Hopp til innhold
Forskrift
Helse- og omsorgsdepartementet

Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m.

forskrift/2022-06-02-977·78 paragrafer·Sist endret 11. februar 2026·Utforsk grafen
I kraft 2022-09-16Kunngjort 2022-06-08Sist endret ved forskrift/2026-02-11-183
HjemmelDelegering etter legemiddellovenMyndighetsfordeling etter matloven§ 10Legemiddelloven§ 2Legemiddelloven§ 22Legemiddelloven§ 25bLegemiddelloven§ 8Legemiddelloven§ 11Helsepersonelloven§ 39Helsepersonelloven§ 40Helsepersonelloven§ 6-6Apotekloven§ 6-8Apotekloven§ 17Dyrehelsepersonelloven§ 29Matloven

Formål

Forskriftens formål er å sikre forsvarlig rekvirering, mottak av resept og rekvisisjon, ekspedering og utlevering av legemidler m.m. fra apotek.

Innhold78 paragrafer

Kapittel 1. Alminnelige bestemmelser

§ 1-1

Formål

Forskriftens formål er å sikre forsvarlig rekvirering, mottak av resept og rekvisisjon, ekspedering og utlevering av legemidler m.m. fra apotek.

Denne forskriften skal sikre at legemidler blir bestilt, mottatt og utlevert fra apotek på en forsvarlig måte.AI

§ 1-2

Virkeområde

Forskriften regulerer rekvirering av legemidler, mottak og ekspedisjon av resept og rekvisisjon i apotek og utlevering av legemidler fra apotek. Ved ekspedisjon av handelsvarer etter resept gjelder § 11-4 første og fjerde ledd om registrering av opplysninger. For grossisters utlevering etter resept og rekvisisjon gjelder forskriften så langt den passer.

Denne forskriften bestemmer hvordan legemidler skal bestilles, hvordan apotek skal ta imot og utlevere medisiner etter resept, og hvordan opplysninger skal registreres. Reglene gjelder også for grossister der det er relevant.AI

Se ogsåForskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 11-4 første ledd

§ 1-3

Definisjoner

I denne forskrift menes med: a) Rekvirering (rekvirere): muntlig, skriftlig eller elektronisk bestilling av legemiddel ved resept eller rekvisisjon b) Rekvirent: fysisk eller juridisk person med rett til å rekvirere legemidler c) Reiterasjon: rekvirents påtegning på resept om at et legemiddel kan utleveres og ekspederes flere ganger d) Ekspedisjon: farmasøytisk kontroll og istandgjøring av legemiddel i henhold til resept og rekvisisjon e) Delutlevering: porsjonsvis utlevering fra en legemiddelpakning som er ekspedert i sin helhet i henhold til resept f) Anbrudd: oppdeling av legemiddelpakning

Bestemmelsen definerer sentrale begreper som brukes i reglene for bestilling og utlevering av legemidler. Den forklarer hva som menes med uttrykk som rekvirering, ekspedisjon og delutlevering.AI

Kapittel 2. Grunnkrav til rekvirering, mottak, ekspedisjon og utlevering

§ 2-1

Forsvarlighetskrav

Rekvirent og virksomhet skal ha rutiner som sikrer forsvarlig rekvirering av legemidler m.m. Apotek skal ha rutiner som sikrer forsvarlig mottak og ekspedisjon av resept og rekvisisjon, og som sikrer forsvarlig utlevering av legemidler m.m.

De som bestiller legemidler og virksomhetene de jobber i, må ha rutiner som sikrer at bestillingen skjer forsvarlig. Apotek skal ha rutiner som sikrer forsvarlig mottak, behandling og utlevering av medisiner.AI

§ 2-2

Ekspedisjonsrett

Rett til å ekspedere legemidler etter resept og rekvisisjon har person med rett til å utøve yrke som provisorfarmasøyt eller reseptarfarmasøyt.

Bestemmelsen fastslår hvem som har lov til å utlevere legemidler basert på resept og rekvisisjon. Denne retten er begrenset til personer med rett til å utøve yrket som provisorfarmasøyt eller reseptarfarmasøyt.AI

§ 2-3

Apotekvalg

Pasienten eller dyreeier skal selv kunne velge ved hvilket apotek resepten skal ekspederes. Retten til fritt å velge apotek kan begrenses når det foreligger særlige grunner. Apotek eller rekvirent kan ikke sette i verk tiltak som åpenbart vil kunne redusere pasienters frie valg av apotek, jf. apotekforskriften § 50.

Pasienter og dyreeiere kan selv velge hvilket apotek som skal utlevere medisinene deres. Denne retten kan begrenses dersom det finnes særlige grunner.AI

Se ogsåApotekforskriften § 50

Kapittel 3. Leges og tannleges rekvireringsrett og krav til rekvirering

§ 3-1

Lege og tannleges rett til rekvirering

Lege med norsk autorisasjon har, med de begrensninger som er gitt, rett til å rekvirere legemidler til human bruk. Lege med lisens for legevirksomhet i Norge kan, med de begrensninger som følger av lisensen, rekvirere legemidler til human bruk i den utstrekning det er nødvendig for utøvelsen av legevirksomheten. Tannlege med norsk autorisasjon eller lisens har, med de begrensninger som er gitt, rett til å rekvirere de legemidler til human bruk som er nødvendige for utøvelsen av tannlegevirksomheten. Legemidler kan bare rekvireres i samsvar med hvilke reseptpliktige legemidler som skal ha en begrenset rekvirering, jf. legemiddelforskriften § 7-4 annet ledd. Reseptpliktige legemidler skal rekvireres som bruksferdige legemidler med mindre legemidlets holdbarhet forhindrer dette. Ved rekvirering av legemiddel uten markedsføringstillatelse i Norge skal legen og tannlegen gi en medisinsk begrunnelse for rekvireringen i pasientens journal, jf. legemiddelforskriften § 2-5. Dette gjelder ikke for rekvirering av apotektilvirkede legemidler, men kun ved rekvirering av legemidler etter ordningen med godkjenningsfritak. Helsedirektoratet kan fastsette særskilte bestemmelser, herunder om rekvirering av forbudt narkotikum til medisinsk bruk, substitusjonslegemidler og botulinumtoksin. Disse skal offentliggjøres.

Leger og tannleger med norsk autorisasjon eller lisens kan rekvirere legemidler til mennesker. Det er krav om at reseptpliktige medisiner skal være bruksferdige, og det må foreligge medisinsk begrunnelse i journalen dersom medisinen mangler markedsføringstillatelse i Norge.AI

Se ogsåLegemiddelforskriften § 7-4Legemiddelforskriften § 2-5 første leddreferert av 4 →1 forskrift →

§ 3-2

Leger, særregler

Autorisert lege i Finland og Sverige i arbeid langs grensen til Norge som etter helsepersonelloven § 50 har lisens for å utøve legevirksomhet i tilgrensende norske kommuner, har rett til å rekvirere legemidler. Legestudenter med norsk studentlisens har, i samsvar med reglene i forskrift 21. desember 2000 nr. 1379 om lisens til helsepersonell § 4, bare rett til å rekvirere legemidler i reseptgruppe B og C under veiledning av lege.

Leger fra Finland og Sverige som jobber langs grensen og har lisens til å jobbe i norske kommuner, kan skrive ut medisiner. Legestudenter med norsk studentlisens kan kun skrive ut medisiner i gruppe B og C når en lege veileder dem.AI

Se ogsåHelsepersonelloven § 50Forskrift om lisens til helsepersonell § 4referert av 1 →

§ 3-3

Tannleger, særregler

Til pasienter har tannleger rett til å rekvirere nødvendige legemidler på resept i forbindelse med tannbehandling og forebygging og behandling av sykdom i munnhule eller tilgrensende vev. Tannleger kan på resept rekvirere følgende legemidler med markedsføringstillatelse til oral og rektal bruk i minstepakning eller terapeutisk bruk i maksimalt 7 dager: a) Opioidholdige analgetika i ATC-gruppe N02A b) Anksiolytika i ATC-gruppe N05B c) Hypnotika og sedativa i ATC-gruppe N05C d) Hostedempende midler i ATC-gruppe R05D. Tannleger med spesialistgodkjenning i oral kirurgi og oral medisin kan, utover de legemidler som alle tannleger kan rekvirere til bruk på pasienter i tannlegevirksomheten, også rekvirere legemidler i den utstrekning som kreves for diagnostikk og behandling av sykdommer, skader og defekter i kjeve, munnhule samt omkringliggende vev. Bestemmelsene i første, annet og tredje ledd gjelder tilsvarende for tannleger som fyller vilkårene for å yte tjenester i Norge i samsvar med forskrift om godkjenning av helsepersonell i henhold til EØS-avtalen.

Tannleger kan skrive ut nødvendige legemidler på resept til behandling av munnhule og tilgrensende vev. Enkelte typer medisiner kan rekvireres i minstepakning eller for maksimalt 7 dager. Spesialister i oral kirurgi og oral medisin har utvidet rett til å rekvirere legemidler.AI

referert av 2 →

§ 3-4

Særlige tilfeller

Helsedirektoratet avgjør: a) Søknad om særskilt rekvireringsrett fra lege som ikke er omfattet av § 3-1 første ledd og § 3-2. b) I tvilstilfeller hvilke legemidler tannlegers rett til rekvirering etter § 3-1 annet ledd og § 3-3 omfatter. c) Søknad fra tannleger om utvidet rett til rekvirering utover § 3-1 annet ledd og § 3-3.

