Forskrift
Finansdepartementet
Forskrift om EU-gjødselvarer
EU-gjødselvareforskriften
I kraft 2024-04-03Kunngjort 2024-04-03Sist endret ved forskrift/2026-09-22-1889
HjemmelDeleg. til DSB etter produktkontrolloven m.m.Myndighetsfordeling etter matlovenDeleg. til Mattilsynet etter matloven§ 27Forurensningsloven§ 81Forurensningsloven§ 82Forurensningsloven§ 9Forurensningsloven§ 7Lov om tekniske kontrollorgan§ 11Jordlova§ 3Jordlova§ 26Brann- og eksplosjonsvernloven§ 43Brann- og eksplosjonsvernloven§ 10Matloven§ 11Matloven§ 12Matloven§ 14Matloven§ 15Matloven§ 17Matloven§ 18Matloven§ 19Matloven§ 23Matloven§ 33Matloven§ 5Matloven§ 6Matloven§ 7Matloven§ 9Matloven§ 10Folkehelseloven§ 8Folkehelseloven
Innhold53 paragrafer
Kapittel I
Virkeområde
1. Denne forordningen får anvendelse på EU-gjødselvarer.
Denne forordningen får ikke anvendelse på
a) animalske biprodukter eller avledede produkter som omfattes av kravene i forordning (EF) nr. 1069/2009 når de gjøres tilgjengelige på markedet,
b) plantevernmidler som omfattes av forordning (EF) nr. 1107/2009.
2. Denne forordningen berører ikke anvendelsen av følgende rettsakter:
a) Direktiv 86/278/EØF
b) Direktiv 89/391/EØF
c) Direktiv 91/676/EØF
d) Direktiv 2000/60/EF
e) Direktiv 2001/18/EF
f) Forordning (EF) nr. 852/2004
g) Forordning (EF) nr. 882/2004
h) Forordning (EF) nr. 1881/2006
i) Forordning (EF) nr. 1907/2006
j) Forordning (EF) nr. 834/2007
k) Forordning (EF) nr. 1272/2008
l) Forordning (EU) nr. 98/2013
m) Forordning (EU) nr. 1143/2014
n) Forordning (EU) 2016/2031
o) Direktiv (EU) 2016/2284
p) Forordning (EU) 2017/625 ►EØS
q) EFTA-statenes nasjonale plantehelselovgivning
r) EFTA-statenes nasjonale lovgivning om fremmede skadelige arter ◄EØS
1. Biprodukter som tilhører komponentmaterialekategori (CMC) 11, nevnt i del II i vedlegg II til forordning (EU) 2019/1009, og som tilfører planter eller sopp næringsstoffer eller forbedrer deres ernæringseffektivitet, skal oppfylle følgende kriterier for agronomisk effektivitet og sikkerhet:
a) Inneholde minst 95 % tørrstoff av ammoniumsalter, sulfatsalter, fosfatsalter, elementært svovel, kalsiumkarbonat eller kalsiumoksid eller blandinger av disse.
b) Produseres som en integrert del av en produksjonsprosess som benytter som innsatsmaterialer andre stoffer og stoffblandinger enn animalske biprodukter eller avledede produkter i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1069/2009.
c) Ha et innhold av organisk karbon (Corg) på høyst 0,5 % tørrstoff av biproduktet.
d) Inneholde høyst 6 mg polysykliske aromatiske hydrokarboner (PAH)16 per kg tørrstoff.
e) Inneholde høyst 20 ng WHO-toksisitetsekvivalenter polyklorerte dibenzo-para-dioksiner og dibenzofuraner (PCDD/PCDF) per kg tørrstoff.
En EU-gjødselvare som inneholder eller består av biprodukter som tilfører planter eller sopp næringsstoffer, eller som forbedrer deres ernæringseffektivitet, skal ikke inneholde mer enn
a) 400 mg totalkrom (Cr) per kg tørrstoff,
b) 2 mg thallium (Tl) per kg tørrstoff.
2. Biprodukter som tilhører CMC 11, nevnt i del II i vedlegg II til forordning (EU) 2019/1009, som brukes som tekniske tilsetningsstoffer, skal oppfylle følgende kriterier for agronomisk effektivitet og sikkerhet:
a) Forbedre EU-gjødselvarens sikkerhet eller agronomiske effektivitet.
b) Forekomme i EU-gjødselvaren i en samlet konsentrasjon på høyst 5 masseprosent.
c) Inneholde høyst 6 mg polysykliske aromatiske hydrokarboner (PAH16) per kg tørrstoff.
d) Inneholde høyst 20 ng WHO-toksisitetsekvivalenter polyklorerte dibenzo-para-dioksiner og dibenzofuraner (PCDD/PCDF) per kg tørrstoff.
Denne regelen bestemmer hvem og hva EU-gjødselvareforskriften gjelder for. Den gjelder for EU-gjødselvarer, men gjelder ikke for plantevernmidler eller visse animalske biprodukter.AI
Definisjoner
I denne forordningen menes med
1) «gjødselvare» et stoff, en stoffblanding, en mikroorganisme eller ethvert annet materiale som brukes på eller er beregnet på å bli brukt på planter eller deres rhizosfære eller på sopp eller deres mykosfære, eller som er beregnet på å utgjøre rhizosfæren eller mykosfæren, enten alene eller blandet med annet materiale, med det formålet å tilføre plantene eller soppen næringsstoffer eller forbedre deres næringsstoffeffektivitet,
2) «EU-gjødselvare» en gjødselvare som er CE-merket når den gjøres tilgjengelig på markedet,
3) «stoff» et stoff som definert i artikkel 3 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1907/2006,
4) «stoffblanding» en stoffblanding som definert i artikkel 3 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1907/2006,
5) «mikroorganisme» en mikroorganisme som definert i artikkel 3 nr. 15 i forordning (EF) nr. 1107/2009,
6) «flytende form» en suspensjon eller en løsning, der en suspensjon er en dispersjon i to faser der faste partikler holdes suspendert i den flytende fasen, og der en løsning er en væske som ikke inneholder faste partikler, eller en gel, herunder pastaer,
7) «fast form» en form som kjennetegnes av strukturell stivhet og motstand mot endring av formen eller volumet, og der atomene er tett bundet til hverandre, enten i et regelmessig geometrisk gitter (krystallinske faste stoffer) eller på en uregelmessig måte (et amorft fast stoff),
8) «masseprosent» en prosentdel av massen av hele EU-gjødselvaren i den formen den gjøres tilgjengelig på markedet,
9) «gjøre tilgjengelig på markedet» enhver levering av en EU-gjødselvare med henblikk på distribusjon eller bruk på markedet i Unionen i forbindelse med kommersiell virksomhet, mot betaling eller vederlagsfritt,
10) «bringe i omsetning» å gjøre en EU-gjødselvare tilgjengelig på markedet i Unionen for første gang,
11) «produsent» enhver fysisk eller juridisk person som framstiller en EU-gjødselvare eller sørger for at en EU-gjødselvare blir utformet eller framstilt, og som markedsfører denne EU-gjødselvaren under eget navn eller varemerke,
12) «representant» enhver fysisk eller juridisk person etablert i Unionen som har fått skriftlig fullmakt fra en produsent til å handle på dennes vegne i forbindelse med nærmere angitte oppgaver,
13) «importør» enhver fysisk eller juridisk person etablert i Unionen som bringer en EU-gjødselvare fra et tredjeland i omsetning i Unionen,
14) «distributør» enhver fysisk eller juridisk person i omsetningskjeden, bortsett fra produsenten eller importøren, som gjør en EU-gjødselvare tilgjengelig på markedet,
15) «markedsdeltakere» produsenten, dennes representant, importøren og distributøren,
16) «teknisk spesifikasjon» et dokument der det er fastsatt hvilke tekniske krav som en EU-gjødselvare, produksjonsprosessen eller metodene for prøvetaking og analysering av den skal oppfylle,
17) «harmonisert standard» en harmonisert standard som definert i artikkel 2 nr. 1 bokstav c) i forordning (EU) nr. 1025/2012,
18) «akkreditering» akkreditering som definert i artikkel 2 nr. 10 i forordning (EF) nr. 765/2008,
19) «nasjonalt akkrediteringsorgan» et nasjonalt akkrediteringsorgan som definert i artikkel 2 nr. 11 i forordning (EF) nr. 765/2008,
20) «samsvarsvurdering» en prosess der det vises om kravene i denne forordningen som gjelder en EU-gjødselvare, er oppfylt,
21) «samsvarsvurderingsorgan» et organ som utfører samsvarsvurderingsaktiviteter, herunder testing, sertifisering og inspeksjon,
22) «tilbakekalling» alle tiltak som har som mål å oppnå retur av en EU-gjødselvare som allerede er gjort tilgjengelig for sluttbrukeren,
23) «tilbaketrekking» alle tiltak som har som mål å hindre at en EU-gjødselvare i omsetningskjeden blir gjort tilgjengelig på markedet,
24) «Unionens harmoniseringsregelverk» alt av Unionens regelverk som harmoniserer vilkårene for markedsføring av produkter,
25) «CE-merking» merking der produsenten angir at EU-gjødselvaren oppfyller gjeldende krav fastsatt i Unionens harmoniseringsregelverk for slik merking.
1. Kriteriene fastsatt i får ikke anvendelse på noen av følgende biprodukter som tilhører CMC 11, nevnt i del II i vedlegg II til forordning (EU) 2019/1009:
a) Moderlut fra reaksjonen av 5(β-metyl-tioetyl)-hydantoin med kaliumkarbonat ved produksjonen av metionin.
b) Rester fra bearbeiding og rensing av mineraler og malm dersom de inneholder kalsiumkarbonater, magnesiumkarbonater, kalsiumsulfater, magnesiumoksid, fosfatsalter og/eller vannløselige salter av kalium, magnesium eller natrium i et samlet innhold på mer enn 60 % tørrstoff av restmengdene.
c) Væske fra solvayprosessen etter destillering.
d) Karbidkalk fra acetylenproduksjon.
e) Jernholdig slagg.
f) Stoffer som stammer fra bearbeiding av malmkonsentrat og overflatebehandling av metall som inneholder minst 2 masseprosent di- eller trivalente overgangsmetallkationer (sink (Zn), kobber (Cu), jern (Fe), mangan (Mn) eller kobolt (Co)) i løsning,
g) Humus- og fulvosyrer fra misfarging av drikkevann.
2. Verdiene for aktivitetskonsentrasjon av radionuklider fra U-238- og Th-232-serien i en EU-gjødselvare som inneholder eller består av restmengder fra bearbeiding eller rensing av sedimentær fosfatmalm i samsvar med nr. 1 bokstav b), skal ikke overstige 1 kBq/kg av varen.
3. En EU-gjødselvare som inneholder eller består av biprodukter nevnt i første ledd bokstav e) og f), skal inneholde høyst
a) 400 mg totalkrom (Cr) per kg tørrstoff,
b) 2 mg thallium (Tl) per kg tørrstoff,
c) 600 mg vanadium (V) per kg tørrstoff.
Bestemmelsen lister opp spesifikke biprodukter som slipper unntak fra visse kriterier for effektivitet og sikkerhet i gjødselvarer. Den setter samtidig strenge grenser for innhold av radionuklider og visse metaller i utvalgte biprodukter.AI
Fritt varebytte
1. Medlemsstatene skal av grunner knyttet til sammensetning, merking eller andre aspekter som omfattes av denne forordningen, ikke hindre at EU-gjødselvarer som er i samsvar med denne forordningen, gjøres tilgjengelige på markedet.
2. Som unntak fra nr. 1 i denne artikkelen kan en medlemsstat som 14. juli 2019 omfattes av et unntak fra artikkel 5 i forordning (EF) nr. 2003/2003 når det gjelder kadmiuminnhold i gjødsel, og som er gitt i samsvar med artikkel 114 nr. 4 i TEUV, fortsatt bruke de nasjonale grenseverdiene for kadmiuminnhold i gjødsel som gjelder i den aktuelle medlemsstaten 14. juli 2019, på EU-gjødselvarer fram til harmoniserte grenseverdier for kadmiuminnhold i fosfatgjødsel som er lik eller lavere enn grenseverdiene som gjelder i den aktuelle medlemsstaten 14. juli, får anvendelse på unionsplan.
