Forskrift
Artikkel 13. Nødssituasjoner
Nødssituasjoner
Ved nødssituasjoner i forbindelse med et stoff på fellesskapslisten, særlig i lys av en uttalelse fra myndigheten, skal det treffes tiltak etter framgangsmåten omhandlet i artikkel 53 og 54 i forordning (EF) nr. 178/2002.
1. Uttalelsen fra Myndigheten skal inneholde følgende opplysninger:
a) identitet for og karakterisering av tilsetningsstoffer, enzymer eller aromaer i næringsmidler,
b) vurderingen av biologiske og toksikologiske opplysninger,
c) en vurdering av den europeiske befolknings eksponering gjennom kosten med hensyn til andre mulige kilder til eksponering gjennom kosten,
d) en samlet risikovurdering som fastsetter en veiledende helsebasert verdi dersom det er mulig og relevant, og som gjør oppmerksom på usikkerhet og begrensninger dersom det er relevant,
e) når eksponeringen gjennom kosten overstiger de veiledende helsebaserte verdiene fastsatt i den samlede risikovurderingen, skal eksponeringsvurderingen av stoffet være detaljert og, dersom det er mulig, angi bidraget til den samlede eksponeringen for hver næringsmiddelkategori eller næringsmiddel for hvilke anvendelsen er eller søkes godkjent,
f) konklusjoner, ►M2
g) resultatene av høringer som er gjennomført under risikovurderingsprosessen i samsvar med artikkel 32c nr. 2 i forordning (EF) nr. 178/2002. ◄M2
2. Kommisjonen kan be om mer spesifikke tilleggsopplysninger i sin anmodning om en uttalelse fra Myndigheten.