetak som bruker den godkjente råvaren eller avledede røykaromaer, oppfylle eventuelle vilkår eller begrensninger knyttet til en slik godkjenning. 5. Innehaveren av godkjenningen skal umiddelbart underrette Kommisjonen om alle nye vitenskapelige eller tekniske opplysninger som kan ha betydning for sikkerhetsvurderingen av den godkjente råvaren eller avledede røykaromaer med hensyn til menneskers helse. Myndigheten skal om nødvendig foreta en ny gjennomgang av vurderingen. 6. En godkjenning skal ikke innskrenke det alminnelige privatrettslige eller strafferettslige erstatningsansvaret til driftsansvarlige for næringsmiddelforetak når det gjelder den godkjente råvaren, avledede røykaromaer eller næringsmidler som inneholder den godkjente råvaren eller avledede røykaromaer.

Av aromaene og kildematerialene omhandlet i artikkel 9 kan bare de som står på fellesskapslisten bringes i omsetning som sådan og brukes i eller på næringsmidler, i gitte tilfeller på de bruksvilkår som er fastsatt der. Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Den får anvendelse fra 22. april 2013. Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel, 1. oktober 2012. For Kommisjonen José Manuel BARROSO President Føresegner som skal tilpasse eksisterande fellesskapsrettsakter til denne forordninga, skal vedtakast etter den framgangsmåten som er fastsett i artikkel 7. 1. I løpet av 18 måneder etter at denne forordning er trådt i kraft, skal de driftsansvarlige inngi en søknad i samsvar med artikkel 7 med henblikk på fastsettelse av en første fellesskapsliste over godkjente råvarer. Med forbehold for artikkel 9 nr. 1 skal denne første listen fastsettes etter at myndigheten har avgitt en uttalelse om hver enkelt råvare som det er inngitt en gyldig søknad for i løpet av nevnte tidsom. Søknader som myndigheten ikke har kunnet avgi en uttalelse om fordi søkeren ikke har overholdt fristene for framleggelse av tilleggsopplysninger i samsvar med artikkel 8 nr. 2, skal ikke vurderes for oppføring på den første fellesskapslisten. 2. Innen tre måneder etter at den har mottatt alle uttalelsene nevnt i nr. 1, skal Kommisjonen utarbeide et utkast til forordning om første fastsettelse av listen nevnt i artikkel 6 nr. 1, samtidig som det tas hensyn til kravene i artikkel 6 nr. 2.

1. En aroma eller et kildemateriale kan oppføres på fellesskapslisten etter framgangsmåten fastsatt i forordning (EF) nr. 1331/2008 bare dersom de oppfyller vilkårene fastsatt i artikkel 4 i denne forordning. 2. Når en aroma eller et kildemateriale oppføres på fellesskapslisten, skal følgende opplysninger angis: a) identiteten til den godkjente aromaen eller det godkjente kildematerialet, b) ved behov vilkårene for bruk av aromaen. 3. Fellesskapslisten skal endres etter framgangsmåten omhandlet i forordning (EF) nr. 1331/2008. Denne forordninga tek til å gjelde den dagen ho vert kunngjord i Tidend for Dei europeiske fellesskapa. Denne forordninga er bindande i alle delar og gjeld direkte i alle medlemsstatane. Utferda i Luxembourg, 28. oktober 1996. For Europaparlamentet For Rådet K. HÄNSCH I. YATES President Formann 1. Innehaveren av en godkjenning kan søke om endring av gjeldende godkjenning etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 7. 2. Myndigheten skal på eget initiativ eller på anmodning fra en medlemsstat eller Kommisjonen avgi en uttalelse om hvorvidt en godkjenning fortsatt er i samsvar denne forordning, dersom det er aktuelt, etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 8. 3. Kommisjonen skal umiddelbart gjennomgå myndighetens uttalelse og utarbeide et utkast til vedtak som skal gjøres. 4. Et utkast til tiltak som endrer en godkjenning skal angi alle nødvendige endringer i bruksvilkår og eventuelle begrensninger knyttet til godkjenningen. 5. Det endelige tiltaket, dvs. en endring, midlertidig oppheving eller tilbakekalling av godkjenningen, skal vedtas etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 19 nr. 2. 6. Kommisjonen skal umiddelbart underrette innehaveren av godkjenningen om tiltaket som er truffet.

