Forskrift

Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om smittevern i helse- og omsorgstjenesten

Forskrift om smittevern i helsetjenesten

forskrift/2005-06-17-610·18 paragrafer·Sist endret 1. november 2021·Utforsk grafen

I kraft 2005-07-01Kunngjort 2005-06-21Sist endret ved forskrift/2021-10-08-2958 fra 2021-11-01

Hjemmel§ 4-7Smittevernloven § 7-11Smittevernloven § 3-2Helse- og omsorgstjenesteloven § 33Pasientjournalloven § 33Helseregisterloven

Formål

Forskriften har som formål å forebygge og begrense forekomsten av infeksjoner i helse- og omsorgstjenesten.

Innhold18 paragrafer

Utforsk grafen →

Forskrifter, forarbeider og endringer — koblet sammen.

Kapittel 1. Formål, virkeområde, definisjoner

§ 1-1

Formål

Forskriften har som formål å forebygge og begrense forekomsten av infeksjoner i helse- og omsorgstjenesten.

Denne regelen bestemmer at målet med forskriften er å hindre og begrense infeksjoner innenfor helse- og omsorgstjenesten.AI

Noter (1)

EndringEndret ved forskrift 17 jan 2013 nr. 61.

§ 1-2

Virkeområde

Forskriften gjelder for institusjoner som yter tjenester etter spesialisthelsetjenesteloven § 1-2 og for institusjoner som omfattes av forskrift om kommunal helse- og omsorgsinstitusjon § 1 bokstav d og e. Forskriften gjelder ikke for kliniske psykologspesialisttjenester, medisinske laboratorier, røntgeninstitutt, ambulansetjeneste, medisinsk nødmeldetjeneste og kliniske legespesialisttjenester med unntak av dagkirurgiske klinikker. Statsforvalteren kan bestemme at forskriften helt eller delvis kan fravikes i den utstrekning den ikke er relevant for virksomheten.

Denne forskriften bestemmer hvilke helseinstitusjoner som må følge reglene for smittevern. Enkelte spesialiserte tjenester er fritatt, men dagkirurgiske klinikker må følge reglene. Statsforvalteren kan gi dispensasjon hvis reglene ikke er relevante.AI

Noter (1)

EndringEndret ved forskrifter 17 jan 2013 nr. 61, 8 okt 2021 nr. 2958 (i kraft 1 nov 2021).

Se ogsåSpesialisthelsetjenesteloven § 1-2 Forskrift om helse- og omsorgsinstitusjon § 1

§ 1-3

Definisjoner

I denne forskrift forstås med: a) infeksjon: en infeksjon som oppstår under eller etter, og som følge av opphold i institusjon som er omfattet av forskriften, b) infeksjonskontrollprogram: et program som omfatter alle nødvendige tiltak for å forebygge og motvirke infeksjoner i institusjonen og for håndtering og oppfølging ved utbrudd av slike infeksjoner, c) overvåking: vedvarende, systematisk innsamling, sammenstilling, analyse og tolkning av data om infeksjoner og spredning av informasjon, slik at nødvendige smitteverntiltak kan iverksettes.

Bestemmelsen forklarer hva man legger i begrepene infeksjon, infeksjonskontrollprogram og overvåking i denne forskriften. Dette gjelder for institusjoner som er omfattet av regelverket.AI

Kapittel 2. Infeksjonskontrollprogram, organisering og overvåking

§ 2-1

Plikt til å ha infeksjonskontrollprogram og ansvar for gjennomføring

Alle institusjoner som omfattes av forskriften, skal ha et infeksjonskontrollprogram. Infeksjonskontrollprogrammet skal tilpasses den enkelte virksomhet og være basert på en risikovurdering og identifisering av kritiske punkter i institusjonen. Infeksjonskontrollprogrammet skal angi hvem som har det faglige og organisatoriske ansvaret for de tiltak programmet omfatter. Programmet skal også omfatte tiltak for å verne personalet mot smitte. Ledelsen ved institusjonen skal sørge for at infeksjonskontrollprogrammet utformes, iverksettes og vedlikeholdes som en del av institusjonens internkontrollsystem. Ledelsen ved institusjonen og enhver som utfører verv eller arbeid for denne, skal påse at bestemmelsene gitt i kapittel 2 overholdes.

