Forskrift om endring i forskrift om materialer og gjenstander i kontakt med næringsmidler.

I

I forskrift av 21. desember 1993 nr. 1381 om materialer og gjenstander i kontakt med næringsmidler gjøres følgende endringer:

I hjemmelen under henvisning til EØS-avtalens vedlegg II nr. 52 tilføyes følgende:

og Kdir. 1999/91/EF

Ny § 4a skal lyde:

§ 4a. Dokumentasjon

Ved frambud i annet omsetningsledd enn detaljleddet, skal materialer og gjenstander være ledsaget av en skriftlig erklæring hvor det attesteres at de er i overensstemmelse med de krav forskriften fastsetter. Dette gjelder ikke dersom det klart fremgår av produktet i seg selv at det er bestemt til å komme i kontakt med næringsmidler.

§ 7 annet ledd annet og tredje punktum skal lyde:

Godkjente tilsetningsstoffer er de som til enhver tid er oppført av Statens næringsmiddeltilsyn i vedlegg I del 2 til denne forskrift, på de vilkår som er angitt der. Tilsetningsstoffer som ikke står på listen, kan inntil videre benyttes i overensstemmelse med § 2 i denne forskrift.

§ 7 nye tredje og fjerde ledd skal lyde:

Av produkter som er fremstilt ved bakteriefermentering, skal kun de som står oppført i vedlegg I del 3 til denne forskrift brukes, på de vilkår som er angitt der.

Spesifikasjoner angitt i vedlegg I del 4 for stoffer som nevnt i vedlegg I del 1, bokstav A og B, del 2 og del 3, skal følges.

§ 10 oppheves.

§ 19 oppheves.

§ 21 skal lyde:

De deler av flaskesmokken som er framstilt av elastomerer eller gummi, skal ikke avgi mer enn 0,01 mg N-nitrosaminer/kg materiale eller 0,1 mg N-nitroserbare stoffer/kg materiale til en frigivelsesvæske (kunstig spyttoppløsning/testløsning i tråd med Kdir. 1993/11/EØF vedlegg I).

§ 22 skal lyde:

Tilsyn og analytisk kontroll med bestemmelse i dette kapittel skal utføres i samsvar med EØS-avtalens vedlegg II, del XII nr. 54i Kdir. 1993/11/EØF vedlegg I og II.

§ 23 skal lyde:

Bestemmelsene i dette kapittel gjelder keramiske gjenstander.

§ 26a skal lyde:

Bruks- og forbruksgjenstander som består av ikke-keramisk materiale uten emaljebelegg, glass og metaller, skal ikke utløse bly og/eller kadmium i en mengde som overstiger verdiene fastsatt i vedlegg III. Avgivelse av bly og kadmium analyseres i samsvar med metode vist til i vedlegg III.

Vedlegg I skal lyde:

Vedlegg I. Liste over stoffer som kan brukes ved fremstilling av plastmaterialer og -gjenstander

Endret ved rettelse 18. desember 2002. Se Norsk Lovtidend 17/2002.

Del 1A. En liste over tillatte monomerer og andre utgangsstoffer. Del 1B. En liste over monomerer og andre utgangsstoffer som kan benyttes til det er truffet en beslutning om at de skal inngå i Del 1A. Del 2. En ufullstendig liste over tilsetningsstoffer. Del 3. En liste over produkter fremskilt ved bakteriefermentering. Del 4. En liste over spesifikasjoner for noen stoffer i vedlegget.

Listene omfatter ikke aluminium-, ammonium-, kalsium-, jern-, magnesium-, kalium-, natrium- og sinksalter (herunder dobbeltsalter og «syresalter») av syrer, fenoler eller alkoholer som er tillatt. Betegnelsen «...syre(r), salter» fremkommer likevel i listen dersom den eller de frie syre(r) ikke er oppført. I disse tilfeller menes med «salter», «aluminium-, ammonium-, kalsium-, jern-, magnesium-, kalium-, natrium- og sinksalter». Listene inneholder heller ikke følgende stoffer selv om de kan være til stede: stoffer som kan være til stede i det ferdige produkt, som f.eks. urenheter i anvendte stoffer reaksjonsmellomprodukter nedbrytingsprodukter blandinger av tillatte stoffer. Materialer og gjenstander som inneholder stoffene i bokstav a og b skal oppfylle kravene i kapittel 1, § 2 i denne forskrift. Stoffene skal være av god teknisk kvalitet, mht. renhetskriterier. Listene inneholder følgende informasjon: kolonne 1 (PM/REF-nr.): «EØF-referansenummer for innpakningsmateriale» kolonne 2 (CAS-nr.): CAS (Chemical Abstracts Service) – registreringsnummer kolonne 3 (betegnelse): kjemisk betegnelse kolonne 4 (begrensninger og/eller spesifikasjoner), det kan være: den spesifikke migrasjonsgrense (SMG) den største tillatte mengden av stoffet i det ferdige materialet eller gjenstanden (QM) den største tillatte mengden av stoffet i det ferdige materialet eller gjenstanden uttrykt som mg/6 dm 2 av overflaten som er i kontakt med næringsmiddelet (QMA) andre særskilte restriksjoner alle spesifikasjonene i tilknytning til stoffet eller polymeren. Dersom et stoff som er oppført i listen som en enkeltforbindelse, også er omfattet av en generisk betegnelse, gjelder de restriksjoner/begrensninger som er angitt for den enkelte forbindelsen. Dersom det ikke er samsvar mellom CAS-nummeret og den kjemiske betegnelse, skal den kjemiske betegnelse gjelde. Ved manglende samsvar mellom CAS-nummeret i EINECS (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances) og i CAS-registeret, skal CAS-nummeret i CAS-registeret gjelde. Tallene i parantesene i kolonne 4 «Begrensninger og/eller spesifikasjoner» er henvisning til fotnoter. Betydningen av en del forkortelser og uttrykk som er angitt i kolonne i tabellen: DG = analysemetodens deteksjonsgrense. FM = ferdig materiale eller ferdig gjenstand. IP = ikke påviselig. Med «ikke påviselig» menes at stoffet ikke kan påvises ved den angitte deteksjonsgrensen (DG) ved bruk av en anbefalt analysemetode. Finnes det ikke en slik metode, kan det benyttes en metode som fungerer hensiktsmessig ved deteksjonsgrensen inntil en analysemetode er utviklet og anbefalt. NCO = isocyanat-gruppe. QM = største tillatte restmengde av stoffet i materialet eller gjenstanden. QMA = Den største tillatte mengden av stoffet i det ferdige materialet eller gjenstanden uttrykt som mg/6 dm 2 av overflaten som er i kontakt med næringsmiddelet. QM(T) = største tillatte restmengde av stoffet i materialet eller gjenstanden, uttrykt som total mengde av den eller de angitte stoffgruppe(r) eller det eller de angitte stoff(er). Den største tillatte restmengden av stoffet i materialet eller gjenstanden skal for QM(T) bestemmes ved bruk av en anbefalt analysemetode ved den angitte grensen. Finnes ikke en slik metode, kan det benyttes en metode som fungerer hensiktsmessig ved den angitte grensen inntil en analysemetode er utviklet og anbefalt. SMG = spesifikk migrasjonsgrense i næringsmidlet eller simulanten med mindre annet er angitt. Den spesifikke migrasjon av stoffet skal bestemmes ved bruk av en anbefalt analysemetode ved den angitte grensen. Finnes det ikke en slik metode, kan det benyttes en analysemetode som fungerer hensiktsmessig ved den angitte grensen inntil en metode er utviklet og anbefalt. SMG(T) = spesifikk migrasjonsgrense i næringsmidlet eller simulanten uttrykt som total mengde av den eller de angitte stoffgruppe(r) eller det eller de stoff(er). Den spesifikke migrasjon av stoffet skal bestemmes ved bruk av en anbefalt analysemetode ved den angitte grensen. Finnes det ikke en slik metode, kan det benyttes en analysemetode som fungerer hensiktsmessig ved den angitte grensen inntil en metode er utviklet og anbefalt.

