Forskrift

Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om behandling av helseopplysninger i nasjonal database for elektroniske resepter

Reseptformidlerforskriften

forskrift/2007-12-21-1610·34 paragrafer·Sist endret 1. januar 2026·Utforsk grafen

I kraft 2008-04-01Kunngjort 2007-12-28Sist endret ved forskrift/2025-12-02-2405 fra 2026-01-01

Hjemmel§ 37Helsepersonelloven § 11Pasientjournalloven § 12Pasientjournalloven § 13Pasientjournalloven § 25Pasientjournalloven

Innhold34 paragrafer

Utforsk grafen →

Forskrifter, forarbeider og endringer — koblet sammen.

Kapittel 1. Generelle bestemmelser

§ 1-1

Etablering av nasjonal database for elektroniske resepter (Reseptformidleren)

Denne forskriften regulerer en nasjonal database for elektroniske resepter (Reseptformidleren). Forskriften gir regler for innsamling, behandling og utlevering av helseopplysninger i registeret.

Denne forskriften gjelder for Reseptformidleren, som er en nasjonal database for elektroniske resepter. Den bestemmer hvordan helseopplysninger i registeret skal samles inn, behandles og leveres ut.AI

§ 1-2

Reseptformidlerens formål

Formålet med Reseptformidleren er å sørge for sikker og effektiv elektronisk formidling av resepter og reseptopplysninger mellom de aktører i helse- og omsorgstjenesten og helseforvaltningen, samt bandasjister, som har et legitimt og tjenstlig behov for slik informasjon, for å bidra til at pasienten gis helsehjelp på en forsvarlig og effektiv måte. Det er også et formål å overføre informasjon til den nasjonale kjernejournalen og til Legemiddelregisteret. Formidlingen skal ivareta hensynet til pasientens personvern og frie apotek- og bandasjistvalg.

Reseptformidleren skal sørge for trygg og effektiv digital utveksling av resepter mellom helsepersonell, forvaltningen og bandasjister. Systemet skal sikre forsvarlig helsehjelp, overføre data til kjernejournal og legemiddelregister, samt ivareta personvern og valgfrihet av apotek.AI

Endret 4. juni 2013 · i kraft 31. mai 2013

Noter (1)

EndringEndret ved forskrifter 17 jan 2013 nr. 61, 31 mai 2013 nr. 563, 26 mars 2021 nr. 969 (i kraft 15 april 2021, jf. vedtak 8 april 2021 nr. 1110).

referert av 3 →

§ 1-3

Definisjoner

I denne forskrift menes med: 1) – – – 2) reseptopplysninger: opplysninger som fremgår av resepten og opplysninger som er nødvendige for å behandle resepter, herunder behandling av søknader om unntak fra kravet om markedsføringstillatelse; 3) Låst resept: resept beskyttet med et referansenummer som genereres av Reseptformidleren; 4) Tilgjengelig resept: resept som kan utleveres ved at det oppgis fødselsnummer, eller navn og fødselsdato; 5) rekvirent: fysisk person med rett til å rekvirere legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler på resept; 6) bandasjist: salgssted for medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler som har avtale med Helsedirektoratet eller det organ Helsedirektoratet bestemmer om direkte oppgjør for bandasjistforretninger. 7) pasientens legemiddelliste: en samlet og oppdatert oversikt over relevante opplysninger om pasientens legemiddelbehandling.

Denne bestemmelsen forklarer hva ulike begreper betyr når man bruker regelverket for reseptformidling. Den definerer blant annet hva som er en låst og tilgjengelig resept, hvem som er rekvirent og hva en bandasjist er.AI

Endret 8. desember 2017

Endringshistorikk (3)

8. desember 2017Endr. i reseptformidlerforskriften
5. november 2013Endr. i reseptformidlerforskriften
9. desember 2008Endr. i reseptformidler- og prioriteringsforskr

Noter (1)

EndringEndret ved forskrifter 5 des 2008 nr. 1281 (i kraft 1 jan 2009), 27 sep 2013 nr. 1280, 24 mars 2017 nr. 378 (i kraft 1 juli 2017), 8 des 2017 nr. 1952 som endret ved vedtak 23 nov 2018 nr. 1906 (i kraft 1 jan 2019), 19 nov 2019 nr. 1529 (i kraft 1 juli 2020).

referert av 2 →

§ 1-4

Forbud mot bruk av registeret

Opplysningene i Reseptformidleren kan ikke anvendes til andre formål enn de som er nevnt i § 1-2. Opplysninger om pasienten fra Reseptformidleren kan ikke utleveres til arbeidsgivere, i forsikringsøyemed, av påtalemyndighet eller domstol, eller til forskning selv om den registrerte samtykker.

Informasjon i Reseptformidleren kan bare brukes til bestemte formål. Opplysninger om pasienter kan ikke gis ut til arbeidsgivere, forsikring, politi, domstoler eller til forskning, selv om pasienten sier ja.AI

Endret 20. desember 2019 · i kraft 1. januar 2020

Se ogsåReseptformidlerforskriften § 1-2

§ 1-5

Dataansvarlig

Helsedirektoratet er dataansvarlig for Reseptformidleren.