Alle institusjoner som omfattes av forskriften må ha et eget program for infeksjonskontroll. Programmet skal være tilpasset virksomheten, basere seg på risikovurderinger og inneholde tiltak for å beskytte personalet mot smitte.AI

referert av 2 →

§ 2-2

Innhold i infeksjonskontrollprogrammet

Alle institusjoner som omfattes av forskriften, skal ha et infeksjonskontrollprogram som er tilpasset institusjonen etter § 2-1 og som inneholder følgende tiltak: a) Infeksjonsforebygging 1) Skriftlige retningslinjer for generelle smitteverntiltak, herunder for -) håndhygiene, -) bruk av arbeidstøy, -) bruk av beskyttelsesutsyr, herunder hansker, munnbind og beskyttelsesfrakk, -) forebygging av yrkesbetinget smitte hos helsepersonell, veiledning i smitteprofylakse og vaksinasjon, -) alminnelig renhold, -) håndtering, rengjøring og desinfeksjon av tekstiler, senger og sengeutstyr, -) håndtering av avfall, -) håndtering og transport av smittefarlig materiale, inkl. pasientprøver, -) håndtering, rengjøring, desinfeksjon og sterilisering av utstyr, -) sterilforsyning, herunder innkjøp, lagring og transport, renhetsgrad før sterilisering, pakking før sterilisering, sterilisatorer og kontrollrutiner, og -) innkjøp og kontroll av medisinsk utstyr. 2) Skriftlige retningslinjer vedrørende undersøkelse, behandling og pleie. Disse skal blant annet omfatte forebygging og kontroll av -) urinveisinfeksjoner, -) postoperative sårinfeksjoner, -) nedre luftveisinfeksjoner, -) intravaskulære infeksjoner og septikemier, -) hudinfeksjoner og -) alvorlige infeksjoner fremkalt av antibiotikaresistente bakterier. 3) Skriftlige retningslinjer for bruk av antibiotika i virksomheten og for isolering av pasienter med smittsomme sykdommer. For virksomheter som har operasjonsavdelinger, luftsmitteisolater og andre arealer med spesielle krav til luftkvalitet skal det foreligge skriftlige retningslinjer for kontroll med ventilasjonssystemer. b) Infeksjonsovervåking Et system for overvåking av infeksjoner i institusjonen og retningslinjer for oppklaring og begrensning av utbrudd av infeksjoner. Systemet skal utformes med sikte på at infeksjoner raskt skal bli oppdaget og identifisert, slik at tiltak kan bli satt i verk i den aktuelle situasjonen og for at tiltak for å motvirke fremtidige utbrudd kan treffes. Systemet skal gi ledelsen nødvendig oversikt over forekomsten av infeksjoner som følge av opphold i institusjonen.

Se ogsåForskrift om smittevern i helsetjenesten § 2-1referert av 2 →

§ 2-3

Organisering i spesialisthelsetjenesten

Ved institusjoner som omfattes av spesialisthelsetjenesteloven § 1-2, skal ledelsen for å følge opp pliktene etter § 2-1 og § 2-2 vurdere, systematisere og beskrive hvilke oppgaver som skal utføres innen smittevernet i institusjonen, og sørge for at det er tilsatt tilstrekkelig smittevernpersonell, herunder hygienesykepleier(e) og lege(r), og sørge for at disse får avsatt tilstrekkelig tid til å utføre sine oppgaver. En lege skal ha ansvar for å koordinere smittevernet innen institusjonen og skal i slike spørsmål være direkte underlagt ledelsen. Institusjonens ledelse skal ved oppnevning av kvalitetsutvalg, jf. spesialisthelsetjenesteloven § 3-4, sørge for at helsepersonell med innsikt i smittevern i helseinstitusjoner er representert i utvalget eller på annen hensiktsmessig måte er tilknyttet dette.

