Forskrift
Helse- og omsorgsdepartementet
Forskrift om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler
I kraft 2010-03-01Kunngjort 2010-02-23Sist endret ved forskrift/2026-03-23-455
Formål
1. Ved denne forordning harmoniseres medlemsstatenes lover eller forskrifter om ernærings- og helsepåstander med det formål å sikre at det indre marked fungerer tilfredsstillende, samtidig som det sikres et høyt nivå av forbrukervern. 2. Denne forordning får anvendelse på ernærings- og helsepåstander i kommersiell kommunikasjon, uansett om disse finnes på merkingen, pakningsutformingen eller i reklamen for næringsmidler som skal leveres som dette til sluttforbrukeren. For næringsmidler som ikk
Innhold31 paragrafer
Kapittel I
Formål og virkeområde
1. Ved denne forordning harmoniseres medlemsstatenes lover eller forskrifter om ernærings- og helsepåstander med det formål å sikre at det indre marked fungerer tilfredsstillende, samtidig som det sikres et høyt nivå av forbrukervern.
2. Denne forordning får anvendelse på ernærings- og helsepåstander i kommersiell kommunikasjon, uansett om disse finnes på merkingen, pakningsutformingen eller i reklamen for næringsmidler som skal leveres som dette til sluttforbrukeren.
For næringsmidler som ikke er ferdigpakket (herunder ferske produkter som frukt, grønnsaker eller brød), som tilbys for salg til sluttforbrukere eller storhusholdninger, og næringsmidler som pakkes på salgsstedet på kjøperens anmodning, eller som er ferdigpakket med sikte på umiddelbart salg, får artikkel 7 og artikkel 10 nr. 2 bokstav a) og b) ikke anvendelse. Nasjonale bestemmelser kan anvendes inntil det vedtas fellesskapstiltak etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 25 nr. 2.
Denne forordning får også anvendelse på næringsmidler som er beregnet på levering til restauranter, sykehus, skoler, kantiner og lignende storhusholdninger.
3. Et varemerke, en handelsbetegnelse eller et fantasinavn som finnes på merkingen, pakningsutformingen eller i reklamen for et næringsmiddel, og som kan oppfattes som en ernærings- eller helsepåstand, kan benyttes uten å gjennomgå framgangsmåten for godkjenning som fastsatt i denne forordning, forutsatt at merkingen, pakningsutformingen eller reklamen også inneholder en beslektet ernærings- eller helsepåstand som er i samsvar med bestemmelsene i denne forordning.
4. For generiske beskrivelser (betegnelser) som tradisjonelt er brukt til å angi en egenskap ved en gruppe næringsmidler eller drikkevarer, og som antyder en virkning for menneskers helse, kan det etter framgangsmåten i artikkel 25 nr. 2 vedtas et unntak fra nr. 3 etter søknad fra de berørte driftsansvarlige for næringsmiddelforetak. Søknaden skal sendes til vedkommende nasjonale myndighet i medlemsstaten, som omgående skal videresende den til Kommisjonen. Kommisjonen skal vedta og offentliggjøre de reglene som driftsansvarlige for næringsmiddelforetak skal overholde i forbindelse med slike søknader, for å sikre at søknadene behandles på en måte som gir innsyn, og innen rimelig tid.
5. Denne forordning får anvendelse med forbehold for følgende fellesskapsbestemmelser:
a) direktiv 89/398/EØF og vedtatte direktiver om næringsmidler for spesielle ernæringsmessige behov,
b) rådsdirektiv 80/777/EØF av 15. juli 1980 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om utnyttelse og markedsføring av naturlig mineralvann,
c) rådsdirektiv 98/83/EF av 3. november 1998 om drikkevannets kvalitet,
d) direktiv 2002/46/EF.
Denne forordning fastsetter gjennomføringsregler for følgende søknader:
a) søknader om godkjenning framlagt i samsvar med artikkel 15 i forordning (EF) nr. 1924/2006, og
b) søknader om oppføring av en påstand på listen fastsatt i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006, framlagt i samsvar med artikkel 18 i samme forordning.
De helsepåstandene som er angitt i vedlegg I til denne forordning, kan framsettes om næringsmidler på fellesskapsmarkedet i samsvar med de vilkårene som er fastsatt i nevnte vedlegg.
Disse helsepåstandene skal oppføres på en liste over tillatte påstander nevnt i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstandene angitt i vedlegget til denne forordning skal ikke framsettes om næringsmidler som markedsføres i Fellesskapet.
De helsepåstandene som er fastsatt i vedlegg I til denne forordning, kan gjøres til gjenstand på næringsmidler på fellesskapsmarkedet i henhold til vilkårene som er fastsatt i nevnte vedlegg.
Disse helsepåstandene skal oppføres på en liste over tillatte påstander som nevnt i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstandene angitt i vedlegget til denne forordning skal ikke oppføres på fellesskapslisten over tillatte påstander omhandlet i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstandene angitt i vedlegget til denne forordning kan imidlertid fortsatt brukes i seks måneder etter at denne forordning har trådt i kraft.
Helsepåstandene angitt i vedlegget til denne forordning skal ikke oppføres på fellesskapslisten over tillatte påstander omhandlet i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstandene som er omhandlet i artikkel 14 nr. 1 bokstav b) i forordning (EF) nr. 1924/2006 og angitt i vedlegget til denne forordning, kan imidlertid fortsatt brukes i seks måneder etter at denne forordning har trådt i kraft.
Helsepåstanden angitt i vedlegget til denne forordning skal ikke oppføres på fellesskapslisten over tillatte påstander omhandlet i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Den kan imidlertid fortsatt brukes i seks måneder etter at denne forordning har trådt i kraft.
Den helsepåstanden som er nemnd i vedlegget til denne forordninga, skal ikkje førast opp i fellesskapslista over påstandar som er tillatne og som er nemnde i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Han kan likevel framleis nyttast i seks månader etter at denne forordninga har teke til å gjelde.
Dei helsepåstandane som er nemnde i vedlegget til denne forordninga, skal ikkje førast opp i den fellesskapslista over påstandar som er tillatne som er nemnd i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Dei kan likevel framleis nyttast i seks månader etter at denne forordninga har teke til å gjelde.
Den helsepåstanden som er nemnd i vedlegget til denne forordninga, skal ikkje førast opp i den fellesskapslista over påstandar som er tillatne, som er nemnd i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Den helsepåstanden som er førd opp i vedlegg I til denne forordninga, kan nyttast på næringsmiddel på marknaden i Den europeiske unionen i samsvar med dei vilkåra som er fastsette i det nemnde vedlegget.
Helsepåstanden skal førast opp i den fellesskapslista over påstandar som er tillatne som er nemnd i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstandene i vedlegg I til denne forordning kan brukes om næringsmidler som markedsføres i Den europeiske union, i samsvar med vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg.
Disse helsepåstandene skal oppføres på unionslisten over tillatte påstander omhandlet i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Den helsepåstanden som er nemnd i vedlegget til denne forordninga, skal ikkje førast opp i den EU-lista over påstandar som er tillatne, som er nemnd i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Han kan likevel framleis nyttast i seks månader etter at denne forordninga har teke til å gjelde.
Den helsepåstanden som er nemnd i vedlegget til denne forordninga, skal ikkje førast opp i den EU-lista over påstandar som er tillatne, som er nemnd i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Han kan likevel framleis nyttast i seks månader etter at denne forordninga har teke til å gjelde.
Dei helsepåstandane som er nemnde i vedlegget til denne forordninga, skal ikkje førast opp i den EU-lista over påstandar som er tillatne, som er nemnd i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Dei kan likevel framleis nyttast i seks månader etter at denne forordninga har teke til å gjelde.
Dei helsepåstandane som er nemnde i vedlegget til denne forordninga, skal ikkje førast opp i den EU-lista over påstandar som er tillatne, som er nemnd i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Produkt som er påførde desse helsepåstandane og som er bringa i omsetning eller merkte før den datoen som er nemnd i artikkel 2, kan likevel vere på marknaden i eit tidsrom på seks månader etter den datoen.
1. Næringsmidler på markedet i Den europeiske union kan gjøres til gjenstand for helsepåstandene oppført i vedlegg I til denne forordning i samsvar med vilkårene fastsatt i vedlegget.
2. Helsepåstandene omhandlet i nr. 1 skal tas med i Unionens liste over tillatte påstander nevnt i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
1. Dei helsepåstandane som er førde opp i vedlegg I til denne forordninga, kan nyttast på næringsmiddel på marknaden i Den europeiske unionen i samsvar med dei vilkåra som er fastsette i det nemnde vedlegget.
2. Dei helsepåstandane som er nemnde i nr. 1, skal ikkje førast opp i den EU-lista over påstandar som er tillatne, som er nemnd i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
1. Dei helsepåstandane som er nemnde i vedlegget til denne forordninga, skal ikkje førast opp i den EU-lista over påstandar som er tillatne, som er nemnd i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
2. Produkt som er påførde desse helsepåstandane og som er bringa i omsetning eller merkte før den datoen då denne forordninga tek til å gjelde, kan likevel vere på marknaden i eit tidsrom på høgst seks månader etter den datoen.
Artikkel 1
Den helsepåstanden som er nemnd i vedlegget til denne avgjerda, skal ikkje førast opp i den fellesskapslista over påstandar som er tillatne, som er nemnd i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Artikkel 1
I vedlegget til avgjerd 2009/980/EU skal teksta i den fjerde kolonna (bruksvilkår for helsepåstanden) lyde:
Forbrukarane vert informerte om at den gunstige verknaden vert oppnådd ved eit dagleg inntak på 3 g WSTC I eller 150 mg WSTC II i opptil 250 ml med anten fruktjuice, aromatisert drikk eller yoghurtdrikk (med mindre drikkane er høgpasteuriserte), eller ved eit dagleg inntak på 3 g WSTC I eller 150 mg WSTC II i kosttilskot saman med eit glass vatn eller anna væske.
1. Den helsepåstanden som er førd opp i vedlegg I til denne forordninga, kan nyttast på næringsmiddel på marknaden i Den europeiske unionen i samsvar med dei vilkåra som er fastsette i det nemnde vedlegget.