Helsedirektoratet har det juridiske ansvaret for Reseptformidleren i rollen som dataansvarlig.AI

Endret 2. februar 2024

Endringshistorikk (2)

2. februar 2024Forskrift om endring i forskrift 31. mai 2013 nr. 563 om nasjonal kjernejournal og forskrift 21. desember 2007 nr. 1610 om behandling av helseopplysninger i nasjonal database for elektroniske resepter
20. desember 2019Endr. i kjernejournalforskriften, Reseptformidlerforskriften og Dødsårsaksregisterforskriften (endring av dataansvar)

Noter (1)

EndringEndret ved forskrifter 17 jan 2013 nr. 61, 18 des 2015 nr. 1588 (i kraft 1 jan 2016), 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018), 20 des 2019 nr. 1918 (i kraft 1 jan 2020), 18 juni 2021 nr. 2023 (i kraft 1 juli 2021), 2 feb 2024 nr. 164 (i kraft 1 juni 2024, jf. vedtak 29 mai 2024 nr. 861).

§ 1-6

Databehandler

Dataansvarlig kan inngå avtale med en databehandler om behandling av opplysningene på vegne av den dataansvarlige. Avtalen skal være skriftlig. Avtalen skal kunne omfatte innsamling, kvalitetssikring, behandling, drift, lagring, samt tilgjengeliggjøring av opplysninger fra Reseptformidleren.

Den som er ansvarlig for dataene kan avtale at en databehandler håndterer opplysningene. Slik avtale må være skriftlig. Avtalen kan gjelde alt fra innsamling og lagring til drift og tilgjengeliggjøring av opplysninger fra Reseptformidleren.AI

Noter (1)

EndringEndret ved forskrifter 17 jan 2013 nr. 61, 18 des 2015 nr. 1588 (i kraft 1 jan 2016), 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018), 18 juni 2021 nr. 2023 (i kraft 1 juli 2021).

§ 1-7

Opplysninger i Reseptformidleren

Reseptformidleren kan, uten samtykke fra pasienten, inneholde følgende typer opplysninger knyttet til personer som har fått rekvirert legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler ved resept: 1) Opplysninger knyttet til resepten: 1.1) Opplysninger som påføres resepter i henhold til forskrift 2. juni 2022 nr. 977 om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. 1.2) Opplysninger som påføres resepter i henhold til forskrift 28. juni 2007 nr. 814 om stønad til dekning av utgifter til viktige legemidler mv. 1.3) Opplysninger som påføres resepter i henhold til forskrift 12. juni 2015 nr. 646 om helseforetaksfinansierte reseptlegemidler til bruk utenfor sykehus. 2) Opplysninger som kreves i henhold til forskrift 18. desember 2009 nr. 1839 om legemidler § 2-5 for søknad til Direktoratet for medisinske produkter om unntak fra kravet om markedsføringstillatelse, og svar på slik søknad, samt notifiseringer etter samme bestemmelse; 3) Opplysninger om apotek eller bandasjisters behandling av resepter, herunder hvilke legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler som er utlevert, opplysninger om betalt egenandel og pasientens byttereservasjon. 4) Administrative opplysninger: 4.1) Opplysninger som gjør det mulig å finne tilbake til identiteten til den som melder opplysninger til registeret. 4.2) Andre relevante administrative opplysninger som er nødvendige for Reseptformidlerens behandling av resepten. 4.3) Opplysninger som gjør det mulig å finne tilbake til identiteten til den som får utlevert opplysninger fra Reseptformidleren. Reseptformidleren kan også inneholde pasientens legemiddelliste. Når det er relevant for videre legemiddelbehandling, kan pasientens legemiddelliste, i tillegg til opplysninger i første ledd, inneholde opplysninger om: 1) Legemidler ordinert internt på sykehus, sykehjem mv. og legemidler uten resept 2) Kosttilskudd 3) Legemiddelreaksjoner, interaksjonsvurderinger og legemiddelgjennomgang.

Noter (1)

EndringEndret ved forskrifter 18 des 2009 nr. 1839 (i kraft 12 jan 2010), 27 sep 2013 nr. 1280, 12 juni 2015 nr. 646 (i kraft 1 juli 2015), 8 des 2017 nr. 1952 som endret ved vedtak 23 nov 2018 nr. 1906 (i kraft 1 jan 2019), 28 okt 2022 nr. 1809, 20 des 2023 nr. 2165 (i kraft 1 jan 2024).