Helsedirektoratet bestemmer hvem som kan få særskilt rett til å rekvirere legemidler. De avgjør også søknader fra tannleger om utvidet rett, samt tvilstilfeller om hva tannleger har lov til å rekvirere.AI

Se ogsåForskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 3-1Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 3-2Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 3-3

Kapittel 4. Krav til resept og rekvisisjon

§ 4-1

Krav om tydelighet, datering og signering

Resept og rekvisisjon skal være tydelige, datert og signert. Det skal fremgå sikker identifikasjon av rekvirent.

En resept eller rekvisisjon må være lett å lese, ha dato og være signert. Det skal i tillegg gå tydelig frem hvem som har skrevet den.AI

referert av 8 →

§ 4-2

Skriftlig rekvirering av legemidler til mennesker

Resept og rekvisisjon skal fremsettes skriftlig, med mindre vilkårene er oppfylt for muntlig rekvirering. Krav om skriftlighet er ikke til hinder for elektronisk kommunikasjon av resept og rekvisisjon, dersom det benyttes en betryggende metode som autentiserer avsender og sikrer resepten eller rekvisisjonens innhold. Departementet kan stille særskilte krav til elektronisk kommunikasjon ved rekvirering av legemidler Legemidler på resept skal rekvireres via Reseptformidleren. Dette gjelder ikke: 1) når rekvirent rekvirerer legemidler på resept til inneliggende pasienter i spesialisthelsetjenesten og i virksomheter i kommunene der det finnes andre elektroniske rekvireringsløsninger. 2) dersom rekvirenten, ved rekvirering i enkelttilfelle, ikke har tilgang til et datasystem som gir rekvirenten mulighet til å sende elektroniske resepter. Rekvisisjoner skal rekvireres skriftlig via elektroniske løsninger der det er mulig. Resept er gyldig for ekspedisjon av den mengden som er angitt på resepten.

Resepter og rekvisisjoner skal som hovedregel være skriftlige, men kan sendes elektronisk dersom metoden er sikker. De fleste resepter skal sendes via Reseptformidleren, med visse unntak for sykehus og ved systemsvikt. En resept er gyldig for den mengden medisin som står oppført.AI

Endret 21. mai 2025 · i kraft 1. juli 2025
Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 20 mai 2025 nr. 831 (i kraft 1 juli 2025).

referert av 7 →

§ 4-3

Muntlig rekvirering

Hvis det ikke er praktisk mulig å rekvirere skriftlig, kan resept og rekvisisjon fremsettes muntlig av rekvirenten personlig. Dette kan skje ved personlig fremmøte eller per telefon. Resept som fremsettes muntlig kan utleveres kun én gang.

Hvis det ikke er praktisk mulig å skrive en resept, kan den gis muntlig av personen som foreskriver legemidlet. Dette kan skje i person eller over telefon. En muntlig resept kan bare brukes til utlevering én gang.AI

referert av 8 →

§ 4-4

Resepters og rekvisisjoners gyldighetstid

Resept og rekvisisjon har en gyldighetstid på ett år fra utstedelsesdato. Eventuell kortere gyldighetstid enn ett år skal fremgå av resepten eller rekvisisjonen. Dette gjelder også resept på legemiddel med unntak fra krav om markedsføringstillatelse i henhold til forskrift om legemidler til dyr kapittel 4. Resepter på hormonelle antikonseptiva til mennesker har en gyldighetstid på tre år fra utstedelsesdato. Resepter på antimikrobielle legemidler til dyr har en gyldighetstid som fremgår av forordning (EU) 2019/6 artikkel 105 nr. 10, legemiddelloven § 2b. Resepter på antibiotika til mennesker har en gyldighetstid på ti dager, bortsett fra resepter som dekkes etter blåreseptforskriften, eller forskrift om helseforetaksfinansierte reseptlegemidler til bruk utenfor sykehus. Gyldighetstiden kan utvides når det foreligger særlige grunner.

Hovedregelen er at resepter og rekvisisjoner er gyldige i ett år. Det finnes egne regler for gyldighetstid for hormonell prevensjon, antibiotika til mennesker og legemidler til dyr.AI

Endret 21. mai 2025 · i kraft 1. juli 2025
Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 20 mai 2025 nr. 831 (i kraft 1 juli 2025).

Se ogsåLegemiddelloven § 2 breferert av 9 →

Kapittel 5. Krav til innhold i resepter og rekvisisjoner

§ 5-1

Grunnkrav

Resepter og rekvisisjoner skal inneholde alle nødvendige opplysninger for å sikre forsvarlig ekspedisjon og riktig bruk av legemidlene.

Resepter og rekvisisjoner skal ha all nødvendig informasjon. Dette er for å sikre at medisinene blir utlevert på en trygg måte og brukt riktig.AI

referert av 7 →

§ 5-2

Opplysninger om rekvirent på resept

Resepter skal alltid opplyse om reseptutsteders: a) Fullstendig navn b) Id-nummer i henhold til Helsepersonellregisteret c) Helseprofesjon d) Spesialisering eller spesialitet e) Adresse (arbeidssted) f) Telefonnummer (arbeidssted).

En resept skal alltid inneholde kontaktinformasjon og identifikasjon av personen som skriver den. Dette inkluderer navn, yrke og arbeidssted.AI

referert av 1 →

§ 5-3

Opplysninger om virksomhet på resept på legemidler til mennesker

Resepter skal påføres følgende opplysninger om virksomheter: a) Virksomhetens navn b) HER-id fra Adresseregisteret

Resepter på legemidler til mennesker skal inneholde informasjon om hvilken virksomhet som har utstedt den. Dette inkluderer navn på virksomheten og dens HER-id fra Adresseregisteret.AI

§ 5-4

Opplysninger om pasient på resept på legemidler til mennesker

Før rekvirering av resept skal legitimasjon kreves, hvis pasienten er ukjent for rekvirenten. Resepter skal påføres følgende opplysninger om den personen legemidlet er rekvirert til: a) Navn b) Fødselsnummer/D-nummer c) Adresse.

En resept på legemidler til mennesker skal inneholde pasientens navn, fødselsnummer eller D-nummer og adresse. Hvis behandleren ikke kjenner pasienten, må det kreves legitimasjon før resepten skrives.AI

§ 5-5

Opplysninger om legemiddel og dets bruk på resept

Det skal på resepten gis følgende opplysninger om legemidlet: a) Virkestoffnavn som nevnt i forskrift 18. desember 2009 nr. 1839 om legemidler § 3-26 bokstav b. b) Dets doseringsform/legemiddelform c) Styrke eller sammensetning d) Dosering og behandlingsvarighet, eller mengde e) Bruksområde/diagnose f) Administrasjonsmåte g) Fullstendig dosering og behandlingsvarighet skal angis dersom denne er kortere enn utlevert mengde tilsvarer. Handelsnavn skal fremgå av resepten for legemidler til mennesker der det av medisinske grunner er et bestemt bruksferdig legemiddel som skal brukes. For legemidler til dyr skal handelsnavn fremgå av resepten.

En resept skal inneholde informasjon om virkestoff, form, styrke, dose, varighet, bruksområde og hvordan medisinen skal brukes. Handelsnavn skal alltid stå på resepter til dyr, og på resepter til mennesker når et bestemt produkt er medisinsk nødvendig.AI

Se ogsåLegemiddelforskriften § 3-26

§ 5-6

Krav om reiterasjon på resept

Reiterasjon skal skrives på entydig måte. Reiterasjon gjelder for det konkrete legemiddel.

En gjentakelse av utlevering på en resept må være skrevet på en tydelig og entydig måte. Dette gjelder for det spesifikke legemidlet.AI

§ 5-7

Opplysninger om rekvirent, virksomhet og legemiddel på rekvisisjon av legemidler til mennesker

Rekvisisjonen skal være påført: a) Rekvirents navn b) Id-nummer i henhold til Helsepersonellregisteret c) Virksomhetens navn d) Virksomhetens organisasjonsnummer e) HER-id fra Adresseregisteret f) Avdelingens navn der det er relevant g) RESH-id fra Nasjonalt register over enheter i spesialisthelsetjenesten hvis virksomheten har slik id. h) Entydig beskrivelse av legemidler og dets mengde.

En rekvisisjon for legemidler til mennesker skal inneholde bestemte opplysninger om den som bestiller, virksomheten og selve legemidlet. Det kreves informasjon om navn, identifikasjonsnumre og en tydelig beskrivelse av legemidlet og mengden.AI

referert av 7 →

§ 5-8

Særregler for resept for legemidler i reseptgruppe A og B

Ved rekvirering av legemidler i reseptgruppe A og B gjelder følgende unntak og særregler: a) Maksimal mengde er tilsvarende terapeutisk dose i tre måneder. b) Resept på legemiddel til mennesker kan kun reitereres ved rekvirering for folketrygdens regning via Reseptformidleren, eller for helseforetakets regning. c) Ved rekvirering av legemidler til mennesker på annen måte enn via Reseptformidleren kan bare minste standardpakning eller en mengde tilsvarende vanlig terapeutisk dose i tre døgn rekvireres. Dette gjelder ikke ved elektronisk kommunikasjon av resepter på legemiddel i reseptgruppe A og B til inneliggende pasienter i spesialisthelsetjenesten og i virksomheter i kommunene der det finnes andre elektroniske rekvireringsløsninger, og ved rekvirering til multidose utenfor Reseptformidleren hvor resepten er merket med «utlevering kun til multidose». Inntil det er etablert elektroniske løsninger for kommunikasjon av resepter på legemidler i reseptgruppene A og B til inneliggende pasienter i kommunale helsevirksomheter og i spesialisthelsetjenesten, kan det benyttes papirresepter for rekvirering av magistrelle legemidler på en mengde tilsvarende ett års forbruk. d) Elektronisk kommunikasjon av resepten kan bare skje via Reseptformidleren. Elektronisk kommunikasjon av resepter på legemiddel i reseptgruppe A og B til inneliggende pasienter i spesialisthelsetjenesten og i virksomheter i kommunene kan skje via annet rekvireringssystem enn Reseptformidleren. e) Resept på legemiddel i reseptgruppe B til behandling av kroniske tilstander hos dyr kan reitereres maksimalt 3 ganger. f) Resept på legemiddel i reseptgruppe A til behandling av dyr kan ikke reitereres.

