Formål og virkeområde
1. Denne forordning fastsetter regler for
a) offentlig kontroll og annen offentlig virksomhet som gjennomføres av vedkommende myndigheter i medlemsstatene,
b) finansiering av offentlig kontroll,
c) administrativ bistand og samarbeid mellom medlemsstatene med sikte på riktig anvendelse av reglene nevnt i nr. 2,
d) Kommisjonens gjennomføring av kontroll i medlemsstatene og tredjestater,
e) vedtakelse av vilkår som skal oppfylles med hensyn til dyr og varer som innføres til Unionen fra en tredjestat,
f) opprettelse av et databasert informasjonssystem til styring av informasjon og data i forbindelse med offentlig kontroll.
2. Denne forordning gjelder for offentlig kontroll som gjennomføres for å verifisere overholdelsen av regler, uansett om de er fastsatt på unionsplan eller av medlemsstatene, med hensyn til anvendelse av Unionens regelverk på følgende områder:
a) Næringsmidler og næringsmiddeltrygghet, -integritet og -sunnhet i alle ledd i produksjon, foredling og distribusjon av næringsmidler, herunder regler som skal sikre god forretningsskikk innen handel og verne forbrukernes interesser og opplysning, samt framstilling og bruk av materialer og gjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler.
b) Utsetting i miljøet av genmodifiserte organismer (GMO) beregnet på næringsmiddel- og fôrproduksjon.
c) Fôr og fôrtrygghet i alle ledd i produksjon, foredling og distribusjon av fôr samt bruk av fôr, herunder regler som skal sikre god forretningsskikk innen handel og verne forbrukernes helse, interesser og opplysning.
d) Krav til dyrehelse.
e) Forebygging og begrensning av risiko for menneskers og dyrs helse som følge av animalske biprodukter og avledede produkter.
f) Krav til dyrevelferd.
g) Vernetiltak mot planteskadegjørere.
h) Krav til omsetning og bruk av plantevernmidler og bærekraftig bruk av pesticider, med unntak av utstyr for spredning av pesticider.
i) Økologisk produksjon og merking av økologiske produkter.
j) Bruk og merking av beskyttede opprinnelsesbetegnelser, beskyttede geografiske betegnelser og garanterte tradisjonelle spesialiteter.
3. Denne forordning gjelder også for offentlig kontroll som gjennomføres for å verifisere overholdelsen av kravene fastsatt i reglene nevnt i nr. 2, når disse kravene gjelder for dyr og varer som innføres til Unionen eller skal eksporteres fra Unionen.
4. Denne forordning gjelder ikke for offentlig kontroll som skal verifisere overholdelsen av
a) forordning (EU) nr. 1308/2013; denne forordning gjelder imidlertid for kontroll i henhold til artikkel 89 i forordning (EU) nr. 1306/2013, når denne kontrollen avdekker mulig bedrageri eller villedende praksis med hensyn til markedsføringsstandardene nevnt i artikkel 73–91 i forordning (EU) nr. 1308/2013,
b) europaparlaments- og rådsdirektiv 2010/63/EU, ►M3
c) Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/6; denne forordningen får imidlertid anvendelse på offentlig kontroll som skal verifisere overholdelsen av artikkel 118 nr. 1 i nevnte forordning. ◄M3
5. Artikkel 4, 5, 6 og 8, artikkel 12 nr. 2 og 3, artikkel 15, artikkel 18–27, 31–34, 37–42 og artikkel 78, artikkel 86–108, artikkel 112 bokstav b), artikkel 130 og artikkel 131–141 gjelder også for annen offentlig virksomhet som vedkommende myndigheter gjennomfører i samsvar med denne forordning eller med reglene nevnt i nr. 2 i denne artikkel.
1. Offisielle laboratorier som er utpekt av vedkommende myndigheter i samsvar med artikkel 37 i forordning (EU) 2017/625, skal bruke de referansemetodene for analyse som er nevnt i vedlegg I til forordning (EF) nr. 2073/2005, når de analyserer prøver som er tatt under offentlig kontroller som er gjennomført for å verifisere at reglene og kriteriene fastsatt i forordning (EF) nr. 2073/2005, overholdes.
2. Som unntak fra nr. 1 kan vedkommende myndigheter gi utpekte offisielle laboratorier tillatelse til å bruke alternative analysemetoder, herunder opphavsrettslige beskyttede metoder, forutsatt at disse alternative analysemetodene er validert mot de referansemetodene for analyse som er nevnt i vedlegg I til forordning (EF) nr. 2073/2005 i samsvar med protokollen fastsatt i standarden EN ISO 16140-2, og er validert enten for den næringsmiddelkategorien som er angitt i det relevante mikrobiologiske kriteriet fastsatt i vedlegg I til forordning (EF) nr. 2073/2005, eller for en lang rekke næringsmidler nevnt i standarden EN ISO 16140-2. Vedkommende myndigheter kan også gi utpekte offisielle laboratorier tillatelse til å bruke alternative analysemetoder dersom disse alternative analysemetodene er validert i samsvar med andre internasjonalt anerkjente vitenskapelige protokoller.
3. Når alternative metoder nevnt i nr. 2 er opphavsrettslige beskyttede metoder, skal de sertifiseres av et uavhengig sertifiseringsorgan. Sertifiseringen skal inneholde et sammendrag av eller en henvisning til resultatene av valideringen av den opphavsrettslig beskyttede metoden og en erklæring om kvalitetsstyringen av metodens produksjonsprosess. Sertifiseringen skal vise at produsentens sikring av produksjonsprosessen er evaluert, og at den tas opp til ny vurdering gjennom fornyelsesprosedyrer minst hvert femte år.
Noter (2)
- Note 46Europaparlaments- og rådsdirektiv 2010/63/EU av 22. september 2010 om vern av dyr som brukes til vitenskapelige formål (EUT L 276 av 20.10.2010, s. 33). ► M3
- Note 47Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/6 av 11. desember 2018 om legemidler til dyr og om oppheving av direktiv 2001/82/EF (EUT L 4 av 7.1.2019, s. 43). ◄ M3