Hopp til innhold
Forskrift
Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om unntak fra bioteknologiloven for farmakogenetiske undersøkelser

forskrift/2016-11-11-1308·5 paragrafer·Utforsk grafen
I kraft 2017-01-01Kunngjort 2016-11-11
Hjemmel§ 5-6Bioteknologiloven

Formål

Formålet med forskriften er å legge til rette for bruk av farmakogenetiske undersøkelser.

§ 1

Formål

Formålet med forskriften er å legge til rette for bruk av farmakogenetiske undersøkelser.

Denne forskriften skal gjøre det lettere å bruke farmakogenetiske undersøkelser.AI

§ 2

Definisjon av farmakogenetiske undersøkelser

Med farmakogenetiske undersøkelser menes i denne forskrift genetiske tester som foretas for å undersøke forventet respons eller for å forklare respons hos pasienter på relevante legemiddel.

Denne bestemmelsen forklarer hva som menes med farmakogenetiske undersøkelser. Det er genetiske tester som brukes for å se hvordan pasienter forventes å reagere på bestemte legemidler, eller for å forklare reaksjoner som allerede har skjedd.AI

§ 3

Farmakogenetiske undersøkelser og unntak fra bioteknologiloven

Bioteknologilovens krav om skriftlig samtykke, jf. § 5-4, genetisk veiledning, jf. § 5-5, godkjenning av virksomheten, jf. § 7-1, og rapportering, jf. § 7-2, gjelder ikke for farmakogenetiske undersøkelser. Unntakene i første ledd gjelder ikke for tester som også er tatt i bruk i klinisk praksis for å predikere fremtidig sykdom.

Visse regler om samtykke, veiledning, godkjenning og rapportering gjelder ikke for farmakogenetiske undersøkelser. Dette gjelder ikke dersom testene også brukes til å forutsi fremtidig sykdom.AI

§ 4

Forholdet til pasient- og brukerrettighetsloven

Pasient- og brukerrettighetsloven gjelder ved farmakogenetiske undersøkelser, blant annet kapittel 3 om rett til medvirkning og informasjon og kapittel 4 om samtykke til helsehjelp.

Pasient- og brukerrettighetsloven gjelder når det utføres farmakogenetiske undersøkelser. Dette inkluderer rett til informasjon, medvirkning og krav om samtykke til helsehjelp.AI

§ 5

Ikrafttredelse

Forskriften trer i kraft 1. januar 2017.

Denne forskriften begynte å gjelde fra 1. januar 2017.AI

Vanlige spørsmål

✨ AI-generert

Forenklede forklaringer laget med AI og kontrollert automatisk — les alltid selve lovteksten.

Hva er formålet med denne forskriften?

Denne forskriften skal gjøre det lettere å bruke farmakogenetiske undersøkelser.

Åpne § 1
Hva er farmakogenetiske undersøkelser?

Denne bestemmelsen forklarer hva som menes med farmakogenetiske undersøkelser. Det er genetiske tester som brukes for å se hvordan pasienter forventes å reagere på bestemte legemidler, eller for å forklare reaksjoner som allerede har skjedd.

Åpne § 2
Trengs det skriftlig samtykke for farmakogenetiske undersøkelser?

Visse regler om samtykke, veiledning, godkjenning og rapportering gjelder ikke for farmakogenetiske undersøkelser. Dette gjelder ikke dersom testene også brukes til å forutsi fremtidig sykdom.

Åpne § 3
Gjelder pasient- og brukerrettighetsloven ved farmakogenetiske undersøkelser?

Pasient- og brukerrettighetsloven gjelder når det utføres farmakogenetiske undersøkelser. Dette inkluderer rett til informasjon, medvirkning og krav om samtykke til helsehjelp.

Åpne § 4
Når trådte forskriften i kraft?

Denne forskriften begynte å gjelde fra 1. januar 2017.

Åpne § 5