Forskrift
§ 1g. Felles spesifikasjoner og omklassifisering av produkter uten tiltenkt medisinsk formål
Forskrift om medisinsk utstyr·Kapittel I. Gjennomføring av forordninger·Sist endret 28. oktober 2023
Felles spesifikasjoner og omklassifisering av produkter uten tiltenkt medisinsk formål
EØS-avtalens vedlegg II kapittel XXX nr. 11d (forordning (EU) 2022/2346 som endret ved forordning (EU) 2023/1194) om fastsettelse av felles spesifikasjoner for gruppene av produkter uten tiltenkt medisinsk formål oppført i vedlegg XVI til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/745 gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
EØS-avtalens vedlegg II kapittel XXX nr. 11e (forordning (EU) 2022/2347) om omklassifisering av grupper av aktivt utstyr uten et tiltenkt medisinsk formål gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Bestemmelsen slår fast at bestemte EU-forordninger om felles spesifikasjoner og omklassifisering av produkter uten medisinsk formål gjelder som forskrift i Norge.AI
Noter (1)
- EndringTilføyd ved forskrift 8 mai 2023 nr. 674, endret ved forskrifter 17 okt 2023 nr. 1676 (i kraft 28 okt 2023), 20 des 2024 nr. 3418 (tidligere § 1f).