3. Denne forordningen skal ikke være til hinder for at medlemsstatene for å verne menneskers helse og miljøet kan opprettholde eller vedta bestemmelser som er i samsvar med traktatene, om bruken av EU-gjødselvarer, forutsatt at disse bestemmelsene ikke krever endring av EU-gjødselvarer som er i samsvar med denne forordningen, og ikke påvirker vilkårene for å gjøre dem tilgjengelige på markedet.
Dersom oppfyllelsen av et gitt krav fastsatt i nr. 1 første ledd bokstav d) og e), nr. 1 annet ledd, nr. 2 bokstav c) og d) og nr. 2 og 3 med sikkerhet og ubestridelig følger av arten av eller produksjonsprosessen for biproduktet eller EU-gjødselvaren som inneholder et slikt biprodukt, kan denne oppfyllelsen, på produsentens ansvar, forutsettes i framgangsmåten for samsvarsvurdering uten verifisering (for eksempel testing).
Produktkrav
1. En EU-gjødselvare skal
a) oppfylle kravene fastsatt i vedlegg I for den relevante produktfunksjonskategorien,
b) oppfylle kravene fastsatt i vedlegg II for den eller de relevante komponentmaterialkategoriene,
c) merkes i samsvar med merkingskravene fastsatt i vedlegg III.
2. Når det gjelder aspekter som ikke omfattes av vedlegg I eller II, skal EU-gjødselvarer ikke utgjøre en risiko for menneskers, dyrs eller planters helse, for sikkerheten eller for miljøet.
3. Senest 16. juli 2020 skal Kommisjonen offentliggjøre et veiledningsdokument for produsenter og markedstilsynsmyndigheter med tydelig informasjon om og eksempler på hvordan etiketten nevnt i vedlegg III skal se ut.
1. Dersom en EU-gjødselvare inneholder eller består av biprodukter som nevnt i artikkel 1nr. 1 første ledd og i første ledd bokstav b) f) og har et innhold av selen (Se) på over 10 mg/kg tørrstoff, skal seleninnholdet angis.
2. Dersom en EU-gjødselvare inneholder eller består av biprodukter som nevnt i artikkel1 nr. 1 første ledd og i første ledd bokstav b), c) og g), og har et innhold av klorid (Cl-) som overstiger 30 g/kg tørrstoff, skal kloridinnholdet angis, med mindre EU-gjødselvaren framstilles i en framstillingsprosess der stoffer eller stoffblandinger som inneholder klorid, er brukt med henblikk på å framstille eller inkludere alkalimetallsalter eller jordalkalimetaller, og det gis informasjon om disse saltene i samsvar med vedlegg III.
3. Dersom innholdet av selen eller klorid angis i samsvar med nr. 1 og 2 skal denne informasjonen være tydelig atskilt fra næringsstoffdeklarasjonen og kan uttrykkes som et verdiintervall.
4. Dersom innholdet av selen eller klorid i en slik EU-gjødselvare er lavere enn grenseverdiene i nr. 1 og 2, og dette med sikkerhet og ubestridelig følger av arten av eller produksjonsprosessen for EU-gjødselvaren som inneholder et slikt materiale, alt etter hva som er relevant, kan, på produsentens ansvar, informasjon om disse parametrene utelates fra etiketten uten verifisering (for eksempel testing).
Tilgjengeliggjøring på markedet
EU-gjødselvarer skal bare gjøres tilgjengelige på markedet dersom de er i samsvar med denne forordningen.
Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordningen får anvendelse fra 16. juli 2022.
Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 14. mars 2022.
For Kommisjonen
Ursula von der Leyen
President
Noter (5)
- Note 8Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1069/2009 av 21. oktober 2009 om fastsettelse av hygieneregler for animalske biprodukter og avledede produkter som ikke er beregnet på konsum, og om oppheving av forordning (EF) nr. 1774/2002 (forordningen om animalske biprodukter) (EUT L 300 av 14.11.2009, s. 1).
- Note 9Summen av naftalen, acenaftylen, acenaften, fluoren, fenantren, antracen, fluoranten, pyren, benzo[a]antracen, krysen, benzo[b]fluoranten, benzo[k]fluoranten, benzo[a]pyren, indeno[1,2,3-cd]pyren, dibenzo[a,h]antracen og benzo[ghi]perylen.
- Note 10van den Berg M., L.S. Birnbaum, M. Denison, M. De Vito, W. Farland, et The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Toxicological sciences: an official journal of the Society of Toxicology 93:223-241. doi:10.1093/toxsci/kfl055.
- Note 11Summen av 2,3,7,8-TCDD, 1,2,3,7,8-PeCDD, 1,2,3,4,7,8-HxCDD, 1,2,3,6,7,8-HxCDD, 1,2,3,7,8,9-HxCDD, 1,2,3,4,6,7,8-HpCDD, OCDD, 2,3,7,8-TCDF, 1,2,3,7,8-PeCDF, 2,3,4,7,8-PeCDF, 1,2,3,4,7,8-HxCDF, 1,2,3,6,7,8-HxCDF, 1,2,3,7,8,9-HxCDF, 2,3,4,6,7,8-HxCDF, 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF, 1,2,3,4,7,8,9-HpCDF og OCDF.
- Note 12van den Berg M., L.S. Birnbaum, M. Denison, M. De Vito, W. Farland, et al. (2006) The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Toxicological sciences: an official journal of the Society of Toxicology 93:223-241. doi:10.1093/toxsci/kfl055.
Kapittel II
Produsentenes forpliktelser
1. Når produsenter bringer EU-gjødselvarer i omsetning, skal de sikre at de er utformet og produsert i samsvar med kravene fastsatt i vedlegg I og II.
2. Før produsentene bringer EU-gjødselvarer i omsetning, skal de utarbeide den tekniske dokumentasjonen og gjennomføre den relevante framgangsmåten for samsvarsvurdering nevnt i artikkel 15 eller sørge for at den gjennomføres.
Når det ved framgangsmåten for samsvarsvurdering påvises at en EU-gjødselvare er i samsvar med gjeldende krav i denne forordningen, skal produsentene utarbeide en EU-samsvarserklæring og påføre CE-merkingen.
3. Produsentene skal oppbevare den tekniske dokumentasjonen og EU-samsvarserklæringen i fem år etter at EU-gjødselvaren som omfattes av disse dokumentene, er brakt i omsetning.
På anmodning skal produsentene framlegge en kopi av EU-samsvarserklæringen for andre markedsdeltakere.
4. Produsentene skal sikre at det foreligger prosedyrer for å sikre at EU-gjødselvarer som inngår i en serieproduksjon, fortsatt er i samsvar med denne forordningen. Det skal tas tilstrekkelig hensyn til endringer i produksjonsprosessen for eller egenskapene til disse EU-gjødselvarene og endringer i de harmoniserte standardene, de felles spesifikasjonene nevnt i artikkel 14 eller andre tekniske spesifikasjoner som det vises til for å dokumentere eller kontrollere en EU-gjødselvares samsvar med kravene.
Når det anses som hensiktsmessig med hensyn til en EU-gjødselvares ytelse eller risikoene den utgjør, skal produsentene foreta stikkprøvekontroll av EU-gjødselvarer som er gjort tilgjengelige på markedet, undersøke og ved behov føre et register over klager, EU-gjødselvarer som ikke er i samsvar med kravene, og tilbakekallinger av slike EU-gjødselvarer og informere distributørene om all slik overvåking.
5. Produsentene skal sikre at emballasjen til EU-gjødselvarer som de har brakt i omsetning, er påført et type- eller partinummer eller et annet element som gjør det mulig å identifisere dem, eller, dersom EU-gjødselvarene leveres uten emballasje, at den nødvendige informasjonen gis i et dokument som følger med hver gjødselvare.
6. Produsentene skal angi sitt navn, registrerte firmanavn eller registrerte varemerke og postadressen der de kan kontaktes, på EU-gjødselvarens emballasje eller, dersom EU-gjødselvaren leveres uten emballasje, i et dokument som følger med EU-gjødselvaren. Postadressen skal angi ett enkelt sted der produsenten kan kontaktes. Denne informasjonen skal være tydelig, lettforståelig og leselig og skal angis på et språk som sluttbrukerne og markedstilsynsmyndighetene lett kan forstå.
7. Produsentene skal sikre at EU-gjødselvarer ledsages av informasjonen som kreves i henhold til vedlegg III. Dersom en EU-gjødselvare leveres i emballasje, skal informasjonen angis på en etikett som er festet på emballasjen. Dersom emballasjen er for liten til å inneholde all informasjon, skal informasjonen som det ikke er plass til på etiketten, angis i et separat informasjonsblad som følger med emballasjen. Et slikt informasjonsblad skal regnes som en del av etiketten. Dersom EU-gjødselvaren leveres uten emballasje, skal all informasjon angis i et informasjonsblad. Etiketten og informasjonsbladet skal være tilgjengelig for kontroll når EU-gjødselvaren gjøres tilgjengelig på markedet. Informasjonen skal være tydelig, lettforståelig og leselig og skal angis på et språk som sluttbrukerne lett kan forstå, og som fastsettes av den aktuelle medlemsstaten.
8. Produsenter som anser eller har grunn til å tro at en EU-gjødselvare som de har brakt i omsetning, ikke er i samsvar med denne forordningen, skal umiddelbart treffe nødvendige korrigerende tiltak for å bringe den aktuelle EU-gjødselvaren i samsvar med denne forordningen eller trekke den tilbake eller tilbakekalle den, alt etter hva som er relevant. Dersom produsenter anser eller har grunn til å tro at en EU-gjødselvare som de har brakt i omsetning, utgjør en risiko for menneskers, dyrs eller planters helse, for sikkerheten eller for miljøet, skal de umiddelbart underrette vedkommende nasjonale myndigheter i medlemsstatene der de har gjort EU-gjødselvaren tilgjengelig på markedet, og gi nærmere opplysninger om særlig det manglende samsvaret og eventuelle korrigerende tiltak som er truffet.
9. Produsentene skal på begrunnet anmodning fra en vedkommende nasjonal myndighet gi denne all informasjon og all dokumentasjon som er nødvendig for å dokumentere at EU-gjødselvaren er i samsvar med denne forordningen, på papir eller elektronisk og på et språk som vedkommende myndighet lett kan forstå. De skal på anmodning fra nevnte myndighet samarbeide med denne om alle tiltak som treffes for å fjerne risikoene forbundet med en EU-gjødselvare som de har brakt i omsetning.
Representant
1. En produsent kan ved skriftlig fullmakt utpeke en representant.
Forpliktelsene fastsatt i artikkel 6 nr. 1 og forpliktelsen til å utarbeide teknisk dokumentasjon nevnt i artikkel 6 nr. 2 skal ikke være en del av representantens fullmakt.
2. En representant skal utføre oppgavene angitt i fullmakten fra produsenten. På grunnlag av fullmakten skal representanten minst kunne utføre følgende:
a) Oppbevare EU-samsvarserklæringen og den tekniske dokumentasjonen og kunne stille dette til rådighet for nasjonale markedstilsynsmyndigheter i fem år etter at EU-gjødselvaren som omfattes av disse dokumentene, er brakt i omsetning.
b) På begrunnet anmodning fra en vedkommende nasjonal myndighet gi denne all informasjon og all dokumentasjon som er nødvendig for å dokumentere at EU-gjødselvaren er i samsvar med kravene.
c) På anmodning fra vedkommende nasjonale myndigheter samarbeide med dem om alle tiltak som treffes for å fjerne risikoene forbundet med EU-gjødselvarer som omfattes av representantens fullmakt.
En produsent kan skriftlig utpeke en representant til å utføre bestemte oppgaver. Representanten skal blant annet oppbevare dokumentasjon, gi informasjon til myndighetene og samarbeide om risikotiltak.AI
Importørenes forpliktelser
1. Importører må bare bringe i omsetning EU-gjødselvarer som er i samsvar med denne forordningen.
2. Før importørene bringer en EU-gjødselvare i omsetning, skal de sikre at produsenten har gjennomført den relevante framgangsmåten for samsvarsvurdering nevnt i artikkel 15. De skal sikre at produsenten har utarbeidet den tekniske dokumentasjonen, at EU-gjødselvaren ledsages av de nødvendige dokumentene, og at produsenten har oppfylt kravene fastsatt i artikkel 6 nr. 5 og 6.
