Artikkel 11
Opplysninger som skal inngå ved framlegging av og rapportering om Unionens overvåkingsprogrammer
1. Når vedkommende myndighet framlegger et unionsovervåkingsprogram, skal minst følgende opplysninger inngå:
a) En beskrivelse av den epidemiologiske situasjonen med hensyn til sykdommen før startdatoen for gjennomføring av programmet samt data om sykdommens epidemiologiske utvikling.
b) Målpopulasjon, epidemiologiske enheter og soner i programmet.
c) Vedkommende myndighets organisasjon, tilsyn med gjennomføringen av programmet, offentlige kontroller som skal iverksettes under gjennomføringen av programmet, samt den rollen som alle berørte driftsansvarlige, fagpersoner innen dyrehelse, veterinærer, dyrehelselaboratorier og andre berørte fysiske eller juridiske personer har.
d) En beskrivelse og avgrensning av de geografiske og administrative områdene der programmet skal gjennomføres.
e) Indikatorer for måling av framskrittene i programmet.
f) Diagnostiske metoder som benyttes, antallet prøver som testes, hyppigheten av tester og prøvetakingsmønstre.
g) Risikofaktorer som skal tas i betraktning ved utforming av en målrettet risikobasert overvåking.
2. Når vedkommende myndighet rapporterer om et unionsovervåkingsprogram, skal minst følgende opplysninger inngå:
a) En beskrivelse av de tiltakene som er iverksatt og de resultatene som er oppnådd på grunnlag av opplysningene nevnt i nr. 1 bokstav b) og bokstav d)–f).
b) Resultatene av oppfølgingen av sykdommens epidemiologiske utvikling ved et mistenkt eller bekreftet tilfelle.
1. ►M2 Når medlemsstatene søker Kommisjonen om anerkjennelse av sykdomsfri status i samsvar med del II kapittel 4 avsnitt 1 og 2 i delegert forordning (EU) 2020/689, skal søknadene, med unntak av opplysninger som tidligere er gitt i rapportene nevnt i artikkel 7 i denne forordningen, inneholde de relevante opplysningene som er angitt i ◄M2
a) vedlegg VI avsnitt 1 og 2 dersom søknaden om anerkjennelse av sykdomsfri status er basert på fravær av listeførte arter,
b) vedlegg VI avsnitt 1 og 3 dersom søknaden om anerkjennelse av sykdomsfri status er basert på sykdomsagensens manglende evne til å overleve,
c) vedlegg VI avsnitt 1 og 4 dersom søknaden om anerkjennelse av sykdomsfri status er basert på listeførte vektorers manglende evne til å overleve når det gjelder listeførte sykdommer hos landdyr,
d) vedlegg VI avsnitt 1 og 5 dersom søknaden om anerkjennelse av sykdomsfri status er basert på historiske data og overvåkingsdata,
e) vedlegg VI avsnitt 1 og avsnitt 6 nr. 1 dersom søknaden om anerkjennelse av sykdomsfri status er basert på programmer for utryddelse av infeksjon med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis hos holdt storfe,
f) vedlegg VI avsnitt 1 og avsnitt 6 nr. 2 dersom søknaden om anerkjennelse av sykdomsfri status er basert på programmer for utryddelse av infeksjon med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis hos holdte sauer og geiter,
g) vedlegg VI avsnitt 1 og avsnitt 6 nr. 3 dersom søknaden om anerkjennelse av sykdomsfri status er basert på programmer for utryddelse av infeksjon med MTBC,
h) vedlegg VI avsnitt 1 og avsnitt 6 nr. 4 dersom søknaden om anerkjennelse av sykdomsfri status er basert på programmer for utryddelse av enzootisk bovin leukose (EBL),
i) vedlegg VI avsnitt 1 og avsnitt 6 nr. 5 dersom søknaden om anerkjennelse av sykdomsfri status er basert på programmer for utryddelse av infeksjon med infeksiøs bovin rhinotrakeitt / infeksiøs postuløs vulvovaginitt (IBR/IPV),
j) vedlegg VI avsnitt 1 og avsnitt 6 nr. 6 dersom søknaden om anerkjennelse av sykdomsfri status er basert på programmer for utryddelse av infeksjon med pseudorabiesvirus (ADV),
k) vedlegg VI avsnitt 1 og avsnitt 6 nr. 7 dersom søknaden om anerkjennelse av sykdomsfri status er basert på programmer for utryddelse av bovin virusdiaré (BVD),
l) vedlegg VI avsnitt 1 og avsnitt 6 nr. 8 dersom søknaden om anerkjennelse av sykdomsfri status er basert på programmer for utryddelse av infeksjon med RABV,
m) vedlegg VI avsnitt 1 og avsnitt 6 nr. 9 dersom søknaden om anerkjennelse av sykdomsfri status er basert på programmer for utryddelse av infeksjon med BTV,
n) vedlegg VI avsnitt 1 og, dersom det er relevant, avsnitt 6 nr. 10 dersom søknaden om anerkjennelse av sykdomsfri status er basert på programmer for utryddelse av sykdommer hos akvatiske dyr.
2. Søknader om anerkjennelse av sykdomsfri status for segmenter skal i tillegg til opplysningene nevnt i nr. 1 bokstav n) inneholde følgende opplysninger:
a) Når det gjelder segmenter nevnt i artikkel 73 nr. 2 bokstav a) i delegert forordning (EU) 2020/689, dokumentasjon på at kravene fastsatt i artikkel 79 nr. 3, 4 og 5 i nevnte delegerte forordning er oppfylt.
b) Når det gjelder segmenter nevnt i artikkel 73 nr. 2 bokstav b) i delegert forordning (EU) 2020/689, vurderingen nevnt i artikkel 73 nr. 3 bokstav a) i samme delegerte forordning, og opplysninger om eventuelle tiltak som er truffet for å forhindre innføring av den aktuelle sykdommen i segmentet som nevnt i artikkel 73 nr. 3 bokstav c) i samme delegerte forordning.
3. Medlemsstatene skal umiddelbart underrette Kommisjonen om eventuelle bekreftede tilfeller av den aktuelle sykdommen som påvises i det berørte geografiske området etter datoen for inngivelse av søknader om anerkjennelse av sykdomsfri status og før datoen for anerkjennelse av denne statusen.
4. Søknadene nevnt i nr. 1 og 2 skal sendes inn elektronisk via ADIS.
Medlemsstater eller soner i disse med sykdomsfri status med hensyn til infeksjon med Newcastle disease-virus uten vaksinasjon skal oppføres i vedlegg X.