1. En aroma eller et kildemateriale som omfattes av forordning (EF) nr. 1829/2003, kan oppføres på fellesskapslisten i vedlegg I i samsvar med denne forordning bare dersom de er blitt godkjent i samsvar med forordning (EF) nr. 1829/2003. 2. Når en aroma eller et kildemateriale som allerede er oppført på fellesskapslisten, framstilles av et annet kildemateriale som omfattes av forordning (EF) nr. 1829/2003, kreves ingen ny godkjenning i henhold til denne forordning, forutsatt at det nye kildematerialet omfattes av en godkjenning i samsvar med forordning (EF) nr. 1829/2003 og at aromaen oppfyller spesifikasjonene som fastsettes ved denne forordning. 1. Med forbehold for artikkel 11 kan godkjenninger i henhold til denne forordning fornyes for 10 år av gangen ved at innehaveren av godkjenningen inngir en søknad til Kommisjonen senest 18 måneder før godkjenningen utløper. 2. Søknaden skal ledsages av følgende opplysninger og dokumenter: a) en henvisning til den opprinnelige godkjenningen, b) eventuelle tilgjengelige opplysninger om punktene angitt i vedlegg II, som utfyller opplysningene som allerede er framlagt for myndigheten i forbindelse med tidligere vurderinger, og som oppdaterer disse i lys av den seneste vitenskapelige og tekniske utvikling, c) en begrunnet erklæring som bekrefter at råvaren oppfyller kravene i artikkel 4 nr. 1 første strekpunkt. 3. Artikkel 7–9 får tilsvarende anvendelse. 4. Dersom det av grunner som innehaveren av godkjenningen ikke har kontroll over, ikke er truffet beslutning om fornyelse av en godkjenning innen én måned før godkjenningen utløper, skal tidsrommet for godkjenningen av råvaren automatisk forlenges med seks måneder. Kommisjonen skal underrette innehaveren av godkjenningen og medlemsstatene om forsinkelsen.

Om nødvendig, i samsvar med framgangsmåten med forskriftskomité omhandlet i artikkel 21 nr. 2, kan det besluttes a) om et gitt stoff eller en gitt blanding av stoffer, materialer eller næringsmiddeltyper omfattes av kategoriene oppført i artikkel 2 nr. 1, b) hvilken bestemt kategori, definert i artikkel 3 nr. 2 bokstav b)–j) et stoff tilhører, c) om et bestemt produkt tilhører en næringsmiddelkategori eller er et næringsmiddel omhandlet i del B vedlegg I eller vedlegg III. 1. På første trinn i markedsføringen av en godkjent råvare eller en røykaroma avledet godkjente råvarer oppført på listen nevnt i artikkel 6 nr. 1, skal driftsansvarlige for næringsmiddelforetak sørge for at følgende opplysninger oversendes den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket som mottar råvaren: a) den godkjente råvarens kode som angitt i listen nevnt i artikkel 6 nr. 1, b) bruksvilkårene for den godkjente råvaren som fastsatt i listen nevnt i artikkel 6 nr. 1, c) for avledede røykaromaer, det kvantitative forholdet til råvaren; dette skal uttrykkes på en klar og tydelig måte slik at den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket som mottar den avledede røykaromaen, kan bruke den i samsvar med bruksvilkårene angitt i listen nevnt i artikkel 6 nr. 1. 2. På alle etterfølgende trinn i markedsføringen av råvarer nevnt i nr. 1 skal driftsansvarlige for næringsmiddelforetak sørge for at opplysninger som mottas i samsvar med nr. 1, oversendes den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket som mottar råvarene. 3. Driftsansvarlige for næringsmiddelforetak skal ha systemer og framgangsmåter som gjør det mulig å identifisere leverandøren og mottakeren av råvarene nevnt i nr. 1. 4. Nr. 1–3 skal ikke berøre andre spesifikke krav i Fellesskapet regelverk.