2. Den helsepåstanden som er nemnd i nr. 1, skal ikkje førast opp i den EU-lista over påstandar som er tillatne, som er nemnd i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Dei helsepåstandane som er nemnde i vedlegget til denne forordninga, skal ikkje førast opp i den EU-lista over påstandar som er tillatne, som er nemnd i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
1. Dei helsepåstandane som er nemnde i vedlegget til denne forordninga, skal ikkje førast opp i den EU-lista over påstandar som er tillatne, som er nemnd i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
2. Produkt som er påførde desse helsepåstandane og som er bringa i omsetning eller merkte før den datoen då denne forordninga tek til å gjelde, kan likevel vere på marknaden i eit tidsrom på høgst seks månader etter den datoen.
1. Helsepåstandene oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke tas med i Unionens liste over tillatte påstander, som fastsatt i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
2. Helsepåstander som omfattes av artikkel 14 nr. 1 bokstav b) i forordning (EF) nr. 1924/2006, og som er oppført i nr. 1 og var i bruk før denne forordning trådte i kraft, kan imidlertid fortsatt anvendes i seks måneder etter at denne forordning er trådt i kraft.
1. Den helsepåstanden som er førd opp i vedlegget til denne forordninga, kan nyttast på næringsmiddel på marknaden i Den europeiske unionen i samsvar med dei vilkåra som er fastsette i det nemnde vedlegget.
2. Den helsepåstanden som er nemnd i nr. 1, skal ikkje førast opp i den EU-lista over påstandar som er tillatne, som er nemnd i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
1. Dei helsepåstandane som er nemnde i vedlegget til denne forordninga, skal ikkje førast opp i den EU-lista over påstandar som er tillatne, som er nemnd i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
2. Dei helsepåstandane som er nemnde i nr. 1 og som vart nytta før denne forordninga tok til å gjelde, kan likevel framleis nyttast i eit tidsrom på høgst seks månader etter at denne forordninga har teke til å gjelde.
1. Listen over helsepåstander som kan framsettes om næringsmidler i henhold til artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006, er oppført i vedlegget til denne forordning.
2. Helsepåstander nevnt i nr. 1 kan framsettes om næringsmidler i samsvar med vilkårene fastsatt i vedlegget.
1. Helsepåstandene angitt i vedlegget til denne forordning skal oppføres på unionslisten over tillatte påstander omhandlet i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
2. Bruken av helsepåstandene nevnt i nr. 1 er begrenset til søkerne i et tidsrom på fem år etter at denne forordning trer i kraft. Etter utløpet av dette tidsrommet kan disse helsepåstandene i samsvar med vilkårene som gjelder for dem, benyttes av en hvilken som helst driftsansvarlig for næringsmiddelforetak.
1. Dei helsepåstandane som er nemnde i vedlegget til denne forordninga, skal ikkje førast opp i den EU-lista over påstandar som er tillatne, som er fastsett i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
2. Dei helsepåstandane som er nemnde i nr. 1 og som vart nytta før denne forordninga tok til å gjelde, kan likevel framleis nyttast i eit tidsrom på høgst seks månader etter at denne forordninga har teke til å gjelde.
1. Helsepåstandene oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke oppføres på Unionens liste over tillatte påstander som fastsatt i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
2. Helsepåstander nevnt i nr. 1 som var i bruk før denne forordnings ikrafttredelse, kan imidlertid fortsatt anvendes i seks måneder etter denne forordnings ikrafttredelse.
Søknader om bruk av generiske beskrivelser (betegnelser) i henhold til artikkel 1 nr. 4 i forordning (EF) nr. 1924/2006 skal inngis og presenteres i samsvar med reglene fastsatt i vedlegget.
Helsepåstanden angitt i vedlegget til denne forordning skal oppføres på EU-listen over tillatte påstander fastsatt i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
1. Helsepåstandene oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke oppføres på Unionens liste over tillatte påstander som fastsatt i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
2. Helsepåstander nevnt i nr. 1 som var i bruk før ikrafttredelsen av denne forordning, kan imidlertid fortsatt brukes i seks måneder etter ikrafttredelsen av denne forordning.
1. Helsepåstandene oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke oppføres på Unionens liste over tillatte påstander som fastsatt i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
2. Helsepåstander nevnt i nr. 1 som var i bruk før ikrafttredelsen av denne forordning, kan imidlertid fortsatt brukes i seks måneder etter ikrafttredelsen av denne forordning.
1. Næringsmidler som bringes i omsetning i Den europeiske union, kan gjøres til gjenstand for helsepåstanden oppført i vedlegget til denne forordning i henhold til vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg.
2. Helsepåstanden nevnt i nr. 1, skal føres opp på unionslisten over tillatte påstander i henhold til artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
1. Helsepåstandene oppført i vedlegget til denne forordning, skal ikke oppføres på Unionens liste over tillatte påstander som fastsatt i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
2. Helsepåstander nevnt i nr. 1, og som var i bruk før ikrafttredelsen av denne forordning, kan imidlertid fortsatt brukes i høyst seks måneder etter ikrafttredelsen av denne forordning.
1. Næringsmidler på markedet i Den europeiske union kan gjøres til gjenstand for helsepåstandene oppført i vedlegget til denne forordning i samsvar med vilkårene fastsatt i vedlegget.
2. Helsepåstanden omhandlet i nr. 1 skal tas med i Unionens liste over tillatte påstander i samsvar med artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
1. Næringsmidler på markedet i Den europeiske union kan gjøres til gjenstand for helsepåstandene oppført i vedlegg I til denne forordning i samsvar med vilkårene fastsatt i vedlegget.
2. Helsepåstandene omhandlet i nr. 1 skal tas med i Unionens liste over tillatte påstander i samsvar med artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstandene oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke oppføres på Unionens liste over tillatte påstander som fastsatt i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
1. Helsepåstandene oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke tas med i Unionens liste over tillatte påstander, som fastsatt i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
2. Helsepåstander nevnt i nr. 1 som var i bruk før ikrafttredelsen av denne forordning, kan imidlertid fortsatt brukes i seks måneder etter ikrafttredelsen av denne forordning.
Helsepåstandene oppført i vedlegget til denne forordning, skal ikke oppføres på EU-listen over tillatte påstander nevnt i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
1. Helsepåstanden angitt i vedlegget til denne forordning skal oppføres på EU-listen over tillatte påstander fastsatt i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
2. Bruken av helsepåstanden nevnt i nr. 1 er begrenset til søkeren i et tidsrom på fem år etter ikrafttredelsesdatoen for denne forordning. Etter utløpet av dette tidsrommet kan denne helsepåstanden i samsvar med vilkårene som gjelder for den, benyttes av en hvilken som helst driftsansvarlig for næringsmiddelforetak.
Helsepåstanden angitt i vedlegget til denne forordning skal oppføres på EU-listen over tillatte påstander fastsatt i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
1. Helsepåstandene angitt i vedlegget til denne forordning skal ikke oppføres på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
2. Helsepåstander nevnt i nr. 1, og som var i bruk før ikrafttredelsen av denne forordning, kan imidlertid fortsatt brukes i høyst seks måneder etter ikrafttredelsen av denne forordning.
Helsepåstandene oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke tas med i Unionens liste over tillatte påstander, som fastsatt i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstandene oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke tas med i Unionens liste over tillatte påstander, som fastsatt i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
1. Helsepåstandene oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke tas med på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
2. Helsepåstander nevnt i nr. 1 som var i bruk før ikrafttredelsen av denne forordning, kan imidlertid fortsatt brukes i høyst seks måneder etter ikrafttredelsen av denne forordning.
Helsepåstanden oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke tas med på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
1. Helsepåstanden angitt i vedlegget til denne forordning skal oppføres på EU-listen over tillatte påstander fastsatt i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
2. Bruken av helsepåstanden nevnt i nr. 1 er begrenset til søkeren i en periode på fem år etter ikrafttredelsesdatoen for denne forordning. Etter utløpet av denne perioden kan denne helsepåstanden i samsvar med vilkårene som gjelder for den, benyttes av en hvilken som helst driftsansvarlig for næringsmiddelforetak.
Helsepåstandene oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke tas med på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstanden oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke tas med på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstanden angitt i vedlegget til denne forordning skal ikke oppføres på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstandene oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke tas med på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstanden oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke tas med på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
1. Helsepåstanden angitt i vedlegget til denne forordning kan brukes om næringsmidler som bringes i omsetning i Den europeiske union, i samsvar med vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg.
2. Helsepåstanden nevnt i nr. 1 skal føres opp på EU-listen over tillatte påstander nevnt i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstanden oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke tas med på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstandene oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke oppføres på EU-listen over tillatte påstander nevnt i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstanden oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke oppføres på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstanden oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke oppføres på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstandene oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke oppføres på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstanden oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke oppføres på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstandene oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke oppføres på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstanden oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke oppføres på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstandene oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke oppføres på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstandene oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke oppføres på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
De generiske beskrivelsene oppført i vedlegget til denne forordning er unntatt fra anvendelsen av artikkel 1 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006 på vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg.
Helsepåstanden oppført i vedlegget til denne forordning skal ikke oppføres på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstandene oppført i vedlegget til denne forordningen skal ikke føres opp på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Den helsepåstanden som er oppført i vedlegget til denne forordninga, skal ikkje førast opp i EU-lista over påstandar som er tillatne, slik det er fastsett i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Den helsepåstanden som er nemnd i vedlegget til denne forordninga, skal ikkje førast opp i EU-lista over påstandar som er tillatne, slik det er fastsett i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Dei helsepåstandane som er nemnde i vedlegget til denne forordninga, skal ikkje førast opp i EU-lista over påstandar som er tillatne, slik det er fastsett i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Dei helsepåstandane som er nemnde i vedlegget til denne forordninga, skal ikkje førast opp i EU-lista over påstandar som er tillatne, slik det er fastsett i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Den helsepåstanden som er oppført i vedlegget til denne forordninga, skal ikkje førast opp i den EU-lista over påstandar som er tillatne, slik det er fastsett i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstanden angitt i vedlegget til denne forordningen skal oppføres på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006 og kan brukes om næringsmidler i samsvar med vilkårene fastsatt i vedlegget til denne forordningen.