Ledelsen i spesialisthelsetjenesten skal planlegge smittevernsoppgaver og sørge for nok personell, inkludert leger og hygienesykepleiere, med nok tid til arbeidet. En lege skal koordinere smittevernet og rapportere direkte til ledelsen. Kvalitetsutvalget skal ha representasjon fra folk med smittevernkompetanse.AI

Se ogsåSpesialisthelsetjenesteloven § 1-2 Spesialisthelsetjenesteloven § 2-1 Spesialisthelsetjenesteloven § 2-2 Spesialisthelsetjenesteloven § 3-4

§ 2-4

Organisering i kommunen

Kommunen skal i samarbeid med kommunelegen sørge for at kommunale institusjoner som omfattes av forskriften, har tilgang på tilstrekkelig smittevernekspertise og andre faglige ressurser til å ivareta de kravene denne forskriften stiller.

Kommunen skal sammen med kommunelegen sørge for at kommunale institusjoner har nok smittevernekspertise og faglige ressurser. Dette er for å sikre at kravene i forskriften blir fulgt.AI

§ 2-5

Overvåking, melding og varsling av infeksjoner

Ledelsen ved institusjonene skal sørge for at infeksjoner overvåkes i samsvar med kravene i § 2-2 bokstav b. Institusjoner skal etter forskrift 17. juni 2005 nr. 611 om innsamling og behandling av helseopplysninger i Norsk overvåkingssystem for infeksjoner i sykehustjenesten, overvåke nærmere bestemte infeksjoner og gi melding om resultatene av overvåkingen. Helsedirektoratet kan pålegge institusjoner å gjennomføre undersøkelser for nærmere bestemte infeksjoner og å gi melding om resultatene av denne. Mistenkte eller påviste utbrudd av smittsomme sykdommer i helseinstitusjoner skal varsles etter reglene i MSIS-forskriften § 3-4. Foreligger en infeksjon eller et utbrudd av smittsom sykdom som omfattes av spesialisthelsetjenesteloven § 3-3, skal helseinstitusjonen snarest mulig gi skriftlig melding til statsforvalteren.

Ledelsen ved helseinstitusjoner skal overvåke infeksjoner og melde fra om resultatene. Helsedirektoratet kan kreve spesielle undersøkelser, og utbrudd av smittsomme sykdommer skal varsles til relevante myndigheter og statsforvalteren.AI

Noter (1)

EndringEndret ved forskrifter 16 des 2011 nr. 1396 (i kraft 1 jan 2012), 17 jan 2013 nr. 61, 23 mai 2014 nr. 667 som endret ved forskrift 27 mai 2014 nr. 676 (i kraft 1 juli 2014), 8 okt 2021 nr. 2958 (i kraft 1 nov 2021).

Se ogsåForskrift om smittevern i helsetjenesten § 2-2 første ledd MSIS-forskriften § 3-4 Spesialisthelsetjenesteloven § 3-3referert av 1 →

Kapittel 3. Ansvar og oppgaver

§ 3-1

Det regionale helseforetaket

Det regionale helseforetaket har det overordnede ansvar for etablering, tilrettelegging og oppfølging av infeksjonskontrollprogram ved statlige helseinstitusjoner. Det regionale helseforetaket skal påse at nødvendige tjenester etableres, at forholdene legges til rette for en hensiktsmessig fordeling av personell med smittevernkompetanse mellom de enkelte institusjoner, samt at helsepersonell kan få nødvendig opplæring og anledning til å vedlikeholde sine kunnskaper. Det regionale helseforetaket skal sørge for at det utarbeides tilbud om nødvendig smittevernbistand til kommunale institusjoner som omfattes av forskriften innen helseregionen, dersom kommunene ønsker det. Hvert regionale helseforetak skal ha et senter for smittevern i helsetjenesten som skal være et kompetansesenter for helseregionen. Dersom det regionale helseforetaket finner det formålstjenlig, kan kompetansesenterfunksjonen fordeles mellom ulike helseforetak. Kompetansesenteret skal faglig ledes av en heltidsansatt smittevernlege. Kompetansesenteret skal -) samordne smittevernarbeidet, stimulere til aktivitet og fremme fagutvikling i det regionale helseforetakets helseinstitusjoner og -) yte sakkyndig hjelp til andre helseinstitusjoner i det regionale helseforetaket, herunder smittevernrådgivning, overvåking, kompetansehevende tiltak for personell, forskning og oppklaring av utbrudd i samarbeid med Folkehelseinstituttet.