Se ogsåLegemiddelforskriften § 2-5 første leddreferert av 4 →

Kapittel 2. Melding av opplysninger til Reseptformidleren

§ 2-1

Rekvirentens meldeplikt til Reseptformidleren

Rekvirent skal ved rekvirering av legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler melde resepten til Reseptformidleren, jf. § 1-7 nr. 1 og 4. Rekvirent skal ved notifisering eller søknad om unntak fra kravet om markedsføringstillatelse, melde opplysninger som nevnt i § 1-7 nr. 2 og 4 til Reseptformidleren. Melding etter denne bestemmelsen skjer uten hinder av taushetsplikt. Meldeplikten gjelder ikke dersom rekvirenten, ved rekvirering, ikke har tilgang til et datasystem som gir rekvirenten mulighet til å sende elektroniske resepter Meldeplikten gjelder heller ikke dersom pasienten ønsker å få utlevert legemidler i utlandet. [Når en lege gjør endring i en pasients legemiddelbehandling, skal endringen også registreres i pasientens legemiddelliste, med mindre pasienten har motsatt seg at pasientens legemiddelliste gjøres tilgjengelig for legen. Fjerde og femte ledd gjelder tilsvarende.]

Den som foreskriver legemidler, forbruksmateriell eller næringsmidler skal som hovedregel melde dette til Reseptformidleren. Dette gjelder også ved søknad om unntak fra krav om markedsføringstillatelse. Meldeplikten bortfaller dersom elektronisk system mangler eller legemidlene skal hentes i utlandet.AI

Endret 14. desember 2018 · i kraft 1. januar 2019

Endringshistorikk (4)

14. desember 2018Ikrafttr. av FOR 2017:1952, endr. i Reseptformidlerforskriften og FOR 2017:1953, endr. i kjernejournalforskriften
8. desember 2017Endr. i reseptformidlerforskriften
29. april 2011Endr. i reseptformidlerforskriften mv.
9. desember 2008Endr. i reseptformidler- og prioriteringsforskr

Noter (2)

EndringEndres ved forskrift 8 des 2017 nr. 1952 (i kraft når departementet bestemmer).
Note 1Sjette ledd trer i kraft når departementet bestemmer.

Se ogsåReseptformidlerforskriften § 1-7 første leddreferert av 3 →

§ 2-2

Apotekansattes og bandasjistansattes meldeplikt til Reseptformidleren

Apotekansatte og bandasjistansatte skal for alle resepter, melde opplysninger som nevnt i § 1-7 nr. 3 og 4 til Reseptformidleren. Melding etter denne bestemmelsen skjer uten hinder av taushetsplikt.

Ansatte ved apotek og bandasjister plikter å sende bestemte opplysninger om alle resepter til Reseptformidleren. Denne meldeplikten gjelder selv om de ansatte har taushetsplikt.AI

Endret 11. mars 2019 · i kraft 8. mars 2019

Endringshistorikk (3)

11. mars 2019Endr. av tittelen helsesøster til helsesykepleier i forskrifter på helseområdet
8. desember 2017Endr. i reseptformidlerforskriften
5. november 2013Endr. i reseptformidlerforskriften

Noter (1)

EndringEndret ved forskrift 27 sep 2013 nr. 1280.

Se ogsåReseptformidlerforskriften § 1-7 første ledd

§ 2-3

Direktoratet for medisinske produkters meldeplikt til Reseptformidleren

Direktoratet for medisinske produkter skal etter behandling av søknad som de har fått utlevert fra Reseptformidleren etter § 3-2, melde svaret til Reseptformidleren. Melding etter denne bestemmelsen skjer uten hinder av taushetsplikt.

Direktoratet for medisinske produkter skal sende svar til Reseptformidleren etter at de har behandlet en søknad. Denne meldingen kan sendes selv om det foreligger taushetsplikt.AI

Noter (1)

EndringEndret ved forskrift 20 des 2023 nr. 2165 (i kraft 1 jan 2024).

Se ogsåReseptformidlerforskriften § 3-2referert av 2 →

§ 2-4

Formkrav

Melding av opplysninger som nevnt i § 2-1 til § 2-3 skal skje elektronisk på meldingsformat som følger av forskrift om standarder og nasjonale e-helseløsninger § 6 og etter de rutinene som er fastsatt av den dataansvarlige. Alle meldinger som sendes Reseptformidleren, skal være elektronisk signert på et høyt nivå som den dataansvarlige fastsetter. Resepter skal være signert av autorisert helsepersonell med rekvireringsrett. Registrering og oppdatering av opplysninger i pasientens legemiddelliste skal skje på meldingsformat fastsatt av den dataansvarlige.

Opplysninger til Reseptformidleren skal sendes elektronisk etter bestemte standarder og rutiner. Alle meldinger og resepter må være elektronisk signert, og resepter skal signeres av autorisert helsepersonell med rekvireringsrett.AI

Endret 8. desember 2017

Endringshistorikk (2)

8. desember 2017Endr. i reseptformidlerforskriften
19. februar 2008Endr. i reseptformidlerforskriften

Noter (1)

EndringEndret ved forskrifter 15 feb 2008 nr. 147 (i kraft 1 april 2008), 17 jan 2013 nr. 61, 18 des 2015 nr. 1588 (i kraft 1 jan 2016), 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018), 8 des 2017 nr. 1952 som endret ved vedtak 23 nov 2018 nr. 1906 (i kraft 1 jan 2019), 18 juni 2021 nr. 2023 (i kraft 1 juli 2021), 17 juni 2022 nr. 1046, 18 juni 2021 nr. 2023 (i kraft 1 juli 2022).