Liste over monomerer og andre utgangsstoffer som kan brukes ved fremstilling av plastmaterialer og -gjenstander

Listen omfatter: stoffer som ved polymerisasjon, herunder polykondensasjon, polyaddisjon og andre lignende prosesser, gir høymolekylære forbindelser, naturlige eller syntetiske høymolekylære stoffer som brukes til framstilling av modifiserte høymolekylære forbindelser, dersom ikke de monomerer eller andre utgangsstoffer som er nødvendige for syntetiseringen av dem, er oppført i listen, stoffer som brukes til å modifisere eksisterende naturlige eller syntetiske høymolekylære stoffer. Listen omfatter ennå ikke de monomerer og andre utgangsstoffer som bare brukes til framstilling av: overflatebelegg framstilt på basis av polymerer i flytende, pulverisert eller dispergert form som ferniss, lakk, maling osv. silikoner epoksyforbindelser, epoksymaterialer lim og limfremmende stoffer trykksverte. Listen inneholder heller ikke følgende stoffer selv om de kan være tilstede: oligomerer og naturlige eller syntetiske høymolekylære stoffer samt blandinger av disse, dersom de monomerer eller utgangsstoffer som er nødvendige for syntetiseringen, er oppført i listen. Materialer og gjenstander som inneholder stoffene i nr. 2 og 3 skal oppfylle kravene i kapittel 1, § 2 i denne forskrift.