1. Aromaer som ikke er beregnet på salg til sluttforbrukeren, kan markedsføres bare dersom de er merket i samsvar med artikkel 15 og 16, og opplysningene må være lett synlige og lette å lese og ikke kunne fjernes. Opplysningene i artikkel 15 skal være på et språk som lett kan forstås av kjøperne. 2. Medlemsstaten der produktet markedsføres kan på sitt territorium i samsvar med traktatens bestemmelser kreve at opplysningene i henhold til artikkel 15 skal gis på ett eller flere av Fellesskapets offisielle språk etter medlemsstatens valg. Dette er ikke til hinder for at opplysningene gis på flere språk. ►M1 1. Myndigheten skal offentliggjøre søknaden om godkjenning, relevant underlagsdokumentasjon og eventuelle tilleggsopplysninger fra søkeren, samt sine vitenskapelige uttalelser, i samsvar med artikkel 38–39e i forordning (EF) nr. 178/2002.◄M1 2. Myndigheten skal anvende prinsippene i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1049/2001 av 30. mai 2001 om offentlig tilgang til Europaparlamentets, Rådets og Kommisjonens dokumenter når den behandler søknader om tilgang til dokumenter som myndigheten er i besittelse av. 3. Medlemsstatene skal behandle søknader om tilgang til dokumenter mottatt i henhold til denne forordning i samsvar med artikkel 5 i forordning (EF) nr. 1049/2001. ►M1

1. Når aromaer som ikke er beregnet på salg til sluttforbrukeren, selges hver for seg eller blandet med hverandre og/eller med andre næringsmiddelingredienser og/eller med andre tilsatte stoffer i samsvar med artikkel 3 nr. 4, skal emballasjen eller beholderen merkes med følgende opplysninger: a) varebetegnelse: enten ordet «aroma» eller en mer detaljert betegnelse eller beskrivelse av aromaen, b) opplysningen «for næringsmidler» eller «begrenset bruk i næringsmidler» eller en mer detaljert henvisning til stoffets beregnede bruk i næringsmidler, c) om nødvendig særlige vilkår for lagring og/eller bruk, d) et merke som identifiserer partiet, e) i synkende rekkefølge etter vekt, en liste over i) forekomst av kategorier av aromaer og ii) navnene på hvert av de andre stoffene eller materialene i produktet, eller eventuelt deres E-nummer, f) navn eller firmanavn og adresse for produsenten, emballeringsvirksomheten eller selgeren, g) en angivelse av høyeste mengde av hver bestanddel eller gruppe bestanddeler som kan forekomme bare i en begrenset mengde i næringsmidler, og/eller relevante, tydelige og lett forståelige opplysninger som gjør det mulig for kjøperen å overholde bestemmelsene i denne forordning eller andre relevante deler av Fellesskapets regelverk, h) nettomengden, i) dato for minste holdbarhetstid eller siste forbruksdato, j) dersom det er relevant, opplysninger om en aroma eller andre stoffer som er omhandlet i denne artikkel og oppført i vedlegg IIIa til direktiv 2000/13/EF med hensyn til angivelse av ingredienser i næringsmidler. 2. Uten at det berører nr. 1 er det tilstrekkelig at opplysningene som kreves i henhold til bokstav e) og g) i nevnte nummer oppføres bare på de dokumenter om sendingen som skal framlegges samtidig med eller før leveransen, forutsatt at opplysningen «ikke for detaljsalg» er godt synlig på emballasjen eller beholderen for det aktuelle produktet. 3. Uten at det berører nr. 1, når aromaer leveres i tanker, er det tilstrekkelig at opplysningene angis i følgedokumentene for sendingen som skal framlegges samtidig med leveransen. 1. I samsvar med vilkårene og framgangsmåtene i artikkel 39–39e i forordning (EF) nr. 178/2002 a) kan søkeren framsette en anmodning om at visse deler av opplysningene som er framlagt i henhold til denne forordningen, behandles som fortrolige, ledsaget av en begrunnelse som kan etterprøves, og b) skal myndigheten vurdere søkerens anmodning om fortrolighet. 2. Denne artikkelen berører ikke artikkel 41 i forordning (EF) nr. 178/2002. ◄M1