Se ogsåReseptformidlerforskriften § 2-1 Reseptformidlerforskriften § 2-3 Forskrift om standarder og nasjonale e-helseløsninger § 6 første leddreferert av 1 →

§ 2-5

Virksomhetens plikter

Virksomheter hvor det rekvireres legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler på resept, samt apotek, bandasjist og Direktoratet for medisinske produkter har ansvar for at pliktene som nevnt i § 2-1 til § 2-3 oppfylles, og skal sørge for at det finnes rutiner som sikrer dette, jf. § 4-2 til § 4-5.

Virksomheter som foreskriver legemidler, medisinsk utstyr eller næringsmidler på resept, samt apotek, bandasjister og Direktoratet for medisinske produkter, har ansvar for at bestemte plikter blir fulgt. De skal ha rutiner som sikrer at dette skjer.AI

Endret 11. mars 2019 · i kraft 8. mars 2019

Endringshistorikk (2)

11. mars 2019Endr. av tittelen helsesøster til helsesykepleier i forskrifter på helseområdet
8. desember 2017Endr. i reseptformidlerforskriften

Noter (1)

EndringEndret ved forskrift 20 des 2023 nr. 2165 (i kraft 1 jan 2024).

Se ogsåReseptformidlerforskriften § 2-1 Reseptformidlerforskriften § 2-3 Reseptformidlerforskriften § 4-2 Reseptformidlerforskriften § 4-5

§ 2-6

Ansvar for kontroll

Den dataansvarlige skal sikre at opplysningene som blir meldt inn og behandlet i Reseptformidleren er relevante og nødvendige for bruk til formål som nevnt i § 1-2. Den dataansvarlige skal sikre at opplysninger som lagres i Reseptformidleren er meldt på format som følger av § 2-4. Dersom de innsendte opplysningene ikke er meldt i henhold til de krav som følger av første ledd og § 2-4 skal opplysningene ikke tas inn i Reseptformidleren. Dersom Reseptformidleren ved kontroll av resepter ikke kan konstatere om avsender er autorisert helsepersonell med rekvireringsrett, skal opplysningene ikke tas inn i Reseptformidleren. Reseptformidleren skal sende varsel til avsender om dette. Opplysninger som meldes til Reseptformidleren kan for administrative formål samkjøres med Helsepersonellregisteret, konsesjonsregisteret for apotek fra Direktoratet for medisinske produkter, samt Helsedirektoratet og underliggende organers register over bandasjister som har avtale om direkte oppgjør for bandasjistforretninger.

Den dataansvarlige må sørge for at opplysninger i Reseptformidleren er nødvendige og følger fastsatte krav til format. Opplysninger som ikke oppfyller kravene, eller der avsender ikke kan bekreftes som autorisert helsepersonell med rekvireringsrett, skal ikke tas inn.AI

Endret 9. desember 2008 · i kraft 1. januar 2009

Endringshistorikk (2)

9. desember 2008Endr. i reseptformidler- og prioriteringsforskr
19. februar 2008Endr. i reseptformidlerforskriften

Noter (1)

EndringEndret ved forskrifter 15 feb 2008 nr. 147 (i kraft 1 april 2008), 5 des 2008 nr. 1281 (i kraft 1 jan 2009), 17 jan 2013 nr. 61, 18 des 2015 nr. 1588 (i kraft 1 jan 2016), 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018), 18 juni 2021 nr. 2023 (i kraft 1 juli 2021), 20 des 2023 nr. 2165 (i kraft 1 jan 2024).

Se ogsåReseptformidlerforskriften § 1-2 Reseptformidlerforskriften § 2-4

Kapittel 3. Behandling av helseopplysninger i Reseptformidleren

§ 3-1

Tilgjengeliggjøring av resept og reseptopplysninger for apotek og bandasjist

Resepter og reseptopplysninger kan utleveres eller på annen måte gjøres tilgjengelig for apotek innenfor Reseptformidlerens formål, jf. § 1-2. Resepter og reseptopplysninger om medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler kan utleveres eller på annen måte gjøres tilgjengelig for bandasjist innenfor Reseptformidlerens formål, jf. § 1-2. Dersom pasienten har valgt tilgjengelig resept, kan opplysninger fra Reseptformidleren utleveres eller på annen måte gjøres tilgjengelig ved at det oppgis fødselsnummer, eller fødselsdato og navn og andre opplysninger som eventuelt er nødvendige for å identifisere den registrerte. Dersom pasienten har valgt låst resept, kan opplysninger fra Reseptformidleren bare gjøres tilgjengelig ved at referansenummer oppgis. Pasientens legemiddelliste kan gjøres tilgjengelig for autorisert og autentisert helsepersonell i apotek.