Denne regelen setter grenser for mengde og fornyelse av medisiner i reseptgruppe A og B. Den bestemmer også hvordan slike resepter skal sendes elektronisk og hvilke unntak som finnes for pasienter i helsevirksomheter og for dyr.AI

Endret 11. februar 2026 · i kraft 11. februar 2026
Endringshistorikk (2)
  • 11. februar 2026Midlertidig forskrift om endring i forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m.
  • 21. mai 2025Forskrift om endring i forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m.
Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrifter 20 mai 2025 nr. 831 (i kraft 1 juli 2025), 11 feb 2026 nr. 183. Endres ved forskrift 11 feb 2026 nr. 183 (i kraft 1 juli 2028).

referert av 1 →

§ 5-9

EØS-resepter for legemidler til mennesker

Når en pasient opplyser at resepten planlegges benyttet for utlevering av et legemiddel til mennesker i et annet land i EØS, plikter norsk rekvirent å påse at resepten oppfyller følgende krav: a) Identifisering av pasienten med fullt fornavn, etternavn og fødselsdato. b) Dato for utstedelse av resepten. c) Identifisering av rekvirenten med fullt fornavn, etternavn og stillingsbetegnelse. d) Rekvirentens kontaktopplysninger i form av e-postadresse, telefonnummer og telefaksnummer med landkoder, arbeidsadresse og land. e) Håndskrevet eller elektronisk signatur. f) Identifisering av rekvirert legemiddel med legemidlets generiske navn som nevnt i legemiddelforskriften § 3-26, eller handelsnavn dersom det rekvirerte legemidlet er et biologisk legemiddel eller rekvirenten mener bruk av handelsnavn er medisinsk nødvendig og en kort begrunnelse for dette. g) Legemiddelform, mengde, legemidlets styrke og dosering.

Når en resept skal brukes i et annet EØS-land, må den inneholde spesifikk informasjon om pasienten, legen og legemidlet. Det stilles krav til identifisering, kontaktopplysninger, signatur og detaljer om selve medisinen.AI

Se ogsåLegemiddelforskriften § 3-26referert av 2 →

Kapittel 6. Veterinærers og fiskehelsebiologers rekvireringsrett, rekvirering og resepters innhold

§ 6-1

Veterinærers rett til rekvirering

Veterinær med norsk autorisasjon eller lisens har, med de begrensninger som er gitt, rett til å rekvirere de legemidler som er nødvendige for utøvelse av veterinærvirksomheten, herunder rekvirering til dyreeiere til bruk for dyr. Det samme gjelder veterinær som fyller vilkårene for å yte tjenester i Norge i samsvar med forskrift om dyrehelsepersonell. Veterinærstudenter som har tillatelse til å utføre assistenttjeneste hos praktiserende veterinær, kan rekvirere legemidler i den utstrekning det er nødvendig for utøvelse av tjenesten. Studenters rett til å rekvirere omfatter ikke legemidler i reseptgruppe A. Veterinær kan bare rekvirere legemidler som bruksferdig preparat, jf. § 3-1 fjerde ledd. I særlige tilfeller kan Direktoratet for medisinske produkter etter søknad i det enkelte tilfelle gi rett til rekvirering av virkestoff (rensubstans).

Veterinærer med autorisasjon eller lisens kan bestille legemidler som trengs i deres arbeid, også til dyreeiere. Veterinærstudenter i assistenttjeneste kan også bestille nødvendige medisiner, men ikke legemidler i reseptgruppe A. Som hovedregel skal medisiner bestilles som bruksferdige preparater.AI

Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).

Se ogsåForskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 3-1

§ 6-2

Fiskehelsebiologers rett til rekvirering

Fiskehelsebiologer med norsk autorisasjon eller lisens har, med de begrensninger som er gitt, rett til å rekvirere legemidler til veterinær bruk. For fiskehelsebiologers rett til rekvirering gjelder blant annet følgende begrensninger: a) Legemidler kan bare rekvireres til veterinær bruk på akvatiske dyr unntatt sjøpattedyr, herunder rekvirering til dyreeiere til bruk for akvatiske dyr unntatt sjøpattedyr. b) Legemidler skal rekvireres som bruksferdig preparat, jf. § 3-1 fjerde ledd. c) Fiskehelsebiologer kan ikke rekvirere legemidler i reseptgruppe A og B. I særlige tilfeller kan Direktoratet for medisinske produkter etter søknad i det enkelte tilfelle gi rett til rekvirering av virkestoff (rensubstans).

Fiskehelsebiologer med norsk autorisasjon eller lisens kan beordre medisiner til bruk på akvatiske dyr, med unntak av sjøpattedyr. Det er begrensninger på hvilke typer medisiner som kan beordres og hvordan disse skal leveres.AI

Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).

Se ogsåForskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 3-1

§ 6-3

Resept og rekvisisjon av veterinære legemidler

Resept og rekvisisjon skal fremsettes skriftlig, med mindre vilkårene er oppfylt for muntlig rekvirering. Bestemmelsene i § 4-1 krav om tydelighet, datering og signering, § 4-3 om muntlig rekvirering og § 4-4 om gyldighetstid gjelder tilsvarende. Krav om skriftlighet er ikke til hinder for elektronisk kommunikasjon av resept og rekvisisjon, dersom det benyttes en betryggende metode som autentiserer avsender og sikrer resepten eller rekvisisjonens innhold. Departementet kan stille særskilte krav til elektronisk kommunikasjon ved rekvirering av legemidler til veterinær bruk. Når det er mulig skal rekvirenten koble seg til og bruke elektronisk, skriftlig rekvirering av rekvisisjoner via lokale eller regionale elektroniske løsninger. Resept på legemidler til veterinær bruk som fremsettes skriftlig kan reitereres. Resept er gyldig for ekspedisjon av den mengden som er angitt på resepten.

Resepter og rekvisisjoner på veterinære legemidler skal som hovedregel være skriftlige, men kan i visse tilfeller være muntlige. Elektroniske løsninger er tillatt dersom de er sikre. En resept er gyldig for den mengden medisin som står oppført.AI

Se ogsåForskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-1Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-3Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-4

§ 6-4

Opplysninger på resept på legemidler til dyr

Resepter som gjelder legemidler til dyr, skal inneholde alle opplysninger som fremgår av forordning (EU) 2019/6 artikkel 105 nr. 5, jf. legemiddelloven § 2b. Mattilsynet kan bestemme at resepter på legemidler til dyr skal utformes i henhold til et standardformat.

Resepter på legemidler til dyr skal inneholde bestemte opplysninger i tråd med gjeldende regler. Mattilsynet kan bestemme at slike resepter skal følge et bestemt standardformat.AI

Se ogsåLegemiddelloven § 2 breferert av 3 →

§ 6-5

Resept på legemiddel i reseptgruppe A og B til veterinær bruk

Bestemmelsene i § 5-8 bokstav a gjelder også for legemidler til veterinær bruk, mens bestemmelsen i § 5-8 bokstav e og f kun gjelder for legemidler til veterinær bruk. Resepter på legemiddel i reseptgruppe A og B skal, i tillegg til informasjon i henhold til § 6-4, også påføres dyreeiers/dyreholders fødselsnummer/ organisasjonsnummer, og adresse. Før resept utstedes på legemiddel i reseptgruppe A eller B, skal legitimasjon kreves og forevises dersom dyreeieren/dyreholderen er ukjent for rekvirenten.

Resepter på legemidler i gruppe A og B til dyr skal inneholde dyreeierens adresse og fødsels- eller organisasjonsnummer. Veterinæren skal kreve legitimasjon dersom dyreeieren er ukjent.AI

Se ogsåForskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 5-8Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 6-4

§ 6-6

Opplysninger om startfrist

Når det til dyr som deltar i konkurranse rekvireres legemiddel som medfører startforbud en periode, skal startfristen angis på resepten.

Hvis et legemiddel til konkurransedyr fører til at dyret ikke kan delta i konkurranse i en periode, skal denne startfristen stå på resepten.AI

§ 6-7

Opplysninger på rekvisisjon for legemidler til veterinær bruk

Rekvisisjoner for legemidler til bruk i rekvirentens praksis eller i dyreklinikk skal inneholde følgende opplysninger: a) Utstedelsesdato, b) Rekvirentens fullstendige navn og kontaktopplysninger, herunder id-nummer i henhold til Helsepersonellregisteret, c) Rekvirentens underskrift eller en tilsvarende elektronisk form for identifisering av veterinæren eller fiskehelsebiologen, d) Virksomhetens navn og organisasjonsnummer der det er relevant, e) Entydig beskrivelse av legemidlet og dets mengde.

