Forskrift
§ 1-7. Sponsors tilholdssted
Forskrift om klinisk utprøving av legemidler til mennesker·Kapittel 1. – Alminnelige bestemmelser·Sist endret 1. januar 2024
Sponsors tilholdssted
Sponsor skal ha tilhold i EØS-området. Dette gjelder likevel ikke dersom sponsor er representert ved fullmektig med tilhold i EØS-området. Fullmektigen skal dokumentere sin fullmakt overfor Direktoratet for medisinske produkter.
Sponsor for klinisk utprøving av legemidler må være basert i EØS-området. Det er likevel lov at sponsoren holder til utenfor EØS dersom vedkommende har en representant med tilhold i EØS-området som kan dokumentere fullmakten sin.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).