Forskrift
§ 19. Medisinske implantater
Medisinske implantater
(1) Frekvensbåndet 9–315 kHz tillates brukt til medisinske implantater som beskrevet i standarden EN 302 195. Maksimal tillatt feltstyrke er 30 dBμA/m i en avstand på 10 meter. Maksimal sendetid er 10 prosent.
(2) Frekvensbåndet 315–600 kHz tillates brukt til medisinske implantater på dyr som beskrevet i standarden EN 302 536. Maksimal tillatt feltstyrke er –5 dBμA/m i en avstand på 10 meter. Maksimal sendetid er 10 prosent.
(3) Frekvensbåndet 12,5–20,0 MHz tillates brukt innendørs til medisinsk implantat på dyr som beskrevet i standarden EN 300 330. Maksimal tillatt feltstyrke er –7dBµA/m per 10 kHz i en avstand på 10 meter. Maksimal sendetid er 10 prosent.
(4) Frekvensbåndet 30,0–37,5 MHz tillates brukt til medisinske membranimplantater for måling av blodtrykk som beskrevet i standarden EN 302 510. Maksimal tillatt utstrålt effekt er 1 mW e.r.p. Maksimal sendetid er 10 prosent.
(5) Frekvensbåndet 401–402 MHz og 405–406 MHz tillates brukt til aktive medisinske implantater som beskrevet i standarden EN 302 537. Bestemmelsen gjelder bare for systemer til bruk for digital kommunikasjon (ikke tale) mellom aktive medisinske implantater og/eller anordninger som bæres på eller i kroppen eller i nærheten av kroppen, og som brukes til å overføre ikke-tidskritiske fysiologiske data for den enkelte pasient. Frekvensbruken har krav på beskyttelse mot interferens forårsaket ved bruk av utstyr for kortdistansekommunikasjon som tillates etter denne forskriften. Kanalseparasjon er 25 kHz. En sender kan kombinere tilstøtende 25 kHz kanaler for å oppnå maksimal okkupert båndbredde på 100 kHz. Maksimal tillatt utstrålt effekt er 25 μW e.r.p. Som et alternativ til bruk av interferensreduserende tiltak som beskrevet i harmoniserte standarder, tillates maksimal sendetid på 0,1 prosent.
(6) Frekvensbåndet 402–405 MHz tillates brukt til aktive medisinske implantater som beskrevet i standarden EN 301 839. Frekvensbruken har beskyttelse mot interferens forårsaket ved bruk av utstyr for kortdistansekommunikasjon som tillates etter denne forskriften. Kanalseparasjon er 25 kHz. En sender kan kombinere tilstøtende kanaler for å oppnå maksimal okkupert båndbredde på 300 kHz. Maksimal tillatt utstrålt effekt er 25 μW e.r.p. Det tillates brukt alternative spektrumaksessteknikker og interferensreduserende tiltak enn de teknikkene som er beskrevet i harmoniserte standarder, herunder bruk av båndbredder på mer enn 300 kHz, forutsatt at de sikrer driftskompatibilitet med andre brukere, herunder særlig meteorologiske radiosonder.
(7) Frekvensbåndet 2483,5–2500,0 MHz tillates brukt til aktive medisinske implantater som beskrevet i standarden EN 301 559. Eksterne enheter tillates kun brukt innendørs. Maksimal tillatt utstrålt effekt er 10 mW e.i.r.p. Kanalseparasjon er 1 MHz. Maksimal sendetid er 10 prosent. Utstyret må ha implementert interferensreduserende tiltak som beskrevet i harmoniserte standarder eller andre interferensreduserende tiltak som gir tilsvarende beskyttelse. Frekvensbåndet tillates også brukt som én kanal for datatransmisjon.
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrifter 28 april 2014 nr. 591, 24 nov 2015 nr. 1359. 28 juni 2018 nr. 1084 (i kraft 1 juli 2018), 25 april 2023 nr. 624 (i kraft 1 mai 2023).