Dersom en importør anser eller har grunn til å tro at en EU-gjødselvare ikke er i samsvar med denne forordningen, skal vedkommende ikke bringe EU-gjødselvaren i omsetning før den er brakt i samsvar med denne forordningen. Dersom EU-gjødselvaren utgjør en risiko for menneskers, dyr eller planters helse, for sikkerheten eller for miljøet, skal importøren dessuten underrette produsenten og markedstilsynsmyndighetene om dette.
3. Importørene skal angi sitt navn, registrerte firmanavn eller registrerte varemerke og postadressen der de kan kontaktes, på EU-gjødselvarens emballasje eller, dersom EU-gjødselvaren leveres uten emballasje, i et dokument som følger med EU-gjødselvaren. Kontaktopplysningene skal angis på et språk som sluttbrukerne og markedstilsynsmyndigheter lett kan forstå.
4. Importørene skal sikre at EU-gjødselvarer ledsages av informasjonen som kreves i henhold til vedlegg III. Dersom en EU-gjødselvare leveres i emballasje, skal informasjonen angis på en etikett som er festet på emballasjen. Dersom emballasjen er for liten til å inneholde all informasjon, skal informasjonen som det ikke er plass til på etiketten, angis i et separat informasjonsblad som følger med emballasjen. Et slikt informasjonsblad skal regnes som en del av etiketten. Dersom EU-gjødselvaren leveres uten emballasje, skal all informasjon angis i et informasjonsblad. Etiketten og informasjonsbladet skal være tilgjengelig for kontroll når EU-gjødselvaren gjøres tilgjengelig på markedet. Informasjonen skal angis på et språk som sluttbrukerne lett kan forstå, og som fastsettes av den aktuelle medlemsstaten.
5. Importørene skal så lenge de har ansvar for en EU-gjødselvare, sikre at oppbevarings- eller transportforholdene ikke bringer EU-gjødselvarens samsvar med kravene fastsatt i vedlegg I i fare.
6. Når det anses som hensiktsmessig med hensyn til en EU-gjødselvares ytelse eller risikoene den utgjør, skal importører foreta stikkprøvekontroll av EU-gjødselvarer som er gjort tilgjengelige på markedet, undersøke og ved behov føre et register over klager, EU-gjødselvarer som ikke er i samsvar med kravene, og tilbakekallinger av slike EU-gjødselvarer og informere distributørene om all slik overvåking.
7. Importører som anser eller har grunn til å tro at en EU-gjødselvare som de har brakt i omsetning, ikke er i samsvar med denne forordningen, skal umiddelbart treffe nødvendige korrigerende tiltak for bringe den aktuelle EU-gjødselvaren i samsvar med denne forordningen eller trekke den tilbake eller tilbakekalle den, alt etter hva som er relevant. Dersom importører anser eller har grunn til å tro at en EU-gjødselvare som de har brakt i omsetning, utgjør en risiko for menneskers, dyrs eller planters helse, for sikkerheten eller for miljøet, skal de umiddelbart underrette vedkommende nasjonale myndigheter i medlemsstatene der de har gjort EU-gjødselvaren tilgjengelig på markedet, og gi nærmere opplysninger om særlig det manglende samsvaret og eventuelle korrigerende tiltak som er truffet.
8. Importørene skal i fem år etter at EU-gjødselvaren er brakt i omsetning, oppbevare en kopi av EU-samsvarserklæringen og stille den til rådighet for markedstilsynsmyndighetene og sørge for at den tekniske dokumentasjon på anmodning kan gjøres tilgjengelig for disse myndighetene.
På anmodning skal importørene framlegge en kopi av EU-samsvarserklæringen for andre markedsdeltakere.
9. Importørene skal på begrunnet anmodning fra en vedkommende nasjonal myndighet gi denne all informasjon og all dokumentasjon som er nødvendig for å dokumentere at EU-gjødselvaren er i samsvar med denne forordningen, på papir eller elektronisk og på et språk som vedkommende myndighet lett kan forstå. De skal på anmodning fra nevnte myndighet samarbeide med denne om alle tiltak som treffes for å fjerne risikoene forbundet med en EU-gjødselvare som de har brakt i omsetning.
Distributørenes forpliktelser
1. Når distributører gjør en EU-gjødselvare tilgjengelig på markedet, skal de utvise behørig aktsomhet med hensyn til gjeldende krav i denne forordningen.
2. Før distributørene gjør en EU-gjødselvare tilgjengelig på markedet, skal de kontrollere at den ledsages av de nødvendige dokumentene, herunder informasjonen nevnt i artikkel 6 nr. 7 eller artikkel 8 nr. 4 framlagt på den måten som er angitt der, på et språk som lett kan forstås av sluttbrukere i medlemsstaten der EU-gjødselvaren skal gjøres tilgjengelig på markedet, og at produsenten og importøren har oppfylt kravene i henholdsvis artikkel 6 nr. 5 og 6 og artikkel 8 nr. 3.
Dersom en distributør anser eller har grunn til å tro at en EU-gjødselvare ikke er i samsvar med denne forordningen, skal vedkommende ikke gjøre EU-gjødselvaren tilgjengelig på markedet før den er brakt i samsvar med denne forordningen. Dersom EU-gjødselvaren utgjør en risiko for menneskers, dyr eller planters helse, for sikkerheten eller for miljøet, skal distributøren dessuten underrette produsenten eller importøren samt markedstilsynsmyndighetene om dette.
3. Distributørene skal så lenge de har ansvar for en EU-gjødselvare, sikre at oppbevarings- eller transportforholdene ikke bringer EU-gjødselvarens samsvar med kravene fastsatt i vedlegg I i fare.
4. Distributører som anser eller har grunn til å tro at en EU-gjødselvare som de har gjort tilgjengelig på markedet, ikke er i samsvar med denne forordningen, skal sørge for at det blir truffet nødvendige korrigerende tiltak for å bringe den aktuelle EU-gjødselvaren i samsvar med denne forordningen, eller trekke den tilbake eller tilbakekalle den, alt etter hva som er relevant. Dersom distributører anser eller har grunn til å tro at en EU-gjødselvare som de har gjort tilgjengelig på markedet, utgjør en risiko for menneskers, dyrs eller planters helse, for sikkerheten eller for miljøet, skal de umiddelbart underrette vedkommende nasjonale myndigheter i medlemsstatene der de har gjort EU-gjødselvaren tilgjengelig på markedet, og gi nærmere opplysninger om særlig det manglende samsvaret og eventuelle korrigerende tiltak som er truffet.
5. Distributørene skal på begrunnet anmodning fra en vedkommende nasjonal myndighet, på papir eller elektronisk, gi denne all informasjon og dokumentasjon som er nødvendig for å dokumentere at EU-gjødselvaren er i samsvar med denne forordningen. De skal på anmodning fra nevnte myndighet samarbeide med denne om alle tiltak som treffes for å fjerne risikoene forbundet med EU-gjødselvarer som de har gjort tilgjengelige på markedet.
Tilfeller der produsentenes forpliktelser gjelder for importører og distributører
En importør eller distributør skal anses som produsent i henhold til denne forordningen og skal være underlagt produsentens forpliktelser i henhold til artikkel 6 når importøren eller distributøren bringer en EU-gjødselvare i omsetning under eget navn eller varemerke eller endrer en EU-gjødselvare som allerede er brakt i omsetning, på en slik måte at det kan påvirke produktets samsvar med denne forordningen.
Importører og distributører får produsentens plikter dersom de selger gjødselvarer under eget navn eller varemerke. Det samme gjelder hvis de endrer en vare slik at det kan påvirke om produktet følger regelverket.AI
Emballering og ompakking utført av importører og distributører
Dersom en importør eller distributør pakker eller ompakker en EU-gjødselvare og ikke anses som en produsent i henhold til artikkel 10, skal denne importøren eller distributøren
a) sikre at emballasjen er påført vedkommendes navn, registrerte firmanavn eller registrerte varemerke samt postadresse med ordene «emballert av» eller «ompakket av» foran, og
b) oppbevare et eksemplar av den opprinnelige informasjonen nevnt i artikkel 6 nr. 7 eller artikkel 8 nr. 4 og stille dette til rådighet for markedstilsynsmyndighetene i fem år etter å ha gjort EU-gjødselvaren tilgjengelig på markedet.
Importører og distributører som pakker eller ompakker EU-gjødselvarer må opplyse hvem som har gjort dette på emballasjen. De må også ta vare på og kunne vise frem den opprinnelige informasjonen til markedstilsynsmyndighetene i fem år.AI
Identifisering av markedsdeltakere
1. På anmodning skal markedsdeltakerne overfor markedstilsynsmyndighetene identifisere
a) alle markedsdeltakere som de har fått levert en EU-gjødselvare fra,
b) alle markedsdeltakere som de har levert en EU-gjødselvare til.
2. Markedsdeltakerne skal kunne framlegge informasjonen nevnt i første ledd i fem år etter at de har fått levert en EU-gjødselvare, og i fem år etter at de har levert en EU-gjødselvare.
De som selger eller leverer EU-gjødselvarer må kunne fortelle myndighetene hvem de har kjøpt varene fra og hvem de har solgt dem videre til. Denne informasjonen skal oppbevares i fem år.AI
Kapittel III
Formodning om samsvar
1. EU-gjødselvarer som er i samsvar med harmoniserte standarder eller deler av slike som det er offentliggjort henvisninger til i Den europeiske unions tidende, skal formodes å være i samsvar med kravene fastsatt i vedlegg I, II og III som omfattes av disse standardene eller disse delene av dem.
2. Tester for å kontrollere at EU-gjødselvarer er i samsvar med kravene fastsatt i vedlegg I, II og III, skal utføres på en pålitelig og reproduserbar måte. Tester som er i samsvar med harmoniserte standarder eller deler av slike som det er offentliggjort henvisninger til iDen europeisk unions tidende, skal formodes å være pålitelige og reproduserbare i den grad testene omfattes av disse standardene eller deler av dem.
Gjødselvarer som følger harmoniserte standarder regnes som oppfylte kravene i regelverket. Det samme gjelder for tester som følger slike standarder, som da anses som pålitelige og reproduserbare.AI
Felles spesifikasjoner
1. Kommisjonen kan vedta gjennomføringsrettsakter der det fastsettes felles spesifikasjoner for kravene fastsatt i vedlegg I, II eller III eller testene nevnt i artikkel 13 nr. 2, dersom
a) disse kravene eller testene ikke omfattes av harmoniserte standarder eller deler av dem som det er offentliggjort henvisninger til i Den europeisk unions tidende,
b) Kommisjonen oppdager utilbørlige forsinkelser i forbindelse med vedtakelsen av de aktuelle harmoniserte standardene, eller
c) Kommisjonen i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 11 nr. 5 i forordning (EU) nr. 1025/2012 har besluttet å delvis opprettholde eller trekke tilbake henvisningene til de harmoniserte standardene eller deler av dem som disse kravene eller testene omfattes av.
Disse gjennomføringsrettsaktene skal vedtas i samsvar med undersøkelsesprosedyren nevnt i artikkel 45 nr. 3.
2. EU-gjødselvarer som er i samsvar med felles spesifikasjoner eller deler av dem, skal formodes å være i samsvar med kravene fastsatt i vedlegg I, II og III som omfattes av disse felles spesifikasjonene eller deler av dem.
3. Testene for å kontrollere at EU-gjødselvarer er i samsvar med kravene fastsatt i vedlegg I, II og III, og som er i samsvar med felles spesifikasjoner eller deler av dem, skal formodes å være pålitelige og reproduserbare i den grad testene omfattes av disse felles spesifikasjonene eller deler av dem.
Kommisjonen kan fastsette felles spesifikasjoner for krav og tester til gjødselvarer hvis det mangler standarder eller disse er forsinket. Produkter som følger disse spesifikasjonene, regnes som oppfylt kravene i regelverket. Testene som brukes i spesifikasjonene anses som pålitelige.AI
Framgangsmåter for samsvarsvurdering
1. For å vurdere om en EU-gjødselvare er i samsvar med kravene fastsatt i denne forordningen, skal den relevante framgangsmåten for samsvarsvurdering i henhold til vedlegg IV brukes.