Den helsepåstanden som er nemnd i vedlegget til denne forordninga, skal ikkje førast opp i EU-lista over påstandar som er tillatne, som er nemnd i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Dei helsepåstandane som er nemnde i vedlegget til denne forordninga, skal ikkje førast opp i den EU-lista over påstandar som er tillatne, som er nemnd i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Den foreslåtte helsepåstanden angitt i vedlegget til denne forordningen skal ikke oppføres på EU-listen over tillatte påstander omhandlet i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstanden angitt i vedlegget til denne forordningen skal ikke oppføres på EU-listen over tillatte helsepåstander omhandlet i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Den foreslåtte helsepåstanden angitt i vedlegget til denne forordningen skal ikke oppføres på EU-listen over tillatte helsepåstander omhandlet i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstanden angitt i vedlegget til denne forordningen skal oppføres på unionslisten over tillatte helsepåstander omhandlet i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstanden angitt i vedlegget til denne forordningen skal ikke oppføres på unionslisten over tillatte helsepåstander omhandlet i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstanden angitt i vedlegget til denne forordningen skal ikke oppføres på EU-listen over tillatte helsepåstander omhandlet i artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Noter (2)
- Note 1EFT L 229 av 30.8.1980, s. 1. Direktivet sist endret ved forordning (EF) nr. 1882/2003 .
- Note 2EFT L 330 av 5.12.1998, s. 32. Direktivet endret ved forordning (EF) nr. 1882/2003 .
Definisjoner
I denne forordning menes med:
a) «næringsmidler», «driftsansvarlig for næringsmiddelforetak», «bringe i omsetning» og «sluttforbruker» definisjonene i artikkel 2 og 3 nr. 3, 8 og 18 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002 av 28. januar 2002 om fastsettelse av allmenne prinsipper og krav i næringsmiddelregelverket, om opprettelse av Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet og om fastsettelse av framgangsmåter i forbindelse med næringsmiddeltrygghet,
b) «kosttilskudd» definisjonen i direktiv 2002/46/EF,
c) «deklarasjon av næringsinnhold», «protein», «karbohydrat», «sukkerarter», «fett», «mettede fettsyrer», «en-umettede fettsyrer», «flerumettede fettsyrer» og «kostfiber» definisjonene i direktiv 90/496/EØF,
d) «merking» definisjonen i artikkel 1 nr. 3 bokstav a) i direktiv 2000/13/EF.
Videre menes i denne forordning med:
1) «påstand» ethvert budskap eller enhver framstilling som ikke er obligatorisk i henhold til Fellesskapets regelverk eller nasjonal lovgivning, herunder bilder, grafikk eller symboler uansett form, som angir, antyder eller gir inntrykk av at næringsmiddelet har særlige egenskaper,
2) «næringsstoff» protein, karbohydrat, fett, kostfiber, natrium, vitaminer og mineraler oppført i vedlegget til direktiv 90/496/EØF, samt stoffer som tilhører eller er bestanddeler i én av disse gruppene,
3) «annet stoff» et stoff som ikke er et næringsstoff, og som har en ernæringsmessig eller fysiologisk effekt,
4) «ernæringspåstand» enhver påstand som angir, antyder eller gir inntrykk av at et næringsmiddel har særlige gunstige ernæringsmessige egenskaper som skyldes: a) den energi (kaloriinnhold) det i) tilfører, ii) tilfører i redusert eller økt mengde, eller iii) ikke tilfører, og/eller b) de næringsstoffene eller de andre stoffene som det i) inneholder, ii) inneholder i redusert eller økt forhold, eller iii) ikke inneholder,
5) «helsepåstand» enhver påstand som angir, antyder eller gir inntrykk av at det er en sammenheng mellom en næringsmiddelgruppe, et næringsmiddel eller én av dets bestanddeler og helse,
6) «påstand om redusert sykdomsrisiko» enhver helsepåstand som angir, antyder eller gir inntrykk av at inntak av en næringsmiddelgruppe, et næringsmiddel eller én av dets bestanddeler, i betydelig grad reduserer en risikofaktor for utvikling av sykdom hos mennesker,
7) «myndighet» Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet, opprettet ved forordning (EF) nr. 178/2002.
Hver søknad skal omfatte bare én sammenheng mellom et næringsstoff eller annet stoff, et næringsmiddel eller en næringsmiddelgruppe på den ene siden, og én påstått virkning på den andre siden.
De helsepåstandene som er angitt i vedlegg II til denne forordning, avslås.
Helsepåstandene angitt i vedlegget til denne forordning kan fortsatt brukes i seks måneder etter at denne forordning har trådt i kraft.
De helsepåstandene som er angitt i vedlegg II til denne forordning, skal ikke oppføres på fellesskapslisten over tillatte påstander som nevnt i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
De kan imidlertid fortsatt anvendes i seks måneder etter at denne forordning er trådt i kraft.
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 29. oktober 2009.
For Kommisjonen
Androulla VASSILIOU
Medlem av Kommisjonen
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 30. november 2009.
For Kommisjonen
Androulla VASSILIOU
Medlem av Kommisjonen
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 30. november 2009.
For Kommisjonen
Androulla VASSILIOU
Medlem av Kommisjonen
Denne forordninga tek til å gjelde 20. dagen etter at ho er kunngjord i Tidend for Den europeiske unionen.
Denne forordninga er bindande i alle delar og gjeld direkte i alle medlemsstatane.
Utferda i Brussel, 3. mai 2010.
For Kommisjonen
President
José Manuel BARROSO
Denne forordninga tek til å gjelde 20. dagen etter at ho er kunngjord i Tidend for Den europeiske unionen.
Denne forordninga er bindande i alle delar og gjeld direkte i alle medlemsstatane.
Utferda i Brussel, 5. mai 2010.
For Kommisjonen
José Manuel BARROSO
President
Denne forordninga tek til å gjelde 20. dagen etter at ho er kunngjord i Tidend for Den europeiske unionen.
Denne forordninga er bindande i alle delar og gjeld direkte i alle medlemsstatane.
Utferda i Brussel, 5. mai 2010.
For Kommisjonen
José Manuel BARROSO
President
Dei helsepåstandane som er nemnde i vedlegg II til denne forordninga, skal ikkje førast opp i den fellesskapslista over påstandar som er tillatne som er nemnd i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstandene i vedlegg II til denne forordning skal ikke oppføres på unionslisten over tillatte påstander omhandlet i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Helsepåstander som omfattes av artikkel 14 nr. 1 bokstav b) i forordning (EF) nr. 1924/2006, og som er oppført i vedlegg II til denne forordning, kan fortsatt anvendes i seks måneder etter at denne forordning er trådt i kraft.
Denne forordninga tek til å gjelde 20. dagen etter at ho er kunngjord i Tidend for Den europeiske unionen.
Denne forordninga er bindande i alle delar og gjeld direkte i alle medlemsstatane.
Utferda i Brussel, 22. oktober 2010.
For Kommisjonen
President
José Manuel BARROSO
Denne forordninga tek til å gjelde den 20. dagen etter at ho er kunngjord i Tidend for Den europeiske unionen.
Denne forordninga er bindande i alle delar og gjeld direkte i alle medlemsstatane.
Utferda i Brussel, 9. desember 2010.
For Kommisjonen
José Manuel BARROSO
President
Denne forordninga tek til å gjelde 20. dagen etter at ho er kunngjord i Tidend for Den europeiske unionen.
Denne forordninga er bindande i alle delar og gjeld direkte i alle medlemsstatane.
Utferda i Brussel, 9. desember 2010.
For Kommisjonen
José Manuel BARROSO
President
Denne forordninga tek til å gjelde 20. dagen etter at ho er kunngjord i Tidend for Den europeiske unionen.
Denne forordninga er bindande i alle delar og gjeld direkte i alle medlemsstatane.
Utferda i Brussel, 4. mai 2011.
For Kommisjonen
José Manuel BARROSO
President
1. Helsepåstandene oppført i vedlegg II til denne forordning skal ikke tas med i Unionens liste over tillatte påstander, som fastsatt i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
2. De kan imidlertid fortsatt brukes i seks måneder etter at denne forordning er vedtatt.
Den helsepåstanden som er nemnd i vedlegg II til denne forordninga, skal ikkje førast opp i den fellesskapslista over påstandar som er tillatne, som er nemnd i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Denne forordninga tek til å gjelde 20. dagen etter at ho er kunngjord i Tidend for Den europeiske unionen.
Denne forordninga er bindande i alle delar og gjeld direkte i alle medlemsstatane.
Utferda i Brussel, 11. juli 2011.
For Kommisjonen
José Manuel BARROSO
President
Artikkel 2
Dei vitskaplege dataa og andre opplysningane i dei granskingane som er lagde fram i vedlegget til denne avgjerda, skal berre nyttast til føremon for søkjaren i eit tidsrom på fem år frå godkjenningsdatoen, på dei vilkåra som er fastsette i artikkel 21 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Artikkel 2
Denne avgjerda er retta til Provexis Natural Products Ltd, Thames Court, 1 Victoria Street, Windsor, Berkshire, SL4 1YB, Det sameinte kongeriket.
Utferda i Brussel, 13. desember 2010.
For Kommisjonen
John DALLI
Medlem av Kommisjonen
Dei helsepåstandane som er nemnde i vedlegg II til denne forordninga, skal ikkje førast opp i den EU-lista over påstandar som er tillatne, som er nemnd i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Denne forordninga tek til å gjelde 20. dagen etter at ho er kunngjord i Tidend for Den europeiske unionen.
Denne forordninga er bindande i alle delar og gjeld direkte i alle medlemsstatane.
Utferda i Brussel, 16. november 2011.
For Kommisjonen
José Manuel BARROSO
President
Denne forordninga tek til å gjelde 20. dagen etter at ho er kunngjord i Tidend for Den europeiske unionen.
Denne forordninga er bindande i alle delar og gjeld direkte i alle medlemsstatane.
Utferda i Brussel, 16. november 2011.
For Kommisjonen
José Manuel BARROSO
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 3. mai 2012.
For Kommisjonen
José Manuel BARROSO
President
Denne forordninga tek til å gjelde den 20. dagen etter at ho er kunngjord i Tidend for Den europeiske unionen.
Denne forordninga er bindande i alle delar og gjeld direkte i alle medlemsstatane.
Utferda i Brussel, 8. november 2012.
For Kommisjonen
José Manuel BARROSO
President
Denne forordninga tek til å gjelde den 20. dagen etter at ho er kunngjord i Tidend for Den europeiske unionen.
Denne forordninga er bindande i alle delar og gjeld direkte i alle medlemsstatane.
Utferda i Brussel, 3. mai 2012.
For Kommisjonen
José Manuel BARROSO
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Den får anvendelse fra 14. desember 2012.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 16. mai 2012.
For Kommisjonen
José Manuel BARROSO
President
Vitenskapelige data og andre opplysninger som er tatt med i søknadene, og som søkerne hevder eiendomsrett til og hvis framlegging er en forutsetning for å godkjenne helsepåstandene, er begrenset til bruk til fordel for søkeren i et tidsrom på fem år fra denne forordnings ikrafttredelse, på vilkårene fastsatt i artikkel 21 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Denne forordninga tek til å gjelde den 20. dagen etter at ho er kunngjord i Tidend for Den europeiske unionen.