Del 1A

Liste over tillatte monomerer og andre utgangsstoffer PM/REF-nr. CAS-nr. Kjemisk betegnelse Begrensninger og/eller spesifikasjoner 10030 000514-10-3 Abietinsyre 10060 000075-07-0 Acetaldehyd SMG(T) = 6 mg/kg (2) 10090 000064-19-7 Eddiksyre 10120 000108-05-4 Vinylacetat SMG = 12 mg/kg 10150 000108-24-7 Eddiksyreanhydrid 10210 000074-86-2 Acetylen 10630 000079-06-1 Akrylamid SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg) 10660 015214-89-8 2-Akrylamido-2-metylpropansulfonsyre SMG = 0,05 mg/kg 10690 000079-10-7 Akrylsyre 10750 002495-35-4 Benzylakrylat 10780 000141-32-2 n-Butylakrylat 10810 002998-08-5 sec-Butylakrylat 10840 001663-39-4 tert-Butylakrylat 11000 050976-02-8 Disyklopentadienakrylat QMA = 0,05 mg/6 dm 2 11245 002156-97-0 Dodecylakrylat SMG = 0,05 mg/kg (1) 11470 000140-88-5 Etylakrylat 000818-61-1 Hydroksyetylenakrylat Se «Etylenglykolmonoakrylat» 11590 00106-63-8 Isobutylakrylat 11680 000689-12-3 Isopropylakrylat 11710 000096-33-3 Metylakrylat 11830 000818-61-1 Etylenglykolmonoakrylat 11890 002499-59-4 n-Oktylakrylat 11980 000925-60-0 Propylaktylat 12100 000107-13-1 Akrylnitril SMG = IP (DG = 0,020 mg/kg, analysetoleranse medregnet) 12130 000124-04-9 Adipinsyre 12265 004074-90-2 Divinyladipat QM = 5 mg/kg i FM. Brukes kun som komonomer. 12280 002035-75-8 Adipinsyreanhydrid 12310 – Albumin 12340 – Albumin, koagulert med formaldehyd 12375 – Alkoholer, alifatiske monovalente, mettede uforgrenede, primære (C 4 -C 22 ) 12670 002855-13-2 1-Amino-3-aminometyl-3,5,5-trimetyl-sykloheksan SMG = 6 mg/kg 12761 000693-57-2 12-Aminododekansyre SMG = 0,05 mg/kg 12788 002432-99-7 11-Aminoundekansyre SMG = 5 mg/kg 12789 007664-41-7 Ammoniakk 12820 000123-99-9 Azelainsyre 12970 004196-95-6 Azelainsyreanhydrid 13000 001477-55-0 1,3-Benzendimetanamin SMG = 0,05 mg/kg 13060 004422-95-1 1,3,5-Benzentrikarboksylsyre-triklorid QMA = 5 mg/6 dm 2 (målt som 1,3,5-benzentrikarboksylsyre) 13090 000065-85-0 Benzosyre 13150 000100-51-6 Benzylalkohol 13180 000498-66-8 Bisyklo(2.2.1)hept-2-en(= norbornen) SMG = 0,05 mg/kg 13210 001761-71-3 Bis(4-aminosykloheksyl)metan SMG = 0,05 mg/kg 000111-46-6 Bis(2-hydroksyetyl)eter Se «Dietylenglykol» 000077-99-6 2,2-Bis(hydroksymetyl)-1-butanol Se «1,1,1-Trimetylol-propan» 13390 000105-08-8 1,4-Bis(hydroksymetyl)syklo-heksan 13480 000080-05-7 2,2-Bis(4-hydroksyfenyl)propan SMG = 3 mg/kg 13510 001675-54-3 2,2-Bis(4-hydroksyfenyl)propanbis (2,3-epoksypropyl)-eter (BADGE) SMG(T)= 1 mg/kg (9) Godkjent for bruk til 1. januar 2005 000110-98-5 Bis(hydroksypropyl)eter Se «Dipropylenglykol» 005124-30-1 Bis (4-isocyanatosyklo-heksyl)metan Se «Disykloheksylmetan-4,4'-diisocyanat» 13530 038103-06-9 2,2-Bis(4-hydroksyfenyl)propan-bis (ftalatsyreanhydrid) SMG = 0,05 mg//kg 13600 047465-97-4 3,3-Bis(3-metyl-4-hydroksy-fenyl)-2- indolinon SMG = 1,8 mg/kg 000080-05-7 Bisfenol A Se «2,2-Bis(4-hydroksy-fenyl)-propan» 001675-54-3 Bisfenol A-bis(2,3-epoksy-propyl)-eter Se «2,2-Bis(4-hydroksy-fenyl)propan-bis (2,3-epoksy-propyl)-eter» 13614 038103-06-9 Bisfenol A-bis(ftalatsyreanhydrid) Se 13530 13630 000106-99-0 Butadien QM = 1 mg/kg i FM eller SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetoleranse medregnet) 13690 000107-88-0 1,3--Butandiol 13780 002425-79-8 1,4-Butandiol bis(2,3-epoksypropyl)eter QM = 5 mg/kg i FM (uttrykt som epoksygrupper, molekylvekt 43) 13840 000071-36-3 1-Butanol 13870 000106-98-9 1-Buten 13900 000107-01-7 2-Buten 14020 000098-54-4 4-tert-Butylfenol SMG = 0,05 mg/kg 14110 000123-72-8 Butalal 14140 000107-92-6 Butansyre 14170 000106-31-0 Butansyreanhydrid 14200 000105-60-2 Kaprolaktam SMG(T) = 15 mg/kg (5) 14230 002123-24-2 Kaprolaktam, natriumsalt SMG(T) = 15 mg/kg (5) (uttrykt som kaprolaktam) 14320 000124-07-2 Oktansyre 14350 000630-08-0 Karbonmonooksid 14380 000075-44-5 Fosgen QM = 1 mg/kg i FM 14411 008001-79-4 Ricinusolje 14500 009004-34-6 Cellulose 14530 007782-50-5 Klor 000106-89-8 1-Klor 2,3-epoksypropan Se «epiklorhydrin» 14650 000079-38-9 Klortrifluoretylen QMA = 0,05 mg/6 dm 2 14680 000077-92-9 Sitronsyre 14710 000108-39-4 m-Kresol 14740 000095-48-7 o-Kresol 14770 000106-44-5 p-Kresol 000105-08-8 1,4 Sykloheksandimetanol Se «1,4-Bis(hydroksy-metyl)-sykloheksan» 14841 000599-64-4 4-Cumylfenol SMG = 0,05 mg/kg 14950 003173-53-3 Sykloheksylisocyanat QM(T) = 1 mg/kg i FM (uttrykt som NCO) 15070 001647-16-1 1,9 Dekadien SMG = 0,05 mg/kg 15095 000334-48-5 Dekansyre 15100 000112-30-1 1-Dekanol 15130 000872-05-9 1-Deken SMG = 0,05 mg/kg 000107-15-3 1,2-Diominoetan Se «Etylendiamin» 000124-09-4 1,6-Diominoheksan Se «Heksametylendiamin» 15250 000110-60-1 1,4-Diaminobutan 15565 000106-46-7 1,4-Diklorbenzen SMG = 12 mg/kg 15700 005124-30-1 Disykloheksylmetan-4,4'-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg i FM (uttrykt som NCO) 15760 000111-46-6 Dietylenglykol SMG(T) = 30 mg/kg (3) 15790 000111-40-0 Dietylentriamin SMG = 5 mg/kg 15820 000345-92-6 4,4'-Difluorbenzofenon SMG = 0,05 mg/kg 15880 000120-80-9 1,2-Dihydroksybenzen SMG = 6 mg/kg 15910 000108-46-3 1,3-Dihydroksybenzen SMG = 2,4 mg//kg 15940 000123-31-9 1,4'-Dihydroksybenzen SMG = 0,6 mg/kg 15970 000611-99-4 4,4'-Dihydroksybenzofenon SMG = 6 mg/kg 16000 000092-88-6 4,4'-Dihydroksybifenyl SMG = 6 mg/kg 16150 000108-01-0 Dimetylaminoetanol SMG = 18 mg/kg 16240 000091-97-4 3,3'-Dimetyl-4,4'diisocyanatobifenyl QM(T) = 1 mg/kg i FM (uttrykt som NCO) 16360 000576-26-1 2,6-Dimetylfenol SMG = 0,05 mg/kg 16450 000646-06-0 1,3-Dioksolan SMG = 0,05 mg/kg 16480 000126-58-9 Dipentaerytritol 16570 004128-73-8 Difenyleter-4,4'-diisocyanat QM(T) = 1 mg//kg i FM (uttrykt som NCO) 16600 005873-54-1 Difenylmetan-2,4'-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg i FM (uttrykt som NCO) 16630 000101-68-8 Difenylmetan-4,4'-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg i FM (uttrykt som NCO) 16660 000110-98-5 Dipropylenglykol 16694 013811-50-2 N, N-Divinyl-2-imidazolidinon QM = 5 mg/kg i FM 16704 000112-41-4 1-Dodecen QM = 0,05 mg/kg 16750 000106-89-8 Epiklorhydrin QM = 1 mg/kg i FM 16780 000064-17-5 Etanol 16950 000074-85-1 Etylen 16960 000107-15-3 Etylendiamin SMG = 12 mg/kg 16990 000107-21-1 Etylenglykol SMG(T) = 30 mg/kg (3) 17005 000151-56-4 Etylenimin SMG = IP (DG = 0,01mg/kg) 17020 000075-21-8 Etylenoksyd QM = 1 mg/kg i FM 17050 000104-76-7 2-Etyl-1-heksanol SMG = 30 mg/kg 17160 000097-53-0 Eugenol SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetoleranse medregnet) 17170 061788-47-4 Kokosfettsyrer 17200 068308-53-2 Soyafettsyrer 17230 061790-12-3 Talloljefettsyrer 17260 000050-00-0 Formaldehyd SMG = 15 mg/kg 17290 000110-17-8 Fumarsyre 17530 000050-99-7 Glukose 18010 000110-94-1 Glutarsyre 18070 000108-55-4 Glutarsyreanhydrid 18100 000056-81-5 Glyserol 18220 068564-88-5 N-Heptylaminoundekansyre SMG = 0,05 mg/kg 18250 000115-28-6 Heksaklorendometylen-tetrahydroftalsyre SMG = IP (DG = 0,01mg/kg) 18280 