Artikkel 17
Uttalelse fra Myndigheten om et tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat
1. Myndigheten skal vedta sin uttalelse senest seks måneder etter at den har mottatt en gyldig søknad.
2. Når Myndigheten vurderer tryggheten ved et tradisjonelt næringsmiddel fra en tredjestat, skal den ta hensyn til følgende forhold:
a) om opplysningene om langvarig sikker bruk som næringsmiddel i en tredjestat er underbygd av pålitelige data framlagt av søkeren i samsvar med artikkel 14 og 16,
b) om næringsmiddelets sammensetning og vilkår for bruk ikke utgjør en sikkerhetsrisiko for menneskers helse i Unionen,
c) dersom det tradisjonelle næringsmiddelet fra tredjestaten er ment å erstatte et annet næringsmiddel, om det skiller seg fra dette på en slik måte at vanlig konsum av det vil være ernæringsmessig uheldig for forbrukeren.
3. Myndigheten skal oversende sin uttalelse til Kommisjonen, medlemsstatene og søkeren.
4. I behørig begrunnede tilfeller der Myndigheten anmoder søkeren om tilleggsopplysninger, kan fristen på seks måneder fastsatt i nr. 1, forlenges.
Etter samråd med søkeren skal Myndigheten fastsette en frist for framleggelse av tilleggsopplysninger og underrette Kommisjonen om denne.
Dersom Kommisjonen ikke framsetter innvendinger mot forlengelsen innen åtte virkedager etter Myndighetens underretning, skal fristen på seks måneder fastsatt i nr. 1 automatisk forlenges tilsvarende. Kommisjonen skal underrette medlemsstatene om denne forlengelsen.
5. Dersom tilleggsopplysningene nevnt i nr. 4 ikke sendes til Myndigheten innen utløpet av den forlengede fristen nevnt i samme nummer, skal Myndigheten utarbeide sin uttalelse på grunnlag av tilgjengelige opplysninger.
6. Når en søker framlegger tilleggsopplysninger på eget initiativ, skal den sende dem til Myndigheten.
I slike tilfeller skal Myndigheten avgi sin uttalelse innen fristen på seks måneder fastsatt i nr. 1.
7. Myndigheten skal gjøre tilleggsopplysningene framlagt i samsvar med nr. 4 og 6 tilgjengelig for Kommisjonen og medlemsstatene.