Det regionale helseforetaket har hovedansvaret for smittevernprogram ved statlige helseinstitusjoner. De skal sikre nødvendige tjenester, kompetanse og opplæring, samt tilby bistand til kommunale institusjoner. Hver region skal ha et kompetansesenter ledet av en smittevernlege.AI

Noter (1)

EndringEndret ved forskrifter 18 des 2015 nr. 1740 (i kraft 1 jan 2016), 18 okt 2019 nr. 1383, 20 des 2019 nr. 1930 (i kraft 1 jan 2020).

§ 3-2

Kommunen

Kommunen har det overordnede ansvar for etablering, tilrettelegging og oppfølging av infeksjonskontrollprogram ved kommunale institusjoner som er omfattet av forskriften. Kommunen skal sørge for at nødvendige tjenester etableres og at avtaler om bistand inngås. Kommunen skal sørge for at helsepersonell kan få nødvendig opplæring og anledning til å vedlikeholde sine kunnskaper.

Kommunen har hovedansvaret for at det finnes et program for infeksjonskontroll ved kommunale institusjoner. De skal sørge for nødvendige tjenester, bistandsavtaler og at helsepersonell får opplæring og oppdaterer kunnskapene sine.AI

§ 3-3

Folkehelseinstituttet

Folkehelseinstituttet skal holde oversikt over og samordne overvåking av infeksjoner i institusjoner i landet på grunnlag av meldinger, utbruddsvarsler og infeksjonsovervåking etter § 2-5 annet til fjerde ledd, samt annet materiale Folkehelseinstituttet har tilgang til. Folkehelseinstituttet skal -) bidra til å samordne smittevernarbeidet nasjonalt og stimulere til fagutvikling, -) tilby assistanse ved oppklaring av utbrudd, -) utarbeide årlig statistikk over infeksjoner i institusjonene, -) drive undervisningsvirksomhet, kurs, samt oppdatering av kunnskaper i smittevern, -) samordne utarbeiding av faglige veiledere og retningslinjer for smittevernarbeidet etter denne forskriften, -) koordinere undersøkelser der flere virksomheter deltar og -) holde departementet, Helsedirektoratet og Statens helsetilsyn orientert om problemstillinger knyttet til smittevern i institusjonene og gi råd om eventuelle tiltak.

Folkehelseinstituttet har ansvaret for å overvåke infeksjoner i landets institusjoner. De skal koordinere smittevernarbeidet nasjonalt, tilby bistand ved utbrudd og sørge for faglig oppdatering og statistikk.AI

Noter (1)

EndringEndret ved forskrifter 17 jan 2013 nr. 61, 18 des 2015 nr. 1740 (i kraft 1 jan 2016).

Se ogsåForskrift om smittevern i helsetjenesten § 2-5

§ 3-4

Helsedirektoratet

Helsedirektoratet skal -) ha en overordnet strategi for smittevernet i helse- og omsorgstjenesten, -) fastsette normer på områder hvor dette er et hensiktsmessig virkemiddel, og -) formulere krav til utdanning i smittevern for helsepersonell.

Helsedirektoratet har ansvaret for den overordnede strategien for smittevern i helse- og omsorgstjenesten. De skal fastsette normer og bestemme hvilke krav som stilles til utdanning i smittevern for helsepersonell.AI

Noter (1)

EndringEndret ved forskrift 17 jan 2013 nr. 61.