1. Dersom uttrykket «naturlig» brukes til å beskrive en aroma i varebetegnelsen omhandlet i artikkel 15 nr. 1 bokstav a), får bestemmelsene i nr. 2–6 i denne artikkel anvendelse. 2. Uttrykket «naturlig» kan forekomme i beskrivelsen av en aroma bare dersom den aromagivende bestanddelen består av bare aromapreparater og/eller naturlige aromastoffer. 3. Uttrykket «naturlig(e) aromastoff(er)» kan brukes bare om aromaer der den aromagivende bestanddelen utelukkende inneholder naturlige aromastoffer. 4. Uttrykket «naturlig» kan brukes i kombinasjon med en henvisning til et næringsmiddel, en næringsmiddelkategori eller en vegetabilsk eller animalsk aromakilde bare dersom den aromagivende bestanddelen utelukkende eller med en vektprosent på minst 95 er framstilt av kildematerialet som det vises til. Beskrivelsen skal lyde «naturlig aroma fra «næringsmiddel/næringsmidler eller næringsmiddelkategori eller kilde(r)»». 5. Beskrivelsen «naturlig aroma fra «næringsmiddel/næringsmidler eller næringsmiddelkategori eller kilde(r)»» kan brukes bare dersom den aromagivende bestanddelen er delvis avledet av kildematerialet det vises til, hvis aroma er lett gjenkjennelig. 6. Uttrykket «naturlig aroma» kan brukes bare dersom den aromagivende bestanddelen er avledet av ulike kildematerialer og dersom kildematerialenes aroma eller smak ikke ville framgå av en henvisning til dem. Opplysninger i søknaden som er inngitt i samsvar med artikkel 7, kan ikke brukes til fordel for en annen søker, med mindre den andre søkeren har blitt enig med innehaveren av tillatelsen om at opplysningene kan brukes.

1. Uten at det berører direktiv 2001/13/EF, rådsdirektiv 89/396/EØF av 14. juni 1989 om angivelse eller merking for å identifisere et bestemt næringsmiddelparti og forordning (EF) nr. 1829/2003, kan aromaer som selges hver for seg eller blandet med hverandre og/eller med andre næringsmiddelingredienser og/eller som er tilsatt andre stoffer, og som er beregnet på salg til sluttforbrukeren, markedsføres bare dersom emballasjen inneholder enten opplysningene «for næringsmidler» eller «begrenset bruk i næringsmidler» eller en mer detaljert henvisning til stoffets beregnede bruk i næringsmidler, og opplysningene må være lett synlige, lette å lese og ikke kunne fjernes. 2. Dersom uttrykket «naturlig» brukes til å beskrive en aroma i varebetegnelsen omhandlet i artikkel 15 nr. 1 bokstav a), får bestemmelsene i artikkel 16 anvendelse. 1. Medlemsstatene skal sørge for at det gjennomføres inspeksjoner og eventuelt andre kontrolltiltak for å sikre at denne forordning overholdes. 2. Når det er nødvendig, og på anmodning fra Kommisjonen, skal myndigheten bistå med å utarbeide tekniske retningslinjer for prøvetaking og prøving for å fremme en samordnet gjennomføring av nr. 1. 3. Dersom det er nødvendig, og etter at den har søkt om vitenskapelig og teknisk bistand fra myndigheten, skal Kommisjonen vedta kvalitetskriterier for validerte analysemetoder som foreslås i samsvar med vedlegg II nr. 4, herunder hvilke stoffer som skal måles, etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 19 nr. 2.