2. Dokumenter og korrespondanse i forbindelse med framgangsmåter for samsvarsvurdering skal utarbeides på det eller de offisielle språkene i medlemsstaten der det meldte organet som gjennomfører samsvarsvurderingen, er etablert, eller på et språk som er godkjent av dette organet.
For å sjekke om en gjødselvare følger reglene, skal bestemte metoder for samsvarsvurdering brukes. Dokumenter og brev i denne prosessen skal skrives på språket til det organet som utfører vurderingen, eller et annet språk de godkjenner.AI
EU-samsvarserklæring
1. I EU-samsvarserklæringen skal det framgå at kravene fastsatt i denne forordningen er oppfylt.
2. EU-samsvarserklæringen skal følge malen i vedlegg V, den skal inneholde elementene angitt i de relevante modulene i vedlegg IV og skal oppdateres løpende. Den skal oversettes til det eller de språkene som kreves av medlemsstaten der EU-gjødselvaren bringes i omsetning eller gjøres tilgjengelig på markedet.
3. Dersom en EU-gjødselvare omfattes av mer enn én unionsrettsakt som krever en EU-samsvarserklæring, skal det utarbeides én enkelt EU-samsvarserklæring med hensyn til alle slike unionsrettsakter. I denne erklæringen skal det angis hvilke unionsrettsakter som er berørt, herunder henvisninger til hvor de er kunngjort. Den kan også være et dokument bestående av relevante individuelle EU-samsvarserklæringer.
4. Ved å utarbeide EU-samsvarserklæringen påtar produsenten seg ansvaret for at EU-gjødselvaren oppfyller kravene i denne forordningen.
En EU-samsvarserklæring bekrefter at en gjødselvare oppfyller gjeldende krav. Dokumentet må følge bestemte maler, oppdateres jevnlig og oversettes til språket i landet der varen selges. Produsenten har ansvaret for at varen oppfyller kravene.AI
Allmenne prinsipper for CE-merking
CE-merkingen er underlagt de allmenne prinsippene fastsatt i artikkel 30 i forordning (EF) nr. 765/2008.
CE-merking av gjødselvarer skal følge de generelle prinsippene som er fastsatt i forordning (EF) nr. 765/2008 artikkel 30.AI
Regler og vilkår for påføring av CE-merkingen
1. CE-merkingen skal påføres EU-gjødselvarens emballasje, eller dersom EU-gjødselvaren leveres uten emballasje, et dokument som ledsager EU-gjødselvaren, på en måte som gjør at den er synlig, lett leselig og ikke kan fjernes.
2. CE-merkingen skal påføres før EU-gjødselvaren bringes i omsetning.
3. CE-merkingen skal etterfølges av det meldte organets identifikasjonsnummer dersom det kreves i henhold til vedlegg IV.
Det meldte organets identifikasjonsnummer skal påføres av organet selv eller av produsenten eller dennes representant etter organets anvisning.
4. Medlemsstatene skal basere seg på eksisterende ordninger for å sikre korrekt anvendelse av reglene for CE-merking og treffe egnede tiltak i tilfelle urettmessig bruk av merkingen.
EU-gjødselvarer skal ha en CE-merking som er synlig og lett leselig. Merkingen skal være på emballasjen eller i et medfølgende dokument før varen selges. I visse tilfeller skal et identifikasjonsnummer fra et meldt organ stå sammen med merkingen.AI
Når avfall opphører å være avfall
I denne forordningen fastsettes det kriterier for når materiale som utgjør avfall, som definert i direktiv 2008/98/EF, kan opphøre å være avfall dersom det inngår i en EU-gjødselvare som oppfyller kravene. I slike tilfeller skal gjenvinningen i henhold til denne forordningen utføres før materialet opphører å være avfall, og materialet skal anses for å oppfylle vilkårene i artikkel 6 i det direktivet og derfor ikke lenger for å være avfall fra det tidspunktet da EU-samsvarserklæringen ble utarbeidet.
Denne regelen forklarer når avfall slutter å være avfall. Det skjer når materialet brukes i en EU-gjødselvare som oppfyller bestemte krav, og en samsvarserklæring er utarbeidet.AI
Kapittel IV
Melding
Medlemsstatene skal underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om organer som har tillatelse til å utføre samsvarsvurdering som tredjepart i henhold til denne forordningen.
Medlemslandene må informere EU-kommisjonen og andre medlemsland om hvilke organer som har lov til å utføre samsvarsvurderinger som tredjepart.AI
Meldermyndigheter
1. Medlemsstatene skal utpeke en meldermyndighet som skal ha ansvaret for å opprette og gjennomføre de nødvendige framgangsmåtene for vurdering og melding av samsvarsvurderingsorganer og tilsyn med meldte organer, herunder samsvar med artikkel 26.
2. Medlemsstatene kan beslutte at vurderingen og tilsynet nevnt i nr. 1 i denne artikkelen skal utføres av et nasjonalt akkrediteringsorgan i henhold til og i samsvar med forordning (EF) nr. 765/2008.
3. Dersom meldermyndigheten delegerer eller på annen måte overlater vurderingen, meldingen eller tilsynet nevnt i nr. 1 i denne artikkelen til et organ som ikke er en statlig enhet, skal dette organet være et rettssubjekt og kravene i artikkel 22 gjelder tilsvarende med nødvendige endringer. I tillegg skal organet ha ordninger for å dekke erstatningsansvar som kan oppstå som følge av dets virksomhet.
4. Meldermyndigheten skal påta seg det fulle ansvaret for oppgavene som utføres av organet nevnt i nr. 3.
Hvert medlemsland skal ha en myndighet som vurderer og fører tilsyn med organer som kontrollerer at gjødselvarer er i samsvar med reglene. Oppgavene kan utføres av et akkrediteringsorgan eller andre rettssubjekter, men meldermyndigheten har det fulle ansvaret.AI
Krav til meldermyndigheter
1. En meldermyndighet skal opprettes på en slik måte at det ikke oppstår interessekonflikter med samsvarsvurderingsorganer.
2. En meldermyndighet skal være organisert og drives på en slik måte at det sikres at virksomheten drives på en objektiv og upartisk måte.
3. Meldermyndigheter skal være organisert på en slik måte at alle beslutninger om melding av et samsvarsvurderingsorgan treffes av andre kvalifiserte personer enn de som har utført vurderingen.
4. En meldermyndighet skal ikke tilby eller utføre noen virksomhet som samsvarsvurderingsorganer utfører, eller yte rådgivningstjenester på forretningsmessig eller konkurransemessig grunnlag.
5. En meldermyndighet skal sikre at informasjonen den innhenter, behandles fortrolig.
6. En meldermyndighet skal ha et tilstrekkelig antall kvalifisert personale til rådighet for å kunne utføre sine oppgaver på en tilfredsstillende måte.
En meldermyndighet skal drives objektivt, upartisk og uten interessekonflikter. Myndigheten kan ikke utføre samme oppgaver som samsvarsvurderingsorganer eller selge rådgivning. Informasjon skal behandles konfidensielt, og det skal være nok kvalifisert personell.AI
Meldermyndighetenes informasjonsplikt
Medlemsstatene skal underrette Kommisjonen om sine framgangsmåter for vurdering og melding av samsvarsvurderingsorganer og tilsyn med meldte organer og om eventuelle endringer av disse.
Kommisjonen skal gjøre denne informasjonen offentlig tilgjengelig.
Landene i EU skal informere Kommisjonen om hvordan de vurderer, godkjenner og fører tilsyn med organer som kontrollerer gjødselvarer. Kommisjonen skal sørge for at denne informasjonen er tilgjengelig for alle.AI
Krav til meldte organer
1. I forbindelse med melding skal et samsvarsvurderingsorgan oppfylle kravene fastsatt i nr. 2-11.
2. Et samsvarsvurderingsorgan skal opprettes i henhold til en medlemsstats nasjonale rett og skal være en juridisk person.
3. Et samsvarsvurderingsorgan skal være et tredjepartsorgan som er uavhengig av organisasjonen eller EU-gjødselvaren som det vurderer.
4. Et samsvarsvurderingsorgan, dets øverste ledelse og personalet med ansvar for å utføre samsvarsvurderingsoppgavene skal ikke være utvikler, produsent, leverandør, kjøper, eier eller bruker av gjødselvarer eller representant for noen av disse partene. Dette skal ikke hindre bruk av gjødselvarer som er nødvendige for samsvarsvurderingsorganets virksomhet, eller bruk av gjødselvarer for personlige formål.
Et samsvarsvurderingsorgan, dets øverste ledelse og personalet med ansvar for å utføre samsvarsvurderingsoppgavene skal ikke være direkte involvert i utvikling, produksjon, markedsføring eller bruk av gjødselvarer eller representere parter som deltar i slike aktiviteter. De skal ikke delta i aktiviteter som kan være i strid med deres uavhengighet eller integritet i forbindelse med samsvarsvurderingsaktivitetene de er meldt for. Dette skal særlig gjelde rådgivningstjenester.
Samsvarsvurderingsorganer skal sikre at deres datterforetaks eller underleverandørers aktiviteter ikke påvirker fortroligheten, objektiviteten eller upartiskheten med hensyn til organenes samsvarsvurderingsaktiviteter.
5. Samsvarsvurderingsorganer og deres personale skal utføre sine samsvarsvurderingsaktiviteter med den høyeste grad av faglig integritet og skal ha de nødvendige tekniske kvalifikasjonene på det aktuelle området, og de skal ikke være utsatt for noen form for press eller påvirkning, særlig av økonomisk art, som vil kunne påvirke deres avgjørelser eller resultatene av deres samsvarsvurderingsaktiviteter, særlig når det gjelder personer eller grupper av personer som er berørt av resultatene av disse aktivitetene.
6. Et samsvarsvurderingsorgan skal kunne utføre alle samsvarsvurderingsoppgaver som det er tillagt i henhold til vedlegg IV, og som det er meldt for, uansett om disse oppgavene utføres av samsvarsvurderingsorganet selv eller på dets vegne og ansvar.
Et samsvarsvurderingsorgan skal til enhver tid og for hver framgangsmåte for samsvarsvurdering og hver type eller kategori av EU-gjødselvarer som det er meldt for, ha følgende til rådighet:
a) Personale med teknisk kunnskap og tilstrekkelig og relevant erfaring til å utføre samsvarsvurderingsoppgavene.
b) Beskrivelser av framgangsmåter som skal følges ved samsvarsvurderingen, og som sikrer at disse framgangsmåtene er åpne og reproduserbare. Det skal ha egnede retningslinjer og framgangsmåter for å skille mellom oppgaver det utfører som meldt organ, og andre aktiviteter.
c) Framgangsmåter som gjør det mulig for organet å utføre sine aktiviteter på en måte som gjør at det tas behørig hensyn til foretakets størrelse, i hvilken sektor det driver virksomhet, dets struktur, hvor kompleks den aktuelle produktteknologien er, og om produksjonsprosessen har karakter av masse- eller serieproduksjon.
Et samsvarsvurderingsorgan skal ha de nødvendige midlene til å kunne utføre de tekniske og administrative oppgavene forbundet med samsvarsvurderingsaktivitetene på en tilfredsstillende måte, og skal ha tilgang til alt nødvendig utstyr og alle nødvendige fasiliteter.
7. Personalet med ansvar for å utføre samsvarsvurderingsoppgaver, skal ha
a) tilfredsstillende teknisk og faglig opplæring som omfatter all samsvarsvurderingsaktiviteter som samsvarsvurderingsorganet er meldt for,
b) tilstrekkelig kunnskap om kravene som gjelder for vurderingene de utfører, og den nødvendige myndigheten til å utføre disse vurderingene,
c) tilfredsstillende kunnskap om og forståelse av kravene fastsatt i vedlegg I, II og III, de gjeldende harmoniserte standardene nevnt i artikkel 13, de felles spesifikasjonene nevnt i artikkel 14 og de relevante bestemmelsene i Unionens harmoniseringsregelverk og i nasjonal lovgivning,
d) kompetanse til å utarbeide sertifikater, protokoller og rapporter som viser at vurderingene er utført.
8. Det skal sikres at samsvarsvurderingsorganene, deres øverste ledelse og personalet med ansvar for å utføre samsvarsvurderingsoppgavene er upartiske.
Godtgjøringen til øverste ledelse og personalet med ansvar for å utføre et samsvarsvurderingsorgans samsvarsvurderingsoppgaver skal ikke være avhengig av antallet vurderinger som er foretatt, eller av resultatet av vurderingene.