Denne forordninga er bindande i alle delar og gjeld direkte i alle medlemsstatane.
Utferda i Brussel, 23. oktober 2013.
For Kommisjonen
José Manuel BARROSO
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 30. oktober 2013.
For Kommisjonen
José Manuel BARROSO
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 20. september 2013.
For Kommisjonen
José Manuel BARROSO
President
Vedlegget til forordning (EU) nr. 432/2012 endres i samsvar med vedlegget til denne forordning.
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 19. februar 2014.
For Kommisjonen
José Manuel BARROSO
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 25. februar 2014.
For Kommisjonen
José Manuel BARROSO
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 24. oktober 2014.
For Kommisjonen
José Manuel BARROSO
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 29. oktober 2014.
For Kommisjonen
President
José Manuel BARROSO
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 17. november 2014.
For Kommisjonen
Jean-Claude JUNCKER
President
Helsepåstandene oppført i vedlegg II til denne forordning skal ikke tas med i Unionens liste over tillatte påstander, som fastsatt i artikkel 14 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 17. november 2014.
For Kommisjonen
Jean-Claude JUNCKER
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 9. mars 2015.
For Kommisjonen
Jean-Claude JUNCKER
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 11. mars 2015.
For Kommisjonen
Jean-Claude JUNCKER
President
Vitenskapelige data og andre opplysninger som er tatt med i søknaden, og som søkeren hevder eiendomsrett til og hvis framlegging er en forutsetning for å godkjenne helsepåstanden, er begrenset til bruk til fordel for søkeren i et tidsrom på fem år fra denne forordnings ikrafttredelse, på vilkårene fastsatt i artikkel 21 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Vedlegget til forordning (EU) nr. 432/2012 endres i samsvar med vedlegget til denne forordning.
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 6. januar 2015.
For Kommisjonen
Jean-Claude JUNCKER
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 21. februar 2014.
For Kommisjonen
Jean-Claude JUNCKER
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 1. juli 2015.
For Kommisjonen
Jean-Claude JUNCKER
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 20. oktober 2015.
For Kommisjonen
Jean-Claude JUNCKER
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 21. oktober 2015.
For Kommisjonen
Jean-Claude JUNCKER
President
Vitenskapelige data og andre opplysninger som er tatt med i søknaden, og som søkeren hevder eiendomsrett til og hvis framlegging er en forutsetning for å godkjenne helsepåstanden, er begrenset til bruk til fordel for søkeren i en periode på fem år fra denne forordnings ikrafttredelse, på vilkårene fastsatt i artikkel 21 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 15. mars 2016.
For Kommisjonen
Jean-Claude JUNCKER
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 15. mars 2016.
For Kommisjonen
Jean-Claude JUNCKER
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 31. mai 2016.
For Kommisjonen
Jean-Claude JUNCKER
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 16. august 2016.
For Kommisjonen
Jean-Claude JUNCKER
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 16. august 2016.
For Kommisjonen
Jean-Claude JUNCKER
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 17. august 2016.
For Kommisjonen
Jean-Claude JUNCKER
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 17. august 2016.
For Kommisjonen
Jean-Claude JUNCKER
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 24. august 2016.
For Kommisjonen
Jean-Claude JUNCKER
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 24. august 2016.
For Kommisjonen
Jean-Claude JUNCKER
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 10. februar 2017.
For Kommisjonen
Jean-Claude Juncker
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 5. juli 2017.
For Kommisjonen
Jean-Claude Juncker
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel onsdag 5. juli 2017.
For Kommisjonen
Jean-Claude Juncker
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel onsdag 5. juli 2017.
For Kommisjonen
Jean-Claude Juncker
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 9. februar 2018.
For Kommisjonen
Jean-Claude Juncker
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 17. oktober 2018.
For Kommisjonen
Jean-Claude JUNCKER
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 17. oktober 2018.
For Kommisjonen
Jean-Claude JUNCKER
President
I denne forordning får definisjonene av sukker beregnet på konsum fastsatt i punkt A i vedlegget til rådsdirektiv 2001/111/EF anvendelse.
Denne forordning trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 24. april 2019.
For Kommisjonen
Jean-Claude Juncker
President
Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 27. januar 2021.
For Kommisjonen
Ursula von der Leyen
President
Denne forordninga trer i kraft 20. dagen etter at ho er kunngjord i Tidend for Den europeiske unionen.
Denne forordninga er bindande i alle delar og gjeld direkte i alle medlemsstatane.
Utferda i Brussel 6. mai 2022.
For Kommisjonen
Ursula von der Leyen
President
Denne forordninga trer i kraft 20. dagen etter at ho er kunngjord i Tidend for Den europeiske unionen.
Denne forordninga er bindande i alle delar og gjeld direkte i alle medlemsstatane.
Utferda i Brussel 6. mai 2022.
For Kommisjonen
Ursula von der Leyen
President
Denne forordninga trer i kraft 20. dagen etter at ho er kunngjord i Tidend for Den europeiske unionen.
Denne forordninga er bindande i alle delar og gjeld direkte i alle medlemsstatane.
Utferda i Brussel 6. mai 2022.
For Kommisjonen
Ursula von der Leyen
President
Denne forordninga trer i kraft 20. dagen etter at ho er kunngjord i Tidend for Den europeiske unionen.
Denne forordninga er bindande i alle delar og gjeld direkte i alle medlemsstatane.
Utferda i Brussel 10. mai 2022.
For Kommisjonen
Ursula von der Leyen
President
Denne forordninga trer i kraft 20. dagen etter at ho er kunngjord i Tidend for Den europeiske unionen.
Denne forordninga er bindande i alle delar og gjeld direkte i alle medlemsstatane.
Utferda i Brussel 11. mai 2022.
For Kommisjonen
Ursula von der Leyen
President
Bare Laboratoire Lescuyer har tillatelse til å bruke helsepåstanden angitt i vedlegget i en periode på fem år fra denne forordningens ikrafttredelse i samsvar med artikkel 4 i denne forordningen, med mindre en etterfølgende søker får tillatelse til å bruke samme påstand uten henvisning til de vitenskapelige dataene som beskyttes i samsvar med artikkel 3, eller etter avtale med Laboratoire Lescuyer. Etter utløpet av denne perioden kan denne helsepåstanden i samsvar med vilkårene som gjelder for den, benyttes av en hvilken som helst driftsansvarlig for næringsmiddelforetak.
Denne forordninga trer i kraft 20. dagen etter at ho er kunngjord i Tidend for Den europeiske unionen.
Denne forordninga er bindande i alle delar og gjeld direkte i alle medlemsstatane.
Utferda i Brussel 6. juni 2023.
For Kommisjonen
Ursula von der Leyen
President
Denne forordninga trer i kraft 20. dagen etter at ho er kunngjord i Tidend for Den europeiske unionen.
Denne forordninga er bindande i alle delar og gjeld direkte i alle medlemsstatane.
Utferda i Brussel 1. juni 2023.
For Kommisjonen
Ursula von der Leyen
President
Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 30. juli 2024.
For Kommisjonen
Ursula von der Leyen
President
Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 31. juli 2024.
For Kommisjonen
Ursula von der Leyen
President
Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 21. februar 2025.
For Kommisjonen
Ursula von der Leyen
President
Vedlegget til forordning (EU) nr. 432/2012 endres i samsvar med vedlegget til denne forordningen.
Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 4. november 2025.
For Kommisjonen
Ursula von der Leyen
President
Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 4. november 2025.
For Kommisjonen
Ursula VON DER LEYEN
President
Noter (2)
- Note 1EFT L 31 av 1.2.2002, s. 1. Forordningen sist endret ved kommisjonsforordning (EF) nr. 575/2006 (EUT L 100 av 8.4.2006, s. 3).
- Note 7Adresse: ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Frankrike.
Kapittel II
Allmenne prinsipper for alle påstander
Ernærings- og helsepåstander kan bare benyttes på merkingen, pakningsutformingen eller i reklamen for næringsmidler som bringes i omsetning i Fellesskapet, dersom de er i samsvar med bestemmelsene i denne forordning.
Med forbehold for direktiv 2000/13/EF og 84/450/EØF, skal ernærings- og helsepåstandene ikke:
a) være uriktige, tvetydige eller villedende,
b) reise tvil om andre næringsmidlers trygghet og/eller ernæringsmessige tilstrekkelighet,
c) oppmuntre til eller overse overforbruk av et næringsmiddel,
d) angi, antyde eller gi inntrykk av at et balansert og variert kosthold generelt ikke kan gi tilstrekkelige mengder næringsstoffer. Unntak for næringsstoffer som ikke kan fås i tilstrekkelige mengder gjennom et balansert og variert kosthold, herunder vilkårene for bruken av dem, kan vedtas etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 25 nr. 2, idet det tas hensyn til de særlige vilkårene som gjelder i medlemsstatene,
e) vise til forandringer i kroppsfunksjoner som kan gi opphav til eller utnytte frykt hos forbrukeren, enten i teksten eller gjennom bilder, grafikk eller symboler.
Det skal angis i søknaden hvilken type helsepåstand den gjelder, blant typene nevnt i artikkel 13 og 14 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
De helsepåstandene som er nevnt i artikkel 14 nr. 1 bokstav b) i forordning (EF) nr. 1924/2006, og som er angitt i vedlegg II til denne forordning, kan fortsatt anvendes i seks måneder etter at denne forordning er trådt i kraft.
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 21. oktober 2009.
For Kommisjonen
Androulla VASSILIOU
Medlem av Kommisjonen
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 29. oktober 2009.
For Kommisjonen
Androulla VASSILIOU
Medlem av Kommisjonen
Denne forordninga tek til å gjelde 20. dagen etter at ho er kunngjord i Tidend for Den europeiske unionen.
Denne forordninga er bindande i alle delar og gjeld direkte i alle medlemsstatane.
Utferda i Brussel, 5. mai 2010.
For Kommisjonen
President
José Manuel BARROSO
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 22. oktober 2010.
For Kommisjonen
José Manuel BARROSO
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 6. mai 2011.
For Kommisjonen
President
José Manuel BARROSO
Denne forordninga tek til å gjelde 20. dagen etter at ho er kunngjord i Tidend for Den europeiske unionen.
Denne forordninga er bindande i alle delar og gjeld direkte i alle medlemsstatane.
