Forskrift om endring i forskrifter vedrørende indeksprissystemet for visse legemidler.

I

I forskrift av 22. desember 1999 nr. 1559 om legemidler (legemiddelforskriften) gjøres følgende endringer:

§ 12-12 tredje ledd skal lyde:

For reseptpliktige legemidler som det ikke er ført opp priser for i slike takstoversikter eller prislister som nevnt under denne paragraf, må apotekene ikke ta eller kreve høyere priser for enn dem som følger av reglene i § 12-1 til § 12-8. For legemidler som inngår i en indeksgruppe som nevnt i § 12-16 annet ledd kan apotek likevel kreve refundert fra folketrygden et beløp tilsvarende indekspris beregnet etter § 12-18.

Kapittel 12 ny del IV skal lyde:

Indekspris er den pris som folketrygden maksimalt refunderer for legemidler som inngår i en indeksgruppe i § 12-16, med mindre unntaket i § 12-15 første ledd kommer til anvendelse.

rekvirenten har reservert seg mot bytte til annet merkenavn innen indeksgruppen, eller pasienten krever å få utlevert et merkenavn som har lavere utsalgspris enn indekspris.

Dersom pasienten krever å få utlevert et merkenavn som har høyere utsalgspris enn indekspris, beregnes pasientens egenandel 1 av indeksprisen. I tillegg kan apoteket kreve mellomlegget mellom indekspris og faktisk utsalgspris av pasienten. Dette mellomlegget skal ikke føres opp på pasientens egenandelskort.

Pasient som reserverer seg mot generisk bytte etter at legemidlet er utlevert, må selv dekke de kostnadene som er knyttet til ny reseptekspedering og utlevering, herunder forsendelse. Apoteket skal senest ved utleveringen eller forsendelsen av legemidlet informere pasienten om at bytte er foretatt og at det ekspederte legemidlet er likeverdig.

1 Jf. forskrift av 18. april 1997 nr. 330 om stønad til dekning av utgifter til viktige legemidler og spesielt medisinsk utstyr (blåreseptforskriften) § 7 nr. 2 annet ledd.

Omeprazol Enalapril Lisinopril Citalopram Cetirizin Loratadin.

Statens legemiddelverk fastsetter indeksgrupper og hvilke legemidler som skal inngå i de ulike indeksgruppene.

Gevinstdeling som hjemlet i § 12-3 andre ledd kommer ikke til anvendelse på legemidler som omfattes av § 12-16.

Indeksprisen oppdateres hver tredje måned og skal gjelde for alle legemidler i indeksgruppen. Beregningsperioden for fastsettelse av indekspris er de tre første av de fire foregående månedene. Indeksprisen fastsettes som et volumveid gjennomsnitt av grossistenes faktiske innkjøpspriser (netto GIP) for de legemidlene som inngår i indeksgruppen, med fradrag for rabatter knyttet til innkjøp av disse legemidlene som apotek har oppnådd fra andre enn grossist. Dette tillegges en beregningsteknisk grossistavanse på 10 pst. og maksimal apotekavanse. Legemidler som er utlevert i henhold til rekvirentens eller pasientens reservasjon, inngår ikke i beregning av neste periodes indekspris. Omsettes samme legemiddel mellom flere grossister slik at det foreligger flere priser, skal bare den netto GIP som innrapporteres av den første grossist i den norske omsetningsrekken inngå i beregningsgrunnlaget.

Dersom særlige grunner taler for det, kan Statens legemiddelverk ved beregning av indekspris ta hensyn til leveringsdyktighet for de enkelte preparater.

Dersom det ikke foreligger fullstendig informasjon for fastsettelse av indekspris, fastsetter Statens legemiddelverk indeksprisen utfra et skjønnsmessig fastsatt beregningsgrunnlag. Det samme gjelder dersom de innrapporterte opplysningene baserer seg på utilbørlig omgåelse av indeksprissystemet. Det skal tas hensyn til alle forhold som kan sannsynliggjøre korrekt beregningsgrunnlag, herunder apotekenes utsalgspris, kjente rabatter, tidligere innmeldt netto GIP og kjente avansepåslag.

I tilfeller der rekvirenten eller pasienten reserverer seg mot bytte til annet legemiddel innen indeksgruppen, skal apoteket rapportere om reservasjonen.

Rapporten skal blant annet inneholde opplysninger om det er rekvirent eller pasient som har reservert seg, den faktiske utsalgspris for det legemidlet som ble utlevert, legemidlets varenummer og salgsvolum.

Rapporten sendes til Nasjonalt folkehelseinstitutt, som gir nærmere bestemmelser om innrapporteringen.

Alle apotek skal rapportere om oppnådde rabatter fra andre enn grossister knyttet til kjøp av legemidler. Rabattene skal knyttes til varenummer og volum.

Rapporten sendes samlet til Nasjonalt folkehelseinstitutt, som gir nærmere bestemmelser om innrapporteringen.

II

I forskrift av 21. desember 1993 nr. 1219 om grossistvirksomhet med legemidler gjøres følgende endringer:

§ 18 første ledd nytt tredje punktum skal lyde:

Opplysningene skal legges til grunn ved beregning av indekspris, jf. forskrift om legemidler § 12-18.

§ 24 skal lyde:

Opplysninger om omsetning av legemidler kan benyttes til forskning, statlig styring og planlegging, beregning av indekspriser, samt fremstilling av offentlig statistikk over legemiddelforbruket i Norge.

III

I forskrift av 21. desember 2000 nr. 1385 om pasientjournal gjøres følgende endring:

En faglig begrunnelse 1 i de tilfellene legen har reservert seg mot apotekets generiske bytterett. 2

1 Forskrift av 18. april 1997 nr. 330 om stønad til dekning av utgifter til viktige legemidler og spesielt medisinsk utstyr § 7.

2 Lov av 2. juni 2000 nr. 39 om apotek (apotekloven) § 6-6 andre ledd.

IV

I forskrift av 18. april 1997 nr. 330 om stønad til dekning av utgifter til viktige legemidler og spesielt medisinsk utstyr gjøres følgende endringer:

§ 7 første ledd nr. 2 nytt annet ledd skal lyde:

Dersom pasienten krever å få utlevert et legemiddel som har høyere utsalgspris enn indekspris, 1 og rekvirenten ikke har reservert seg mot generisk bytte, beregnes pasientens egenandel av indeksprisen. I tillegg kan apoteket kreve mellomlegget mellom indekspris og faktisk utsalgspris av pasienten. Dette mellomlegget skal ikke føres opp på pasientens egenandelskort.

1 Se forskrift av 22. desember 1999 nr. 1559 om legemidler (legemiddelforskriften) § 12-14 flg.

§ 7 første ledd nr. 2 nåværende annet ledd blir nytt tredje ledd.

V

Endringene trer i kraft 3. mars 2003.