Forskrift
§ 2. Opplysninger i registeret
Opplysninger i registeret
Behandlingsrettet helseregister med hjemmel i pasientjournalloven § 9a kan innsamle og behandle følgende helseopplysninger:
1) Person- og administrative opplysninger: 1.1) pseudonymisert entydig personidentifikator 1.2) kjønn 1.3) virksomhet og laboratorium som har gjort tolkningen 1.4) dato for tolkningen 1.5) teknisk informasjon om utstyret som er brukt.
2) Medisinske opplysninger om genetiske undersøkelser: 2.1) overordnet og strukturert informasjon om den registrertes sykdom, tilstand eller symptomer (fenotype) 2.2) grunnlag for undersøkelsen (diagnostisk, prediktiv, presymptomatisk og/eller bærerdiagnostisk genetisk undersøkelse, jf. bioteknologiloven § 5-1 annet ledd bokstav a eller § 5-1 annet ledd bokstav b).
3) Medisinske opplysninger om fosterdiagnostiske undersøkelser, jf. bioteknologiloven § 4-1: 3.1) grunnlaget for undersøkelsen (kjent risiko, funn ved ultralyd osv.) 3.2) overordnet og strukturert informasjon om fosterets fenotype.
4) Opplysninger knyttet til den tolkede og klassifiserte genetiske varianten: 4.1) entydig beskrivelse av den genetiske varianten (genotype) 4.2) tolkning og klassifisering av den genetiske varianten 4.3) hvilke kilder klassifiseringen bygger på 4.4) arvegang.
Bestemmelsen fastsetter hvilke typer helseopplysninger som kan samles inn og behandles i et behandlingsrettet helseregister for tolkede genetiske varianter. Dette inkluderer administrative data, medisinske opplysninger om genetiske og fosterdiagnostiske undersøkelser, samt detaljer om selve den genetiske varianten.AI
Se ogsåBioteknologiloven § 5-1Bioteknologiloven § 4-1Pasientjournalloven § 9 a første ledd
Sammenheng
Koblinger for § 2 i forskrift-om-hvilke-helseopplysninger-som-kan-behandles-i-helseregister-med-tolkede-genetiske-varianter.