Utferda i Brussel, 11. juli 2011.
For Kommisjonen
José Manuel BARROSO
President
Artikkel 3
Denne avgjerda er retta til
Provexis Natural Products Ltd, Thames Court, 1 Victoria Street, Windsor, Berkshire, SL4 1YB, Det sameinte kongeriket.
Utferda i Brussel, 17. desember 2009.
For Kommisjonen
Androulla VASSILIOU
Medlem av Kommisjonen
Denne forordninga tek til å gjelde 20. dagen etter at ho er kunngjord i Tidend for Den europeiske unionen.
Denne forordninga er bindande i alle delar og gjeld direkte i alle medlemsstatane.
Utferda i Brussel, 14. november 2011.
For Kommisjonen
José Manuel BARROSO
President
Vedlegget til forordning (EU) nr. 432/2012 endres i samsvar med vedlegget til denne forordning.
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 17. januar 2014.
For Kommisjonen
José Manuel BARROSO
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 17. november 2014.
For Kommisjonen
Jean-Claude JUNCKER
President
Vedlegget til forordning (EU) nr. 432/2012 endres i samsvar med vedlegget til denne forordning.
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 6. januar 2015.
For Kommisjonen
Jean-Claude JUNCKER
President
Vedlegget til forordning (EU) nr. 432/2012 endres i samsvar med vedlegget til denne forordning.
Denne forordning trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 28. februar 2019.
For Kommisjonen
Jean-Claude Juncker
President
De vitenskapelige dataene fra studiene som inngår i søknaden, som ligger til grunn for myndighetens vurdering av det nye næringsmiddelet nevnt i artikkel 1, og som oppfyller kravene fastsatt i artikkel 21 nr. 1 i forordning (EU) nr. 1924/2006, skal ikke brukes til fordel for en etterfølgende søker i et tidsrom på fem år fra datoen for ikrafttredelse av denne forordningen uten samtykke fra Laboratoire Lescuyer.
Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 30. juli 2025.
For Kommisjonen
Ursula von der Leyen
President
Vilkårene for bruk av ernærings- og helsepåstander
1. Senest 19. januar 2009 skal Kommisjonen etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 25 nr. 2, fastsette særlige ernæringsprofiler, herunder unntak, som næringsmidler eller visse næringsmiddelgrupper skal overholde for å være forsynt med ernærings- og helsepåstander, samt vilkårene ved bruk av ernærings- og helsepåstander om næringsmidler eller næringsmiddelgrupper med hensyn til ernæringsprofilene.
Ernæringsprofilene for næringsmidler og/eller visse næringsmiddelgrupper skal fastsettes idet det særlig tas hensyn til:
a) mengdene av visse næringsstoffer og andre stoffer i næringsmiddelet som fett, mettede fettsyrer, transfettsyrer, sukkerarter og salt/natrium,
b) næringsmiddelets (eller næringsmiddelgruppenes) rolle og betydning for og bidrag til kostholdet for befolkningen generelt, eller dersom det er relevant, for visse risikogrupper, herunder barn,
c) den samlede ernæringsmessige sammensetningen av næringsmiddelet og forekomsten av næringsstoffer som er vitenskapelig anerkjent å ha en helsevirkning.
Ernæringsprofilene skal bygge på vitenskapelig kunnskap om kosthold og ernæring, og deres sammenheng med helse.
Ved fastsettelse av ernæringsprofilene skal Kommisjonen anmode myndigheten om innen tolv måneder å gi relevante vitenskapelige råd, særlig med hensyn til:
i) om profilene bør fastsettes for næringsmidler generelt og/eller næringsmiddelgrupper,
ii) valget av og avveiningen mellom næringsstoffer som skal tas i betraktning,
iii) valget av referansemengde/-grunnlag for profilene,
iv) framgangsmåten for beregning av profilene, og
v) gjennomførbarhet og prøving av et foreslått system.
Ved fastsettelse av ernæringsprofilene skal Kommisjonen rådspørre berørte parter, særlig driftsansvarlige for næringsmiddelforetak og forbrukergrupper.
Ernæringsprofilene og deres vilkår for bruk skal ajourføres for å ta hensyn til den vitenskapelige utviklingen på området, etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 25 nr. 2, og etter samråd med berørte parter, særlig driftsansvarlige for næringsmiddelforetak og forbrukergrupper.
2. Som unntak fra nr. 1 skal ernæringspåstander:
a) om reduksjon av fett, mettede fettsyrer, transfettsyrer, sukkerarter og salt/natrium være tillatt uten henvisning til en profil for det eller de bestemte næringsstoffene som påstanden gjelder, forutsatt at de oppfyller vilkårene fastsatt i denne forordning,
b) være tillatt selv om et enkelt næringsstoff overskrider ernæringsprofilen, forutsatt at opplysninger er angitt om det bestemte næringsstoffet i nærheten av, på samme side og like iøynefallende som påstanden. Opplysningen skal formuleres slik: «Høyt innhold av [ ... ] ».
3. For drikkevarer med mer enn 1,2 volumprosent alkohol skal det ikke brukes helsepåstander.
For drikkevarer med mer enn 1,2 volumprosent alkohol skal det bare brukes ernæringspåstander som viser til et lavt alkoholinnhold eller et redusert alkohol- eller energiinnhold.
4. Dersom det ikke finnes særlige fellesskapsbestemmelser om ernæringspåstander som viser til et lavt alkoholinnhold, eller et redusert innhold eller fravær av alkohol eller energi i drikkevarer som vanligvis inneholder alkohol, kan relevante nasjonale regler få anvendelse i samsvar med traktatens bestemmelser.
5. Andre næringsmidler eller næringsmiddelgrupper enn dem som er nevnt i nr. 3, for hvilke ernærings- eller helsepåstander skal begrenses eller forbys, kan fastsettes etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 25 nr. 2, og i lys av vitenskapelige data.
Angivelsen av hvilke opplysninger som skal anses å være underlagt eiendomsrett, og den etterprøvbare begrunnelsen, som fastsatt i artikkel 15 nr. 3 bokstav d) i forordning (EF) nr. 1924/2006, skal stå i en særskilt del av søknaden.
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 21. oktober 2009.
For Kommisjonen
Androulla VASSILIOU
Medlem av Kommisjonen
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 3. september 2013.
For Kommisjonen
José Manuel BARROSO
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 31. mars 2015.
For Kommisjonen
Jean-Claude JUNCKER
President
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 7. desember 2015.
For Kommisjonen
Jean-Claude JUNCKER
President
Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 20. mars 2023.
For Kommisjonen
Ursula von der Leyen
President
Noter (1)
- Note *Navnet på næringsmiddelet som overskrider ernæringsprofilen.
Allmenne vilkår
1. Bruk av ernærings- og helsepåstander er bare tillatt dersom følgende vilkår er oppfylt:
a) Forekomsten, fraværet eller det reduserte innholdet i et næringsmiddel eller en næringsmiddelgruppe av et næringsstoff eller et annet stoff som påstanden gjelder, har vist seg å ha en gunstig ernæringsmessig eller fysiologisk effekt som er dokumentert gjennom allment anerkjente vitenskapelige bevis.
b) Det næringsstoffet eller det andre stoffet som påstanden gjelder: i) forekommer i sluttproduktet i en betydelig mengde som definert i Fellesskapets regelverk, eller når slike regler ikke finnes, i en mengde som vil frambringe den påståtte ernæringsmessige eller fysiologiske effekten, dokumentert gjennom allment anerkjente vitenskapelige bevis, eller ii) forekommer ikke eller forekommer i en redusert mengde som vil frambringe den påståtte ernæringsmessige eller fysiologiske effekten, som er dokumentert gjennom allment anerkjente vitenskapelige bevis.
c) Når det er relevant, det næringsstoffet eller det andre stoffet som påstanden gjelder, foreligger i en form som kroppen kan utnytte.
d) Den mengden av produktet som med rimelighet kan antas å bli inntatt, gir en betydelig mengde av det næringsstoffet eller det andre stoffet som påstanden gjelder, som definert i Fellesskapets regelverk eller når slike regler ikke finnes, en betydelig mengde som vil frambringe den påståtte ernæringsmessige eller fysiologiske effekten, som er dokumentert gjennom allment anerkjente vitenskapelige bevis.
e) De særlige vilkårene i kapittel III eller IV, etter hva som er relevant, er oppfylt.
2. Bruk av ernærings- og helsepåstander skal bare være tillatt dersom gjennomsnittsforbrukeren kan forventes å forstå de gunstige virkningene slik de uttrykkes i påstanden.
3. Ernærings- og helsepåstander skal gjelde næringsmidler som er konsumferdige i henhold til produsentens anvisninger.
Undersøkelsene og det øvrige materialet omhandlet i artikkel 15 nr. 3 bokstav c) og e) i forordning (EF) nr. 1924/2006
a) skal hovedsakelig bestå av undersøkelser av mennesker og, når det gjelder påstander som dreier seg om barns utvikling og helse, undersøkelser av barn,
b) skal legges fram med en hierarkisk inndeling etter type undersøkelse som avspeiler den relative styrken av de bevis som kan utledes av de forskjellige undersøkelsestypene.
Vitenskapelig dokumentasjon for påstander
1. Ernærings- og helsepåstander skal bygge på og være dokumentert gjennom allment anerkjente vitenskapelige bevis.
2. En driftsansvarlig for næringsmiddelforetak som framsetter en ernærings- eller helsepåstand, skal underbygge bruken av påstanden.
3. Vedkommende myndigheter i medlemsstatene kan kreve at en driftsansvarlig for et næringsmiddelforetak eller en person som bringer et produkt i omsetning, framlegger all relevant dokumentasjon og alle relevante data som bekrefter at bestemmelsene i denne forordning overholdes.
I samsvar med artikkel 15 nr. 3 bokstav f) i forordning (EF) nr. 1924/2006 skal vilkårene for bruk omfatte følgende, i tillegg til forslaget til formulering av helsepåstanden:
a) den befolkningsgruppen helsepåstanden er beregnet på,
b) den mengden av næringsstoffet eller annet stoff, næringsmiddelet eller næringsmiddelgruppen og det forbruksmønsteret som kreves for å oppnå den påståtte gunstige virkningen,
c) om nødvendig en erklæring til personer som bør unngå å bruke det næringsstoffet eller det andre stoffet, det næringsmiddelet eller den næringsmiddelgruppen som helsepåstanden gjelder,
d) en advarsel med hensyn til næringsstoffer eller andre stoffer, næringsmidler eller næringsmiddelgrupper som kan utgjøre en helserisiko dersom de inntas i for store mengder,
e) eventuelle andre bruksrestriksjoner og anvisninger for tilberedning og/eller bruk.
