Artikkel 9. Gjennomføringstiltak

1. Gjennomføringsbestemmelser til denne forordning skal vedtas av Kommisjonen etter framgangsmåten med forskriftskomité omhandlet i artikkel 14 nr. 2 senest 24 måneder etter vedtaket av sektorregelverket for hvert næringsmiddelområde, særlig med hensyn til: a) innhold, utarbeiding og framleggelse av søknaden omhandlet i artikkel 4 nr. 1, b) nærmere bestemmelser om kontroll av søknadenes gyldighet, c) hvilke typer opplysninger som skal være med i myndighetens uttalelse omhandlet i artikkel 5. 2. Med henblikk på vedtakelsen av gjennomføringsbestemmelsene omhandlet i nr. 1 bokstav a) skal Kommisjonen rådspørre myndigheten, som senest seks måneder etter ikrafttredelsen av sektorregelverket på hvert næringsmiddelområde, skal framlegge et forslag for Kommisjonen om hvilke opplysninger som kreves i forbindelse med risikovurderingen av de berørte stoffene. 1. Dokumentasjonen som inngis til støtte for en søknad skal omfatte de opplysninger som er nødvendige for å bekrefte om det foreligger et rimelig teknisk behov og om den foreslåtte bruken villeder forbrukeren i henhold til artikkel 6 bokstav b) og c) i forordning (EF) nr. 1332/2008. 2. For å sikre kontrollen nevnt i nr. 1, skal det framlegges hensiktsmessige og tilstrekkelige opplysninger om følgende: a) næringsmiddelenzymets identitet, herunder henvisning til eksisterende spesifikasjoner, b) funksjonen og det tekniske behovet, herunder en beskrivelse av den eller de prosesser der næringsmiddelenzymet kan brukes, c) næringsmiddelenzymets innvirkning på det ferdige næringsmiddelet, d) hvorfor bruken ikke villeder forbrukeren, e) foreslåtte og høyeste tillatte grenseverdi for bruk, dersom det er aktuelt, f) vurdering av eksponering gjennom kosten, som beskrevet i Myndighetens retningslinjer for næringsmiddelenzymer.