Med legemidler forstås i denne lov stoffer, droger og preparater som er bestemt til eller utgis for å brukes til å forebygge, lege eller lindre sykdom, sykdomssymptomer eller smerter, påvirke fysiologiske funksjoner hos mennesker eller dyr, eller til ved innvortes eller utvortes bruk å påvise sykdom.
Kongen gir nærmere forskrifter om hva som skal regnes som legemidler. I forskriftene kan det fastsettes at visse stoffer, droger eller preparater alltid skal regnes som legemidler uansett om de også har annen anvendelse, og at visse stoffer, droger eller preparater som kommer inn under bestemmelsen i første ledd, likevel ikke skal regnes som legemidler.
Departementet avgjør i tvilstilfeller om en vare etter loven og forskriftene skal regnes som legemiddel.
Kongen gir alminnelige forskrifter om innførsel og omsetning av legemidler, herunder om deklarasjon, om erklæringer eller attester som skal gis eller skaffes ved kjøp eller innførsel, og om forsiktighetsregler som skal iakttas ved utlevering.
Loven definerer hva som regnes som legemidler, inkludert stoffer som forebygger, leger eller lindrer sykdom og smerte. Regjeringen bestemmer detaljene i forskrifter, og departementet avgjør om en vare er et legemiddel i tvilstilfeller.AI
Endret 17. juni 2022
Endringshistorikk (5)
- 17. juni 2022Endringslov til legemiddelloven
- 24. juni 2011Endringslov til legemiddelloven
- 18. desember 2009Endringslov til legemiddelloven
- 19. desember 2008Endringslov til legemiddelloven mv.
- 14. februar 2003Endringslov til legemiddelloven m.v.
Sammenheng
Utfyllende forskrifter6
- Delegering etter legemiddelloven
- Delegering til SLK etter legemiddelloven
- Legemiddelforskriften
- Forskrift om rekvirering av forbudt narkotikum og bestemte legemidler til humanmedisinsk bruk
- Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m.
- Vedtak om delegering av myndighet til Direktoratet for medisinske produkter etter legemiddelloven
Referert av10
- Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp § 3 første leddDefinisjoner
- Apotekloven § 1-3Definisjoner
- Forskrift om tilvirkning og import av legemidler § 1-2 første leddDefinisjoner
- Forskrift om klinisk utprøving av legemidler til mennesker § 1-5 første leddDefinisjoner
- Merverdiavgiftsforskriften § 5-2-2Varer som ikke anses som næringsmidler
- Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 9-5Ekspedisjon av EØS-resepter
- Legemiddelloven § 1
- Legemiddelloven § 2 cAnvendelse av lovens øvrige bestemmelser
- EØS-høringsloven § 3 første leddDefinisjoner
- Angrerettloven § 22 første leddUnntak fra angreretten
Nevnt i5
- Innst. 212 S (2020–2021)Innstilling til Stortinget fra helse- og omsorgskomiteen
- Lovvedtak 72 (2017–2018)Vedtak til lov om endringer i alkoholloven, atomenergiloven, folkehelseloven, legemiddelloven, lov om medisinsk utstyr og strålevernloven (overtredelsesgebyr mv.)
- Innst. 353 L (2017–2018)Innstilling til Stortinget fra helse- og omsorgskomiteen
- Lovvedtak 92 (2013–2014)Vedtak til lov om opplysningsplikt og angrerett ved fjernsalg og salg utenom faste forretningslokaler (angrerettloven) (gjennomføring av direktiv 2011/83/EU om forbrukerrettigheter)
- Innst. 258 L (2013–2014)Innstilling fra familie- og kulturkomiteen om lov om opplysningsplikt og angrerett ved fjernsalg og salg utenom faste forretningslokaler (angrerettloven) (gjennomføring av direktiv 2011/83/EU om forbrukerrettigheter)
Endringshistorikk5
Koblinger for § 2 i legemiddelloven.