Regelen bestemmer hvem som kan se resepter og helseopplysninger i Reseptformidleren. Apotek og bandasjister kan få tilgang til opplysningene, mens helsepersonell i apotek kan se legemiddellisten.AI

Endret 28. oktober 2022 · i kraft 28. oktober 2022

Endringshistorikk (2)

28. oktober 2022Forskrift om endringer i forskrift 21. desember 2007 nr. 1610 om behandling av helseopplysninger i nasjonal database for elektroniske resepter og forskrift 22. juni 2015 nr. 747 om anvendelse av helselover og -forskrifter for Svalbard og Jan Mayen
8. desember 2017Endr. i reseptformidlerforskriften

Noter (1)

EndringEndret ved forskrifter 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018), 8 des 2017 nr. 1952 som endret ved vedtak 23 nov 2018 nr. 1906 (i kraft 1 jan 2019).

Se ogsåReseptformidlerforskriften § 1-2

§ 3-2

Tilgjengeliggjøring av reseptopplysninger for Direktoratet for medisinske produkter

Opplysninger i søknad om unntak fra kravet om markedsføringstillatelse jf. § 1-7 nr. 2 kan utleveres eller på annen måte gjøres tilgjengelig for Direktoratet for medisinske produkter.

Opplysninger i søknader om unntak fra kravet om markedsføringstillatelse kan utleveres til Direktoratet for medisinske produkter.AI

Endret 8. desember 2017

Noter (1)

EndringEndret ved forskrifter 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018), 8 des 2017 nr. 1952 som endret ved vedtak 23 nov 2018 nr. 1906 (i kraft 1 jan 2019), 20 des 2023 nr. 2165 (i kraft 1 jan 2024).

Se ogsåReseptformidlerforskriften § 1-7 første leddreferert av 1 →

§ 3-3

Tilgjengeliggjøring av reseptopplysninger og legemiddelliste og tilbakekalling av reseptopplysninger

Opplysninger i pasientens legemiddelliste og i Reseptformidleren, som rekvirenten selv har meldt inn, kan gjøres tilgjengelig for rekvirenten. Når det er nødvendig, skal rekvirenten kalle tilbake resepter denne har meldt inn ved å sende melding om dette til reseptformidleren. Opplysninger om en pasients tilgjengelige resepter og legemiddelliste i registeret, kan gjøres tilgjengelig for andre leger, tannleger, jordmødre og helsesykepleiere med rekvireringsrett enn den som har rekvirert. Pasienten kan motsette seg at resepter og legemiddelliste gjøres tilgjengelig, jf. pasientjournalloven § 17. En lege som har fått utlevert reseptoversikt etter tredje ledd kan kalle tilbake resepter ved å sende melding om dette til Reseptformidleren. Tannleger, jordmødre og helsesykepleiere med rekvireringsrett som har fått utlevert reseptoversikt etter tredje ledd, kan kalle tilbake resepter utstedt av rekvirent med samme rett til rekvirering, jf. forskrift 2. juni 2022 nr. 977 om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 3-1 jf. § 3-3 og § 7-1 annet ledd.

Personen som skriver ut en resept kan se sine egne opplysninger og kalle tilbake resepter. Andre behandlere med rett til å skrive ut medisiner kan også få tilgang til listen, med mindre pasienten takker nei til dette.AI

Endret 28. oktober 2022 · i kraft 28. oktober 2022

Endringshistorikk (6)

28. oktober 2022Forskrift om endringer i forskrift 21. desember 2007 nr. 1610 om behandling av helseopplysninger i nasjonal database for elektroniske resepter og forskrift 22. juni 2015 nr. 747 om anvendelse av helselover og -forskrifter for Svalbard og Jan Mayen
11. mars 2019Endr. av tittelen helsesøster til helsesykepleier i forskrifter på helseområdet
14. desember 2018Ikrafttr. av FOR 2017:1952, endr. i Reseptformidlerforskriften og FOR 2017:1953, endr. i kjernejournalforskriften
8. desember 2017Endr. i reseptformidlerforskriften
5. november 2013Endr. i reseptformidlerforskriften
4. juni 2013Kjernejournalforskriften

Noter (1)

EndringEndret ved forskrifter 27 sep 2013 nr. 1280, 24 mars 2017 nr. 378 (i kraft 1 juli 2017), 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018), 8 des 2017 nr. 1952 som endret ved vedtak 23 nov 2018 nr. 1906 (i kraft 1 jan 2019), 8 mars 2019 nr. 205, 28 okt 2022 nr. 1809. Endres ved forskrift 8 des 2017 nr. 1952 (i kraft fra den tid departementet bestemmer, gjelder fjerde ledd) som endret ved forskrift 8 mars 2019 nr. 205.

Se ogsåPasientjournalloven § 17 Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 3-1 Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 3-3 Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 7-1

§ 3-4

Tilgjengeliggjøring av opplysninger for rekvirent om hva som er utlevert av legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler

Opplysninger om hvilke legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler som er utlevert til pasient på bakgrunn av en resept, kan gjøres tilgjengelig fra Reseptformidleren for den som har utstedt denne resepten.

Endret 8. desember 2017

Endringshistorikk (2)

8. desember 2017Endr. i reseptformidlerforskriften
4. juni 2013Kjernejournalforskriften

Noter (1)

EndringEndret ved forskrifter 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018), 8 des 2017 nr. 1952 som endret ved vedtak 23 nov 2018 nr. 1906 (i kraft 1 jan 2019).