000115-27-5 Heksaklorendometylenterahydroftalsyre- Anhydrid SMG = IP (DG = 0,01mg/kg) 18310 036653-82-4 1-Heksadekanol 18430 000116-15-4 Heksafluorpropylen SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg) 18460 000124-09-4 Heksametylendiamin SMG = 2,4 mg/kg 18640 000822-06-0 Heksametylendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg i FM (uttrykt som NCO) 18670 000100-97-0 Heksametylentetramin SMG(T) = 15 mg/kg (uttrykt som formaldehyd) 18820 000592-41-6 1-Heksen SMG = 3 mg/kg 000123-31-9 Hydrokinon Se «1,4-Dihydroksybenzen» 18880 000099-96-7 p-Hydroksybenzosyre 19000 000115-11-7 Isobuten 19060 000109-53-5 Isobutylvinyleter QM = 5 mg/kg i FM 19150 000121-91-5 Isoftalsyre SMG = 5mg/kg 19210 001459-93-4 Dimetylisoftalat SMG = 0,05 mg/kg 19270 000097-65-4 Itakonsyre 19460 000050-21-5 Melkesyre 19470 000143-07-7 Laurinsyre 19480 002146-71-6 Vinyllaurat 19510 011132-73-3 Lignocellulose 19540 000110-16-7 Maleinsyre SMG(T) = 30 mg/kg (4) 19960 000108-31-6 Maleinsyreanhydrid SMG(T) = 30 mg/kg (4) (uttrykt som maleinsyre) 000108-78-1 Melamin Se «2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin» 19990 000079-39-0 Metakrylamid SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetoleranse medregnet) 20020 000079-41-4 Metakrylsyre 20050 000096-05-9 Allylmetakrylat SMG = 0,05 mg/kg 20080 002495-37-6 Benzylmetakrylat 20110 000097-88-1 Butylmetakrylat 20140 002998-18-7 sec-Butylmetakrylat 20170 000585-07-9 tert-Butylmetakrylat 20530 002867-47-2 2-(Dimetylamino)etylmetakrylat SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetoleranse medregnet) 20890 000097-63-2 Etylmetakrylat 21010 000097-86-9 Isobutylmetakrylat 21100 004655-34-9 Isopropylmetakrylat 21130 000080-62-6 Metylmetakrylat 21190 000868-77-9 Etylenglykolmonometakrylat 21280 002177-70-0 Fenylmetakrylat 21340 002210-28-8 Propylmetakrylat 21460 000760-93-0 Metakrylsyreanhyrid 21490 000126-98-7 Metakrylnitril SMG = IP, (DG = 0,020 mg/kg analysetoleranse medregnet) 21550 000067-56-1 Metanol 21730 000563-45-1 3-Metyl-1-buten QMA = 0,006 mg/6 dm 2 Kun til bruk i polypropylen 21940 000924-42-5 N-Metylolakrylamid SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg) 22150 000691-37-2 4-metyl-1-penten SMG = 0,02 mg/kg 22331 025513-64-8 Blanding av 1,6-diamino-2,2,4-trimetylheksan (40% w/w) og 1,6-diamino-2,4,4-trimetylheksan (60% w/w) QMA = 5 mg/6 dm 2 22350 000544-63-8 Myristinsyre 22390 000840-65-3 2,6-Naftalendikarboksylsyre, dimetylester SMG = 0,05 mg/kg 22420 003173-72-6 1,5-Naftalendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg i FM (uttrykt som NCO) 22450 009004-70-0 Nitrocellulose 22480 000143-08-8 1-Nonanol 22550 000498-66-8 Norbornen Se «Bisyklo(2.2.1)hept-2-en» 22570 000112-96-9 Oktadecylisocyanat QM = 1 mg/kg i FM (uttrykt som NCO) 22600 000111-87-5 1-Oktanol 22660 000111-66-0 1-Okten SMG = 15 mg/kg 22763 000112-80-1 Oleinsyre 22780 000057-10-3 Palmitinsyre 22840 000115-77-5 Pentaerytriol 22870 000071-41-0 1-Pentanol 22937 001623-05-8 Perfluorpropyl-perfluorvinyleter SMG = 0,05 mg/kg 22960 000108-95-2 Fenol 23050 000108-45-2 1,3-Fenylendiamin QM = 1 mg/kg i FM 000075-44-5 Fosgen Se «Karbonylklorid» 23170 007664-38-2 Fosforsyre Ftalsyre Se Tereftalsyre 23175 000122-52-1 Trietylfosfitt QM = IP (DG = 1 mg/kg i FM) 23200 000088-99-3 o-Ftalsyre 23230 000131-17-9 Diallylftalat SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg) 23380 000085-44-9 Ftalsyreanhydrid 23470 000080-56-8 alfa-Pinen 23500 000127-91-3 beta-Pinen 23547 009016-00-6 063148-62-9 Polydimetylsiloksan (molekylvekt større enn 6800) I overenstemmelse med spesifikasjonene i vedlegg I, del 4 23590 025322-68-3 Polyetylenglykol 23650 025322-69-4 Polypropylenglykol (molekylvekt større enn 400) 23651 025322-69-4 Polypropylenglykol 23740 000057-55-6 1,2-Propandiol 23770 000504-63-2 1,3-Propandiol SMG = 0,05 mg/kg 23800 000071-23-8 1-Propanol 23830 000067-63-0 2-Propanol 23860 000123-38-6 Propionaldehyd 23890 000079-09-4 Propionsyre 23920 000105-38-4 Vinylpropionat SMG(T) = 6 mg/kg (2) uttrykt som acetaldehyd 23950 000123-62-6 Propionsyreanhydrid 23980 000115-07-1 Propylen 24010 000075-56-9 Propylenoksyd QM = 1 mg/kg i FM 000120-80-9 Pyrokatekol Se «1,2-Dihydroksybenzen» 24057 000089-32-7 Pyromellitsyreanhydrid SMG = 0,05 mg/kg (uttrykt som pyromellitsyre) 24070 073138-82-6 Harpikssyre 000108-46-3 Resorcinol Se «1,3-Dihydroksybenzen» 24100 008050-09-7 Harpiks 24130 008050-09-7 Harpiksgummi Se «harpiks» 24160 008052-10-6 Harpikstallolje 24190 009014-63-5 Harpikstre 24250 009006-04-6 Naturgummi 24270 000069-72-7 Salisylsyre 24280 000111-20-6 Sebacinsyre 24430 002561-88-8 Sebacinsyreanhydrid 24475 001313-82-2 Natriumsulfid 24490 000050-70-4 Sorbitol 24520 008001-22-7 Soyaolje 24540 009005-25-8 Spiselig stivelse 24550 000057-11-4 Stearinsyre 24610 000100-42-5 Styren 24760 026914-43-2 Styrensulfonsyre SMG = 0,05 mg/kg 24820 000110-15-6 Ravsyre 24850 000108-30-5 Ravsyreanhydrid 24880 000057-50-1 Sukrose 24887 006362-79-4 5-Sulfoisoftalsyre, mononatriumsalt SMG = 5 mg/kg 24888 003965-55-7 5-Sulfoisoftalsyre, mononatriumsalt, dimetylester SMG = 0,05 mg/kg 24910 000100-21-0 Tereftalsyre SMG = 7,5 mg/kg 24940 000100-20-9 Tereftalsyrediklorid SMG(T) = 7,5 mg/kg (uttrykt som tereftalsyre) 24970 000120-61-6 Dimetyltereftalat 25080 001120-36-1 1-Tetradecen SMG = 0,05 mg/kg 25090 000112-60-7 Tetraetylenglykol 25120 000116-14-3 Tetrafluoretylen SMG = 0,05 mg/kg 25150 000109-99-9 Tetrahydrofuran SMG = 0,6 mg/kg 25180 000102-60-3 N,N,N',N'-Tetrakis(2-hydroksypropyl)- etylendiamin 25210 000584-84-9 2,4-Toulendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg i FM (uttrykt som NCO) 25240 000091-08-7 2,6-Toulendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg i FM (uttrykt som NCO) 25270 026747-90-0 2,4-Toulendiisocyanat, dimer QM(T) = 1mg/kg i FM (uttrykt som NCO) 25360 – 2,3-Epoksypropyltrialkyl(C 5 -C 15 ) acetat QM = 1 mg/kg i FM (uttrykt som epoksygruppe, molekylvekt = 43) 25385 000102-70-5 Triallylamin I overenstemmelse med spesifikasjoner i vedlegg I, del 4 25420 000108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3-5-triazin SMG = 30 mg/kg 25510 000112-27-6 Trietylenglykol 25600 000077-99-6 1,1,1-Trimetylolpropan SMG = 6 mg/kg 25910 024800-44-0 Tripropylenglykol 25927 027955-94-8 1,1,1-Tris(4-hydroksyfenyl)etan QM = 0,5 mg/kg i FM. Kun til bruk i polykarbonater 25960 000057-13-6 Urea 26050 000075-01-4 Vinylklorid SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg) og QM = 1 mg/kg i FM, se § 13 26110 000075-35-4 Vinylidenklorid QM = 5 mg/kg i FM eller SMG = IP (DG = 0,05 mg/kg) 26140 000075-38-7 Vinylidenfluorid SMG = 5 mg/kg 26155 001072-63-5 1-Vinylimidazol QM = 5 mg/kg i FM 26170 003195-78-6 N-Vinyl-N-metylacetamid QM = 2 mg/kg i FM 26320 002768-02-7 Vinyltrimetoksysilan QM = 5 mg/kg i FM 26360 007732-18-5 Vann I overenstemmelse med EU-direktiv Rdir. 1998/83/EF