9. Samsvarsvurderingsorganene skal tegne ansvarsforsikring, med mindre staten påtar seg ansvar i henhold til nasjonal rett eller medlemsstaten selv er direkte ansvarlig for samsvarsvurderingen.
10. Samsvarsvurderingsorganets personale skal ha taushetsplikt med hensyn til all informasjon som innhentes når de utfører sine oppgaver i henhold til vedlegg IV, unntatt overfor vedkommende myndigheter i den medlemsstaten der aktivitetene utføres. Eiendomsretten skal beskyttes.
11. Samsvarsvurderingsorganene skal delta i eller sikre at deres personale med ansvar for å utføre samsvarsvurderingsoppgavene informeres om relevante standardiseringsaktiviteter og aktivitetene til koordineringsgruppen for meldte organer nedsatt i henhold til artikkel 36, og skal som generelle retningslinjer anvende forvaltningsvedtakene og dokumentene som følger av denne gruppens arbeid.
Formodning om samsvar for meldte organer
Dersom et samsvarsvurderingsorgan viser at det overholder kriteriene fastsatt i relevante harmoniserte standarder eller deler av disse som det er offentliggjort henvisninger til i Den europeiske unions tidende, skal det formodes å oppfylle kravene i artikkel 24 i den grad de gjeldende harmoniserte standardene omfatter nevnte krav.
Et organ som utfører samsvarsvurdering blir ansett for å oppfylle visse krav dersom det følger offentliggjorte, harmoniserte standarder. Dette gjelder for de kravene som er dekket av standardene.AI
Meldte organers datterforetak og underleverandører
1. Dersom et meldt organ utkontrakterer bestemte oppgaver i forbindelse med samsvarsvurderingen til en underleverandør eller et datterforetak, skal det sikre at underleverandøren eller datterforetaket oppfyller kravene i artikkel 24, og underrette meldermyndigheten om dette.
2. Meldte organer skal påta seg det fulle ansvaret for oppgavene som utføres av underleverandører eller datterforetak, uansett hvor disse er etablert.
3. Oppgaver kan bare overdras til en underleverandør eller et datterforetak dersom kunden har gitt sitt samtykke.
4. Meldte organer skal kunne stille til rådighet for meldermyndigheten de relevante dokumentene om vurderingen av underleverandørens eller datterforetakets kvalifikasjoner og oppgavene de har utført i henhold til vedlegg IV.
Meldte organer kan bruke underleverandører eller datterforetak til visse oppgaver, men må ha kundens samtykke. Organet har det fulle ansvaret for arbeidet som utføres, og må informere meldermyndigheten.AI
Søknad om melding
1. Et samsvarsvurderingsorgan skal inngi en søknad om melding til meldermyndigheten i den medlemsstaten der det er etablert.
2. Søknaden om melding skal ledsages av en beskrivelse av de samsvarsvurderingsaktivitetene, den eller de samsvarsvurderingsmodulene og den eller de EU-gjødselvarene som organet hevder å være kompetent for, samt et akkrediteringsbevis utstedt av et nasjonalt akkrediteringsorgan som bekrefter at samsvarsvurderingsorganet oppfyller kravene fastsatt i artikkel 24.
Et organ som vurderer om gjødselvarer er i samsvar med reglene, må søke om melding hos myndighetene i landet der de holder til. Søknaden skal inneholde en beskrivelse av virksomheten og et bevis på at organet er akkreditert.AI
Framgangsmåte for melding
1. Meldermyndighetene kan bare melde samsvarsvurderingsorganer som oppfyller kravene i artikkel 24.
2. De skal underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene ved hjelp av det elektroniske meldingsverktøyet som Kommisjonen har utviklet og forvalter.
3. Meldingen skal inneholde fullstendige opplysninger om samsvarsvurderingsaktivitetene, samsvarsvurderingsmodulen(e) og den eller de aktuelle EU-gjødselvarene samt akkrediteringsbeviset nevnt i artikkel 27 nr. 2.
4. Det berørte organet kan bare utføre aktiviteter som meldt organ dersom Kommisjonen eller de øvrige medlemsstatene ikke har gjort innsigelse mot dette innen to uker etter meldingen.
Bare et slikt organ skal anses for å være et meldt organ i henhold til denne forordningen.
5. Meldermyndigheten skal underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om eventuelle senere relevante endringer av meldingen.
Reglene bestemmer hvordan myndigheter skal melde fra om organer som skal kontrollere gjødselvarer. Meldingen skal skje via et elektronisk verktøy og inneholde spesifikk informasjon om aktivitetene og akkreditering. Organet kan bare starte arbeidet dersom ingen har gjort innsigelser innen to uker.AI
Identifikasjonsnumre og lister over meldte organer
1. Kommisjonen skal tildele hvert meldte organ et identifikasjonsnummer.
Den skal tildele organet ett slikt nummer, selv om det er meldt i henhold til flere unionsrettsakter.
2. Kommisjonen skal offentliggjøre listen over organene som er meldt i henhold til denne forordningen, herunder identifikasjonsnumrene de har fått tildelt, og aktivitetene de er meldt for.
Kommisjonen skal sørge for at listen holdes oppdatert.
Kommisjonen gir hvert meldte organ et unikt identifikasjonsnummer. Det skal finnes en oppdatert og offentlig liste over disse organene, hvilke nummer de har og hva slags arbeid de er meldt for.AI
Endring av meldinger
1. Dersom meldermyndigheten har fastslått eller er blitt underrettet om at et meldt organ ikke lenger oppfyller kravene fastsatt i artikkel 24, eller at det ikke oppfyller sine forpliktelser, skal meldermyndigheten enten begrense, midlertidig oppheve eller trekke tilbake meldingen, alt etter hvor alvorlig den manglende oppfyllelsen av disse kravene eller forpliktelsene er. Den skal umiddelbart underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om dette.
2. Ved begrensing, midlertidig oppheving eller tilbaketrekking av en melding, eller dersom det meldte organet har innstilt sine aktiviteter, skal meldermedlemsstaten treffe egnede tiltak for å sikre at organets arkiver enten behandles av et annet meldt organ eller stilles til rådighet for de ansvarlige meldermyndighetene og markedstilsynsmyndighetene på deres anmodning.
Hvis et meldt organ ikke lenger oppfyller kravene eller sine plikter, kan meldermyndigheten begrense, suspendere eller trekke tilbake meldingen. Arkivene til organet skal da sikres ved å bli overført til et annet organ eller gjøres tilgjengelige for myndighetene.AI
Tvil om meldte organers kompetanse
1. Kommisjonen skal undersøke alle saker der den er i tvil om eller er blitt gjort oppmerksom på at det foreligger tvil om et meldt organs kompetanse eller om et meldt organ fortsatt oppfyller kravene og ansvaret som gjelder for det.
2. Meldermedlemsstaten skal på anmodning gi Kommisjonen all informasjon om grunnlaget for meldingen eller opprettholdelsen av det berørte meldte organets kompetanse.
3. Kommisjonen skal sikre at all sensitiv informasjon som den innhenter i forbindelse med sine undersøkelser, behandles fortrolig.
4. Dersom Kommisjonen fastslår at et meldt organ ikke oppfyller eller ikke lenger oppfyller kravene som gjelder for meldingen, skal den vedta en gjennomføringsrettsakt som pålegger meldermedlemsstaten å treffe nødvendige korrigerende tiltak, herunder tilbaketrekking av meldingen dersom det er nødvendig.
Nevnte gjennomføringsrettsakt skal vedtas i samsvar med rådgivningsprosedyren nevnt i artikkel 45 nr. 2.
Kommisjonen kan undersøke om et meldt organ har den nødvendige kompetansen og oppfyller sine krav. Hvis organet ikke oppfyller kravene, kan medlemsstaten bli pålagt å rette opp i dette eller trekke meldingen tilbake.AI
Meldte organers driftsmessige forpliktelser
1. Meldte organer skal foreta samsvarsvurderinger i samsvar med framgangsmåtene for samsvarsvurdering fastsatt i vedlegg IV.
2. Samsvarsvurderingene skal utføres på en måte som står i forhold til målet, slik at markedsdeltakerne ikke pålegges unødige byrder. Meldte organer skal utføre sine aktiviteter på en måte som gjør at det tas behørig hensyn til foretakets størrelse, i hvilken sektor det driver virksomhet, dets struktur, hvor kompleks den aktuelle produktteknologien er, og om produksjonsprosessens har karakter av masse- eller serieproduksjon.
Samtidig skal de overholde den graden av strenghet og det beskyttelsesnivået som kreves for at EU-gjødselvaren skal være i samsvar med denne forordningen.
3. Dersom et meldt organ finner at en produsent ikke har oppfylt de grunnleggende kravene fastsatt i vedlegg I, II eller III eller i tilsvarende harmoniserte standarder, de felles spesifikasjonene nevnt i artikkel 14 eller andre tekniske spesifikasjoner, skal det kreve at produsenten treffer egnede korrigerende tiltak, og skal ikke utstede et sertifikat eller en beslutning om godkjenning.
4. Dersom et meldt organ i forbindelse med kontroll av samsvar etter utstedelse av et sertifikat eller en beslutning om godkjenning finner at en EU-gjødselvare ikke lenger oppfyller kravene, skal det kreve at produsenten treffer egnede korrigerende tiltak, og ved behov midlertidig oppheve eller trekke tilbake sertifikatet eller beslutningen om godkjenning.
5. Dersom det ikke treffes korrigerende tiltak, eller dersom de ikke har den ønskede virkningen, skal det meldte organet begrense, midlertidig oppheve eller trekke tilbake eventuelle sertifikater eller beslutninger om godkjenning, alt etter hva som er hensiktsmessig.
Meldte organer skal kontrollere at gjødselvarer følger regelverket uten å pålegge bedrifter unødige byrder. Hvis kravene ikke er oppfylt, må produsenten rette feilene, og sertifikater kan holdes tilbake eller trekkes tilbake.AI
Klager på beslutninger truffet av meldte organer
Medlemsstatene skal sikre at det foreligger en framgangsmåte for å klage på beslutninger truffet av meldte organer.
Landene i EU skal sørge for at det finnes en måte å klage på dersom man er uenig i beslutninger tatt av meldte organer.AI
Meldte organers informasjonsplikt
1. Meldte organer skal underrette meldermyndigheten om følgende:
a) Alle tilfeller av avslag, begrensning, midlertidig oppheving eller tilbaketrekking av et sertifikat eller en beslutning om godkjenning.
b) Forhold som påvirker omfanget av eller vilkårene for meldingen.
c) Anmodninger om informasjon om samsvarsvurderingsaktiviteter som de har mottatt fra markedstilsynsmyndighetene.
d) På anmodning, samsvarsvurderingsaktiviteter som er utført innenfor rammen av meldingen, og enhver annen aktivitet som er utført, herunder aktiviteter og underleveranser på tvers av landegrensene.
2. Meldte organer skal gi de andre organene som er meldt i henhold til denne forordningen, og som utfører lignende samsvarsvurderingsaktiviteter som omfatter de samme EU-gjødselvarene, relevant informasjon om spørsmål som gjelder negative og, på anmodning, positive resultater av samsvarsvurderingen.
Sertifiseringsorganer må informere myndighetene om avslag på sertifikater og endringer i sin melding. De skal også dele relevant informasjon om positive og negative resultater med andre lignende organer.AI
Utveksling av erfaring
Kommisjonen skal sørge for at det organiseres erfaringsutveksling mellom medlemsstatenes nasjonale myndigheter med ansvar for meldingspolitikken.
EU-kommisjonen skal sørge for at nasjonale myndigheter som har ansvar for meldingspolitikken, kan utveksle erfaringer med hverandre.AI
Koordinering av meldte organer
Kommisjonen skal sørge for at det innføres egnet koordinering av og samarbeid mellom organer som er meldt i henhold til denne forordningen, og at dette forvaltes på en hensiktsmessig måte i form av en sektorspesifikk gruppe av meldte organer.
Meldte organer skal delta i denne gruppens arbeid, enten direkte eller gjennom utpekte representanter.