§ 3-5

Tilgjengeliggjøring av opplysninger for fastlege om hva som er utlevert av legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler

Opplysninger om hvilke legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler som er utlevert til pasient, kan gjøres tilgjengelig fra Reseptformidleren for pasientens fastlege. Tilsvarende gjelder for lege i institusjon som har overtatt fastlegens listeansvar, jf. forskrift om fastlegeordning i kommunene § 29. Pasienten kan motsette seg at opplysningene gjøres tilgjengelig, jf. pasientjournalloven § 17.

Informasjon om hvilke medisiner og medisinsk utstyr en pasient har fått utlevert, kan deles med fastlegen eller lege i institusjon. Pasienten har rett til å nekte at denne informasjonen gjøres tilgjengelig.AI

Endret 8. desember 2017

Endringshistorikk (2)

8. desember 2017Endr. i reseptformidlerforskriften
5. november 2013Endr. i reseptformidlerforskriften

Noter (1)

EndringEndret ved forskrifter 27 sep 2013 nr. 1280, 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018), 8 des 2017 nr. 1952 som endret ved vedtak 23 nov 2018 nr. 1906 (i kraft 1 jan 2019), 2 des 2025 nr. 2405 (i kraft 1 jan 2026).

Se ogsåFastlegeforskriften § 29 Pasientjournalloven § 17

§ 3-6

Tilgjengeliggjøring av opplysninger for den nasjonale kjernejournalen

Pasientenes legemiddelliste og reseptopplysninger skal tilgjengeliggjøres fra Reseptformidleren for den nasjonale kjernejournalen.

Opplysninger om resept og legemiddelliste skal gjøres tilgjengelig fra Reseptformidleren for den nasjonale kjernejournalen.AI

Endret 8. desember 2017

Endringshistorikk (2)

8. desember 2017Endr. i reseptformidlerforskriften
4. juni 2013Kjernejournalforskriften

Noter (1)

EndringTilføyd ved forskrift 31 mai 2013 nr. 563, endret ved forskrift 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018), 8 des 2017 nr. 1952 som endret ved vedtak 23 nov 2018 nr. 1906 (i kraft 1 jan 2019).

§ 3-7

Tilgjengeliggjøring av opplysninger for Legemiddelregisteret

Opplysninger kan tilgjengeliggjøres fra Reseptformidleren til Legemiddelregisteret.

Opplysninger fra Reseptformidleren kan gjøres tilgjengelige for Legemiddelregisteret.AI

Noter (1)

EndringTilføyd ved forskrift 26 mars 2021 nr. 969 (i kraft 15 april 2021, jf. vedtak 8 april 2021 nr. 1110).

Kapittel 4. Taushetsplikt, informasjonssikkerhet og internkontroll

§ 4-1

Taushetsplikt

Enhver som behandler helseopplysninger etter denne forskrift har taushetsplikt etter pasientjournalloven § 15.

Personer som behandler helseopplysninger i henhold til denne forskriften, er underlagt taushetsplikt.AI

Noter (1)

EndringEndret ved forskrift 24 mars 2017 nr. 378 (i kraft 1 juli 2017).

Se ogsåPasientjournalloven § 15

§ 4-2

Informasjonssikkerhet

Den dataansvarlige og databehandlere skal gjennomføre tekniske og organisatoriske tiltak for å oppnå et sikkerhetsnivå som er egnet med hensyn til risikoen, jf. personvernforordningen artikkel 32 og pasientjournalloven § 22.

De som er ansvarlige for data og de som behandler data, skal innføre tekniske og organisatoriske sikkerhetstiltak. Sikkerhetsnivået skal være tilpasset risikoen.AI

Noter (1)

EndringEndret ved forskrifter 17 jan 2013 nr. 61, 18 des 2015 nr. 1588 (i kraft 1 jan 2016), 24 mars 2017 nr. 378 (i kraft 1 juli 2017), 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

Se ogsåPasientjournalloven § 22referert av 1 →

§ 4-3

Særskilt om logging av melding og tilgjengeliggjøring av resepter og reseptopplysninger

Melding og tilgjengeliggjøring av opplysninger skal logges i Reseptformidleren. Tilgjengeliggjøring av reseptopplysninger til apotek eller bandasjist som ikke er knyttet til en utlevering av legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler, skal jevnlig kontrolleres av den dataansvarlige for å avdekke eller avverge urettmessig tilegnelse av taushetsbelagte opplysninger. Den dataansvarlige har rett til å innhente informasjon fra den som har fått tilgjengeliggjort opplysninger fra Reseptformidleren, om tilgjengeliggjøringer etter annet ledd.