Del 1B

Liste over monomerer og andre tillatte utgangsstoffer som kan anvendes inntil det er truffet beslutning om at de skal inngå i Del 1A PM/REF-nr. CAS-nr. Kjemisk betegnelse Begrensninger og/eller spesifikasjoner 10599/90A 061788-89-4 Dimere av umettede fettsyrer (C 18 ), destillerte 10599/91 061788-89-4 Dimere av umettede fettsyrer (C 18 ), ikke-destillerte 10599/92A 068783-41-5 Dimere av hydrogenerte, umettede fettsyrer (C 18 ), destillerte 10599/93 068783-41-5 Dimere av hydrogenerte, umettede fettsyrer (C 18 ), ikke-destillerte 11500 000103-11-7 2-Etylheksylakrylat 11530 000999-61-1 2-Hydroksypropylakrylat 12910 001732-10-1 Dimetylazelainat 000528-44-9 1,2,4-Benzentrikarboksylsyre Se Trimellitsyre 000091-76-9 Benzoguanamin Se «2,4-Diamino-6-fenyl-1,3,5-triasin» 000080-09-1 Bisfenol S Se «4,4-Dihydroksydifenylsulfon» 13720 000110-63-4 1,4-Butandiol 13810 000505-65-7 1,4-Butandiolformal 13932 000598-32-3 3-Buten-2-ol 14260 000502-44-3 Caprolakton 14800 003724-65-0 Krotonsyre 15310 000091-76-9 2,4-Diamino-6-fenyl-1,3,5-triasin 15370 003236-53-1 1,6-Diamino-2,2,4-trimetylheksan 15400 003236-54-2 1,6-Diamino-2,4,4-trimetylheksan 15610 000080-07-9 4,4-Diklordifenylsulfon 15730 000077-73-6 Disyklopentadien 16090 000080-09-1 4,4-Dihydroksydifenylsulfon 16210 006864-37-5 3,3-Dimetyl-4,4-diaminodisyklo-heksylmetan 16390 000126-30-7 2,2-Dimetyl-1,3-propandiol 16540 000102-09-0 Difenylkarbonat 16690 001321-74-0 Divinylbenzen QM = 1 mg/kg i FM eller SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetoleransen medregnet) 16697 000693-23-2 Dodekandisyre 17110 016219-75-3 5-Etylidenbisyklo(2,2,1)hept-2-en 18370 000592-45-0 1,4-Heksadien 18441 000085-42-7 Heksahydroftalsyreanhydrid 18700 000629-11-8 1,6-Heksandiol 19180 000099-63-8 Isoftalsyrediklorid 000078-79-5 Isopren Se «2-metyl-1,3-butadien» 19490 000947-04-6 Laurolaktam 19570 000999-21-3 Diallylmaleinat 19600 000105-76-0 Dibutylmaleinat 20260 000101-43-9 Sykloheksylmetakrylat 20380 001189-08-8 1,3-Butandioldimetakrylat 20410 002082-81-7 1,4-Butandioldimetakrylat 20440 000097-90-5 Etylenglykoldimetakrylat 20590 000106-91-2 2,3-Epoksypropylmetakrylat QM(T) = 5 mg/kg i FM (uttrykt som epoksygruppe, molekylvekt = 43) 21370 010595-80-9 2-Sulfoetylmetakrylat 21400 054276-35-6 Sulfopropylmetakrylat 21520 001561-92-8 Natriummetallylsulfonat QM = 5 mg/kg i FM 21640 000078-79-5 2-Metyl-1,3-butadien 000505-65-7 1,4-Metylendioksybutan Se «1,4-Butandiolformal» 21970 000923-02-4 N-Metylolmetakrylamid 22210 000098-83-9 alfa-Metylstyren 22360 001141-38-4 2,6-Naftalendikarboksylsyre 000126-30-7 Neopentylglykol Se «2,2-Dimetyl-1,3propandiol» 22720 000140-66-9 4-tert-Oktylfenol Se «4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenol» 22900 000109-67-1 1-Penten Ftalsyre Se Iso- eller o-ftalsyre» 24370 000106-79-6 Dimetylsebasat 25185 000140-66-9 4-(1,1,3,3-Tetrametylbutyl)fenol (4-tert-oktylfenol) SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg, analysetoleranse medregnet) 25380 Vinyl-trialkyl (C 5 -C 15 ) acetat (vinylversatat) 25390 000101-37-1 Triallylcyanurat 25450 026896-48-0 Trisyklodekandimetanol 25540 000528-44-9 Trimelittsyre QM(T) = 5 mg/kg i FM 25550 000552-30-7 Trimelittsyreanhydrid QM(T) = 5 mg/kg i FM (uttrykt som trimellittsyre) 25810 015625-89-5 1,1,1-Trimetylolpropantriakrylat 25840 003290-92-4 1,1,1-Trimetylolpropantrimetakrylat 25900 000110-88-3 Trioxan 26230 000088-12-0 Vinylpyrrolidon

Del 2

Ufullstendig liste over tilsetningsstoffer som kan brukes ved fremstilling av plastmaterialer og -gjenstander

stoffer som tilsettes i plast for å oppnå en teknisk virkning i det ferdige produktet. De er beregnet på å forekomme i de ferdige produktene, stoffer som brukes for å gi egnede polymerisasjonsvilkår (f.eks. emulgatorer, overflateaktive stoffer, buffermidler osv.).