Denne regelen fastsetter hvilke opplysninger som må stå på en bestilling av legemidler til bruk i en veterinærpraksis eller dyreklinikk. Dette inkluderer informasjon om hvem som bestiller, når det skjer, og hvilket legemiddel det gjelder.AI

§ 6-8

EØS-resept for legemidler til dyr

Når resept utstedt av veterinær som praktiserer i Norge planlegges benyttet for utlevering av et legemiddel til dyr i et annet land i EØS, plikter veterinæren å påse at resepten i tillegg til opplysninger i henhold til § 6-4 inneholder følgende informasjon: a) Identifisering av dyreeier/dyreholder med fullt fornavn, etternavn og fødselsdato. b) Identifisering av veterinæren med fullt fornavn, etternavn og stillingsbetegnelse. c) Veterinærens kontaktopplysninger i form av e-postadresse, telefonnummer med landkode, arbeidsadresse og land. d) Håndskrevet signatur.

En veterinær i Norge som skriver ut en resept til bruk i et annet EØS-land, må inkludere spesifikke opplysninger. Dette gjelder identifisering av dyreeier og veterinær, samt veterinærens kontaktopplysninger og signatur.AI

Se ogsåForskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 6-4

Kapittel 7. Rekvirering til særlige formål

§ 7-1

Helsesykepleiere og jordmødres rett til rekvirering

Helsesykepleiere kan rekvirere vaksiner til bruk i praksis etter forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram. Jordmødre med autorisasjon eller lisens etter helsepersonelloven kan rekvirere vaksiner til bruk i praksis til gravide, etter forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram. Helsesykepleiere og jordmødre med autorisasjon eller lisens etter helsepersonelloven, gis rett til å rekvirere alle typer prevensjonsmidler i ATC-gruppe G02B og G03A, samt legemidler til bruk i praksis som er nødvendig for administrering av prevensjonsmidlene. Det kreves at helsesykepleiere og jordmødre har gjennomført relevant utdanning i temaene vaksinasjon, samliv, seksualitet og prevensjon, og at den enkelte har id-nummer som helsesykepleier eller jordmor i det offentlige Helsepersonellregisteret. Resept som fremsettes skriftlig kan reitereres. Bestemmelsene i § 4-1 krav om tydelighet, datering og signering, § 4-2 og § 4-3 om skriftlig og muntlig rekvirering, § 4-4 om gyldighetstid, § 5-1 til § 5-7 om innhold og utfylling av resept og rekvisisjon, samt § 5-9 om EØS-resepter gjelder for helsesykepleieres og jordmødres rekvirering.

Helsesykepleiere og jordmødre kan skrive ut visse vaksiner og prevensjonsmidler, samt nødvendige legemidler for å gi prevensjon. Dette krever relevant utdanning og registrering i Helsepersonellregisteret.AI

Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 26 april 2024 nr. 685 (i kraft 2 mai 2024).

Se ogsåForskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-1Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-2Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-3Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-4referert av 1 →

§ 7-1a

Sykepleieres rett til rekvirering

Sykepleiere kan rekvirere vaksiner i henhold til vaksinasjonsprogram mot covid-19 og influensavaksinasjonsprogrammet, jf. forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram og forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp. Rekvireringsretten omfatter også legemidler som er nødvendig for administrering av vaksinen.

Sykepleiere har lov til å bestille vaksiner i forbindelse med vaksinasjonsprogrammet for covid-19 og influensa. Dette inkluderer også legemidler som trengs for å gi vaksinen.AI

Endret 22. mai 2024 · i kraft 1. juli 2024
Endringshistorikk (3)
  • 22. mai 2024Forskrift om endring i forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m.
  • 30. juni 2023Midlertidig forskrift om endring i forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m.
  • 1. september 2022Forskrift om endring i forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. (endring og ikrafttredelse)
Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 31 aug 2022 nr. 1521, opphevet ved forskrift 2 juni 2022 nr. 977 (i kraft 1 juli 2023, jf. denne forskrifts kapittel 16), tilføyd ved forskrift 29 juni 2023 nr. 1170 (i kraft 1 juli 2023), opphevet ved forskrift 29 juni 2023 nr. 1170 (i kraft 1 juli 2024), tilføyd ved forskrift 22 mai 2024 nr. 791 (i kraft 1 juli 2024).
§ 7-2

Farmasøyters rett til rekvirering

Provisorfarmasøyter og reseptarfarmasøyter i apotek kan rekvirere bestemte vaksiner mot sesonginfluensa som skal administreres i apoteket. Rekvireringsretten omfatter også legemidler som er nødvendig for administrering av vaksinen. Farmasøyter som eier apotek har ikke rekvireringsrett. Helsedirektoratet kan gi nærmere retningslinjer for hvilke legemidler som kan rekvireres etter dette ledd. Provisorfarmasøyter og reseptarfarmasøyter ansatt i kommunal virksomhet, i helseforetak og i private ideelle sykehus med driftsavtale med et regionalt helseforetak kan rekvirere vaksiner i henhold til vaksinasjonsprogram mot covid-19, jf. forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram og forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp. Rekvireringsretten omfatter også legemidler som er nødvendig for administrering av vaksinen. Provisorfarmasøyter og reseptarfarmasøyter i apotek kan rekvirere vaksiner mot covid-19 i henhold til vaksinasjonsprogram mot covid-19, jf. forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram, for administrering i apoteket. Rekvireringsretten omfatter også legemidler som er nødvendig for administrering av vaksinen. Farmasøyter som eier apotek, har ikke slik rekvireringsrett. Bestemmelsene i § 4-1 krav om tydelighet, datering og signering, § 4-2 første ledd om skriftlig rekvirering, § 4-4 første ledd om gyldighetstid § 5-1 grunnkrav og § 5-7 om innhold og utfylling rekvisisjon gjelder tilsvarende.

Visse farmasøyter i apotek, kommunal virksomhet, helseforetak og ideelle sykehus kan bestille vaksiner mot sesonginfluensa og covid-19. De kan også bestille nødvendige legemidler for å gi vaksinene. Farmasøyter som selv eier apoteket, har ikke denne retten.AI

Endret 22. mai 2024 · i kraft 1. juli 2024
Endringshistorikk (3)
  • 22. mai 2024Forskrift om endring i forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m.
  • 30. juni 2023Midlertidig forskrift om endring i forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m.
  • 1. september 2022Forskrift om endring i forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. (endring og ikrafttredelse)
Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrifter 31 aug 2022 nr. 1521, 2 juni 2022 nr. 977 (i kraft 1 juli 2023, jf. denne forskrifts kapittel 16), 29 juni 2023 nr. 1170 (i kraft 1 juli 2023), 29 juni 2023 nr. 1170 (i kraft 1 juli 2024, se kap 16), 22 mai 2024 nr. 791 (i kraft 1 juli 2024).

Se ogsåForskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-1Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-2Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-4Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 5-1

§ 7-3

Tannpleiers rett til rekvirering

Tannpleier med norsk autorisasjon eller lisens har rett til å rekvirere følgende legemidler i den grad det er nødvendig for utøvelse av tannpleiervirksomheten: a) Midler mot karies, innen ATC A01AA b) Overflateanestetika til odontologisk bruk, innen ATC N01BB c) Antiseptika til lokal behandling i munn, ATC A01AB. Tannpleier med norsk autorisasjon eller lisens og godkjent utdanning i bruk av injiserbare lokalanestetika kan i tillegg rekvirere følgende legemidler i den grad det er nødvendig for utøvelse av tannpleiervirksomheten: a) Midler til lokal infiltrasjonsanestesi til odontologisk bruk, b) Adrenalinoppløsning i autoinjektor til bruk mot anafylaktisk sjokk. Tannpleiere kan kun rekvirere legemidler til bruk i praksis. Bestemmelsene i § 4-1 krav om tydelighet, datering og signering, § 4-2 første ledd og § 4-3 om skriftlig og muntlig rekvirering, § 4-4 første ledd om gyldighetstid, § 5-1 grunnkrav og § 5-7 om opplysninger om rekvirent, virksomhet og legemiddel på rekvisisjon gjelder tilsvarende.

Tannpleiere med norsk autorisasjon eller lisens kan be om utlevering av visse typer legemidler til bruk i sin praksis. Noen av disse legemidlene krever i tillegg godkjent utdanning i bruk av injiserbare lokalanestetika.AI

Se ogsåForskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-1Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-2Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-3Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-4

§ 7-4

Optikeres rett til rekvirering

Optikere med autorisasjon eller lisens, som har gjennomført relevant utdanning og kan dokumentere opplæring i bruk av diagnostiske legemidler, kan til bruk i praksis rekvirere okulære legemidler til diagnostisk bruk på personer over fem år, samt lokalbedøvende legemidler og adrenalin. Helsedirektoratet fastsetter hvilke legemidler som omfattes av denne bestemmelsen. Bestemmelsene i § 4-1 krav om tydelighet, datering og signering, § 4-2 første ledd og § 4-3 om skriftlig og muntlig rekvirering, § 4-4 første ledd om gyldighetstid, § 5-1 grunnkrav og § 5-7 om opplysninger om rekvirent, virksomhet og legemiddel på rekvisisjon gjelder tilsvarende.

Autoriserte optikere med riktig utdanning og dokumentert opplæring kan bestille visse typer øyedråper til undersøkelser, samt lokalbedøvende midler og adrenalin. Reglene for hvordan slike bestillinger skal gjøres, er de samme som for andre rekvirentene.AI

Endret 21. mai 2025 · i kraft 1. juli 2025
Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrifter 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024), 20 mai 2025 nr. 831 (i kraft 1 juli 2025).

