Forskrift
§ 53. Utstyr, kvalitetssikring og kvalitetskontroll
Utstyr, kvalitetssikring og kvalitetskontroll
Virksomheten skal sørge for at
a) strålemedisinsk apparatur og utstyr er tilpasset de respektive bruksområdene og i overenstemmelse med anerkjente akseptkriterier,
b) det finnes et dokumenterbart system for kvalitetssikring av utstyr og apparatur,
c) en mottakskontroll, som omfatter parametere og forhold som kan påvirke geometri, stråledose, avsatt energi og bildekvalitet, gjennomføres før strålemedisinsk apparatur og utstyr tas i klinisk bruk,
d) det finnes et system for periodiske kvalitetskontroller av strålemedisinsk apparatur og utstyr. Kontrollen skal omfatte parametere og forhold som i bokstav c, og
e) det finnes et system for vedlikehold av apparatur og utstyr.
Mottakskontroll, kvalitetskontroller og vedlikehold skal utføres på en planlagt, systematisk og dokumenterbar måte.
Virksomheter som bruker strålemedisinsk utstyr må sørge for at utstyret er egnet for formålet og vedlikeholdes jevnlig. Det skal finnes dokumenterte systemer for kvalitetssikring og kontroller av utstyret, inkludert en kontroll før utstyret tas i bruk.AI
Noter (1)
- EndringEndret ved forskrift 3 feb 2017 nr. 118.
Sammenheng
Endringshistorikk1
Koblinger for § 53 i strålevernforskriften.