Artikkel 14
Klassifisering av farmakologisk virksomme stoffer
1. Kommisjonen skal klassifisere de farmakologisk virksomme stoffene etter en uttalelse fra kontoret om grenseverdien for rester i samsvar med artikkel 4, 9 eller 11, alt ettersom.
2. Klassifiseringen skal omfatte en liste over farmakologisk virksomme stoffer og de terapeutiske klassene de tilhører. I forbindelse med klassifiseringen skal det også for hvert av stoffene og eventuelt for bestemte næringsmidler eller arter, fastsettes enten
a) en grenseverdi for rester,
b) en foreløpig grenseverdi for rester,
c) at det ikke er behov for å fastsette en grenseverdi for rester,
d) et forbud mot å tilføre stoffet.
3. Det skal fastsettes en grenseverdi for rester når dette anses som nødvendig for å verne menneskers helse
a) etter en uttalelse fra kontoret i samsvar med artikkel 4, 9 eller 11, alt ettersom, eller
b) etter en beslutning i Codex Alimentarius-kommisjonen, uten innvendinger fra Fellesskapets delegasjon, til fordel for en grenseverdi for rester for et farmakologisk virksomt stoff beregnet på bruk i et veterinærpreparat, forutsatt at de vitenskapelige opplysningene som er hensyntatt, er blitt gjort tilgjengelige for Fellesskapets delegasjon før beslutningen i Codex Alimentarius-kommisjonen. I så fall er en ytterligere vurdering fra kontoret ikke påkrevd.
4. Det kan fastsettes en foreløpig grenseverdi for rester i tilfeller hvor de vitenskapelige opplysningene er ufullstendige, forutsatt at det ikke er grunn til å tro at rester av det berørte stoffet innenfor de foreslåtte grensene utgjør en fare for menneskers helse.
Den foreløpige grenseverdien for rester skal gjelde i et begrenset tidsrom på høyst fem år. Tidsrommet kan forlenges én gang med en periode på høyst to år, dersom det kan dokumenteres at forlengelsen vil gjøre det mulig å avslutte pågående vitenskapelige undersøkelser.
5. Det skal ikke fastsettes en grenseverdi for rester dersom det som følge av en uttalelse i samsvar med artikkel 4, 9 eller 11, alt ettersom, ikke er nødvendig for å verne menneskers helse.
6. Tilførsel av et stoff til dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon skal være forbudt i henhold til en uttalelse i samsvar med artikkel 4, 9 eller 11, alt ettersom, i følgende tilfeller:
a) når forekomsten av et farmakologisk virksomt stoff eller rester av stoffet i næringsmidler av animalsk opprinnelse kan utgjøre en fare for menneskers helse,
b) når det ikke kan trekkes en endelig konklusjon med hensyn til virkningene på menneskers helse av rester av et stoff.
7. Dersom det anses som nødvendig for å verne menneskers helse, skal klassifiseringen omfatte vilkår og begrensninger for bruk av et farmakologisk virksomt stoff i veterinærpreparater som er underlagt en grenseverdi for rester, eller som det ikke er fastsatt en grenseverdi for rester for.