§ 5-3. Stansing av klinisk utprøving

Direktoratet for medisinske produkter kan stanse en igangsatt klinisk utprøving, dersom a) vilkårene for igangsetting ikke lenger anses oppfylt b) nye opplysninger skaper tvil om sikkerheten i utprøvingen c) nye opplysninger skaper tvil om den vitenskapelige verdien av utprøvingen. Før Direktoratet for medisinske produkter fatter vedtak etter første ledd, skal sponsor eller utprøver gis en frist på en uke til å uttale seg i saken, dersom en slik utsettelse av avgjørelsen ikke innebærer en risiko.