Opplysninger om næringsinnhold
►M4
Deklarasjon av næringsinnhold er obligatorisk for produkter som det framsettes en ernærings- og/eller helsepåstand om, med mindre det dreier seg om kollektive reklamekampanjer. Den informasjonen som skal gis, skal bestå av opplysningene nevnt i artikkel 30 nr. 1 i europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 1169/2011 av 25. oktober 2011 om næringsmiddelopplysninger til forbrukerne. Dersom det framsettes en ernærings- og/eller helsepåstand om et næringsstoff nevnt i artikkel 30 nr. 2 i forordning (EU) nr. 1169/2011, skal mengden av dette næringsstoffet angis i samsvar med artikkel 31–34 i nevnte forordning.
Mengden av det eller de stoffene som ernærings- eller helsepåstanden gjelder, og som ikke framgår av deklarasjonen av næringsinnhold, skal angis i samme synsfelt som deklarasjonen av næringsinnhold og uttrykkes i samsvar med artikkel 31, 32 og 33 i forordning (EU) nr. 1169/2011. Målenhetene som anvendes for å angi mengden av et stoff, skal være relevante for hvert av de aktuelle stoffene.
◄M4
For kosttilskudd skal opplysningene om næringsinnhold gis i samsvar med artikkel 8 i direktiv 2002/46/EF.
Søknaden skal utarbeides og framlegges i samsvar med de tekniske bestemmelsene fastsatt i vedlegget.► M1
Kapittel III
Særlige vilkår
1. Det er bare tillatt å framsette ernæringspåstander dersom de er oppført i vedlegget og er i samsvar med vilkårene i denne forordning.
2. Endringer av vedlegget skal vedtas etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 25 nr. 2, og når det er relevant, etter samråd med myndigheten. Kommisjonen skal når det er relevant, trekke inn berørte parter, særlig driftsansvarlige for næringsmiddelforetak og forbrukergrupper, for å vurdere hvordan de aktuelle påstandene oppfattes og forstås.
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 18. april 2008.
For Kommisjonen
Androulla VASSILIOU
Medlem av Kommisjonen
Sammenlignende påstander
1. Med forbehold for direktiv 84/450/EØF kan en sammenligning bare foretas mellom næringsmidler i samme gruppe, idet det tas hensyn til et utvalg av næringsmidler som tilhører samme gruppe. Forskjellen i mengden av et næringsstoff og/eller energiinnholdet skal angis, og sammenligningen skal gjelde samme mengde av næringsmiddelet.
2. Sammenlignende ernæringspåstander skal sammenligne sammensetningen av det aktuelle næringsmiddelet med et utvalg næringsmidler i samme gruppe, som ikke har en sammensetning som gjør at de kan forsynes med en påstand, herunder næringsmidler av andre varemerker.
Kapittel IV
Særlige vilkår
1. Helsepåstander er forbudt med mindre de oppfyller de allmenne kravene i kapittel II og de særlige kravene i dette kapittel, og er godkjent i samsvar med denne forordning og oppført på listene over godkjente påstander som fastsatt i artikkel 13 og 14.
2. Det er bare tillatt å framsette helsepåstander dersom følgende opplysninger framgår av merkingen, eller dersom det ikke finnes en slik merking, av pakningsutformingen og reklamen:
a) en angivelse om betydningen av et variert og balansert kosthold og en sunn livsstil,
b) den mengden næringsmiddel og det forbruksmønsteret som kreves for å oppnå den påståtte gunstige virkningen,
c) når det er relevant, en angivelse rettet mot personer som bør unngå å innta næringsmiddelet, og
d) en hensiktsmessig advarsel mot produkter som kan utgjøre en helserisiko dersom de inntas i for store mengder.
3. Henvisninger til allmenne, ikke-spesifikke gunstige virkninger som næringsstoffet eller næringsmiddelet har på allmenn helse og velferd, kan bare benyttes dersom de følges av en spesifikk helsepåstand som er oppført på listene som fastsatt i artikkel 13 eller 14.
4. Når det er relevant, skal det vedtas retningslinjer for gjennomføringen av denne artikkel etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 25 nr. 2 og om nødvendig i samråd med berørte parter, særlig driftsansvarlige for næringsmiddelforetak og forbrukergrupper.
Nasjonale organisasjoner for yrkesutøvere innen medisin, ernæring eller kosthold samt veldedige organisasjoner på helseområdet
Dersom det ikke finnes særlige fellesskapsbestemmelser om anbefalinger eller godkjenninger fra nasjonale organisasjoner for yrkesutøvere innen medisin, ernæring eller kosthold samt veldedige organisasjoner på helseområdet, kan relevante nasjonale regler få anvendelse i samsvar med traktatens bestemmelser.
Begrensninger i bruken av visse helsepåstander
Følgende helsepåstander er ikke tillatt:
a) påstander som antyder at helsen kan påvirkes negativt dersom man ikke inntar næringsmiddelet,
b) påstander som viser til hvor raskt eller hvor mye man kan gå ned i vekt,
c) påstander som viser til anbefalinger fra bestemte leger eller helsepersonell og andre organisasjoner som ikke er nevnt i artikkel 11.
Andre helsepåstander enn dem som viser til redusert sykdomsrisiko og barns utvikling og helse
1. Helsepåstander som beskriver eller viser til:
a) betydningen et næringsstoff eller et annet stoff har for kroppens vekst, utvikling og funksjoner, eller
b) psykologiske og atferdsmessige funksjoner, eller
c) med forbehold for direktiv 96/8/EF, slanking, vektkontroll, nedsatt sultfølelse eller økt metthetsfølelse eller reduksjon av energiinnholdet i kostholdet, og som er angitt i listen som fastsatt i nr. 3, kan framsettes uten å gjennomgå framgangsmåtene fastsatt i artikkel 15-19, dersom de: i) bygger på allment anerkjente vitenskapelige bevis, og ii) forstås fullt ut av en gjennomsnittsforbruker.
2. Medlemsstatene skal innen 31. januar 2008 framlegge listene med påstandene nevnt i nr. 1, for Kommisjonen, sammen med vilkårene som gjelder for dem, og henvisninger til relevant vitenskapelig dokumentasjon.
3. Etter samråd med myndigheten, skal Kommisjonen innen 31. januar 2010 etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 25 nr. 2, vedta en fellesskapsliste med tillatte påstander som nevnt i nr. 1, og alle nødvendige vilkår for bruken av påstandene.
4. Alle endringer i listen nevnt i nr. 3, som bygger på allment anerkjente vitenskapelige bevis, skal vedtas etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 25 nr. 2 etter samråd med myndigheten, enten på Kommisjonens initiativ eller etter anmodning fra en medlemsstat.
5. Alle tilføyelser til listen over påstander nevnt i nr. 3, som bygger på nyutviklede vitenskapelige bevis og/eller inneholder en anmodning om sikring av data som er underlagt eiendomsrett, skal vedtas etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 18, med unntak for påstander om barns utvikling og helse, som skal godkjennes etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 15, 16, 17 og 19.
Påstander om redusert sykdomsrisiko og om barns utvikling og helse
► M1
1. Uten hensyn til bestemmelsene i artikkel 2 nr. 1 bokstav b) i direktiv 2000/13/EF, kan det benyttes følgende påstander dersom de er godkjent etter framgangsmåten som er fastsatt i artikkel 15, 16, 17 og 19 i denne forordning, med henblikk på oppføring på en fellesskapsliste over slike tillatte påstander sammen med alle de nødvendige vilkårene for bruk av påstandene:
a) påstand om redusert sykdomsrisiko,
b) påstand om barns utvikling og helse.
◄ M1
2. I tillegg til de allmenne kravene i denne forordning og de særlige kravene i nr. 1, skal merkingen, eller dersom det ikke finnes noen merking, pakningsutformingen eller reklamen, ved påstander om redusert sykdomsrisiko, også inneholde en angivelse av at den sykdommen påstanden gjelder, kan ha mange risikofaktorer, og at en endring av en av disse risikofaktorene kan, men ikke nødvendigvis vil, ha en gunstig virkning.
Søknad om godkjenning
1. Når det vises til denne artikkel, skal en søknad om godkjenning innleveres i samsvar med følgende numre.
2. Søknaden skal sendes til vedkommende nasjonale myndighet i medlemsstaten.
a) Vedkommende nasjonale myndighet skal: i) skriftlig bekrefte at søknaden er mottatt innen 14 dager fra mottakelsen. I bekreftelsen skal det opplyses om når søknaden ble mottatt, ii) snarest underrette myndigheten, og iii) stille søknaden og eventuelle utfyllende opplysninger den har mottatt fra søkeren, til rådighet for myndigheten.
b) Myndigheten skal: i) straks underrette de øvrige medlemsstatene og Kommisjonen om søknaden og stille søknaden og eventuelle utfyllende opplysninger den har mottatt fra søkeren, til rådighet for dem, ii) stille et sammendrag av søknaden som nevnt i nr. 3 bokstav g), til rådighet for offentligheten.
3. Søknaden skal inneholde følgende:
a) søkerens navn og adresse,
b) det næringsstoffet eller det andre stoffet, eller det næringsmiddelet eller den næringsmiddelgruppen, som helsepåstanden gjelder, og de særlige egenskapene det er snakk om,
c) en kopi av de undersøkelsene, herunder uavhengige, fagfellevurderte undersøkelser når slike finnes, som er utført vedrørende helsepåstanden, samt all annen tilgjengelig dokumentasjon som kan påvise at helsepåstanden oppfyller kriteriene som er fastsatt i denne forordning,
d) når det er aktuelt, en angivelse av hvilke opplysninger som anses å være underlagt eiendomsrett, sammen med en kontrollerbar begrunnelse,
e) en kopi av andre vitenskapelige undersøkelser som er relevante for helsepåstanden,
f) et forslag til formulering av helsepåstanden som søknaden om godkjenning gjelder, herunder eventuelle særlige vilkår for bruk,
g) et sammendrag av søknaden.
4. Etter samråd med myndigheten skal Kommisjonen etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 25 nr. 2, opprette gjennomføringsregler for denne artikkel, herunder regler for utarbeiding og framlegging av søknaden.
