§ 5-2. Internkontroll for behandling av humant biologisk materiale

Den dataansvarlige skal gjennom planlagte, systematiske og dokumenterte tiltak sørge for at materialet i forskningsbiobanken oppbevares og behandles i samsvar med kravene i § 5-1. Blant annet skal den dataansvarlige sørge for a) å ha oversikt over kravene som gjelder for forskningsbiobanken b) at det utarbeides og dokumenteres rutiner som setter ledere, medarbeiderne og annet personell i stand til å overholde kravene c) at det utarbeides og dokumenteres rutiner for å motta meldinger om avvik og sikre at avvik rettes d) systematisk overvåking og gjennomgang av internkontrollen for å sikre at den fungerer som forutsatt og bidrar til kontinuerlig forbedring i behandlingen av humant biologisk materiale i undersøkelsen.