Forskrift
Artikkel 7. Krav til analysemetoder og prøvetaking
Krav til analysemetoder og prøvetaking
Alle prøvene nevnt i denne forordning skal tas og analyseres i samsvar med forordning (EU) 2017/625, kommisjonsvedtak 1998/179/EF og kommisjonsvedtak 2002/657/EF.
1. De nasjonale risikobaserte kontrollplanene nevnt i artikkel 4 og 6 og den nasjonale randomiserte overvåkingsplanen nevnt i artikkel 5 skal inneholde følgende opplysninger:
a) hvilke arter det skal tas prøver av og prøvetakingssted;
b) den nasjonale lovgivningen for bruk av farmakologisk virksomme stoffer, særlig bestemmelser om forbud mot eller tillatelse til å bruke slike stoffer, samt distribusjon, markedsføring og administrering av dem, i den grad nevnte lovgivning ikke er harmonisert ved EUs regelverk;
c) hvilke vedkommende myndigheter som har ansvaret for å gjennomføre planene
2. De nasjonale risikobaserte kontrollplanene nevnt i artikkel 4 og 6 skal, i tillegg til opplysningene spesifisert i nr. 1, inneholde følgende:
a) en begrunnelse for de utvalgte stoffene, artene, produktene og matrisene inkludert i planene basert på kriteriene oppført i vedlegg II og VI til delegert forordning (EU) 2022/1644, herunder en begrunnelse for hvordan kriteriene oppført i disse vedleggene ble tatt i betraktning, også dersom det ikke ble gjort noen endringer i forhold til planene fra det foregående året.
b) en begrunnelse for hvordan tilfeller av manglende overholdelse i den relevante medlemsstaten som er påvist i de tre foregående kalenderårene ble tatt i betraktning for å optimalisere planene.
Medlemsstatene er ikke forpliktet til å framlegge informasjon som allerede er gitt i den generelle delen av den flerårige nasjonale kontrollplanen i samsvar med artikkel 110 nr. 2 i forordning (EU) 2017/625.
◄M1
Noter (2)
- Note 15Kommisjonsvedtak 1998/179/EF av 23. februar 1998 om fastsettelse av nærmere regler for offisiell prøvetaking for overvåking av visse stoffer og deres restmengder i levende dyr og animalske produkter (EFT L 65 av 5.3.1998, s. 31).
- Note 16Kommisjonsvedtak 2002/657/EF av 14. august 2002 om gjennomføring av rådsdirektiv 96/23/EF med hensyn til analysemetoders ytelse og tolking av resultater (EFT L 221 av 17.8.2002, s. 8).