§ 2. Virkeområde

Forskriften gjelder virksomheter som er pålagt internkontrollplikt etter a) helsetilsynsloven § 5 b) spesialisthelsetjenesteloven § 2-1a tredje ledd c) helse- og omsorgstjenesteloven § 3-1 tredje ledd eller d) tannhelsetjenesteloven § 1-3a. Forskriften gjelder også virksomheter som er pålagt plikt til å arbeide systematisk for kvalitetsforbedring og pasient- og brukersikkerhet etter a) spesialisthelsetjenesteloven § 3-4a eller b) helse- og omsorgstjenesteloven § 4-2.