5. Kommisjonen skal i nært samarbeid med myndigheten stille hensiktsmessig teknisk rådgivning og hensiktsmessige verktøy til rådighet for å bistå driftsansvarlige for næringsmiddelforetak, særlig små og mellomstore bedrifter, med å utarbeide og framlegge søknader for vitenskapelig vurdering.
Myndighetens uttalelse
1. Myndigheten skal avgi sin uttalelse innen fem måneder fra den dagen en gyldig søknad ble mottatt. Dersom myndigheten ønsker utfyllende opplysninger fra søkeren i henhold til nr. 2, skal denne fristen forlenges med inntil to måneder etter den dagen de ønskede opplysningene fra søkeren ble mottatt.
2. Myndigheten eller en vedkommende nasjonal myndighet som handler gjennom myndigheten, kan om nødvendig anmode søkeren om å gi utfyllende opplysninger til søknaden innen en fastsatt tidsfrist.
3. For å utarbeide sin uttalelse skal myndigheten kontrollere:
a) at helsepåstanden er dokumentert gjennom vitenskapelige bevis,
b) at formuleringen av helsepåstanden oppfyller kriteriene fastsatt i denne forordning.
4. Dersom uttalelsen er positiv til en godkjenning av helsepåstanden, skal den inneholde følgende opplysninger:
a) søkerens navn og adresse,
b) det næringsstoffet eller det andre stoffet, eller det næringsmiddelet eller den næringsmiddelgruppen, som påstanden gjelder og de særlige egenskapene det er snakk om,
c) et forslag til formulering av helsepåstanden, herunder eventuelle særlige vilkår for bruk,
d) når det er relevant, vilkår eller begrensninger for bruk av næringsmiddelet og/eller en tilleggsangivelse eller -advarsel som bør ledsage helsepåstanden på etiketten og i reklamen.
5. Myndigheten skal framlegge sin uttalelse for Kommisjonen, medlemsstatene og søkeren sammen med en rapport som beskriver dens vurdering av helsepåstanden og gir en begrunnelse for uttalelsen, samt de opplysningene som uttalelsen bygger på.
6. Myndigheten skal i samsvar med artikkel 38 nr. 1 i forordning (EF) nr. 178/2002 offentliggjøre sin uttalelse.
Søkeren eller enhver annen person kan framsette kommentarer til Kommisjonen innen 30 dager fra offentliggjøringen.
Fellesskapsgodkjenning
1. Innen to måneder etter mottak av myndighetens uttalelse, skal Kommisjonen framlegge for den komiteen som er omhandlet i artikkel 23 nr. 2, et utkast til vedtak om listene over tillatte helsepåstander, idet det tas hensyn til myndighetens uttalelse, relevante bestemmelser i Fellesskapets regelverk og andre berettigede faktorer som er relevante for det aktuelle tilfellet. Dersom utkastet til vedtak ikke er i samsvar med myndighetens uttalelse, skal Kommisjonen gi en forklaring på årsakene til forskjellene.
2. Ethvert utkast til vedtak om å endre listene over tillatte helsepåstander, skal inneholde opplysningene nevnt i artikkel 16 nr. 4.
3. Et endelig vedtak om søknaden skal gjøres etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 25 nr. 2.
4. Kommisjonen skal omgående underrette søkeren om vedtaket som er gjort, og kunngjøre nærmere opplysninger om vedtaket i Den europeiske unions tidende.
5. Helsepåstandene oppført på listene fastsatt i artikkel 13 og 14, kan enhver driftsansvarlig for næringsmiddelforetak bruke i samsvar med vilkårene som gjelder for dem, dersom bruken ikke er begrenset i samsvar med bestemmelsene i artikkel 21.
6. Tildelingen av en godkjenning skal ikke begrense det allmenne sivilrettslige og strafferettslige ansvaret som en driftsansvarlig for et næringsmiddelforetak har når det gjelder det aktuelle næringsmiddelet.
Påstander nevnt i artikkel 13 nr. 5
1. En driftsansvarlig for et næringsmiddelforetak som har til hensikt å bruke en helsepåstand som ikke er oppført på listen som fastsatt i artikkel 13 nr. 3, kan søke om at påstanden føres opp på denne listen.
2. En slik søknad om oppføring skal innleveres til vedkommende nasjonale myndighet i medlemsstaten, som innen 14 dager etter at søknaden er mottatt, skal sende en skriftlig bekreftelse på dette. I bekreftelsen skal det opplyses om når søknaden ble mottatt. Søknaden skal inneholde opplysningene nevnt i artikkel 15 nr. 3, og begrunnelsen for søknaden.
3. Den gyldige søknaden som er i samsvar med rådgivningen nevnt i artikkel 15 nr. 5, og alle opplysninger som gis av søkeren, skal omgående sendes til myndigheten for en vitenskapelig vurdering samt til Kommisjonen og medlemsstatene til orientering. Myndigheten skal avgi sin uttalelse innen fem måneder fra den dagen søknaden ble mottatt. Denne tidsfristen kan forlenges med inntil én måned dersom myndigheten finner det nødvendig å be om ytterligere opplysninger fra søkeren. I så fall skal søkeren framlegge de ønskede opplysningene innen 15 dager etter at myndighetens anmodning ble mottatt.
Framgangsmåten fastsatt i artikkel 16 nr. 3 bokstav a) og b), artikkel 5 og 6, får tilsvarende anvendelse.
4. Dersom myndigheten etter den vitenskapelige rådgivningen avgir en uttalelse til støtte for oppføring av påstanden på listen som fastsatt i artikkel 13 nr. 3, skal Kommisjonen treffe en beslutning om søknaden, idet det tas hensyn til myndighetens uttalelse, relevante bestemmelser i Fellesskapets regelverk og andre berettigede faktorer som er relevante for den aktuelle saken, etter samråd med medlemsstatene og innen to måneder etter mottak av myndighetens uttalelse.
Dersom myndigheten avgir en uttalelse som ikke støtter oppføringen av påstanden på denne listen, skal det treffes en beslutning om søknaden etter framgangsmåten nevnt i artikkel 25 nr. 2.
Endring, midlertidig oppheving og tilbakekalling av godkjenning
1. Søkeren/brukeren av en påstand oppført på en av listene fastsatt i artikkel 13 og 14, kan søke om en endring av den relevante listen. Framgangsmåtene fastsatt i artikkel 15-18 får tilsvarende anvendelse.
2. På eget initiativ eller etter anmodning fra en medlemsstat eller fra Kommisjonen, skal myndigheten avgi en uttalelse om hvorvidt en helsepåstand oppført på en av listene fastsatt i artikkel 13 og 14, fortsatt oppfyller vilkårene fastsatt i denne forordning.
Myndigheten skal omgående oversende uttalelsen til Kommisjonen, medlemsstatene og når det er relevant, til den opprinnelige søkeren av den aktuelle påstanden. Myndigheten skal i samsvar med artikkel 38 nr. 1 i forordning (EF) nr. 178/2002 offentliggjøre sin uttalelse.
Søkeren/brukeren eller enhver annen person kan framsette kommentarer til Kommisjonen innen 30 dager fra offentliggjøringen.
Kommisjonen skal snarest mulig behandle myndighetens uttalelse og eventuelle innsendte kommentarer. Når det er aktuelt, skal godkjenningen endres, oppheves midlertidig eller tilbakekalles etter framgangsmåtene fastsatt i artikkel 17 og 18.
Kapittel V
Fellesskapsregister
1. Kommisjonen skal opprette og opprettholde et fellesskapsregister over ernærings- og helsepåstander om næringsmidler, heretter kalt «registeret».
2. Registeret skal inneholde følgende:
a) ernæringspåstandene og vilkårene som gjelder for dem, som fastsatt i vedlegget,
b) de begrensningene som er vedtatt i samsvar med artikkel 4 nr. 5,
c) de godkjente helsepåstandene og vilkårene som gjelder for dem, som fastsatt i artikkel 13 nr. 3 og 5, artikkel 14 nr. 1, artikkel 19 nr. 2, artikkel 21, artikkel 24 nr. 2 og artikkel 28 nr. 6 samt de nasjonale tiltakene nevnt i artikkel 23 nr. 3,
d) en liste over helsepåstander som er avslått, og årsakene til at de ble avslått.
Helsepåstander som er godkjent på grunnlag av data som er underlagt eiendomsrett, skal føres opp i et eget vedlegg til registeret sammen med følgende opplysninger:
1) datoen for Kommisjonens godkjenning av helsepåstanden samt navnet på den opprinnelige søkeren som fikk tildelt godkjenningen,
2) bekreftelse på at Kommisjonen har godkjent helsepåstanden på grunnlag av data som er underlagt eiendomsrett,
3) bekreftelse på at bruken av helsepåstanden er begrenset, med mindre en etterfølgende søker får godkjent påstanden uten henvisning til dataene som er underlagt eiendomsrett, fra den opprinnelige søkeren,
3. Registeret skal være tilgjengelig for offentligheten.
Datasikring
1. Vitenskapelige data og andre opplysninger i søknaden som kreves i henhold til artikkel 15 nr. 3, kan i et tidsrom på fem år etter godkjenningsdatoen ikke brukes til fordel for en etterfølgende søker, med mindre den etterfølgende søkeren har inngått en avtale med den forrige søkeren om at slike data og opplysninger kan brukes, dersom:
a) vitenskapelige data og andre opplysninger ble angitt å være underlagt eiendomsrett av den forrige søkeren da den forrige søknaden ble innlevert, og
b) den forrige søkeren hadde enerett på å kunne vise til de dataene som var underlagt eiendomsrett, da den forrige søknaden ble innlevert, og
c) helsepåstanden ikke kunne ha blitt godkjent uten at den forrige søkeren hadde framlagt de dataene som var underlagt eiendomsrett.
2. Innen utgangen av femårsperioden som fastsatt i nr. 1, skal ingen etterfølgende søker ha rett til å vise til data som er angitt å være underlagt eiendomsrett av en tidligere søker, med mindre og inntil Kommisjonen treffer en beslutning om hvorvidt en påstand kan oppføres eller kunne ha vært oppført på listen fastsatt i artikkel 14, eller når det er aktuelt, artikkel 13, uten å framlegge de dataene som ble angitt å være underlagt eiendomsrett av den forrige søkeren.
Nasjonale bestemmelser
Med forbehold for traktaten, særlig artikkel 28 og 30 i denne, kan medlemsstatene ikke begrense eller forby handel med eller reklame for næringsmidler som er i samsvar med denne forordning, ved å benytte ikke-harmoniserte nasjonale bestemmelser som regulerer påstander om visse næringsmidler eller om næringsmidler generelt.
