Forskrift
Artikkel 21. Datasikring
Datasikring
1. Vitenskapelige data og andre opplysninger i søknaden som kreves i henhold til artikkel 15 nr. 3, kan i et tidsrom på fem år etter godkjenningsdatoen ikke brukes til fordel for en etterfølgende søker, med mindre den etterfølgende søkeren har inngått en avtale med den forrige søkeren om at slike data og opplysninger kan brukes, dersom:
a) vitenskapelige data og andre opplysninger ble angitt å være underlagt eiendomsrett av den forrige søkeren da den forrige søknaden ble innlevert, og
b) den forrige søkeren hadde enerett på å kunne vise til de dataene som var underlagt eiendomsrett, da den forrige søknaden ble innlevert, og
c) helsepåstanden ikke kunne ha blitt godkjent uten at den forrige søkeren hadde framlagt de dataene som var underlagt eiendomsrett.
2. Innen utgangen av femårsperioden som fastsatt i nr. 1, skal ingen etterfølgende søker ha rett til å vise til data som er angitt å være underlagt eiendomsrett av en tidligere søker, med mindre og inntil Kommisjonen treffer en beslutning om hvorvidt en påstand kan oppføres eller kunne ha vært oppført på listen fastsatt i artikkel 14, eller når det er aktuelt, artikkel 13, uten å framlegge de dataene som ble angitt å være underlagt eiendomsrett av den forrige søkeren.