Artikkel 14–17 skal ikke berøre mer detaljerte eller mer omfattende lover og forskrifter om vekt og mål eller om presentasjon, klassifisering, emballering og merking av farlige stoffer og stoffblandinger eller om transport av slike stoffer og blandinger. Endringer av vedleggene til denne forordning og av listen nevnt i artikkel 6 nr. 1 skal vedtas etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 19 nr. 2, etter at det er innhentet vitenskapelig og/eller teknisk bistand fra myndigheten.

1. En produsent eller bruker av et aromastoff, eller representanten for en slik produsent eller bruker, skal på anmodning fra Kommisjonen underrette den om mengden av stoffet som er blitt tilsatt næringsmidler i Fellesskapet i et tidsrom på 12 måneder. Opplysningene i den forbindelse skal behandles som fortrolige i den grad de ikke er nødvendige for trygghetsvurderingen. Kommisjonen skal gjøre opplysninger om bruksnivåene for bestemte næringsmiddelkategorier i Fellesskapet tilgjengelige for medlemsstatene. 2. I gitte tilfeller, for en aroma som allerede er godkjent i henhold til denne forordning, og som framstilles ved produksjonsmetoder eller av utgangsmaterialer som i vesentlig grad skiller seg fra dem som omfattes av Myndighetens risikovurdering, skal produsenten eller brukeren, før markedsføringen av aromaen, framlegge for Kommisjonen de opplysninger som er nødvendig for at Myndigheten skal kunne gjennomføre en vurdering av aromaen med hensyn til endringen i produksjonsmetode eller egenskaper. 3. En produsent eller bruker av aromaer og/eller kildematerialer skal umiddelbart underrette Kommisjonen om alle nye vitenskapelige eller tekniske opplysninger som kan påvirke vurderingen av aromastoffets brukstrygghet. 4. Nærmere regler for gjennomføring av nr. 1 skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité omhandlet i artikkel 21 nr. 2. 1. Kommisjonen skal bistås av komiteen nevnt i artikkel 58 nr. 1 i forordning (EF) nr. 178/2002. 2. Når det vises til dette nummer, får artikkel 5 og 7 i beslutning 1999/468/EF anvendelse, samtidig som det tas hensyn til bestemmelsene i beslutningens artikkel 8. Tidsrommet fastsatt i artikkel 5 nr. 6 i beslutning 1999/468/EF skal være tre måneder. 3. Komiteen fastsetter sin forretningsorden.

1. Medlemsstatene skal innføre ordninger for å overvåke konsum og bruk av aromaer oppført på fellesskapslisten samt konsum av stoffer oppført i vedlegg III med hensyn til risiko, og med passende mellomrom underrette Kommisjonen og Myndigheten om resultatene. 2. Etter samråd med Myndigheten skal en felles metode for medlemsstatenes innsamling av opplysninger om konsum og bruk av aromaer på fellesskapslisten og stoffer i vedlegg III vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité omhandlet i artikkel 21 nr. 2 innen 20. januar 2011. Med forbehold for artikkel 4 nr. 2 skal handel med og bruk av følgende råvarer og avledede røykaromaer samt næringsmidler som inneholder noen av disse råvarene, som allerede finnes på markedet når denne forordning trer i kraft, være tillatt for følgende tidsrom: a) råvarer som det er inngitt en gyldig søknad for i samsvar med artikkel 7 og artikkel 8 nr. 3 innen 16. juni 2005, samt avledede røykaromaer: til listen nevnt i artikkel 10 nr. 1 er fastsatt, b) næringsmidler som inneholder råvarer som det er inngitt en gyldig søknad for i samsvar med artikkel 7 og artikkel 8 nr. 3 innen 16. juni 2005, og/eller som inneholder avledede røykaromaer: i 12 måneder etter at listen nevnt i artikkel 10 nr. 1 er fastsatt, c) næringsmidler som inneholder råvarer som det ikke er inngitt en gyldig søknad for i samsvar med artikkel 7 og artikkel 8 nr. 3 innen 16. juni 2005, og/eller som inneholder avledede røykaromaer: til og med 16. juni 2006. Næringsmidler som er lovlig markedsført før utløpet av tidsrommene nevnt i bokstav b) og c), kan markedsføres inntil lagrene er tømt.