Listen omfatter ikke stoffer som har direkte innvirkning på dannelsen av polymerer (f.eks. katalysatorsystemet). PM/REF-nr. CAS-nr. Kjemisk betegnelse Begrensninger og/eller spesifikasjoner 30000 000064-19-7 Edikksyre 30045 000123-86-4 Butylacetat 30080 004180-12-5 Kobberacetat SMG(T) = 30 mg/kg (7) (uttrykt som kobber) 30140 000141-78-6 Etylacetat 30280 000108-24-7 Eddiksyreanhydrid 30295 000067-64-1 Aceton 30370 – Acetyledikksyre, salter 30400 – Glyserider, acetylerte 30610 – Alifatiske, lineære monokarboksylsyrer, C 2 -C 24 , fra naturlige oljer og fettstoffer og deres mono-, di- og triglyserolestere (herunder forgrenede fettsyrer i naturlige forekommende mengder) 30612 – Alifatiske, lineære, syntetiske monokarboksylsyrer, C 2 -C 24 , og deres mono-, di- og triglyserolestere 30960 – Estere av alifatiske monokarboksylsyrer (C 6 -C 22 ) med polyglyserol 31328 – Fettsyrer fra animalske eller vegetabilske fettstoffer og oljer i næringsmidler 31530 123968-25-2 2,4-Di-tert-pentyl-6- [ 1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroksyfenyl)etyl ] fenylakrylat SMG = 5 mg/kg 31730 000124-04-9 Adipinsyre 33120 – Alkoholer, alifatiske, enverdige, mettede, lineære, primære (C 4 -C 24 ) 33350 009005-32-7 Alginsyre 33801 – n-Alkyl(C 10 -C 13 ) benzensulfonsyre SMG = 30 mg/kg 34240 – Ester av alkyl(C 10 -C 20 ) sulfonsyre med fenoler SMG = 6 mg/kg. Godkjent inntil 1. januar 2002 34281 – Alkyl(C 8 -C 22 ) svovelsyre, lineære, primære med likt antall karbonatomer 34475 – Hydrat av aluminiumkalsiumhydroksyfosfitt 34480 – Aluminiumfibrer, -flak og -pulver 34560 021645-51-2 Aluminiumhydroksid 34690 011097-59-9 Aluminiummagnesiumhydroksykarbonat 34720 001344-28-1 Aluminiumoksid 35120 013560-49-1 Diester av 3-aminokrotonsyre med tiobis(2-hydroksyetyl)eter 35320 007664-41-7 Ammoniakk 35440 012124-97-9 Ammoniumbromid 35600 001336-21-6 Ammoniumhydroksid 35840 000506-30-9 Arachinsyre 35845 007771-44-0 Arakidonsyre 36000 000050-81-7 Askorbinsyre 36080 000137-66-6 Askorbylpalmitat 36160 010605-09-1 Askorbylstearat 36640 000123-77-3 Azodikarbonamid Bare som oppblåsningssmiddel 36880 008012-89-3 Bivoks 36960 003061-75-4 Behenamid 37040 000112-85-6 Behensyre 37280 001302-78-9 Bentonitt 37360 000100-52-7 Benzaldehyd (10) 37600 000065-85-0 Benzosyre 37680 000136-60-7 Butylbenzoat 37840 000093-89-0 Etylbenzoat 38080 000093-58-3 Metylbenzoat 38160 002315-68-6 Propylbenzoat 38320 005242-49-9 4-(2-Benzoxazolyl)-4'-(5-metyl-2-benzoxazolyl)stilben I samsvar med spesifikasjonene fastsatt i del 4 38510 136504-96-6 1,2-Bis(3-aminopropyl)etylendiamin, polymer med N-butyl-2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidinamin og 2,4,6-triklor-1,3,5-triazin SMG = 5 mg/kg 38515 001533-45-5 4,4-Bis(2-benzoxazolyl)stilben SMG = 0,05 mg/kg (1) 38810 080693-00-1 Bis(2,6-di-tert-butyl-4-metylfenyl)pentaerytritoldifosfitt SMG = 5mg/kg (summen av fosfitt og fosfat) 38879 135861-56-2 Bis(3,4-dimetylbenzyliden)sorbitol 38950 079072-96-1 Bis(4-etylbenzyliden)sorbitol 39200 006200-40-4 Bis(2-hydroksyetyl)-2-hydroksypropyl-3-(dodecyloksy)metylammo niumkl orid SMG = 1,8 mg/kg 39815 182121-12-6 9,9-Bis(metoksymetyl)fluoren QMA = 0,05 mg/6 dm 2 39890 087826-41-3 Bis(metylbenzyliden)sorbitol 069158-41-4 054686-97-4 081541-12-0 40120 – Bis(polyetylenglykol)hydroksymetylfosfonat SMG = 0,6 mg/kg. Godkjent inntil 1. januar 2002. 40400 010043-11-5 Bornitrid 40570 000106-97-8 Butan 41040 005743-36-2 Kalsiumbutyrat 41280 001305-62-0 Kalsiumhydroksid 41520 001305-78-8 Kalsiumoksid 41600 012004-14-7 Kalsiumsulfoaluminat 037293-22-4 41680 000076-22-2 Kamfer (10) 41760 008006-44-8 Candelillavoks 41960 000124-07-2 Kaprylsyre 42160 000124-38-9 Karbondioksid 42320 007492-68-4 Kobberkarbonat SMG(T) = 30 mg/kg (7) (uttrykt som kobber) 42500 – Karbonsyre, salter 42640 009000-11-7 Karboksymetylcellulose 42720 008015-86-9 Karnaubavoks 42800 009000-71-9 Kasein 42960 064147-40-6 Ricinusolje, dehydrert 43200 – Ricinusolje, mono- og diglyserider 43280 009004-34-6 Cellulose 43300 009004-36-8 Celluloseacetatbutyrat 43360 068442-85-3 Cellulose, regenerert 43440 008001-75-0 Ceresin 43515 – Kolinesterklorider av kokosnøttoljefettsyrer QMA = 0,9 mg/6 dm 2 44160 000077-92-9 Sitronsyre 44640 000077-93-0 Trietylsitrat 45195 007787-70-4 Kobberbromid SMG(T) = 30 mg/kg (7) (uttrykt som kobber) 45200 001335-23-5 Kobberjodid SMG(T) = 30 mg/kg (7) (uttrykt som kobber) og SMG = 1 mg/kg (uttrykt som jod) 45280 – Bomullsfibrer 45450 068610-51-5 p-Cresol-dicyklopentadien-isobutylen, kopolymer SMG = 0,05 mg/kg (1) 45560 014464-46-1 Cristobalitt 45760 000108-91-8 Sykloheksylamin 45920 009000-16-2 Dammarharpiks 45940 000334-48-5 n-Dekansyre 46070 010016-20-3 alfa-Dekstrin 46080 007585-39-9 beta-Dekstrin 46375 061790-53-2 Kiselgur 46380 068855-54-9 Kiselgur, utglødet med en smelte av natriumkarbonat 46480 032647-67-9 Dibenzylidensorbitol 46790 004221-80-1 2,4-di-tert-butylfenyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroksybe nzoat 46800 067845-93-6 Heksadecyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroksybenzoat 46870 003135-18-0 Dioktadecyl-3,5-di-tert-butyl-4-Hydroksybenzylfosfonat 46880 065140-91-2 Monoetyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroksybenzylfosfonat, kalsiumsalt SMG = 6 mg/kg 47440 000461-58-5 Dicyanodiamid 47680 000111-46-6 Dietylenglykol SMG(T) = 30 mg/kg (3) 48460 000075-37-6 1,1-Difluoretan 49485 134701-20-5 2,4-Dimetyl-6-(1-metylpentadecyl)fenol SMG = 1 mg/kg 49540 000067-68-5 Dimetylsulfoksid 51200 000126-58-9 Dipentaerytritol 51700 147315-50-2 2-(4,6-Difenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5-(heksyloksy)fenol SMG = 0,05 mg/kg 51760 025265-71-8 Dipropylenglykol 000110-98-5 52640 016389-88-1 Dolomitt 52720 000112-84-5 Erukamid 52730 000112-86-7 Erukasyre 52800 000064-17-5 Etanol 53270 037205-99-5 Etylkarboksymetylcellulose 53280 009004-57-3 Etylcellulose 53360 000110-31-6 N,N'-Etylenbisoleamid 53440 005518-18-3 N,N'-Etylenbispalmitamid 53520 000110-30-5 N,N'-Etylenbisstearamid 53600 000060-00-4 Etylendiamintetraeddiksyre 53610 054453-03-1 Kobberetylendiamintetraacetat SMG(T) = 30 mg/kg (7) (uttrykt som kobber) 53650 000107-21-1 Etylenglykol SMG(T) = 30 mg/kg (3) 54005 005136-44-7 Etylen-N-palmitamid-N'-stearamid 54260 009004-58-4 Etylhydroksyetylcellulose 54270 – Etylhydroksymetylcellulose 54280 – Etylhydroksypropylcellulose 54300 118337-09-0 2,2'-Etylidenbis(4,6-di-tert-butylfenyl)fluorfosfonitt SMG = 6 mg/kg 54450 – Fettstoffer og oljer fra animalske eller vegetabilske næringsmiddelingredienser 54480 – Fettstoffer og oljer, hydrogenerte, fra animalske eller vegetabilske næringsmiddelingredienser 54930 025359-91-5 Formaldehyd-1-naftol, kopolymer [ = Poly(1-hydroksynaftylmetan) ] SMG = 0,05 mg/kg 55040 000064-18-6 Maursyre 55120 000110-17-8 Fumarsyre 55190 029204-02-2 Gadoleinsyre 55440 009000-70-8 Gelatin 55520 – Glassfiber 55600 – Mikroglasskuler 55680 000110-94-1 Glutarsyre 55920 000056-81-5 Glyserol 56020 099880-64-5 Glyseroldibehenat 56360 – Estere av glyserol med eddiksyre 56486 – Glyserolestere med alifatiske, mettede lineære syrer med likt antall karbonatomer (C 14 -C 18 ) og med alifatiske umettede, lineære syrer med likt antall karbonatomer (C 16 -C 18 ) 56487 – Estere av glyserol med butansyre 56490 – Estere av glyserol med erukasyre 56495 – Estere av glyserol med 12-hydroksystearinsyre 56500 – Estere av glyserol med laurinsyre 56510 – Estere av glyserol med linolsyre 56520 – Estere av glyserol med myristinsyre 56540 – Estere av glyserol med oleinsyre 56550 – Estere av glyserol med palmitinsyre 56565 – Estere av glyserol med nonansyre 56570 – Estere av glyserol med propionsyre 56580 – Estere av glyserol med ricinolsyre 56585 – Estere av glyserol med stearinsyre 56610 030233-64-8 Glyserolmonobehenat 56720 026402-23-3 Glyserolmonoheksanoat 56800 030899-62-8 Glyserolmonolauratdiacetat 56880 026402-26-6 Glyserolmonooktanoat 57040 – Glyserolmonooleat, ester med askorbinsyre 57120 – Glyserolmonooleat, ester med sitronsyre 57200 – Glyserolmonopalmitat, ester med askorbinsyre 57280 – Glyserolmonopalmitat, ester med sitronsyre 57600 – Glyserolmonostearat, ester med askorbinsyre 57680 – Glyserolmonostearat, ester med sitronsyre 57800 018641-57-1 Glyseroltribehenat 57920 000620-67-7 Glyseroltriheptanoat 58300 – Glysin, salter 58320 007782-42-5 Grafitt 58400 009000-30-0 Guarkjernemel 58480 009000-01-5 Gummi arabicum 58720 000111-14-8 Heptansyre 59360 000142-62-1 Heksansyre 59760 019569-21-2 Huntitt 59990 007647-01-0 Saltsyre 60030 012072-90-1 Hydromagnesitt 60080 012304-65-3 Hydrotalkitt 60160 000120-47-8 Etyl-4-hydroksybenzoat 60180 004191-73-5 Isopropyl-4-hydroksybenzoat 60200 000099-76-3 Metyl-4-hydroksybenzoat 60240 000094-13-3 Propyl-4-hydroksybenzoat 60480 003864-99-1 2-(2-Hydroksy-3,5-di-tert-butylfenyl)-5-klorbenzotriazol SMG = 30 mg/kg 60560 009004-62-0 Hydroksyetylcellulose 60880 009032-42-2 Hydroksyetylmetylcellulose 61120 