Delegering av myndighet fra Helse- og omsorgsdepartementet til Helsedirektoratet

I

Helse- og omsorgsdepartementet delegerer følgende myndighet til Helsedirektoratet:

§ 13d: Gi tillatelse til at taushetsbelagte opplysninger brukes i forskning, for så vidt gjelder opplysninger i saker på Helsedirektoratets område som ikke faller inn under virkeområdet til helseregisterloven, jf. forvaltningslovforskriften § 8 bokstav c.

§ 5 fjerde ledd: Forskriftshjemmel om begjæring eller søknad. § 6 første ledd: Myndighet til å oppnevne steriliseringsrådet. § 13 første ledd: Motta oversikt fra Steriliseringsrådet over utviklingen når det gjelder innvilgede og utførte inngrep mv. etter loven. § 13 annet ledd: Motta innberetning fra lege og sykehus om utførte inngrep etter loven.

§ 118: Myndighet til å gi fritak fra forvaltningsmessig taushetsplikt ved vitneforklaring.

§ 1-3 femte ledd annet punktum: I tvilstilfelle, avgjøre med bindende virkning hvilke alkoholholdige produkter som skal regnes som alkoholholdig drikk, og om hvilke alkoholholdige drikker som skal regnes som brennevin. § 1-8 femte ledd: Inndra statlig skjenkebevilling gitt i medhold av § 5-2 første ledd nr. 1 og 2 og § 5-3 dersom vilkårene i § 1-7b ikke lenger er oppfylt, eller dersom bevillingshaver ikke oppfyller sine forpliktelser etter denne loven eller bestemmelser gitt i medhold av denne. Det samme gjelder ved overtredelse av bestemmelser gitt i eller i medhold av annen lovgivning når bestemmelsene har sammenheng med denne lovs formål. § 1-9 annet ledd: Foreta kontroll av statlige bevillinger gitt i medhold av § 5-2 første ledd nr. 1 og 2 og § 5-3 annet ledd. § 5-2 første ledd nr. 1: Gi bevilling til å skjenke øl og vin på tog som er kollektive transportmidler. § 5-2 første ledd nr. 2: Gi bevilling til å skjenke øl og vin om bord i fly på innenlandske flyvninger. § 5-2 fjerde ledd: Innhente uttalelse fra skatte- og avgiftsmyndighetene i forbindelse med søknad om bevilling etter første ledd nr. 1 og 2. § 5-2 femte ledd: Pålegge søker å dokumentere nødvendige opplysninger i forbindelse med søknad om bevilling etter første ledd nr. 1 og 2. § 5-2 sjette ledd: Fastsette de nærmere vilkår og innskrenkninger for utøvelse av bevillingen som til enhver tid finnes nødvendig. § 5-3 første ledd: Gi bevilling til å skjenke øl, vin og brennevin i befalsmesser. Statsforvalteren er delegert myndighet til å gi utvidet skjenketid for en enkelt anledning samt til å fastsette årlig skjenkeavgift for befalsmesser. Øvrig kompetanse etter bestemmelsen delegeres til Helsedirektoratet. § 5-3 annet ledd: Når særlige grunner taler for det, gi Forsvarets overkommando og Direktoratet for sivilt beredskap adgang til å gi skjenkebevilling til anlegg som av hensyn til rikets sikkerhet er sikkerhetsgradert. § 5-3 fjerde ledd: Fastsette nærmere vilkår og innskrenkninger for utøvelse av bevillingen som til enhver tid finnes nødvendig. § 6-1 første ledd: Bevilling til tilvirkning av alkoholholdig drikk. § 6-6 første ledd annet punktum: Stille nye vilkår dersom dette er nødvendig for å sikre gjennomføring av loven. § 6-7 annet ledd: Godkjenne nytt lager eller endring av et lagers innretning og nytt tapperi eller endring av et tapperis innretning. § 6-8 første og annet ledd: Føre kontroll med tilvirkningsbevilling. § 6-10: Inndra tilvirkningsbevilling. § 8-5: Tillatelse til å ha i besittelse, innføre eller omsette apparater, herunder deler og utstyr, som er bestemt for eller som finnes tjenlige for tilvirkning eller omdestillering av sprit eller brennevin. § 8-13 første ledd tredje punktum: Bestemme at enkelte særlige sorter brennevin som måtte ha et høyere alkoholinnhold enn 60 volumprosent skal være unntatt forbudene i første og annet punktum. § 9-1 første ledd: Tillatelse til i aviser, blad og lignende, ved utstilling i butikker eller på annen måte å reklamere for apparater – herunder deler og utstyr – som er bestemt for eller finnes tjenlige for tilvirkning eller omdestillering av sprit, brennevin eller isopropanol. § 9-1 fjerde ledd annet punktum: Gjøre unntak fra forbudet i § 9-1 tredje ledd når særlige grunner foreligger. § 9-2 annet ledd annet punktum: Gjøre unntak fra forbudene nå særlige grunner foreligger.

