Forskrift om endring i forskrift om materialer og gjenstander i kontakt med næringsmidler (matemballasjeforskriften).

I

I forskrift 21. desember 1993 nr. 1381 om materialer og gjenstander i kontakt med næringsmidler (matemballasjeforskriften) gjøres følgende endringer:

I hjemmelsfeltets henvisning til EØS-avtalen vedlegg II kap. XII tilføyes følgende forordning:

nr. 54zzt (forordning (EF) nr. 1935/2004).

I hjemmelsfeltets henvisning til EØS-avtalen vedlegg II kap. XII fjernes følgende direktiver:

nr. 24 (direktiv 80/590/EØF) og nr. 48 (direktiv 89/109/EØF).

§ 1, § 2, § 3 og § 4 skal lyde:

er bestemt til å komme i kontakt med næringsmidler, er allerede brakt i berøring med næringsmidler og er bestemt for det formål, eller kan tenkes å komme i kontakt med næringsmidler eller å overføre stoffer til næringsmidlene under normale eller sannsynlige bruksbetingelser.

antikviteter, offentlige eller private faste vannforsyningsanlegg og overtrekksmateriale, blant annet til ost, kjøttprodukter eller frukt, som er en del av næringsmidlene og som kan konsumeres sammen med disse.

EØS-avtalens vedlegg II kap. XII nr. 54zzt (forordning (EF) nr. 1935/2004) om materialer og gjenstander i kontakt med næringsmidler og om opphevelse av direktiv 80/590/EØF og direktiv 89/109/EØF gjelder som norsk forskrift med de generelle tilpasninger som følger av EØS-avtalens protokoll 1 og EØS-avtalen for øvrig. 1

1 De relevante bestemmelsene i forordningen er gjengitt i vedlegg X til forskriften. Vedlegget er kun ment å være veiledende, ikke juridisk bindende.

Det er forbudt å produsere, importere, omsette eller bruke materialer og gjenstander som er i strid med bestemmelsene i denne forskrift.

Enhver virksomhet som produserer, importerer, omsetter eller bruker materialer og gjenstander har plikter etter denne forskriften.

Etter § 31 tilføyes hjelpetekst som skal lyde:

Her gjengis de bestemmelsene i forordning (EF) nr. 1935/2004 som retter seg mot virksomhetene. Der det henvises til andre direktiver og forordninger blir det her henvist til relevante lover og forskrifter i Norge. Dette er ikke en offisiell norsk oversettelse. Vedlegget er ikke juridisk bindende og ikke en del av forskriften. Det er forskriften og forordningen som er gjeldende rett. Denne teksten er kun ment som en hjelp og til veiledning.

Denne forordning har til formål å sikre, at det indre marked fungerer effektivt for så vidt angår markedsføring i Fellesskapet av materialer og gjenstander bestemt til direkte eller indirekte kontakt med næringsmidler, i det den samtidig gir grunnlag for å sikre et høyt beskyttelsesnivå av menneskers helse og forbrukernes interesser. Denne forordning gjelder for materialer og gjenstander, herunder aktive og intelligente materialer og gjenstander i kontakt med næringsmidler (i det følgende nevnt «materialer og gjenstander»), som i ferdig tilstand: er bestemt til å komme i kontakt med næringsmidler allerede er i kontakt med næringsmidler i overensstemmelse med deres formål, eller med rimelighet kan antas å komme i kontakt med næringsmidler eller å overføre stoffer til næringsmidler under normale eller sannsynlige bruksbetingelser. Denne forordning gjelder ikke for: materialer og gjenstander som omsettes som antikviteter overtrekksmateriale, blant annet til ost, kjøttprodukter eller frukt, som er en del av næringsmidlene og som kan konsumeres sammen med disse offentlige eller private faste vannforsyningsanlegg.

Ved anvendelse av denne forordning gjelder de relevante definisjoner i forordning (EF) nr. 178/2002 (food law, enda ikke gjennomført i norsk lovgivning), bortsett fra definisjonene av sporbarhet og omsetning: «Sporbarhet»: muligheten for å spore og følge et materiale eller en gjenstand gjennom alle fremstillings-, tilvirknings- og distribusjonsledd. «Omsetning»: besittelse av materialer og gjenstander med henblikk på salg, herunder fremstilling for salg eller annen overdragelse, som finner sted mot eller uten vederlag, samt selve salget, distribusjonen og andre former for overdragelse. Andre definisjoner: «Aktive materialer og gjenstander i kontakt med fødevarer» (i det følgende omtalt som «aktive materialer og gjenstander»): materialer og gjenstander, som har til formål å forlenge det emballerte næringsmiddelets holdbarhet eller å opprettholde eller forbedre dets tilstand. Aktive materialer og gjenstander er utformet med tanke på å bevisst inkorporere bestanddeler som innebærer at det avgis eller absorberes stoffer til/fra det emballerte næringsmiddel eller miljøet rundt. «Intelligente materialer og gjenstander i kontakt med næringsmidler» (i det følgende omtalt som «intelligente materialer og gjenstander»): materialer og gjenstander, som overvåker det emballerte næringsmiddelets tilstand eller miljøet rundt. «Virksomhet»: et hvert offentlig eller privat foretak, som med eller uten tanke på overskudd utfører en hvilken som helst aktivitet, i et hvilket som helst ledd i fremstillingen, tilvirkningen eller distribusjonen av materialer og gjenstander. «Ansvarlig for virksomheten»: den eller de fysiske eller juridiske personer, som er ansvarlige for, at denne forordningens bestemmelser overholdes i den virksomheten, som er under vedkommendes ledelse.