1. Kommisjonen skal bistås av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen. 2. Når det vises til dette nummer, får artikkel 5 og 7 i beslutning 1999/468/EF anvendelse, samtidig som det tas hensyn til bestemmelsene i beslutningens artikkel 8. Tidsrommet fastsatt i artikkel 5 nr. 6 i beslutning 1999/468/EF skal være tre måneder. 3. Når det vises til dette nummer, får artikkel 5a nr. 1–4 og artikkel 7 i beslutning 1999/468/EF anvendelse, samtidig som det tas hensyn til bestemmelsene i beslutningens artikkel 8. 4. Når det vises til dette nummer, får artikkel 5a nr. 1, 2, 4 og 6 og artikkel 7 i beslutning 1999/468/EF anvendelse, samtidig som det tas hensyn til bestemmelsene i beslutningens artikkel 8. Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Artikkel 4 nr. 2 får anvendelse fra 16. juni 2005. Gjeldende nasjonale bestemmelser om røykaromaer og bruk av disse i og på næringsmidler får fortsatt anvendelse fram til denne dato i medlemsstatene. Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel, 10. november 2003. For Europaparlamentet For Rådet For Europaparlamentet For Rådet P. COX A. MARZANO President Formann

Endringer av vedlegg II–V til denne forordning som gjøres for å gjenspeile den vitenskapelige og tekniske utvikling, og som er utformet for å endre ikke-grunnleggende bestemmelser i denne forordning, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité omhandlet i artikkel 21 nr. 3, eventuelt etter Myndighetens uttalelse. Når det foreligger grunner som nødvendiggjør hastesaksbehandling, kan Kommisjonen benytte seg av framgangsmåten for behandling av hastesaker omhandlet i artikkel 21 nr. 4.

Rettsgrunnlaget for finansieringen av tiltak på grunnlag av denne forordning er artikkel 66 nr. 1 bokstav c) i forordning (EF) nr. 882/2004.

1. Direktiv 88/388/EØF, beslutning 88/389/EEC og direktiv 91/71/EØF oppheves fra 20. januar 2011. 2. Forordning (EF) nr. 2232/96 oppheves fra den datoen listen omhandlet i artikkel 2 nr. 2 i den forordningen får anvendelse. 3. Henvisninger til de opphevede rettsaktene skal forstås som henvisninger til denne forordning.

1. Fellesskapslisten skal opprettes ved at listen over stoffer omhandlet i artikkel 2 nr. 2 i forordning (EF) nr. 2232/96, innføres i vedlegg I til denne forordning når den vedtas. 2. I påvente av opprettelsen av fellesskapslisten får forordning (EF) nr. 1331/2008 anvendelse med hensyn til vurdering og godkjenning av aromastoffer som ikke omfattes av vurderingsprogrammet fastsatt i artikkel 4 i forordning (EF) nr. 2232/96. Uten at det berører nevnte framgangsmåte skal tidsrommet på ni måneder omhandlet i artikkel 5 nr. 1 og artikkel 7 i forordning (EF) nr. 1331/2008, ikke få anvendelse på slik vurdering og godkjenning. 3. Eventuelle egnede overgangstiltak som er utformet for å endre ikke-grunnleggende deler i denne forordning, blant annet ved å supplere den, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll som omhandles i artikkel 21 nr. 3.

I artikkel 2 nr. 1 gjøres følgende endringer: 1) Bokstav a) tredje strekpunkt første understrekpunkt skal lyde: «-) aromastoffer og/eller aromapreparater som definert i artikkel 3 nr. 2 bokstav b) og d) i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1334/2008 av 16. desember 2008 om aromaer og visse næringsmiddelingredienser med aromagivende egenskaper til bruk i og på næringsmidler og/eller 2) Bokstav b) andre strekpunkt første understrekpunkt skal lyde: «-) aromastoffer og/eller aromapreparater som definert i artikkel 3 nr. 2 bokstav b) og d) i forordning (EF) nr. 1334/2008, og/eller», 3) Bokstav c) andre strekpunkt første understrekpunkt skal lyde: «-) aromastoffer og/eller aromapreparater som definert i artikkel 3 nr. 2 bokstav b) og d) i forordning (EF) nr. 1334/2008, og/eller».

