Forskrift om endring i forskrift om forskrivning, tilvirkning og distribusjon m.v. av medisinfôr til dyr, fugler, fisk og andre akvatiske organismer.

I

I forskrift 28. juni 1996 nr. 693 om forskrivning, tilvirkning og distribusjon m.v. av medisinfôr til dyr, fugler, fisk og andre akvatiske organismer gjøres følgende endringer:

EØS-henvisningen i hjemmelsfeltet skal lyde: Jf. EØS-avtalen vedlegg I (direktiv 90/167/EØF) og vedlegg II kap. 13 nr. 15p (direktiv 2001/82/EF).

§ 3-3 skal lyde:

legemiddelpremiks og eventuelt andre legemiddelformer, fôrvare som anvendes ved tilvirkning og produsert, lagerholdt og distribuert medisinfôr.

Virksomheter som selger eller leverer ut medisinfôr, skal føre fortløpende fortegnelser over distribuert medisinfôr sammen med navn og adresse på oppdretteren eller den som holder dyrene som skal behandles, samt navn og adresse til den forskrivende veterinær eller fiskehelsebiolog.

Fortegnelser i henhold til denne paragraf skal oppbevares 3 år regnet fra datoen for den seneste opptegnelsen og skal til enhver tid være tilgjengelig for kontroll fra Statens legemiddelverk.

§ 6-3 og § 6-4 skal lyde:

Utleveringen av medisinfôr skal bare skje i overensstemmelse med skriftlig resept fra veterinær eller fiskehelsebiolog. Veterinærens og fiskehelsebiologens resept kan brukes bare til dyr han selv behandler.

legemiddelbruken utfra veterinærmedisinske regler er forsvarlig for de arter det gjelder; tilførselen av legemidlet ikke er i konflikt med tidligere behandling eller bruk, og at det ikke finnes kontraindikasjoner eller interaksjon dersom flere premikser er tatt i bruk.

Resepten skal være utformet i overensstemmelse med modellen i Vedlegg 1 1 til denne forskriften. Unntatt herfra er resepter til oppdrettsfisk, som skal være utformet i overensstemmelse med modellen i Vedlegg 2. 2

Resepten skal kun være gyldig for en gangs behandling og er videre gyldig i høyst 3 måneder fra utstedelsesdato. Det skal ikke leveres ut mer medisinfôr enn det som er nødvendig for 1 måneds behandling.

Ekspederte resepter skal forsynes med dato for utlevering, holdbarhetsdato for ekspedert medisinfôr, signaturen til den for utleveringen ansvarlige person samt forhandlerens navn.

Ekspederte resepter skal oppbevares sammen med kopi av doseringsetikett.

1 Vedlegget er utelatt og kan fås ved henvendelse til Mattilsynet, tlf. 23216800.

2 Vedlegget er utelatt og kan fås ved henvendelse til Mattilsynet, tlf. 23216800.

hvilken dyreart medisinfôret er beregnet til, indikasjon/bruksområde, fullstendig doseringsanvisning, tilbakeholdelsestider, dyreeiers/oppdretters navn og veterinærens eller fiskehelsebiologens navn.

I tillegg skal ansvarlig for utleveringen påføre dato og signatur på doseringsetiketten.

Når det benyttes tank eller tilsvarende beholdere for å bringe medisinfôret i omsetning, skal de opplysningene som er anført i første ledds punkt 1-6 være oppført i følgedokumentet til mottakeren. Følgedokumentene skal følge vareleveransen.

II

Endringene trer i kraft straks.