Se ogsåForskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-1Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-2Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-3Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-4

§ 7-5

Rekvirering til lokalt legemiddellager

Virksomhetsleder eller den han bemyndiger kan rekvirere legemidler til lokalt legemiddellager i samsvar med liste godkjent av lege jf. forskrift om legemiddelhåndtering § 3 bokstav b og § 10. Bestemmelsene i § 4-1 krav om tydelighet, datering og signering, § 4-2 første ledd og § 4-3 om skriftlig og muntlig rekvirering, § 4-4 første ledd om gyldighetstid, § 5-1 grunnkrav og § 5-7 om opplysninger om rekvirent, virksomhet og legemiddel på rekvisisjon gjelder tilsvarende.

Virksomhetsleder eller en bemyndiget person kan bestille legemidler til et lokalt lager. Dette skal skje i tråd med en liste som er godkjent av lege. Regler om hvordan bestillingen skal utføres, signeres og dateres gjelder også her.AI

Se ogsåForskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-1Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-2Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-3Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-4

§ 7-6

Skipsførers m.v rett til rekvirering

Fører, rederi eller lege som måtte være ansatt ombord, kan rekvirere legemidler som skal være ombord i skip i henhold til skipsmedisinforskriften kap. III. Skipsverft og firma som produserer redningsmidler for skip, jf. skipsmedisinforskriften § 13, kan på grunnlag av egen tillatelse fra Helsedirektoratet rekvirere legemidler til nybygg. Helsedirektoratet kan sette vilkår for slik tillatelse. Bestemmelsene i § 4-1 krav om tydelighet, datering og signering, § 4-2 første ledd og § 4-3 om skriftlig og muntlig rekvirering, § 4-4 første ledd om gyldighetstid, § 5-1 grunnkrav og § 5-7 om opplysninger om rekvirent, virksomhet og legemiddel på rekvisisjon gjelder tilsvarende.

Bestemmelsen gir skipssjefer, rederier, ombord-leger, skipsverft og produsenter av redningsmidler rett til å bestille medisiner til skip. Noen av disse må ha tillatelse fra Helsedirektoratet, som kan sette vilkår for dette.AI

Se ogsåForskrift om skipsmedisin § 13Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-1Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-2Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-3

§ 7-7

Fartøysjef og flygesjef i flyselskap rett til rekvirering

Fartøysjef og flygesjef i ervervsmessig luftfartsforetak (flyselskap) kan rekvirere legemidler som skal være ombord i luftfartøy i henhold til luftfartsforetakets bestemmelser jf. luftfartsloven § 6-2 og forskrift 7. august 2013 nr. 956 om luftfartsoperasjoner. Bestemmelsene i § 4-1 krav om tydelighet, datering og signering, § 4-2 første ledd og § 4-3 om skriftlig og muntlig rekvirering, § 4-4 første ledd om gyldighetstid, § 5-1 grunnkrav og § 5-7 om opplysninger om rekvirent, virksomhet og legemiddel på rekvisisjon gjelder tilsvarende.

Kapteiner på skip og fly i kommersielle flyselskap har lov til å bestille legemidler som skal være om bord i fartøyet. Bestillingen må skje i tråd med flyselskapets egne regler og generelle krav til hvordan slike bestillinger skal utføres.AI

Se ogsåLuftfartsloven § 6-2Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-1Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-2Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-3

Kapittel 8. Mottak av resept og rekvisisjon

§ 8-1

Mottak av muntlig resept og rekvisisjon

Muntlig resept og rekvisisjon jf. § 4-3, skal tas imot av apotekets farmasøytiske personale og nedtegnes skriftlig på en måte som muliggjør en samlet etterkontroll av siste års muntlige rekvireringer, jf. § 11-3. Det skal fremgå av dokumentasjonen hvem som har tatt i mot den muntlige rekvireringen.

Muntlige resepter og rekvisisjoner skal tas imot av apotekets farmasøytiske personale. Disse skal føres skriftlig slik at man kan kontrollere fjorårets muntlige bestillinger. Dokumentasjonen skal vise hvem som tok imot bestillingen.AI

Se ogsåForskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-3Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 11-3

§ 8-2

Kontroll av rekvirentens identitet

Apotek som mottar muntlig resept eller rekvisisjon, herunder per telefon, og elektronisk overført resept eller rekvisisjon, skal ha rutiner for kontroll av rekvirentens identitet.

Apotek skal ha faste rutiner for å kontrollere hvem som bestiller legemidler når resepten gis muntlig, per telefon eller elektronisk.AI

§ 8-3

Kontroll av resepten og rekvisisjonen

Apoteket skal straks skaffe de opplysninger som er nødvendige for å sikre sikker ekspedering og riktig bruk av legemidlet, dersom resepten eller rekvisisjonen ikke er i samsvar med bestemmelsene i kap 3-7.

Apoteket skal innhente nødvendig informasjon for å sikre at legemidler utleveres trygt og brukes riktig. Dette gjelder dersom resepten eller rekvisisjonen ikke følger gjeldende regler.AI

§ 8-4

Kontroll av reseptens ekthet

Dersom det er tvil om at en resept er ekte, må dette avklares før legemidlet utleveres. Særlig aktsomhet må utvises ved mottak av resepter på legemidler i reseptgruppe A og B og andre legemidler som kan misbrukes.

Hvis det er tvil om en resept er ekte, må dette sjekkes før legemidlet utleveres. Det skal være ekstra oppmerksomhet på resepter for legemidler i gruppe A og B, samt andre legemidler som kan misbrukes.AI

Kapittel 9. Ekspedisjon av legemidler etter resept og rekvisisjon

§ 9-1

Farmasøytkontroll

Apotekets farmasøytiske personale skal godkjenne resept og rekvisisjon for ekspedisjon, foreta en faglig vurdering av rekvireringen og godkjenne apotekets dokumentasjon for ekspedisjonen. Ved reseptekspedisjon skal personalet vurdere særskilt veiledningsbehov og sørge for at dette blir gitt. Farmasøytkontrollen omfatter også kontroll av klargjort legemiddel med mindre hensynet til sikker ekspedisjon kan dokumenteres ivaretatt på annen måte. Farmasøytkontroll av rekvisisjoner kan ivaretas av validerte elektroniske systemer dersom det anses forsvarlig. Slik vurdering må dokumenteres. Apotekets farmasøytiske personale skal skaffe de opplysninger som er nødvendige for å sikre sikker ekspedering og korrekt bruk av legemidlet. Direktoratet for medisinske produkter kan gi nærmere retningslinjer vedrørende farmasøytkontrollen.

Personale på apoteket skal kontrollere og godkjenne alle resepter og rekvisisjoner før utlevering. De skal vurdere om det er behov for veiledning og sjekke at legemidlet er klargjort riktig. Personalet skal innhente nødvendig informasjon for at medisinen skal brukes trygt og korrekt.AI

Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).

referert av 3 →

§ 9-2

Opplysninger som skal påføres papirresept

Ved hver ekspedisjon av legemiddel skal resepten påføres varenummer og antall av den enkelte vare som er utlevert og eventuell egenandel. Apotekets stempel (identifikasjon) skal påføres resepten.

Når et apotek utleverer legemidler etter en papirresept, skal visse opplysninger føres på resepten. Dette inkluderer varenummer, antall varer, eventuell egenandel og apotekets stempel.AI

§ 9-3

Opplysninger som skal påføres rekvisisjon mv

Ved ekspedisjon av rekvisisjon er det tilstrekkelig at kvittering av apotekets farmasøytiske personale påføres én gang. Ved ekspedisjon av elektronisk rekvisisjon kan det dokumenteres elektronisk hvem av det farmasøytiske personale som har gjennomført farmasøytkontrollen, jf. § 9-1.

Regelen bestemmer hvordan det skal dokumenteres at apotekpersonale har kontrollert en bestilling av legemidler. For papirbestillinger holder det med én kvittering, mens elektroniske bestillinger kan dokumenteres digitalt.AI

Se ogsåForskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 9-1

§ 9-4

Nødekspedisjon

Når det anses påkrevet og rekvirent ikke kan treffes, kan apoteket ekspedere legemidler én gang etter resept som er avfattet i strid med noen av bestemmelsene i kap. 3–7. Det samme gjelder dersom resepten eller reiterasjonen er foreldet, jf. § 4-4, og også dersom pasienten ikke har resepten på ekspedisjonsstedet. Resept på antibakterielle midler til dyr kan likevel ikke benyttes som grunnlag for ekspedering etter at den er foreldet. Ved ekspedisjon etter første ledd skal det ikke utleveres større mengde av legemidlet enn nødvendig inntil rekvirent kan treffes. Ekspedisjon etter denne paragrafen skal dokumenteres i apoteket, jf. § 11-4.

Apoteket kan i nødstilfeller utlevere medisiner én gang selv om resepten er utgått på dato, mangelfull eller ikke er til stede. Det skal kun utleveres nødvendig mengde frem til legen kan kontaktes. Dette gjelder ikke for utgåtte resepter på antibiotika til dyr.AI

Se ogsåForskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 4-4Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 11-4 første leddreferert av 3 →

§ 9-5

Ekspedisjon av EØS-resepter

Resept utstedt av person med rett til å rekvirere legemidler til mennesker i et EØS-land, kan ekspederes ved et apotek i Norge. Resepten må oppfylle de krav som fremgår av § 5-9. Resept på legemiddel til bruk på dyr, utstedt av veterinær med rett til å rekvirere legemidler til dyr på resept i et EØS-land, kan ekspederes ved et apotek i Norge. Resepten må oppfylle de krav som fremgår av § 6-4 og forordning (EU) 2019/6 artikkel 105 nr.3, jf. legemiddelloven § 2b. Påføring av id-nummer, jf. § 5-2 første ledd bokstav b, kreves ikke. Dersom det er berettiget tvil om reseptens ekthet, innhold eller forståelighet, kan apoteket nekte å ekspedere resepten. Resepten må gjelde et legemiddel i reseptgruppe C som har markedsføringstillatelse i Norge i henhold til legemiddelforskriften kap. 4, 5 eller 6, eller forordning (EU) 2019/6, jf legemiddelloven § 2. Muntlig resept kan ikke ekspederes.