Alle meldinger og tilgjengeliggjøring av resepter skal logges i Reseptformidleren. Tilgang til opplysninger som ikke gjelder utlevering av varer skal kontrolleres jevnlig for å hindre ulovlig bruk. Den dataansvarlige kan be om informasjon om slike tilgangstilfeller.AI

Noter (1)

EndringEndret ved forskrifter 17 jan 2013 nr. 61, 18 des 2015 nr. 1588 (i kraft 1 jan 2016), 24 mars 2017 nr. 378 (i kraft 1 juli 2017), 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

§ 4-4

Plikt til internkontroll

Den dataansvarlige skal gjennomføre tekniske og organisatoriske tiltak for å sikre og påvise at behandlingen utføres i samsvar med personvernforordningen, personopplysningsloven og pasientjournalloven, jf. personvernforordningen artikkel 24 og pasientjournalloven § 23.

Den som er ansvarlig for dataene må ha systemer og rutiner på plass for å sikre personvernet. Det skal kunne bevises at behandlingen av opplysningene følger lovene om personvern og pasientjournaler.AI

Noter (1)

EndringEndret ved forskrifter 17 jan 2013 nr. 61, 18 des 2015 nr. 1588 (i kraft 1 jan 2016), 24 mars 2017 nr. 378 (i kraft 1 juli 2017), 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

Se ogsåPasientjournalloven § 23

§ 4-5

Internkontrollens innhold

Internkontrollen innebærer at dataansvarlig skal ha kunnskap om gjeldende regler om behandling av helseopplysninger, og tilstrekkelig og oppdatert dokumentasjon for gjennomføring av rutiner. Dokumentasjonen skal være tilgjengelig for dem den måtte angå. Dokumentasjonen av internkontrollen skal minst inneholde: 1) oversikt over hvordan virksomheten er organisert, 2) oversikt over ansvars- og myndighetsforhold, 3) oversikt over de krav, i og i medhold av personvernforordningen, personopplysningsloven og pasientjournalloven, som gjelder for virksomheten, 4) rutiner virksomheten følger for å sikre at kravene blir overholdt, 5) rutiner virksomheten følger dersom avvik oppstår, og opplysninger om hvem som er ansvarlig for at rutinene blir overholdt, 6) rutiner virksomheten følger for å hindre gjentakelse av avvik og opplysninger om hvem som er ansvarlig, 7) rutiner for hvordan virksomheten systematisk og regelmessig gjennomgår sin internkontroll for å kontrollere at aktivitetene og resultatene av dem stemmer overens med det systemet virksomheten har fastlagt, og om det medfører oppfyllelse av personvernforordningen, personopplysningsloven og pasientjournalloven, 8) rutiner for hvordan virksomheten sikrer at de ansatte har tilstrekkelig kompetanse til å overholde forskriftens krav. Skriftlig dokumentasjon skal minst omfatte dokumentasjon av rutiner som nevnt i første ledd nr. 1 til 8. Tilsynsmyndighetene kan gi pålegg om skriftlig dokumentasjon ut over dette dersom det anses påkrevet. Tilsynsmyndighetene kan dispensere fra hele eller deler av denne bestemmelsen når særlige forhold foreligger.

Den dataansvarlige skal ha kunnskap om regler for helseopplysninger og ha oppdatert dokumentasjon på rutiner. Dokumentasjonen skal være tilgjengelig for berørte personer og inneholde oversikt over organisering, ansvar, lover og rutiner for avvik og kompetanse.AI

Noter (1)

EndringEndret ved forskrifter 17 jan 2013 nr. 61, 18 des 2015 nr. 1588 (i kraft 1 jan 2016), 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

referert av 1 →

Kapittel 5. Pasientens rettigheter

§ 5-1

Pasientens rett til informasjon og innsyn

Pasienten har rett til informasjon om Reseptformidleren og innsyn i behandling av helseopplysninger om seg selv i samsvar med pasientjournalloven § 18. Informasjonen skal gis i en forståelig form.

Pasienter har rett til informasjon om Reseptformidleren. De har også rett til å se hvordan deres egne helseopplysninger blir behandlet, og informasjonen skal være lett å forstå.AI

Endret 4. juni 2013 · i kraft 31. mai 2013

Noter (1)

EndringEndret ved forskrift 24 mars 2017 nr. 378 (i kraft 1 juli 2017).

Se ogsåPasientjournalloven § 18referert av 1 →

§ 5-2

Frist for å svare på henvendelser om innsyn

Krav om innsyn etter § 5-1 skal besvares uten ugrunnet opphold og senest én måned etter henvendelsen kom inn, jf. personvernforordningen artikkel 12 nr. 3.

Krav om innsyn skal besvares uten ugrunnet opphold. Svaret skal komme senest én måned etter at henvendelsen ble mottatt.AI

Noter (1)

EndringEndret ved forskrifter 24 mars 2017 nr. 378 (i kraft 1 juli 2017), 15 juni 2018 nr. 876 (i kraft 20 juli 2018).

Se ogsåReseptformidlerforskriften § 5-1

§ 5-3

Informasjon og innsyn for pårørende og mindreårige mv

Pasient- og brukerrettighetsloven § 3-3 og § 3-4 gjelder tilsvarende for rett til informasjon og innsyn etter denne forskriften.