EU-kommisjonen skal sørge for samarbeid og koordinering mellom meldte organer. Dette skal skje gjennom en egen sektorspesifikk gruppe som alle meldte organer må delta i.AI
Kapittel V
Tilsyn med unionsmarkedet og kontroll av EU-gjødselvarer som innføres på unionsmarkedet
Artikkel 16–29 i forordning (EF) nr. 765/2008 får anvendelse på EU-gjødselvarer.
Reglene for tilsyn med gjødselvarer på EU-markedet og kontroll av varer som importeres til dette markedet følger bestemte bestemmelser i en eksisterende forordning.AI
Framgangsmåte på nasjonalt plan for å håndtere EU-gjødselvarer som utgjør en risiko
1. Dersom markedstilsynsmyndighetene i en medlemsstat har tilstrekkelig grunn til å tro at en EU-gjødselvare utgjør en risiko for menneskers, dyrs eller planters helse, for sikkerheten eller for miljøet, skal de foreta en vurdering av den aktuelle EU-gjødselvaren som omfatter alle relevante krav fastsatt i denne forordningen. De relevante markedsdeltakerne skal med henblikk på dette samarbeide med markedstilsynsmyndighetene i det omfang som er nødvendig.
Dersom markedstilsynsmyndighetene i forbindelse med vurderingen nevnt i først ledd finner at EU-gjødselvaren ikke er i samsvar med kravene fastsatt i denne forordningen, skal de uten opphold kreve at den relevante markedsdeltakeren treffer alle egnede korrigerende tiltak innen en rimelig tidsfrist som fastsettes av markedstilsynsmyndighetene i forhold til risikoens art, for å bringe EU-gjødselvaren i samsvar med disse kravene, for å trekke det tilbake fra markedet eller tilbakekalle det.
Markedstilsynsmyndighetene skal underrette det relevante meldte organet om dette.
Artikkel 21 i forordning (EF) nr. 765/2008 får anvendelse på tiltakene nevnt i annet ledd i dette nummeret.
2. Dersom markedstilsynsmyndighetene anser at det manglende samsvaret ikke er begrenset til deres nasjonale territorium, skal de underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om resultatene av vurderingen og om tiltakene de har pålagt markedsdeltakeren å treffe.
3. Markedsdeltakeren skal sikre at alle hensiktsmessige korrigerende tiltak treffes med hensyn til alle berørte EU-gjødselvarer som markedsdeltakeren har gjort tilgjengelige på markedet i Unionen.
4. Dersom den aktuelle markedsdeltakeren ikke treffer egnede korrigerende tiltak innen fristen nevnt i nr. 1 annet ledd, skal markedstilsynsmyndighetene treffe alle egnede midlertidige tiltak for å forby eller begrense tilgjengeliggjøringen av EU-gjødselvaren på sitt nasjonale marked, trekke det tilbake fra dette markedet eller tilbakekalle det.
Markedstilsynsmyndighetene skal uten opphold underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om disse tiltakene.
5. Informasjonen nevnt i nr. 4 annet ledd skal omfatte alle tilgjengelige opplysninger, særlig opplysninger som er nødvendige for å identifisere EU-gjødselvaren som ikke oppfyller kravene, EU-gjødselvarens opprinnelse, det påståtte manglende samsvarets art og risikoen dette medfører, arten og varigheten av de nasjonale tiltakene som er truffet, og synspunktene som den relevante markedsdeltakeren har framsatt. Markedstilsynsmyndighetene skal særlig angi om det manglende samsvaret skyldes noe av det følgende:
a) At EU-gjødselvaren ikke oppfyller kravene fastsatt i vedlegg I, II eller III.
b) Mangler i de harmoniserte standardene nevnt i artikkel 13.
c) Mangler i de felles spesifikasjonene nevnt i artikkel 14.
6. Andre medlemsstater enn medlemsstaten som innleder framgangsmåten i henhold til denne artikkelen, skal uten opphold underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om eventuelle tiltak som er truffet, om eventuell ytterligere informasjon de måtte ha om den aktuelle EU-gjødselvarens manglende samsvar, samt om eventuelle innsigelser mot det vedtatte nasjonale tiltaket.
7. Dersom det innen tre måneder etter mottak av informasjonen nevnt i nr. 4 annet ledd ikke er kommet innsigelser fra enten en medlemsstat eller Kommisjonen når det gjelder et midlertidig tiltak truffet av en medlemsstat, skal det aktuelle tiltaket anses som berettiget.
8. Medlemsstatene skal sikre at det uten opphold treffes egnede begrensende tiltak med hensyn til den berørte EU-gjødselvaren, for eksempel tilbaketrekking av EU-gjødselvaren fra markedet.
9. Markedstilsynsmyndighetenes forpliktelser i henhold til denne artikkelen skal ikke berøre medlemsstatenes mulighet til å regulere gjødselvarer som ikke er EU-gjødselvarer.
Unionsframgangsmåte ved beslutninger om beskyttelsestiltak
1. Dersom det etter at framgangsmåten i artikkel 38 nr. 3 og 4 er fullført, gjøres innsigelse mot et tiltak truffet av en medlemsstat, eller dersom Kommisjonen anser at et nasjonalt tiltak strider mot unionsretten, skal Kommisjonen uten opphold innlede samråd med medlemsstatene og den eller de relevante markedsdeltakerne og vurdere det nasjonale tiltaket. Kommisjonen skal på grunnlag av resultatene av denne vurderingen vedta en gjennomføringsrettsakt i form av en beslutning som fastslår om det nasjonale tiltaket er berettiget eller ikke.
Dersom det nasjonale tiltaket anses som berettiget, skal beslutningen pålegge alle medlemsstater å treffe de nødvendige tiltakene for å sikre at EU-gjødselvaren som ikke oppfyller kravene, trekkes tilbake fra deres marked, og underrette Kommisjonen om dette.
Dersom det nasjonale tiltaket anses som uberettiget, skal beslutningen pålegge den berørte medlemsstaten å trekke tiltaket tilbake.
Kommisjonen skal rette sin beslutning til alle medlemsstatene og umiddelbart oversende den til dem og til den eller de relevante markedsdeltakerne.
2. Dersom det nasjonale tiltaket anses som berettiget og EU-gjødselvarens manglende samsvar tilskrives mangler ved de harmoniserte standardene nevnt i artikkel 38 nr. 5 bokstav b) i denne forordningen, skal Kommisjonen anvende framgangsmåten fastsatt i artikkel 11 i forordning (EU) nr. 1025/2012.
3. Dersom det nasjonale tiltaket anses som berettiget og EU-gjødselvarens manglende samsvar tilskrives mangler i de felles spesifikasjonene nevnt i artikkel 38 nr. 5 bokstav c), skal Kommisjonen uten opphold vedta gjennomføringsrettsakter som endrer eller opphever de aktuelle felles spesifikasjonene.
Disse gjennomføringsrettsaktene skal vedtas i samsvar med undersøkelsesprosedyren nevnt i artikkel 45 nr. 3.
Kommisjonen vurderer om et nasjonalt beskyttelsestiltak mot gjødselvarer er lovlig. Hvis tiltaket er berettiget, skal varen trekkes fra alle markeder i EU. Hvis tiltaket er uberettiget, skal det oppheves.AI
EU-gjødselvarer som oppfyller kravene, men som utgjør en risiko
1. Dersom en medlemsstat etter å ha foretatt en vurdering i henhold til artikkel 38 nr. 1 finner at en EU-gjødselvare, selv om den er i samsvar med denne forordningen, utgjør en risiko for menneskers, dyrs eller planters helse, for sikkerheten eller for miljøet, skal den uten opphold kreve at de relevante markedsdeltakerne treffer alle egnede tiltak innen en rimelig tidsfrist som fastsettes av markedstilsynsmyndigheten i forhold til risikoens art, for å sikre at den aktuelle EU-gjødselvaren når den gjøres tilgjengelig på markedet, ikke lenger utgjør en slik risiko, eller for å trekke tilbake EU-gjødselvaren fra markedet eller tilbakekalle den.
2. Markedsdeltakeren skal sikre at det treffes korrigerende tiltak med hensyn til alle berørte EU-gjødselvarer som markedsdeltakeren har gjort tilgjengelige på markedet i Unionen.
3. Medlemsstaten skal umiddelbart underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene. Informasjonen skal omfatte alle tilgjengelige opplysninger, særlig opplysninger som er nødvendige for å identifisere den aktuelle EU-gjødselvaren, EU-gjødselvarens opprinnelse og omsetningskjede, risikoen den utgjør, og arten og varigheten av de nasjonale tiltakene som er truffet.
4. Kommisjonen skal umiddelbart rådføre seg med medlemsstatene og den eller de relevante markedsdeltakerne og vurdere de nasjonale tiltakene som er truffet. Kommisjonen skal på grunnlag av resultatene av denne vurderingen vedta en gjennomføringsrettsakt i form av en beslutning som fastslår om det nasjonale tiltaket er berettiget eller ikke, og som pålegger egnede tiltak dersom det er nødvendig.
Disse gjennomføringsrettsaktene skal vedtas i samsvar med undersøkelsesprosedyren nevnt i artikkel 45 nr. 3.
Når det foreligger behørig begrunnede tvingende hasteårsaker knyttet til vern av menneskers, dyrs eller planters helse, sikkerheten eller miljøet, skal Kommisjonen i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 45 nr. 4 vedta gjennomføringsrettsakter som får umiddelbar virkning.
5. Kommisjonen skal rette sin beslutning til alle medlemsstatene og umiddelbart oversende den til dem og til den eller de relevante markedsdeltakerne.
Formelt manglende samsvar
1. Med forbehold for artikkel 38 skal en medlemsstat, dersom den fastslår noe av det følgende for en EU-gjødselvare, pålegge den relevante markedsdeltakeren å bringe det manglende samsvaret til opphør:
a) CE-merkingen er påført i strid med artikkel 30 i forordning (EF) nr. 765/2008 eller med artikkel 18 i denne forordningen.
b) Det meldte organets identifikasjonsnummer er påført i strid med artikkel 18 eller er ikke påført selv om dette kreves i henhold til artikkel 18.
c) Det er ikke utarbeidet en EU-samsvarserklæring, eller den er ikke utarbeidet på riktig måte.
d) Den tekniske dokumentasjonen er enten ikke tilgjengelig eller ikke fullstendig.
e) Informasjonen nevnt i artikkel 6 nr. 6 eller artikkel 8 nr. 3 mangler, er uriktig eller ufullstendig.
f) Eventuelle andre administrative krav fastsatt i artikkel 6 eller 8 er ikke oppfylt.
2. Dersom det manglende samsvaret nevnt i nr. 1 vedvarer, skal den aktuelle medlemsstaten treffe alle egnede tiltak for å begrense eller forby tilgjengeliggjøring av EU-gjødselvaren på markedet eller sikre at den tilbakekalles eller trekkes tilbake fra markedet.
Medlemsstatenes forpliktelser i denne forbindelse skal ikke berøre deres mulighet til å regulere gjødselvarer som ikke er EU-gjødselvarer.
Hvis en EU-gjødselvare har formelle mangler knyttet til merking, dokumentasjon eller informasjon, skal markedsdeltakeren rette opp i dette. Hvis manglene ikke blir rettet, kan myndighetene begrense salget, forby varen eller kreve at den fjernes fra markedet.AI
Kapittel VI
Endring av vedlegg
1. Kommisjonen gis myndighet til å vedta delegerte rettsakter i henhold til artikkel 44 med henblikk på å endre vedlegg I, med unntak av grenseverdier for kadmium og definisjonene av eller andre elementer knyttet til virkeområdet for produktfunksjonskategorier, samt vedlegg II, III og IV for å tilpasse disse vedleggene til den tekniske utviklingen og lette adgangen til det indre marked og det frie varebyttet for EU-gjødselvarer
a) som har potensial til å bli gjenstand for omfattende handel på det indre marked, og
b) der det foreligger vitenskapelig bevis for at de i) ikke utgjør en risiko for menneskers, dyrs eller planters helse, for sikkerheten eller for miljøet, og ii) sikrer agronomisk effektivitet.
Når Kommisjonen vedtar delegerte rettsakter der det innføres nye grenseverdier for forurensende stoffer i vedlegg I, skal den ta hensyn til vitenskapelige uttalelser fra Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet, Det europeiske kjemikaliebyrå eller Kommisjonens felles forskningssenter, alt etter hva som er relevant.