Apotek i Norge kan utlevere medisiner basert på resepter for mennesker og dyr fra andre EØS-land. Resepten må være skriftlig og gjelde medisiner som er tillatt i Norge. Apoteket kan nekte utlevering hvis det er tvil om resepten er ekte eller forståelig.AI

Se ogsåForskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 5-9Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 6-4Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 5-2Legemiddelloven § 2referert av 2 →

Kapittel 10. Utlevering av legemidler etter resept og rekvisisjon

§ 10-1

Krav om resept eller rekvisisjon

Reseptpliktige legemidler kan bare utleveres etter resept og rekvisisjon fra person med rekvireringsrett etter kapittel 3, 6 eller 7, og som er utformet i samsvar med de krav som går fram av kap. 3–7. Kravet til resept gjelder ikke hvis vilkårene for nødekspedisjon foreligger, jf. § 9-4. Apotek kan i særlige tilfeller, på forespørsel fra kunde, overføre en resept til et annet apotek. Slik overføring skal skje mellom apotekenes farmasøytiske personell, og skal dokumenteres i begge apotek.

Reseptpliktige legemidler krever resept eller rekvisisjon fra en person med rett til å skrive dette. Kravet gjelder ikke ved nødekspedisjon. Apotek kan i spesielle tilfeller flytte en resept til et annet apotek.AI

Se ogsåForskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 9-4

§ 10-2

Informasjon om legemidlet

Apoteket skal bidra til at den som mottar legemidler har tilstrekkelig opplysninger om legemidlet til at det kan brukes riktig.

Apoteket plikter å gi nødvendig informasjon om legemidler. Dette er for å sikre at medisinen blir brukt på riktig måte.AI

§ 10-3

Aktsomhetskrav ved legemidler som kan misbrukes

Særlig aktsomhet må utvises ved utlevering av legemidler i reseptgruppe A og B og andre legemidler som kan misbrukes. Legitimasjon, fullmakt, eller annen bekreftelse på identitet, kan kreves ved utlevering av slike legemidler, og skal kreves når kunden ikke er kjent for apoteket. Vurderes det som sannsynlig at legemidlet vil bli misbrukt, må legemidlet ikke utleveres før det er konferert med rekvirent.

Apoteket må være ekstra forsiktig når de leverer ut medisiner som kan misbrukes. De kan be om legitimasjon og må nekte utlevering dersom det er sannsynlig at medisinen vil bli misbrukt, før de snakker med legen.AI

§ 10-4

Legemidler med særlige krav til utlevering og/eller rekvirering

Ved utlevering må apoteket forsikre seg om at utleveringen ikke er i strid med forskrift om hvilke reseptpliktige legemidler som skal ha en begrenset utlevering, jf. legemiddelforskriften § 7-4 første ledd og forskrift om legemidler til dyr § 6-3. Ved utlevering av legemiddel rekvirert etter legemiddelforskriften § 2-5, må apoteket forsikre seg om at vilkårene for slik rekvirering er oppfylt og at det er gitt medisinsk begrunnelse for rekvireringen, herunder hvorfor legemidler som har markedsføringstillatelse i Norge ikke kan benyttes.

Apoteket skal kontrollere at utlevering av legemidler ikke bryter med regler om begrenset utlevering. Ved spesielle bestillinger må apoteket sjekke at vilkårene er oppfylte og at det foreligger en medisinsk begrunnelse for hvorfor norske legemidler ikke kan brukes.AI

Se ogsåLegemiddelforskriften § 7-4Forskrift om legemidler til dyr § 6-3Legemiddelforskriften § 2-5 første ledd

§ 10-5

Hjelpemidler

Apoteket skal påse at pasienten eller dyreeier/dyreholder har nødvendige hjelpemidler til å kunne bruke legemidlet i henhold til rekvireringen og skal tilby utlevering eller kjøp av hjelpemidler eller henvise til annen instans som kan skaffe dette.

Apoteket skal sjekke at pasienter eller dyreeiere har det utstyret som trengs for å bruke medisinen riktig. De skal tilby salg av utstyret eller vise vei til hvor man kan få tak i det.AI

§ 10-6

Premiks til medisinfôr

Premiks til medisinfôr skal bare utleveres til produsent som er godkjent for tilvirkning av medisinfôr av nasjonal kompetent myndighet. I særlige tilfeller kan Direktoratet for medisinske produkter etter grunngitt søknad fra veterinær eller fiskehelsebiolog gi tillatelse til å utlevere premiks til medisinfôr til dyreeier.

Premiks til medisinfôr skal normalt bare leveres til godkjente produsenter av medisinfôr. I spesielle tilfeller kan Direktoratet for medisinske produkter gi tillatelse til at dyreeiere kan få utlevert premiks.AI

Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
§ 10-7

Byttbare legemidler

Som byttbare legemidler regnes de legemidler som er oppført på oppført på Direktoratet for medisinske produkters oversikt over byttbare legemidler (Byttelisten). Byttelisten er en del av disse forskrifter og fastsettes av Direktoratet for medisinske produkter.

Legemidler som står på Direktoratet for medisinske produkters oversikt over byttbare legemidler, regnes som byttbare. Denne oversikten kalles Byttelisten og fastsettes av Direktoratet for medisinske produkter.AI

Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).

referert av 1 →

Kapittel 11. Utlevering av resepter, oppbevaring og dokumentasjon

§ 11-1

Utlevering av papirresepter

Resepten skal utleveres samtidig som legemidlet utleveres til mottakeren, med mindre noe annet går fram av dette kapittel. Kan resepten ikke utleveres, bør pasient eller dyreeier gjøres oppmerksom på det.

Papirresepter skal som hovedregel gis til mottakeren samtidig som medisinen utleveres. Dersom resepten ikke kan utleveres, skal pasienten eller dyreeieren informeres om dette.AI

§ 11-2

Oppbevaring av papirresepter og -rekvisisjoner

Resept på legemiddel i reseptgruppe A og B skal holdes tilbake i apoteket etter ekspedisjon og oppbevares i minst tre år (reseptgruppe A) og minst ett år (reseptgruppe B). Gjenpart av resept og rekvisisjon på legemidler til mennesker uten markedsføringstillatelse i Norge, jf. legemiddelforskriften § 2-5, skal oppbevares i ett år etter siste utlevering. Gjenpart av resept og rekvisisjon på legemidler til dyr uten markedsføringstillatelse i Norge, jf. forskrift om legemidler til dyr kapittel 4 skal oppbevares i fem år etter siste utlevering. Rekvisisjoner skal oppbevares i ett år etter siste utlevering.

Apotek skal lagre papirresepter og rekvisisjoner i et bestemt antall år etter at legemidlene er utlevert. Lagringstiden varierer avhengig av hvilken reseptgruppe eller type legemiddel det er snakk om.AI

Endret 2. februar 2026 · i kraft 2. februar 2026
Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 2 feb 2026 nr. 121.

Se ogsåLegemiddelforskriften § 2-5 første ledd

§ 11-3

Oppbevaring av muntlige og elektroniske resepter og rekvisisjoner

Apotekets dokumentasjon for mottak av muntlige rekvireringer skal oppbevares i ett år. For legemidler til dyr gjelder forordning (EU) 2019/6 artikkel 103 nr. 3 og nr. 5, jf. legemiddelloven § 2b. Muntlige nedtegnede resepter og rekvisisjoner, og elektronisk overførte resepter og rekvisisjoner kan ikke utleveres. Departementet kan stille særskilte krav til oppbevaring av elektroniske reseptopplysninger. Det gjelder også resepter og rekvisisjoner som er overført elektronisk.

Dokumentasjon på muntlige bestillinger av legemidler skal lagres i ett år. Resepter og rekvisisjoner som er mottatt muntlig eller elektronisk kan ikke utleveres. Departementet kan fastsette egne krav til hvordan elektroniske opplysninger skal oppbevares.AI