009005-27-0 Hydroksyetylstivelse 61390 037353-59-6 Hydroksymetylcellulose 61680 009004-64-2 Hydroksypropylcellulose 61800 009049-76-7 Hydroksypropylstivelse 61840 000106-14-9 12-hydroksystearinsyre 62140 006303-21-5 Hypofosforsyrling 62240 001332-37-2 Jernoksid 62450 000078-78-4 Isopentan 62640 008001-39-6 Japanvoks 62720 001332-58-7 Kaolin 62800 – Kaolin, kalsinert 62960 000050-21-5 Melkesyre 63040 000138-22-7 Butyllaktat 63280 000143-07-7 Laurinsyre 63760 008002-43-5 Lecitin 63840 000123-76-2 Levulinsyre 63920 000557-59-5 Lignocerinsyre 64015 000060-33-3 Linolsyre 64150 028290-79-1 Linolensyre 64500 – Lysin, salter 64640 001309-42-8 Magnesiumhydroksid 64720 001309-48-4 Magnesiumoksid 65020 006915-15-7 Eplesyre 65040 000141-82-2 Malonsyre 65520 000087-78-5 Mannitol 66200 037206-01-2 Metylkarboksymetylcellulose 66240 009004-67-5 Metylcellulose 66560 004066-02-8 2,2'Metylenbis(4-metyl-6-sykloheksylfenol) SMG(T) = 3 mg/kg (6) 66580 000077-62-3 2,2'Metylenbis [ 4-metyl-6-(1-metylsykloheksyl)fenol ] SMG(T) = 3 mg/kg (6) 66640 009004-59-5 Metyletylcellulose 66695 – Metylhydroksymetylcellulose 66700 009004-65-3 Metylhydroksypropylcellulose 66755 002682-20-4 2-Metyl-4-isotiazolin-3-on SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetoleranse medregnet) 67120 012001-26-2 Glimmer 67170 – Blanding av 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4-dimetylfenyl)-2(3H)benzofuranon (80-100% (w/w)) og 5,7-di-tert-butyl-3-(2,3-dimetylfenyl)-2(3H)-benzofuran on (0-20% (w/w)) SMG = 5 mg/kg 67180 – Blanding av n-dekyl-n-oktylftalat (50 % w/w), di-n-dekylftalat (25 % w/w) og di-n-oktylftalat (25 % w/w) SMG = 5 mg/kg (1) 67200 001317-33-5 Molybdendisulfid 67840 – Montansyrer og/eller deres estere med etylenglykol og/eller med 1,3-butandiol og/eller med glyserol 67850 008002-53-7 Montanvoks 67891 000544-63-8 Myristinsyre 68040 003333-62-8 7- [ 2H-Nafto-(1,2-d)triazol-2-yl ] -3-fenylkumarin 68125 037244-96-5 Nefelinsyenitt 68145 080410-33-9 2,2',2''-Nitrilo [ trietyl tris(3,3',5,5'-tetra-tert-butyl-1,1'-bifenyl-2,2'-diyl)fo sfitt ] SMG = 5 mg/kg (summen av fosfitt og fosfat) 68960 000301-02-0 Oleamid 69040 000112-80-1 Oleinsyre 69760 000143-28-2 Oleylalkohol 70000 070331-94-1 2,2'-Oksamidobis [ etyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4- hydroksyfenyl)propionat ] 70240 012198-93-5 Ozokeritt (jordvoks) 70400 000057-10-3 Palmitinsyre 71020 000373-49-9 Palmitoleinsyre 71440 009000-69-5 Pektin 71600 000115-77-5 Pentaerytritol 71635 025151-96-6 Pentaerytritoldioleat SMG = 0,05 mg/kg. Skal ikke brukes i polymerer i kontakt med næringsmidler, som det er fastsatt testløsning D for i Rdir. 1985/572/EØF 71680 006683-19-8 Pentaerytritol-tetrakis [ 3-(3,5-di-tert-butyl-4- hydroksyfenyl)propionat ] 71720 000109-66-0 Pentan 72640 007664-38-2 Fosforsyre 73720 000115-96-8 Trikloretylfosfat SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetoleranse medregnet) 74010 145650-60-8 Bis(2,4-di-tert-butyl-6-metylfenyl)etylfosfitt SMG = 5mg/kg (summen av fosfitt og fosfat) 74240 031570-04-4 Tris(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfitt 74480 000088-99-3 o-Ftalsyre 76320 000085-44-9 Ftalsyreanhydrid 76721 009016-00-6 063148-62-9 Polydimetylsiloksan (molekylvekt større enn 6800) I samsvar med spesifikasjonene i vedlegg I, del 4 76865 – Polyestere av 1,2-propandiol og/eller 1,3-og 1,4 butandiol og/eller polypropylenglykol med adipinsyre, også med eddiksyre eller C 12 -C 18 fettsyrer eller n-oktanol og/eller n-dekanol i endeposisjon av polymerkjede SMG = 30 mg/kg 76960 025322-68-3 Polyetylenglykol 77600 061788-85-0 Ester av polyetylenglykol med hydrogenert ricinusolje 77702 – Estere av polyetylenglykol med alifatiske monokarboksylsyrer (C 6 -C 22 ) og deres ammonium- og natriumsulfater 77895 068439-49-6 Polyetylenglykol (EO = 2-6) monoalkyl(C 16 -C 18 ) eter SMG = 0,05 mg/kg 79040 009005-64-5 Polyetylenglykolsorbitanmonolaurat 79120 009005-65-6 Polyetylenglykolsorbitanmonooleat 79200 009005-66-7 Polyetylenglykolsorbitanmonopalmitat 79280 009005-67-8 Polyetylenglykolsorbitanmonostearat 79360 009005-70-3 Polyetylenglykolsorbitantrioleat 79440 009005-71-4 Polyetylenglykolsorbitantristearat 80240 029894-35-7 Polyglyserolrisinolat 80640 – Polyoksyalkyl(C 2 -C 4 ) dimetylpolysiloksan 80720 008017-16-1 Polyfosforsyrer 80800 025322-69-4 Polypropylenglykol 81515 087189-25-1 Poly(sinkglyserolat) 81520 007758-02-3 Kaliumbromid 81600 001310-58-3 Kaliumhydroksid 81760 – Pulver, flak og fibrer av messing, bronse, kobber, rustfritt stål, tinn og legeringer av kobber, tinn og jern SMG(T) = 30 mg/kg (7) (uttrykt som kobber); SMG = 48 mg/kg (uttrykt som jern) 81840 000057-55-6 1,2-propandiol 81882 000067-63-0 2-propanol 82000 000079-09-4 Propionsyre 82080 009005-37-2 1,2-Propylenglykolalginat 82240 022788-19-8 1,2-Propylenglykoldilaurat 82400 000105-62-4 1,2-Propylenglykoldioleat 82560 033587-20-1 1,2-Propylenglykoldipalmitat 82720 006182-11-2 1,2-Propylenglykoldistearat 82800 027194-74-7 1,2-Propylenglykolmonolaurat 82960 001330-80-9 1,2-Propylenglykolmonooleat 83120 029013-28-3 1,2-Propylenglykolmonopalmitat 83300 001323-39-3 1,2-Propylenglykolmonostearat 83320 – Propylhydroksyetylcellulose 83325 – Propylhydroksymetylcellulose 83330 – Propylhydroksypropylcellulose 83440 002466-09-3 Pyrofosforsyre 83455 013445-56-2 Pyrofosforsyrling 83460 012269-78-2 Pyrofylitt 83470 014808-60-7 Kvarts 83610 073138-82-6 Harpikssyrer 83840 008050-09-7 Harpiks 84000 008050-31-5 Harpiks, ester med glyserol 84080 008050-26-8 Harpiks, ester med pentaerytritol 84210 065997-06-0 Harpiks, hydrogenert 84240 065997-13-9 Harpiks, hydrogenert, ester med glyserol 84320 008050-15-5 Harpiks, hydrogenert, ester med metanol 84400 064365-17-9 Harpiks, hydrogenert, ester med pentaerytritol 84560 009006-04-6 Naturgummi 84640 000069-72-7 Salisylsyre 85360 000109-43-3 Dibutylsebacat 85600 – Silikater, naturlige 85610 – Silikater, naturlige, silylerte (unntatt asbest) 85840 053320-86-8 Litiummagnesiumnatriumsilikat SMG(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttrykt som litium) 85980 – Kiselsyre, salter 86000 – Kiselsyre, silylert 86160 000409-21-2 Silisiumkarbid 86240 007631-86-9 Silisiumdioksid 86285 – Silisiumdioksid, silylert 86560 007647-15-6 Natriumbromid 86720 001310-73-2 Natriumhydroksid 87200 000110-44-1 Sorbinsyre 87280 029116-98-1 Sorbitandioleat 87520 062568-11-0 Sorbitanmonobehenat 87600 001338-39-2 Sorbitanmonolaurat 87680 001338-43-8 Sorbitanmonooleat 87760 026266-57-9 Sorbitanmonopalmitat 87840 001338-41-6 Sorbitanmonostearat 87920 061752-68-9 Sorbitantetrastearat 88080 026266-58-0 Sorbitantrioleat 88160 054140-20-4 Sorbitantripalmitat 88240 026658-19-5 Sorbitantristearat 88320 000050-70-4 Sorbitol 88600 026836-47-5 Sorbitolmonostearat 88640 008013-07-8 Soyaolje, epoksydert I samsvar med spesifikasjoner i vedlegg I, Del 4 88800 009005-25-8 Stivelse, næringsmiddelkvalitet 88880 068412-29-3 Stivelse, hydrolysert 88960 000124-26-5 Stearamid 89040 000057-11-4 Stearinsyre 89200 007617-31-4 Kobberstereat SMG(T) = 30 mg/kg (7) (uttrykt som kobber) 89440 – Estere av stearinsyre med etylenglykol SMG(T) = 30 mg/kg (3) 90720 058446-52-9 Stearoylbenzoylmetan 90800 005793-94-2 Kalsiumstearoyl-2-laktylat 90960 000110-15-6 Ravsyre 91200 000126-13-6 Sukroseacetatisobutyrat 91360 000126-14-7 Sukroseoktaacetat 91840 007704-34-9 Svovel 91920 007664-93-9 Svovelsyre 92030 010124-44-4 Kobbersulfat SMG(T) = 30 mg/kg (7) (uttrykt som kobber) 92080 014807-96-6 Talkum 92160 000087-69-4 Vinsyre 92195 – Taurin, salter 92205 057569-40-1 Diester av tereftalsyre med 2,2'-metylenbis(4-metyl-6-tert-butylfenol) 92350 000112-60-7 Tetraetylenglykol 92640 000102-60-3 N,N,N',N'-Tetrakis(2- hydroksypropyl)etylendiamin 92700 078301-43-6 2,2,4,4-Tetrametyl-20- (2,3-epoksypropyl)-7-oksa-3,20-diazadispiro [ 5,1,11,2 ] -heneicosan-21-on, polymer SMG = 5 mg/kg 92930 120218-34-0 Tiodietylenbis(5-metoksykarbonyl-2,6-dimetyl- 1,4-dihydropyridin-3-karboksylat SMG = 6 mg/kg 93440 013463-67-7 Titandioksid 93520 000059-02-9 alfa-Tokoferol 010191-41-0 93680 009000-65-1 Trakant 94320 000112-27-6 Trietylenglykol 94960 000077-99-6 1,1,1-Trimetylolpropan SMG = 6 mg/kg 95200 001709-70-2 1,3,5-Trimetyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4- hydroksybenzyl)benzen 95725 110638-71-6 Vermiculit, reaksjonsprodukt med litiumsitrat SMG(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttrykt som litium) 95855 007732-18-5 Vann I samsvar med Rdir. 98/83/EF 95859 – Raffinert voks, utvunnet fra oljebaserte eller syntetiske hydrokarboner I samsvar med spesifikasjonene i vedlegg I Del 4 95883 – Hvite mineraloljer, parafinske, utvunnet fra oljebaserte hydrokarboner I samsvar med speisfikasjonene i vedlegg I Del 4 95905 013983-17-0 Wollastonitt 95920 – Tremel og -fibrer, ubehandlet 95935 011138-66-2 Xantangummi 96190 020427-58-1 Sinkhydroksid 96240 001314-13-2 Sinkoksid 96320 001314-98-3 Sinksulfid