Artikkel 3. Generelle krav til materialer og gjenstander i ferdig form

utgjøre en helsefare, Føre til en uakseptabel endring i næringsmidlenes sammensetning, eller Føre til en forringelse av næringsmidlenes sensoriske egenskaper.

Merking, markedsføring og presentasjon av materialer og gjenstander skal ikke villede forbrukerne.

Artikkel 4. Spesielle krav til aktive og intelligente materialer og gjenstander

Under henvisning til artikkel 3, punkt 2 og 3, må aktive materialer og gjenstander kun forårsake endringer av et næringsmiddels sammensetning eller organoleptiske egenskaper, dersom endringene er i overensstemmelse med forskrift 21. desember 1993 nr. 1378 om tilsetningsstoffer til næringsmidler eller forskrift 21. desember 1993 nr. 1379 om aromaer mv til næringsmidler.

Stoffer i aktive materialer og gjenstander som bevisst avgis til næringsmiddelet eller miljøet rundt, skal godkjennes og brukes i overensstemmelse med relevante forskrifter gitt i medhold av lov 19. desember 2003 nr. 124 om matproduksjon og mattrygghet mv. (matloven) i tillegg til at alle kravene i denne forskriften skal overholdes.

Stoffene ansees å være ingredienser etter forskrift 21. desember 1993 nr. 1385 om merking mv av næringsmidler.

Aktive materialer og gjenstander må ikke forårsake endringer av næringsmidlenes sammensetning eller organoleptiske egenskaper som kan villede forbrukerne, inkludert det å skjule vond lukt eller at næringsmiddelet er bedervet.

Intelligente materialer og gjenstander må ikke gi opplysninger om et næringsmiddels tilstand, som kan villede forbrukerne.

Aktive og intelligente materialer og gjenstander, som allerede er kommet i kontakt med næringsmidler, merkes på passende måte, slik forbrukeren kan identifisere de deler som ikke kan spises.

Aktive og intelligente materialer og gjenstander må merkes på en måte som gjør at det klart fremgår at materialene eller gjenstandene er aktive og/eller intelligente.

Artikkel 5

Denne artikkelen gir hjemmel for Kommisjonen til å fastsette bestemmelser for særskilte materialer og gjenstander.

Artikkel 6

Denne bestemmelsen åpner for at de ulike medlemsstatene kan opprettholde eller vedta nasjonale bestemmelser på områder som ikke er harmoniserte med EU. For Norges del er det en forutsetning at nasjonale bestemmelsene ikke er i strid med våre forpliktelser etter EØS-avtalen.

Artikkel 8-14

Disse bestemmelsene omhandler søknadsprosedyrer og EFSAs rolle og ansvar i forbindelse med vurdering av nye stoffer. Mattilsynet vil i veilederen for matemballasje gi informasjon og nærmere veiledning om disse bestemmelsene.