Se ogsåLegemiddelloven § 2 breferert av 1 →

§ 11-4

Opplysninger om ekspedisjon og utlevering

Apotek skal registrere følgende opplysninger om ekspedisjon og utlevering av legemidler etter resept og rekvisisjon, samt handelsvarer etter resept: a) Navn og id-nummer på rekvirent i henhold til Helsepersonellregisteret ved ekspedisjon av resept. Krav om id-nummer gjelder ikke ved ekspedisjon av EØS-resepter, jf. § 9-5. For legemidler til bruk på dyr skal rekvirentens fullstendige navn og kontaktinformasjon registreres, og når det er hensiktsmessig skal en kopi av resept/rekvisisjon oppbevares sammen med informasjonen. b) Navn og fødselsnummer på pasient. Dyreeiers eller dyreholders navn og dyreart. For legemidler til dyr i reseptgruppe A og B dyreeiers eller dyreholders fødselsnummer. Navn på mottager rekvisisjonen er utstedt til. c) Dato for utstedelse av resept og rekvisisjon. d) Handelsnavn, virkestoffnavn, legemiddelform, styrke, varenummer, pakningsstørrelse og antall av den enkelte vare som er utlevert. e) Unik identifikator, herunder batchnummer, der slik identifikator er skannbar for identifisering av legemiddelpakning med sikkerhetsanordning, for det enkelte legemiddel som er utlevert. For legemidler til veterinær bruk skal også nummeret på markedsføringstillatelsen registreres. f) Apotekets merking av legemiddel med bruksområde og bruksrettledning, jf. § 15-2 første ledd bokstav e, og tilleggsmerking av advarsler jf. § 15-9 bokstav c og d. Dette gjelder tilsvarende for apotekets merking av handelsvare. g) Dersom det, etter en faglig vurdering, utleveres noe annet enn det som er rekvirert på resept, påføres merking av bruksområde og bruksrettledning som avviker vesentlig fra det som fremgår av resept, eller det gis særlig veiledning skal dette registreres og begrunnes. h) Navn og id-nummer i henhold til Helsepersonellregisteret på den som har gjennomført farmasøytkontroll, jf. § 9-1, og dato for gjennomført farmasøytkontroll. i) Dokumentasjon på gjennomført kontroll i henhold til § 15-2 tredje ledd. j) Dato for utlevering etter resept. Plikten til å registrere opplysninger etter første ledd gjelder også ved ekspedisjon av mangelfull resept mv. (nødekspedisjon) etter § 9-4. Begrunnelse for nødekspedisjon skal registreres. Opplysninger som kan være relevante og nødvendige for helsehjelpen til den enkelte pasient, jf. pasientjournalforskriften § 6, men som ikke omfattes av første og andre ledd skal registreres. Opplysninger om ekspedisjon og utlevering etter resept skal oppbevares i tre år. Opplysninger om ekspedisjon og utlevering etter rekvisisjon skal oppbevares i ett år. For legemidler til dyr gjelder forordning (EU) 2019/6 artikkel 103 nr. 3 og nr. 5, jf. legemiddelloven § 2b.

Se ogsåForskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 9-5Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 15-2Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 15-9Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 9-1referert av 2 →

§ 11-5

Fremleggelse av oppbevarte resepter mv

På forespørsel skal apoteket sende resepter og/eller reseptopplysninger til Direktoratet for medisinske produkter, Statens helsetilsyn/Statsforvalteren eller Mattilsynet.

Apoteket plikter å sende resepter og opplysninger om resepter til bestemte myndigheter hvis disse ber om det.AI

Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).

referert av 1 →

Kapittel 12. Utlevering av legemidler uten resept

§ 12-1

Utlevering av reseptfrie legemidler

Reseptfrie legemidler kan utleveres uten resept. Det samme gjelder reseptpliktige legemidler som i begrenset mengde er unntatt reseptplikt. Reseptfrie legemidler som kun er godkjent til mennesker, kan ikke utleveres til bruk på dyr uten resept fra veterinær eller fiskehelsebiolog.

Reseptfrie legemidler kan utleveres uten resept. Dette gjelder også visse reseptpliktige legemidler som er unntatt reseptplikt i begrenset mengde. Medisiner godkjent kun for mennesker krever resept fra veterinær eller fiskehelsebiolog for bruk på dyr.AI

§ 12-2

Informasjon om legemidlet

Ved utlevering av legemidler uten resept skal apoteket særlig sørge for at: a) Legemidlene er forsynt med tilstrekkelig opplysninger om bruk, oppbevaring og holdbarhet. b) Kunden har tilstrekkelig opplysninger om legemidlene til at de kan brukes riktig. c) Det opplyses om mulige skadelige effekter, særlig hvis det er grunn til å tro at legemidlet vil bli brukt feil.

Når apoteket selger legemidler uten resept, skal de sørge for at produktene har nok informasjon om bruk, oppbevaring og holdbarhet. Apoteket skal også gi kunden tilstrekkelig informasjon for riktig bruk og opplyse om mulige skadelige effekter.AI

§ 12-3

Prisinformasjon

Ved salg til pasient eller dyreeier/dyreholder bør apoteket gi informasjon om billigere alternativer dersom det er prisforskjeller av betydning.

Apoteket bør informere pasienter eller dyreeiere om billigere alternativer når det er prisforskjeller av betydning ved salg av legemidler.AI

§ 12-4

Utlevering av legemidler med risikominimeringstiltak

Reseptfrie legemidler som i markedsføringstillatelsen har risikominimeringstiltak knyttet til utleveringen, kan bare utleveres når risikominimeringstiltaket er utført og oppfylt.

Visse reseptfrie legemidler har spesielle krav til sikkerhet ved utlevering. Disse kan kun utleveres dersom slike sikkerhetstiltak er gjennomført og oppfylt.AI

Kapittel 13. Utlevering av legemidler med sikkerhetsanordninger

§ 13-1

Utlevering av legemidler med sikkerhetsanordninger

Apoteket skal før utlevering av legemidlet bekrefte legemidlets ekthet ved hjelp av sikkerhetsanordningene som nevnt i legemiddelforskriften § 3-29. Forordning (EU) 2016/161 om sikkerhetsanordninger på legemiddelemballasje og gjelder som forskrift, jf. legemiddelforskriften § 3-29 siste ledd. Denne bestemmelsen gjelder også ved utlevering av legemidler med sikkerhetsanordninger etter forordning (EU) 2016/161 og som ikke har markedsføringstillatelse i Norge.

Apoteket må sjekke at legemidler med sikkerhetsanordninger er ekte før de leveres ut. Dette gjelder også for medisiner som ikke har markedsføringstillatelse i Norge.AI

Se ogsåLegemiddelforskriften § 3-29 første ledd

Kapittel 14. Forsendelse av legemidler

§ 14-1

Aktsomhetskrav ved forsendelse

Forsendelse av legemidler må skje slik at det sikres at de kommer til rett mottaker, og at de er uskadet og uten kvalitetsforringelse.

Når legemidler sendes, må det sikres at de når frem til riktig mottaker. Forsendelsen skal skje på en måte som gjør at medisinene ikke blir skadet eller mister kvalitet.AI

§ 14-2

Legemidler som krever spesielle oppbevaringsbetingelser

Ved forsendelse av legemiddel som krever spesielle oppbevaringsbetingelser, må det tas hensyn til kravene til oppbevaring ved pakking og vurdering av forsendelsestid og forsendelsesmåte.

Når legemidler som krever spesiell oppbevaring skal sendes, må man ta hensyn til dette ved pakking. Man må også vurdere hvordan medisinen sendes og hvor lang tid transporten tar.AI

§ 14-3

Utlevering av legemidler

Ved utlevering av legemidler ved forsendelse skal det kreves dokumentasjon for at rett person mottar legemidlene.

Når legemidler sendes i posten eller med bud, må det bevises at det er den rette personen som mottar varene.AI

Kapittel 15. Merking ved utlevering av legemidler

§ 15-1

Alminnelig regel

Ved utlevering av legemiddel skal det påses at det er tilstrekkelig merket til å sikre: a) Identifikasjon av preparat b) Identifikasjon av innehaver av markedsføringstillatelse eventuelt legemidlets produsent c) Riktig oppbevaring d) Riktig bruk. Ved utlevering skal legemidlet i tillegg være merket i henhold til bestemmelsene i dette kapitlet.

Når legemidler utleveres, skal de være merket slik at man vet hva det er for et produkt og hvem som har laget det. Merkingen skal også sikre at medisinen oppbevares og brukes på riktig måte.AI

§ 15-2

Legemidler utlevert etter resept

Legemiddel som utleveres etter resept, skal være merket med: a) Pasientens navn eller dyreeiers/dyreholders navn og dyrets art b) Rekvirentens navn og yrke c) Dato for utlevering d) Apotekets navn e) Bruksområde og bruksrettledning slik dette fremgår av resepten Dersom fullstendig bruksrettledning ikke kan påføres, skal «Brukes som avtalt med ...» e.l. påføres. Kvittering fra den av apotekets farmasøytiske personale som har foretatt farmasøytkontrollen jf. § 9-1 skal påføres, med mindre det kan dokumenteres på annen måte at det legemidlet som utleveres er det samme legemidlet som apotekets farmasøytiske personale har godkjent i farmasøytkontrollen.

Medisiner som utleveres på resept skal ha merking med navn på pasient eller dyreholder, hvem som skrev resepten, dato og apotekets navn. Det skal stå hvordan medisinen skal brukes, og det skal være bekreftelse på at medisinen er kontrollert.AI

Se ogsåForskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 9-1referert av 1 →

§ 15-3

Legemidler utlevert etter rekvisisjon

Riktig ekspedisjon av legemiddel som utleveres etter rekvisisjon skal dokumenteres elektronisk, ved kvittering på pakning av apotekets farmasøytiske personell eller på annen måte. Legemidler i reseptgruppe A skal alltid merkes særskilt selv om det ikke er avtalt, f.eks. «I giftskap» eller med giftmerket. Tilleggsmerking etter § 15-8 til § 15-10 gjelder likevel ikke for legemidler utlevert etter rekvisisjon.

Det skal dokumenteres at legemidler utlevert etter rekvisisjon er riktig ekspedert. Legemidler i reseptgruppe A skal alltid ha en særskilt merking. Visse regler for tilleggsmerking gjelder ikke for disse legemidlene.AI

Se ogsåForskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 15-8Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 15-10

§ 15-4

Apotekframstilte legemidler

Når det utleveres apotekframstilte legemidler skal følgende påføres legemidlets emballasje: a) Kvantitativ og kvalitativ sammensetning, b) Legemidlets navn (eventuelt kortnavn) dersom det foreligger eller er hensiktsmessig c) Legemidlets legemiddelform d) Legemidlets styrke e) Legemidlets mengde f) Legemidlets produsent (apotek eller leieprodusent) g) Produsentens kontroll- eller batchnummer h) Utløpsdato (måned/år).