Dersom Kommisjonen vedtar delegerte rettsakter for å legge til eller revidere komponentmaterialkategorier slik at de omfatter materiale som kan anses som gjenvunnet avfall eller biprodukter i henhold til direktiv 2008/98/EF, skal disse delegerte rettsaktene uttrykkelig utelukke slikt materiale fra komponentmaterialkategori 1 og 11 i vedlegg II til denne forordningen.
Når Kommisjonen vedtar delegerte rettsakter i henhold til dette nummeret, skal den særlig prioritere animalske biprodukter, biprodukter i henhold til direktiv 2008/98/EF og gjenvunnet avfall, særlig fra landbrukssektoren og den landbruksbaserte næringsmiddelindustrien, samt materiale og produkter som allerede lovlig er brakt i omsetning i en eller flere medlemsstater.
2. Kommisjonen skal uten unødig opphold etter 15. juli 2019 vurdere struvitt, biokull og askebaserte produkter. Dersom vurderingen viser at kriteriene i nr. 1 bokstav b) er oppfylt, skal Kommisjonen vedta delegerte rettsakter i henhold til nr. 1 for å føre opp disse materialene i vedlegg II.
3. Kommisjonen kan bare vedta delegerte rettsakter i henhold til nr. 1 om endring av vedlegg II til denne forordningen for å legge til materiale som etter gjenvinning ikke lenger er avfall, i komponentmaterialkategoriene, dersom reglene for gjenvinning i det vedlegget, som er vedtatt før materialet legges til, sikrer at materialet oppfyller vilkårene fastsatt i artikkel 6 i direktiv 2008/98/EF.
4. Kommisjonen kan bare vedta delegerte rettsakter i henhold til nr. 1 om endring av vedlegg II for å legge til nye mikroorganismer eller stammer av mikroorganismer eller ytterligere bearbeidingsmetoder i komponentmaterialkategorien for slike organismer etter å ha kontrollert hvilke stammer av den nye mikroorganismen som oppfyller kriteriene i nr. 1 bokstav b), på grunnlag av følgende data:
a) Mikroorganismens navn.
b) Mikroorganismens taksonomiske klassifisering: slekt, art, stamme og anskaffelsesmetode.
c) Vitenskapelig litteratur som rapporterer om sikker produksjon, bevaring og bruk av mikroorganismen.
d) Taksonomisk forbindelse til mikroorganismearter som oppfyller kravene til QPS-status (Qualified Presumption of Safety) som fastsatt av Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet.
e) Informasjon om produksjonsprosessen, herunder, dersom det er relevant, bearbeidingsmetoder som spraytørking, lufttørking i fluidisert seng, statisk tørking, sentrifugering, deaktivering gjennom oppvarming, filtrering og maling.
f) Informasjon om identiteten til og restmengdene av intermediære reststoffer, toksiner eller mikrobielle metabolitter i komponentmaterialet.
g) Naturlig forekomst, overlevelse og mobilitet i miljøet.
5. Kommisjonen kan bare vedta delegerte rettsakter i henhold til nr. 1 om endring av vedlegg II til denne forordningen for å legge til avledede produkter i henhold til forordning (EF) nr. 1069/2009 i komponentmaterialkategoriene dersom det er fastsatt et sluttpunkt i produksjonskjeden i samsvar med artikkel 5 nr. 2 i den forordningen.
Kommisjonen skal vurdere slike avledede produkter med hensyn til relevante aspekter som det ikke er tatt hensyn til med henblikk på å fastsette et sluttpunkt i produksjonskjeden i samsvar med forordning (EF) nr. 1069/2009. Dersom det i vurderingen fastslås at kriteriene i nr. 1 bokstav b) i denne artikkelen er oppfylt, skal Kommisjonen vedta delegerte rettsakter i henhold til nr. 1 i denne artikkelen for uten unødig opphold å legge til disse materialene i tabellen i komponentmaterialkategori 10 i del II i vedlegg II til denne forordningen når et slikt sluttpunkt er fastsatt.
6. Senest 16. juli 2024 skal Kommisjonen vurdere kriteriene for biologisk nedbrytbarhet for polymerer nevnt i nr. 2 i komponentmaterialkategori 9 i vedlegg II del II og testmetoder for å kontrollere samsvar med disse kriteriene og, dersom det er relevant, vedta delegerte rettsakter i henhold til nr. 1 om fastsettelse av disse kriteriene.
Slike kriterier skal sikre
a) at polymeren kan nedbrytes fysisk og biologisk ved naturlige jordforhold og i vannmiljøer i hele Unionen, slik at den til slutt nedbrytes utelukkende til karbondioksid, biomasse og vann,
b) at minst 90 % av polymerens organiske karbon omdannes til karbondioksid i løpet av en periode på høyst 48 måneder etter utløpet av EU-gjødselvarens funksjonsperiode angitt på etiketten, og sammenlignet med en egnet standard i testen som gjelder biologisk nedbrytbarhet, og
c) at bruken av polymerer ikke fører til akkumulering av plast i miljøet.
7. Senest 16. juli 2022 skal Kommisjonen vedta delegerte rettsakter i samsvar med artikkel 44 for å komplettere nr. 3 i komponentmaterialkategori 11 i del II i vedlegg II til denne forordningen ved å fastsette kriterier for agronomisk effektivitet og sikkerhet i forbindelse med bruk av biprodukter i henhold til direktiv 2008/98/EF i EU-gjødselvarer. Slike kriterier skal gjenspeile den aktuelle produktframstillingspraksisen, den teknologiske utviklingen og de nyeste vitenskapelige dataene.
8. Kommisjonen gis myndighet til å vedta delegerte rettsakter i samsvar med artikkel 44 om endring av vedlegg I, med unntak av grenseverdier for kadmium, og vedlegg II, III og IV i lys av nye vitenskapelige data. Kommisjonen skal bruke denne myndigheten dersom det, på bakgrunn av en risikovurdering, viser seg at en endring er nødvendig for å sikre at EU-gjødselvarer som oppfyller kravene i denne forordningen, under normale bruksforhold ikke utgjør en risiko for menneskers, dyrs eller planters helse, for sikkerheten eller for miljøet.
Separate delegerte rettsakter for separate komponentmaterialkategorier
Når Kommisjonen utøver sin myndighet til å vedta delegerte rettsakter i henhold til artikkel 42, skal den vedta en separat delegert rettsakt for hver komponentmaterialkategori i vedlegg II. Disse delegerte rettsaktene skal omfatte enhver endring av vedlegg I, III og IV som er nødvendig som følge av endringer av vedlegg II.
Kommisjonen skal vedta egne regler for hver kategori av komponentmaterialer som er nevnt i vedlegg II. Disse reglene skal også inneholde nødvendige endringer i andre relevante vedlegg.AI
Utøvelse av delegert myndighet
1. Myndigheten til å vedta delegerte rettsakter gis Kommisjonen med forbehold for vilkårene fastsatt i denne artikkelen.
2. Myndigheten til å vedta de delegerte rettsaktene nevnt i artikkel 42 gis Kommisjonen for en periode på fem år fra 15. juli 2019. Kommisjonen skal utarbeide en rapport om den delegerte myndigheten senest ni måneder før utgangen av femårsperioden. Den delegerte myndigheten skal stilltiende forlenges med perioder av samme varighet, med mindre Europaparlamentet eller Rådet motsetter seg en slik forlengelse senest tre måneder før utgangen av hver periode.
3. Den delegerte myndigheten nevnt i artikkel 42 kan når som helst tilbakekalles av Europaparlamentet eller Rådet. En beslutning om tilbakekalling innebærer at den delegerte myndigheten som angis i beslutningen, opphører å gjelde. Den får anvendelse dagen etter at den er offentliggjort i Den europeiske unions tidende eller på et senere tidspunkt angitt i beslutningen. Den berører ikke gyldigheten av delegerte rettsakter som allerede er trådt i kraft.
4. Før Kommisjonen vedtar en delegert rettsakt, skal den rådføre seg med sakkyndige utpekt av hver medlemsstat i samsvar med prinsippene fastsatt i den tverrinstitusjonelle avtalen av 13. april 2016 om bedre regelverksutforming.
5. Så snart Kommisjonen vedtar en delegert rettsakt, skal den underrette Europaparlamentet og Rådet samtidig om dette.
6. En delegert rettsakt vedtatt i henhold til artikkel 42 skal tre i kraft bare dersom verken Europaparlamentet eller Rådet har gjort innsigelse innen en frist på tre måneder etter at rettsakten ble meddelt Europaparlamentet eller Rådet, eller dersom både Europaparlamentet og Rådet før utløpet av nevnte frist har underrettet Kommisjonen om at de ikke har til hensikt å gjøre innsigelse. Fristen kan forlenges med tre måneder på Europaparlamentets eller Rådets initiativ.
Komitéprosedyre
1. Kommisjonen skal bistås av komiteen for gjødselvarer. Nevnte komité skal være en komité i henhold til forordning (EU) nr. 182/2011.
2. Når det vises til dette nummeret, får artikkel 4 i forordning (EU) nr. 182/2011 anvendelse.
3. Når det vises til dette nummeret, får artikkel 5 i forordning (EU) nr. 182/2011 anvendelse.
4. Når det vises til dette nummeret, får artikkel 8 i forordning (EU) nr. 182/2011 sammenholdt med artikkel 5 i samme forordning anvendelse.
Kommisjonen får hjelp av en egen komité for gjødselvarer. Denne komiteen følger bestemte regler for hvordan arbeidet skal utføres.AI
Kapittel VII
Endring av forordning (EF) nr. 1069/2009
I forordning (EF) nr. 1069/2009 gjøres følgende endringer:
1) I artikkel 5 skal nr. 2 og 3 lyde:
«2. For avledede produkter nevnt i artikkel 32, 35 og 36 som ikke lenger utgjør en betydelig risiko for folkehelsen eller dyrehelsen, kan det fastsettes et sluttpunkt i produksjonskjeden der de ikke lenger skal være omfattet av kravene i denne forordningen.
Disse avledede produktene kan deretter bringes i omsetning uten restriksjoner i henhold til denne forordningen, og skal ikke lenger være gjenstand for offentlige kontroller i henhold til denne forordningen.
Kommisjonen gis myndighet til å vedta delegerte rettsakter i samsvar med artikkel 51a om utfylling av denne forordningen ved å fastsette et sluttpunkt i produksjonskjeden der de avledede produktene nevnt i dette nummeret ikke lenger skal være omfattet av kravene i denne forordningen.
3. Dersom det oppstår risiko for folkehelsen eller dyrehelsen, gjelder artikkel 53 og 54 i forordning (EF) nr. 178/2002 om helsemessige nødtiltak tilsvarende med nødvendige endringer for de avledede produktene nevnt i artikkel 32, 33 og 36 i denne forordningen.
4. Innen seks måneder etter 15. juli 2019 skal Kommisjonen foreta en første vurdering av avledede produkter nevnt i artikkel 32 som allerede er i omfattende bruk i Unionen som organisk gjødsel og jordforbedringsmidler. Vurderingen skal omfatte minst følgende produkter: kjøttmel, beinmel, kjøttbeinmel, hydrolyserte proteiner av kategori 3-materiale, behandlet husdyrgjødsel, kompost, biogassråtnerester, fjørmel, glyserin og andre produkter av kategori 2- eller 3-materiale fra produksjon av biodiesel og fornybart drivstoff samt fôr til kjæledyr, fôr og tyggesaker til hunder som er blitt avvist av kommersielle årsaker eller på grunn av tekniske feil, og avledede produkter av blod fra dyr, huder og skinn, hover og horn, guano fra flaggermus og fugler, ull og hår, fjør og dun samt grisebust. Dersom det i vurderingen fastslås at disse avledede produktene ikke lenger utgjør en betydelig risiko for menneskers eller dyrs helse, skal Kommisjonen fastsette et sluttpunkt i produksjonskjeden i henhold til nr. 2 i denne artikkelen så snart som mulig og under alle omstendigheter senest seks måneder etter at vurderingen er avsluttet.»
