Hopp til innhold
Lov

Artikkel 14. Sertifikatets bortfall

Sertifikatets bortfall

Sertifikatet skal bortfalle a) ved utløpet av tidsrommet fastsatt i artikkel 13, b) dersom innehaveren av sertifikatet gir avkall på det, c) dersom årsavgiften fastsatt i samsvar med artikkel 12 ikke blir betalt innen fristen, d) dersom og så lenge produktet som omfattes av sertifikatet, ikke lenger kan markedsføres som følge av at den eller de aktuelle markedsføringstillatelsene er tilbakekalt i samsvar med direktiv 2001/83/EF eller direktiv 2001/82/EF. Myndigheten nevnt i artikkel 9 nr. 1 i denne forordning kan enten på eget initiativ eller etter anmodning fra tredjepart treffe beslutning om sertifikatets bortfall.

Denne regelen bestemmer når et supplerende beskyttelsessertifikat for legemidler opphører å gjelde. Det kan skje automatisk ved tidsutløp, ved manglende betaling eller dersom markedsføringstillatelsen trekkes tilbake.AI

Les hele loven i sammenheng →