Artikkel 15. Merking

Opplysning om produsent eller selger som er ansvarlig for markedsføringen av varen som er etablert innen EØS: navn eller handelsnavn på varen og, adresse eller registrert kontor. Angivelse av at produktet er bestemt til næringsmidler ved: ordene «for næringsmidler», dette glass- og gaffelsymbol eller, en varebetegnelse som karakteriserer bruksområdet. Krav til angivelse av at produktet er bestemt til næringsmidler gjelder ikke dersom dette klart fremgår av produktet i seg selv. Bruksanvisning med angivelse av produktets begrensninger, dersom dette er nødvendig for at det skal bli brukt på riktig måte. Tilstrekkelig merking eller identifikasjon til å sikre sporbarhet som beskrevet i artikkel 17. Spesielle bestemmelser for aktive materialer og gjenstander: Opplysninger om tillatt bruk og andre relevante opplysninger som for eksempel betegnelsen på og mengden av de stoffer, som avgis av den aktive komponent, slik at næringsmiddelindustrien settes i stand til å overholde matloven og regelverk gitt i medhold av denne, inkludert regelverk for merking av næringsmidler og regelverk for tilsetningsstoffer til mat og aroma. Opplysninger gitt i punkt 2, 3 og 5 må bare gis om og er forbeholdt produkter som oppfyller kravene i artikkel 3 og hvis relevant artikkel 4, samt spesifikke reguleringer i matemballasjeforskriftens Kapittel II – VIb. Merking i henhold til denne forskrift skal være på norsk eller, under forutsetning av at dette ikke kan villede brukerne, et språk som i stavemåte ligner norsk. Dette er ikke til hinder for at nevnte opplysninger gis på flere språk. Merkingen skal være lett synlig, lett leselig og uutslettelig, og angis: enten direkte på produktet eller dets emballasje, på en etikett som er plassert på produktet eller dets emballasje, eller ved omsetning i detaljleddet: på en plakat plassert i umiddelbar nærhet av produktet, lett synlig for kjøper. Opplysning om firmanavn mv. skal ikke gis på denne måten, med mindre opplysningene av tekniske årsaker ikke kan påføres i henhold til nr. 1 og 2. På et tidligere omsetningsledd enn detaljleddet er det tilstrekkelig at merkingsopplysningene gis i dokumenter som følger varen.

Artikkel 16. Dokumentasjon

Denne bestemmelsen gir hjemmel til å kreve at materialer og gjenstander skal være ledsaget av skriftlige erklæringer der det attesteres at de er i overensstemmelse med de krav forskriften fastsetter. Krav til skriftlige erklæringer kan være gjort gjeldende enten ved gjennomføring av direktiver og forordninger, eller som nasjonale bestemmelser.

I de tilfellene det er stilt krav om skriftlige erklæringer skal det foreligge relevant og tilstrekkelig dokumentasjon som viser at materialene omtalt i første ledd overholder de krav forskriften fastsetter. Dokumentasjonen skal fremvises Mattilsynet på oppfordring.

Materialenes og gjenstandenes sporbarhet skal sikres i alle ledd for å lette kontroll, tilbakekalling av mangelfulle produkter, forbrukeropplysning og plassering av ansvar. Den som er ansvarlig for virksomheten skal etablere systemer og prosedyrer som gjør det mulig å identifisere, fra hvilke og til hvilke virksomheter det er levert materialer eller gjenstander. Der det er nødvendig, skal slike systemer og prosedyrer også omfatte stoffer og produkter omfattet av denne forskriften. Håndhevingen av denne bestemmelsen skal ta hensyn til den teknologiske utviklingen. Opplysningene skal fremlegges for Mattilsynet på oppfordring. Materialer og gjenstander skal kunne identifiseres ved hjelp av et hensiktsmessig system, som gjør det mulig å spore produktene via merkning eller relevant dokumentasjon eller informasjon.

Denne bestemmelsen får anvendelse først fra 27. oktober 2006.

Artikkel 18.

Denne bestemmelsen åpner for at en medlemsstat midlertidig kan tilsidesette eller innskrenke anvendelsen av gjeldende bestemmelser hvis det fremkommer nye opplysninger om helsefare.

Artikkel 19-21.

Disse bestemmelsene gjelder innsyn og behandling av informasjon som vedlegges søknader om godkjennelse av nye stoffer. Nærmere informasjon vil bli gitt i Matemballasjeveilederen.

Artikkel 22-23.

Gjelder vedtakelsesprosedyrer i EU ved endringer av regelverket.

Artikkel 24.

Tilsyns- og kontrollbestemmelser. Artiklene pålegger medlemsstatene en plikt til å føre tilsyn på området matkontaktmaterialer. Bestemmelsen plasserer et ansvar hos medlemslandene når det gjelder å bistå EU-kommisjonen, samt beskriver oppgavene til Fellesskapets og medlemsstatenes referanselaboratorier.

Artikkel 25

I følge bestemmelsen er det medlemsstatene som fastsetter bestemmelser om sanksjoner for overtredelse av regelverket og treffer de nødvendige tiltak for å sikre etterlevelse. Aktuelle virkemidler for Mattilsynet er angitt i lov 19. desember 2003 nr. 124 om matproduksjon og mattrygghet mv. (matloven) kapittel V. I tillegg kan alminnelige strafferettslige sanksjoner komme til anvendelse.

Artikkel 26

Bestemmelsen opphever direktiv 80/590/EØF og direktiv 89/109/EØF.

Artikkel 27

Denne bestemmelsen er en overgangsordning. Materialer og gjenstander som er lovlig omsatt innen 3. desember 2004 kan omsettes til lagerbeholdningen er tom.

Artikkel 28

Dette er en bestemmelse om ikrafttredelse for EU.

II

Endringene trer i kraft straks.