Artikkel 15. Søknad om godkjenning

1. Når det vises til denne artikkel, skal en søknad om godkjenning innleveres i samsvar med følgende numre. 2. Søknaden skal sendes til vedkommende nasjonale myndighet i medlemsstaten. a) Vedkommende nasjonale myndighet skal: i) skriftlig bekrefte at søknaden er mottatt innen 14 dager fra mottakelsen. I bekreftelsen skal det opplyses om når søknaden ble mottatt, ii) snarest underrette myndigheten, og iii) stille søknaden og eventuelle utfyllende opplysninger den har mottatt fra søkeren, til rådighet for myndigheten. b) Myndigheten skal: i) straks underrette de øvrige medlemsstatene og Kommisjonen om søknaden og stille søknaden og eventuelle utfyllende opplysninger den har mottatt fra søkeren, til rådighet for dem, ii) stille et sammendrag av søknaden som nevnt i nr. 3 bokstav g), til rådighet for offentligheten. 3. Søknaden skal inneholde følgende: a) søkerens navn og adresse, b) det næringsstoffet eller det andre stoffet, eller det næringsmiddelet eller den næringsmiddelgruppen, som helsepåstanden gjelder, og de særlige egenskapene det er snakk om, c) en kopi av de undersøkelsene, herunder uavhengige, fagfellevurderte undersøkelser når slike finnes, som er utført vedrørende helsepåstanden, samt all annen tilgjengelig dokumentasjon som kan påvise at helsepåstanden oppfyller kriteriene som er fastsatt i denne forordning, d) når det er aktuelt, en angivelse av hvilke opplysninger som anses å være underlagt eiendomsrett, sammen med en kontrollerbar begrunnelse, e) en kopi av andre vitenskapelige undersøkelser som er relevante for helsepåstanden, f) et forslag til formulering av helsepåstanden som søknaden om godkjenning gjelder, herunder eventuelle særlige vilkår for bruk, g) et sammendrag av søknaden. 4. Etter samråd med myndigheten skal Kommisjonen etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 25 nr. 2, opprette gjennomføringsregler for denne artikkel, herunder regler for utarbeiding og framlegging av søknaden. 5. Kommisjonen skal i nært samarbeid med myndigheten stille hensiktsmessig teknisk rådgivning og hensiktsmessige verktøy til rådighet for å bistå driftsansvarlige for næringsmiddelforetak, særlig små og mellomstore bedrifter, med å utarbeide og framlegge søknader for vitenskapelig vurdering.