Artikkel 5 nr. 1 i forordning (EF) nr. 2232/96 skal lyde: «1) Lista over aromastoff som er nemd i artikkel 2 nr. 2, skal vedtakast etter framgangsmåten i artikkel 7 innan 31. desember 2010.»

I forordning (EF) nr. 110/2008 gjøres følgende endringer: 1) Artikkel 5 nr. 2 bokstav c) skal lyde: «c) inneholde aromastoffer som definert i artikkel 3 nr. 2 bokstav b) i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1334/2008 av 16. desember 2008 om aromaer og visse næringsmiddelingredienser med aromagivende egenskaper til bruk i og på næringsmidler, og aromapreparater som definert i artikkel 3 nr. 2 bokstav d) i den forordningen, 2) Artikkel 5 nr. 3 bokstav c) skal lyde: «c) inneholde en eller flere aromaer som definert i artikkel 3 nr. 2 bokstav a) i forordning (EF) nr. 1334/2008,» 3) Vedlegg I nr. 9 skal lyde: «9) Aromatisering Med aromatisering menes en behandling som består i å tilsette en eller flere av aromaene definert i artikkel 3 nr. 2 bokstav a) i forordning (EF) nr. 1334/2008.» 4) I vedlegg II gjøres følgende endringer: a) Nr. 19 bokstav c) skal lyde: «c) I tillegg kan det tilsettes andre aromastoffer definert i artikkel 3 nr. 2 bokstav b) i forordning (EF) nr. 1334/2008 og/eller aromapreparater definert i artikkel 3 nr. 2 bokstav d) i nevnte forordning, og/eller aromaplanter eller deler av slike planter, men det skal være mulig å skjelne de organoleptiske egenskaper ved einebær, selv om de noen ganger kan være svekket.» b) Nr. 20 bokstav c) skal lyde: «c) Bare aromastoffer definert i artikkel 3 nr. 2 bokstav b) i forordning (EF) nr. 1334/2008 og/eller aromapreparater definert i artikkel 3 nr. 2 bokstav d) i nevnte forordning, skal brukes til framstilling av gin på en slik måte at smaken av einebær er den mest framtredende.» c) Nr. 21 bokstav a) ii) skal lyde: «ii) en blanding av produktet av slik destillasjon og landbruksetanol med samme sammensetning, renhet og alkoholstyrke; aromastoffer og/eller aromapreparater som nevnt i kategori 20 bokstav c), kan også brukes for å aromatisere destillert gin.» d) Nr. 23 bokstav c) skal lyde: «c) I tillegg kan det tilsettes andre aromastoffer definert i artikkel 3 nr. 2 bokstav b) i forordning (EF) nr. 1334/2008 og/eller aromapreparater definert i artikkel 3 nr. 2 bokstav d) i nevnte forordning, men smaken av karve skal være den mest framtredende.» e) Nr. 24 bokstav c) skal lyde: «c) I tillegg kan det tilsettes andre naturlige aromastoffer definert i artikkel 3 nr. 2 bokstav c) i forordning (EF) nr. 1334/2008 og/eller aromapreparater definert i artikkel 3 nr. 2 bokstav d) i nevnte forordning, men drikkens aroma skal for en stor del kunne tilskrives destillater av karvefrø (Carum carvi L.) og/eller dillfrø (Anethum graveolens L.), og bruk av eteriske oljer er ikke tillatt.» f) Nr. 30 bokstav a) skal lyde: «a) Alkoholsterke drikker med bitter smak eller bitter er alkoholsterke drikker med en framtredende bitter smak framstilt ved å aromatisere landbruksetanol med aromastoffer definert i artikkel 3 nr. 2 bokstav b) i forordning (EF) nr. 1334/2008 og/eller aromapreparater definert i artikkel 3 nr. 2 bokstav d) i nevnte forordning.» g) Nr. 32 bokstav c) første ledd og første del av andre ledd skal lyde: «c) Aromastoffer definert i artikkel 3 nr. 2 bokstav b) i forordning (EF) nr. 1334/2008 og/eller aromapreparater definert i artikkel 3 nr. 2 bokstav d) i nevnte forordning kan brukes til framstilling av likør. Imidlertid kan bare følgende aromastoffer definert i artikkel 3 nr. 2 bokstav b) i forordning (EF) nr. 1334/2008 og/eller aromapreparater definert i artikkel 3 nr. 2 bokstav d) i nevnte forordning brukes til framstilling av følgende likører: h) Nr. 41 bokstav c) skal lyde: «c) Bare aromastoffer definert i artikkel 3 nr. 2 bokstav b) i forordning (EF) nr. 1334/2008 og/eller aromapreparater definert i artikkel 3 nr. 2 bokstav d) i nevnte forordning kan brukes til framstilling av eggelikør eller advocaat eller avocat eller advokat.» i) Nr. 44 bokstav a) skal lyde: «a) Väkevä glögi eller spritglögg er en alkoholsterk drikk framstilt ved å aromatisere landbruksetanol med en aroma av kryddernellik og/eller kanel med en av følgende metoder: maserasjon og/eller destillasjon, redestillasjon av alkoholen sammen med deler av plantene nevnt ovenfor, tilsetning av naturlige aromastoffer definert i artikkel 3 nr. 2 bokstav c) i forordning (EF) nr. 1334/2008 av kryddernellik eller kanel eller en kombinasjon av disse metodene.» j) Nr. 44 bokstav c) skal lyde: «c) I tillegg kan det tilsettes andre aromaer, aromastoffer og/eller aromapreparater definert i artikkel 3 nr. 2 bokstav b) d) og h) i forordning (EF) nr. 1334/2008, men smaken av nevnte kryddere skal være de mest framtredende.» k) I bokstav c) i nr. 25, 26, 27, 28, 29, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 42, 43, 45 og 46 skal uttrykket «preparater» erstattes med «aromapreparater».