2) Ny artikkel skal lyde:
Artikkel 51a
Utøvelse av delegert myndighet1. Myndigheten til å vedta delegerte rettsakter gis Kommisjonen med forbehold for vilkårene fastsatt i denne artikkelen.2. Myndigheten til å vedta de delegerte rettsaktene nevnt i artikkel 5 nr. 2 gis Kommisjonen for en periode på fem år fra 15. juli 2019. Kommisjonen skal utarbeide en rapport om den delegerte myndigheten senest ni måneder før utgangen av femårsperioden. Den delegerte myndigheten skal stilltiende forlenges med perioder av samme varighet, med mindre Europaparlamentet eller Rådet motsetter seg en slik forlengelse senest tre måneder før utgangen av hver periode.3. Den delegerte myndigheten nevnt i artikkel 5 nr. 2 kan når som helst tilbakekalles av Europaparlamentet eller Rådet. En beslutning om tilbakekalling innebærer at den delegerte myndigheten som angis i beslutningen, opphører å gjelde. Den får anvendelse dagen etter at den er offentliggjort i Den europeiske unions tidende eller på et senere tidspunkt angitt i beslutningen. Den berører ikke gyldigheten av delegerte rettsakter som allerede er trådt i kraft.4. Før Kommisjonen vedtar en delegert rettsakt, skal den rådføre seg med sakkyndige utpekt av hver medlemsstat i samsvar med prinsippene fastsatt i den tverrinstitusjonelle avtalen av 13. april 2016 om bedre regelverksutforming.5. Så snart Kommisjonen vedtar en delegert rettsakt, skal den underrette Europaparlamentet og Rådet samtidig om dette.6. En delegert rettsakt vedtatt i henhold til artikkel 5 nr. 2 skal tre i kraft bare dersom verken Europaparlamentet eller Rådet har gjort innsigelse innen en frist på to måneder etter at rettsakten ble meddelt Europaparlamentet og Rådet, eller dersom både Europaparlamentet og Rådet før denne perioden utløper, har underrettet Kommisjonen om at de ikke har til hensikt å gjøre innsigelse. Denne fristen skal forlenges med to måneder på Europaparlamentets eller Rådets initiativ.
Endring av forordning (EF) nr. 1107/2009
I forordning (EF) nr. 1107/2009 gjøres følgende endringer:
1) I artikkel 2 nr. 1 skal bokstav b) lyde:
«b) å påvirke planters livsprosesser, for eksempel ved å påvirke plantenes vekst, på annen måte enn som næringsstoff eller biostimulant,»
2) i artikkel 3 skal ny bokstav lyde:
«34. «biostimulant» et produkt som stimulerer planters næringsprosesser uavhengig av produktets næringsinnhold, og hvis ene formål å forbedre en eller flere av følgende egenskaper ved planten eller plantens rhizosfære:
a) Næringsstoffutnyttelse.
b) Toleranse overfor abiotisk stress.
c) Kvalitetsegenskaper.
d) Tilgjengeligheten av næringsstoffer i jorden eller rhizosfæren.»
3) I artikkel 80 skal nytt nummer lyde:
«8. For et produkt som er blitt godkjent i henhold til artikkel 32 nr. 1 på grunnlag av en søknad inngitt før 15. juli 2019, og som etter denne datoen omfattes av definisjonen i artikkel 3 nr. 34, får denne forordningen fortsatt anvendelse i den perioden som er angitt i godkjenningen.»
Reglene definerer hva en biostimulant er, som et produkt som stimulerer planters næringsprosesser uavhengig av næringsinnhold. Det presiseres at produkter som påvirker planters livsprosesser uten å være næringsstoff eller biostimulant, faller under en annen kategori.AI
Kapittel VIII
Sanksjoner
Medlemsstatene skal fastsette regler for sanksjoner som får anvendelse ved overtredelse av denne forordningen, og treffe alle nødvendige tiltak for å sikre at sanksjonene gjennomføres. De fastsatte sanksjonene skal være virkningsfulle, stå i forhold til overtredelsen og virke avskrekkende. Medlemsstatene skal uten opphold underrette Kommisjonen om disse reglene og tiltakene og om eventuelle senere endringer av dem.
Medlemslandene skal lage regler for sanksjoner ved brudd på forordningen og sørge for at disse blir gjennomført. Sanksjonene skal være effektive, stå i forhold til lovbruddet og virke avskrekkende.AI
Rapport
Senest 16. juli 2026 skal Kommisjonen framlegge en rapport for Europaparlamentet og Rådet med en vurdering av anvendelsen av denne forordningen og den generelle virkningen den har med hensyn til å oppfylle målene i den, herunder virkningen for små og mellomstore bedrifter. Rapporten skal inneholde
a) en vurderingen av hvordan det indre marked for gjødselvarer fungerer, herunder hvor effektiv samsvarsvurderingen og markedstilsynet er, samt en analyse av virkningene av den frivillige harmoniseringen på produksjonen, markedsandelene og handelsstrømmene for EU-gjødselvarer og gjødselvarer som bringes i omsetning i henhold til nasjonale regler,
b) en gjennomgåelse av grenseverdiene for innholdet av kadmium i fosfatgjødsel med henblikk på å vurdere muligheten for å redusere disse grenseverdiene til et egnet lavere nivå basert på tilgjengelige teknologier og vitenskapelig dokumentasjon om eksponering for og akkumulering av kadmium i miljøet, idet det tas hensyn til miljøfaktorer, særlig i forbindelse med jord- og klimaforhold, helsefaktorer og sosioøkonomiske faktorer, herunder hensynet til forsyningssikkerheten,
c) en vurdering av bruken av begrensninger når det gjelder innholdet av forurensende stoffer fastsatt i vedlegg I, og en vurdering av eventuell ny relevant vitenskapelig informasjon om toksisiteten og karsinogeniteten av forurensende stoffer som blir tilgjengelig, herunder risikoen for uranforurensning i gjødselvarer.
I rapporten skal det tas behørig hensyn til den teknologiske utviklingen, innovasjon og standardiseringsprosesser som påvirker produksjonen og bruken av gjødselvarer. Den skal ved behov ledsages av et forslag til regelverk.
Kommisjonen skal utarbeide en rapport som vurderer hvordan gjødselvareforordningen fungerer i praksis. Rapporten skal se på markedet, grenseverdier for kadmium og mengder av forurensende stoffer.AI
Gjennomgåelse av biologisk nedbrytbarhet
Senest 16. juli 2024 skal Kommisjonen foreta en gjennomgåelse for å vurdere muligheten for å fastsette kriterier for biologisk nedbrytbarhet for markdekningsfilmer og muligheten for å la dem inngå i komponentmaterialkategori 9 i vedlegg II del II.
Kommisjonen skal vurdere om det skal innføres regler for biologisk nedbrytbarhet for markdekningsfilmer. De skal også se på om slike filmer kan inkluderes i en bestemt materialkategori.AI
Oppheving av forordning (EF) nr. 2003/2003
Forordning (EF) nr. 2003/2003 oppheves med virkning fra 16. juli 2022.
Henvisninger til den opphevede forordningen skal forstås som henvisninger til denne forordningen.
Forordning (EF) nr. 2003/2003 er opphevet. Alle tidligere henvisninger til denne forordningen skal nå forstås som henvisninger til den nye forordningen.AI
Overgangsbestemmelser
Medlemsstatene skal ikke hindre tilgjengeliggjøring på markedet av produkter som er brakt i omsetning som gjødsel med betegnelsen «EF-gjødsel» i samsvar med forordning (EF) nr. 2003/2003 før 16. juli 2022. ►EØS eller ikrafttredelsesdatoen for EØS-komiteens beslutning nr. 77/2023 av 28. april 2023, alt etter hva som inntreffer sist ◄EØS Kapittel V i denne forordningen gjelder imidlertid tilsvarende med nødvendige endringer for slike produkter.
Produkter som ble solgt som «EF-gjødsel» før en bestemt dato skal fortsatt kunne selges på markedet. Reglene i kapittel V i forordningen gjelder for disse produktene med nødvendige endringer.AI
Ikrafttredelse og anvendelse
Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Den får anvendelse fra 16. juli 2022.
Imidlertid gjelder følgende:
a) Artikkel 4 nr. 3 og artikkel 14, 42, 43, 44, 45, 46 og 47 får anvendelse fra 15. juli 2019.
b) Artikkel 20–36 får anvendelse fra 16. april 2020.
Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 5. juni 2019.
For Europaparlamentet
A. TAJANI
President For Rådet
G. CIAMBA
Formann
Denne forordningen trer i kraft kort tid etter kunngjøring og gjelder generelt fra 16. juli 2022. Enkelte spesifikke bestemmelser begynte imidlertid å gjelde tidligere, i 2019 og 2020. Reglene er bindende og gjelder direkte i alle medlemsstater.AI
Vanlige spørsmål
✨ AI-generertForenklede forklaringer laget med AI og kontrollert automatisk — les alltid selve lovteksten.
Hva gjelder denne forordningen for?
Denne regelen bestemmer hvem og hva EU-gjødselvareforskriften gjelder for. Den gjelder for EU-gjødselvarer, men gjelder ikke for plantevernmidler eller visse animalske biprodukter.
Åpne § Artikkel 1Hvilke biprodukter slipper unntak fra kriteriene for agronomisk effektivitet og sikkerhet?
Bestemmelsen lister opp spesifikke biprodukter som slipper unntak fra visse kriterier for effektivitet og sikkerhet i gjødselvarer. Den setter samtidig strenge grenser for innhold av radionuklider og visse metaller i utvalgte biprodukter.
Åpne § Artikkel 2Kan en produsent bruke en representant?
En produsent kan skriftlig utpeke en representant til å utføre bestemte oppgaver. Representanten skal blant annet oppbevare dokumentasjon, gi informasjon til myndighetene og samarbeide om risikotiltak.
Åpne § Artikkel 7Hva skjer hvis en importør selger gjødsel under eget varemerke?
Importører og distributører får produsentens plikter dersom de selger gjødselvarer under eget navn eller varemerke. Det samme gjelder hvis de endrer en vare slik at det kan påvirke om produktet følger regelverket.
Åpne § Artikkel 10Hva skal stå på emballasjen når en importør eller distributør pakker gjødselvaren?
Importører og distributører som pakker eller ompakker EU-gjødselvarer må opplyse hvem som har gjort dette på emballasjen. De må også ta vare på og kunne vise frem den opprinnelige informasjonen til markedstilsynsmyndighetene i fem år.
Åpne § Artikkel 11Hvem må markedsdeltakere opplyse om til tilsynsmyndighetene?
De som selger eller leverer EU-gjødselvarer må kunne fortelle myndighetene hvem de har kjøpt varene fra og hvem de har solgt dem videre til. Denne informasjonen skal oppbevares i fem år.
Åpne § Artikkel 12Hva skjer hvis gjødselvarer følger harmoniserte standarder?
Gjødselvarer som følger harmoniserte standarder regnes som oppfylte kravene i regelverket. Det samme gjelder for tester som følger slike standarder, som da anses som pålitelige og reproduserbare.
Åpne § Artikkel 13Hva skjer hvis det mangler harmoniserte standarder for gjødselvarer?
Kommisjonen kan fastsette felles spesifikasjoner for krav og tester til gjødselvarer hvis det mangler standarder eller disse er forsinket. Produkter som følger disse spesifikasjonene, regnes som oppfylt kravene i regelverket. Testene som brukes i spesifikasjonene anses som pålitelige.
Åpne § Artikkel 14EØS-grunnlag
EU-rettsakter denne forskriften gjennomfører eller viser til.
- Direktiv (EF) 548/1967 ↗
- Direktiv (EF) 464/1969 ↗
- Direktiv (EF) 647/1974 ↗
- Direktiv (EF) 769/1976 ↗
- Direktiv (EF) 117/1979 ↗
- Direktiv (EF) 278/1986 ↗
- Beslutning (EF) 95/1987 ↗
- Direktiv (EF) 391/1989 ↗
- Direktiv (EF) 608/1989 ↗
- Direktiv (EF) 662/1989 ↗
- Direktiv (EF) 686/1989 ↗
- Direktiv (EF) 220/1990 ↗
- Direktiv (EF) 425/1990 ↗
- Forordning (EF) 2377/1990 ↗
- Direktiv (EF) 155/1991 ↗
- Direktiv (EF) 271/1991 ↗
- Direktiv (EF) 414/1991 ↗
- Direktiv (EF) 496/1991 ↗
- Direktiv (EF) 676/1991 ↗
- Forordning (EF) 2092/1991 ↗