Artikkel 10. Liste over bruksområdene for fôrvarer med særlige ernæringsformål

1. Kommisjonen kan oppdatere listen over bruksområder fastsatt i direktiv 2008/38/EF ved å tilføye et bruksområde, trekke tilbake et bruksområde eller ved å tilføye, oppheve eller endre vilkårene knyttet til et bestemt bruksområde. 2. Framgangsmåten for å ajourføre listen over bruksområder kan innledes gjennom innlevering av en søknad til Kommisjonen fra en fysisk eller juridisk person med bosted i Fellesskapet, eller av en medlemsstat. En gyldig søknad skal omfatte en saksmappe som viser at den nøyaktige sammensetningen av fôrvaren oppfyller det særlige ernæringsformålet, og at den ikke har noen skadevirkninger på dyrs og menneskers helse, på miljøet eller på dyrs velferd. 3. Kommisjonen skal omgående gjøre søknaden, herunder saksmappen, tilgjengelig for medlemsstatene. 4. Dersom Kommisjonen, på grunnlag av tilgjengelige vitenskapelige og teknologiske opplysninger, har grunn til å tro at bruken av den aktuelle fôrvaren ikke oppfyller det særlige ernæringsformålet eller har skadevirkninger på dyrs og menneskers helse, på miljøet eller på dyrs velferd, skal Kommisjonen, innen tre måneder etter å ha mottatt en gyldig søknad, anmode om en uttalelse fra Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (heretter kalt «myndigheten»). Myndigheten skal avgi sin uttalelse innen seks måneder etter at anmodningen er mottatt. Denne fristen skal forlenges dersom myndigheten ønsker utfyllende opplysninger fra søkeren. 5. Innen seks måneder etter at en gyldig søknad er mottatt, eller dersom det er relevant, etter å ha mottatt myndighetens uttalelse, skal Kommisjonen vedta en forordning som ajourfører listen over bruksområder dersom vilkårene som er fastsatt i nr. 2, er oppfylt. Disse tiltakene, som har som formål å endre ikke-vesentlige elementer i dette direktiv ved å utfylle det, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll fastsatt i artikkel 28 nr. 6. 6. Som unntak fra nr. 5, innen seks måneder etter at en gyldig søknad er mottatt, eller dersom det er relevant, etter å ha mottatt myndighetens uttalelse, skal Kommisjonen avslutte framgangsmåten og beslutte å ikke gå videre med ajourføringen, på noe stadium av ajourføringen, dersom den anser at en slik ajourføring ikke er berettiget. Kommisjonen skal gjøre dette etter framgangsmåten med forskriftskomité fastsatt i artikkel 28 nr. 3. I slike tilfeller skal Kommisjonen når det er relevant informere søkeren og medlemsstatene direkte, og i sitt brev opplyse om årsakene til at den ikke anser at en ajourføring er berettiget. 7. Kommisjonen skal, etter framgangsmåten med forskriftskomité fastsatt i artikkel 28 nr. 3, vedta gjennomføringstiltak angående utarbeiding og framlegging av søknaden.