§ 1-2 femte ledd: I tvilstilfelle avgjøre med bindende virkning hvilke drikker som skal regnes som henholdsvis øl, vin og brennevin.

§ 14-5: Fravike bestemmelsene i reklamekapitlet i det enkelte tilfelle når særlige grunner foreligger.

§ 6 annet ledd: Godkjenne laboratorier og andre anlegg for innesluttet bruk av genmodifiserte organismer. § 7 første ledd: Motta melding om eller godkjenne innesluttet bruk av genmodifiserte organismer. § 8: Kreve konsekvensutredning ved innesluttet bruk. § 16: Endre og tilbakekalle godkjenning for så vidt gjelder innesluttet bruk. § 17 første ledd: Bestemme hvem som skal føre tilsyn, for så vidt gjelder innesluttet bruk. § 17 annet ledd: Gi forskrift om internkontroll, for så vidt gjelder innesluttet bruk. § 24: Ilegge tvangsmulkt for så vidt gjelder overtredelser av bestemmelser vedrørende innesluttet bruk.

§ 3-7 femte ledd: Myndighet til å fastsette forskrift som nevnt i bestemmelsen. § 4-1 sjette ledd: Myndighet til å fastsette forskrift som nevnt i bestemmelsen. § 4-4 annet ledd: Myndighet til å fastsette forskrift som nevnt i bestemmelsen. § 4-6 annet ledd: Myndighet til å fastsette forskrift som nevnt i bestemmelsen. § 5-3 fjerde ledd: Myndighet til å fastsette forskrift som nevnt i bestemmelsen.

§ 2-1d annet ledd: Helsedirektoratet delegeres myndighet til å pålegge lege å delta i lokal redningssentral. Direktoratet kan delegere myndigheten til statsforvalteren. § 5-1 fjerde ledd: Avgjøre i tvilstilfelle hvor en pasient har bostedsregion. § 5-4 annet ledd: Myndighet til å gi forskrift om dekning av utgifter til kontrollkommisjonens virksomhet.

§ 6-1 tredje ledd: Oppnevne kontrollkommisjoner og bestemme hvilke områder som skal være tillagt den enkelte kontrollkommisjon. § 6-5: Myndighet til å gi forskrifter om den nærmere saksbehandling. 1 § 7-1: Myndighet til å opptre som stedfortreder for Helse- og omsorgsdepartementet i saker om søksmål.

1 Kongens myndighet ble delegert til Helse- og omsorgsdepartementet ved Kongelig resolusjon av 21. desember 2001, jf. forskrift 21. desember 2001 nr. 1478 .

§ 29e : Myndighet til å treffe vedtak som nevnt i første ledd delegeres til Helsedirektoratet når det gjelder tilgjengeliggjøring til andre formål enn forskning eller til utvikling og bruk av beslutningsstøtteverktøy som ikke inngår i et forskningsprosjekt. § 29f : Myndighet til å treffe vedtak som nevnt i andre ledd delegeres til Helsedirektoratet når det gjelder deltakende observasjon til andre formål enn forskning.

Myndighet til å fastsette endringer i vedlegg II når EU-kommisjonen eller ESA har kommunisert notifiseringer fra avtalestater.

§ 3 annet ledd: Fastsette nærmere regler om gjennomføringen av spesialistutdanning av leger og tannleger, og om krav til gjennomført utdanning ved godkjente utdanningsinstitusjoner for leger og andre vilkår som søker må oppfylle for å kunne godkjennes som spesialist innen den enkelte spesialitet. Delegeringen gjelder utelukkende enkle saker som ikke har prinsipielle, faglige eller økonomiske konsekvenser.

§ 8: Melding om opphør eller nedleggelse av biobanker skal meldes til Helsedirektoratet. § 10 første ledd: Myndighet til å gi godkjenning og til å stille vilkår for overføring til utlandet. § 15: Myndighet til å behandle klager etter behandlingsbiobankloven § 15 femte ledd.

§ 7: Myndighet til å gi generell godkjenning for overføring av biobankmateriale til internasjonale samarbeidspartnere. § 9: Rapporter skal sendes til Helsedirektoratet. § 10: Melding om endrede forhold skal rapporteres til Helsedirektoratet. § 11: Myndighet til å trekke godkjenning tilbake.