Framgangsmåte for underretning
1. Dersom en medlemsstat anser at det er nødvendig å vedta ny lovgivning, skal den underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om de planlagte tiltakene og begrunne dem.
2. Kommisjonen skal rådspørre Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen som er nedsatt ved artikkel 58 nr. 1 i forordning (EF) nr. 178/2002 (heretter kalt «komiteen»), dersom den anser at slik rådspørring er nyttig eller dersom en medlemsstat anmoder om det, og skal avgi en uttalelse om de planlagte tiltakene.
3. Berørte medlemsstater kan treffe de planlagte tiltakene seks måneder etter at underretningen nevnt i nr. 1 er gitt, forutsatt at Kommisjonen ikke har uttalt seg negativt.
Dersom Kommisjonens uttalelse er negativ, skal den etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 25 nr. 2 og før utløpet av tidsrommet nevnt i første ledd i dette nummer, fastsette hvorvidt de planlagte tiltakene kan gjennomføres. Kommisjonen kan kreve at det gjøres visse endringer i de planlagte tiltakene.
Beskyttelsestiltak
1. Dersom en medlemsstat har tungtveiende grunner for å anta at en påstand ikke er i samsvar med denne forordning, eller den vitenskapelige dokumentasjonen fastsatt i artikkel 6 ikke er tilstrekkelig, kan denne medlemsstaten midlertidig oppheve bruken av denne påstanden på sitt territorium.
Medlemsstaten skal underrette de øvrige medlemsstatene og Kommisjonen om dette og begrunne den midlertidige opphevingen.
2. Det skal treffes en beslutning etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 25 nr. 2, etter at det eventuelt er innhentet en uttalelse fra myndigheten.
Kommisjonen kan på egen initiativ innlede denne framgangsmåten.
3. Den medlemsstaten som er nevnt i nr. 1, kan opprettholde den midlertidige opphevingen inntil den har mottatt underretning om beslutningen som nevnt i nr. 2.
Komitéframgangsmåte
1. Kommisjonen skal bistås av komiteen.
2. Når det vises til dette nummer, får artikkel 5 og 7 i beslutning 1999/468/EF anvendelse, idet det tas hensyn til bestemmelsene i beslutningens artikkel 8.
Tidsrommet fastsatt i artikkel 5 nr. 6 i beslutning 1999/468/EF, skal fastsettes til tre måneder.
3. Komiteen fastsetter sin forretningsorden.
Overvåking
For å lette en effektiv overvåking av næringsmidler som er forsynt med ernærings- eller helsepåstander, kan medlemsstatene kreve at produsenten eller den som bringer slike næringsmidler i omsetning på deres territorium, skal underrette vedkommende myndighet om dette ved å sende inn et eksemplar av den etiketten som brukes for produktet.
Vurdering
Kommisjonen skal innen 19. januar 2013 framlegge for Europaparlamentet og Rådet en rapport om anvendelsen av denne forordning, særlig vedrørende utviklingen på markedet for næringsmidler som er forsynt med ernærings- eller helsepåstander, og om forbrukernes forståelse av påstander, eventuelt ledsaget av et forslag til endringer. Rapporten skal også omfatte en vurdering av denne forordnings innvirkning på kostvalg og den mulige innvirkningen på overvekt og ikke-smittsomme sykdommer.
Overgangstiltak
1. Næringsmidler som bringes i omsetning eller merkes før datoen for anvendelse av denne forordning, og som ikke er i samsvar med denne forordning, kan bringes i omsetning fram til holdbarhetsdatoen, men ikke etter 31. juli 2009. Når det gjelder bestemmelsene i artikkel 4 nr. 1, kan næringsmidler bringes i omsetning inntil 24 måneder etter vedtakelsen av de relevante ernæringsprofilene og deres vilkår for bruk.
2. Produkter som er forsynt med varemerker eller handelsbetegnelser som eksisterte før 1. januar 2005, og som ikke er i samsvar med denne forordning, kan fortsatt bringes i omsetning fram til 19. januar 2022, etter denne datoen får bestemmelsene i denne forordning anvendelse.
3. Ernæringspåstander som har vært brukt i en medlemsstat før 1. januar 2006 i samsvar med nasjonale bestemmelser som gjelder for dem, og som ikke er oppført i vedlegget, kan fortsatt brukes fram til 19. januar 2010, på den driftsansvarlige for næringsmiddelforetakets ansvar og uten at det berører vedtakelsen av beskyttelsestiltak som nevnt i artikkel 24.
4. For ernæringspåstander i form av bilder, grafikk eller symboler som er i samsvar med de allmenne prinsippene i denne forordning, men som ikke inngår i vedlegget og som brukes i samsvar med særlige vilkår og kriterier som er utarbeidet i nasjonale bestemmelser eller regler, skal følgende gjelde:
a) medlemsstatene skal innen 31. januar 2008 underrette Kommisjonen om slike ernæringspåstander og gjeldende nasjonale bestemmelser og regler, ledsaget av vitenskapelige data som støtter disse bestemmelsene eller reglene,
b) Kommisjonen skal gjøre et vedtak om bruken av slike påstander etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 25 nr. 2.
Ernæringspåstander som ikke er godkjent etter denne framgangsmåten, kan fortsatt brukes i tolv måneder etter at dette vedtak er gjort.
5. Helsepåstander som nevnt i artikkel 13 nr. 1, kan framsettes fra den datoen denne forordning trer i kraft og til vedtakelsen av listen angitt i artikkel 13 nr. 3, på den driftsansvarlige for næringsmiddelforetakets ansvar, under forutsetning av at de er i samsvar med denne forordning og gjeldende nasjonale bestemmelser, og uten at dette berører vedtakelsen av beskyttelsestiltak som nevnt i artikkel 24.
► M1
6. Andre helsepåstander enn dem som er angitt i artikkel 13 nr. 1 bokstav a) og artikkel 14 nr. 1 bokstav a), som er benyttet i samsvar med nasjonale bestemmelser før denne forordnings ikrafttredelsesdato, skal omfattes av følgende:
◄ M1
a) helsepåstander som er blitt vurdert og godkjent i en medlemsstat, skal godkjennes som følger: i) medlemsstatene skal innen 31. januar 2008 underrette Kommisjonen om slike påstander, ledsaget av en rapport med en vurdering av de vitenskapelige dataene som støtter påstanden, ii) etter å ha rådspurt myndigheten skal Kommisjonen etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 25 nr. 2, gjøre et vedtak om helsepåstandene som er godkjent på denne måten. Helsepåstander som ikke er godkjent etter denne framgangsmåten, kan fortsatt brukes i seks måneder etter at dette vedtak er gjort.
b) helsepåstander som ikke er blitt vurdert og godkjent i en medlemsstat, kan fortsatt brukes forutsatt at en søknad innleveres i samsvar med denne forordning innen 19. januar 2008; helsepåstander som ikke er godkjent etter denne framgangsmåten, kan fortsatt brukes i seks måneder etter at det er gjort et vedtak i henhold til artikkel 17 nr. 3.
Ikrafttredelse
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Den får anvendelse fra 1. juli 2007.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 20. desember 2006.
For Europaparlamentet For Rådet
J. BORRELL FONTELLES J. KORKEAOJA
President Formann
KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 353/2008 av 18. april 2008 om fastsettelse av gjennomføringsregler for søknader om godkjenning av helsepåstander som fastsatt i artikkel 15 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1924/2006
Medlemsstatenes kontroll av søknaders gyldighet
1. I samsvar med artikkel 15 nr. 2 bokstav a) og artikkel 18 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006 skal medlemsstatene kontrollere at søknader er gyldige før de stiller dem til rådighet for Myndigheten.
2. Ved anvendelsen av nr. 1 skal vedkommende nasjonale myndighet kontrollere at søknader inngitt i henhold til artikkel 15 eller 18 i forordning (EF) nr. 1924/2006 inneholder opplysningene nevnt i artikkel 15 nr. 3 i samme forordning.
3. Vedkommende nasjonale myndighet skal også kontrollere
i) at helsespåstanden, for søknader inngitt i henhold til artikkel 15 i forordning (EF) nr. 1924/2006, er en påstand som viser til redusert sykdomsrisiko eller til barns utvikling og helse,
ii) at helsepåstanden, for søknader inngitt i henhold til artikkel 18 i forordning (EF) nr. 1924/2006, er en helsepåstand nevnt i artikkel 13 nr. 5 i samme forordning, med unntak for påstander som viser til barns utvikling og helse.
Tilbaketrekking av søknader
1. En søknad inngitt i henhold til artikkel 15 eller 18 i forordning (EF) nr. 1924/2006 kan trekkes tilbake av søkeren fram til det tidspunkt Myndigheten vedtar sin uttalelse i henhold til artikkel 16 nr. 1 eller artikkel 18 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
2. En anmodning om tilbaketrekking av en søknad i en medlemsstat skal inngis til vedkommende nasjonale myndighet som søknaden ble inngitt til i samsvar med artikkel 15 nr. 2 eller artikkel 18 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1924/2006.
3. Vedkommende nasjonale myndighet skal omgående underrette Myndigheten, Kommisjonen og de andre medlemsstatene om tilbaketrekkingen. Det er bare tilbaketrekking av en søknad i samsvar med vilkårene i nr. 1 og i dette nummer som bringer framgangsmåten til opphør.◄ M1
EØS-grunnlag
EU-rettsakter denne forskriften gjennomfører eller viser til.
- Direktiv (EF) 777/1980 ↗
- Direktiv (EF) 450/1984 ↗
- Direktiv (EF) 398/1989 ↗
- Direktiv (EF) 496/1990 ↗
- Forordning (EF) 1601/1991 ↗
- Forordning (EF) 2991/1994 ↗
- Direktiv (EF) 8/1996 ↗
- Forordning (EF) 2232/1996 ↗
- Direktiv (EF) 34/1998 ↗
- Direktiv (EF) 83/1998 ↗
- Beslutning (EF) 468/1999 ↗
- Direktiv (EF) 13/2000 ↗
- Direktiv (EF) 111/2001 ↗
- Direktiv (EF) 46/2002 ↗
- Forordning (EF) 178/2002 ↗
- Direktiv (EF) 89/2003 ↗
- Direktiv (EF) 120/2003 ↗
- Forordning (EF) 1882/2003 ↗
- Forordning (EF) 1924/2004 ↗
- Direktiv (EF) 29/2005 ↗