Pårørende og mindreårige har rett til informasjon og innsyn etter reglene i pasient- og brukerrettighetsloven.AI

Endret 4. juni 2013 · i kraft 31. mai 2013

Noter (1)

EndringEndret ved forskrifter 17 jan 2013 nr. 61, 21 juni 2013 nr. 708 (i kraft 1 juli 2013).

Se ogsåPasient- og brukerrettighetsloven § 3-3 Pasient- og brukerrettighetsloven § 3-4

§ 5-4

Rett til retting og sletting av helseopplysninger i Reseptformidleren

Pasienten har rett til å kreve retting og sletting av opplysninger etter bestemmelsene i helsepersonelloven § 42 til § 44.

Pasienter har rett til å be om at feilaktige helseopplysninger i Reseptformidleren blir rettet. De har også rett til å kreve at opplysninger blir slettet.AI

Noter (1)

EndringEndret ved forskrift 24 mars 2017 nr. 378 (i kraft 1 juli 2017).

Se ogsåHelsepersonelloven § 42 Helsepersonelloven § 44

Kapittel 6. Lagring av opplysninger i registeret

§ 6-1

Lagring av opplysninger

Opplysninger i Reseptformidleren skal slettes ved utløpet av reseptens gyldighetstid eller senest en måned etter at det ikke lenger kan utleveres legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler på resepten. Opplysningene kan likevel lagres til rekvirent og eventuelt pasientens fastlege og kjernejournal har mottatt opplysninger om hvilke legemidler, medisinsk forbruksmateriell eller næringsmidler som er utlevert. Opplysningene kan ikke lagres lenger enn 60 dager etter utløp av gyldighetstiden. Opplysninger som inngår i pasientens legemiddelliste, kan, uten hinder av begrensningene i første og andre ledd, lagres i inntil 16 måneder etter at lege har meldt ny legemiddelliste til Reseptformidleren.

Opplysninger i Reseptformidleren skal slettes når resepten utløper eller når det ikke lenger kan utleveres varer. Enkelte opplysninger kan lagres noe lenger for å informere lege og kjernejournal, mens legemiddellister kan lagres i en lengre periode.AI

Endret 8. desember 2017

Noter (1)

EndringEndret ved forskrifter 24 mars 2017 nr. 378 (i kraft 1 juli 2017), 8 des 2017 nr. 1952 som endret ved vedtak 23 nov 2018 nr. 1906 (i kraft 1 jan 2019).

Kapittel 7. (Opphevet)

§ 7-1

(Opphevet) — opphevet, ikke lenger i kraft.

Kapittel 8. Avsluttende bestemmelser

§ 8-1

Overgangsbestemmelse

Departementet kan i forbindelse med innføringen av elektroniske resepter fatte vedtak om unntak fra meldeplikten utover de unntakene som følger av § 2-1. Slike unntak kan ikke gjelde utover 2015.

Departementet kan bestemme at enkelte slipper å følge meldeplikten ved innføring av elektroniske resepter. Slike unntak kunne ikke vare lenger enn til 2015.AI

Endret 29. april 2011 · i kraft 2. mai 2011

Noter (1)

EndringEndret ved forskrift 30 mars 2011 nr. 424 (i kraft 2 mai 2011).

Se ogsåReseptformidlerforskriften § 2-1

§ 8-2

Ikrafttredelse

Forskriften trer i kraft 1. april 2008.

Denne forskriften begynte å gjelde fra 1. april 2008.AI

§ 8-3

Endring i andre forskrifter

Med virkning fra forskriftens ikrafttredelse gjøres følgende endringer i forskrift 27. april 1998 nr. 455 om rekvirering og utlevering av legemidler fra apotek: – – –

Denne bestemmelsen fastslår at det gjøres endringer i en annen forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler fra apotek. Endringene trer i kraft når denne forskriften begynner å gjelde.AI

Vanlige spørsmål

✨ AI-generert

Forenklede forklaringer laget med AI og kontrollert automatisk — les alltid selve lovteksten.

Hva er Reseptformidleren?

Denne forskriften gjelder for Reseptformidleren, som er en nasjonal database for elektroniske resepter. Den bestemmer hvordan helseopplysninger i registeret skal samles inn, behandles og leveres ut.

Åpne § 1-1

Hva er formålet med Reseptformidleren?

Åpne § 1-2

Hva menes med reseptopplysninger?

Åpne § 1-3

Kan opplysninger fra Reseptformidleren brukes til hva som helst?

Åpne § 1-4

Hvem er dataansvarlig for Reseptformidleren?

Helsedirektoratet har det juridiske ansvaret for Reseptformidleren i rollen som dataansvarlig.

Åpne § 1-5

Kan man bruke en databehandler til å håndtere opplysningene?

Åpne § 1-6

Hva skal meldes til Reseptformidleren når man foreskriver legemidler?

Åpne § 2-1

Hvem skal sende opplysninger om resepter til Reseptformidleren?

Ansatte ved apotek og bandasjister plikter å sende bestemte opplysninger om alle resepter til Reseptformidleren. Denne meldeplikten gjelder selv om de ansatte har taushetsplikt.

Åpne § 2-2