Forskrift
§ 2-5. Vern av fysisk og mental integritet og personopplysninger
Forskrift om klinisk utprøving av legemidler til mennesker·Kapittel 2. – Beskyttelse av forsøkspersonene·Sist endret 20. juli 2018
Vern av fysisk og mental integritet og personopplysninger
En klinisk utprøving kan bare igangsettes, dersom forsøkspersonens rett til fysisk og mental integritet samt retten til privatlivets fred respekteres og opplysninger vedrørende forsøkspersonen beskyttes i henhold til bestemmelsene i personvernforordningen og lov 15. juni 2018 nr. 38 om behandling av personopplysninger, jf. lov 20. juni 2008 nr. 44 om medisinsk og helsefaglig forskning § 2 andre ledd.
En klinisk utprøving kan bare starte dersom forsøkspersonens fysiske og mentale integritet og privatliv blir respektert. Personopplysninger om personen må i tillegg være beskyttet etter gjeldende personvernregler.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 4 juli 2018 nr. 1154 (i kraft 20 juli 2018).
Se ogsåHelseforskningsloven § 2
Sammenheng
Se også1
Endringshistorikk1
Koblinger for § 2-5 i forskrift-om-klinisk-utprøving-av-legemidler-til-mennesker.