Artikkel 2. Fellesskapsliste over stoffer

1. Innenfor rammen av sektorregelverket for hvert næringsmiddelområde skal stoffer som kan bringes i omsetning i Fellesskapet, oppføres på en liste (heretter kalt «fellesskapslisten») hvis innhold bestemmes av nevnte regelverk. Fellesskapslisten skal ajourføres av Kommisjonen. Den skal offentliggjøres i Den europeiske unions tidende. 2. Med «ajourføring av fellesskapslisten» menes: a) å tilføye et stoff til fellesskapslisten, b) å slette et stoff fra fellesskapslisten, c) å tilføye, slette eller endre vilkår, spesifikasjoner eller begrensninger knyttet til forekomsten av et stoff på fellesskapslisten. ►M2 1. En søknad som nevnt i artikkel 1 skal bestå av a) et brev, b) teknisk dokumentasjon, c) et detaljert sammendrag og et offentlig sammendrag av dokumentasjonen. ◄M2 2. Brevet nevnt i nr. 1 bokstav a) skal utformes i samsvar med modellen i vedlegget. ►M2 3. Den tekniske dokumentasjonen nevnt i nr. 1 bokstav b) skal inneholde a) de administrative opplysningene nevnt i artikkel 4, b) de opplysningene som kreves for risikovurdering i henhold til artikkel 5, 6, 8 og 10, samt opplysninger om meldingen om undersøkelser i samsvar med artikkel 32b i forordning (EF) nr. 178/2002, og c) de opplysningene som kreves for risikohåndtering i henhold til artikkel 7, 9 og 11, samt opplysninger om meldingen om undersøkelser i samsvar med artikkel 32b i forordning (EF) nr. 178/2002. ◄M2 4. Når det gjelder en søknad om endring av bruksvilkårene for tilsetningsstoffer, enzymer og aromaer i næringsmidler som allerede er godkjent, kan det hende at ikke alle opplysningene som nevnes i artikkel 5–11, er nødvendige. Søkeren skal framlegge en etterprøvbar begrunnelse for hvorfor de foreslåtte endringene ikke påvirker resultatene av den eksisterende risikovurderingen. 5. Når det gjelder en søknad om endring av spesifikasjonene for tilsetningsstoffer, enzymer og aromaer i næringsmidler som allerede er godkjent, gjelder følgende: a) opplysningene kan begrenses til begrunnelsen for søknaden og endringene i spesifikasjonen, b) søkeren skal framlegge en etterprøvbar begrunnelse for hvorfor de foreslåtte endringene ikke påvirker resultatene av den eksisterende risikovurderingen. ►M2 6. Sammendraget av dokumentasjonen nevnt i nr. 1 bokstav c) skal inneholde en grunngitt erklæring om at bruken av produktet er i samsvar med vilkårene fastsatt i a) artikkel 6 i forordning (EF) nr. 1332/2008 eller b) artikkel 6, 7 og 8 i forordning (EF) nr. 1333/2008 eller c) artikkel 4 i forordning (EF) nr. 1334/2008. Det offentlige sammendraget av dokumentasjonen skal ikke inneholde noen opplysninger som er gjenstand for en anmodning om fortrolig behandling i henhold til artikkel 12 i forordning (EF) nr. 1334/2008 og artikkel 39a i forordning (EF) nr. 178/2002.◄M2