§ 2-19: Myndighet til å gi godkjenning. § 2A-5 første ledd: Godkjenning av virksomheter § 2A-5 andre ledd: Motta rapport om virksomheter § 4-2: Myndighet til å godkjenne undersøkelsesmetoder etter bioteknologiloven § 4-1 første ledd. § 4A-3: Myndighet til å godkjenne bruk av fostervev til behandling og forskning. § 4A-5 første ledd andre punktum: Myndighet til å godkjenne fostervevsbanker. § 5-7 andre ledd : Myndighet til i særlige tilfeller å gjøre unntak fra forbudet i § 5-7 første ledd . § 5-9: Myndighet til å bestemme i enkelttilfeller hvilke sykdommer som kan gjøres til gjenstand for oppsøkende virksomhet. § 7-1: Godkjenning av virksomheter. § 7-2 første ledd: Motta rapport om virksomheter. § 7-2 annet ledd: Fastsette nærmere regler om rapporteringsplikten.

§ 2 tredje ledd : Myndighet til å gjøre unntak fra kravene i § 2 andre ledd . § 3 første ledd: Myndighet til å godkjenne etablering av brukerromsordning.

§ 5 andre ledd: Myndighet til å gjøre unntak fra kravene i § 5 første ledd bokstav f og g . § 6 femte ledd: Myndighet til å gjøre unntak fra kravene i § 6 første og fjerde ledd .

§ 2-5 første ledd : (Opphevet med virkning for saker der stevning er inngitt etter 31. desember 2016, jf. vedtak 13 des 2016 nr. 1596 .) § 22-3 : Myndighet til å samtykke til at bevis føres.

§ 5-5 første ledd, tredje punktum: Helsedirektoratet delegeres myndighet til å anmode kommunelege til å delta i lokal redningssentral. Direktoratet kan delegere myndigheten til statsforvalteren.

§ 19e : Myndighet til å treffe vedtak som nevnt i første ledd delegeres til Helsedirektoratet når det gjelder tilgjengeliggjøring til formål knyttet til statistikk, helseanalyser, kvalitetsforbedring, planlegging, styring eller beredskap.

§ 11 første ledd tredje punktum: Myndighet til å samtykke til at institusjoner som har fått utlevert lik til bruk i undervisning og forskning kan beholde liket utover to år når avdøde ikke har pårørende.

§ 10: Ilegge tvangsmulkt ved overtredelse av vilkår, påbud eller forbud gitt i eller i medhold av forskriften.

- Ingen delegeringer.

Endret ved vedtak 27 juni 2011 nr. 727 , 19 april 2012 nr. 331 (i kraft 1 jan 2013), 24 august 2012 nr. 1109 (i kraft 1 jan 2013), 17 jan 2013 nr. 61 , 1 juli 2013 nr. 820 , 29 mai 2015 nr. 577 , 18 des 2015 nr. 1741 (i kraft 1 jan 2016), 21 des 2015 nr. 1814 (i kraft 1 jan 2016), 26 jan 2016 nr. 66 , 19 des 2016 nr. 1847 , 13 des 2016 nr. 1596 (i kraft 1 jan 2017), 29 juni 2018 nr. 1102 , 19 des 2018 nr. 2216 (i kraft 1 jan 2019), 9 mars 2021 nr. 656 , 27 mai 2021 nr. 1771 (i kraft 1 juni 2021), 19 juli 2021 nr. 3926 , 17 sep 2021 nr. 2821 , 20 sep 2021 nr. 2838 , 30 mars 2023 nr. 461 (i kraft 1 juli 2023), 11 des 2023 nr. 2003 (i kraft 1 jan 2024), 20 des 2023 nr. 2211 (i kraft 1 jan 2024), 26 juni 2025 nr. 1341 (i kraft 1 juli 2025), 29 aug 2025 nr. 1760 , 1 juni 2026 nr. 963 , 24 juni 2026 nr. 1480 , 8 juni 2026 nr. 1046 (i kraft 1 juli 2026), 19 juni 2026 nr. 1374 (i kraft 1 juli 2026), 23 juni 2026 nr. 1249 (i kraft 1 juli 2026).

II

Vedtaket trer i kraft straks.

Vedtak 21. desember 2001 nr. 1708 om delegering av myndighet til Sosial- og helsedirektoratet Vedtak 30. juni 2008 nr. 771 om delegering av myndighet til Helsedirektoratet etter lov om sterilisering § 6 første ledd Vedtak 11. november 2008 nr. 1634 om delegering til Helsedirektoratet av Helse- og omsorgsdepartementets myndighet etter lov om etablering og gjennomføring av psykisk helsevern § 6-1 tredje ledd til å oppnevne medlemmer av kontrollkommisjonen Vedtak 27. mai 2009 nr. 561 om delegering av myndighet til å utøve statens partsstilling i sivile søksmål Vedtak 14. august 2009 nr. 1074 om delegering av myndighet til Helsedirektoratet etter forvaltningsloven § 13d første ledd.