§ 3-5

Statens helsetilsyn og statsforvalteren

Statens helsetilsyn har det overordnede tilsynet med smittevernet i helseinstitusjoner. Statens helsetilsyn og statsforvalteren fører tilsyn med smittevernet i helseinstitusjoner jf. lov 30. mars 1984 nr. 15 om statlig tilsyn med helse- og omsorgstjenesten.

Statens helsetilsyn har det overordnede ansvaret for tilsyn med smittevernet i helseinstitusjoner. Både Statens helsetilsyn og statsforvalteren fører tilsyn med smittevernet i slike institusjoner.AI

Noter (1)

EndringEndret ved forskrifter 16 des 2011 nr. 1396 (i kraft 1 jan 2012), 17 jan 2013 nr. 61, 8 okt 2021 nr. 2958 (i kraft 1 nov 2021).

§ 3-6

Økonomiske forhold

Utgifter forbundet med oppgaver etter denne forskriften dekkes av den økonomisk ansvarlige for virksomheten.

Den som har det økonomiske ansvaret for en virksomhet, skal betale for utgifter knyttet til oppgavene i denne forskriften.AI

Kapittel 4. Avsluttende bestemmelser

§ 4-1

Endringer

Departementet kan foreta endringer i denne forskriften.

Departementet har myndighet til å gjøre endringer i denne forskriften.AI

§ 4-2

Ikrafttredelse

Forskriften trer i kraft 1. juli 2005. For institusjoner som ikke har vært regulert av forskrift 5. juli 1996 nr. 699 om smittevern i helseinstitusjoner – sykehusinfeksjoner, trer forskriften i kraft 1. juli 2006.

Denne bestemmelsen fastslår når forskriften om smittevern i helsetjenesten begynner å gjelde. Tidspunktet for ikrafttredelse varierer avhengig av om institusjonen tidligere var regulert av en spesifikk forskrift om sykehusinfeksjoner.AI

§ 4-3

Opphevelse av forskrift

Fra 1. juli 2005 oppheves forskrift 5. juli 1996 nr. 699 om smittevern i helseinstitusjoner – sykehusinfeksjoner.

En tidligere forskrift om smittevern i helseinstitusjoner og sykehusinfeksjoner gjaldt ikke lenger fra 1. juli 2005.AI

Til § 2-5 Overvåking, melding og varsling av infeksjoner

§ x-oppheva

Til § 2-5 Overvåking, melding og varsling av infeksjoner — opphevet, ikke lenger i kraft.

Vanlige spørsmål

✨ AI-generert

Forenklede forklaringer laget med AI og kontrollert automatisk — les alltid selve lovteksten.

Hva er formålet med denne forskriften?

Denne regelen bestemmer at målet med forskriften er å hindre og begrense infeksjoner innenfor helse- og omsorgstjenesten.

Åpne § 1-1

Hvilke institusjoner gjelder denne forskriften for?

Åpne § 1-2

Hva regnes som en infeksjon i denne sammenhengen?

Bestemmelsen forklarer hva man legger i begrepene infeksjon, infeksjonskontrollprogram og overvåking i denne forskriften. Dette gjelder for institusjoner som er omfattet av regelverket.

Åpne § 1-3

Må alle institusjoner ha et infeksjonskontrollprogram?

Åpne § 2-1

Hvilken type personell skal det være nok av for å sikre smittevernet?

Åpne § 2-3

Hvem skal sørge for at det finnes nok smittevernekspertise i kommunen?

Kommunen skal sammen med kommunelegen sørge for at kommunale institusjoner har nok smittevernekspertise og faglige ressurser. Dette er for å sikre at kravene i forskriften blir fulgt.

Åpne § 2-4

Hvem har ansvaret for at infeksjoner overvåkes ved institusjonene?

Åpne § 2-5

Hvem har det overordnede ansvaret for smittevernprogram ved statlige helseinstitusjoner?

Åpne § 3-1

Forarbeider og bakgrunn

Innst. 300 S (2019–2020)Forarbeider

Innstilling til Stortinget fra kontroll- og konstitusjonskomiteen

Stortinget · 19. mai 2020