Del 3

Produkter fremstilt ved bakteriefermentering PM/REF-nr. CAS-nr. Kjemisk betegnelse Begrensninger og/eller spesifikasjoner 18888 80181-31-3 3-Hydroksybutansyre-3-hydroksypentansyre, kopolymer SMG = 0,05 mg/kg for krotonsyre (som urenhet) og i samsvar med spesifikasjonene fastsatt i vedlegg I Del 4

Del 4

Spesifikasjoner

Del A: Generelle spesifikasjoner (fastsettes senere)

Del B: Øvrige spesifikasjoner PM/REF-nr. Øvrige spesifikasjoner 18888 3-HYDROKSYBUTANSYRE-3-HYDROKSYPENTANSYRE, KOPOLYMER Definisjon Disse kopolymerene framstilles ved kontrollert fermentering av Alcaligenes eutrophus ved anvendelse av blandinger av glukose og propansyre som karbonkilder. De anvendte organismer er ikke utvunnet genteknisk. De stammer fra en enkelt, vill type organisme, Alcaligenes eutrophus (stamme H16 NCIMB 10442). Organismens stamkultur lagres som frysetørkede ampuller. Ut fra denne stamkulturen framstilles en arbeidskultur som lagres i flytende nitrogen og brukes til å framstille podestoffer til fermenteringstanken. Prøver fra fermenteringstanken undersøkes hver dag, både i mikroskop og for eventuelle forandringer i kolonimorfologien på en rekke forskjellige agarer ved forskjellige temperaturer. Kopolymerene isoleres fra varmebehandlede bakterier ved kontrollert nedbrytning av de øvrige cellekomponentene, vasking og tørking. Disse kopolymerene viser seg normalt som smelteformede partikler som inneholder tilsetningsstoffer som kjernedannende agenser, myknere, fyllstoff, stabilisatorer og pigmenter som alle er i samsvar med generelle og individuelle spesifikasjoner. – Kjemisk betegnelse Poly(3-D-hydroksybutanoat-co-3-D-hydroksypentanoat) – CAS-nr. 80181-31-3 – Strukturformel – Gjennomsnittlig molekylvekt Ikke under 150.000 dalton (målt ved gelpermeasjonskromatografi) – Innhold Ikke mindre enn 98% poly(3-D-hydroksybutanoat-co-3-D-hydroksypentanoat) analysert etter hydrolyse som en blanding av 3-D-hydroksybutansyre og 3-D-hydroksypentansyre Beskrivelse Hvitt til elfenbenshvitt pulver etter isolering Egenskaper – Identifikasjonsprøver: – Oppløselighet Oppløselig i klorerte hydrokarboner som kloroform eller diklormetan, men så å si uoppløselig i etanol, alifatiske alkaner og vann – Migrasjon Migrasjon av krotonsyre bør aldri overstige 0,05 mg/kg næringsmiddel – Renhet Før granulering skal kopolymerpulveret i råstoffet inneholde: – Nitrogen Ikke over 2 500 mg/kg plast – Sink Ikke over 100 mg/kg plast – Kobber Ikke over 5 mg/kg plast – Bly Ikke over 2 mg/kg plast – Arsen Ikke over 1 mg/kg plast – Krom Ikke over 1 mg/kg plast 23547 POLYDIMETYLSILOKSAN (molekylvekt større enn 6 800) Laveste viskositet 100 x 10 -6 m 2 /s(= 100 centistoke) ved 25 °C 25385 TRIALLYLAMIN 40 mg/kg hydrogel i en mengde på maksimalt 1,5 gram hydrogel pr. kg næringsmiddel. Bare til bruk i hydrogel som ikke er beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler 38320 4-(2-BENZOXAZOLYL)-4-(5-METYL-2-BENZOXAZOLYL)STILBEN Ikke over 0,05 % (w/w) (mengde stoff brukt/mengde formulering) 76721 POLYDIMETYLSILOKSAN (molekylvekt større enn 6 800) Laveste viskositet 100 x 10 -6 m 2 /s (= 100 centistoke) ved 25 °C 88640 SOYAOLJE, EPOKSYDERT Oksiran mindre enn 8 %, jodverdi mindre enn 6 95859 RAFFINERT VOKS UTVUNNET FRA OLJEBASERTE ELLER SYNTETISKE HYDROKARBONER Produktet bør ha følgende spesifikasjoner: – Innholdet av mineralske hydrokarboner med et karbontall lavere enn 25: høyst 5 % (w/w) – Viskositet ikke lavere enn 11 x 10 -6 m 2 /s (= 11 centistoke) ved 100 °C – Gjennomsnittlig molekylvekt ikke lavere enn 500 95883 HVITE PARAFINSKE MINERALOLJER UTVUNNET FRA OLJEBASERTE HYDROKARBONER Produktet bør ha følgende spesifikasjoner: – Innholdet av mineralske hydrokarboner med et karbontall lavere enn 25: høyst 5 % (w/w) – Viskositet ikke lavere enn 8,5 x 10 -6 m 2 /s (= 8,5 centistoke) ved 100 °C – Gjennomsnittlig molekylvekt ikke lavere enn 480

(1) Advarsel: det er risiko for at SMG kan overskrides i simulanter for fete næringsmidler.

(2) SMG(T) betyr i dette særlige tilfellet at summen av migrasjonen av stoffene oppført under PM/REF-nr. 10060 og 23920, ikke skal overstige begrensningen.

(3) SMG(T) betyr i dette særlige tilfellet at summen av migrasjonen av stoffene oppført under PM/REF-nr. 15760, 16990, 47680, 53650 og 89440, ikke skal overstige begrensningen.

(4) SMG(T) betyr i dette særlige tilfellet at summen av migrasjonen av stoffene oppført under PM/REF-nr. 19540 og 19960, ikke skal overstige begrensningen.

(5) SMG(T) betyr i dette særlige tilfellet at summen av migrasjonen av stoffene oppført under PM/REF-nr. 14200 og 14230, ikke skal overstige begrensningen.

(6) SMG(T) betyr i dette særlige tilfellet at summen av migrasjonen av stoffene oppført under PM/REF-nr. 66560 og 66580, ikke skal overstige begrensningen.

(7) SMG(T) betyr i dette særlige tilfellet at summen av migrasjonen av stoffene oppført under PM//REF-nr. 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 og 92030, ikke skal overstige begrensningen.

(8) SMG(T) betyr i dette særlige tilfellet at summen av migrasjonen av stoffene oppført under PM/REF-nr. 85840 og 95725 , ikke skal overstige begrensningen.

BADGE (2,2-bis(4-hydroksyfenyl)propan bis(2,3-epoksypropyl)eter), BADGE H 2 O BADGE HCl BADGE 2HCl BADGE H 2 O HCl

I simulanter for vanndige næringsmidler bør imidlertid SMG(T) også omfatte BADGE 2H 2 O c), med mindre materialet eller gjenstanden er merket slik at det fremgår at det/den skal komme i kontakt med bare de næringsmidler og drikkevarer for hvilke det kan dokumenteres at summen av migrasjonen av de fem ovennevnte stoffer a), b), d), e) og f) ikke kan overstige 1 mg/kg.

(10) Advarsel: det er en risiko for at migrasjonen av stoffet forringer næringsmiddelets organoleptiske egenskaper, og at det ferdige produktet derfor ikke er i samsvar med forskriftens § 2 nr. 2.

Vedlegg III skal lyde:

Vedlegg III. Grenseverdier for bruks- og forbruksgjenstander fremstilt av glass, metallvarer og ikke-keramiske gjenstander uten emaljebelegg

Endret ved rettelse 17. desember 2002. Se Norsk Lovtidend 17/2002.

Grenseverdier

ikke hulvarer avgi mer enn 2,0 mg bly pr liter (uttrykt som Pb) eller mer enn 0,1 mg kadmium pr liter (uttrykt som Cd) ikke flatvarer som beskrevet i vedlegg IV, avgi mer enn 1,0 mg bly pr dm 2 innvendig flate (uttrykt som Pb) eller mer enn 0,05 mg kadmium pr dm 2 innvendig flate (uttrykt som Cd). Som flatvare regnes også munnkanten til gjenstander bestemt til å drikke av. 1

Prøvetaking og analysemetoder kfr. «Veileder – Emballasje» til forskrift om materialer og gjenstander i kontakt med næringsmidler utgitt av Statens næringsmiddeltilsyn.

1 Overflaten på munnkanten beregnes som en 2 cm bred kant langs gjenstandens øverste kant på både inner- og yttersiden. Krus, glass og lignende gjenstander som benyttes til å drikke av skal både oppfylle kravene for avgivelse fra selve kruset, glasset etc. og drikkekanten.

Vedlegg IV skal lyde:

Vedlegg IV. Grenseverdier for bly og kadmium fra keramiske gjenstander Bly Kadmium Gjenstander som ikke kan fylles og gjenstander som kan fylles og hvis indre dybde målt mellom det laveste punkt og den øverste kants horisontalplan er lik eller mindre enn 25 mm (flatvarer), inkludert munnkanten til gjenstander som er bestemt til å drikke av 1 0,8 mg//dm 2 0,07 mg/dm 2 Kokekar og gryter; emballasje og oppbevaringskar med volum på mer enn tre (3) liter 1,5 mg/l 0,1 mg/l Alle andre gjenstander som kan fylles 4,0 mg/l 0,3 mg/l

1 Overflaten på munnkanten beregnes som en 2 cm bred kant langs gjenstandens øverste kant på både inner- og yttersiden. Krus, glass og lignende gjenstander som benyttes til å drikke av skal både oppfylle kravene for avgivelse fra selve kruset, glasset etc. og drikkekanten.

II

Endringene trer i kraft straks.