Forskrift
§ 5-2. Tilsynsmyndighetenes adgang til dokumentasjon
Tilsynsmyndighetenes adgang til dokumentasjon
Tilsynsmyndighetene kan kreve de opplysninger som trengs for å gjennomføre sine oppgaver.
Tilsynsmyndighetene kan som ledd i sin kontroll kreve adgang til alle steder i virksomheten der blod og blodkomponenter tappes, testes, prosesseres, oppbevares og distribueres. Tilsynsmyndighetene kan gjennomføre de prøver eller kontroller som de finner nødvendig, og kreve bistand fra personale på stedet i den grad dette er nødvendig for å få utført prøvene eller kontrollene.
Retten til å kreve opplysninger eller tilgang til lokaler og utstyr i henhold til første ledd gjelder uten hinder av taushetsplikt. Tilsynsmyndighetene har taushetsplikt om opplysningene de mottar etter denne bestemmelsen i henhold til gjeldende bestemmelser om taushetsplikt.
Tilsynsmyndighetene har rett til å be om nødvendig informasjon og besøke alle lokaler der blod håndteres. De kan utføre kontroller med hjelp fra ansatte. Taushetsplikt hindrer ikke tilgang til opplysninger, men myndighetene må selv overholde taushetsplikten.AI
Sammenheng
Endringshistorikk1
Koblinger for § 5-2 i blodforskriften.