§ 4. Generelt om tilvirkning

Et apotek kan bare tilvirke legemidler dersom det har tilvirkertillatelse for gjeldende apotek. Tilvirkertillatelse kreves ikke for enkel istandgjøring av legemidler som på grunn av begrenset holdbarhet må tilberedes rett før utlevering. Det samme gjelder for anbrudd og annen enkel istandgjøring av legemidler med markedsføringstillatelse. Slike enkle istandgjøringer betraktes som en del av ekspedisjonsarbeidet og skal dokumenteres. For tilvirkning av radiofarmaka kreves også tillatelse fra Direktoratet for strålevern og atomsikkerhet.