§ 13. Produsentens forpliktelser

(1) Produsenten skal sikre at trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger nevnt i § 5 til § 10 er konstruert og produsert i samsvar med vedlegg I når utstyret bringes i omsetning eller brukes til egne formål. (2) Produsenten skal sikre at trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger nevnt i § 11 er konstruert og produsert i samsvar med god ingeniørpraksis når utstyret bringes i omsetning eller brukes til egne formål. (3) Produsenten skal utarbeide teknisk dokumentasjon etter vedlegg III og utføre eller få utført samsvarsvurdering etter § 28 og § 29 for trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger nevnt i § 5 til § 10. (4) Produsenten skal, når det er påvist at trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger nevnt i § 5 til § 10 samsvarer med de relevante kravene, CE-merke det og utarbeide en samsvarserklæring. (5) Produsenten skal oppbevare den tekniske dokumentasjonen og samsvarserklæringen i ti år etter at det trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingene er brakt i omsetning. (6) Produsenten skal påse at det finnes framgangsmåter for å sikre fortsatt samsvar ved serieproduksjon. Det skal tas tilstrekkelig hensyn til endringer i det trykkpåkjente utstyrets eller sammenstillingenes konstruksjon eller egenskaper og endringer i harmoniserte standarder eller andre tekniske spesifikasjoner som det er vist til i samsvarserklæringen. (7) Produsenten skal når det anses hensiktsmessig med hensyn til risikoen som er forbundet med trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger a) ta stikkprøver av trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger som er gjort tilgjengelig på markedet b) undersøke og, om nødvendig føre et register over, klager, trykkpåkjent utstyr og sammenstillinger som ikke oppfyller kravene og tilbakekallinger av trykkpåkjent utstyr og sammenstillinger c) holde distributører informert om all slik overvåking. (8) Produsenten skal sikre at trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger har et type-, parti-, serienummer eller lignende som gjør det mulig å identifisere det. Dersom utstyrets størrelse eller art ikke tillater dette, skal nødvendige opplysninger gis på emballasjen eller i et dokument som følger med utstyret. (9) Produsenten skal angi navn, firma eller registrert varemerke og kontaktadresse på det trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingen. Dersom dette ikke er mulig, skal kontaktopplysningene påføres emballasjen eller et dokument som følger med utstyret. Det skal oppgis én adresse der produsenten kan kontaktes. Kontaktopplysningene skal gis på en slik måte at de lett kan forstås av brukerne og markedstilsynsmyndighetene. (10) Produsenten skal sikre at det trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingene nevnt i § 5 til § 10 følges av anvisninger og sikkerhetsinformasjon. Sikkerhetsinformasjonen skal være på norsk. Øvrige anvisninger skal være på norsk, svensk, dansk eller engelsk. Dersom trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger skal bringes i omsetning i en annen EØS-stat, skal opplysningene være på et språk fastsatt av denne EØS-staten. Anvisningene og sikkerhetsinformasjonen skal være tydelig, forståelig og lesbar. (11) Produsenten skal sikre at det trykkpåkjente utstyret eller sammenstillingene nevnt i § 11 følges av anvisninger og sikkerhetsinformasjon. Sikkerhetsinformasjonen skal være på norsk. Øvrige anvisninger skal være på norsk, svensk, dansk eller engelsk. Dersom trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger skal bringes i omsetning i en annen EØS-stat, skal opplysningene være på et språk fastsatt av denne EØS-staten. Anvisningene og sikkerhetsinformasjonen skal være tydelig, forståelig, og lesbar. (12) En produsent som har grunn til å tro at trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger som er brakt i omsetning, ikke er i samsvar med forskriften, skal straks treffe nødvendige korrigerende tiltak for å bringe utstyret i samsvar med forskriften eller om nødvendig trekke tilbake eller tilbakekalle utstyret. Dersom utstyret utgjør en risiko, skal produsenten samtidig varsle relevante nasjonale myndigheter i de EØS-statene der utstyret er gjort tilgjengelig på markedet. Det skal særlig gis nærmere opplysninger om utstyrets manglende samsvar og eventuelle korrigerende tiltak som er truffet. (13) Produsenten skal på anmodning fra markedstilsynsmyndighetene gi all informasjon og dokumentasjon som er nødvendig for å vise det trykkpåkjente utstyrets eller sammenstillingens samsvar med forskriften. Informasjonen og dokumentasjonen skal være på norsk, svensk, dansk eller engelsk. Dersom trykkpåkjent utstyr eller sammenstillinger er brakt i omsetning i en annen EØS-stat, skal opplysningene være på et språk som aksepteres av denne EØS-staten. Produsenten skal på anmodning fra markedstilsynsmyndighetene samarbeide med disse om alle tiltak som er truffet for å fjerne risiko forbundet med utstyret som er brakt i omsetning.