I direktiv 2000/13/EF skal vedlegg III lyde: «Vedlegg III Betegnelse på aromaer i ingredienslisten 1) Uten at det berører nr. 2 skal aromaer betegnes ved uttrykkene -) «aromaer» eller en mer spesifikk betegnelse eller beskrivelse av aromaen, dersom den aromagivende bestanddelen inneholder aromaer definert i artikkel 3 nr. 2 bokstav b)–h) i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1334/2008 av 16. desember 2008 om aromaer og visse næringsmiddelingredienser med aromagivende egenskaper til bruk i og på næringsmidler, -) «røykaroma(er)» eller «røykaroma(er) framstilt av «næringsmiddel/næringsmidler eller næringsmiddelkategori eller kilde(r)»» (f.eks. røykaroma framstilt av bøk), dersom den aromagivende bestanddelen inneholder aromaer definert i artikkel 3 nr. 2 bokstav f) i forordning (EF) nr. 1334/2008 og gir næringsmiddelet røykaroma. 2) Uttrykket «naturlig» i beskrivelser av aromaer skal brukes i samsvar med artikkel 16 i forordning (EF) nr. 1334/2008.

Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i De Europeiske Fellesskaps Tidende. Den får anvendelse fra 20. januar 2011. Artikkel 10 får anvendelse fra og med 18 måneder etter datoen da fellesskapslisten får anvendelse. Artikkel 26 og 28 får anvendelse fra og med datoen da fellesskapslisten får anvendelse. Artikkel 22 får anvendelse fra 20. januar 2009. Næringsmidler som rettmessig bringes i omsetning eller merkes før 20. januar 2011, og som ikke oppfyller bestemmelsene i denne forordning, kan markedsføres fram til datoen for minste holdbarhet eller siste forbruksdato. Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Strasbourg, 16. desember 2008. For Europaparlamentet For Rådet H.-G. PÖTTERING B. LE MAIRE President Formann