Legemidler som er laget på apotek skal ha spesifikk merking på emballasjen. Merkingen skal inneholde informasjon om innhold, navn, styrke, mengde, produsent, batchnummer og utløpsdato.AI

referert av 1 →

§ 15-5

Legemidler som ikke utleveres i original emballasje (anbrudd og delutlevering)

Når det utleveres legemidler i annen emballasje enn produsentens originale ved anbrudd, skal følgende påføres legemidlets emballasje: a) Legemidlets navn b) Legemidlets legemiddelform c) Legemidlets styrke d) Innhold etter vekt, volum eller antall doser e) Innehaver av markedsføringstillatelse eventuelt legemidlets produsent f) Produsentens produksjonspartinummer, g) Fullstendig deklarasjon i henhold til opprinnelig merking med mindre legemiddelnavnet er entydig h) Utløpsdato (måned/år) i) Navn på apotek som har foretatt anbruddet. Opprinnelig utløpsdato kan bare overføres dersom man har sikkerhet for at samme holdbarhet gjelder i ny emballasje. Den opprinnelige utløpsdato må alltid finnes i apotekets dokumentasjon for anbruddet. Kopi av pakningsvedlegget skal vedlegges dersom dette foreligger i originalemballasjen. Ved delutlevering skal legemidlet om nødvendig være merket med opplysninger om pasientens identitet og legemidlets navn og virkestoff, samt styrke, dose og andre opplysninger for å sikre rett utlevering og administrasjon.

Når medisiner leveres i annen emballasje enn originalen, skal emballasjen ha spesifikk informasjon som navn, styrke og utløpsdato. Ved delutlevering skal nødvendig informasjon om pasient og medisin være påført for å sikre rett bruk.AI

referert av 2 →

§ 15-6

Legemidler som pakkes i multidose

Den enkelte multidoseenhet skal være merket med: a) Pasientnavn b) Entydig pasientidentifikasjon c) Legemiddelnavn og styrke på legemidlene enheten inneholder d) Dato, ukedag og klokkeslett for inntak av legemidlene e) Navn på ekspederende apotek eller multidosepakker f) Sporbarhet til produsentens produksjonspartinummer. Pasient skal, når det ansees hensiktsmessig, få tilbud om å få utlevert pakningsvedlegg.

Legemidler som pakkes i multidose skal ha spesifikk merking med pasientinformasjon, medisinnavn, tidspunkt for inntak og informasjon om apotek og produsent. Pasienten kan få tilbud om pakningsvedlegg.AI

referert av 1 →

§ 15-7

Legemidler som ompakkes til endose

Ytre emballasje skal være merket i henhold til § 15-5. Den enkelte endoseenhet skal være merket i henhold til kravene til merking av indre emballasje i legemiddelforskriften § 3-35. Pakningsvedlegget skal gjøres tilgjengelig.

Når legemidler pakkes om til endoser, skal både den ytre emballasjen og hver enkelt enhet være merket etter bestemte regler. Pakningsvedlegget skal også være tilgjengelig.AI

Se ogsåForskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 15-5Legemiddelforskriften § 3-35referert av 1 →

§ 15-8

Tilleggsmerking om bruk

Dersom det ikke fremgår av annen merking skal legemidler påføres opplysninger om rett oppbevaring, holdbarhet, rett administrasjonsmåte dersom det er nødvendig for å sikre riktig bruk av legemidlet og eventuelt andre opplysninger som anses nødvendige for å sikre riktig håndtering og administrasjon av legemidlet. Legemidler til dyr skal være merket «til dyr».

Legemidler skal ha merking som forklarer hvordan de skal oppbevares, hvor lenge de er holdbare og hvordan de skal brukes. Dette gjelder når informasjonen ikke allerede står på pakken. Medisiner til dyr skal være merket med «til dyr».AI

referert av 1 →

§ 15-9

Tilleggsmerking av advarsler

Dersom det ikke allerede går fram av standardmerkingen, skal følgende advarsler påføres legemidlet før utlevering: a) Alle legemidler skal merkes «Oppbevares utilgjengelig for barn». b) Dersom det på resept fra veterinær eller fiskehelsebiolog er angitt tilbakeholdelsestid for egg, melk, honning eller slakt, skal tilbakeholdelsestid påføres legemidlet. c) Dersom det på resept fra veterinær er angitt frist for å starte i konkurranse, skal startfristen påføres legemidlet. d) Brannfarlige, eksplosive eller etsende legemidler skal merkes med dette. e) Cytostatika skal merkes «Cytostatikum». Perorale legemidler med etanolinnhold over 10 vektprosent og andre legemidler etter Direktoratet for medisinske produkters bestemmelse skal merkes med varseltrekant. Varseltrekantens utforming fastsettes av Direktoratet for medisinske produkter. Dersom rekvirent angir på resepten at et legemiddel kan nedsette evnen til å føre motorkjøretøy eller utføre risikofylt arbeid, skal legemidlet merkes med varseltrekant. Legemidler som utleveres uten resept, skal merkes med særlige advarsler om helsefare ved stort eller langvarig bruk.

Reglene bestemmer hvilke advarsler som skal stå på legemidler når de utleveres. Dette inkluderer varsler om barn, brannfare, visse medisintyper og påvirkning av kjøreevne. Legemidler uten resept skal merkes med fare ved langvarig bruk.AI

Noter (1)
  • EndringEndret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).

referert av 1 →

§ 15-10

Legemidler uten markedsføringstillatelse (godkjenningsfritak)

Legemidler uten markedsføringstillatelse som utleveres etter søknad om unntak fra krav om markedsføringstillatelse jf. forskrift om legemidler § 2-5 og forskrift om legemidler til dyr kapittel 4, skal være merket med følgende tekst: «Preparat på godkjenningsfritak. Dette preparat er ikke alminnelig tilgjengelig i Norge. (Skaffes etter spesiell søknad.)»

Legemidler som er utlevert uten markedsføringstillatelse skal ha en bestemt tekst på merkingen. Teksten skal opplyse om at preparatet er på godkjenningsfritak og ikke er alminnelig tilgjengelig i Norge.AI

Se ogsåLegemiddelforskriften § 2-5 første leddreferert av 1 →

Vedlegg

Vedlegg I Byttelisten

Vedlegg I, byttelisten, gjengis ikke her, men en oppdatert liste finnes på Direktoratet for medisinske produkters hjemmeside https://www.legemiddelverket.no.

Vanlige spørsmål

✨ AI-generert

Forenklede forklaringer laget med AI og kontrollert automatisk — les alltid selve lovteksten.

Hva er formålet med denne forskriften?

Denne forskriften skal sikre at legemidler blir bestilt, mottatt og utlevert fra apotek på en forsvarlig måte.

Åpne § 1-1
Hva regulerer denne forskriften når det gjelder apotek?

Denne forskriften bestemmer hvordan legemidler skal bestilles, hvordan apotek skal ta imot og utlevere medisiner etter resept, og hvordan opplysninger skal registreres. Reglene gjelder også for grossister der det er relevant.

Åpne § 1-2
Hva betyr det å rekvirere et legemiddel?

Bestemmelsen definerer sentrale begreper som brukes i reglene for bestilling og utlevering av legemidler. Den forklarer hva som menes med uttrykk som rekvirering, ekspedisjon og delutlevering.

Åpne § 1-3
Hvilke krav stilles til rutiner for bestilling av legemidler?

De som bestiller legemidler og virksomhetene de jobber i, må ha rutiner som sikrer at bestillingen skjer forsvarlig. Apotek skal ha rutiner som sikrer forsvarlig mottak, behandling og utlevering av medisiner.

Åpne § 2-1
Hvem har lov til å utlevere medisiner etter resept?

Bestemmelsen fastslår hvem som har lov til å utlevere legemidler basert på resept og rekvisisjon. Denne retten er begrenset til personer med rett til å utøve yrket som provisorfarmasøyt eller reseptarfarmasøyt.

Åpne § 2-2
Kan jeg selv velge hvilket apotek jeg vil bruke?

Pasienter og dyreeiere kan selv velge hvilket apotek som skal utlevere medisinene deres. Denne retten kan begrenses dersom det finnes særlige grunner.

Åpne § 2-3
Kan en lege med norsk autorisasjon skrive ut medisiner til mennesker?

Leger og tannleger med norsk autorisasjon eller lisens kan rekvirere legemidler til mennesker. Det er krav om at reseptpliktige medisiner skal være bruksferdige, og det må foreligge medisinsk begrunnelse i journalen dersom medisinen mangler markedsføringstillatelse i Norge.

Åpne § 3-1
Kan leger fra Sverige og Finland skrive ut medisiner i Norge?

Leger fra Finland og Sverige som jobber langs grensen og har lisens til å jobbe i norske kommuner, kan skrive ut medisiner. Legestudenter med norsk studentlisens kan kun skrive ut medisiner i gruppe B og C når en lege veileder dem.

Åpne § 3-2

Endringshistorikk

Følg endringer (RSS)

Hver oppføring er en kunngjøring i Norsk Lovtidend som endret denne loven.

  1. 2026

  2. 2025

  3. 2024

  4. 2023

  5. 2022

Forskrifter med hjemmel i denne loven

1 forskrifter er fastsatt med hjemmel i denne loven.

EØS-grunnlag

EU-rettsakter denne forskriften gjennomfører eller viser til.